CN109758603A - 一种儿科创伤面抗感染敷料 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：(一)聚普瑞锌改性玻尿酸，(二)季铵盐15改性壳聚糖的制备，(三)功能化季铵盐15改性壳聚糖，(四)离子交换，(五)表面改性碳海绵，(六)功能组合物的制备，(七)敷料制备成型。本发明公开的儿科创伤面抗感染敷料具有综合性能优异，抗感染效果显著，生物相容性好，渗透作用佳，能够快速吸收创面排出汗液和污物，使用安全环保的优点。

Description

一种儿科创伤面抗感染敷料

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种儿科创伤面抗感染敷料。

背景技术

在忙碌的现代生活中，人体皮肤小到擦伤，大到手术切口、皮肤烧伤，我们无时无刻不在和创面打交道，一旦伤口没能及时正确处理，病原细菌就会使伤口感染，造成局部出现红、肿、热、痛和功能障碍，轻者减慢伤口愈合，重者由于细菌及霉素进入血液循环引起败血症、破伤风及毒血症等症状，严重威胁患者的生命健康。因此，创面的修复处理已经成为了外科乃至整个医学界所面临的最重要、最基本的问题之一。

目前，临床上对创面的治疗主要采用医用敷料外敷的形式，医用敷料主要功能是覆盖、保护破损皮肤，同时提供有助于创面愈合的环境。传统主要使用脱脂棉纱布、纱布条、棉球和棉膜等天然纤维性材料类敷料，可使伤口干燥，具备物理隔离功能；但存在与渗出物结痂，造成伤口粘连，换药时引发疼痛及新的创伤，以及细菌滋生、保湿及止血性能不佳等问题。

在儿科抗感染处理方面，针对儿童免疫力发育未成熟的特点，创伤面使用的敷料基本是一些简单的无纺布，PE膜，或者直接使用卫生纸铺垫，这些材料结构简单、功能单一，不仅不具备抗感染和抑菌的效果，无法为儿童的创面恢复过程提供安全、无菌的体表接触环境，而且容易滋生细菌、产生异味，另外儿童体表分泌旺盛，这些材料对儿童体表产生的汗渍和污物吸收速度慢、吸量少、易反渗，给医生的创口处理带来了诸多麻烦，同时也增加了儿童所承受的痛苦。

理想的儿科创伤面抗感染敷料应当同时具备与伤口良好的粘附性，类似正常皮肤水分蒸发率的渗透性，良好的弹性和柔韧性，阻止细菌入侵和限制细菌在伤口上定殖的屏障功能，减轻疼痛，增进伤口自然愈合过程，不干扰创面的正常愈合机制、不促使肉芽组织过渡生产，止血，在创面上稳定，易去除，应用与贮存方便，使用安全无毒副作用的特点，现有技术中的儿科创伤面抗感染敷料离理想状态还存在一定的距离。

因此，开发一种综合性能优异，抗感染效果显著，生物相容性好，渗透作用佳，能够快速吸收创面排出汗液和污物，使用安全环保的儿科创伤面抗感染敷料具有非常重要的意义。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种儿科创伤面抗感染敷料，该儿科创伤面抗感染敷料克服了传统敷料结构简单、功能单一，不仅不具备抗感染和抑菌的效果，无法为儿童的创面恢复过程提供安全、无菌的体表接触环境，而且容易滋生细菌、产生异味，另外儿童体表分泌旺盛，这些材料对儿童体表产生的汗渍和污物吸收速度慢、吸量少、易反渗，给医生的创口处理带来了诸多麻烦，同时也增加了儿童所承受的痛苦的技术问题，具有综合性能优异，抗感染效果显著，生物相容性好，渗透作用佳，能够快速吸收创面排出汗液和污物，使用安全环保的优点。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌、玻尿酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉加入到有机溶剂中，后在50-60℃下搅拌反应20-24小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤3-5次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱80-90℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖、季铵盐15加入到高沸点溶剂中，在60-80℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物4-6次，后置于真空干燥箱中75-85℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖、催化剂加入到四氢呋喃中，再在100-110℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯，恒温搅拌反应8-10小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖、三十二碳环内酯、吡哌酸加入到水中，在50-60℃下搅拌反应6-8小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中80-90℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵加入反应瓶中，在60-80℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚、氢氧化钠和异丙醇，继续保温反应6-8小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗3-5次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性无纺布背面涂高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

优选地，步骤Ⅰ中所述聚普瑞锌、玻尿酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉、有机溶剂的质量比为1:(3-5):(0.3-0.5):(15-20)；所述有机溶剂选自四氢呋喃、丙酮、乙腈中的一种或几种。

优选地，步骤Ⅱ中所述壳聚糖、季铵盐15、高沸点溶剂的质量比为(3-5):1:(10-15)；所述高沸点溶剂选自二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

优选地，步骤Ⅲ中所述季铵盐15改性壳聚糖、催化剂、四氢呋喃、对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯的质量比为1:(0.3-0.5):(10-15):3；所述催化剂选自正丙胺、二乙基胺、二甲基苯基磷、四丁基溴化铵中的一种或几种。

优选地，步骤Ⅳ中所述功能化季铵盐15改性壳聚糖、三十二碳环内酯、吡哌酸、水的质量比为1:0.5:0.3:(20-40)。

优选地，步骤Ⅴ中所述碳海绵、硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液、甘油丙氧基三缩水甘油基醚、氢氧化钠、异丙醇的质量比为(3-5):(30-50):1:0.4:(10-20)。

优选地，步骤Ⅵ中所述聚普瑞锌改性玻尿酸、离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖、表面改性碳海绵的质量比为2:1:0.2。

优选地，所述高弹透性无纺布选自细菌纤维素膜、壳聚糖膜、聚乙烯薄膜、含蜡纸中的一种；所述高黏胶选自聚硅氧烷、水凝胶、软粘合热熔胶中的一种或几种。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

(1)本发明提供的儿科创伤面抗感染敷料，制备方法工艺简单易操作，原料易得，来源丰富，无毒，制备成本低廉，对设备依赖性不高，制备条件温和，适合大规模生产。

(2)本发明提供的儿科创伤面抗感染敷料，克服了传统敷料结构简单、功能单一，不仅不具备抗感染和抑菌的效果，无法为儿童的创面恢复过程提供安全、无菌的体表接触环境，而且容易滋生细菌、产生异味，另外儿童体表分泌旺盛，这些材料对儿童体表产生的汗渍和污物吸收速度慢、吸量少、易反渗，给医生的创口处理带来了诸多麻烦，同时也增加了儿童所承受的痛苦的技术问题，具有综合性能优异，抗感染效果显著，生物相容性好，渗透作用佳，能够快速吸收创面排出汗液和污物，使用安全环保的优点。

(3)本发明提供的儿科创伤面抗感染敷料，采用聚普瑞锌改性玻尿酸、功能化季铵盐15改性壳聚糖、表面改性碳海绵复合形成功能成分，各结构协同作用，抗菌抗感染效果显著，生物相容性好，透气性佳，符合儿科护理及幼儿生理需求；通过聚普瑞锌改性玻尿酸，引入锌，提高了抗菌性，有利于锌的分散，且通过加入这种物质，使得抗菌成分具有缓释功能，能有效延长抗菌抗感染时间；加入表面修饰碳海绵，提高透气性及吸附性，增加患处的愈合；各成分通过改性和离子交换，形成三维网络结构，提高了敷料的综合性能。

具体实施方式

为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

其中，所述原料均为商业购买。

实施例1

一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌1kg、玻尿酸3kg、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.3kg加入到四氢呋喃15kg中，后在50℃下搅拌反应20小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤3次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱80℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖3kg、季铵盐151kg加入到二甲亚砜10kg中，在60℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物4次，后置于真空干燥箱中75℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖1kg、正丙胺0.3kg加入到四氢呋喃10kg中，再在100℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯3kg，恒温搅拌反应8小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、三十二碳环内酯0.5kg、吡哌酸0.3kg加入到水20kg中，在50℃下搅拌反应6小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中80℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵3kg加入反应瓶中，在60℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液30kg，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚1kg、氢氧化钠0.4kg和异丙醇10kg，继续保温反应6小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗3次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸2kg、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵0.2kg加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性细菌纤维素膜背面涂聚硅氧烷高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

实施例2

一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌1kg、玻尿酸3.5kg、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.35kg加入到丙酮17kg中，后在52℃下搅拌反应21小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤4次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱83℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖3.5kg、季铵盐151kg加入到N,N-二甲基甲酰胺11.5kg中，在65℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物5次，后置于真空干燥箱中77℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖1kg、二乙基胺0.35kg加入到四氢呋喃12kg中，再在102℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯3kg，恒温搅拌反应8.5小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、三十二碳环内酯0.5kg、吡哌酸0.3kg加入到水25kg中，在53℃下搅拌反应6.5小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中83℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵3.5kg加入反应瓶中，在65℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液35kg，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚1kg、氢氧化钠0.4kg和异丙醇12kg，继续保温反应6.5小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗4次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸2kg、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵0.2kg加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性壳聚糖膜背面涂水凝胶高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

实施例3

一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌1kg、玻尿酸4kg、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.4kg加入到乙腈17kg中，后在55℃下搅拌反应22小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤4次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱85℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖4kg、季铵盐151kg加入到N-甲基吡咯烷酮12.5kg中，在70℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物5次，后置于真空干燥箱中79℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖1kg、二甲基苯基磷0.4kg加入到四氢呋喃13kg中，再在105℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯3kg，恒温搅拌反应9小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、三十二碳环内酯0.5kg、吡哌酸0.3kg加入到水30kg中，在55℃下搅拌反应7小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中85℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵4kg加入反应瓶中，在70℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液40kg，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚1kg、氢氧化钠0.4kg和异丙醇15kg，继续保温反应7小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗4次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸2kg、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵0.2kg加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性聚乙烯薄膜背面涂软粘合热熔胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

实施例4

一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌1kg、玻尿酸4.5kg、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.45kg加入到有机溶剂18kg中，后在58℃下搅拌反应23小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤5次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱88℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；所述有机溶剂是四氢呋喃、丙酮、乙腈按质量比2:1:3混合而成的混合物；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖4.5g、季铵盐151kg加入到高沸点溶剂14.5kg中，在78℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物6次，后置于真空干燥箱中83℃下干燥至恒重；所述高沸点溶剂是二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮按质量比1:2:1混合而成的混合物；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖1kg、催化剂0.45kg加入到四氢呋喃14.5kg中，再在109℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯3kg，恒温搅拌反应9.5小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；所述催化剂是正丙胺、二乙基胺、二甲基苯基磷、四丁基溴化铵按质量比1:3:2:2混合而成的混合物；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、三十二碳环内酯0.5kg、吡哌酸0.3kg加入到水38kg中，在58℃下搅拌反应7.8小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中88℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵4.8kg加入反应瓶中，在78℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液48kg，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚1kg、氢氧化钠0.4kg和异丙醇19kg，继续保温反应7.8小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗5次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸2kg、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵0.2kg加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在含蜡纸背面涂高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料；所述高黏胶是聚硅氧烷、水凝胶、软粘合热熔胶按质量比1:2:3混合而成。

实施例5

一种儿科创伤面抗感染敷料，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌1kg、玻尿酸5kg、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.5kg加入到乙腈20kg中，后在60℃下搅拌反应24小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤3-5次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱90℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖5kg、季铵盐151kg加入到N,N-二甲基甲酰胺15kg中，在80℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物6次，后置于真空干燥箱中85℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖1kg、四丁基溴化铵0.5kg加入到四氢呋喃15kg中，再在110℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯3kg，恒温搅拌反应10小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、三十二碳环内酯0.5kg、吡哌酸0.3kg加入到水40kg中，在60℃下搅拌反应8小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中90℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵5kg加入反应瓶中，在80℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液50kg，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚1kg、氢氧化钠0.4kg和异丙醇20kg，继续保温反应8小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗5次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸2kg、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖1kg、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵0.2kg加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性细菌纤维素膜背面涂聚硅氧烷高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

对比例

一种儿科创伤面无机材料抗感染敷料快，按照中国发明专利201710543293.1实施方式1制备而成。

对上述实施例1-5及对比例所述敷料进行效果评价，评价结果及评价方法如下：每组实施例得到的敷料分别选用20名志愿者，共120名，进行实验，志愿者均为儿童皮肤有创伤的患者。在创面敷所述敷料，1次/d，1个疗程为10d。经一个疗程之后观察，如创面有过敏及感染则判为无效，停止治疗；若创面无痛感和痒感，疤痕明显变淡则判为显效，若创面痛感和痒感减轻，疤痕有所变淡则判为有效。总有效率按如下公式计算：

总有效率％＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％，实验结果见表1。

表1

组别	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	对照组
							显效	17	18	18	19	20	10
有效	2	1	2	1	0	5
							无效	0	1	0	0	0	5
总有效率(％)	95	95	100	100	100	75

从表1可见，本发明实施例公开的儿科创伤面抗感染敷料，与现有技术中的儿科创伤面抗感染敷料相比，具有更加优异的临床症状改善效果。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (9)

1.一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，采用如下制备方法制备得到：

Ⅰ聚普瑞锌改性玻尿酸：将聚普瑞锌、玻尿酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉加入到有机溶剂中，后在50-60℃下搅拌反应20-24小时，后旋蒸除去溶剂，用乙醇洗涤3-5次，旋蒸除去乙醇，最后置于真空干燥箱80-90℃下干燥至恒重，得到聚普瑞锌改性玻尿酸；

Ⅱ季铵盐15改性壳聚糖的制备：将壳聚糖、季铵盐15加入到高沸点溶剂中，在60-80℃下搅拌反应，后在水中析出，并用乙醇洗涤产物4-6次，后置于真空干燥箱中75-85℃下干燥至恒重；

Ⅲ功能化季铵盐15改性壳聚糖：将经过步骤Ⅱ制备得到的季铵盐15改性壳聚糖、催化剂加入到四氢呋喃中，再在100-110℃下加入对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯，恒温搅拌反应8-10小时，反应结束后旋蒸除去溶剂，得到功能化季铵盐15改性壳聚糖；

Ⅳ离子交换：将经过步骤Ⅲ制备得到的功能化季铵盐15改性壳聚糖、三十二碳环内酯、吡哌酸加入到水中，在50-60℃下搅拌反应6-8小时，后抽滤，再置于真空干燥箱中80-90℃下干燥至恒重；

Ⅴ表面改性碳海绵：将碳海绵加入反应瓶中，在60-80℃水浴下，逐滴加入质量分数为5％的硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液，2小时滴完，后向其中加入甘油丙氧基三缩水甘油基醚、氢氧化钠和异丙醇，继续保温反应6-8小时，反应结束后，旋蒸除去溶剂，并用水洗3-5次，后置于真空干燥箱中干燥至恒重；

Ⅵ功能组合物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的聚普瑞锌改性玻尿酸、经过步骤Ⅳ制备得到的离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖、经过步骤Ⅴ制备得到的表面改性碳海绵加入到双螺杆挤出机中进行挤出成型，得到功能组合物；

Ⅶ敷料制备成型：在高弹透性无纺布背面涂高黏胶作为敷料外层，将经过步骤Ⅵ制备得到的功能组合物平整、均匀地分散于敷料外层，使之与敷料外层复合在一起；再进行切割，单片分装后采用钴60进行灭菌，即得儿科创伤面抗感染敷料。

2.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅰ中所述聚普瑞锌、玻尿酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉、有机溶剂的质量比为1:(3-5):(0.3-0.5):(15-20)；所述有机溶剂选自四氢呋喃、丙酮、乙腈中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅱ中所述壳聚糖、季铵盐15、高沸点溶剂的质量比为(3-5):1:(10-15)；所述高沸点溶剂选自二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅲ中所述季铵盐15改性壳聚糖、催化剂、四氢呋喃、对乙酰氨基酚半胱氨酰甘氨酸酯的质量比为1:(0.3-0.5):(10-15):3；所述催化剂选自正丙胺、二乙基胺、二甲基苯基磷、四丁基溴化铵中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅳ中所述功能化季铵盐15改性壳聚糖、三十二碳环内酯、吡哌酸、水的质量比为1:0.5:0.3:(20-40)。

6.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅴ中所述碳海绵、硅烷偶联剂KH550的乙醇溶液、甘油丙氧基三缩水甘油基醚、氢氧化钠、异丙醇的质量比为(3-5):(30-50):1:0.4:(10-20)。

7.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，步骤Ⅵ中所述聚普瑞锌改性玻尿酸、离子交换后的功能化季铵盐15改性壳聚糖、表面改性碳海绵的质量比为2:1:0.2。

8.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，所述高弹透性无纺布选自细菌纤维素膜、壳聚糖膜、聚乙烯薄膜、含蜡纸中的一种。

9.根据权利要求1所述的一种儿科创伤面抗感染敷料，其特征在于，所述高黏胶选自聚硅氧烷、水凝胶、软粘合热熔胶中的一种或几种。