CN109432479B - 一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法，所述油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；本发明通过筛选活性组分，优化结构层次，制得吸渗、抗菌、除味、杀菌、促愈的复合功能敷料，各结构各组分相互配合，协同增效，作用于伤口表面，具有优良的杀菌抑菌、促凝止血、吸渗除味的功效，创造了一个既有湿度，又有抗菌效果兼可促进组织再生修复的愈合微环境，不粘伤口表面及周边皮肤，易于护理，患者乐于接受，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
Description
技术领域
本发明属于医用材料技术领域，涉及一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法。
背景技术
人体皮肤不仅可以使人体内环境稳定，同时还可以阻止细菌、微生物的入侵。当皮肤受伤的时候，内环境稳态被打破的条件下，抗菌止血是各种外伤包扎及手术中经常遇到的问题；另外，由于创伤病人的免疫功能下降，伤口在愈合过程中易被细菌等感染，易产生不愉快的气味，严重影响伤口的愈合速度和治疗环境。
医用敷料是一类用于各种创伤、伤口表面进行临时覆盖的医用材料，它可以使创口免遭细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面的作用；医用敷料作为一种医用治伤材料，可以给人体一定的必要保护，减少危害程度。在皮肤恢复之前，好的医用敷料可以暂时性的起到一部分皮肤遮挡职能的作用，为伤口的愈合提供有利的条件。
现在市面上的止血敷料大部分是普通的由一层无纺布加粘贴层等的结构组成或直接用棉花、纱布、绷带等作用伤口，其原理主要是依靠其吸收创口血液等渗出物达到止血的目的，必要时，必须配合药物进行治疗或者消毒，而且帮助伤口愈合速度慢，大多起到创面引流、覆盖和填塞的作用，而且在愈合过程中易粘连伤口，导致出血，造成二次伤害，病人更换敷料后疼痛。
传统的纱布、绷带等敷料虽然具有良好的透气性，但存在诸多的不足，吸液性差，自身不具有抗菌、止血、修复创面疤痕、促进伤口愈合和止痛的功能，易与伤口发生粘连，引起伤口感染，造成二次损伤，并且增加换药的频率，造成时间和材料的浪费。
CN102580137A公开了一种医用功能性生物敷料片及其制备方法，其医用功能性生物敷料片采用重量百分含量为68.5％-92％的海藻酸钙纤维与含量为8％-32.5％的壳聚糖纤维混合制成，该发明的敷料成本较高，不利于更大范围推广。CN102600016A公开了一种海藻纤维医用敷料，分为顶层聚酯/粘胶无纺布层和底层海藻纤维无纺布层，并在顶层和底层之间夹了一层塑料层和一层活性炭纤维，并用粘胶剂粘接在一起，该敷料的抗菌恢复效果不够理想；CN207575472U公开了一种抗菌止血复合敷料，包括凡士林油纱/水胶体复合层、壳聚糖-海藻酸钠水凝胶层、活性碳纤维层、海绵层和背衬层；该敷料的加工工序比较复杂，舒适性较差。
因此，对现有复合敷料结构进行改进，研究开发出一种制备工艺简单，抗菌止血恢复伤口效果好，又能抗渗消除异味的复合功能性敷料，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
发明内容
针对现有技术的不足及实际的需求，本发明提供一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法，所述油纱包含基料、中间层和伤口接触层，通过筛选活性组分，优化结构层次，制得吸渗、抗菌、除味、杀菌、促愈的复合功能敷料，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法，所述油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；
其中，所述基料层由粘胶纤维和聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由20％-30％重量百分比的活性炭纤维、40％-50％重量百分比的壳聚糖纤维和20％-40％重量百分比的海藻酸钙纤维组成，三者之和不超过100％；
所述伤口接触层为水胶体层，包括重量份数为10-15份的聚乙烯吡咯烷酮、重量份数为2-4份的聚六亚甲基双胍、重量份数为30-40份的凡士林、重量份数为8-10份的热塑性弹性体、重量份数为100-200份的液体石蜡和重量份数为5-10份的羊毛脂。
本发明中，发明人在长期临床实践中，综合分析现有敷料的优缺点，为解决抗菌止血效果差、异味浓、渗液多、制备工艺复杂、成本较高等问题，广泛分析，深入研究，对敷料从原料组分到结构组成全方位优化，以粘胶纤维与聚氨酯/聚乙烯复合膜组成基料层实现防水透气、抵御外源污染，柔软坚韧不易撕裂的目的；精选活性炭纤维、壳聚糖纤维和海藻酸钙纤维并优化配比组成中间层，三种纤维相互配合实现除味、吸渗、抗菌的功效；伤口接触层以水胶体为主体结构，凡士林、羊毛脂和液体石蜡相互搭配降低敷料过敏性，控制加入抗菌保湿组分的比例，与中间层和基料相互配合，提高对伤口渗液的吸收度和透气性，避免细菌滋生；基料的粘胶纤维与中间层的活性炭纤维协同增强吸渗透气效果，促进快速凝血止血，伤口接触层的聚六亚甲基双胍与中间层的壳聚糖纤维配合促进杀菌抑菌效果，中间层的海藻素钙纤维与伤口接触层的热塑性弹性体相互配合，增强在伤口皮肤表面形成凝胶的保湿和阻止黏连的效果；本发明的三层结构相辅相成，协同增效，生物相容性好，共同实现水胶体油纱的复合功效。
海藻酸钙纤维是以天然藻类提取物为原料，具有良好的生物相容性，在接触伤口后，纤维中的钙离子会与伤口渗出液中的钠离子发生离子交换，为伤口提供一个湿润的愈合环境，有利于伤口的愈合和皮肤组织的再生；具有凝血效应和对血小板活性的增强作用，加快凝血、止血；不粘连伤口，不会对伤口造成二次损伤；纤维在吸湿溶胀形成凝胶后，可以将细菌固定在纤维与纤维之间，减小细菌的活性和增殖能力；壳聚糖纤维无毒，有很好的生物相容性、生物活性和生物可降解性，而且具有抑菌、消炎、止血、免疫等作用，可用于人造皮肤、自吸收手术缝合线、医用敷料、组织工程支架材料、免疫促进剂、抗菌剂等；活性炭纤维经过活化的含碳纤维，将含碳纤维经过高温活化，使其表面产生纳米级的孔径，具有大比表面积和丰富的微孔，微孔体积占总孔体积90％以上；活性碳纤维具有比粒状活性碳更大的吸附容量和更快的吸附动力学性能，在液相、气相中对有机物和阴、阳离子吸附效率高，吸、脱附速度快，可再生循环使用，同时耐酸、碱，耐高温，适应性强，导电性和化学稳定性好，是一种比较理想的环保材料。
本发明的中间层油纱以海藻酸钙纤维、活性炭纤维和壳聚糖纤维为原料，具有承上启下的作用，生物相容性良好；具有优秀的吸收渗液的能力，可以快速吸收大量伤口渗出液，提供一个湿润的愈合环境，加快伤口或创面的愈合；可快速凝血、止血，并具有良好的抑菌性能；将渗出液吸收传导至基料层，并能去除异味，赋予敷料很好的吸收渗液和去除异味的功效，提高患者使用的舒适性；避免渗液溢出，提高敷料的使用性能。
优选地，所述伤口接触层还包括重量份数为0.1-0.3份的凝血酶和重量份数为0.5-0.8份的生长因子。
优选地，所述凝血酶的重量份数例如可以是0.1份、0.2份或0.3份。
优选地，所述生长因子的重量份数例如可以是0.5份、0.6份、0.7份或0.8份。
本发明的伤口接触层中添加了凝血酶和生长因子，参与了创伤凝血和愈合的整个过程并在其中发挥着举足轻重的作用，提高了水胶体油纱创面愈合效果的功效。
优选地，所述生长因子选自EGF、FGF、VEGF和PDGF中的任意一种或至少两种的组合，优选为EGF。
优选地，所述基料层中粘胶纤维的重量百分比为40％-60％，例如可以是40％、42％、44％、46％、48％、50％、52％、54％、56％、58％或60％；
所述聚氨酯/聚乙烯复合膜的重量百分比为40％-60％，例如可以是40％、42％、44％、45％、46％、48％、50％、52％、54％、56％、58％或60％。
粘胶纤维是粘纤的全称，从天然木纤维素中提取并重塑纤维分子而得到的纤维素纤维。粘胶纤维的吸湿性符合人体皮肤的生理要求，具有光滑凉爽、透气、抗静电、防紫外线，色彩绚丽，染色牢度较好等特点，是地道的植物纤维，源于天然而优于天然；聚氨酯/聚乙烯复合膜改善了聚氨酯的热封性差的缺点，具有较好的防潮耐热性，透明度和光泽度好，并具有优良的机械性能，抗拉，耐撕裂，将粘胶纤维与聚氨酯/聚乙烯复合膜相结合，优化配比，进一步提升了基料层的综合性能。
本发明提供的基料层具有很好的防水透气作用，透气性好，并有一定的机械强度，能够保护敷料避免外界环境的污染，避免病菌浸入敷料内部污染伤口，柔软易卷曲而不变形，对难以固定的伤口有较好的顺应性。
优选地，所述热塑性弹性体包括SBS、SIS、SEPS或SEBS中的任意一种或至少两种的组合。
优选地，所述SEBS选自美国Kraton的G1650、G1651和G1652中的任意一种或至少两种的组合。
优选地，所述水胶体油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；
其中，所述基料层由40％-60％重量百分比的粘胶纤维和40％-60％重量百分比的聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由20％-30％重量百分比的活性炭纤维、40％-50％重量百分比的壳聚糖纤维和20％-40％重量百分比的海藻酸钙纤维组成，三者之和不超过100％。
优选地，所述活性炭纤维的重量百分比例如可以是20％、22％、24％、25％、26％、28％或30％。
优选地，所述壳聚糖纤维的重量百分比例如可以是40％、42％、44％、45％、46％、48％或50％。
优选地，所述海藻酸钙纤维的重量百分比例如可以是20％、22％、24％、26％、28％、30％、32％、34％、36％、38％或40％。
所述伤口接触层为水胶体层，包括10-15份的聚乙烯吡咯烷酮、2-4份的聚六亚甲基双胍、30-40份的凡士林、0.1-0.3份的凝血酶、0.5-0.8份的生长因子、8-10份的热塑性弹性体SEBS、100-200份的液体石蜡和5-10份的羊毛脂。
本发明的伤口接触层中的凡士林、羊毛脂和液体石蜡能够发挥很好的防粘连作用，使制备的敷料不粘连伤口，避免换药时二次损伤，减轻患者的痛苦，具有很好的保湿性能，防止油纱的干涸，结合其自粘性能够为创面创建一个封闭的润湿环境，克服传统凡士林油纱敷料无法为创面提供封闭环境的缺陷，创面在封闭润湿的环境下能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，加速创面愈合，而且封闭的润湿环境有利于巨噬细胞清除坏死组织，赋予敷料很好的促愈合、防止疤痕产生的功效；添加了杀菌剂和保湿剂，能够抑制多种细菌和真菌的生长，并且与人体具有很好的生物相容性，为伤口提供一种润湿环境。
第二方面，本发明提供一种制备如第一方面所述水胶体油纱的方法，包括如下步骤：
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化后得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用胶黏和/或热压的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的脱泡后的熔融物，并在基料层按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
优选地，步骤(1’)所述软化的时间为20-40min，例如可以是20min、22min、24min、26min、28min、30min、32min、34min、36min、38min或40min，所述软化的温度为100-200℃，例如可以是100℃、120℃、140℃、150℃、160℃、180℃或200℃。
优选地，步骤(2’)所述搅拌的温度为100-120℃，例如可以是100℃、102℃、104℃、106℃、108℃、110℃、112℃、114℃、116℃、118℃或120℃。
作为优选技术方案，一种制备如第一方面所述水胶体油纱的方法，具体包括如下步骤：
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化20-40min，温度为100-200℃，得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，温度为100-120℃，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用胶黏和/或热压的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的水胶体层，并在基料层按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
本发明中，针对油纱的三层结构及各组分的理化活性，优化制备工艺和步骤，调整反应温度和时间，最后喷淋生长因子和凝血酶，制得复合功能性水胶体油纱敷料。
与现有方案相比，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的水胶体油纱，通过改进三层结构，优化各层组分，各结构各组分相互配合，协同增效，作用于伤口表面，具有优良的杀菌抑菌、促凝止血、吸渗除味的功效，创造了一个既有湿度，又有抗菌效果兼可促进组织再生修复的愈合微环境，不粘伤口表面及周边皮肤；多层结构，协同互补作用，抑制细菌生长、阻止细菌进入创面，促进皮肤再生，加速愈合，减少伤疤，易于护理等优势，患者乐于接受，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。
实施例1
水胶体油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；
其中，所述基料层由50％重量百分比的粘胶纤维和50％重量百分比的聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由25％重量百分比的活性炭纤维、45％重量百分比的壳聚糖纤维和30％重量百分比的海藻酸钙纤维组成；
所述伤口接触层为水胶体层，包括13份的聚乙烯吡咯烷酮、3份的聚六亚甲基双胍、35份的凡士林、0.2份的凝血酶、0.7份的EGF、9份的热塑性弹性体SEBS、150份的液体石蜡和7份的羊毛脂。
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化30min，温度为150℃，得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，温度为110℃，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用胶黏的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的水胶体层，并在基料层按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
实施例2
水胶体油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；
其中，所述基料层由40％重量百分比的粘胶纤维和60％重量百分比的聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由20％重量百分比的活性炭纤维、40％重量百分比的壳聚糖纤维和40％重量百分比的海藻酸钙纤维组成；
所述伤口接触层为水胶体层，包括10份的聚乙烯吡咯烷酮、2份的聚六亚甲基双胍、30份的凡士林、0.1份的凝血酶、0.8份的EGF、8份的热塑性弹性体SEBS、100份的液体石蜡和5份的羊毛脂。
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化40min，温度为100℃，得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，温度为120℃，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用热压的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的水胶体层，并在基料层按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
实施例3
水胶体油纱由内向外包括伤口接触层、中间层和基料层；
其中，所述基料层由60％重量百分比的粘胶纤维和40％重量百分比的聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由30％重量百分比的活性炭纤维、50％重量百分比的壳聚糖纤维和20％重量百分比的海藻酸钙纤维组成；
所述伤口接触层为水胶体层，包括15份的聚乙烯吡咯烷酮、4份的聚六亚甲基双胍、40份的凡士林、0.3份的凝血酶、0.5份的VEGF、10份的热塑性弹性体SEBS、200份的液体石蜡和10份的羊毛脂。
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化20min，温度为100℃，得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，温度为100℃，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用胶黏的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的水胶体层，并在基料层按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
对比例1
与实施例1相比，除了基料层仅采用聚氨酯外，其他条件与实施例1相同。
对比例2
与实施例1相比，除了基料层不含粘胶纤维外，其他条件与实施例1相同。
对比例3
与实施例1相比，除了壳聚糖纤维的添加量改为20％外，其他条件与实施例1相同。
对比例4
与实施例1相比，除了不添加活性炭纤维外，其他条件与实施例1相同。
对比例5
与实施例1相比，除了将聚乙烯吡咯烷酮改为羧甲基纤维素钠外，其他条件与实施例1相同。
对比例6
与实施例1相比，除了不添加聚六亚甲基双胍外，其他条件与实施例1相同。
对比例7
与实施例1相比，除了不添加凝血酶外，其他条件与实施例1相同。
对比例8
与实施例1相比，除了将SEBS换为橡胶外，其他条件与实施例1相同。
对比例9
购买一种市售凡士林纱布。
对比例10
与实施例1相比，除了凝血酶的添加量改为0.5份外，其他条件与实施例1相同。
对比例11
与实施例1相比，除了EGF的添加量改为0.2份外，其他条件与实施例1相同。
实验检测
水胶体油纱生物性能研究
参照GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验、GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验、GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验等相关标准对本发明实施例1-3制得的水胶体油纱样品进行了生物学方面的研究。
(1)皮肤刺激性测试
取样品按3cm2/mL比例加入符合GB/T 16886.12-2005中10.3.4要求的浸提介质在(37±1)℃条件下浸提(24±2)h制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T 16886.10-2005附录B中B.2的规定进行；结果为水胶体油纱的兔皮肤原发性刺激指数(PII)为0，无刺激。
(2)体外细胞毒性试验
取样品按3cm2/mL比例加入细胞培养液，在(37±1)℃条件下浸提(24±2)h制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T 16886.5－2003中8.2的规定进行；结果为水胶体油纱的细胞毒性反应平均计分为0，无细胞毒性。
(3)迟发型超敏反应试验
取样品按3cm2/mL比例加入符合GB/T 16886.12-2005中10.3.4要求的浸提介质在(37±1)℃条件下浸提(24±2)h制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T 16886.10-2005中7章的规定进行；结果为水胶体油纱的致敏反应平均评分为0，无致敏。
水胶体油纱疗效研究
皮肤创伤修复试验：
动物：10只大耳白家兔：体重2kg，雄性。
动物模型制作：试验开始前，从家兔耳缘静脉按1g/kg推注25％乌拉坦，使动物进入麻醉状态；背部去毛备皮消毒，用手术刀沿脊柱两侧切割15个圆形切口，剪去表皮下组织至筋膜、止血、无菌纱布包裹，分笼饲养。
给药方法：手术次日，用呋喃西林清洁创面后，将每一动物背部15个创面分成A-O共15组；其中，A组为空白对照组，不做任何处理；B-D为实施例组，贴敷实施例水胶体油纱；E-O为对比例组，贴敷对比例1-11的制得的产品；三天换一次敷料。
评价方法：伤口面积测量：手术后第1天和第7天的测量伤口直径并计算面积cm2取平均值，结果见表1。
表1
由表1可知，与空白组相比，实施例1-3按照本发明提供的技术方案制得的产品对促进创伤缩小的效果显著，其中，实施例1的缩小效果最好，七天后面积缩小至1.30cm2，而对比例1-11的创伤缩小较慢，对比例1和对比例2的基料层不采用本发明提供的方案，制得的产品柔韧性较差，吸渗和耐用性不足，对比例3和对比例4的中间层不采用本发明提供的方案，创伤渗液较多，有较浓异味，对比例5-7的伤口接触层不采用本发明提供的方案，创伤恢复较慢，有渗血和发脓现象，对比例8的橡胶与凡士林的相容性不好，且对比例9出现创伤肉芽进入纱布的现象，对比例10和对比例11的凝血酶和生长因子不采用本申请的技术方案，创伤愈合较慢，表明二者缺一不可，在特定范围内相互促进；因此，本发明各结构各组分协同增效，相互配合，共同促进伤口恢复。
抗菌试验：
将活化金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌两种实验菌的冻干株，接种于普通肉汤培养基琼脂的平板上，在有氧条件下在温度37℃下培养24小时，移去上清液，用营养肉汤适当稀释菌体，加入实施例1和对比例3、6和9的产品，在常温下孵育80min，分别取出50μL用于平板涂布，在温度37℃下倒置培养24h，观察菌落生长情况，计算抑制率％；以无菌水作为空白对照，结果见表2；
表2抑菌活性测试结果
| 样品 | 金黄色葡萄球菌抑制率％ | 铜绿假单胞菌抑制率％ |
| 实施例1 | 91 | 85 |
| 实施例2 | 90 | 83 |
| 实施例3 | 90 | 84 |
| 对比例3 | 65 | 70 |
| 对比例6 | 63 | 71 |
| 对比例9 | 10 | 8 |
由表2可知，实施例1-3的抑菌效果均较为显著，其中，实施例1的抑菌效果最好，80min后达到80％以上的抑菌率，而对比例3的壳聚糖纤维超范围，对比例6未添加聚六亚甲基双胍，对比例9选用市售凡士林纱布，其抑菌效果明显降低。
综上所述，本发明提供一种抗菌止血水胶体油纱及其制备方法，所述油纱包含基料、中间层和伤口接触层，通过筛选活性组分，优化结构层次，制得吸渗、抗菌、除味、杀菌、促愈的复合功能敷料，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (9)
1.一种抗菌止血水胶体油纱，其特征在于，所述油纱由内向外由伤口接触层、中间层和基料层组成；
其中，所述基料层由粘胶纤维和聚氨酯/聚乙烯复合膜组成；
所述中间层由20％-30％重量百分比的活性炭纤维、40％-50％重量百分比的壳聚糖纤维和20％-40％重量百分比的海藻酸钙纤维组成，三者之和为100％；
所述伤口接触层为水胶体层，由重量份数为10-15份的聚乙烯吡咯烷酮、重量份数为2-4份的聚六亚甲基双胍、重量份数为30-40份的凡士林、重量份数为8-10份的热塑性弹性体、重量份数为100-200份的液体石蜡、重量份数为5-10份的羊毛脂、重量份数为0.1-0.3份的凝血酶、重量份数为0.5-0.8份的生长因子组成。
2.根据权利要求1所述的水胶体油纱，其特征在于，所述生长因子选自EGF、FGF、VEGF和PDGF中的任意一种或至少两种的组合。
3.根据权利要求1所述的水胶体油纱，其特征在于，所述生长因子为EGF。
4.根据权利要求1所述的水胶体油纱，其特征在于，所述基料层中粘胶纤维的重量百分比为40％-60％，所述聚氨酯/聚乙烯复合膜的重量百分比为40％-60％。
5.根据权利要求1所述的水胶体油纱，其特征在于，所述热塑性弹性体包括SBS、SIS、SEPS或SEBS中的任意一种或至少两种的组合。
6.根据权利要求5所述的水胶体油纱，其特征在于，所述SEBS选自美国Kraton的G1650、G1651和G1652中的任意一种或至少两种的组合。
7.一种制备如权利要求1-6中任一项所述水胶体油纱的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)制备水胶体层：
(1’)按比例将所述热塑性弹性体、液体石蜡、凡士林和羊毛脂软化后得到混合物；
(2’)向步骤(1’)的混合物中按比例加入聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基双胍，混合搅拌，得到熔融物，真空脱泡；
(2)制备基料层：按比例称取基料层的原料，混合梳理加工成基料层；
(3)制备中间层：按比例称取中间层的原料，混合梳理加工成中间层；
(4)制备油纱：将步骤(2)制得的基料层与步骤(3)制得的中间层采用胶黏和/或热压的形式复合成型，然后涂覆步骤(1)制得的脱泡后的熔融物，并在熔融物上按比例喷淋生长因子和凝血酶，得到水胶体油纱。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤(1’)所述软化的时间为20-40min，所述软化的温度为100-200℃。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤(2’)所述搅拌的温度为100-120℃。
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