CN1285339C - 一种含有透明质酸生物组合物的创可贴 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，涉及一种含有透明质酸组合物的创可贴，是在现有创可贴的基础上，利用透明质酸、海藻糖、尿囊素的生物学功能特性组合而成。它是将透明质酸、海藻糖、尿囊素按照一定比例混合组成的组合物，通过涂布或溶液浸泡、喷洒等工艺使上述成分附着于创可贴的护垫层和作为隔离层的无纺纱布上。含有这种组合物的创可贴对伤口具有止血、杀菌、促进伤口愈合、防止疤痕形成的功效，从而使包扎、隔离、保护、治疗一次性完成。

Description

一种含有透明质酸生物组合物的创可贴

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种含有透明质酸生物组合物的新型创可贴。

背景技术：

目前使用的创可贴，主要着重于对创伤的应急保护，但其本身不能真正对创伤起到治疗作用，即使浸过消炎药物的创可贴，依然面临创伤修复、疤痕形成的难题。创伤修复是一个复杂的生理过程，一直是医学界关注的最重要的问题之一，具有伤口治疗和创伤修复的创可贴产品的研究也一直是重要的医学课题，另一个重要难题是如何减轻或消除伤口愈合后伴随的斑痕的形成。传统的伤口敷料往往注重于围绕如何保护伤口而设计，伤口的修复愈合主要依靠人类机体的自身愈合，其结果往往是伤口愈合时间的延长和疤痕的形成。随着生物医学的发展，用于创伤的敷料和材料也发生了根本的变化，不但能够对伤口具有保护、隔离的功效，而且具有消炎、促进伤口愈合的功效。同时，随着人们对伤口愈合机制的研究的不断深入，越来越多地关注伤口愈合过程中疤痕的形成，用于无疤痕创伤愈合制剂及无疤痕创可贴的专利被公开，美国专利USP5604200介绍了一种含有透明质酸和血浆纤连蛋白为特征的组合物，用于促进子宫的伤口愈合；美国专利USP6355858则涉及一种伤口包敷材料，含有非凝胶型多糖如半乳甘露聚糖(galactomannan)、促生长因子如纤维细胞生长因子(bFGF)、神经细胞生长因子(NGF)、表皮生长因子(EGF)、促肾上皮质激素释放因子(CRF)等生物活性成分及抗菌消炎成分等，这种材料可促进伤口愈合，减少疤痕的形成；美国专利USP6262020公开了一种含有透明质酸和丝氨酸蛋白酶抑制剂为特征的伤口治疗组合物；中国专利CN 1128762.4涉及一种含有透明质酸的新型无瘢痕生物复合材料，其组成模拟了羊水的成分，具有促进伤口愈合、减少瘢痕形成的功效；中国专利CN 02111594.X则公开了一种含有壳聚糖、I型胶原、药剂等成分为特征的生物复合创可贴，用于创面愈合，具有良好的渗透性、弹性和柔韧性。

在具有促进伤口愈合、消除疤痕功效的专利资料中，生物活性因子主要有透明质酸、壳聚糖、血浆纤连蛋白、丝氨酸蛋白酶抑制剂或模拟羊水成分设计的溶液体系，而透明质酸则被作为促进无疤痕伤口愈合的关键因子。

透明质酸(英文名称：Hyaluronan HA)是一种独特的线性聚糖，是细胞外基质氨基聚糖中的重要成分，研究发现，胎儿伤口的无瘢痕愈合与其生长环境羊水中富含透明质酸直接相关，在创伤愈合中，透明质酸已被证实具有以下作用：①与血纤蛋白组成的凝块在伤口愈合过程中发挥构造功能，②通过促进粒细胞的吞噬活性调节炎症反应，③局部降解生成的低分子量透明质酸促进血管生成，④调控胶原的合成。直接用于创伤面的组织学研究也证明了外源透明质酸能够激活肉芽组织发生及乳突细胞出现。另外，HA优异的保水、润滑能力及其组织粘连作用也为其在大面积创伤治疗治疗中的作用提供了依据。

海藻糖(英文名称：trehalose)是普遍存在于细菌、酵母菌、藻类、植物、昆虫及其他无脊椎动物体内的一种非还原性二糖，海藻糖对生物组织和生物大分子具有非特异性保护作用，可以稳定细胞内生物膜、蛋白质和核酸等生物大分子的结构，保持细胞活性，具有其他成分不可比拟的“水替代”的作用，由于这种独特的生理活性，海藻糖的开发应用近年来受到越来越多的关注，作为理想的生物活性保持因子，海藻糖越来越多地应用于医药领域。

尿囊素(英文名称：Allantoin)是一种咪唑类药物成分，具有刺激组织生长，促进细胞新陈代谢，加快伤口愈合，软化角质层蛋白质等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂，尿囊素广泛应用于皮肤创伤药物，对于化脓性皮肤创伤治疗效果尤其显著。

发明内容：

本发明目的在于公开一种含有透明质酸的生物组合物，这种组合物除含有透明质酸外，还含有特征性成分海藻糖和尿囊素，同时可能含有消炎止血成分。

本发明是利用透明质酸、海藻糖、尿囊素这三种药物成分的重要生理功能，将其创造性地组合在一起，这种组合物用于皮肤创伤、手术后的伤口愈合，能够防止伤口发炎，保持伤口周围湿润环境，刺激伤口组织细胞生长，缩短伤口愈合时间，减轻伤口的皮肤瘙痒，同时可减轻和消除疤痕的形成，使愈合后的皮肤光滑、美观。

本发明在于提供一种含透明质酸、海藻糖和尿囊素的生物组合物，在组合物中，透明质酸、海藻糖、尿囊素的比例，其质量配比为1∶(5～100)∶(2～100)，即1份透明质酸配以5～100份的海藻糖和2～100份的尿囊素，同时按混合物的总质量比，含有0～5％的消炎止血成分。

优化的组分比例含量，透明质酸∶海藻糖∶尿囊素为1∶(10～50)∶(5～50)，同时按混合物的总质量比，含有0～2％的消炎止血成分。

本发明所指的透明质酸，可以是透明质酸的盐类，含有但不限于钠盐、钾盐。本发明所指海藻糖可以为无结晶水海藻糖，也可以是含有结晶水的海藻糖，如果是直接应用复合组分的干粉，则采用无结晶水海藻糖，如果是将组分制成溶液后使用，则既可以使用无结晶水海藻糖，也可使用含结晶水海藻糖。所用的透明质酸和海藻糖应符合医药级别。

本发明所用尿囊素符合中国药典药用级别。

本发明所指的消炎止血成分可以是本领域中通常用于消炎止血的任何一种物质，如抗生素、新洁尔灭、醋酸氯己定、甲硝唑、PVC碘等。

本发明的制备工艺是将上述成分按照配比称量、混合，可以直接将混合物均匀涂布于创可贴的内表面层护创垫和作为隔离层的无纺布上，单位面积的药物用量可视药物的吸附量而定，按照一般创可贴的生产工艺加工生产。

本发明的制备工艺是将上述成分按照工艺要求用纯净水溶解，制成一定浓度的溶液，将制作创可贴用的护创垫和作为隔离层内层的无纺布浸泡于溶液中，或将溶液均匀喷洒于内层无纺布，将含有药液的护创垫和无纺布烘干、灭菌，按照一般创可贴的生产工艺加工生产而成。

本发明的特点是在现有创可贴的基础上，在创可贴护创垫和/或内层隔离面采用涂布、药液浸泡、喷洒一种含有透明质酸的复合生物组分，这种复合生物组分含有透明质酸、海藻糖和尿囊素为特征，同时可能含有消炎、杀菌、止血成分等。

本发明创可贴，是将透明质酸与适量的海藻糖、尿囊素混合，组成一复合组分，将这种复合组分采用涂布、溶液浸泡或喷洒的方法使药物成分附着于护创垫和作为隔离层的内层无纺布上。这种创可贴由于含有透明质酸、海藻糖和尿囊素，使用时由于伤口渗出的液体将这些药物成分溶解，便在伤口表面形成一种粘性隔膜层，隔膜层可以有效保护伤口，减轻外界对伤口的刺激，促进上皮细胞的生长，保持纤维粘连蛋白的活性，促进伤口愈合，减少疤痕的形成。本发明创可贴用于大面积伤口或手术过程伤口的止血、愈合，还具有防止组织粘连的作用。

本发明创可贴，可用于一般性皮肤外伤伤口，也可用于大面积的全身性外伤，也可用于手术伤口缝合后的伤口止血、促进伤口愈合、减少疤痕形成。

实施例：

以下为本发明的实施例，这些实施例仅用于说明的目的，不构成对本发明范围的限制。

实施例1：

无菌环境中称取无菌透明质酸钠粉末1g，海藻糖10g，尿囊素10g，莫匹罗星(mupirocin)0.4g，混合均匀，将混合的药粉均匀喷洒于无菌无纺纱布，无纺纱布作为创可贴直接接触伤口的的内层，按创可贴的生产工艺加工即可。

实施例2：

无菌环境中，称取无菌透明质酸钠粉末1g，海藻糖50g，尿囊素30g，醋酸氯己定0.2g，将上述药粉混合均匀，喷洒于无菌的无纺布上，无纺布作为创可贴的内层，按创可贴的生产工艺加工即可。

实施例3：

称取无菌透明质酸钠10g，海藻糖200g，尿囊素150g，新洁尔灭1g，将上述成分溶于2000ml药用无菌纯水中，将400g无纺纱布放入此溶液中浸泡。取出无纺布，经干燥通道红外线照射后干燥，其他同一般创可贴制作，内外包装后经环氧乙烷消毒即可。

Claims (3)

1、一种含有透明质酸、海藻糖、尿囊素组合成分的创可贴，其特征是在一般创可贴的基础上，将透明质酸、海藻糖、尿囊素混合后，通过涂布或溶液浸泡、喷洒工艺，将上述成分附着于创可贴的内层无纺纱布上。

2、根据权利要求1所述的创可贴，其特征在于所含透明质酸、海藻糖、尿囊素的配比比例按质量比为1∶(5～100)∶(2～100)，同时按混合物的总质量比，含有0～5％的消炎止血成分。

3、根据权利要求1所述的创可贴，其特征在于所含透明质酸、海藻糖、尿囊素的配比比例按质量比为1∶(10～50)∶(5～50)，同时按混合物的总质量比，含有0～2％的消炎止血成分。