CN110074793A - 一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法。具体步骤为：A、用超声波对采血管进行清洗、干燥；B、在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃温度下固化硅化剂；C、配制液体抗凝剂；D、将抗凝剂流经含有活性碳或分子筛的填充柱；E、将定量的抗凝剂装于采血管内；F、对采血管抽真空并密封。操作简单，常温下即可杀菌、抑菌，并去除内毒素，提高血液检测的准确性。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法。
背景技术
近年来，随着我国的医疗水平飞速发展，临床上已经普遍使用一次性真空采血管作为检测血液的医疗器械产品。采血管的杀菌通常采用高温灭菌的方法来保证产品无菌，但含液体成份的抗凝剂不适合采用高温灭菌的方法，且灭菌后的内毒素无法去除。内毒素可以引起发热等生物活性，影响血液性质的检测。
发明内容
本发明目的在于提供一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，所要解决的技术问题是去除液体抗凝剂中的内毒素，消除内毒素对血液检测的不利影响。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
A、用超声波对采血管进行清洗、干燥；
B、在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃温度下固化硅化剂；
C、配制液体抗凝剂；
D、将抗凝剂流经含有活性碳或分子筛的填充柱；
E、将定量的抗凝剂装于采血管内；
F、对采血管抽真空并密封。
进一步的，步骤B中抗凝剂组分为枸橼酸钠、枸橼酸、稳定剂、双季铵盐和水。
进一步的，抗凝剂各组分的质量百分比为：枸橼酸钠2.5%～3.5%、枸橼酸0.1%～0.5%、双季铵盐0.5%～1%、水95%～96.9%。
进一步的，步骤D中含有活性碳或分子筛填充柱的结构为直径20cm、高100cm的圆柱结构。
进一步的，步骤E中加入抗凝剂的量为0.2～0.4ml。
进一步的，步骤F于采血管内真空度为-200～-500Pa。
本发明一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法的有益效果：操作简单，常温下即可杀菌、抑菌，并去除内毒素，提高血液检测的准确性。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，具体步骤为：
a用超声波对采血管进行清洗、干燥；
b在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃固化硅化剂；
c按质量百分比为：枸橼酸钠3.5%、枸橼酸0.1%、双季铵盐1%、水95.4%配制液体抗凝剂；
d将抗凝剂流经含有活性碳的直径20cm，高100cm的填充柱；
e将0.2ml的抗凝剂装于采血管内；
f对采血管抽真空并密封，真空度为-200Pa。
内毒素检测：
取装有0.1ml鲎试剂（灵敏度：0.25EU/ml）溶液的10×75mm试管的鲎试剂原安瓿8支。2支加入0.1ml按最大有效稀释倍数稀释的供试品溶液作为供试品试管。 2支加入0.1ml 2λ浓度的内毒素溶液作为阳性对照。2支加入0.1ml BET水作为阴性对照。2支加入0.1ml 含2λ浓度的内毒素的供试品溶液作为供试品阳性对照。
。注：A为抗凝剂溶液；B为抗凝剂溶液阳性对照；C为阳性对照；D为阴性对照
将试管中溶液轻轻混匀后，用封口膜封闭管口，垂直放入37±1℃水浴或适宜恒温器中，试管保持水平状态保温60±2分钟。保温和拿取试管过程应避免震动。
结果判定：将试管从水浴中轻轻取出，缓缓倒转180°时，管内凝胶不变形，不从管壁滑脱者为阳性，记录为（＋）；凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性，记录为（－）。
检测结果如下表所示：
抗凝剂溶液2管均为（－），未检出内毒素。
实施例2
一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，具体步骤为：
a用超声波对采血管进行清洗、干燥；
b在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃固化硅化剂；
c按质量百分比为：枸橼酸钠3%、枸橼酸0.5%、双季铵盐0.5%、水96%配制液体抗凝剂；
d将抗凝剂流经含有活性碳的直径20cm，高100cm的填充柱；
e将0.4ml的抗凝剂装于采血管内；
f对采血管抽真空并密封，真空度为-200Pa。
按实施例1中的方法检测内毒素，检测结果如下表所示：
| A | B | C | D |
| － | ＋ | ＋ | － |
| － | ＋ | ＋ | － |
抗凝剂溶液2管均为（－），未检出内毒素。
实施例3
一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，具体步骤为：
a用超声波对采血管进行清洗、干燥；
b在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃固化硅化剂；
c按质量百分比为：枸橼酸钠2.5%、枸橼酸0.2%、双季铵盐0.6%、水96.7%配制液体抗凝剂；
d将抗凝剂流经含有活性碳的直径20cm，高100cm的填充柱；
e将0.2ml的抗凝剂装于采血管内；
f对采血管抽真空并密封，真空度为-200Pa。
取装有0.1ml鲎试剂溶液的10×75mm试管的鲎试剂原安瓿12支。2支加入0.1ml按最大有效稀释倍数稀释的供试品溶液作为供试品试管。 2支加入0.1ml 2λ浓度的内毒素溶液作为阳性对照。2支加入0.1ml BET水作为阴性对照。2支加入0.1ml 含2λ浓度的内毒素的供试品溶液作为供试品阳性对照。
按实施例1中的方法检测内毒素，检测结果如下表所示：
| A | B | C | D |
| － | ＋ | ＋ | － |
| － | ＋ | ＋ | － |
抗凝剂溶液2管均为（－），未检出内毒素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
A、用超声波对采血管进行清洗、干燥；
B、在采血管内表面润涂硅化剂，并在150℃温度下固化硅化剂；
C、配制液体抗凝剂；
D、将抗凝剂流经含有活性碳或分子筛的填充柱；
E、将定量的抗凝剂装于采血管内；
F、对采血管抽真空并密封。
2.根据权利要求1所述的含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于：步骤B中抗凝剂组分为枸橼酸钠、枸橼酸、稳定剂、双季铵盐和水。
3.根据权利要求2所述的含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于：抗凝剂各组分的质量百分比为：枸橼酸钠2.5%～3.5%、枸橼酸0.1%～0.5%、双季铵盐0.5%～1%、水95%～96.9%。
4.根据权利要求1所述的含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于：步骤D中含有活性碳或分子筛填充柱的结构为直径20cm、高100cm的圆柱结构。
5.根据权利要求1所述的含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于：步骤E中加入抗凝剂的量为0.2～0.4ml。
6.根据权利要求1所述的含有抗凝剂的真空采血管的制备方法，其特征在于：步骤F于采血管内真空度为-200～-500Pa。
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