CN110038081A - 一种治疗脂溢性脱发的中药片剂 - Google Patents

一种治疗脂溢性脱发的中药片剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，按重量份数由以下组分组成：余甘子10‑20份、丹参20‑25份、蔓荆子15‑20份、桑叶10‑15份、松针10‑15份、蒲公英6‑10份、赤芍12‑20份、土茯苓20‑30份、诃子肉10‑12份、川芎10‑20份、麦芽糊精1‑3份、淀粉6‑10份和滑石粉4‑10份。本发明治疗脂溢性脱发的中药组合物科学配伍，辨证施治，各组分协同作用，控油止痒，固发生发，可以从根源上治疗脂溢性脱发，尤其是湿热熏蒸型脂溢性脱发，疗效持久，不易复发，无毒副作用。

Description

一种治疗脂溢性脱发的中药片剂
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗脂溢性脱发的中药片剂。
背景技术
脂溢性脱发又称雄激素性脱发，是皮肤科常见病，也是难以治愈的疾病之一，多见于中年男性，尤其是上班族和经常熬夜的人群，临床上表现为头发油腻、多屑、瘙痒感，继而出现毛发稀疏，毛囊萎缩，头皮光亮。关于其病因目前尚无定论，西医认为其发病与遗传、雄性激素水平、皮脂溢出和毛囊对雄激素代谢物敏感有关，西医在治疗脂溢性脱发时多采用口服抗雄性激素、抗真菌或营养毛囊等药物，见效快，在一定程度上可以治疗脂溢性脱发，但其副作用大，停药后易复发。
与西医不同的是，中医学中称其为“发蛀脱发”，《黄帝内经·灵枢·决气篇》曰：“上焦开发，宣五谷味，熏肤、充身、泽毛，若雾露之溉，是谓气。”上焦属肺，肺主输布津液，营养肌肤，润泽毛发。如果肺气弱，宣发输布津液无力，则毛发失养，故头发枯萎和脱落。《医宗金鉴·四诊心法要诀》曰：“发上属火，须下属水，皮毛属金，眉横属木，属土之毫，腋阴脐腹，发直如麻，毛焦死故。凡毛发虽属五脏，然皆血液所生，故喜光泽。”《何氏心传》曰：“脱发为虚劳之症，无外邪相干，皆有内伤脏腑所致，如酒、色、烟、伤食、劳倦、思虑、忿怒伤其五脏，劳其精血，而成脱发之症。”。《素问·五脏生成篇》谓：“……多食甘，则骨痛而发落。”说明饮食不节，过食肥甘厚味、辛辣酒类等，导致脾失健运，水湿内停，郁久化热，上蒸于巅顶，侵蚀发根，而致头发油腻、脱落：或者脾气亏虚，气血不足，不能濡养发根，则发干细柔、枯萎、脱落。本病证型可分为肝肾不足型，血瘀毛窍型，血热风燥型，湿热熏蒸型。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
发明内容
本发明的目的是要提供一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，能有效治疗脂溢性脱发，尤其是湿热熏蒸型脂溢性脱发。
为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，按重量份数由以下组分组成：余甘子10-20份、丹参20-25份、蔓荆子15-20份、桑叶10-15份、松针10-15份、蒲公英6-10份、赤芍12-20份、土茯苓20-30份、诃子肉10-12份、川芎10-20份、麦芽糊精1-3份、淀粉6-10份和滑石粉4-10份。
作为优选，所述治疗脂溢性脱发的中药片剂，按重量份数由以下组分组成：余甘子15份、丹参22份、蔓荆子18份、桑叶13份、松针12份、蒲公英8份、赤芍16份、土茯苓25份、诃子肉11份、川芎15份、麦芽糊精2份、淀粉8份和滑石粉7份。
作为优选，所述蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉。
本发明还提供了所述治疗脂溢性脱发的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量分数比称取各中药组分；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，加入质量为5-10倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)过滤后的药渣与余甘子、桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为6-12倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到65-70％，静置12-16h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.10-1.25(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
作为优选，所述步骤(2)中的粗粉能全部通过24目筛。
作为优选，所述步骤(5)中干燥时采用喷雾干燥，所述喷雾干燥时进风口温度160-170℃，出风口温度75-80℃。
作为优选，所述步骤(5)中压片制成的中药片剂的重量为0.25-0.35g/片。
本发明还提供了所述的治疗脂溢性脱发的中药片剂在治疗湿热熏蒸型脂溢性脱发中的应用。
本发明选用的各中药原料的功效如下：
余甘子，大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实，性凉，味甘、酸、涩，归肺、胃经；具有清热凉血，消食健胃，生津止咳之功效，常用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。
丹参，唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎，性微寒，味苦，归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效，常用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
蔓荆子，马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.或蔓荆V.trifolia L.的干燥成熟果实，性微寒，味辛、苦，归肺、膀胱、肝经；具有疏散风热，清利头目之功效，常用于外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。
桑叶，桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶，性寒，味甘、苦，归肺、肝经；具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目之功效，常用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
松针，松科松属植物的针叶，其来源主要有西伯利亚松、黑松、油松和马尾松、红松、华山松、云南松，性温，味苦、涩，归心、脾经；具有祛风活血、明目安神、解毒、止痒之功效，常用于流行性感冒，风湿性关节炎，跌打肿痛。
蒲公英，菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。性寒，味苦、甘，归肝、胃经；具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋之功效，常用疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
赤芍，毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchiiLynch的干燥根。性寒，味苦，归肝经，具有清热凉血，散瘀镇痛之功效，常用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。
土茯苓，百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎，性平，味甘、淡，归肝、胃经；具有解毒，除湿，通利关节之功效，常用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
诃子，使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实，性平，味苦、酸、涩，归肺、大肠经；具有涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽之功效，常用于久泻久利，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
川芎，伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hortz.的干燥根茎，性温，味辛，归肝、胆、心包经；具有活血化瘀，祛风止痛之功效，常用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明治疗脂溢性脱发的中药片剂根据中医药学理论，将各中药原料科学配伍：余甘子凉血活血，增强毛囊的新陈代谢能力，有效改善毛囊活性；丹参活血祛瘀，与平衡激素水平、抗氧化损伤和促进VEGF表达有关；蔓荆子可疏散风热、清利头目，可治疗湿热内蕴、痰瘀上行的头皮油腻、发根腐蚀而致的脱发；桑叶疏散风热、明目生发；松针生毛发，安五脏；蒲公英乌须发、壮筋骨；土茯苓清热利湿解毒，同时可抗菌、抗氧化；诃子去头屑，修复受损发根，给发丝补充养分使其壮健，促进毛囊生长发育，长出新发，增强新生发的抵抗力；川芎活血化瘀，促进毛囊新生。各组分协同作用，控油止痒，固发生发，可有效治疗脂溢性脱发，尤其是湿热熏蒸型脂溢性脱发。
(2)本发明的治疗脂溢性脱发的中药片剂具有补益肝肾，活血化瘀，疏肝健脾，清热化湿之功效，可以从根源上治疗脂溢性脱发，疗效持久，不易复发，无毒副作用。
(3)本发明的提取中药片剂有效成分的方法依据各原料中有效成分的理化性质，分别对待，多次提取，可大量提取原料中的有效成分，减少资源浪费。
附图说明
附图1为本发明中药片剂的制备工艺流程图。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施例，对本发明作进一步详细的阐述，但本发明的实施方式并不局限于实施例表示的范围。
实施例1
一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，包括以下步骤：
(1)按重量称取各中药组分：余甘子10g、丹参20g、蔓荆子15g、桑叶15g、松针10g、蒲公英6g、赤芍12g、土茯苓20g、诃子肉10g、川芎10g、麦芽糊精1g、淀粉6g和滑石粉4g；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，过24目筛，加入质量为5倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)过滤后的药渣与余甘子、桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为6倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到65％，静置12h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.10(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏喷雾干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
其中，所述步骤(1)中蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉；所述步骤(5)中喷雾干燥时进风口温度160℃，出风口温度75℃，压片制成的中药片剂的重量为0.25g/片。
实施例2
一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，包括以下步骤：
(1)按重量称取各中药组分：余甘子15g、丹参22g、蔓荆子18g、桑叶13g、松针12g、蒲公英8g、赤芍16g、土茯苓25g、诃子肉11g、川芎15g、麦芽糊精2g、淀粉8g和滑石粉7g；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，过24目筛，加入质量为7.5倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)提取后得到的药渣与余甘子、桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为9倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到67％，静置14h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.23(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏喷雾干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
其中，所述步骤(1)中蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉；所述步骤(5)中喷雾干燥时进风口温度165℃，出风口温度78℃，压片制成的中药片剂的重量为0.30g/片。
实施例3
一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，包括以下步骤：
(1)按重量称取各中药组分：余甘子20g、丹参25g、蔓荆子20g、桑叶15g、松针15g、蒲公英10g、赤芍20g、土茯苓30g、诃子肉12g、川芎20g、麦芽糊精3g、淀粉10g和滑石粉10g；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，过24目筛，加入质量为10倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)提取后得到的药渣与余甘子、桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为12倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到70％，静置16h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.25(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏喷雾干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
其中，所述步骤(1)中蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉；所述步骤(5)中喷雾干燥时进风口温度170℃，出风口温度80℃，压片制成的中药片剂的重量为0.35g/片。
对比例1
与实施例1的区别在于，不添加余甘子，具体为：
一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，包括以下步骤：
(1)按重量称取各中药组分：丹参20g、蔓荆子15g、桑叶15g、松针10g、蒲公英6g、赤芍12g、土茯苓20g、诃子肉10g、川芎10g、麦芽糊精1g、淀粉6g和滑石粉4g；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，过24目筛，加入质量为5倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)提取后得到的药渣与桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为6倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到65％，静置12h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.10(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏喷雾干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
其中，所述步骤(1)中蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉；所述步骤(5)中喷雾干燥时进风口温度160℃，出风口温度75℃，压片制成的中药片剂的重量为0.25g/片。
本发明中药片剂治疗效果分析
1.2018.03-2019.01，柳州市工人医院中医科门诊，选取符合《中国临床皮肤医学》中脂溢性脱发的诊断标准的患者，参照《中医皮肤科常见病诊疗指南》中发蛀脱发的诊断标准，辩证筛选湿热熏蒸型脂溢性脱发的患者120名，年龄21-35岁，男性。采用随机区组法分为中药治疗组、对照治疗组和西药治疗组，每组40人。
2.湿热熏蒸型脂溢性脱发诊断标准：头发稀疏脱落，头皮有脂性分泌物，头发油腻黏滞，状如油擦；伴有多汗、口苦、纳呆、大便干；舌质红，苔黄腻，脉弦数或细数。
3.治疗方法：中药治疗组服用本发明实施例1制备的片剂，3次/d，4片/次；对照治疗组服用本发明对比例1制备的片剂，3次/d，4片/次；西药治疗组服用非那雄胺片(保法止，杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20150143)，依照说明书服用。治疗期间禁忌辛辣、刺激性、油腻食物，忌甜食，4周1个疗程，1个疗程后统计治疗效果，结果见下表1。
4.治疗效果评定标准：
痊愈：无瘙痒、油腻、脱屑等症状，皮损处80％以上有新发长出；
显效：瘙痒、油腻、脱屑等症状明显减轻，皮损处60％以上有新发长出；
有效：瘙痒、油腻、脱屑等症状所有缓解，皮损处30％以上有新发长出；
无效：瘙痒、油腻、脱屑等症状未改善且无新发长出。
总有效率(％)＝[(治愈例数+显效例数+有效例数)÷该组总人数]×100
表1本发明治疗脂溢性脱发的中药组合物对熏蒸型脂溢性脱发的临床效果
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(％)
中药治疗组 40 19 15 6 1 97.5
西药治疗组 40 4 8 22 6 85.0
对照治疗组 40 1 4 23 12 70.0
从表1可以看出，中药治疗组的总有效率明显高于西药治疗组和对照治疗组，而且其痊愈例数也都明显高于西药治疗组和对照治疗组；另外可以看出当本发明的中药组合物缺少其中中药原料时其总有效率明显减少，临床效果大打折扣，说明本发明的中药组合物是一个完整的整体，各组分之间协同作用，共同发挥作用。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (8)

1.一种治疗脂溢性脱发的中药片剂，其特征在于，按重量份数由以下组分组成：余甘子10-20份、丹参20-25份、蔓荆子15-20份、桑叶10-15份、松针10-15份、蒲公英6-10份、赤芍12-20份、土茯苓20-30份、诃子肉10-12份、川芎10-20份、麦芽糊精1-3份、淀粉6-10份和滑石粉4-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的中药片剂，其特征在于，按重量份数由以下组分组成：余甘子15份、丹参22份、蔓荆子18份、桑叶13份、松针12份、蒲公英8份、赤芍16份、土茯苓25份、诃子肉11份、川芎15份、麦芽糊精2份、淀粉8份和滑石粉7份。
3.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的中药片剂，其特征在于，所述蔓荆子选用单叶蔓荆的果实，松针选用华南松的针叶，蒲公英选用碱地蒲公英，赤芍选用川赤芍，诃子肉选用绒毛诃子肉。
4.一种权利要求1-3任一项述所述的治疗脂溢性脱发的中药片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量分数比称取各中药组分；
(2)将丹参、蔓荆子、松针和赤芍粉碎成粗粉，加入质量为5-10倍量的质量分数75％乙醇，回流提取2次，每次2h，分别过滤，合并滤液，得到滤液I；
(3)将步骤(2)过滤后的药渣与余甘子、桑叶、蒲公英、土茯苓、诃子肉、川芎混合，加入质量为6-12倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，分别过滤，合并滤液，得到滤液II；
(4)将滤液I和滤液II混合后，向混合液中加入乙醇，使含醇量达到65-70％，静置12-16h，取清液，减压回收乙醇并浓缩至1.10-1.25(70℃)的清膏；
(5)将步骤(4)所得到的清膏干燥，粉碎，加入麦芽糊精、淀粉和滑石粉，混合均匀，压片，即得所述中药片剂。
5.根据权利要求4所述的提取方法，其特征在于，所述步骤(2)中的粗粉能全部通过24目筛。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中干燥时采用喷雾干燥，所述喷雾干燥时进风口温度160-170℃，出风口温度75-80℃。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中压片制成的中药片剂的重量为0.25-0.35g/片。
8.根据权利要求1-3所述的治疗脂溢性脱发的中药片剂在治疗湿热熏蒸型脂溢性脱发中的应用。
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CN112022986A (zh) * 2020-08-03 2020-12-04 昆明科晔生物技术有限公司 一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法

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