CN106039185A - 一种治疗抑郁的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：贯叶连翘10‑20g、仙茅1‑10g、六月雪10‑20g、柴胡5‑10g、白芍10‑20g、人参10‑20g、酸枣仁5‑10g、厚朴5‑15g、制半夏1‑10g、旋覆花5‑10g、芦根10‑20g、白茅根15‑25g、石菖蒲15‑25g、玛咖15‑20g、冰片1‑10g、倒卵叶五加5‑15g、龙骨5‑15g、益智仁5‑10g、远志10‑15g、甘草1‑5g、枸杞1‑5g，本发明药物能制备成临床适宜的口服制剂，本发明药物具有补益肝气，化痰解郁之功效，可有效治疗情绪低沉等抑郁症状，疗效显著，无毒副作用。

Description

一种治疗抑郁的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药领域，具体地涉及一种治疗抑郁的中药组合物。

背景技术

抑郁症是当前困扰人们的一种常见精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。其发病机制复杂，与遗传、环境、社会等各种因素有关。随着社会不断发展，现代生活节奏不断加快，人们日常生活工作所面对的压力竞争日益加剧，抑郁症的发生有逐渐增加的趋势，目前已成为一种严重危害人类身心健康的精神类疾病。根据美国的数据，美国每年约有1100万人患临床抑郁症，临床抑郁症患者的自杀率为10～15％，受此症的影响，每年大约损失200亿美元。国内调查资料显示，抑郁症的自杀率比一般人群约高20倍。可见抑郁症对人类健康的威胁甚大。预测到2020年，抑郁症将成为仅次于癌症的人类第二大致残因素。心身医学、医学心理学、精神病学等新近研究资料表明，典型的心身疾病——抑郁症的现患病率已超过心脑血管疾病和肿瘤，跃居发达国家的第一位。

目前治疗各类抑郁症的西药主要有三环类抗抑郁剂(简称TCA，分为咪嗪类，普林类，二苯并卓类等)、单胺氧化酶抑制剂(简称MAOI，如异丙肼等)和5-HT再摄取抑制剂(简称SSRI，如氟西汀等)，但是西药普遍存在耐药性、毒副作用大等弊端，因此寻找安全、高效、副作用小的抗抑郁药物尤为重要，尤其是天然抗抑郁药物成为了该领域的研究热点。

中医认为抑郁症的主要病因为肝失疏泄、脾失健运、心失所养，虽然肝、脾、心三个脏腑皆有相关，但各有侧重。肝气郁结多与气、血、火相关，而食、湿、痰主要关系于脾，心则多表现为虚证，如心神失养、心血不足、心阴亏虚等，也有一些属于正虚邪实，虚实夹杂的证候。抑郁症初病在气，久病及血，故气滞血瘀的证候在临床上十分多见，抑郁症日久不愈，往往损及脾、肾，造成阳气不振、精神衰退证候。抑郁性神经症的临床表现奠定了治疗原则，一是解郁，二是安神。采用天然植物药或中药组合物治疗抑郁症通常具有安全、低毒性、副作用少等优点，因此十分有必要开发一种治疗精神抑郁的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的现状提供一种疗效确切、使用安全的治疗抑郁症的中药组合物。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：该治疗抑郁的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：

贯叶连翘10-20g、仙茅1-10g、六月雪10-20g、柴胡5-10g、白芍10-20g、人参10-20g、酸枣仁5-10g、厚朴5-15g、制半夏1-10g、旋覆花5-10g、芦根10-20g、白茅根15-25g、石菖蒲15-25g、玛咖15-20g、冰片1-10g、倒卵叶五加5-15g、龙骨5-15g、益智仁5-10g、远志10-15g、甘草1-5g、枸杞1-5g。

优选地各原料药的重量配比为：

贯叶连翘15g、仙茅5g、六月雪15g、柴胡7g、白芍15g、人参15g、酸枣仁7g、厚朴10g、制半夏5g、旋覆花7g、芦根15g、白茅根20g、石菖蒲20g、玛咖17g、冰片5g、倒卵叶五加10g、龙骨7g、益智仁7g、远志7g、甘草3g、枸杞3g。

本发明人通过多年的临床研究，结合现代的研究成果，总结出抑郁症的主要病因特点，在此基础上，结合辨证与辨病相结合的原则，以补益肝气，化痰解郁为治则，拟方而定。

贯叶连翘：辛，寒。归肝经。疏肝解郁，养心安神可以舒缓烦躁不安、抑郁、忧虑、集中力差、精神紧张等抑郁症状，并可清热解毒，收敛止血；

仙茅：性味甘、辛，温。有小毒。根为强壮药，浸酒服。治神经衰落，阳痿，遗精，步行无力，老人失溺，抑郁症等。

六月雪：【拉丁学名】Serissa japonica(Thunb.)Thunb.【来源】为茜草科六月雪属植物，以全株入药，全年可采。洗净鲜用或切段晒干。【原形态】常绿小灌木，高通常1米，多分枝，外皮黄色。枝粗壮，灰白色或青灰色，嫩枝有微毛，揉之有臭味。叶对生或丛生于短枝上，近革质，倒卵形，椭圆形或倒披针形。【性味】性味淡，平。能活血，凉血，疏肝泻湿，消肿止痛；止水痢。治急慢性肝炎，黄疸，肠炎腹泻，恶疮肿毒，淋巴结核。(摘录)《全国中草药汇编》。

柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。

白芍：性味酸、苦、微甘，微寒。能养血柔肝，和中止痛。治脾虚中满，心下疼，胁下痛，止下痢腹痛后重，崩漏带下，血闭腰疼及月经前、产后诸病；并疗四肢急，自汗，肠风泻血，小便不利等症。

人参：性味甘，平。滋补强壮。

酸枣仁：甘、酸，平。归肝、胆、心经。补肝，宁心。

厚朴：性味苦、辛，温。能温中理气散满，燥湿消积，治胸腹胀满，反胃呕吐，宿食不消，泄泻痢疾，气逆作喘。

制半夏：【来源】本品为半夏的炮制加工品；【性状】本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄色，颗粒质稍硬脆。气微，味淡略甘，微有麻舌感。【性味】辛、温。归脾、胃、肺经。具镇呕、镇咳、祛痰、镇静作用，对妊娠呕吐及恶阻有特效，并用于胃炎，胃溃疡的呕吐。(摘自)《本草害利》。

旋覆花：苦，辛、成，微温。归肺、脾、胃、大肠经，功能降气，消痰，行水，止呕。

芦根：甘、寒，归肺、胃经，功能清热生津、除烦、止呕、利尿。

白茅根：性味甘、寒，无毒。能清瘀热，利小便，解酒毒，治吐血衄血，热淋尿血，瀹逆喘急，黄疸，水肿。

石菖蒲：性味辛、温，无毒。能健胃，驱风，镇静，驱虫；外用治牙痛，齿龈出血，用根磨细粉涂擦。煎汤作水浴可治皮肤病，或熏洗痔疮有效。

玛咖：玛咖有抗疲劳，提高精子质量，补充体力，改善睡眠，抗更年期，活跃生育，增强记忆等功效。

冰片：气清香，味辛、凉；具挥发性，可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

倒卵叶五加：【拉丁学名】Acanthopanax oboustus Hoo；【性味】味甘，微苦，性温；【功能主治】用于治疗体虚乏力；食欲不振；腰膝酸软；阳痿；失眠多梦；健忘；风寒湿痹。(摘自)《中华本草》。

龙骨：【来源】药材基源：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。【拉丁植物动物矿物名】：Apatite；Calcite；【原形态】由磷灰石、方解石以及少量粘土矿物组成。【性状】龙骨又称白龙骨，呈骨骼状或不规则块状。表面白色、灰白色或黄白色至淡棕色，多较平滑，有的具纵纹裂隙或具棕色条纹与斑点。质硬，砸碎后，断面不平坦，色白或黄白，有的中空。关节处膨大，断面有蜂窝状小孔，吸湿力强，无臭无味。【性味】甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。(摘自)《中华本草》和《中药大辞典》。

益智仁：味辛；性温。入心，脾；肾经。温肾固精缩尿，温脾开胃摄唾。主治脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊，多唾液等症。

远志：性味甘、温。治惊悸，健忘，咳嗽多痰，癣疽疮肿及喉痹等症。

甘草：性味甘、平。祛风，清热，止血，解毒。

枸杞：性味甘、平。能补肝肾、明目。

本发明所用到的原料都可从普通中医药商店购买得到，其规格符合行业标准。

本发明药物组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药材研成粉末混匀制成散剂冲服；可以将这些原料药材一起水煎或乙醇提取；也可以将这些原料药材利用现代技术提取，如通过超临界二氧化碳(SFE-CO₂)萃取或超声波萃取等，然后浓缩，干燥。但为了使该药物组合物的各原料药更好地发挥药效，优选对各原料药进行水煎。

本发明药物组合物具有抗焦虑的功能，可用于治疗抑郁症，包括中药所述的郁证。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：尽管中医药治疗抑郁症积累了许多临床经验，也有部分新药问世，但总体有效率低，疗效很难经受重复验证，本发明人认为痰瘀互结、郁而化热是上述病症的关键病机，并在中医临证中意外发现由贯叶连翘、仙茅、六月雪、柴胡共为君药与作为臣药的白芍、人参、酸枣仁、厚朴、旋覆花、芦根、白茅根、石菖蒲配合，对治疗抑郁症有很好的效果，其主导思想是白芍、人参、酸枣仁养血柔肝；厚朴、制半夏宽中理气；旋覆花润而降下，其作用于上焦，辅助芦根降上焦之逆气；白茅根凉血止血，清热利尿；石菖蒲功能破气消积、化痰散痞，共同健脾和中，使痰无所聚。本发明人还通过一系列实验证明上述原料药制得的药物之间产生了协同作用，使其对抑郁症具有独特的疗效，上述组合在现有技术中均未有公开，属于一种全新组合的药物，同时在上述君药和臣药组合的药物基础上加入其他原料药作为佐药或使药，其中玛咖、冰片、倒卵叶五加、龙骨重镇安神、潜阳滋阴；益智仁、远志安神益智为佐药。甘草、枸杞缓急，养血润燥，取其益心气而安心神，并缓和上述药性之作用，为使药，对于抑郁病人有一定的治疗效果。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步说明。

实施例1本实施例为较佳的实施例，治疗抑郁症的中药组合物由如下重量份数的原料组成：贯叶连翘15g、仙茅5g、六月雪15g、柴胡7g、白芍15g、人参15g、酸枣仁7g、厚朴10g、制半夏5g、旋覆花7g、芦根15g、白茅根20g、石菖蒲20g、玛咖17g、冰片5g、倒卵叶五加10g、龙骨7g、益智仁7g、远志7g、甘草3g、枸杞3g。

用水煎服：将上述将上述21味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml浸泡30分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎30分钟，取药液约350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25分钟，取药液约350ml；把两煎药液混合后分两次服，早、晚各服一次，温服。每日1剂，水煎2次。早晚饭后1h服。

实施例2本发明中药组合物对小鼠绝望行为的影响试验

(1)实验目的

动物在恶劣环境下，会出现逃逸行为，当不能逃逸时，便出现行为绝望，该法是利用绝望行为建立的评价抗抑郁的小鼠抑郁模型，本实验目的是观察本发明中药组合物对绝望行为小鼠抑郁模型的作用。

(2)实验方法

小鼠悬尾实验：ICR小鼠，分为4组，即对照组(仅给蒸馏水而不给与任何药物)、中药组合物小剂量组(5.6g生药/kg)、中剂量组(11.2g生药/kg)、大剂量组(22.4g生药/kg)。按剂量分别给各组小鼠灌胃服本发明药物或蒸馏水2周，末次给药1.5小时后进行小鼠悬尾实验。将小鼠倒悬在一排带有间隔板的实验架内，观察6分钟，记录后5分钟内小鼠不动时间。

小鼠强迫游泳行为实验：ICR小鼠，分为4组，即对照组(仅给蒸馏水而不给与任何药物)、中药组合物小剂量组(5.6g生药/kg)、中剂量组(11.2g生药/kg)、大剂量组(22.4g生药/kg)。按剂量分别给各组小鼠灌胃服本发明药物或蒸馏水2周，末次给药1.5小时后进行小鼠强迫游泳行为实验。小鼠放入水中(水温25±2℃，水深14cm)，观察6分钟，记录4分钟内小鼠累加不动状态时间。

(3)实验结果

结果显示，与阴性对照组比较，本发明中药组合物试验小鼠悬尾不动时间明显减少(表1)；小鼠的强迫游泳时间有一定的下降趋势(表2)，表明本发明中药组合物有减轻小鼠绝望行为的作用。

表1本发明中药组合物对小鼠悬尾不动时间的影响

组别		例数	悬尾不动时间(秒)
				对照组		12	102.31±39.12
中药组合物小剂量组	5.6	12	72.46±49.00
				中药组合物中剂量组	11.2	12	62.31±29.12**
中药组合物高剂量组	22.4	12	68.82±42.85*

mean±SD。*与对照组比较，p值<0.05；**与对照组比较，p值<0.01

表2本发明中药组合物对小鼠强迫游泳实验的影响

组别		例数	绝望游泳时间(秒)
				对照组		12	118.51±21.12
中药组合物小剂量组	5.6	12	92.31±19.21
				中药组合物中剂量组	11.2	12	81.31±26.12*
中药组合物高剂量组	22.4	12	71.31±14.12**

mean±SD。*与对照组比较，p值<0.05；**与对照组比较，p值<0.01

实施例3本发明中药组合物治疗抑郁症的临床疗效观察试验。

1、一般资料

30例患者，其中，男性10例，女性20例，病程2周-2年。符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》抑郁发作的诊断标准，汉密顿抑郁量表(HAMD)前17项评分≥8分，首发患者或近1周内未服抗抑郁药、精神抑制类药物，未曾行电休克治疗者，单相情感障碍的抑郁发作患者，性别不限，年龄18～60岁。排除双相情感障碍、其他原因所致的抑郁障碍、严重自杀倾向、实验室检查有严重异常者、妊娠或哺乳期妇女。

2、治疗方法：水煎口服，一日2次，6周为一疗程。

3、疗效评价标准：痊愈：HAMD>75％；显著进步：HAMD减分率51％～75％；进步：HAMD减分率25％～50％；无效：HAMD减分率<25％。

4、观察结果

经口服本发明中药组合物4周，抑郁症患者疗效达进步标准者22％；经6周治疗，抑郁症患者疗效达进步标准者有93.30％(表3)。与治疗前比较，显示在口服给药2周开始患者汉密顿抑郁量表(HAMD)评分逐步减低，在2、4、8周均达非常显著性意义(表4)。本发明中药组合物干预使抑郁症患者汉密顿焦虑量表(HAMA)逐步减低，在2、4、8周均达非常显著意义(表5)。对心烦、失眠、胸胁胀、健忘、腹胀闷等症状评分逐步减低，在2、4、8周达到非常显著意义(表6)。

表3本发明中药组合物治疗绷带疗效总评价

HAMD减分率	治疗2周	治疗4周	治疗6周
				>50％	0	0	16.67％
25％～50％	0	22％	93.30％

表4本发明中药组合物对抑郁症患者汉密顿抑郁量表(HAMD)的影响

	治疗前	治疗2周	治疗4周	治疗6周
					中药组合物	12.6±2.9	10.3±2.5**	9.6±1.9**	5.6±1.5**

mean±SD。**与对照组比较，p值<0.01

表5本发明中药组合物对抑郁症患者汉密顿焦虑量表(HAMA)的影响

	治疗前	治疗2周	治疗4周	治疗6周
					中药组合物	11.9±2.1	9.6±2.5**	8.4±1.8**	7.2±0.4**

表6本发明中药组全物对抑郁症患者主要症状评分的影响

	治疗前	治疗2周	治疗4周	治疗6周
					中药组合物	12.6±2.9	9.45±2.8**	7.26±1.5**	5.27±2.9**

毒副作用观察结果：所治疗的30例患者，没有一例患者出现任何不良反应，说明本发明药物对人体是安全的。

临床观察结果表明：本发明中药组合物治疗抑郁症疗效确切、无副作用，临床使用安全。

Claims (2)

1.一种治疗抑郁的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：

贯叶连翘10-20g、仙茅1-10g、六月雪10-20g、柴胡5-10g、白芍10-20g、人参10-20g、酸枣仁5-10g、厚朴5-15g、制半夏1-10g、旋覆花5-10g、芦根10-20g、白茅根15-25g、石菖蒲15-25g、玛咖15-20g、冰片1-10g、倒卵叶五加5-15g、龙骨5-15g、益智仁5-10g、远志10-15g、甘草1-5g、枸杞1-5g。

2.根据权利要求1所述的治疗抑郁的中药组合物，其特征在于各原料药的重量配比为：

贯叶连翘15g、仙茅5g、六月雪15g、柴胡7g、白芍15g、人参15g、酸枣仁7g、厚朴10g、制半夏5g、旋覆花7g、芦根15g、白茅根20g、石菖蒲20g、玛咖17g、冰片5g、倒卵叶五加10g、龙骨7g、益智仁7g、远志7g、甘草3g、枸杞3g。