CN112022986A - 一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗脂溢性脱发的中药制及其制备方法。一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，按重量份计由以下成分组成：火麻仁6‑18份、毛诃子15‑24份、牛膝10‑18份、羌活20‑26份、菊苣24‑28份、麦芽糊精8‑10份、土茯苓9‑15份、丹参12‑20份和积雪草16‑34份。本发明将各中药原料科学配伍，各组分之间协同作用，具有行气散瘀，健脾益肾，补气行血，除湿祛脂，疏风生发之功效，可控油止痒，固发生发，可从根本上治疗脂溢性脱发，且疗效好，无副作用。

Description

一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法。
背景技术
脂溢性脱发又称男性脱发、雄激素性脱发，是皮肤科常见病，也是难以治愈的疾病之一，多见于中年男性，但现在女性也在呈增多趋势。临床上表现为头发油腻、多屑、瘙痒感，继而出现毛发稀疏，毛囊萎缩，头皮光亮。随着社会求职外在形象重要性的提高，去医院就诊的患者也逐渐增多。西医认为脂溢性脱发与雄激素代谢、遗传因素、毛囊及其周围组织的生长因子等因素有关，西医在治疗脂溢性脱发时主要服用抑制皮脂腺分泌的药物，这些药物可在一定程度上治疗脂溢性脱发，但效果并不理想。
与西医不同的是，中医认为：饮食不节，过食辛辣肥甘及酒类，伤及脾胃，致使脾胃运化失常，清气不升，浊气部件，湿热内蕴，侵及发根，至气血运行不畅，血瘀毛窍，或气血亏虚肝肾阴虚，致使毛发失养而脱落，脱发病标在发，本在脏腑，与脾肾及气血密切相关。因此想要达到理想的治疗效果，还需要采用相应的中成药。
火麻仁，药用部位：干燥成熟果实；性平，味甘，归脾、胃、大肠经；具有润肠通便的功效，常用于血虚精亏，肠燥便秘。
毛诃子，药用部位：干燥成熟果实；性平，味甘、涩；具有清热解毒，收敛养血，调和诸药；常用于各种热证，泄痢，黄水病，肝胆病，病后虚弱。
牛膝，药用部位：根；性平，味甘、酸、苦；归肝、肾经；具有散淤血，消痈肿，补肝肾，强筋骨的功效，常用于淋病，尿血，产后瘀血腹痛，喉痹。
羌活，药用部位：干燥根茎和根；性温，味辛、苦，归膀胱、肾经；具有解表散寒，祛风除湿，止痛的功效，常用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。
菊苣，药用部位：干燥地上部分或根；性凉，味微苦、咸，归肝、胆、胃经；具有清肝利胆，健胃消食，利尿消肿的功效，常用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。
麦芽糊精是DE值5-20的淀粉水解产物，有较好的载体作用，是各种甜味剂、香味剂、填充剂等的优良载体。麦芽糊精具有很好的乳化作用和增稠效果，极易被人体吸收，特别适宜作病人和婴幼儿童食品的基础原料。
土茯苓，用药部位：干燥根茎；性平，味甘、淡，归肝、胃经；具有解毒，除湿，通利关节之功效，常用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
丹参，用药部位：干燥根和根茎；性微寒，味苦，归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效，常用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
积雪草，药用部位：全草；性寒，味苦、辛，归肝、脾、肾经；具有清热利湿，消肿解毒的功效，常用于痧气腹痛，署泄痢疾，湿热黄疸，疔痈肿痛。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法，以解决利用西药治疗脂溢性脱发效果不理想的问题。
本发明提供的技术方案如下：
一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，按重量份计由以下成分组成：火麻仁6-18份、毛诃子15-24 份、牛膝10-18份、羌活20-26份、菊苣24-28份、麦芽糊精8-10份、土茯苓9-15份、丹参12-20份和积雪草16-34份。
作为优选，按重量份计由以下成分组成：火麻仁12份、毛诃子19份、牛膝14份、羌活23份、菊苣26份、麦芽糊精9份、土茯苓12份、丹参16份和积雪草20份。
本发明还提供了上述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1.按重量份配比称取配方中的各成分；
S2.将火麻仁和毛诃子粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩滤液得到第一清膏；
S3.将菊苣和积雪草粉碎成极细粉，加70-75％乙醇浸渍提取2次，每次3d，合并浸提液，减压回收乙醇并浓缩浸提液得到第二清膏；
S4.将牛膝、羌活、土茯苓和丹参混合，加5-8倍质量水煎煮3次，第一、二次1.5h，第三次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩得到第三清膏；
S5.将第一清膏、第二清膏和第三清膏合并，混匀，喷雾干燥得到浸膏粉；
S6.将上述浸膏粉加入麦芽糊精，混匀，干法制粒，整粒，即得所述中药制剂。
作为优选，以g：mL计，S2中所述火麻仁和毛诃子的总质量与乙醇的体积比为1：8-10。
作为优选，以g：mL计，S3中所述菊苣和积雪草的总质量与乙醇的体积比为1：6-8。
作为优选，S2中所述的第一清膏的相对密度均为1.08-1.10(70℃)；S3中第二清膏的相对密度为1.28-1.32(65℃)；S4中第三清膏的相对密度为1.02-1.06(55℃)。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明将各中药原料科学配伍，各组分之间协同作用，具有行气散瘀，健脾益肾，补气行血，除湿祛脂，疏风生发之功效，可控油止痒，固发生发，可从根本上治疗脂溢性脱发，且疗效好，无副作用。
(2)本发明的制备方法工艺简单，适合工业化生产。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
在以下实施例中粗分能全部通过24目筛，极细粉能全部通过150目筛。
实施例1
一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，按重量份计由以下成分组成：火麻仁6g、毛诃子15g、牛膝10g、羌活20g、菊苣24g、麦芽糊精8g、土茯苓9g、丹参12g和积雪草16g；
上述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1.按重量称取配方中的各成分；
S2.将火麻仁和毛诃子粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩滤液得到相对密度均为1.08(70℃)的第一清膏；
S3.将菊苣和积雪草粉碎成极细粉，加70％乙醇浸渍提取2次，每次3d，合并浸提液，减压回收乙醇并浓缩浸提液得到相对密度为1.28(65℃)的第二清膏；
S4.将牛膝、羌活、土茯苓和丹参混合，加5倍质量水煎煮3次，第一、二次1.5h，第三次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩得到相对密度为1.02(55℃)的第三清膏；
S5.将第一清膏、第二清膏和第三清膏合并，混匀，喷雾干燥得到浸膏粉；
S6.将上述浸膏粉加入麦芽糊精，混匀，干法制粒，整粒，即得所述中药制剂。
在本实施中，以g：mL计，S2中所述火麻仁和毛诃子的总质量与乙醇的体积比为1：8；S3中所述菊苣和积雪草的总质量与乙醇的体积比为1：6。
实施例2
一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，按重量g计由以下成分组成：火麻仁12g、毛诃子19g、牛膝14g、羌活23g、菊苣26g、麦芽糊精9g、土茯苓12g、丹参16g和积雪草20g。
上述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1.按重量称取配方中的各成分；
S2.将火麻仁和毛诃子粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩滤液得到相对密度均为1.09(70℃)的第一清膏；
S3.将菊苣和积雪草粉碎成极细粉，加75％乙醇浸渍提取2次，每次3d，合并浸提液，减压回收乙醇并浓缩浸提液得到相对密度为1.30(65℃)的第二清膏；
S4.将牛膝、羌活、土茯苓和丹参混合，加7倍质量水煎煮3次，第一、二次1.5h，第三次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩得到相对密度为1.04(55℃)的第三清膏；
S5.将第一清膏、第二清膏和第三清膏合并，混匀，喷雾干燥得到浸膏粉；
S6.将上述浸膏粉加入麦芽糊精，混匀，干法制粒，整粒，即得所述中药制剂。
在本实施中，以g：mL计，S2中所述火麻仁和毛诃子的总质量与乙醇的体积比为1：9；S3中所述菊苣和积雪草的总质量与乙醇的体积比为1：7。
实施例3
一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，按重量g计由以下成分组成：火麻仁18g、毛诃子24g、牛膝18g、羌活26g、菊苣28g、麦芽糊精10g、土茯苓15g、丹参20g和积雪草34g。
上述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1.按重量称取配方中的各成分；
S2.将火麻仁和毛诃子粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩滤液得到相对密度均为1.10(70℃)的第一清膏；
S3.将菊苣和积雪草粉碎成极细粉，加75％乙醇浸渍提取2次，每次3d，合并浸提液，减压回收乙醇并浓缩浸提液得到相对密度为1.32(65℃)的第二清膏；
S4.将牛膝、羌活、土茯苓和丹参混合，加8倍质量水煎煮3次，第一、二次1.5h，第三次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩得到相对密度为1.06(55℃)的第三清膏；
S5.将第一清膏、第二清膏和第三清膏合并，混匀，喷雾干燥得到浸膏粉；
S6.将上述浸膏粉加入麦芽糊精，混匀，干法制粒，整粒，即得所述中药制剂。
在本实施中，以g：mL计，S2中所述火麻仁和毛诃子的总质量与乙醇的体积比为1：10；S3中所述菊苣和积雪草的总质量与乙醇的体积比为1：8。
对照例1
与实施2的区别仅在于：缺少菊苣。
对照例2
与实施2的区别仅在于：缺少积雪草。
对照例3
与实施2的区别仅在于：缺少火麻仁。
对照例4
与实施2的区别仅在于：缺少羌活。
调查实施例
1.全国范围内选取符合《中国临床皮肤医学》中脂溢性脱发的诊断标准的患者300名，年龄 35-45岁的男性，随机分为6组：研究组、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4和对照组5，其中研究组服用实施2的中药制剂，对照组1-4分别对应服用对照例1-4的中药制剂，对照组5服用胱氨酸片、维生素B6片、谷维素和泛酸钙片。研究组和对照组1-4服用方式为：早晚各一次，每次8g，温水冲服；对照组5依照医生指导服用。连续服用2个月，结束后评定疗效，结果见表1。
2.疗效评定标准
痊愈：无瘙痒、油腻、脱屑等症状，皮损处80％以上有新发长出；
显效：瘙痒、油腻、脱屑等症状明显减轻，皮损处60％以上有新发长出；
有效：瘙痒、油腻、脱屑等症状所有缓解，皮损处30％以上有新发长出；
无效：瘙痒、油腻、脱屑等症状未改善且无新发长出。
总有效率(％)＝[(治愈例数+显效例数+有效例数)÷该组总人数]×100
表1本发明中药制剂对脂溢性脱发的疗效
组别 人数(例) 痊愈(例) 显效(例) 有效(例) 无效(例) 总有效率(％)
研究组 50 18 14 12 6 88
对照组1 50 4 11 6 29 42
对照组2 50 8 6 5 31 38
对照组3 50 3 7 7 33 34
对照组4 50 5 12 4 29 42
对照组5 50 10 14 8 18 64
从表1可以看出，研究组的总有效率明显高于各对照组，而且其痊愈例数也都明显高于各照治疗组。
另外，将研究组和对照组1-4相比，可以发现当中药制剂中缺少菊苣、积雪草、火麻仁或羌活时，其对脂溢性脱发的疗效明显下降，这也从侧面说明了本发明的中药制剂在治疗脂溢性脱发时并不是某一成分在其作用，而是各组分相互协同作用。
综上所述，本发明的中药制剂可控油止痒，固发生发，可从根本上治疗脂溢性脱发，其治疗效果相较西药比较理想。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (6)

1.一种治疗脂溢性脱发的中药制剂，其特征在于，按重量份计由以下成分组成：火麻仁6-18份、毛诃子15-24份、牛膝10-18份、羌活20-26份、菊苣24-28份、麦芽糊精8-10份、土茯苓9-15份、丹参12-20份和积雪草16-34份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的中药制剂，其特征在于，按重量份计由以下成分组成：火麻仁12份、毛诃子19份、牛膝14份、羌活23份、菊苣26份、麦芽糊精9份、土茯苓12份、丹参16份和积雪草20份。
3.一种权利要求1或2所述的治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1. 按重量份配比称取配方中的各成分；
S2. 将火麻仁和毛诃子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩滤液得到第一清膏；
S3. 将菊苣和积雪草粉碎成极细粉，加70-75%乙醇浸渍提取2次，每次3d，合并浸提液，减压回收乙醇并浓缩浸提液得到第二清膏；
S4. 将牛膝、羌活、土茯苓和丹参混合，加5-8倍质量水煎煮3次，第一、二次1.5h，第三次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩得到第三清膏；
S5. 将第一清膏、第二清膏和第三清膏合并，混匀，喷雾干燥得到浸膏粉；
S6. 将上述浸膏粉加入麦芽糊精，混匀，干法制粒，整粒，即得所述中药制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，以g：mL计，S2中所述火麻仁和毛诃子的总质量与乙醇的体积比为1：8-10。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，以g：mL计，S3中所述菊苣和积雪草的总质量与乙醇的体积比为1：6-8。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S2中所述的第一清膏的相对密度均为1.08-1.10（70℃）；S3中第二清膏的相对密度为1.28-1.32（65℃）；S4中第三清膏的相对密度为1.02-1.06（55℃）。
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