CN110013679B - 一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备及蒲地蓝消炎片生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备及蒲地蓝消炎片生产工艺；本发明通过在现有浓缩罐的结构基础上加设消泡装置，使其具备了对泡沫进行检测和消除的功能，无需进行设备更换，造价低廉；同时检测灵敏，消泡精准迅速，能够有效对蒸发浓缩过程中泡沫进行控制，避免出现跑料的现象，不使用化学消泡剂进行消泡，无二次污染，符合GMP相关规定；同时无需对浓缩器内浓缩环境进行破坏，保证提取浓缩效率，加大了生产速率。

Description

一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备及蒲地蓝消炎片生产工艺

技术领域

本发明涉及药品生产领域，具体涉及一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备及蒲地蓝消炎片生产工艺。

背景技术

蒲地蓝消炎片，是由黄芩，苦地丁，板蓝根，蒲公英提炼而成，经现代药理学研究证明具有清热解毒、抗炎消肿的功效，能够用于疖肿、咽炎、扁桃体炎的治疗。

单效浓缩器是一种在真空系统下操作的自然循环性低温浓缩器，既可以蒸发水溶液，也可以用于回收有机溶媒的溶液蒸发，被广泛应用于中药、西药、葡萄糖、酿酒、淀粉、口服液、化工、食品、天然用味品、食品添加剂、味精、乳品等工业酒精回收，能用于批量小、品种多的热敏性低的真空浓缩；但是，中药提取液在采用浓缩器浓缩时，由于药液成分复杂，性质多样，尤其由于中药中含有的大量蛋白质、粘液质和皂苷等表面活性成分，使得在浓缩过程中极易出现大量泡沫，而泡沫形成后极易随着产生的二次蒸汽被真空系统抽出，导致跑料等异常情况发生。在生产过程中为了达到不跑料的现象发生，就会随时降低真空度而达到去除泡沫的效果，这样就大大的降低了生产效率，并提高了药液的受热时间及温度，使得药液里面的热敏性有效成分大量降解，降低了生产药品的有效成分含量。

现有技术中采取的消泡的方法主要有化学消泡、机械消泡和物理消泡等几种，化学消泡主要是在提取液中添加消泡剂，但是消泡后会造成二次污染，不符合GMP相关要求；机械消泡主要是通过机械力所引起的强烈震动或者压力的不断变化，促使泡沫破裂达到消泡的目的，其消泡效果不佳；而物理消泡时通过打开排空阀进行消泡，但是当药液皂苷含量较高时排空阀频繁的动作会破坏了整个浓缩过程的连续与平稳，使浓缩效率降低。

发明内容

针对现有技术中的不足，本发明提供了一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，以解决现有技术中中药提取液蒸发浓缩过程中消泡产生残留、效果不佳以及效率较低等问题。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其包括加热器、蒸发器以及控制系统；所述加热器上部设有加热器循环出口，底部设有出料口，所述出料口处安装有出料阀门；所述蒸发器顶部设有蒸汽出口，侧壁设置有若干个圆形可视窗口，侧壁中部设有蒸发器循环入口，底部设有蒸发器循环出口；所述加热器循环出口与蒸发器循环入口相连接，所述蒸发器循环出口与加热器底部相连接；所述蒸发器上设有蒸汽出口；所述控制系统与所述加热器、蒸发器相连接；另外，所述蒸发器的中上部设有一环状可视窗口，对应所述环状可视窗口的蒸发器外壁设置有一环形导轨以及一泡沫消除装置，所述泡沫消除装置包括支架以及红外激光器，所述支架通过一传动机构设置在所述环形导轨上，所述传动机构在所述控制系统的控制下带动消泡装置做沿环形导轨运动。所述泡沫消除装置、所述传动机构分别与所述控制系统电连接；所述泡沫消除装置通过红外激光器发射激光，对泡沫进行消除。

相对于现有技术，本发明的技术方案通过在浓缩罐上加设泡沫消除装置，通过红外激光器发射激光，对泡沫进行消除，使其具备了对泡沫进行检测和消除的功能，相对于现有的消泡手段，红外激光器具有功率稳定、波段集中的优点，本发明的消泡装置具有无二次污染、无需人工操作、消泡效率高效果好等优点，符合现代工业化对中药提取液浓缩出膏操作的需求。

进一步地，所述环形可视窗口采用石英玻璃制成，其具有高的光谱透射，几乎不吸收红外热辐射，能够避免能量损失。

进一步地，所述泡沫消除装置以及环形导轨外套设有一防护套，能够避免红外激光对工作人员造成伤害。

进一步地，所述蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备还包括一泡沫检测装置；所述泡沫检测装置包括一对泡沫检测探针，所述泡沫检测探针的针尾部电连接有常闭电磁阀，能够对泡沫高度进行检测，在泡沫接近蒸发器上部时进行消泡，在准确消泡的同时节约资源。

进一步地，包括有多个泡沫消除装置，并联连接于所述控制系统，多个泡沫消除装置同时工作，大大增大了消泡速率。

进一步地，所述蒸发器采用优质不锈钢材料制成，结实耐用易清洗，同时不会对药物造成污染。

另外，针对现有技术中的不足，本发明还提供了一种蒲地蓝消炎片生产工艺，以解决提取效率低，蒸发浓缩过程跑料较多的技术问题，其包括以下步骤：

S1.称取黄芩并将一部分粉碎成细粉，过筛备用；其余黄芩投入提取罐中，按照1：8的料液比用60％乙醇回流提取提取两次，每次2小时，合并提取液后回收乙醇；提取液中的乙醇挥净后，将提取液转入上述浓缩设备中浓缩收膏，直到浓缩成相对密度为1.20-1.30(80℃)的稠膏Ⅰ待用；

S2.称取蒲公英饮片和苦地丁饮片，加入到提取罐中，按照1：10的料液比用纯化水煎煮两次，每次1小时，合并所得滤液A待用；称取板蓝根置另一提取罐中，按照1：10的料液比用纯化水煮沸后在40-50℃下温浸两次，每次1小时，合并所得滤液B待用；将上述提取液A和B合并后滤网过滤，将提取液转入上述浓缩设备中，浓缩收膏至相对密度为1.20-1.30(80℃)的稠膏Ⅱ待用；

S3.将黄芩细粉和辅料投入高速混合制粒机中干混2-5分钟，混合均匀后，再加入上述两种稠膏，放入高速混合制粒机中湿混1-2分钟，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中过筛，制成湿颗粒；将制好的湿颗粒均匀疏松的铺在烘料盘中并置于热风循环烘箱中干燥；干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，制成干颗粒；将制得的干颗粒和硬脂酸镁投入混合机中，混合均匀后，然后倒入压片机中压制成素片；

S4.称取包衣粉，以包衣粉:水＝3:20的比例向包衣粉中加入纯化水，搅拌30-60分钟，待用；取压好的素片筛去细粉后投入包衣锅内预热，将搅拌好的包衣液通过喷枪开始喷雾包薄膜衣；包衣完成后，待包衣片完全干燥后即得蒲地蓝消炎片。

相对于现有技术，本发明所提供的蒲地蓝消炎片的制备方法，操作合理，不使用化学消泡剂进行消泡，无二次污染，符合GMP相关规定；此外所用浓缩设备具有泡沫检测以及泡沫消除的功能，检测灵敏，消泡精准迅速，能够有效对蒸发浓缩过程中泡沫进行控制，避免出现跑料的现象，同时无需对浓缩器内浓缩环境进行破坏，保证提取浓缩效率，加大了生产速率。

为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本发明。

附图说明

图1是本发明实施例1中所述蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备结构示意图；

图2是图1所述浓缩设备的主视图；

图3是本发明实施例1中所述泡沫消除装置结构示意图；

图4是本发明实施例1中所述泡沫检测装置的结构示意图。

图中：加热器10；蒸发器20；消泡装置30；

加热器：蒸汽入口11；蒸汽出口12；加热器循环出口13；加热器循环入口14；出料口15；出料阀门16；

蒸发器：蒸发器蒸汽出口21；蒸发器循环入口22；蒸发器循环出口23；圆形可视窗口24；环形可视窗口25；导轨26；防护套27；

消泡装置：泡沫检测装置31；泡沫检测探针311；线路板312；泡沫消除装置32；支架321；传动机构322；激光器323。

具体实施方式

实施例1

请同时参照图1和2，图1是本发明实施例1中所述蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备结构示意图，图2是图1所述浓缩设备的主视图。

一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其包括加热器、蒸发器、消泡装置以及控制系统(图未示)。

所述加热器具体为列管式加热器，其上部设有蒸汽入口、蒸汽出口及加热器循环出口、加热器循环入口，底部设有出料口，所述出料口处安装有出料阀门。

所述蒸发器顶部设有蒸发器蒸汽出口，侧壁中部设有蒸发器循环入口，底部设有蒸发器循环出口；所述蒸发器循环入口与加热器循环出口相连接，所述蒸发器循环出口与加热器循环入口相连接；所述蒸发器上有一环状可视窗口，其设置在泡沫限位高度上，其采用石英玻璃制成，其具有高的光谱透射，几乎不吸收红外热辐射，能够避免能量损失。所述环状可视窗口外设置有一导轨以及一消泡装置，所述消泡装置通过一传动机构设置在所述环形导轨上，所述传动机构与所述控制系统电连接，本发明所述的传动机构采用现有常规结构，如中国专利CN109399101A所公开的自驱动滚轮导轨小车以及CN109399100A所公开的适用于曲线导轨的自驱动导轨小车的相关结构；所述导轨与消泡装置外设有一防护套，所述防护套为不锈钢制成，以避免红外激光对工作人员造成伤害。

请参照图3，图3是本发明实施例1中所述泡沫消除装置结构示意图；所述泡沫消除装置包括支架、强光源；所述强光源与支架固定连接，所述支架固定安装在所述传动机构上；所述传动机构在所述控制系统的控制下，带动消泡装置沿环形导轨做环绕蒸发器运动。所述强光源为红外激光器，在本实施例中采用Frankfurt Laser公司的红外激光器，使用1313nm-1.32W激光或1985nm-1.90W激光，其具有功率稳定、波段集中等优点。所述泡沫消除装置红外激光器发射的激光线路经过所述蒸发器截面圆心，通过传动装置带动泡沫消除装置的环绕环状可视窗口运动不断改变强光源光线的方向，能够实现对蒸发器内腔特定高度截面的全方位扫射。

进一步地，所述消泡装置还包括泡沫检测装置；请参照图4，图4是本发明实施例1中所述泡沫检测装置的结构示意图；所述泡沫检测装置包括一对泡沫检测探针，其密封安装在所述加热器内腔上部，泡沫检测探针的针尾部电连接有常闭电磁阀(图未示)，所述常闭电磁阀电连接于所述控制系统；

所述泡沫检测探针能够用于检测蒸发器内泡沫高度，探针输出的电信号通过线路板传输到常闭电磁阀(图未示)；所述泡沫检测探针设置于蒸发器内泡沫限位高度，其高度根据提取液起泡能力、加热温度以及加热器内真空度的不同而进行设置；当锅内的泡沫上升到探针位置时或低于探针位置时，探针检测的电阻不同，当探针检测到泡沫时，电阻变小，导通电路实现常闭电磁阀的开启，将信号传递至所述控制系统，所述控制系统控制所述泡沫消除装置启动，进行消泡；当探针没有检测到泡沫时，电阻值较大，断开电路，实现电磁阀的常闭状态；

所述控制系统接收来自泡沫检测装置的电信号，当检测到有泡沫接近限位高度时，控制系统控制滚动轮转动，沿所述可视视窗导轨作环绕加热器的规律性运动，带动强光源对该高度进行扫射，利用激光产生的局部高温对泡沫进行破坏。

所述泡沫消除装置能够对泡沫进行消除的原理如下：

泡沫是不溶性气体在外力作用下，进入低表面张力的液体中，并被液体隔离所造成的；中药提取液产生泡沫的主要原因是液体在沸腾过程中产生气泡，当气泡由于浮力作用而升出液面，中药中含有的皂苷等具有表面活性剂特性的物质在气泡内外两个气-液界面形成双层吸附层，该吸附层对气泡膜有保护作用。但是液膜以及吸附层的稳定均依赖于分子间作用的平衡，当有外界作用力破坏其平衡时，便会造成液膜以及吸附层的破坏，即达到消除泡沫的目的。本申请的技术方案中，通过使用强光源，具体为红外激光器并对泡沫进行照射，所发射出的激光携带有较高的能量照射到泡沫上，由于辐射能量的吸收，能够迅速改变泡沫液膜的温度，同时由于其光束较小能量较为集中，泡沫液膜被激光光斑照射到的局部位置因红外辐射温度迅速升高，液体迅速蒸发，破坏了液膜的平衡，泡沫破裂。该消泡方法作用精准，速率高，能够有效消除气泡，并且通过传动机构沿导轨的环绕蒸发器的运动，能够对蒸发器内泡沫限位高度平面进行全方位扫射，快速且有效消除泡沫。

工作时，高温蒸汽通过蒸汽入口进入至加热器，待蒸发浓缩的提取液在加热器中加热上升，经加热器循环出口及蒸发器循环入口进入蒸发器，在外部真空泵的作用下在蒸发器内进行负压蒸发浓缩。药液在高温作用下溶剂挥发上升，蒸发后的药液降至蒸发器底部，在经蒸发器循环出口输送至加热器底部进行循环加热蒸发。当药液中产生泡沫过多，在外部真空泵的负压作用下，泡沫高度上升，当其接近预设泡沫限位高度，即泡沫检测装置检测探针所安装高度时，探针检测到泡沫时，电阻变小，导通电路实现常闭电磁阀的开启，将信号传递至所述控制系统；所述控制系统控制所述泡沫消除装置启动，进行消泡。

一种使用上述蒸发浓缩设备制备的蒲地蓝消炎片，其制备工艺包括如下步骤：

S1.称取黄芩并将一部分粉碎成细粉，过筛备用；其余黄芩投入提取罐中，按照1：8的料液比用60％乙醇回流提取提取两次，每次2小时，合并提取液后回收乙醇；提取液中的乙醇挥净后，将提取液转入上述浓缩设备中浓缩收膏，直到浓缩成相对密度为1.20-1.30(80℃)的稠膏Ⅰ待用；

S2.称取蒲公英饮片和苦地丁饮片，加入到提取罐中，按照1：10的料液比用纯化水煎煮两次，每次1小时，合并所得滤液A待用；称取板蓝根置另一提取罐中，按照1：10的料液比用纯化水煮沸后在40-50℃下温浸两次，每次1小时，合并所得滤液B待用；将上述提取液A和B合并后滤网过滤，将提取液转入上述浓缩设备中，浓缩收膏至相对密度为1.20-1.30(80℃)的稠膏Ⅱ待用；

S3.将黄芩细粉和辅料投入高速混合制粒机中干混2-5分钟，混合均匀后，再加入上述两种稠膏，放入高速混合制粒机中湿混1-2分钟，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中过筛，制成湿颗粒；将制好的湿颗粒均匀疏松的铺在烘料盘中并置于热风循环烘箱中干燥；干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，制成干颗粒；将制得的干颗粒和硬脂酸镁投入混合机中，混合均匀后，然后倒入压片机中压制成素片；

S4.称取包衣粉，以包衣粉:水＝3:20的比例向包衣粉中加入纯化水，搅拌30-60分钟，待用；取压好的素片筛去细粉后投入包衣锅内预热，将搅拌好的包衣液通过喷枪开始喷雾包薄膜衣；包衣完成后，待包衣片完全干燥后即得蒲地蓝消炎片。

实施例2

在本实施例中，所述蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备结构与实施例1中结构相同，其区别仅在于，本实施例中包括有两个或两个以上的泡沫消除装置，其均通过传动机构设置与环形导轨上，等间距地进行环绕蒸发器运动，能够同时对蒸发器内进行消泡操作，具有更高的效率，能够有效避免蒸发浓缩过程中“跑液”的现象。

相对于现有技术，本发明所提供的蒲地蓝消炎片的制备方法，操作合理，不使用化学消泡剂进行消泡，无二次污染，符合GMP相关规定；此外所用浓缩设备具有泡沫检测以及泡沫消除的功能，检测灵敏，消泡精准迅速，能够有效对蒸发浓缩过程中泡沫进行控制，避免出现跑料的现象，同时无需对浓缩器内浓缩环境进行破坏，保证提取浓缩效率，加大了生产速率。

本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变形。

Claims (7)

1.一种蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其包括加热器、蒸发器以及控制系统；所述加热器上部设有加热器循环出口，底部设有出料口，所述出料口处安装有出料阀门；所述蒸发器顶部设有蒸汽出口，侧壁设置有若干个圆形可视窗口，侧壁中部设有蒸发器循环入口，底部设有蒸发器循环出口；所述加热器循环出口与蒸发器循环入口相连接，所述蒸发器循环出口与加热器底部相连接；所述蒸发器上设有蒸汽出口；所述控制系统与所述加热器、蒸发器相连接；其特征在于：

所述蒸发器的中上部设有一环状可视窗口，对应所述环状可视窗口的蒸发器外壁设置有一环形导轨以及一泡沫消除装置，所述泡沫消除装置包括支架以及红外激光器，所述支架通过一传动机构设置在所述环形导轨上，所述泡沫消除装置、所述传动机构分别与所述控制系统电连接；所述泡沫消除装置通过红外激光器发射红外激光，对泡沫进行消除。

2.根据权利要求1所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：所述环形可视窗口采用石英玻璃制成。

3.根据权利要求2所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：所述泡沫消除装置以及环形导轨外套设有一防护套。

4.根据权利要求1所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：还包括一泡沫检测装置；所述泡沫检测装置包括一对泡沫检测探针，所述泡沫检测探针的针尾部电连接有常闭电磁阀。

5.根据权利要求1所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：包括有多个泡沫消除装置，并联连接于所述控制系统。

6.根据权利要求1所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：所述控制系统为PLC控制系统。

7.根据权利要求1所述的蒲地蓝消炎片制备用浓缩设备，其特征在于：所述蒸发器采用优质不锈钢材料制成。