CN110003600A - 一种非充油腹膜透析导管用tpe材料及其制备方法 - Google Patents

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李宏杰
薛刚
杜沛东
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Abstract

一种非充油腹膜透析导管用TPE材料及其制备方法，其解决了现有腹膜透析导管制备安全性较差和环保效果差的技术问题，以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：SEBS60～70份、POE10～15份、PP20～25份、爽滑剂0.1～0.5份、抗氧剂0.1～0.5份，本发明还提供了其制备方法，环保的同时也保证了人体的安全。

Description

一种非充油腹膜透析导管用TPE材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医用导管材料及其制备方法，尤其是涉及一种非充油腹膜透析导管用TPE材料及其制备方法。
背景技术
腹膜透析是利用腹膜作为半渗透膜，利用重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔。腹膜透析导管是维持腹透交换腹透液的必要途径，是一款具有广阔市场的医用耗材，同时腹膜透析导管对性能要求很高。现有市面上的腹膜透析导管大多为PVC(聚氯乙烯)材质，虽然PVC价格低廉，但其有一定的毒性，容易对人体产生危害，而且PVC 材料的后处理也不满足绿色环保的要求。同时现有腹膜透析导管材料制备时需要充油以降低原材料的熔体粘度，提升其加工性能，油液有向透析液中迁移的风险，对人体健康造成危害，安全性较差。
发明内容
本发明就是针对现有腹膜透析导管制备安全性较差和环保效果差的技术问题，提供一种安全性较好和环保效果好的非充油腹膜透析导管用 TPE材料及其制备方法。
为此，本发明提供一种非充油腹膜透析导管用TPE材料，以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
优选的，以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
优选的，以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
优选的，POE为6202、6102或LC175中的一种。
优选的，SEBS分子量在30万以下。
优选的，抗氧剂为1010或168。
优选的，爽滑剂为油酸酰胺或芥酸酰胺。
本发明还提供一种上述非充油腹膜透析导管用TPE材料的制备方法，其包括以下步骤：
(1)将PP、SEBS、POE、抗氧剂、爽滑剂分别加入混料机中，混合10～15分钟后出料备用。
(2)将步骤(1)中混合好的原料加入双螺杆挤出机的料斗内，挤出后造粒、封包。
优选的，步骤(1)中，原料在混料机中混合10～15分钟，搅拌转速为500～700r/min。
优选的，步骤(2)中，双螺杆挤出机的各段温度均为90～100℃， 120～150℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃， 150～180℃，机头温度160～180℃。
优选的，步骤(2)中，造粒方法为水下切粒。
本发明采用医用聚丙烯(PP)和SEBS共混所制备的TPE导管料，无毒环保，对人体组织无不良影响。PP为基体的材料相对于其他树脂具有更优异的耐老化性能，密度更低使得材料更加轻质；SEBS为中低分子量，聚合物具有更低的粘度，相比高分子量SEBS刚性减少，具有更好的加工性能，因此省去了充油的步骤。同时，不充油的制备方法避免了向透析液析出的危险，保证了人体的安全。POE具有较高的熔体强度，良好的相容性，与SEBS形成的共混体系，能够协同提升材料韧性等力学性能，并保持较高的透明度。双螺杆挤出机的温度设定需要严格的控制，过低物料熔融不充分，过高则会使得物料发粘影响前移导致供料不足，甚至物料分解。TPE导管料的造粒选择水下切粒，可以优化粒子形状，颗粒表面光滑均匀，杜绝颗粒的氧化现象，从而减少颗粒之间的粘连现象，水下切粒封闭式的系统也保证了料粒的清洁。
具体实施方式
以下实施例中，聚丙烯(PP)购于中石化公司，SEBS购于惠州李长荣橡胶有限公司，POE购于爱克森美孚公司，其他均为普通市售医用级商品。
实施例1～10的制备方法如下：
实施例各组分重量及过程控制详见下表1，具体的腹膜透析导管料的制备方法为：
(1)将PP、SEBS、POE、抗氧剂、爽滑剂加入混料机中，充分混合均匀后出料备用。
(2)将步骤(1)中混合好的原料加入双螺杆挤出机的料斗中，挤出后经过水下切粒的方式进行造粒，并进行封包。
表1实施例中各成分重量(份数)及过程控制
各实施例中制备的腹膜透析导管材料性能检测结果如表2所示。
表2各实施例的性能检测结果
其中，透明度、表面光滑度是对由所得腹膜透析导管料进行挤管后的管材进行观察，管径为4.3/6.3mm，观测前进行121℃高温灭菌15min。
上述实施例各项性能检测结果表明，该非充油TPE材料具有优异的拉伸性能，合适的硬度，制得管材具有高透明度、表面光滑度。结合原材料对人体组织无不良影响、环保无毒无味的优点，是一款性能优异的腹膜透析导管料。
以上所述为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。其他的任何未背离本发明实质与原理下所作的改变、组合、修饰，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
2.根据权利要求1所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
3.根据权利要求2所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于以质量份数计算，其各组分成分及含量如下：
4.根据权利要求1所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于所述POE为6202、6102或LC175中的一种。
5.根据权利要求1所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于所述SEBS分子量在30万以下。
6.根据权利要求1所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于所述抗氧剂为1010或168。
7.根据权利要求1所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料，其特征在于所述爽滑剂为油酸酰胺或芥酸酰胺。
8.一种如权利要求1-7中任意一项所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将PP、SEBS、POE、抗氧剂、爽滑剂分别加入混料机中，混合10～15分钟后出料备用；
(2)将步骤(1)中混合好的原料加入双螺杆挤出机的料斗内，挤出后造粒、封包。
9.根据权利要求8所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中，原料在混料机中混合10～15分钟，搅拌转速为500～700r/min。
10.根据权利要求8所述的非充油腹膜透析导管用TPE材料的制备方法，其特征在于所述步骤(2)中，双螺杆挤出机的各段温度均为90～100℃，120～150℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，150～180℃，机头温度160～180℃；所述造粒方法为水下切粒。
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