CN109985015A - 一种高效降糖的格列美脲片 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份原料：格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份，包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份。本发明中，无论羧基淀粉钠、微晶纤维素和硬脂酸镁都具有很好的可压性和润滑性，在经过压片机进行压片后，药片的形状可以很好的得到保持，同时压片机的制片压力可以相应进行降低，避免了压力过大导致药片过于紧实，影响药物服用后在体内的崩解分化吸收，从而保障了药物的药性能被充分利用，提升治疗效果。

Description

一种高效降糖的格列美脲片
技术领域
本发明属于制药技术领域，具体为一种高效降糖的格列美脲片。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起，糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，糖尿病主要受遗传因素与后天的环境因素诱发，例如进食过多、体力活动少、肥胖都可能引发糖尿病。
格列美脲为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，其作用机制是通过与胰腺β-细胞表面的磺酰脲受体结合，此受体与ATP敏感的K+（KATP）通道相耦连，促使KATP通道关闭，引起细胞膜的去极化，使电压依赖性钙通道开放，Ca2+内流而促使胰岛素的释放，并抑制肝葡萄糖的合成。此外，格列美脲还可以通过非胰岛素依赖的途径增加心脏葡萄糖的摄取，这可能是葡萄糖转运因子1,4两种蛋白质表达作用增加所致。由于格列美脲对心血管KATP通道的作用较弱，故心血管的不良反应亦很少，现有的格列美脲用后仍存在无法完全发挥其降糖能力的问题。
发明内容
本发明的目的在于：为了解决现有格列美脲降糖效率不高的问题，提供一种高效降糖的格列美脲片。
本发明采用的技术方案如下：
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份原料：格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
其中，包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份。
其中，所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种。
其中，所述糖醇为乳糖醇。
其中，所述格列美脲的纯度为99.5wt%。
其中，所述乙醇水溶液的纯度为70wt%。
其中，所述羧基淀粉钠为羧甲基淀粉钠。
其中，所述聚维酮为聚维酮K90。
其中，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和三分之二分量的羧基淀粉钠进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将一半分量的乙醇水溶液与糖醇边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度52℃，干燥时间42min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度152℃，干燥时间2.3小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明中，无论羧基淀粉钠、微晶纤维素和硬脂酸镁都具有很好的可压性和润滑性，在经过压片机进行压片后，药片的形状可以很好的得到保持，同时压片机的制片压力可以相应进行降低，避免了压力过大导致药片过于紧实，影响药物服用后在体内的崩解分化吸收，从而保障了药物的药性能被充分利用，提升降糖效果。
2、本发明中，通过加入糖醇，乳糖醇改善了药物的口感，使得患者在服用时获得感官上的甜味，患者更容易接受药物，同时乳糖醇不参与人体的，因此不会对人体的血糖产生影响，糖尿病患者可以安全使用。
3、本发明中，利用乙醇水溶液将各原料进行混合搅拌，保证了个原料之间的充分混合，避免干法混合压片时，单片原料含量误差大的情况出现，同时乙醇水溶液在混合时可以将原料内的病菌细菌进行杀灭，从而保障了药片的洁净卫生。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例一，一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份组成，格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份；
所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种，
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和糖醇进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将乙醇水溶液边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素和羧基淀粉钠放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度50～60℃，干燥时间30～45min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将药片放入烘干机内进行干燥，干燥温度150～160℃，干燥时间2～2.5小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
实施例二，一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份组成，格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份；
所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种，
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和糖醇进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将一半分量的乙醇水溶液边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度65℃，干燥时间40min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度150℃，干燥时间2小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
实施例三，一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份组成，格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份；
所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种，
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和糖醇进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将一半分量的乙醇水溶液边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度55℃，干燥时间35min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；压片机转速75～80r/min，压力20～25N；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度155℃，干燥时间2.2小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
实施例四，一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份组成，格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份；
所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种，
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮、三分之一分量的乙醇水溶液和糖醇进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将三分之一分量的乙醇水溶液混合粗料和三分之二分量的羧基淀粉钠进行搅拌，得湿粗料；
步骤3：将湿湿料与微晶纤维素、剩余羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度58℃，干燥时间37min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度158℃，干燥时间2.1小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
实施例五，一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份组成，格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份；
所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种，
一种高效降糖的格列美脲片，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和三分之二分量的羧基淀粉钠进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将一半分量的乙醇水溶液与糖醇边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度52℃，干燥时间42min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度152℃，干燥时间2.3小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，包括以下重量份原料：格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。
2.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份。
3.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述糖醇为乳糖醇。
5.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述格列美脲的纯度为99.5wt%。
6.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述乙醇水溶液的纯度为70wt%。
7.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述羧基淀粉钠为羧甲基淀粉钠。
8.如权利要求1所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，所述聚维酮为聚维酮K90。
9.如权利要求1～8任一所述的一种高效降糖的格列美脲片，其特征在于，包括以下制作步骤：
步骤1：将格列美脲、聚维酮和三分之二分量的羧基淀粉钠进行混合，均匀搅拌得粗料；
步骤2：将一半分量的乙醇水溶液与糖醇边搅拌边加入粗料内，得到湿料；
步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；
步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度52℃，干燥时间42min，得到半成品；
步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；
步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度152℃，干燥时间2.3小时；
步骤7：通过辐射消毒对药片进行杀菌消毒，辐射剂量25kGy，辐照温度60℃，辐照时间15min；
步骤8：将杀菌消毒后的药片进行包装，即得成品。
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