CN109971562A - 一种缓释型医用手工多酶清洗片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种缓释型医用手工多酶清洗片，由片1、片2、片3组成，且片1、片2、片3的溶解速率依次增加，所述片1、片2、片3的成分按照重量百分比包括：表面活性剂45～60％、螯合剂0.5～2％、复合酶制剂3～10％、黏合剂5～10％、崩解剂10～20％、包覆剂8～24％、防腐剂0.5～2％。本发明还提供了这种清洗片的制备方法，采用造粒、整粒、包覆、压片、覆膜的工艺，且片1、片2、片3在压片时的冲压压力依次增强，从而使清洗片再放入水中能够缓慢释放，并在较长时间内维持较高有效浓度，清洗效果好；清洗片体积小，制作简单，易于拿取和使用，也提高了客户使用便捷度。

Description

一种缓释型医用手工多酶清洗片及其制备方法

技术领域

本发明属于清洁级、清洗剂技术领域，特别是一种缓释型医用手工多酶清洗片及其制备方法。

背景技术

手术器械在使用后，其表面常残留血迹、油脂组织液等有机污染物，需要及时下送到消毒供应中心进行手工或机械清洗。清洗时，操作人员需要先在清洗槽内配好一定浓度的清洗剂稀释液，而随着清洗过程的进行，清洗槽内的清洗剂浓度逐渐下降，清洗能力也随之下降，需要重新配置清洗剂稀释液进行清洗。这样一来，操作人员的工作量随之增加，耗时耗力。此外与，消毒供应中心所用的清洗剂一般为液体，体积、重量均较大，对于护士类等女性操作工来说非常费力，而对于生产厂家来说液体清洗剂的物流成本也十分昂贵，增加了企业运行成本。

现有技术中，例如专利号为201810533163.4的专利过氧化硫酸钠消毒除菌清洁片及其制备方法中公开了一种过氧化硫酸钠消毒除菌清洁片，原料包括过氧化硫酸钠、表面活性剂、粘合剂、缓释剂、崩解剂，通过将原料搅拌混匀，然后进行压片制得成品。例如专利号为201610463316.3的专利绿色健康缓释型洁厕宝公开了一种缓释型洁厕宝，其制备方法为首将处方量的原料混合制备成软材后，过筛、整粒、压片，制成缓释片芯；然后将缓释片芯在包衣液中形成第一层包衣层，最后再通过喷雾的方式形成第二层包衣层。例如专利号为201810245493.3的专利一种基于生物基化合物的厨房清洁剂及其制备方法公开了一种厨房清洁剂，其复合型生物质降解粉由亲水性环糊精衍生物、α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶制成。这些消毒除菌清洁片均不能使清洗槽中的清洗剂浓度快速达到有效浓度，且后续的一段时间内清洗剂浓度下降较快，不能在长时间内始终保持有效浓度，严重影响清洗效果。

发明内容

为了有效的解决上述常规液体清洗剂手工清洗中的问题和缺点，在一定时间内维持清洗槽的清洁剂有效浓度，保证清洗效果，本发明提供了一种缓释型医用手工多酶清洗片,具体通过以下技术实现。

一种缓释型医用手工多酶清洗片，由片1、片2、片3组成，且片1、片2、片3的溶解速率依次增加，所述片1、片2、片3的成分按照重量百分比包括：表面活性剂45～60％、螯合剂0.5～2％、复合酶制剂3～10％、黏合剂5～10％、崩解剂10～20％、包覆剂8～24％、防腐剂0.5～2％。

优选地，所述片1、片2、片3的成分按照重量百分比包括：表面活性剂55％、螯合剂1％、复合酶制剂7％、黏合剂7％、崩解剂14％、包覆剂14％、防腐剂1％。

更优选地，所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、异构醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐(AEO)、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐、月桂醇磺酸盐、十二醇硫酸钠、烷基苯磺酸盐(LAS)中的至少2种。

更优选地，所述螯合剂为三聚磷酸钠、谷氨酸二乙酸四钠、Trilon M、葡庚酸钠中的一种。Trilon M，其主要成分为甲基甘氨酸二乙酸，主要生产厂家有德国巴斯夫股份公司，是一种常见的螯合剂。

更优选地，所述的复合酶制剂为淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶中至少两种。

更优选地，所述黏合剂为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、Pluronic聚醚系列中至少1种。Pluronic聚醚系列为聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段型聚醚，产品结构为：H0(CH₂CH₂O)_m(CH₃CHCH₂O)_n(CH₂CH₂O)_mH。

更优选地，所述崩解剂为碳酸钠、柠檬酸钠、四水过硼酸盐、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚丙烯酸钠(SAPI)、柠檬酸盐、乙酸盐中至少一种。

更优选地，所述包覆剂为含碳量12～22的脂肪酸、含碳量14～18的醇中至少一种。作为其中的两类物质，含碳量12～22的直链饱和脂肪酸的通式是C_nH_2n+1COOH(n为11～21)，含碳量14～18的直链饱和一元醇为C_nH_2n+1CH₂OH(n为13～17)。

更优选地，所述防腐剂为1，2-苯并异噻唑啉-3-酮、2-甲基-4-异噻唑啉酮-3-酮(卡松)、重氮洁马、尼泊金甲酯、苯甲酸钠中至少两种。

本发明还提供了上述缓释型医用手工多酶清洗片的制备方法，包括以下步骤：

S1、造粒：取表面活性剂造粒，过筛，除去粒径小于300mm的细粉和大于1800mm的大颗粒；

S2、整粒：取粒径为300～800mm表面活性剂颗粒用于制备片1，取粒径为800～1300mm表面活性剂颗粒用于制备片2，取粒径为1300～1800mm表面活性剂颗粒用于制备片3；

S3、包覆：将步骤S2制得的片1、片2、片3的表面活性剂颗粒分别与螯合剂、防腐剂混匀，并喷入溶化后的黏合剂包覆，分别制得片1、片2、片3的初产物；

S4、压片：取片1的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用5MPa的冲压压力压片制得片1；取片2的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，放置在模具的片1旁边，用15MPa的冲压压力压片制得片2，且片1和片2结合成片状整体；取片3的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用30MPa的冲压压力压片制得片3，片1、片2、片3最后结合成片状的清洁片初产品，的压片时间均为5min/片；

S5、覆膜：在80～200℃下，在清洁片初产品表面均匀喷洒包覆剂溶液，在50～80℃下包覆剂溶液的溶剂挥发后，得清洗片成品。

与现有技术相比，本发明的有益之处在于：

1、本发明提供的清洁片，不仅有着良好的清洗效果，还具有缓慢释放清洗剂的功能，能让清洗槽内的清洗剂浓度一段时间内维持在有效范围内，保证复用器械的清洗效果；

2、特有的多酶复配体系，能有效针对残留在器械表面的蛋白质、脂类多糖等残留物进行分解清洗，大幅度增加清洗效果；

3、片状清洗剂易于拿取和使用，也提高了客户使用便捷度；

4、制备过程和方法简单，性能可靠，绿色环保，无毒无害无污染，是一种理想的手工清洗剂。

具体实施方式

下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动条件下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

以下实施例1～3和比较例1～2所提供的缓释型医用手工多酶清洗片，均采用以下制备方法：

S1、造粒：取表面活性剂造粒，过筛，除去粒径小于300mm的细粉和大于1800mm的大颗粒；

S2、整粒：取粒径为300～800mm表面活性剂颗粒用于制备片1，取粒径为800～1300mm表面活性剂颗粒用于制备片2，取粒径为1300～1800mm表面活性剂颗粒用于制备片3；

S3、包覆：将步骤S2制得的片1、片2、片3的表面活性剂颗粒分别与螯合剂、防腐剂混匀，并喷入溶化后的黏合剂包覆，分别制得片1、片2、片3的初产物；

S4、压片：取片1的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用5MPa的冲压压力压片制得片1；取片2的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，放置在模具的片1旁边，用15MPa的冲压压力压片制得片2，且片1和片2结合成片状整体；取片3的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用30MPa的冲压压力压片制得片3，片1、片2、片3最后结合成片状的清洁片初产品，的压片时间均为5min/片；

S5、覆膜：在105℃下，在清洁片初产品表面均匀喷洒包覆剂溶液，在65℃下包覆剂溶液的溶剂挥发后，得清洗片成品。

且所用的原料成分中，表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)和脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)且两者的重量比为7：5；螯合剂为谷氨酸二乙酸四钠(GLDA 47)；复合酶制剂为CNS 8.0T(由诺维信(中国)生物技术有限公司生产,主要成分为蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等)；黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙二醇且两者的重量比为1：1；崩解剂为柠檬酸钠，包覆剂为月桂酸，防腐剂为2-甲基-4-异噻唑啉酮-3-酮。

实施例1～3和比较例1～2

实施例1～3和比较例1～2提供的缓释型医用手工多酶清洗片，其原料成分的重量百分比如下表所示。

表1实施例1～3和比较例1～2的原料成分

应用例：实施例1～3和比较例1～2制备的缓释型医用手工多酶清洗片的清洗效果评价

将实施例1～3和比较例1～2制备的缓释型医用手工多酶清洗片分别放入水中溶解30min，进行下列方法的检测

1、单次目测打分

现对实施例1～3和比较例1～2制备的缓释型医用手工多酶清洗片的清洗效果分为5个等级，非常干净得5分、整体干净得4分、一般干净得3分、略有脏污得2分、很脏得1分。

2、单次检测

采用3M^TMClean-Trace^TMATP表面采样棒对器械表面进行往返两次旋转型涂抹，器械随机选取10把，将涂抹后的采样棒按压放回试管中，轻微摇晃5s激活，同时打开检测仪让其进行背景检测，将激活好的测试棒迅速放入检测仪中进行监测，读取和记录相对光的单位值，RLU≤150为清洗合格。

3、持续清洗效果检测

按照第2条的方法，分别以30min、1h、2h、4h为时间间隔，检测加入清洁片后的清洁液的持续清洗效果。

4、清洗片的清洁效果单次目测打分、单次检测、持续清洗效果检测结果见表2，设立两组空白组进行比对。

表2实施例1～3和对比例1～2制得的缓释型医用手工多酶清洗片的清洗效果

通过上述检测结果可知，采用实施例和比较例的清洗片，均能起到不同程度的清洗效果。实施例3制备的清洗片，清洗效果最好，且能够在至少4h内维持很高的清洗液浓度，并保证良好的清洁杀菌效果；实施例1和2相对差一点，但清洁杀菌效果仍然很好；比较例1、2在2h后清洗效果明显下降，且前期的清洗效果也相对较差。由此可见，采用实施例1、2、3的成分配方制备的缓释型医用手工多酶清洗片，能够达到非常好的清洗效果，并能在长时间内维持这种清洗效果。

Claims (10)

1.一种缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，由片1、片2、片3组成，且片1、片2、片3的溶解速率依次增加，所述片1、片2、片3的成分按照重量百分比包括：表面活性剂45～60％、螯合剂0.5～2％、复合酶制剂3～10％、黏合剂5～10％、崩解剂10～20％、包覆剂8～24％、防腐剂0.5～2％。

2.根据权利要求1所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述片1、片2、片3的成分按照重量百分比包括：表面活性剂55％、螯合剂1％、复合酶制剂7％、黏合剂7％、崩解剂14％、包覆剂14％、防腐剂1％。

3.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、异构醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐、月桂醇磺酸盐、十二醇硫酸钠、烷基苯磺酸盐中的至少2种。

4.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述螯合剂为三聚磷酸钠、谷氨酸二乙酸四钠、Trilon M、葡庚酸钠中的一种。

5.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述的复合酶制剂为淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶中至少两种。

6.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述黏合剂为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、Pluronic聚醚系列中至少1种。

7.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述崩解剂为碳酸钠、柠檬酸钠、四水过硼酸盐、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联聚丙烯酸钠、柠檬酸盐、乙酸盐中至少一种。

8.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述包覆剂为含碳量12～22的脂肪酸、含碳量14～18的醇中至少一种。

9.根据权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片，其特征在于，所述防腐剂为1，2-苯并异噻唑啉-3-酮、2-甲基-4-异噻唑啉酮-3-酮、重氮洁马、尼泊金甲酯、苯甲酸钠中至少两种。

10.权利要求1或2所述的缓释型医用手工多酶清洗片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、造粒：取表面活性剂造粒，过筛，除去粒径小于300mm的细粉和大于1800mm的大颗粒；

S2、整粒：取粒径为300～800mm表面活性剂颗粒用于制备片1，取粒径为800～1300mm表面活性剂颗粒用于制备片2，取粒径为1300～1800mm表面活性剂颗粒用于制备片3；

S3、包覆：将步骤S2制得的片1、片2、片3的表面活性剂颗粒分别与螯合剂、防腐剂混匀，并喷入溶化后的黏合剂包覆，分别制得片1、片2、片3的初产物；

S4、压片：取片1的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用5MPa的冲压压力压片制得片1；取片2的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，放置在模具的片1旁边，用15MPa的冲压压力压片制得片2，且片1和片2结合成片状整体；取片3的初产物加入崩解剂、复合酶制剂混匀，用30MPa的冲压压力压片制得片3，片1、片2、片3最后结合成片状的清洁片初产品，的压片时间均为5min/片；

S5、覆膜：在80～200℃下，在清洁片初产品表面均匀喷洒包覆剂溶液，在50～80℃下包覆剂溶液的溶剂挥发后，得清洗片成品。