CN106281761A - 一种医疗器械多酶清洗剂及其制备方法 - Google Patents

一种医疗器械多酶清洗剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医疗器械多酶清洗剂,其组分及各组分的质量百分比分别为:分散阻垢剂1%~10%,表面活性剂5%~30%,多酶5%~15%,溶剂2%~15%,杀菌剂1%~10%,防锈剂1%~10%,余量为纯水,总量为100%。本发明提供的医疗器械多酶清洗剂,利用新型分散阻垢剂为原料,既提供了有高效阻垢性能,同时也带来增加清洗性能和分散污物的作用,同时该物质能螯合细菌细胞膜上的钙离子,从而使防腐剂能更容易的渗透到菌的内部,达到更好的防腐效果。制备的多酶清洗剂,具有高效阻垢、高分散、低残留、低泡、易漂洗等优点。

Description

一种医疗器械多酶清洗剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医疗器械多酶清洗剂及其制备方法。
背景技术
手术器械在使用后,其表面常残留血迹、油脂组织液等有机污染物。而且手术器械在反复使用中会导致带来生物膜的积累,值得一提的是,一般的清洗方法很难将其彻底清除生物膜。生物膜具有很大的危害性,据专家估计65%的人体细菌感染都与生物膜相关。生物膜形成后,需要2400倍的抗生素用量,致死率高达5%~60%。如果单纯依赖消毒/灭菌等方式杀死生物膜内的细菌是远远不够的,只有彻底地清除生物膜才能有效地降低感染风险。假如这些生物膜和血迹等污物清洗不彻底,将导致污物残留在器械表面,还会大大损伤器械,缩短器械的使用寿命。
目前市面上较好的去除生物膜方法是在手术器械进行清洗时使用酶清洗液。但是由于医疗清洗剂的法规尚不完善,很多厂家的酶或多或少都存在一些问题,比如泡沫过高导致自动清洗时机器报警;去污力不强导致污物残留在器械表面;只使用一种酶导致去除生物膜不彻底;漂洗性较差导致清洗剂部分残留在器械表面,导致器械表面发暗,有可能随着手术器械的使用残留清洗剂带入人体引起排异反应。
而且手术器械进行清洗时一般在自动清洗机里进行,如果这些自动清洗机因为长时间反复的进行清洗会导致一层厚厚的水垢生成,将导致污染手术器械和降低自动清洗机的传热性能,增加能耗。
发明内容
目的:为了克服现有技术中存在的不足,同时降低清洗消毒器里的水垢生成,本发明提供一种医疗器械多酶清洗剂,不仅保留了多酶清洗剂的去除生物膜优点,而且具有低泡易漂洗、高效阻垢的性能。
技术方案:为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:
一种医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述医疗器械多酶清洗剂,包括以下组分及各组分的质量百分比分别为:
所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、异构醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐中的两种或者两种以上。
所述溶剂为异丙醇、乙醇、乙二醇乙醚、丙二醇丁醚、二丙二醇丁醚中的一种或几种。
所述杀菌剂为卡松、重氮洁马、尼泊金甲酯中的一种或几种。
所述多酶为淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶中的一种或几种。
所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述分散阻垢剂的结构式 为:
其中X、n为自然数。
所述分散阻垢剂的制备方法为:
(1)将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按质量比=1:0.2加入反应釜,抽真空置换3次,再用氮气充满反应釜,滴加环氧丙醇,反应温度升至95℃继续搅拌反应2.0h,反应结束后抽真空0.5h,过滤后产物降温留釜待用;反应式如下:
(2)在留釜待用的产物中加入纯水,产物与纯水的质量比为3:5;在氮气保护下,将聚合温度升至70℃,然后缓慢分别滴加过硫酸铵溶液和甲基丙烯酸MA,滴加完毕,将温度升至80℃下继续反应1.5h,即得分散阻 垢剂;
其中X、n为自然数。
作为优选,反应釜里产物枝状聚醚单体和加入的甲基丙烯酸MA的质量比为1:1。
上述的医疗器械多酶清洗剂的制备方法,包括如下步骤:
按配方比例将纯水加入搅拌釜中,开启搅拌器,先通入一部分的纯水,后加入1%~10%分散阻垢剂,升温至45℃,搅拌至溶解,然后分别将5%~30%表面活性剂、2%~15%溶剂加入搅拌釜中,搅拌至溶解,降到室温后加多酶预混液和1%~10%杀菌剂搅拌至溶解,再加入1%~10%防锈剂搅拌至溶解后,再添加余量的纯水,再搅拌均匀后过滤,即得医疗器械多酶清洗剂。
有益效果:本发明提供的医疗器械多酶清洗剂,通过烯丙醇聚氧乙烯醚与环氧丙醇为原料,通过阴离子开环反应合成了枝状聚醚单体,所得单体与甲基丙烯酸(MA)利用自由基聚合反应在水相中制得分散阻垢剂,既有高效阻垢,同时也带来增加清洗性能和分散污物的作用,同时该物质能螯合细菌细胞膜上的钙离子,从而使防腐剂能更容易的渗透到菌的内部, 达到更好的防腐效果。利用该阻垢分散剂为原料,制备的多酶清洗液,具有高效阻垢、高分散、低残留、低泡、易漂洗等优点。该过程和方法简单,性能可靠,绿色环保,无毒无害无污染,是一种理想的医疗器械多酶清洗液。克服了市面上多酶清洗液泡沫高、难漂洗的缺点,也克服了去污力不高的缺点,具有低泡易漂洗,高效去污、阻垢和彻底去除生物膜等优点。而且制备简单方便,安全无毒,适用于医疗器械的清洗。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
一种医疗器械多酶清洗剂,包括以下组分及各组分的质量百分比分别为:
所述分散阻垢剂的结构式为:
其中X、n为自然数。
分散阻垢剂的合成:
(1)将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾加入反应釜,比例按质量比=1:0.2,抽真空置换3次,再用氮气充满反应釜,缓慢滴加环氧丙醇,反应温度升至95℃继续搅拌反应2.0h。反应结束后抽真空0.5h,过滤后降温留釜待用。反应方程式及产物结构下所示:
(2)在留釜待用的产物中加入纯水,质量比为3:5.在氮气保护下,将聚合温度升至70℃,然后缓慢滴加过硫酸铵溶液,同时滴加MA(产物和MA的质量比为1:1),1.5h后滴加完毕,将温度升至80℃下继续反应1.5h,即得分散阻垢剂。反应方程式如下所示。
实施例1:
一种医疗器械多酶清洗剂,其组分及各组分的质量百分比为:
按质量百分比将余量纯水加入搅拌釜中,开启搅拌器,先通入一半的水,后加入5%分散阻垢剂,升温至45℃,搅拌至溶解,分别将5%表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚,5%FMES、5%丙二醇丁醚加入搅拌釜中,搅拌至溶解,降到室温后加入15%多酶的预混液和5%杀菌剂搅拌至溶解,再加入1%防锈剂搅拌至溶解后,再添加余量的水,再搅拌半小时后过滤,得到医疗器械多酶清洗剂。
实施例2:
一种医疗器械多酶清洗剂,其组分及各组分的质量百分比为:
按质量百分比将余量纯水加入搅拌釜中,开启搅拌器,先通入一半的水,后加入5%分散阻垢剂,升温至45℃,搅拌至溶解,分别将5%表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚,5%异构十三醇聚氧乙烯醚、5%二丙二醇丁醚加入搅拌釜中,搅拌至溶解,降到室温后加入10%多酶的预混液和2%杀菌剂搅拌至溶解,再加入10%防锈剂搅拌至溶解后,再添加余量的水,再搅拌 半小时后过滤,得到医疗器械多酶清洗剂。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出:对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述医疗器械多酶清洗剂,包括以下组分及各组分的质量百分比分别为:
2.根据权利要求1所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、异构醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸盐、烯基磺酸盐、琥珀酸酯磺酸盐、烷基甘油醚硫酸盐中的两种或者两种以上。
3.根据权利要求1所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述溶剂为异丙醇、乙醇、乙二醇乙醚、丙二醇丁醚、二丙二醇丁醚中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述杀菌剂为卡松、重氮洁马、尼泊金甲酯中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述多酶为淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述分散阻垢剂的结构式为:
其中X、n为自然数。
7.根据权利要求6所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:所述分散阻垢剂的制备方法为:
(1)将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按质量比=1:0.2加入反应釜,抽真空置换3次,再用氮气充满反应釜,滴加环氧丙醇,反应温度升至95℃继续搅拌反应2.0h,反应结束后抽真空0.5h,过滤后产物降温留釜待用;反应式如下:
其中,n为自然数;
(2)在留釜待用的产物中加入纯水,产物与纯水的质量比为3:5;在氮气保护下,将聚合温度升至70℃,然后缓慢分别滴加过硫酸铵溶液和甲基丙烯酸,滴加完毕,将温度升至80℃下继续反应1.5h,即得分散阻垢剂;
其中X、n为自然数。
8.根据权利要求7所述的医疗器械多酶清洗剂,其特征在于:产物为枝状多羟基聚醚单体,反应釜里枝状多羟基聚醚单体和甲基丙烯酸的摩尔比为1:1。
9.根据权利要求1-8任一项所述的医疗器械多酶清洗剂的制备方法,包括如下步骤:
按配方比例将纯水加入搅拌釜中,开启搅拌器,先通入一部分的纯水,后加入1%~10%分散阻垢剂,升温至45℃,搅拌至溶解,然后分别将5%~30%表面活性剂、2%~15%溶剂加入搅拌釜中,搅拌至溶解,降到室温后加多酶的预混液和1%~10%杀菌剂搅拌至溶解,再加入1%~10%防锈剂搅拌至溶解后,再添加余量的纯水,再搅拌均匀后过滤,即得医疗器械多酶清洗剂。
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