CN107937164A - 一种用于医疗器械的复合清洗剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明所述的复合清洗剂，首先，作为主剂的复合酶组成了清洗剂的多酶清洗成分，针对医疗器械上残留的蛋白质、有机物等进行针对性清洗；其次，作为辅剂的阻垢剂组成了清洗剂的有机清洗成分，能够针对能够对医疗器械上的矿物油、动植物油脂污渍等进行有效清理；同时，作为辅剂的无机碱一方面提供碱性清洗环境，另一反面弱碱组成了清洗剂中的无机清洗成分，能对医疗器械上的无机物进行有效清理，多组分复合的清洗剂实现对医疗器械的高效清洗。

Description

一种用于医疗器械的复合清洗剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械清洗剂技术领域，具体为一种用于医疗器械的复合清洗剂及其制备方法。
背景技术
医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材，医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。随着现代医学技术的发展，科学合理的使用清洗、消毒、灭菌技术显得愈来愈重要。使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上扔存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较困难清洗，容易造成清洗不彻底。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败，造成器械清洗不彻底的主要原因是对清洗不够重视，刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等，由此可见清洗干净是消毒灭菌的前提，若不能有效的清洗则会导致后续步骤失败。
目前国内清洗水平普遍不高，所使用的清洗剂主要分为碱性、酸性以及多酶清洗剂，主要通过污染物种类选择清洗剂，单独一类的清洗剂只能针对清洗某些污染物，使得清洗后仍会有该种类清洗剂清洗不完全的污染物残留。为此，需要一种复合型的清洗剂，能够将各种类的污染物清洗干净。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的是提出一种用于医疗器械的复合清洗剂及其制备方法，集合了有机清洗、无机清洗以及多酶清洗为一体，能够针对各种类污染物完成清洗。
本发明为了解决上述问题所采取的技术方案为：一种用于医疗器械的复合清洗剂，按照重量份数，所述清洗剂以18-20份复合酶和6-8份葡萄糖酸钠作为主剂，以13-15份阻垢剂和20-24份无机碱为辅剂，以6-8份植物提取物作为配剂，并添加3-5份十二烷基苯磺酸钠和1-3份缓蚀剂作为外加剂混合配置而成，其中，所述阻垢剂由烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇和甲基丙烯酸按照5:1:4:5的比例配置制得，所述缓蚀剂由三乙醇胺油酸皂和苯并三氮唑按照3:2的比例混合制得，所述植物提取物为无患子提取物或生姜提取物中的一种或者两种混合。
作为优选的，所述清洗剂中还包括1-3份维生素E。
作为优选的，所述清洗剂中还包括1-3份柠檬酸钾。
本发明中，所述复合酶是由脂肪酶、蛋白酶和纤维素酶以3:1:2的比例混合而成。
本发明中，所述清洗剂中还包括3-5份三氯乙烯和丙三醇按照1：2的比例混合的混合物。
作为优选的，所述无机碱为碳酸钠、磷酸三钠或碳酸氢钠中的一种或多种混合。
本发明中，所述阻垢剂的配置方法为：首先，将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按照5:1的比例加入反应釜，抽真空置换2-3次，再用氮气充满反应釜，滴加环氧丙醇至反应温度升至95℃后搅拌反应2h，待反应完全后过滤，得滤出物；其次，向滤出物中其重量1.5倍的加入纯水，在氮气保护下缓慢升温至70℃后，缓慢滴加甲基丙烯酸，持续反应1.5h所得产物即为阻垢剂。
本发明中，所述植物提取物中，无患子提取物提取过程如下：首先将无患子粉碎至粉末状，按照1：15的比例加入乙醇溶剂，在10-90℃下浸出提取3-20h；然后将提出的无患子提取物在80-160℃下充分干燥，得粗提取物；最后，向粗提取物中加水溶解，再加入与粗提取物等量的氯仿溶剂进行分离，所得的分离水经过滤及减压浓缩即得无患子提取物。
本发明中，所述植物提取物中，生姜提取物的提取过程如下：首先将生姜粉碎至块状，放入0.5-1%的盐水中浸泡5min后，在60-80℃的水浴环境中加热5-8min；然后将浸泡过的生姜块榨汁并经过200-300目筛网过滤，所得滤液在3000-5000r/min的条件下离心5-7min，收集分离出的上清液；最后将上清液在常温日光下静置24-48h，即得生姜提取物。
一种用于医疗器械的复合清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照重量份数，将无机碱溶于其重量2-4倍的去离子水中均匀搅拌，得无机碱溶液，向无机碱溶液中加入复合酶和葡萄糖酸钠，搅拌至完全溶解后，置入0-3℃的冰浴环境中静置20-30min，得混合液A，备用；
步骤2：按照重量份数，依次向混合液A中加入配置完成的阻垢剂和缓蚀剂，搅拌均匀至完全溶解后，得混合液B；
步骤3：向混合液B中加入植物提取物，置入负压环境中均匀搅拌20-30min，然后放在室温常压下静置2-3h后，加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀后，即得复合清洗剂。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明所述的复合清洗剂，首先，作为主剂的复合酶组成了清洗剂的多酶清洗成分，针对医疗器械上残留的蛋白质、有机物等进行针对性清洗；其次，作为辅剂的阻垢剂组成了清洗剂的有机清洗成分，能够针对能够对医疗器械上的矿物油、动植物油脂污渍等进行有效清理；同时，作为辅剂的无机碱一方面提供碱性清洗环境，另一反面弱碱组成了清洗剂中的无机清洗成分，能对医疗器械上的无机物进行有效清理，多组分复合的清洗剂实现对医疗器械的高效清洗。
主剂中的葡萄糖酸钠一方面作为螯合剂提供很好的抗硬水能力，即使在硬水条件下依然能够发挥作用；另一方面，葡萄糖酸钠作为水质稳定剂，具有良好的缓蚀率，适用于中性及碱性条件，可与多酶发生协同作用，保护医疗器械不受清洗剂的腐蚀。
本发明中的阻垢剂，以烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇为原料，通过阴离子开环反应合成了枝状聚醚单体，所得单体与甲基丙烯酸利用自由基聚合反应在水相中制得分散阻垢剂，既有高效阻垢，同时也带来增加清洗性能和分散污物的作用，同时该物质能鳌合细菌细胞膜上的钙离子，从而使防腐剂能更容易的渗透到细菌的内部，达到更好的防腐效果。
利用该阻垢剂为原料，制备的多酶清洗剂，具有高效阻垢、高分散、低残留、低泡、易漂洗等优点，该过程和方法简单，性能可靠，绿色环保，无毒无害无污染，是一种理想的医疗器械多酶清洗液，克服了市面上多酶清洗液泡沫高、难漂洗的缺点，也克服了去污力不高的缺点，具有低泡易漂洗，高效去污、阻垢和彻底去除生物膜等有点。
本发明中的无机碱，碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三钠提供较温和的碱性条件，中强碱，对矿物油的去除能力强而对金属物品的腐蚀低，且水溶性好，且磷酸三钠起到一种螯合剂的作用。
作为本发明中外加剂的缓蚀剂，三乙醇胺油酸皂作为非离子表面活性剂，易溶，具有清洗、防锈能力，和苯并三氮唑作为混合高效缓蚀剂，能够最大程度上降低清洗剂对于不锈钢以及铜材质的腐蚀性。
而作为本发明中另一种外加剂的十二烷基苯磺酸钠，其自身在碱性环境下的水溶性好，能够大幅度降低表面张力。
另外，本发明中，无患子提取物或生姜提取物自身具有很强的去污能力，同时还具有很强的降低表面张力的作用，其配合阻垢剂，阻垢剂中多种有机物含有的含氧基团，如-O-，-OH等，这些亲水基团是由非极性的碳氢环链构成，能够与无患子提取物之间发生协同作用，促进医疗器械上的顽固污渍的清楚；另外，维生素E能够使清洗剂长期存储后仍能保持较好的清洗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作详细说明，本实施例以本发明技术方案为前提，给出了详细的实施方式和具体的操作过程。
实施例1
一种用于医疗器械的复合清洗剂，按照重量份数，所述清洗剂以18份复合酶和6份葡萄糖酸钠作为主剂，以13份阻垢剂和20份无机碱为辅剂，以6份植物提取物作为配剂，并添加3份十二烷基苯磺酸钠和1份缓蚀剂作为外加剂混合配置而成，其中，所述阻垢剂由烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇和甲基丙烯酸按照5:1:4:5的比例配置制得，所述缓蚀剂由三乙醇胺油酸皂和苯并三氮唑按照3:2的比例混合制得，所述植物提取物为无患子提取物或生姜提取物中的一种或者两种混合。
所述清洗剂中还包括1份维生素E。
所述清洗剂中还包括1份柠檬酸钾。
所述复合酶是由脂肪酶、蛋白酶和纤维素酶以3:1:2的比例混合而成。
所述清洗剂中还包括3份三氯乙烯和丙三醇按照1：2的比例混合的混合物。
所述无机碱为碳酸钠、磷酸三钠或碳酸氢钠中的一种或多种混合。
所述阻垢剂的配置方法为：首先，将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按照5:1的比例加入反应釜，抽真空置换2次，再用氮气充满反应釜，滴加环氧丙醇至反应温度升至95℃后搅拌反应2h，待反应完全后过滤，得滤出物；其次，向滤出物中其重量1.5倍的加入纯水，在氮气保护下缓慢升温至70℃后，缓慢滴加甲基丙烯酸，持续反应1.5h所得产物即为阻垢剂。
所述植物提取物中，无患子提取物提取过程如下：首先将无患子粉碎至粉末状，按照1：15的比例加入乙醇溶剂，在10℃下浸出提取3h；然后将提出的无患子提取物在80℃下充分干燥，得粗提取物；最后，向粗提取物中加水溶解，再加入与粗提取物等量的氯仿溶剂进行分离，所得的分离水经过滤及减压浓缩即得无患子提取物。
所述植物提取物中，生姜提取物的提取过程如下：首先将生姜粉碎至块状，放入0.5%的盐水中浸泡5min后，在60℃的水浴环境中加热5min；然后将浸泡过的生姜块榨汁并经过200目筛网过滤，所得滤液在3000r/min的条件下离心5min，收集分离出的上清液；最后将上清液在常温日光下静置24h，即得生姜提取物。
一种用于医疗器械的复合清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照重量份数，将无机碱溶于其重量2倍的去离子水中均匀搅拌，得无机碱溶液，向无机碱溶液中加入复合酶和葡萄糖酸钠，搅拌至完全溶解后，置入0℃的冰浴环境中静置20min，得混合液A，备用；
步骤2：按照重量份数，依次向混合液A中加入配置完成的阻垢剂和缓蚀剂，搅拌均匀至完全溶解后，得混合液B；
步骤3：向混合液B中加入植物提取物，置入负压环境中均匀搅拌20min，然后放在室温常压下静置2h后，加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀后，即得复合清洗剂。
实施例2
一种用于医疗器械的复合清洗剂，按照重量份数，所述清洗剂以20份复合酶和8份葡萄糖酸钠作为主剂，以15份阻垢剂和24份无机碱为辅剂，以8份植物提取物作为配剂，并添加5份十二烷基苯磺酸钠和3份缓蚀剂作为外加剂混合配置而成，其中，所述阻垢剂由烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇和甲基丙烯酸按照5:1:4:5的比例配置制得，所述缓蚀剂由三乙醇胺油酸皂和苯并三氮唑按照3:2的比例混合制得，所述植物提取物为无患子提取物或生姜提取物中的一种或者两种混合。
所述清洗剂中还包括3份维生素E。
所述清洗剂中还包括3份柠檬酸钾。
所述复合酶是由脂肪酶、蛋白酶和纤维素酶以3:1:2的比例混合而成。
所述清洗剂中还包括5份三氯乙烯和丙三醇按照1：2的比例混合的混合物。
所述无机碱为碳酸钠、磷酸三钠或碳酸氢钠中的一种或多种混合。
所述阻垢剂的配置方法为：首先，将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按照5:1的比例加入反应釜，抽真空置换3次，再用氮气充满反应釜，滴加环氧丙醇至反应温度升至95℃后搅拌反应2h，待反应完全后过滤，得滤出物；其次，向滤出物中其重量1.5倍的加入纯水，在氮气保护下缓慢升温至70℃后，缓慢滴加甲基丙烯酸，持续反应1.5h所得产物即为阻垢剂。
所述植物提取物中，无患子提取物提取过程如下：首先将无患子粉碎至粉末状，按照1：15的比例加入乙醇溶剂，在90℃下浸出提取20h；然后将提出的无患子提取物在160℃下充分干燥，得粗提取物；最后，向粗提取物中加水溶解，再加入与粗提取物等量的氯仿溶剂进行分离，所得的分离水经过滤及减压浓缩即得无患子提取物。
所述植物提取物中，生姜提取物的提取过程如下：首先将生姜粉碎至块状，放入1%的盐水中浸泡5min后，在80℃的水浴环境中加热8min；然后将浸泡过的生姜块榨汁并经过300目筛网过滤，所得滤液在5000r/min的条件下离心7min，收集分离出的上清液；最后将上清液在常温日光下静置48h，即得生姜提取物。
一种用于医疗器械的复合清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照重量份数，将无机碱溶于其重量4倍的去离子水中均匀搅拌，得无机碱溶液，向无机碱溶液中加入复合酶和葡萄糖酸钠，搅拌至完全溶解后，置入3℃的冰浴环境中静置30min，得混合液A，备用；
步骤2：按照重量份数，依次向混合液A中加入配置完成的阻垢剂和缓蚀剂，搅拌均匀至完全溶解后，得混合液B；
步骤3：向混合液B中加入植物提取物，置入负压环境中均匀搅拌30min，然后放在室温常压下静置3h后，加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀后，即得复合清洗剂。
实施例3
一种用于医疗器械的复合清洗剂，按照重量份数，所述清洗剂以19份复合酶和7份葡萄糖酸钠作为主剂，以14份阻垢剂和22份无机碱为辅剂，以7份植物提取物作为配剂，并添加4份十二烷基苯磺酸钠和2份缓蚀剂作为外加剂混合配置而成，其中，所述阻垢剂由烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇和甲基丙烯酸按照5:1:4:5的比例配置制得，所述缓蚀剂由三乙醇胺油酸皂和苯并三氮唑按照3:2的比例混合制得，所述植物提取物为无患子提取物或生姜提取物中的一种或者两种混合。
所述清洗剂中还包括2份维生素E。
所述清洗剂中还包括2份柠檬酸钾。
所述复合酶是由脂肪酶、蛋白酶和纤维素酶以3:1:2的比例混合而成。
所述清洗剂中还包括4份三氯乙烯和丙三醇按照1：2的比例混合的混合物。
所述无机碱为碳酸钠、磷酸三钠或碳酸氢钠中的一种或多种混合。
所述阻垢剂的配置方法为：首先，将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按照5:1的比例加入反应釜，抽真空置换3次，再用氮气充满反应釜，滴加环氧丙醇至反应温度升至95℃后搅拌反应2h，待反应完全后过滤，得滤出物；其次，向滤出物中其重量1.5倍的加入纯水，在氮气保护下缓慢升温至70℃后，缓慢滴加甲基丙烯酸，持续反应1.5h所得产物即为阻垢剂。
所述植物提取物中，无患子提取物提取过程如下：首先将无患子粉碎至粉末状，按照1：15的比例加入乙醇溶剂，在50℃下浸出提取12h；然后将提出的无患子提取物在120℃下充分干燥，得粗提取物；最后，向粗提取物中加水溶解，再加入与粗提取物等量的氯仿溶剂进行分离，所得的分离水经过滤及减压浓缩即得无患子提取物。
所述植物提取物中，生姜提取物的提取过程如下：首先将生姜粉碎至块状，放入0.8%的盐水中浸泡5min后，在70℃的水浴环境中加热6min；然后将浸泡过的生姜块榨汁并经过250目筛网过滤，所得滤液在4000r/min的条件下离心6min，收集分离出的上清液；最后将上清液在常温日光下静置36h，即得生姜提取物。
一种用于医疗器械的复合清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照重量份数，将无机碱溶于其重量3倍的去离子水中均匀搅拌，得无机碱溶液，向无机碱溶液中加入复合酶和葡萄糖酸钠，搅拌至完全溶解后，置入2℃的冰浴环境中静置250min，得混合液A，备用；
步骤2：按照重量份数，依次向混合液A中加入配置完成的阻垢剂和缓蚀剂，搅拌均匀至完全溶解后，得混合液B；
步骤3：向混合液B中加入植物提取物，置入负压环境中均匀搅拌25min，然后放在室温常压下静置2.5h后，加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀后，即得复合清洗剂。

Claims (10)

1.一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：按照重量份数，所述清洗剂以18-20份复合酶和6-8份葡萄糖酸钠作为主剂，以13-15份阻垢剂和20-24份无机碱为辅剂，以6-8份植物提取物作为配剂，并添加3-5份十二烷基苯磺酸钠和1-3份缓蚀剂作为外加剂混合配置而成，其中，所述阻垢剂由烯丙醇聚氧乙烯醚、甲醇钾、环氧丙醇和甲基丙烯酸按照5:1:4:5的比例配置制得，所述缓蚀剂由三乙醇胺油酸皂和苯并三氮唑按照3:2的比例混合制得，所述植物提取物为无患子提取物或生姜提取物中的一种或者两种混合。
2.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：所述清洗剂中还包括1-3份维生素E。
3.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：所述清洗剂中还包括1-3份柠檬酸钾。
4.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：所述复合酶是由脂肪酶、蛋白酶和纤维素酶以3:1:2的比例混合而成。
5.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：所述清洗剂中还包括3-5份三氯乙烯和丙三醇按照1：2的比例混合的混合物。
6.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于：所述无机碱为碳酸钠、磷酸三钠或碳酸氢钠中的一种或多种混合。
7.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于，所述阻垢剂的配置方法为：首先，将烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇钾按照5:1的比例加入反应釜，抽真空置换2-3次，再用氮气充满反应釜，滴加环氧丙醇至反应温度升至95℃后搅拌反应2h，待反应完全后过滤，得滤出物；其次，向滤出物中其重量1.5倍的加入纯水，在氮气保护下缓慢升温至70℃后，缓慢滴加甲基丙烯酸，持续反应1.5h所得产物即为阻垢剂。
8.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于，所述植物提取物中，无患子提取物提取过程如下：首先将无患子粉碎至粉末状，按照1：15的比例加入乙醇溶剂，在10-90℃下浸出提取3-20h；然后将提出的无患子提取物在80-160℃下充分干燥，得粗提取物；最后，向粗提取物中加水溶解，再加入与粗提取物等量的氯仿溶剂进行分离，所得的分离水经过滤及减压浓缩即得无患子提取物。
9.如权利要求1所述的一种用于医疗器械的复合清洗剂，其特征在于，所述植物提取物中，生姜提取物的提取过程如下：首先将生姜粉碎至块状，放入0.5-1%的盐水中浸泡5min后，在60-80℃的水浴环境中加热5-8min；然后将浸泡过的生姜块榨汁并经过200-300目筛网过滤，所得滤液在3000-5000r/min的条件下离心5-7min，收集分离出的上清液；最后将上清液在常温日光下静置24-48h，即得生姜提取物。
10.一种如权利要求1-9任一所述用于医疗器械的复合清洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：按照重量份数，将无机碱溶于其重量2-4倍的去离子水中均匀搅拌，得无机碱溶液，向无机碱溶液中加入复合酶和葡萄糖酸钠，搅拌至完全溶解后，置入0-3℃的冰浴环境中静置20-30min，得混合液A，备用；
步骤2：按照重量份数，依次向混合液A中加入配置完成的阻垢剂和缓蚀剂，搅拌均匀至完全溶解后，得混合液B；
步骤3：向混合液B中加入植物提取物，置入负压环境中均匀搅拌20-30min，然后放在室温常压下静置2-3h后，加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀后，即得复合清洗剂。
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