CN113444588A - 医疗器械固体清洗剂及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医用清洗剂技术领域，具体涉及一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺，所述的医疗器械固体清洗剂，由以下重量份数的原料组成：生物酶制剂5‑30份、表面活性剂40‑75份、缓蚀剂5‑15份、螯合剂1‑10份、防腐剂1‑10份，以上均为固体物料；医疗器械固体清洗剂的生产工艺具体包括以下步骤：原料粉碎、原料干混、制备软材、制备湿粒、球形抛丸、沸腾干燥、筛粒。本法民生产工艺具有步骤简单、工艺环保、生产成本低、原料利用率高等优点，而且制得的颗粒形状规则、流动性好、溶解速度快，为工业化生产提供了技术方案。
Description
技术领域
本发明属于医用清洗剂技术领域，具体涉及一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺。
背景技术
随着医院消毒供应中心(CSSD)整体供应理念的推行，CSSD的规范性越来越强，医疗器械的清洗受到了重视，器械的清洗质量是器械消毒和灭菌成功的前提条件。目前医院使用最多的清洗剂为液体多酶清洗剂，液体多酶清洗剂存在以下不足：一方面，液态的生物酶制剂稳定性远低于固态的生物酶制剂，随着时间的推移，液体生物酶的活性会逐渐降低，从而导致整个多酶清洗剂的清洗性能下降；另一方面，液态多酶清洗剂的使用增加了各种成本，包括清洗成本、储存成本、运输成本等。医疗器械固体清洗剂由生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂等组成，可解决液体多酶清洗剂带来的问题。但是，国内对于医疗器械固体清洗剂的制作报道较少，无法为国内生产企业提供技术指导。
基于以上情况，提供一种医疗器械固体清洗剂的生产工艺具有重要意义。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺，制备工艺步骤简单、工艺环保、生产成本低、原料利用率高等优点，而且制得的颗粒形状规则、流动性好、溶解速度快。
本发明所述的医疗器械固体清洗剂，由以下重量份数的原料组成：
生物酶制剂5-30份、表面活性剂40-75份、缓蚀剂5-15份、螯合剂1-10份、防腐剂1-10份，以上均为固体物料。
优选地，所述的医疗器械固体清洗剂，由以下重量份数的原料组成：生物酶制剂25份、表面活性剂58份、缓蚀剂10份、螯合剂5份、防腐剂2份。
本发明所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，包括以下步骤：
S1-原料粉碎
称取所需的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂，用粉碎机分别进行粉碎，过筛备用；
S2-原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，混合均匀备用；
S3-制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混，然后加入一定量的溶剂湿混即得软材；
S4-制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热，将制得的软材放入摇摆颗粒机中制备湿粒；
S5-球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理；
S6-沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，通热风进行干燥，制得球形固体清洗剂粗品；
S7-筛粒
将制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，经离心筛选得到球形固体清洗剂颗粒。
优选地，步骤S1中过筛的筛目为40-60目，优选50目，备用存放温度为15-25℃，存放湿度为35-45％。
优选地，步骤S2中的混合时间为20-30min。
优选地，步骤S3中的溶剂为50％乙醇溶液，原料总质量与溶剂的质量比(9-99)：1。
优选地，步骤S4中的摇摆造粒机的转速为50-70rpm，优选60rpm，摆动角度为360°。
优选地，步骤S5中的球形抛丸机处理后颗粒直径为0.5-2mm。
优选地，步骤S6沸腾干燥中，热风的进风温度为50-60℃，优选55℃，风量为1500-2500m/h，干燥时间为10-15min。
优选地，步骤S7中的圆形离心振动筛的主轴转速为1300-1400rpm，优选1380rpm，过筛目数为50-200目。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明通过严格筛选确定固体清洗剂原料和溶剂的种类和数量，提供的固体清洗剂生产工艺具有工艺步骤简单、工艺环保、生产成本低、原料利用率高等优点，而且制得的颗粒形状规则、流动性好、溶解速度快。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但其并不限制本发明的实施。
实施例1
(1)原料粉碎
称取30kg生物酶制剂、63kg表面活性剂、5kg缓蚀剂、1kg螯合剂、1kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为15℃，湿度为45％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为20min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入1.01kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为0.5mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为1500m/h，保持沸腾干燥时间为10min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为50目。
实施例2
(1)原料粉碎
称取5kg生物酶制剂、60kg表面活性剂、15kg缓蚀剂、10kg螯合剂、10kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为25℃，湿度为35％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为22min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入2.5kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为1.0mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为1600m/h，保持沸腾干燥时间为13min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为80目。
实施例3
(1)原料粉碎
称取30kg生物酶制剂、40kg表面活性剂、12kg缓蚀剂、10kg螯合剂、8kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为20℃，湿度为40％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为24min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入5.0kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为1.5mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为1800m/h，保持沸腾干燥时间为12min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为110目。
实施例4
(1)原料粉碎
称取10kg生物酶制剂、75kg表面活性剂、10kg缓蚀剂、2kg螯合剂、3kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为18℃，湿度为36％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为25min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入7.5kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为0.8mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为2000m/h，保持沸腾干燥时间为11min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为140目。
实施例5
(1)原料粉碎
称取20kg生物酶制剂、60kg表面活性剂、10kg缓蚀剂、5kg螯合剂、5kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为22℃，湿度为41％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为28min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入9.0kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为1.7mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为2200m/h，保持沸腾干燥时间为10min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为170目。
实施例6
(1)原料粉碎
称取15kg生物酶制剂、55kg表面活性剂、12kg缓蚀剂、8kg螯合剂、10kg防腐剂，用不锈钢粉碎机分别进行粉碎，粉碎后过50目筛子，在温度为24℃，湿度为44％的环境下存放备用；
(2)原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，干混时间为30min；
(3)制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混10min，然后加入11.11kg50％的乙醇溶液湿混即得软材；
(4)制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热至45℃，将制得的软材放入摇摆颗粒机中，在转速为60rpm，摆动角度为360°的条件下制备湿粒；
(5)球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理，处理后颗粒直径为2.0mm；
(6)沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，热风的进风温度为55℃，风量为2500m/h，保持沸腾干燥时间为10min，干燥后的固体清洗剂粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(7)筛粒
将步骤(6)制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，圆形离心振动筛的主轴转速为1380rpm，过筛目数为200目。
当然，上述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定对本发明的实施例范围。本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的均等变化与改进等，均应归属于本发明的专利涵盖范围内。
Claims (10)
1.一种医疗器械固体清洗剂，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：
生物酶制剂5-30份、表面活性剂40-75份、缓蚀剂5-15份、螯合剂1-10份、防腐剂1-10份。
2.根据权利要求1所述的医疗器械固体清洗剂，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：生物酶制剂25份、表面活性剂58份、缓蚀剂10份、螯合剂5份、防腐剂2份。
3.一种权利要求1-2任一所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：
S1-原料粉碎
称取所需的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂，用粉碎机分别进行粉碎，过筛备用；
S2-原料干混
将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机，混合均匀备用；
S3-制备软材
将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混，然后加入一定量的溶剂湿混即得软材；
S4-制备湿粒
打开摇摆颗粒机预热，将制得的软材放入摇摆颗粒机中制备湿粒；
S5-球形抛丸
打开球形抛丸机，将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理；
S6-沸腾干燥
将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中，通热风进行干燥，制得球形固体清洗剂粗品；
S7-筛粒
将制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中，经离心筛选得到球形固体清洗剂颗粒。
4.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S1中过筛的筛目为40-60目，备用存放温度为15-25℃，存放湿度为35-45％。
5.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S2中的混合时间为20-30min。
6.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S3中的溶剂为乙醇溶液，原料总质量与溶剂的质量比(9-99)：1。
7.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S4中的摇摆造粒机的转速为50-70rpm，摆动角度为360°。
8.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S5中的球形抛丸机处理后颗粒直径为0.5-2mm。
9.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S6沸腾干燥中，热风的进风温度为50-60℃，风量为1500-2500m/h，干燥时间为10-15min。
10.根据权利要求3所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺，其特征在于：步骤S7中的圆形离心振动筛的主轴转速为1300-1400rpm，过筛目数为50-200目。
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