CN109939011A - 一种含有大麻素的牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含有大麻素的牙膏及其制备方法，所述的含有大麻素的牙膏中含有质量百分比为0.1％～2％的大麻素、质量百分比为20％～60％的摩擦剂、质量百分比为1％～40％的保湿剂、质量百分比为0.025％～30％的表面活性剂、质量百分比为0.1％～15％的增稠剂，所述的含有大麻素的牙膏具有修复口腔损伤、改善牙齿松动的功能。

Description

一种含有大麻素的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及生活用品技术领域，具体涉及一种含有大麻素的牙膏。

背景技术

一直以来，人们大多借助牙膏来清洁牙齿。刷牙清洁牙齿的目的是为了去除牙齿上外来的颜色、食物残渣、牙菌斑等。但随着人们生活品质的逐步提高，越来越多的人不再满足牙膏的普通功效，而是提出了更高的要求，各种功能性牙膏应运而生，例如药物牙膏、美白牙膏等。

目前，人们已从大麻植株中分离出了500余种物质，其中大麻酚类化合物至少有86种，大麻酚类化合物是一类萜烯酚类化合物，研究证实，工业大麻植株中含有多种大麻酚类化合物，其中主要的酚类化合物有大麻二酚(CBD)、次大麻二酚(CBDV)、大麻酚(CBN)、等八十余种。这些酚类物质已被证实具有很强的药理活性，如CBD不具有神经毒性，其能阻碍THC对人体神经系统的影响，并具有明显的抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性，CBDV具有较好的抗癫痫活性，同时有研究表明CBDV可减轻恶心症状，有助于治疗胃肠问题，CBN具有止咳、镇痉、止痛、镇静、安眠等功效。

尽管现有技术中已经有报道有大麻素成分应用于口腔清洁用品，例如：CN106265364A公开了一种含有大麻提取物的组合物及其在清洁用品中的应用，由大麻提取物及辅料组成的清洁用品，且该大麻提取物中含有大麻酚类物质，具有抑菌效果和口腔除臭效果；US20160166498A1中公开了包含大麻素，优选大麻二酚和/或大麻萜酚的口腔护理组合物。本申请中公开的口腔护理组合物可以是牙膏，牙粉或漱口液。口腔护理组合物可用于治疗口腔传染病，包括牙周炎，口腔粘膜炎和牙痛；US20170021025A1中公开CBD能够制备成牙膏用于增强牙龈的坚固；US20160214920A1中公开了从植物中提取大麻素的方法，并且提及了提取到的大麻素可用于制备牙膏。

但是上述专利并没有公开含有大麻二酚、次大麻二酚和大麻酚的牙膏，发明人惊奇的发现在含有大麻二酚、次大麻二酚和大麻酚的牙膏，不仅具有口腔修复的功效，还具有改善牙齿松动的功效。

发明内容

针对于现有技术的缺陷，本发明提供了一种含有大麻二酚(Cannabidiol，CBD)、次大麻二酚(Cannabidivarin，CBDV)和大麻酚(Cannabinol，CBN)的牙膏。

因而，本发明的第一方面提供了一种含有大麻素的牙膏，所述的牙膏中含有大麻素、摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、增稠剂。

所述的大麻素的质量百分比为0.1％～2％，优选的，所述的大麻素的质量百分比为0.2％～1.5％，更优选的，所述的大麻素的质量百分比为0.5％～1％，特别优选的，所述的大麻素的质量百分比为0.6％～0.8％。

所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为20％～60％，优选的，所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为30％～50％，更优选的，所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为40％。

所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为5％～20％，优选的，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为8％～12％，更优选的，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为8％。

所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为1％～5％，优选的，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为2％～4％，更优选的，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为3％。

所述大麻素是由大麻植株提取得到，优选为工业大麻，所述大麻植株的提取部位包括：籽、秆芯、根、花和叶中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的大麻素为大麻叶提取物。

进一步地，所述大麻素可以是将大麻植株不同的植物部位分别提取后组合，如大麻花提取物与大麻叶提取物；大麻秆芯提取物、大麻花提取物与大麻叶提取物等组合形式。所述大麻素也可以是将大麻植株不同的植物部位组合后同时提取，如大麻花与叶的提取物；大麻秆芯与花、叶的提取物；大麻秆芯和花的提取物；大麻秆芯和叶的提取物；大麻花、叶提取物与大麻叶、秆芯提取物的组合等形式。

本发明所述的大麻素可采用现有技术中常规的植物提取方法来制备，如溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取、膜提取分离技术等等；优选的，可采用溶剂提取法，提取溶剂可为：低分子醇(如甲醇、乙醇、丁醇或者丙醇)、乙酸酯(如乙酸甲酯或者乙酸乙酯)、酮(如丙酮)、醚(如甲醚或者乙醚)、低沸点的脂肪烃或者芳香烃或者氯化烃等；提取的工艺可为加热回流，还可结合其他提取分离方式如萃取、蒸馏、结晶、色谱分离等中的一种或多种的组合对提取物进行进一步的提纯分离。

本发明所述的摩擦剂选自碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝中的一种或者两种以上组合。

本发明所述的牙膏中摩擦剂的质量百分比为20％～60％，优选的，所述的摩擦剂的质量百分比为25％～45％，更优选的，所述的摩擦剂的质量百分比为30％～40％。

本发明所述的保湿剂选自水、甘油、山梨醇、木糖醇、聚乙二醇、1，3-丁二醇、β-葡聚糖、乳酸钠、透明质酸钠、1，2-丙二醇、岩藻聚糖硫酸酯、海藻糖中的一种或者两种以上组合。

本发明所述的牙膏中保湿剂的质量百分比为1％～40％，优选的，所述的保湿剂的质量百分比为5％～30％，更优选的，所述的保湿剂的质量百分比为10％～20％。

本发明所述的表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、吐温80、氢化蓖麻油-40、油酸钠、月桂酰肌氨酸钠、泊洛沙姆、甜菜碱中的一种或两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中表面活性剂的质量百分比为0.025％～30％，优选的，所述的表面活性剂的质量百分比为0.05％～20％，更优选的，所述的表面活性剂的质量百分比为1％～10％。

本发明所述的增稠剂选自羧甲基纤维素、鹿角果胶、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、角叉胶等中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中增稠剂的质量百分比为0.1％～15％，优选的，所述的增稠剂的质量百分比为0.5％～8％，更优选的，所述的增稠剂的质量百分比为1％～5％。

本发明所述的牙膏中还含有发泡剂，所述的发泡剂选自十二烷基硫酸钠、α-烷基磺酸盐AOS和十二烷基苷中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中发泡剂的质量百分比为0.1％～5％，优选的，所述的发泡剂的质量百分比为0.5％～3％，更优选的，所述的发泡剂的质量百分比为0.8％～1.5％。

本发明所述的牙膏中还含有甜味剂，所述的甜味剂选自甜菊糖、蔗糖素、木糖醇、阿斯巴甜、糖精钠、三氯蔗糖、枫糖浆、山梨糖醇、乳糖、乳糖醇、麦芽糖中的一种或两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中甜味剂的质量百分比为0.1～3％，优选的，所述的甜味剂的质量百分比为0.3～2％，更优选的，所述的甜味剂的质量百分比为0.5～1％。

本发明所述的牙膏中还含有风味剂，所述的风味剂选自玫瑰香精、荷花香精、百合香精、茉莉花香精、薰衣草香精、薄荷油、冬青油、丁香芽油、桂皮、鼠尾草、欧芹油、柠檬提取物、羟甲基茴香脑、水杨酸甲酯、水杨酸乙酯、烷酮、α-紫罗兰酮、肉桂酸甲酯、肉桂酸乙酯、肉桂酸丁酯、丁酸乙酯、乙酸乙酯、邻氨基苯甲酸甲酯、乙酸异戊酯、丁酸异戊酯、己酸烯丙酯、丁子香酚、桉树脑、百里酚、肉桂醇、辛醇、辛醛、癸醇、癸醛、苯乙醇、里哪醇、橙花醛、柠檬醛、香叶醛、香叶醇、橙花醇、麦芽酚、乙基麦芽酚、茴香脑、二氢茴香脑、香芹酮、薄荷酮、紫罗酮中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中风味剂的质量百分比为0.1％～3％，优选的，所述的风味剂的质量百分比为0.4％～2％，更优选的，所述的风味剂的质量百分比为0.8％～1.5％。

本发明所述的牙膏中还含有感觉剂，所述的感觉剂选自清凉感觉剂：薄荷醇、乳酸薄荷酯、薄荷酰胺、乙酸薄荷酯、薄荷酮甘油缩酮、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、N-(乙氧羰基甲基)-对烷-3-甲酰胺；温暖感觉剂：乙醇、烟酸酯、烟酸苄基酯、多元醇、壬酰基香草酰胺、壬酸香草醚、香草烷基醚衍生物，香草乙醚、香草丁醚、香草戊醚、香草己醚、生姜提取物、生姜油、姜醇、姜油酮；麻刺感觉剂：辣椒碱、金钮扣油树脂、秦椒、花椒麻素-I、花椒麻素II、山椒酰胺、胡椒碱、千日菊素、4-(1-甲氧甲基)-2-苯基-1,3-二氧杂环戊烷中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中感觉剂的质量百分比为0.0005％～2％，优选的，所述的感觉剂的质量百分比为0.001％～1％，更优选的，所述的感觉剂的质量百分比为0.05％～0.8％。

本发明所述的感觉剂是指可以为使用者提供特定感觉的试剂，例如，为使用者提供清凉感觉的清凉感觉剂，为使用者提供温暖感觉的温暖感觉剂，为使用者提供麻刺感觉的麻刺感觉剂。

本发明所述的牙膏中还含有抗微生物剂，所述的抗微生物剂选自十二烷基三甲基溴化铵、溴化杜灭芬、十二烷基二甲基-2-苯氧乙基溴化铵、氯化十六烷基吡啶、苯扎氯铵、苄索氯铵、卤代二苯基醚、苯酚、芳族卤代苯酚、间苯二酚、木糖醇、苯甲酸酯、卤代N-碳酰苯胺、糖苷内切酶、木瓜蛋白酶、葡聚糖酶中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中抗微生物剂的质量百分比为0.05％～2％，优选的，所述的抗微生物剂的质量百分比为0.10％～1.5％，更优选的，所述的抗微生物剂的质量百分比为0.5％～1％。

本发明所述的牙膏中还含有漂白剂，所述的漂白剂选自过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、过硫酸盐、过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙、过氧化钠、过氧化锌中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中漂白剂的质量百分比为0.01％～10％，优选的，所述的漂白剂的质量百分比为0.1％～5％，更优选的，所述的漂白剂的质量百分比为0.5％～3％。

本发明所述的牙膏中还含有口臭抑制剂，所述的口臭抑制剂选自2,5-二甲基-4-羟基-3(2H)-呋喃酮、5-乙基-3-羟基-4-甲基-2(5H)-呋喃酮、乙基香草醛、3,4-二甲氧基苯甲醛、4-羟基苯甲醛、2-甲氧基苯甲醛、苯甲醛、己基肉桂醛、α-甲基肉桂醛、邻-甲氧基肉桂醛中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中口臭抑制剂的质量百分比为0.05％～2％，优选的，所述的口臭抑制剂的质量百分比为0.10％～1.5％，更优选的，所述的口臭抑制剂的质量百分比为0.5％～1％。

本发明所述的牙膏中还含有金属盐，所述的金属盐包括锌盐、亚锡盐、钾盐、铜盐、锶盐，所述的锌盐选自：氟化锌、氯化锌、碘化锌、氯氟化锌、乙酸锌、硫酸锌、乳酸锌、酒石酸锌、葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、苹果酸锌、甘氨酸锌、焦磷酸锌、偏磷酸锌、草酸锌、磷酸锌、碳酸锌；所述的钾盐选自：硝酸钾、柠檬酸钾、草酸钾、碳酸氢钾、乙酸钾、氯化钾；所述的铜盐选自：氟化铜、氯化铜、碘化铜、氯氟化铜、乙酸铜、硫酸铜、乳酸铜、酒石酸铜、葡糖酸铜、柠檬酸铜、苹果酸铜、甘氨酸铜、焦磷酸铜、偏磷酸铜、草酸铜、磷酸铜、碳酸铜；所述的亚锡盐选自：氟化亚锡、氯化亚锡、碘化亚锡、氯氟化亚锡、硫酸亚锡、乳酸亚锡、酒石酸亚锡、葡糖酸亚锡、柠檬酸亚锡、苹果酸亚锡、甘氨酸亚锡、焦磷酸亚锡、偏磷酸亚锡、草酸亚锡、磷酸亚锡、碳酸亚锡、葡萄糖酸亚锡；所述的锶盐选自：氯化锶、柠檬酸锶、乳酸锶、葡糖酸锶、氟化锶、溴化锶、硝酸锶、草酸锶、碳酸锶、碘化锶、硫酸锶、氢氧化锶、乙酸锶。

本发明所述的牙膏中金属盐的质量百分比为0.05％～11％，优选的，所述的金属盐的质量百分比为0.5％～7％，更优选的，所述的金属盐的的质量百分比为1％～5％。

本发明所述的牙膏中还含有防腐剂，所述的防腐剂选自苯甲酸盐、抗坏血酸、氯苯甘醚、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯或尼泊金混合脂钠中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中防腐剂的质量百分比为0.01％～0.3％，优选的，所述的防腐剂的质量百分比为0.05％～0.1％。

本发明所述的牙膏中还含有色素，所述的色素选自果绿色素、诱惑红色素、亮蓝色素、柠檬黄色素中的一种或者两种以上的组合。

本发明所述的牙膏中色素的质量百分比为0.01％～1％，优选的，所述的色素的质量百分比为0.05％～0.5％。

在本发明的一个具体实施方案中，所述的含有大麻素的牙膏的成分包括：0.1％～2％大麻素、20％～60％摩擦剂、1％～40％保湿剂、0.025％～30％表面活性剂、0.1％～15％增稠剂。

在本发明的一个具体实施方案中，所述的含有大麻素的牙膏的成分包括：0.1％～2％大麻素、20％～60％摩擦剂、1％～40％保湿剂、0.025％～30％表面活性剂、0.1％～15％增稠剂，0.1％～5％发泡剂、0.1％～3％甜味剂、0.1％～3％风味剂、0.0005％～2％感觉剂、0.05％～2％抗微生物剂、0.01％～10％漂白剂、0.05％～2％口臭抑制剂、0.05％～11％金属盐、0.01％～0.3％防腐剂、0.01％～1％色素。

本发明还提供一种含有大麻素的牙膏的制备方法，所述的制备方法为：将称量好的大麻素、摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、增稠剂混合，以500～800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，获得所述的含有大麻素的牙膏膏体。

进一步的，所述的含有大麻素的牙膏的制备方法还包括如下所述步骤：将称量好的大麻素、摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、增稠剂混合，以500～800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将发泡剂、甜味剂、风味剂、感觉剂、抗微生物剂、漂白剂、口臭抑制剂、金属盐、防腐剂、色素中的一种或者两种以上的组合与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，即得所述的含有大麻素的牙膏。

本发明还提供了大麻素在制备具有口腔修复和/或固齿功效牙膏中的应用，所述的大麻素在牙膏中质量百分比为0.1％～2％，所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为20％～60％，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为5％～20％，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为1％～5％。

具体实施方式

实施例1大麻素的制备

一、试验步骤

(1)将工业大麻花、叶原料粉碎为60目粗粉，在60℃下，烘烤60min，水分为2.2％；

(2)将步骤(1)得到的药材以8倍50％乙醇室温浸泡2h，提取2次，合并得提取液；

(3)将步骤(2)得到的提取液65℃浓缩至膏状浓缩液(相对密度1.08，50℃下测得)；

(4)将步骤(3)得到的膏状浓缩液加药材量6倍正己烷萃取3次，搅拌1h，待分层后取上层，合并上层液，65℃浓缩至稠膏(相对密度1.08，50℃下测得)；

(5)向步骤(4)得到的稠膏加入氢氧化钠调节pH至11，充分搅拌1h，过滤，滤液再加入乙酸调节pH至4.6，过滤，得不溶沉淀物；

(6)将步骤(5)得到的不溶沉淀物用1倍生药量的石油醚溶解，过硅胶柱层析，丙酮：石油醚(体积比：1：1，以下洗脱液中组分的比例均分别为二者的体积比)洗脱5倍柱体积，为杂质部分，回收溶剂；丙酮：石油醚(7：3)洗脱6倍柱体积，收集第二部分洗脱液，浓缩后即为活性成分提取物；丙酮：石油醚(8：2)洗脱5倍柱体积为四氢大麻酚为主的部分，经浓缩后加浓盐酸销毁；

(7)将步骤(6)得到的第二部分洗脱液，减压浓缩，50-65℃，-0.10MPa，直至浓膏，即得大麻素1，分析检测该提取物中CBD、CBDV、CBN和THC的含量。

需要说明的是，本发明中所述的“药材以X倍x％乙醇”等描述，是指采用的x％乙醇的体积是药材质量的X倍，比如，“药材以8倍50％乙醇”指用体积比为50％的乙醇体积为药材量质量的8倍，也就是说，若药材质量为1g，则50％乙醇的体积是8mL。

本发明中所述的“药材量X倍”或“X倍生药量”等描述，是指采用的溶解用溶剂或萃取用溶剂的体积是药材量或生药量质量的X倍。比如“药材量6倍正己烷萃取”指正己烷的体积是药材量质量的6倍，也就是说，若药材量为1g，则正己烷的体积为6mL。

二、检测方法

1、色谱检测条件

填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；

流动相：乙腈(％)：水(％)＝80:20(v：v)；

波长：210nm；

洗脱：等度洗脱。

2、溶液的准备

标准品的准备(溶剂为甲醇)：

CBD：0.1mg/mL

CBDV：0.05mg/mL

CBN：0.01mg/mL

THC：0.01mg/mL

供试品的准备：取获得的大麻素5mg，加甲醇定容至50mL，用微孔滤膜(0.45μm)滤过。

3、测定方法

将滤过的大麻素10μL或对照品溶液10μL，分别注入液相色谱仪，即得。

三、试验结果

在大麻素提取物中，大麻酚类物质总含量为86％，各主要活性成分及其含量分别为：CBD的含量为40％，CBDV的含量为8％，CBN的含量为3％，未检测到THC。

实施例2一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、磷酸氢钙、甘油、吐温80、羧甲基纤维素混合，以500r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，制得含有大麻素的牙膏。

实施例3一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、磷酸氢钙、甘油、吐温80、羧甲基纤维素混合，以500r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，制得含有大麻素的牙膏。

实施例4一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、磷酸氢钙、甘油、吐温80、羧甲基纤维素混合，以500r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，制得含有大麻素的牙膏。

实施例5一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、磷酸氢钙、甘油、吐温80、羧甲基纤维素混合，以500r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，制得含有大麻素的牙膏。

实施例6一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、磷酸氢钙、甘油、油酸钠、羧甲基纤维素混合，以800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将十二烷基硫酸钠、蔗糖素、冬青油与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，即得所述的含有大麻素的牙膏。

实施例7一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、二氧化硅、1，3-丁二醇、甜菜碱、瓜尔胶混合，以800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将十二烷基苷、木糖醇、香叶醛、香草乙醚、十二烷基三甲基溴化铵、过氧化锌、α-甲基肉桂醛、氟化铜、苯甲酸钠、果绿色素与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，即得所述的含有大麻素的牙膏。

实施例8一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、氢氧化铝、山梨醇、泊洛沙姆、黄原胶混合，以800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将桂皮、胡椒碱、苯甲酸酯、过氧化钙、4-羟基苯甲醛、柠檬酸钾、苯甲酸钠、柠檬黄色素与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，即得所述的含有大麻素的牙膏。

实施例9一种含有大麻素的牙膏

一种含有大麻素的牙膏，该牙膏的成分如下：

所述的大麻素中含有大麻二酚的质量百分比为40％、次大麻二酚的质量百分比为8％、大麻酚的质量百分比为3％。

将称量好的大麻素、二氧化硅、透明质酸钠、甜菜碱、羧甲基纤维素混合，以800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将十二烷基苷、海藻糖、欧芹油、生姜油、苯酚、过氧化钠、乙基香草醛、氯化钾、苯甲酸钠、果绿色素与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，即得所述的含有大麻素的牙膏。

实施例10含有大麻素的牙膏对受损口腔修复试验

试验试剂：实施例2～5所制备的牙膏

试验方法：

选取350名患有口腔溃疡且患病日期相同、患病程度相当的志愿者，分成7组，每组50人；

第一组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为5％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

第二组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为0.05％的大麻素，质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为4.95％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

第三组患者使用实施例2中制备得到的牙膏；

第四组患者使用实施例3中制备得到的牙膏；

第五组患者使用实施例4中制备得到的牙膏；

第六组患者使用实施例5中制备得到的牙膏；

第七组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为3％的大麻素，质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为2％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

各组患者用所对应的牙膏每日早晚各刷一次牙，持续3天，观察各组患者口腔溃疡的愈合效果。

依据如下所述评价标准对各组患者口腔溃疡的愈合效果进行评价，

治愈：疼痛消失，伤口愈合率高于90％；

显效：疼痛消失，伤口愈合率为75％-90％；

有效：疼痛减轻，伤口愈合率为50％-75％；

无效：持续疼痛，伤口愈合率低于50％。

试验结果：

将各组患者的口腔溃疡愈合效果进行统计，统计结果如表1所示。

表1各组患者口腔溃疡愈合效果统计表

根据表1的数据可知，第三组、第四组、第五组、第六组患者口腔溃疡的愈合效果比第一组、第二组、第七组患者口腔溃疡的愈合效果好，说明实施例2～5制备得到的含有大麻素的牙膏对口腔溃疡有很好的治愈效果。

实施例11含有大麻素的牙膏对牙齿松动的改善效果试验

试验试剂：实施例2～5所制备的牙膏

试验方法：

选取70名牙齿松动的中年患者，随机分为7组，每组10人；

第一组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为5％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

第二组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为0.05％的大麻素，质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为4.95％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

第三组患者使用实施例2中制备得到的牙膏；

第四组患者使用实施例3中制备得到的牙膏；

第五组患者使用实施例4中制备得到的牙膏；

第六组患者使用实施例5中制备得到的牙膏；

第七组患者使用如下配方的牙膏：质量百分比为3％的大麻素，质量百分比为60％的磷酸氢钙，质量百分比为30％的甘油，质量百分比为2％的十二醇硫酸钠，质量百分比为5％的羧甲基纤维素；

各组患者用所对应的牙膏每日早晚各刷一次牙，持续三个月，然后检查各组患者的牙齿松动状况是否改善。

依据如下所述评价标准对各组患者牙齿松动状况是否改善进行评价，

显效：牙齿无松动，咀嚼功能完全恢复正常；

好转：松动Ⅰ度以内，患者咀嚼功能基本恢复；

无效：牙齿松动Ⅱ～Ⅲ度，影响正常的咀嚼功能。

试验结果：

将各组患者的牙齿松动改善效果进行统计，统计结果如表2所示。

表2各组患者牙齿松动改善效果统计表

根据表2的数据可知，第三组、第四组、第五组、第六组患者牙齿松动的改善效果比第一组、第二组、第七组患者牙齿松动的改善效果好，说明实施例2～5制备得到的含有大麻素的牙膏对牙齿松动有很好的改善效果。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

Claims (10)

1.大麻素在制备具有口腔修复和/或固齿功效牙膏中的应用，其特征在于，所述的大麻素在牙膏中质量百分比为0.1％～2％，所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为20％～60％，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为5％～20％，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为1％～5％。

2.权利要求1所述的大麻素在制备具有口腔修复和/或固齿功效牙膏中的应用，其特征在于，所述大麻素在牙膏中质量百分比为0.2％～1.5％，所述大麻素中大麻二酚的质量百分比为30％～50％，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为8％～12％，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为2％～4％。

3.一种含有大麻素的牙膏，所述的牙膏中含有质量百分比为0.1％～2％的大麻素、质量百分比为20％～60％的摩擦剂、质量百分比为1％～40％的保湿剂、质量百分比为0.025％～30％的表面活性剂、质量百分比为0.1％～15％的增稠剂，其特征在于，所述的大麻素中大麻二酚的质量百分比为20％～60％，所述的大麻素中次大麻二酚的质量百分比为5％～20％，所述的大麻素中大麻酚的质量百分比为1％～5％。

4.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏，其特征在于，所述的摩擦剂选自碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝中的一种或者两种以上的组合。

5.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏，其特征在于，所述的保湿剂选自水、甘油、山梨醇、木糖醇、聚乙二醇、1，3-丁二醇、β-葡聚糖、乳酸钠、透明质酸钠、1，2-丙二醇、岩藻聚糖硫酸酯、海藻糖中的一种或者两种以上的组合。

6.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏，其特征在于，所述的表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、吐温80、氢化蓖麻油-40、油酸钠、月桂酰肌氨酸钠、泊洛沙姆、甜菜碱中的一种或两种以上的组合。

7.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏，其特征在于，所述的增稠剂选自羧甲基纤维素、鹿角果胶、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、角叉胶等中的一种或者两种以上的组合。

8.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏，其特征在于，所述的含有大麻素的牙膏中还含有发泡剂、甜味剂、风味剂、感觉剂、抗微生物剂、漂白剂、口臭抑制剂、金属盐、防腐剂、色素中的一种或两种以上的组合。

9.根据权利要求3所述的一种含有大麻素的牙膏的制备方法，其特征在于，所述的牙膏的制备方法为：将称量好的大麻素、摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、增稠剂混合，以500～800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，获得牙膏膏体。

10.根据权利要求9所述的一种含有大麻素的牙膏的制备方法，其特征在于，所述的牙膏的制备方法还包括如下所述步骤：将称量好的大麻素、摩擦剂、保湿剂、表面活性剂、增稠剂混合，以500～800r/min转速搅拌均匀、碾磨颗粒粒径至0.025～0.05mm，制得膏体，再将发泡剂、甜味剂、风味剂、感觉剂、抗微生物剂、漂白剂、口臭抑制剂、金属盐、防腐剂、色素中的一种或者两种以上与制得的膏体混合，在0.06～0.1Mpa的真空度下脱气，获得牙膏膏体。