CN109846029A - 一种用于癌症患者的肠内营养剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于癌症患者的肠内营养剂，每100g的总能量为1800‑2200kJ，包括以下重量份数的组分：蛋白质15‑25份、脂肪40‑50份、碳水化合物10‑20份、膳食纤维5‑13份、氨基酸4‑8份、复合维生素0.05‑0.3份、复合矿物质1.8‑3.6份、β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙0.5‑2份、牛磺酸0.11‑0.14份。本发明具有高脂肪、高能量、低碳水化合物的特点，特别适用于恶质病、厌食、咀嚼、吞咽障碍的患者，以及放疗、化疗、晚期的患者的营养支持。

Description

一种用于癌症患者的肠内营养剂

技术领域

本发明涉及营养组合物，特别涉及用于癌症患者的肠内营养剂。

背景技术

本发明涉及营养制剂领域，随着环境、生活方式改变，癌症发病率也逐年增加。尤其是恶性癌症已成为威胁我国居民生存和社会发展的重大疾病。

营养素摄入不足是癌症患者营养不良的主要原因，而厌食则是癌症患者营养素摄入不足的主要原因。癌症患者厌食主要是大脑进食调节中枢功能障碍所致，化疗、放疗或手术治疗，味觉、嗅觉异常，心理因素(压抑、焦虑)和癌症疼痛等也可影响食欲及进食习惯。此外，癌症生长导致胃肠道机械性梗阻、胃排空延迟、消化吸收障碍、体液异常丢失等均可导致摄食减少。癌症患者营养不良的另一重要原因是营养素代谢异常，包括机体能量消耗改变、碳水化合物代谢异常、蛋白质转变率增加、骨骼肌消耗、内脏蛋白质消耗、血浆氨基酸谱异常、瘦体重下降、脂肪分解和脂肪酸氧化增加、体脂储存下降，以及水、电解质失衡等，是导致营养不良和恶病质的主要原因。此外，癌症患者营养不良还与癌症细胞产生的促炎细胞因子、促分解代谢因子，癌症细胞生长产生的微环境导致的炎症反应，以及宿主针对癌症做出的免疫应答等因素导致的机体分解代谢亢进状态密切相关；这种分解状态加速了营养不良和恶病质的进程。

目前国内市场上针对癌症病人的肠内营养产品组方设计上大多没有针对性，通常一个营养产品常常用于各种癌症患者，根本无法满足不同种类癌症以及癌症各期患者的营养需求。

发明内容

本发明针对癌症患者机体的代谢特点，提供一种癌症患者肠内营养剂，该肠内营养剂用于营养不良的癌症患者，主要包括恶质病、厌食、咀嚼、吞咽障碍的患者，以及放疗、化疗、晚期的患者等，通过服用该肠内营养剂，能够提高癌症病人总能量，减轻代谢紊乱和骨骼肌消耗，改善机体生理及免疫功能，缓解疲劳、厌食等症状。

本发明的目的是通过以下措施实现的：

一种用于癌症患者的肠内营养剂，每100g的总能量为1800-2200kJ，包括以下重量份数的组分：蛋白质15-25份、脂肪40-50份、碳水化合物10-20份、膳食纤维5-13份、氨基酸4-8份、复合维生素0.05-0.3份、复合矿物质1.8-3.6份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.5-2份、牛磺酸0.11-0.14份。

对于很多癌症患者而言，患癌后机体肌肉细胞中肌原纤维减少，肌肉功能减退，肌肉细胞凋亡增加及再生功能受损均可导致骨骼肌消耗，从而导致癌症患者体重迅速下降，肌肉和脂肪都迅速丢失，机体表现为体力下降，为减少癌症患者的肌肉分解，本发明肠内营养剂加入β-羟基-β-甲基丁酸钙(HMB)，能够癌症患者减少肌肉分解，促进肌肉合成。

一种用于癌症患者的肠内营养剂，水解乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、白蛋白肽、大豆肽、海洋鱼低聚肽、小麦低聚肽、玉米低聚肽粉、α-乳清蛋白粉、乳铁蛋白中的一种或多种，可最大程度地吸收利用蛋白，同时蛋白中免疫球蛋白的免疫活性和抗氧化特性提高机体免疫力。

本发明在满足机体常规营养需求的基础上，包括精氨酸、亮氨酸、谷氨酰中的一种或多种，使本发明在一定程度上增加机体对癌症细胞的免疫力。

一种用于癌症患者的肠内营养剂，所述脂肪由中链甘油酯粉、鱼油微囊粉与大豆油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、玉米胚芽油微囊粉、菜籽油微囊粉、核桃油微囊粉、橄榄油微囊粉、茶油微囊粉、葵花籽油微囊粉、二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂中的一种或多种组成。

癌症患者脂肪动用增加，而机体转运脂肪酸的肉毒碱合成减少或从尿中排泄增加，引起血浆和组织中的肉毒碱水平下降，限制了长链脂肪酸(LCT)进入线粒体内氧化利用。中链脂肪酸(MCT)分子量小，水解速度比长链脂肪酸快，且不需肉毒碱转运，直接通过门静脉到肝脏分解产生能量，MCT消化吸收速度、代谢速度都比LCT明显加快。MCT对应激状态下的机体不产生免疫抑制作用，对炎性反应也无促进作用，更适合手术、创伤等应激状态使用。考虑到机体对必需脂肪酸的需要，故营养剂中将MCT含量不低于40％。

一种用于癌症患者的肠内营养剂，所述蛋白质来源为水解乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、白蛋白肽、大豆肽、海洋鱼低聚肽、小麦低聚肽、玉米低聚肽粉、α-乳清蛋白粉、乳铁蛋白中的一种或多种，所述氨基酸为精氨酸、亮氨酸、谷氨酰胺中的一种或多种组合。

一种用于癌症患者的肠内营养剂，所述蛋白质中水解蛋白供能不低于蛋白总供能的50％。

本发明所述所述碳水化合物来源于麦芽糊精、麦芽糖醇、木糖醇、山梨糖醇、无水葡萄糖、酵母-β葡聚糖、燕麦-β葡聚糖中的一种或多种。

本发明所述膳食纤维为来源于菊粉、聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、抗性糊精、谷物膳食纤维中的一种或多种组合。

本发明复合维生素包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素，按其重量份数计维生素A5-8份、维生素D 0.04-1份、维生素E 40-150份、维生素K1 0.2-0.4份、维生素B1 5-20份、维生素B2 5-20份、维生素B6 5-20份、维生素B12 0.02-0.06份、烟酰胺50-100份、叶酸1-1.6份、泛酸20-50份、维生素C 400-1100份、生物素0.15-0.35份。

本发明复合矿物质包括钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒，按其重量份数计钠400-600份、钾500-650份、铜0.35-0.65份、镁80-120份、铁4-10份、锌4-6份、锰0.02-0.07份、钙150-300份、磷200-250份、碘0.035-0.06份、氯400-700份、硒0.02-0.06份。

本发明所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中复合矿物质中还可加入铬、钼中的一种或两种。

本发明所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中复合维生素中还可加入胆碱、肌醇、左旋肉碱中的一种或几种。

本发明所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中还可以加入核苷酸，所述的核苷酸包括5′-单磷酸胞苷、5′-单磷酸尿苷、5′-单磷酸腺苷、5′-肌苷酸二钠、5′-鸟苷酸二钠、5′-尿苷酸二钠、5′-胞苷酸二钠中的一种或多种。

本发明组方中含有n-3、n-6系列不饱和脂肪酸，通过合理的配比，充分发挥n-3、n-6系列不饱和脂肪酸的抗炎、增强机体免疫力、诱导肿瘤细胞凋亡等作用。

本发明肠内营养剂用5-7倍量温水调后服用，能够达到等渗的效果，更利于患者的吸收。

本发明还可以添加植物多糖，其来源包括香菇多糖、枸杞多糖、黄芪多糖、人参多糖、铁皮石斛多糖等具有提高人体免疫力的植物多糖中的一种或多种组合。一方面在保证机体营养需求的基础上提高患者自身免疫力，从而达到减轻不良反应；另一方面利用植物多糖的活性物质发挥抗癌症活性，通过调节癌症患者免疫功能，增强人体细胞和体液免疫应答，辅助抑制癌症生长，改善癌症病人生活质量。

本发明在人体结肠道菌群作用下发生酵解，产生具有维持结肠粘膜上皮细胞代射和更新、促进水和钠吸收、调节肠道功能的短链脂肪酸，且具有减少肠内营养相关性腹泻、改善肠道的功能。

本发明针对市场产品的现状，开发一种针对癌症营养代谢底物变化和病人营养生理需求的肠内营养多聚合物，组方高脂肪、高蛋白质、低碳水化合物设计，通过合理的组方设计，特别适用于恶质病、厌食、咀嚼、吞咽障碍的患者，以及放疗、化疗、晚期的患者的营养支持。

有益效果

1.本发明具有高脂肪、高能量密度、高蛋白质、低碳水化合物的特点，可明显改善癌症患者的营养状况，研究结果显示，本发明肠内营养剂用于术后肺癌患者、中重度化疗期乳腺癌患者15天后，患者营养状态明显改善，患者体重、肌肉量水平明显升高，贫血状况、便秘情况得到改善。

2.本发明以乳清蛋白、水解乳清蛋白等优质蛋白作为蛋白来源，最大程度地发挥蛋白的生物效价，组方注重脂肪酸全面及构成配比均衡通过合理的组方设计，提高机体免疫力，改善癌症患者的生活质量。

3.本发明添加β-羟基-β-甲基丁酸钙(HMB)，减少患者肌肉分解，促进肌肉合成，增加患者的体力。

4.本发明通过添加牛磺酸，缓解了癌症患者的疲劳、四肢无力状况。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域技术人员可以根据上述本发明内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。

实施例1

一种癌症患者的肠内营养剂，每100g包括以下组分：

所述复合维生素由维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素组成，按其重量份数计维生素A 5份、维生素D 0.05份、维生素E 60份、维生素K1 0.3份、维生素B1 15份、维生素B2 15份、维生素B6 15份、维生素B12 0.03份、烟酰胺70份、叶酸1.3份、泛酸40份、维生素C 600份、生物素0.15份。

所述复合矿物质由钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒组成，按其重量份数计钠400份、钾650份、铜0.4份、镁100份、铁8份、锌5份、锰0.04份、钙200份、磷230份、碘0.04份、氯500份、硒0.05份。

制备方法：按照组分表称量各组分，其中维生素、矿物质按照表格先制备成制备预混料；将复合维生素、β-羟基-β-甲基丁酸钙、牛磺酸和2％麦芽糊精先混合10分钟；再加入鱼油和复合矿物质再混合10分钟；然后将其它物料一起投入混合机，混合20分钟，出料，称重记录，分装成30g/袋。

实施例2

一种癌症患者的肠内营养剂，每100g包括以下组分：

所述复合维生素由维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素组成，按其重量份数计维生素A 8份、维生素D 0.06份、维生素E 120份、维生素K1 0.2份、维生素B1 20份、维生素B2 20份、维生素B6 20份、维生素B12 0.06份、烟酰胺50份、叶酸1份、泛酸50份、维生素C 1000份、生物素0.15份。

所述复合矿物质由钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒组成，按其重量份数计钠400份、钾500份、铜0.35份、镁120份、铁8份、锌6份、锰0.04份、钙180份、磷200份、碘0.05份、氯500份、硒0.02份。

制备方法：按照组分表称量各组分，其中维生素、矿物质按照表格先制备成制备预混料；将复合维生素、β-羟基-β-甲基丁酸钙、牛磺酸和2％低聚果糖先混合10分钟；再加入二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂和复合矿物质再混合10分钟；然后将其它物料一起投入混合机，混合20分钟，出料，称重记录，分装成30g/袋。

实施例3

一种癌症患者的肠内营养剂，由以下组分组成：

所述复合维生素由维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素组成，按其重量份数计维生素A 7份、维生素D 0.04份、维生素E 150份、维生素K1 0.2份、维生素B1 10份、维生素B2 10份、维生素B6 10份、维生素B12 0.06份、烟酰胺50份、叶酸1.2份、泛酸20份、维生素C 400份、生物素0.35份。

所述复合矿物质由钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒组成，按其重量份数计钠450份、钾550份、铜0.55份、镁110份、铁7份、锌5份、锰0.05份、钙180份、磷220份、碘0.06份、氯700份、硒0.06份。

制备方法：按照组分表称量各组分，其中维生素、矿物质按照表格先制备成制备预混料；将复合维生素、β-羟基-β-甲基丁酸钙、牛磺酸和2％聚葡萄糖先混合10分钟；再加入二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂和复合矿物质再混合10分钟；然后将其它物料一起投入混合机，混合20分钟，出料，称重记录，分装成30g/袋。

实施例4

一种癌症患者的肠内营养剂，由以下组分组成：

所述复合维生素由维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素组成，按其重量份数计维生素A 6份、维生素D 0.06份、维生素E 90份、维生素K1 0.3份、维生素B1 12份、维生素B2 16份、维生素B6 8份、维生素B12 0.04份、烟酰胺70份、叶酸1.3份、泛酸45份、维生素C 800份、生物素0.18份。

所述复合矿物质由钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒组成，按其重量份数计钠500份、钾580份、铜0.45份、镁90份、铁7份、锌4份、锰0.05份、钙250份、磷250份、碘0.045份、氯550份、硒0.05份。

制备方法：按照组分表称量各组分，其中维生素、矿物质按照表格先制备成制备预混料；将复合维生素、β-羟基-β-甲基丁酸钙、牛磺酸和2％麦芽糊精先混合10分钟；再加入二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂和复合矿物质再混合10分钟；然后将其它物料一起投入混合机，混合20分钟，出料，称重记录，分装成30g/袋。

实施例5

本发明实施例2肠内营养剂(研究组)与家庭正常配餐(对照组)用于中重度乳腺癌患者，共招募20名化疗期乳腺癌患者进行试验，随机分为试验组和对照组，研究组10例患者接受肠内营养支持治疗15d，每次30g加210ml温水冲服，每日3次；对照组10例患者不改变生活习惯，按照家庭正常配餐，不另外加营养补充剂。告知患者家属每天记录患者排便情况，第16天收集指标，主要指标包括脂肪量、肌肉量、血液指标结果如下：

1)表1 脂肪量、肌肉量测定结果

对所得数据进行单因素方差分析，*表示第16天与第0天存在显著性差异(P＜0.05)。结果显示，试验组第16天的体重、肌肉量均明显增加(P＜0.05)，而对照组体重、脂肪量、肌肉量均无显著性改变(P＞0.05)。结果表明实施例2肠内营养剂可显著改善癌症患者的营养状况，增加体重和肌肉量，有效缓解恶病质。

2)表2 血液成分测定结果

对所得数据进行单因素方差分析，*表示第16天与第0天存在显著性差异(P＜0.05)。结果显示，试验组第16天的白蛋白、血红蛋白、红细胞均明显增加(P＜0.05)，而对照组白蛋白、血红蛋白、红细胞均无显著性改变(P＞0.05)。结果表明实施例2肠内营养剂可显著改善癌症患者的营养状况及贫血状况。

3)排便情况

收集试验组10名患者排便情况，其中3名患者之前存在便秘情况，平均排便时间间隔3-5天，15天后平均排便间隔缩短为1-3天。对照组2名患者之前存在便秘情况，平均排便时间间隔3-4天，15天后便秘情况未发生好转。表明实施例2肠内营养剂可改善患者便秘情况，改善肠道吸收。

实施例6

本发明实施例2肠内营养剂(研究组)与家庭正常配餐(对照组)用于肺癌术后患者，共招募20名肺癌术后患者进行试验，随机分为试验组和对照组，研究组10例患者接受肠内营养支持治疗15d，每次30g加150ml温水冲服，每日3次；对照组10例患者，按照家庭正常配餐，不另外加营养补充剂。告知患者家属每天记录患者排便情况，第16天收集指标，主要指标包括脂肪量、肌肉量、血液指标结果如下：

1)表3 脂肪量、肌肉量测定结果

对所得数据进行单因素方差分析，*表示第16天与第0天存在显著性差异(P＜0.05)。结果显示，试验组第16天的体重、肌肉量均明显增加(P＜0.05)，而对照组体重、脂肪量、肌肉量均无显著性改变(P＞0.05)。结果表明实施例2肠内营养剂可显著改善癌症患者的营养状况，增加体重和肌肉量，有效缓解恶病质。

2)表4 血液成分测定结果

对所得数据进行单因素方差分析，*表示第16天与第0天存在显著性差异((P＜0.05)。结果显示，试验组第16天的白蛋白、血红蛋白、红细胞均明显增加(P＜0.05)，而对照组白蛋白、血红蛋白、红细胞均无显著性改变(P＞0.05)。结果表明实施例2肠内营养剂可显著改善癌症患者的营养状况及贫血状况。

3)排便情况

收集试验组10名患者排便情况，其中4名患者之前存在便秘情况，平均排便时间间隔3-5天，15天后平均排便间隔缩短为2-3天。对照组3名患者之前存在便秘情况，平均排便时间间隔3-4天，15天后便秘情况未发生好转。表明实施例2肠内营养剂可改善患者便秘情况，改善肠道吸收。

试验证明本实施例的癌症型肠内营养多聚合剂可改善肺癌病人的营养不良、增强机体免疫功能，是一种安全、有效的癌症患者肠内营养剂。

Claims (12)

1.一种用于癌症患者的肠内营养剂，每100g的总能量为1800-2200kJ，包括以下重量份数的组分：蛋白质15-25份、脂肪40-50份、碳水化合物10-20份、膳食纤维5-13份、氨基酸4-8份、复合维生素0.05-0.3份、复合矿物质1.8-3.6份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.5-2份、牛磺酸0.11-0.14份。

2.如权利要求1所述的肠内营养剂，所述蛋白质来源为水解乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、白蛋白肽、大豆肽、海洋鱼低聚肽、小麦低聚肽、玉米低聚肽粉、α-乳清蛋白粉、乳铁蛋白中的一种或多种，所述氨基酸为精氨酸、亮氨酸、谷氨酰胺中的一种或多种组合。

3.如权利要求1或2所述的肠内营养剂，所述蛋白质中水解蛋白供能不低于蛋白总供能的50％。

4.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，所述脂肪由中链甘油酯粉、鱼油微囊粉与大豆油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、玉米胚芽油微囊粉、菜籽油微囊粉、核桃油微囊粉、橄榄油微囊粉、茶油微囊粉、葵花籽油微囊粉、二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂中的一种或多种组成。

5.如权利要求4所述的肠内营养剂，所述脂肪中的中链脂肪酸供能占脂肪总供能不低于40％。

6.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，所述碳水化合物来源于麦芽糊精、麦芽糖醇、木糖醇、山梨糖醇、无水葡萄糖、酵母-β葡聚糖、燕麦-β葡聚糖中的一种或多种，所述膳食纤维为来源于菊粉、聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、抗性糊精、谷物膳食纤维中的一种或多种组合。

7.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，所述复合维生素包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、维生素C、生物素，按其重量份数计维生素A 5-8份、维生素D 0.04-1份、维生素E 40-150份、维生素K1 0.2-0.4份、维生素B1 5-20份、维生素B2 5-20份、维生素B6 5-20份、维生素B12 0.02-0.06份、烟酰胺50-100份、叶酸1-1.6份、泛酸20-50份、维生素C 400-1100份、生物素0.15-0.35份。

8.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，所述复合矿物质包括钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒，按其重量份数计钠400-600份、钾500-650份、铜0.35-0.65份、镁80-120份、铁4-10份、锌4-6份、锰0.02-0.07份、钙150-300份、磷200-250份、碘0.035-0.06份、氯400-700份、硒0.02-0.06份。

9.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中可加入香菇多糖、枸杞多糖、黄芪多糖、人参多糖、铁皮石斛多糖等具有提高机体免疫力的植物多糖中的一种或多种。

10.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中复合矿物质中还可加入铬、钼中的一种或两种。

11.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中复合维生素中还可加入胆碱、肌醇、左旋肉碱中的一种或多种。

12.如权利要求1-3任一项所述的肠内营养剂，该肠内营养剂中还可以加入核苷酸，所述的核苷酸包括5′-单磷酸胞苷、5′-单磷酸尿苷、5′-单磷酸腺苷、5′-肌苷酸二钠、5′-鸟苷酸二钠、5′-尿苷酸二钠、5′-胞苷酸二钠中的一种或多种。