CN109820982A - 一种孕康口服液的制备工艺 - Google Patents

一种孕康口服液的制备工艺 Download PDF

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CN109820982A CN201910170272.9A CN201910170272A CN109820982A CN 109820982 A CN109820982 A CN 109820982A CN 201910170272 A CN201910170272 A CN 201910170272A CN 109820982 A CN109820982 A CN 109820982A
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王大冲
张恒
黄凤君
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Echo Qi Group Zhejiang Qi Qi Pharmaceutical Co Ltd
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Echo Qi Group Zhejiang Qi Qi Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

一种孕康口服液的制备工艺,对醇沉后的上清液回收浓缩至无醇味,得流浸膏,通过对流浸膏进行过滤,达到保证药效的前提下降低口服液沉淀的效果。采用传统的静态压榨过滤,遵从中药传统工艺保证药效;进一步通过加压、真空、保温及振动等手段,不违背传统工艺机理,而提升中药制剂制备的效果。

Description

一种孕康口服液的制备工艺
技术领域
本发明涉及一种中药口服制剂孕康口服液的制备工艺。
背景技术
孕康口服液是一种中药制剂产品,由山药、续断、黄芪、当归、白芍、补骨脂、黄芩等多种中药材经加工制成,功能健脾固肾、养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产,经世代相袭沿用,具有疗效确切、无明显副作用和应用方便等优点。
专利CN101380440A公开了一种孕康口服液在制备治疗肾虚型不孕症药物中的用途,处方山药150g,续断90g,黄芪120g,当归90g,狗脊(去毛)120g,菟丝子90g,桑寄生 60g,杜仲(炒)90g,补骨脂90g,党参90g,茯苓120g,白术(焦)90g,阿胶30g,地黄 120g,山茱萸90g,枸杞子120g,乌梅60g,白芍90g,砂仁60g,益智60g,苎麻根 90g,黄芩60g,艾叶10g。
制法:以上二十三味,除阿胶外,其余山药等二十二味用50~60℃温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,剩余药渣加水煎煮三次(2小时,1小时,0.5小时),滤过,合并四次滤液,加入阿胶后浓缩成1∶1(每1ml浓缩液中含生药1g)。加乙醇使药液含醇量为70%,静置24小时,吸取上清液,回收乙醇,滤过,滤液加入适量的蜂蜜、蔗糖及苯甲酸钠,再加适量水,调pH值至5~6,加水调总量至1200ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
该制法可能产生沉淀,尤其是中药制剂储存期间的沉淀问题,
专利CN104173893A公开了一种孕康口服液的制备方法,由下列重量配比的中药原料药制备而成:阿胶:15~35,山药:75~180,续断:50~100,黄芪:50~150,当归:50~150,狗脊:50~150,菟丝子:50~100,桑寄生:25~75,杜仲:50~100,补骨脂:50~ 100,党参:50~100,茯苓:50~150,白术:50~100,地黄:50~150,山茱萸:50~ 100,枸杞子:50~150,乌梅:25~75,白芍:50~100,砂仁:25~75,益智:25~75,苎麻根:50~100,艾叶:5~15,黄芩:25~75,所述孕康口服液在制备过程中还需要加入以下成分:甜味剂,防腐剂,PH调节剂;
所述制备方法,步骤如下:
除阿胶外,其余二十二味用温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,合并上述滤液,加入阿胶溶化后,浓缩成每1ml含生药1g的清膏;清膏加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加入甜味剂甜味剂,防腐剂,PH调节剂,加水至100L,过滤,灌装即得;所述过滤选自:微孔滤膜加过滤纸板过滤,或钛棒过滤器加助滤剂的方法进行过滤。
该方法采用钛棒过滤器加珍珠岩助滤的方案,解决中药合剂在储存期间的沉淀问题,其稳定性通过实验证明具有较好效果。但钛棒和珍珠岩仍可能会对中药制剂的药理作用产生影响,降低药效或产生其他副作用。
本申请人是从CN103071103A专利权人分拆出来的专业从事孕康口服液的生产和研发工作,在同行业中具有一定的优势,CN103071103A公开了一种治疗流产的孕康口服液及其制备方法,在保留原工艺优点的基础上,改进工艺采用先分提再合煎,具体制备方法如下:采用水蒸气蒸馏的方法提取归、菟丝子、山茱萸、砂仁、益智、艾叶6味药中的挥发油,药渣与其余16味药(除阿胶)采用传统的方法煎煮,同时本发明采用ZTC1+1天然澄清剂代替乙醇除去水煎液中的不稳定成分和杂质,继承了原方的优势,保留了全方的有效成分,提高了药物的质量和稳定性,降低了生产成本,缩短了生产周期,保证了药物的疗效,提高药物的治愈率。选用甜菊素作为甜味剂代替蔗糖和蜂蜜,它扩大了临床适应人群,能有效减少妊娠糖尿病的发病率,为母婴健康作贡献。该方法采用ZTC1+1天然澄清剂,提高药物的质量和稳定性,但其也仅仅是通过小鼠凝血时间来证明药物的质量,至于是否是对药理作用产生影响或其他副作用,当时并没有试验数据证明,中药制剂的药理作用往往不能仅通过实验的个别数据来说明整体情况。因此,本申请人不断创新其工艺,从而得到本发明。
发明内容
针对现有技术缺陷,本发明的目的在于提供一种孕康口服液的制备工艺,尽可能遵从祖传秘方,不添加额外澄清剂,在保证药效的前提下,降低口服液的沉淀。具体技术方案如下:
一种孕康口服液的制备工艺,所述孕康口服液是由下列的中药原料药制备而成:山药、续断、黄芪、当归、去毛狗脊、菟丝子、桑寄生、炒杜仲、补骨脂、党参、茯苓、焦白术、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶;所述制备工艺包括如下步骤:
步骤1提取:
步骤1.1煎煮:取上述除阿胶外的二十二味饮片,加适量的温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次加水煎煮2小时,第二次加水煎煮1小时,第三次加水煎煮0.5小时,分别过滤,合并上述滤液置沉降缸内;
步骤1.2阿胶烊化:将阿胶移在水里,加热搅拌,使阿胶完全溶化;
步骤1.3浓缩:提取液经自然沉降后,浓缩成每1ml含生药lg的清膏时,停止浓缩;
步骤1.4醇沉:浓缩液冷却至室温后,在强烈搅拌下缓缓加入乙醇充分混匀,使沉降后的上清液含醇量达70%,静置沉降;
步骤1.5乙醇回收:醇沉后的上清液回收浓缩至无醇味,得流浸膏;
步骤2.配置
步骤2.1称量:称配比量的蔗糖、苯甲酸钠、NaOH、流浸膏,备用。
步骤2.2流浸膏过滤:将称取的流浸膏经过滤后配料,所述流浸膏过滤采用压榨过滤,首先采用120-150目的滤袋进行初次过滤,然后采用200-300目的滤袋进行二次过滤,过滤时进行保温至80摄氏度。
步骤2.3配料:流浸膏中分别加入蔗糖和苯甲酸钠,再加纯化水至一定量,搅拌均匀,用氢氧化钠调节pH值5~6,加纯化水至指定量,再置入高速离心机,离心过滤至储罐,得待灌液,灌装。
进一步地,所述流浸膏过滤可配合加压泵,形成高压对流浸膏进行过滤。
进一步地,所述流浸膏过滤采用不同目数的滤袋过滤时,配合真空抽滤机,进行过滤。
进一步地,采用真空抽滤机过滤时,增大过滤漏斗来进行过滤,所述增大过滤漏斗采用常规漏斗尺寸的1.2-2.0倍。
进一步地,所述真空抽滤机过滤时,真空抽滤的负压是变化的,开始时真空抽滤机的负压处于较低水平,随着抽滤的进行,所述滤袋过滤的流量逐渐减小时,逐渐增大所述真空抽滤机的负压水平。
进一步地,所述高速离心机转速设定为2500r/min。
进一步地,所述流浸膏过滤时配合振动器,对所述流浸膏进行振动。
本发明的优点和产生的有益效果是:
本发明的制备工艺针对孕康口服液成分特点,通过对流浸膏过滤来达到保证药效的前提下降低口服液沉淀的效果,常规工艺都是通过澄清剂或者增加水沉步骤来过滤;尤其采用传统的压榨过滤,遵从中药传统工艺保证药效;常规的做法,如增加水沉步骤来过滤,必然会损失药液有效成分,而添加不管任何澄清液也会对药效产生不确定的影响;综合考虑药效、时间以及成本,通过首先采用120-150目的滤袋进行初次过滤,然后采用200-300目的滤袋进行二次过滤,过滤时进行保温至80摄氏度,来实时压榨过滤;进一步通过加压、真空、保温及振动等手段,不违背传统工艺机理,而提升中药制剂制备的效果。
具体实施方式
下面对本发明进行详细描述,其为本发明多种实施方式中的一种优选实施例。
一种孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述孕康口服液是由下列的中药原料药制备而成:山药、续断、黄芪、当归、去毛狗脊、菟丝子、桑寄生、炒杜仲、补骨脂、党参、茯苓、焦白术、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶;所述制备工艺包括如下步骤:
步骤1提取:
步骤1.1煎煮:取上述除阿胶外的二十二味饮片,加适量的温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次加水煎煮2小时,第二次加水煎煮1小时,第三次加水煎煮0.5小时,分别过滤,合并上述滤液置沉降缸内;
步骤1.2阿胶烊化:将阿胶移在水里,加热搅拌,使阿胶完全溶化;
步骤1.3浓缩:提取液经自然沉降后,浓缩成每1ml含生药lg的清膏时,停止浓缩;
步骤1.4醇沉:浓缩液冷却至室温后,在强烈搅拌下缓缓加入乙醇充分混匀,使沉降后的上清液含醇量达70%,静置沉降;
步骤1.5乙醇回收:醇沉后的上清液回收浓缩至无醇味,得流浸膏;
步骤2.配置
步骤2.1称量:称配比量的蔗糖、苯甲酸钠、NaOH、流浸膏,备用。
步骤2.2流浸膏过滤:将称取的流浸膏经过滤后配料,所述流浸膏过滤采用压榨过滤,首先采用120-150目的滤袋进行初次过滤,然后采用200-300目的滤袋进行二次过滤,过滤时进行保温至80摄氏度;
步骤2.3配料:流浸膏中分别加入蔗糖和苯甲酸钠,再加纯化水至一定量,搅拌均匀,用氢氧化钠调节pH值5~6,加纯化水至指定量,再置入高速离心机,离心过滤至储罐,得待灌液,灌装。
所述流浸膏过滤可配合加压泵,形成高压对流浸膏进行过滤。高压可以提高过滤速度,和过滤效果,同时由于是纯物理手段,并不会破坏药效。
所述流浸膏过滤采用不同目数的滤袋过滤时,配合真空抽滤机,进行过滤。
采用真空抽滤机过滤时,增大过滤漏斗来进行过滤,所述增大过滤漏斗采用常规漏斗尺寸的1.2-2.0倍。增大过滤漏斗,是针对流浸膏提升过滤速度并保证过滤不被堵塞的手段,否则常规漏斗尺寸,无法保证过滤成功。
所述真空抽滤机过滤时,真空抽滤的负压是变化的,开始时真空抽滤机的负压处于较低水平,随着抽滤的进行,所述滤袋过滤的流量逐渐减小时,逐渐增大所述真空抽滤机的负压水平。采用这种变负压的抽滤方法,可以大大减少对药材的损伤,在此前提下提高抽滤效果。
所述流浸膏过滤时进行保温至80摄氏度,对流浸膏保温是为了防止流浸膏由于温度降低形成凝结而影响过滤效果。
所述流浸膏过滤时配合振动器,对所述流浸膏进行振动。采用振动过滤,也是为提高过滤效率而增设的手段。
上述对流浸膏过滤的技术手段,都是在遵从传统工艺机理,提升中药制剂制备的效果的手段。
为适应本发明的制备工艺,在对甜味剂、防腐剂和PH调节剂的选择上进行了筛选试验:
甜味剂选自,蜂蜜、蔗糖、甜菊素、木糖醇、麦芽糖醇、饴糖、淀粉糖浆、阿斯巴甜、纽甜、三氯蔗糖。
其筛选的过程如下,按照一定的比例,加入以下不同的甜味剂。
澄明度的考察为样品经离心机4000转/min,离心10min后观察试管底部的沉淀情况,沉淀占总的重量的百分比。沉淀越少,越好。口感按照1-10分进行评比,10分为最好,其结果见表1
由于木糖醇的价格较贵,因此在处方中不考虑,综合口感和沉淀量考虑,优选蔗糖、蜂蜜、淀粉糖浆。
防腐剂选自:苯甲酸钠,苯甲酸,山梨酸,脱氢醋酸,尼泊金乙酯,尼泊金甲酯,尼泊金丙酯;苯甲醇,乙醇,苯乙醇,三氯叔丁醇,苯扎溴铵,苯扎氯铵。
其筛选的过程如下,按照一定的比例,加入以下不同的防腐剂。
以上二十三味,除阿胶外,其余山药等二十二味用温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,合并上述滤液,加入阿胶溶化后,浓缩成每1ml含生药1g的清膏;清膏加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加入蜂蜜8300g、蔗糖8800g、加入适当的防腐剂及水适量,混匀,加氢氧化钠试液调pH值至5~6,加水至100L,过滤,灌装即得。其结果见表2
从表中可以看出优选苯甲酸钠和尼泊金乙酯。
PH调节剂选自:氢氧化钠,氢氧化钾,碳酸氢钠,磷酸氢二钠。
其筛选的过程如下,按照一定的比例,加入以下不同的PH调节剂。
以上二十三味,除阿胶外,其余山药等二十二味用温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,合并上述滤液,加入阿胶溶化后,浓缩成每1ml含生药1g的清膏;清膏加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加入蜂蜜8300g、蔗糖8800g、加入适当的苯甲酸钠及水适量,混匀,加适量的碱试液调pH值至5~6,加水至100L,过滤,灌装即得。其结果见表3
PH调节剂 氢氧化钠 氢氧化钾 碳酸氢钠 磷酸氢二钠
沉淀1 0.002% 0.003% 0.003% 0.006%
沉淀2 0.009% 0.018% 0.040% 0.058%
沉淀3 0.016% 0.0270% 0.081% 0.097%
从表中可以看出优选氢氧化钠。
对比试验
对比使用板框压滤机进行过滤,并对微孔滤膜、帆布及过滤纸板三种介质进行考察。
将按配好待过滤的孕康口服液,平均分成三份(编号1,2,3),分别通过以0.65μm微孔滤膜、帆布、过滤纸板为过滤介质的板框压滤机过滤,考察药液过滤后液体的澄明度、含量、PH值、过滤的难易程度,结果见表1。(说明:澄明度的考察为样品经离心机4000转 /min,离心10min后观察试管底部的沉淀情况。过滤难易程度的考察指标以过滤时板框压滤机的压力来判定,当过滤压力低于0.2MPa为容易过滤,在0.2MPa-0.25MPa时为较难过滤,超过0.25MPa为很难过滤。同时,再将经过过滤纸板的药液平均分成两份(编号:4,5)分别通过以0.45μm微孔滤膜、0.65μm微孔滤膜为介质的过滤板框压滤机再次过滤,考察药液过滤后液体的澄明度、含量、PH值、过滤的难易程度。再和本制备工艺所采用的过滤工艺 (编号:6)进行对比。
稳定性对比试验
对比试验,对比了由以下制法制得的制剂:
【制法】以上二十三味药,除阿胶外的二十二味浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,滤过,加入阿胶溶化后,浓缩适当比重,醇沉,滤过,滤液回收乙醇,加入蜂蜜、蔗糖及水等适量,混匀,调pH值,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
观察了贮存3-9个月的药剂,发现本发明制造的药剂,尤其在贮存6个月以上时,相比上述制法制得的药剂要澄清很多,颜色也较浅。
对于药效的测定,采用《中国药典》中的高效液相色谱法(HPLC法)测定不同制法下的口服液中黄芩苷的含量:
制法 黄芩苷平均含量/g·L<sup>-1</sup>
普通制法 0.948
本发明制法 1.212
上述黄芩苷等的含量的检测,证明本发明制法下的孕康口服液药效会好于普通制法,当然中药的药效不能仅仅依靠成分参数测定来决定,但仍然能说明一定问题。
药效试验
药效对比试验
一、目的:通过药理实验观察比较原工艺孕康口服液和本发明制备工艺制备的孕康口服液对小鼠凝血止血的作用和安胎保胎作用的影响。
二、方法:实验以保胎灵片作为阳性对照药,比较原工艺孕康口服液和本发明制备工艺制备的孕康口服液对小鼠凝血出血时间的影响及其对对己烯雌酚所致流产的保胎作用的影响。
三、材料
1、实验动物:昆明种雌性小鼠,体重18-22g;
2、药物:原工艺制备孕康口服液;本发明制备工艺制备的孕康口服液;保胎灵片市场购买。
药物组成:
山药125g,续断75g,黄芪100g,当归75g,狗脊(去毛)100g,菟丝子75g,桑寄生50g,杜仲(炒)75g,补骨脂75g,党参75g,茯苓100g,白术(焦)75g,阿胶25g,地黄 100g,山茱萸75g,枸杞子100g,乌梅50g,白芍75g,砂仁50g,益智50g,苎麻根75g,黄芩50g,艾叶8.3g。
(1)原工艺制备孕康口服液:
以上二十三味,除阿胶外,取处方量山药、黄芪、当归、补骨脂、党参、黄芩、白芍、山茱萸、枸杞子等22味药材用50—60℃温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮 3次(2小时,1小时,0.5小时),滤过,合并上述药液,加入阿胶后浓缩成1:1(每1ml 含生药1g的清膏)。加乙醇使药液含醇量为70%,静置24小时,吸取上清液,回收乙醇,滤过,滤液加入适量的蜂蜜、蔗糖水及苯甲酸钠(以苯甲酸计为3‰),加氢氧化钠试液调 pH值至5—6,加水至总量为1200ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
(2)本发明制备工艺制备的口服液,药物组成同原工艺。
3、主要药理实验及其结果
(1)对小鼠凝血时间的影响
昆明种健康雌鼠,体重18-22g,按照随机原则分组,共分为4组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;原工艺制备孕康口服液10g生药/k;本发明制备工艺制备孕康口服液10g生药/kg;保胎灵片组灌胃给药10g生药/kg;连续给药3d,早晚各一次,于末次给药 1h后,摘眼球取血,滴于载玻片上,以针头挑到血丝为凝血终点时间,测定凝血时间。结果见表1
表1对小鼠凝血时间的影响(x±s,n=10)
与对照组**p<0.01;与保胎灵片组△P<0.05,#P>0.05
结果:原工艺孕康口服液、本发明制备工艺制备的孕康口服液和保胎灵均可缩短凝血时间而取到止血作用,与对照组相比具极显著性差异;本发明相较于原工艺孕康口服液有一定提升效果。
(2)对小鼠出血时间的影响
昆明种健康雌鼠,体重18-22g,按照随机原则分组,共分为4组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;原工艺制备孕康口服液10g生药/k;本发明制备工艺制备孕康口服液10g生药/kg;保胎灵片组灌胃给药10g生药/kg;连续给药3d,早晚各一次,于末次给药1h后将小鼠固定,用于小鼠断尾法测定出血时间
表2对小鼠凝血时间的影响(x±s,n=10)
与对照组**p<0.01;与保胎灵片组△P<0.05,#P>0.05
结果:本发明制备工艺制备的孕康口服液和原工艺孕康口服液及保胎灵均可缩短凝血时间而取到止血作用,与对照组相比具极显著性差异;本发明制备工艺制备的孕康口服液较原工艺孕康口服液有一定提升效果。
(3)对己烯雌酚所致流产的保胎作用的影响
昆明种小鼠,体重雌鼠28-30g,雄鼠35-40g.小鼠按雌:雄(2:1)比例合笼交配。检出阴栓之日为妊娠第一天,随机将120只小鼠分为5组,每组20只。对照组与模型组灌胃相同体积的生理盐水;原工艺制备孕康口服液灌胃给药10g生药/kg;本发明制备工艺制备孕康口服液灌胃给药10g生药/kg;保胎灵片组灌胃给药10g生药/kg,连续给药10d,早晚各一次。除对照组外,于妊娠7-8日连续皮下注射己烯雌酚2d,对照组皮下注射等体积的生理盐水2d,各组小鼠于妊娠第18日处死,解剖,观察各组活胎数。结果见表3
表3对己烯雌酚所致流产模型的保胎作用(x±s,n=20)
与对照组**p<0.01;与保胎灵片组△P<0.05,#P>0.05
结果:原工艺制备孕康口服液、本发明孕康口服液和保胎灵具有保胎作用,与对照组相比具极显著性差异;本发明制备工艺制备的孕康口服液较原工艺孕康口服液有一定提升效果。
上面结合实施例对本发明进行了示例性描述,显然本发明具体实现并不受上述方式的限制,只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种改进,或未经改进直接应用于其它场合的,均在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述孕康口服液是由下列的中药原料药制备而成:山药、续断、黄芪、当归、去毛狗脊、菟丝子、桑寄生、炒杜仲、补骨脂、党参、茯苓、焦白术、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶;所述制备工艺包括如下步骤:
步骤1提取:
步骤1.1 煎煮:取上述除阿胶外的二十二味饮片,加适量的温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次加水煎煮2小时,第二次加水煎煮1小时,第三次加水煎煮0.5小时,分别过滤,合并上述滤液置沉降缸内;
步骤1.2 阿胶烊化:将阿胶移在水里,加热搅拌,使阿胶完全溶化;
步骤1.3 浓缩:提取液经自然沉降后,浓缩成每1ml含生药lg的清膏时,停止浓缩;
步骤1.4 醇沉:浓缩液冷却至室温后,在强烈搅拌下缓缓加入乙醇充分混匀,使沉降后的上清液含醇量达70%,静置沉降;
步骤1.5 乙醇回收:醇沉后的上清液回收浓缩至无醇味,得流浸膏;
步骤2配置
步骤2.1称量:称配比量的蔗糖、苯甲酸钠、NaOH、流浸膏,备用;
步骤2.2流浸膏过滤:将称取的流浸膏经过滤后配料,所述流浸膏过滤采用压榨过滤,首先采用120-150目的滤袋进行初次过滤,然后采用200-300目的滤袋进行二次过滤, 过滤时进行保温至80摄氏度;
步骤2.3 配料:流浸膏中分别加入蔗糖和苯甲酸钠,再加纯化水至一定量,搅拌均匀,用氢氧化钠调节pH值5~6,加纯化水至指定量,再置入高速离心机,离心过滤至储罐,得待灌液,灌装。
2.如权利要求1所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述流浸膏过滤可配合加压泵,形成高压对流浸膏进行过滤。
3.如权利要求1所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述流浸膏过滤采用不同目数的滤袋过滤时,配合真空抽滤机,进行过滤。
4.如权利要求3所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,采用真空抽滤机过滤时,增大过滤漏斗来进行过滤,所述增大过滤漏斗采用常规漏斗尺寸的1.2-2.0倍。
5.如权利要求4所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述真空抽滤机过滤时,真空抽滤的负压是变化的,开始时真空抽滤机的负压处于较低水平,随着抽滤的进行,所述滤袋过滤的流量逐渐减小时,逐渐增大所述真空抽滤机的负压水平。
6.如权利要求1所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述高速离心机转速设定为2500r/min。
7.如权利要求1所述的孕康口服液的制备工艺,其特征在于,所述流浸膏过滤时配合振动器,对所述流浸膏进行振动。
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