CN107625882A - 一种治疗便秘的增液颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗便秘的增液颗粒，由下列重量的中药提取制备而成：玄参600‑1000g、地黄180‑260g、麦冬180‑260g，并采用膜分离，制备得到的增液颗粒中哈巴俄苷含量高，并且发现增液颗粒治疗便秘方面优于对照组。

Description

一种治疗便秘的增液颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药提取技术领域，具体涉及一种治疗便秘的增液颗粒及其制备方法。

背景技术

便秘的主要表现是排便次数减少和排便困难，许多患者的排便次数每周少于2次，严重者长达2～4周才排便一次。有的患者可突出地表现为排便困难，排便时间可长达30分钟以上，或每日排便多次，但排出困难，粪便硬结如羊粪状，且数量很少。此外，有腹胀、食欲缺乏，以及服用泻药不当引起排便前腹痛等。体检左下腹有存粪的肠袢，肛诊有粪块。增液颗粒养阴生津，清热润燥。用于热邪伤阴、津液不足所引起的阴虚内热，口干咽燥，大便燥结；亦可用于感染性疾患高热所致体液耗损的辅助用药。现有技术中的制备方法，工艺粗糙、落后，杂质多，有效成分含量低，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗便秘的增液颗粒及其制备方法。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗便秘的增液颗粒，由下列重量的中药提取制备而成：玄参600-1000g、地黄180-260g、麦冬180-260g。

所述治疗便秘的增液颗粒，由下列重量的中药提取制备而成：玄参700-900g、地黄200-250g、麦冬200-250g。

所述治疗便秘的增液颗粒，由下列重量的中药提取制备而成：玄参800g、地黄216g、麦冬216g。

所述治疗便秘的增液颗粒，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。

有益效果：现有技术中，增液颗粒采用水提的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，本发明制备的增液颗粒哈巴俄苷得率增加，含量高。本发明采用膜分离技术，由于兼有分离、浓缩、纯化和精制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等，常温下进行，典型的物理分离过程，不用化学试剂和添加剂，产品不受污染。而且本发明重用玄参后，治疗便秘的效果明显增加。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取玄参600g、地黄260g、麦冬180g，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。

实施例2：取玄参1000g、地黄180g、麦冬260g，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。

实施例3：取玄参800g、地黄216g、麦冬216g，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。

对比实施例1：取玄参270g、地黄216g、麦冬216g，以上三味，加温水浸泡2～4小时，煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液浓缩至780ml，放冷，加2倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.38-1.40(85℃)的清膏，取清膏加适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

对比实施例2：取玄参270g、地黄216g、麦冬216g，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。

实施例4：本发明增液颗粒中哈巴俄苷含量测定实验研究资料

实验药物：按对比实施例1-2方法制备增液颗粒。

仪器：高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters 515)；P200高压泵；Waters 2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱为BDS HYPERSIL-C18(4.6mm×250mm，5μm)；数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)

测定条件：照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1％冰醋酸溶液(27∶73),为流动相；检测波长为278nm；理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于2000。取哈巴俄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lm l含5ug的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul注入液相色谱仪，测定，即得。

实验结果：对比实施例1-2方法制备的增液颗粒中哈巴俄苷含量测定结果

样品来源	哈巴俄苷含量(mg/袋)
		对比实施例1	0.2
对比实施例2	1.9

根据上表的试验结果可知，对比实施例2方法制备的增液颗粒中哈巴俄苷含量明显高于对比实施例1组。

实施例5：本发明对小鼠小肠推进运动的影响

动物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由南京医科大学动物中心提供，生产许可证号SCXK(苏)2008-0004。

药物与试剂：按上述实施例1-3、对比实施例1方法制备增液颗粒，动物给药量为20g生药/kg，每次灌胃前使用10倍量的开水浸泡30分钟，过滤。利血平注射液，上海复旦复华药业有限公司生产，批号：20140508，其余试剂均为国产分析纯。

试验过程：取ICR小鼠40只，每组约10只，雌雄各半，分为模型组，本发明药茶高、中、低三个剂量组，各组于每日上午腹腔注射利血平0.2mg/kg，每天下午模型组灌胃纯水10ml/kg，本发明药茶低、中、高剂量组剂量分别灌胃连续14d，实验前禁食不禁水12h，末次给药后2h，分别用体积分数为5％的炭末阿拉伯胶混悬液lml/g灌服，20min后处死各组小鼠，剖腹测量每只鼠小肠炭末移动距离及小肠总长度，换算成炭末移动距离占小肠总长度的百分率，t检验判断组间差异，结果见表。

本发明增液颗粒对小鼠小肠推进运动的影响(n＝10)

与模型组比较，**P<0.01*P<0.05

实验结果：本发明增液颗粒组有明显促进小肠推进运动，促进小鼠胃肠运动的作用，对便秘具有治疗作用，实施例1-3组增液颗粒效果明显好于对比实施例1，特别是实施例3效果最好。

Claims (4)

1.一种治疗便秘的增液颗粒，其特征在于，由下列重量的中药提取制备而成：玄参600-1000g、地黄180-260g、麦冬180-260g。

2.根据权利要求1所述治疗便秘的增液颗粒，其特征在于，由下列重量的中药提取制备而成：玄参700-900g、地黄200-250g、麦冬200-250g。

3.根据权利要求1所述治疗便秘的增液颗粒，其特征在于，由下列重量的中药提取制备而成：玄参800g、地黄216g、麦冬216g。

4.根据权利要求1所述治疗便秘的增液颗粒，其特征在于，制备方法包括如下步骤：取上述药材混合，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，0.45μm微孔滤膜过滤，再采用截留分子量300～500Da纳滤膜浓缩，浓缩液减压干燥，制粒，灌装得增液颗粒。