CN115804815B - 一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽药领域，具体涉及一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：玄参25～30份、麦冬21～25份、生地20～25份、白沙蒿10～15份、翁波6～8份、紫苏梗6～8份。所述制备方法为：取各原料药混合后加入原料药总重量8～12倍的水进行提取，提取后过滤，收集滤液即得所述中药组合物。本发明主要针对妊娠母猪便秘的问题，从妊娠母猪生理特点着手，以传统中兽医理论为基础，开发了一种安全、无毒副作用的中药组合物，处方合理，各组分相辅相成，可预防可治疗，能明显改善妊娠母猪便秘的临床症状，宜料宜饮，方便养殖终端使用。
Description
技术领域
本发明属于兽药领域，具体涉及一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着规模化集约化养猪业的快速发展，母猪便秘是当前养殖生产中常见的疾病，特别是在母猪妊娠中后期，发生率常见为20-30%，夏季其发生率可高达60%，临床症状主要表现为喜卧、少食或厌食、大便排便困难，次数减少，燥结呈算盘珠状等。母猪发生便秘轻者会造成母猪食欲不振、营养摄入不足、产后无乳、产弱仔等现象；严重者会造成母猪生理机能紊乱，继发感染其他疾病，甚至会造成母猪死亡，给养猪业带来严重危害，母猪便秘也已成为困扰养猪效益提升的行业难题。
临床实践中，导致母猪便秘有以下常见原因：①生理因素；②饲养环境因素③营养因素；④药源性因素；⑤疫病因素；上述原因中的④和⑤因素可通过抗生素和其他药物的合理使用已得到很好解决，而①-③所致的功能性便秘常给临床养猪生产造成较大困扰，一直不能得到很好解决。
目前临床中治疗猪便秘的药物主要有容积性药物、刺激性药物、润滑性药物及神经系统药物等。容积性药物较常见的是硫酸钠、硫酸钾或硫酸镁等中性无机盐，但这类药物会引起肠管局部周边其他组织缺水、造成母猪产后奶水不足甚至无乳的弊端。使用刺激性药物应对便秘的措施不适用于妊娠母猪，如大黄会引起继发性便秘，蓖麻油用于小肠便秘导泻的同时会长时间附着在肠粘膜上引起不同程度的消化不良。润滑性药物比如油类、液体石蜡的缺陷是必须采用插管灌服或者灌肠操作，抓捕妊娠母猪和插管操作都可能引起流产。作用于神经系统的药物主要是拟胆碱药和抗胆碱酯酶药，常用的有氨甲酰胆碱、毒扁豆碱，这类药物用量微小，可引起肠管平滑肌痉挛性收缩而排便，但同时也会引起子宫平滑肌痉挛性收缩，因此对于胎儿发育是高度危险的。
鉴于上述母猪功能性便秘对于实际养殖生产造成的潜在危害，且目前国家标准中没有功效定位匹配的产品，为满足临床实践应用，研究者亟需开发出新的猪用高效中兽药产品。
发明内容
针对现有技术中存在的问题和不足，本发明的目的旨在提供一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物及其制备方法。
为实现发明目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明第一部分提供一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：玄参25～30份、麦冬21～25份、生地20～25份、白沙蒿10～15份、翁波6～8份、紫苏梗6～8份。
优选地，所述所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：玄参27份、麦冬22份、生地22份、白沙蒿12份、翁波6份、紫苏梗6份。
优选地，所述所述中药组合物为原料药的水提取物。
本发明第二部分提供一种上述中药组合物的制备方法，取各原料药混合后加入原料药总重量8～12倍的水进行提取，提取后过滤，收集滤液即得所述中药组合物。
优选地，所述提取为闪式提取，所述闪式提取的电压为150V～200V，提取转速为7000r/min～9000r/min，提取时间为10～20min。
更加优选地，在加水提取之前还包括将各原料药进行低温破碎，过筛；所述低温破碎的温度为5～10℃，筛网目数10～20目。
本发明第三部分提供了一种防治妊娠母猪便秘的药物制剂，所述药物制剂由上述第一部分的中药组合物和药学可接受的辅料制成。
优选地，所述药物制剂为颗粒剂。
优选地，所述颗粒剂的制备方法包括：将中药组合物药液浓缩并进行收膏处理，加入辅料，制粒。
更加优选地，所述浓缩过程采用双效浓缩器进行，直至形成相对密度为1.20～1.22（50～60℃）的清膏。
更加优选地，所述制粒过程采用流化床制粒设备进行，进样速度为11～14 r/min、风量为84~86 m3/h。
优选地，所述颗粒剂的使用方法为：每1kg颗粒剂拌饲料料50～100kg，连用7-10天。
本发明的中药组合物中各组分的药理情况为：
玄参：玄参科植物玄参[ScrophuLaria ningpoensisH emsl.]的干燥根，味甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功能：滋阴降火，凉血解毒。主治：热病伤阴，咽喉肿痛，疮黄疔毒，阴虚便秘。
麦冬：百合科植物麦冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的干燥块根。味甘微苦、性微寒，入心、肺、胃经。功能：养阴生津，润肺清心。主治：阴虚内热，肺燥干咳，肠燥便秘。
生地：玄参科植物生地（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鲜或干燥块根。味甘、寒，归心、肝、肾经。功能：滋阴生津，清热凉血。主治：阴虚发热，津伤便秘，鼻衄，尿血，咽喉肿痛。
白沙蒿：为菊科植物圆头蒿的种子。味辛；性温。功能：理气，通便，解毒。主治：大便不通；腥胀腹痛；肋腺炎；扁桃体炎；痈肿疮疖。
翁波：为柽柳科植物宽苞水柏枝的嫩枝。功能：升阳发散；解毒透疹；祛风止痒。主治：麻疹不透；高热；咳嗽；腮腺炎；风湿性关节炎；风疹瘙痒；癣症；血热酒毒。
紫苏梗：唇形科植物紫苏[Perilla frutescens (L.) Britt.]的干燥茎。性辛，温。归肺、脾经。功能：理气宽中，止痛，安胎。主治：用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
（1）针对母猪妊娠期便秘所致的低烧、食欲减退、便秘、眼屎、泪斑、皮肤背部红色斑疹等阴虚便结证，本发明以玄参为君药，性寒能清热，味甘可生津，咸以入肾养阴，主入肺、胃、肾三经，故可润肺燥，补胃津，滋肾阴，壮水以制火；本发明以白沙蒿、紫苏梗、麦冬、生地共为臣药，白沙蒿、紫苏梗、均味辛、性温，针对胃肠便结痞满，重在理气宽中安胎、通便，行气通便不伤正气，顾护胎儿，两药合用增强行气通便之力；麦冬、生地甘寒质润，气味清凉，养胃阴肺因，生津液，四药合用助君药行气通便、润燥滑肠之力；针对母猪妊娠期肠腑便结所致内热外发形成背部斑疹，本发明以翁波为佐药，功在升阳发散、解毒透疹，使邪热透疹而发，退热增食，消退表热斑疹；诸药合用，使机体阴津得复、行气除痞、粪结得通、斑疹得散，共奏滋阴润燥、行气通便、升阳透疹之功。
（2）本发明主要针对妊娠母猪便秘的问题，从妊娠母猪生理特点着手，以传统中兽医理论为基础，开发了一种安全、无毒副作用的中药组合物，处方合理，各组分相辅相成，可预防可治疗，能明显改善妊娠母猪便秘的临床症状，宜料宜饮，方便养殖终端使用。
（3）本发明除治疗主症便秘症状外，在改善兼症低烧、通便速度、斑疹消退率、采食量等方面也具有明显的优势。
附图说明
图1为给药30天后大鼠肾脏组织的病理结果图；
图2为给药30天后雌性大鼠卵巢组织的病理结果图；
图3为给药30天后大鼠胃组织的病理结果图；
图4为给药30天后大鼠肝脏的病理结果图；
图5为给药30天后雄性大鼠睾丸组织的病理结果图；
图6为给药30天后大鼠肠组织的病理结果图；
图7为便秘妊娠母猪的外观表现图。
具体实施方式
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参27份、麦冬22份、生地22份、白沙蒿12份、翁波6份、紫苏梗6份。
上述中药组合物的制备方法为：取各原料药低温破碎，过20目筛后装入闪式提取器，加入原料药总重量10倍的水提取，提取电压为150V，转速为7000 r/min，提取10min，提取2次，提取后药液及药渣一同转入压滤机，压力控制在0.12Mpa，滤布孔径采用200目，压滤后药液转入双效浓缩器中进行浓缩，直至形成相对密度为1.2（50℃）的清膏，然后加入辅料麦芽糊精，采用流化床制粒机进行一步制粒，制粒时进样速度为11 r/min、浸膏相对密度为1.20 g/cm3、风量为84 m3/h，制粒后整粒过筛、分装即得。
实施例2
一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参30份、麦冬23份、生地23份、白沙蒿10份、翁波7份、紫苏梗7份。
上述中药组合物的制备方法为：取各原料药低温破碎，过10目筛后装入闪式提取器，加入原料药总重量12倍的水提取，提取电压150V，转速为8000r/min，提取15min，提取2次，提取后药液及药渣一同转入压滤机，压力控制在0.15Mpa，滤布孔径采用200目，压滤后药液转入双效浓缩器中进行浓缩，直至形成相对密度为1.1（50℃）的清膏，然后加入辅料麦芽糊精，采用流化床制粒机进行一步制粒，制粒时进样速度为11 r/min、浸膏相对密度为1.10 g/cm3、风量为86 m3/h，制粒后整粒过筛、分装即得。
实施例3
一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参25份、麦冬21份、生地21份、白沙蒿13份、翁波8份、紫苏梗8份。
上述中药组合物的制备方法为：取各原料药低温破碎，过20目筛后装入闪式提取器，加入原料药总重量8倍的水提取，提取电压150V，转速9000r/min，提取15min，提取2次，提取后药液及药渣一同转入压滤机，压力控制在0.12Mpa，滤布孔径采用200目，压滤后药液转入双效浓缩器中进行浓缩，直至形成相对密度为1.2（50℃）的清膏，然后加入辅料麦芽糊精，采用流化床制粒机进行一步制粒，制粒时进样速度为10r/min、浸膏相对密度为1.20 g/cm3、风量为84 m3/h，制粒后整粒过筛、分装即得。
对比例1
对比例1的中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参27份、麦冬22份、生地22份。
所述中药组合物的制备方法同实施例1。
对比例2
对比例2的中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参27份、麦冬22份、生地22份、白沙蒿12份。
所述中药组合物的制备方法同实施例1。
对比例3
对比例3的中药组合物由以下重量份数的原料药组成：玄参27份、麦冬22份、生地22份、紫苏梗6份。
所述中药组合物的制备方法同实施例1。
效果试验
试验例1
本试验例主要是为了验证本发明制备的药物对实验动物小鼠的润肠通便作用。
对便秘小鼠排便的影响
1.1试验动物
本试验例所用SPF级KM小鼠购自河南省实验动物中心，平均体重为20g±2g，4-5周龄，雌雄各半，小鼠的饲养条件如下：
1.2动物分组及便秘动物模型的制备
所有试验动物检疫期满后，采用Excel软件随机分组法的原则进行动物分组，使每只动物都有同等机会被分配到各个实验组中去，尽量避免人为因素对实验造成的影响。试验给药前把小鼠随机分为8组，即空白组(下文简称“A组”）、模型组(下文简称“B组”）、实施例1组(下文简称“C组”）、实施例2组(下文简称“D组”）、实施例3组(下文简称“E组”）、对比例1组(下文简称“F组”），对比例2组(下文简称“G组”）、对比例3组(下文简称“H组”），每个试验每组10只，雌雄各半。
对B、C、D、E、F、G、H组小鼠禁食不禁水超过12小时后，以20 mL/kg（或0.4ml/20g）体积灌胃给予复方地芬诺酯混悬液，液造模30分钟后，将小鼠放入铁丝笼中，在笼下垫上滤纸，开始计时，连续观察6个小时。
便秘模型复制成功标志：给药小鼠无稀粪，60%以上的动物数不排便为标准，粪便排出时呈完整的颗粒状，滤纸上未有明显的引湿斑为干粪。
给药方案
给药途径：该供试品拟临床用药途径为口服，因此采用灌胃给药方法。
给药方法：分别取实施例1~3和对比例1~3制备的药物15g，将各组药物与10g炭末混合，向混合药物中加生理盐水定容至 100ml，混匀，制备成含碳末的药品浓度为0.15g/ml的药液。选用12号灌胃针头部插入小鼠口腔方式，沿着右口角向下缓慢推进，使胃管头滑过上颌部进入咽喉部，感到抵抗感，这时将胃管的前端稍偏向腹侧就可进入食道，确定到达胃内后，再稍微前插，然后开始注入药物，给药体积为20ml/kg·bw，空白组和模型组给予相同炭末含量的生理盐水，各组计划给药1次，具体给药方案参见表1。
测定方案及结果分析
给药结束的同时开始计时。每只动物均铁丝笼中单只饲养，在笼下垫上滤纸，并供给饲料和饮水，连续观察8h，记录每只小鼠第一次排黑便时间、干粪便重量的变化情况进行统计，每只小鼠第一次排黑便时间、干粪便重量的变化结果如表2所示。
由表2可以看出：B组与A组相比，首粒排黑便时间差异显著（P<0.05），未排便小鼠不少于60%，而且都呈干粪状，说明便秘小鼠造模成功。相较于B组（模型组）便秘小鼠的首粒排黑便时间，本发明C～E组（实施例组）的首粒排黑便时间明显缩短，单位时间内总的粪便重量增加，说明本发明实施例组制备的药物对便秘小鼠具有一定的润肠通便作用，且效果优于F～H组（对比例组）。
对便秘小鼠小肠炭末推进的影响
本试验的动物分组和给药方案与上述试验（1.对便秘小鼠排便的影响）相同。
给药40分钟后，将小鼠脱颈椎处死，打开腹腔，暴露肠管，分离肠系膜。先结扎自幽门至回盲部的肠管，剪取此段肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为小肠总长度。从幽门至炭末前沿的距离作为炭末在小肠中推进距离，通过如下公式计算炭末推进率：小肠炭末推进率=炭末在小肠内推进距离(cm)/小肠总长度(cm)×100%，每只小鼠小肠炭末推进率的结果如表3所示。
从表3中可以看出，相较于模型组（B组）和对比例组（F～H组），本发明实施例各组（C～E组）能明显促进小肠运动，恢复小肠推进性蠕动，提高碳末推进率，疗效显著。
对模型小鼠细胞因子Ach及NOS的影响
本试验的动物分组和给药方案与上述试验（1.对便秘小鼠排便的影响）相同。
给药结束的同时开始计时，并供给饲料和饮水，连续观察6h，采用ELISA方法进行细胞因子乙酰胆碱（Ach）、NOS的检测，各组对便秘小鼠神经递质Ach及NOS的影响结果参见表4。
表4结果显示：相较于空白对照组，模型组（B组）小鼠的Ach减少，小鼠血清中的NOS含量增加，而本发明实施例组（C～E组）Ach明显增加，同时能使小鼠血清中的NOS含量下降，说明本发明实施例制备的药物对便秘小鼠神经递质Ach及NOS具有较好的改善效果，而对比例组（F～H组）的改善情况不明显。
综合以上试验例1的结果可以看出，本发明各实施例制备的中药组合物可明显改善便秘模型的肠道功能及便秘症状，作用机制可能与减少肠神经递质NOS含量及增加ACh含量有关。
试验例2药物安全性试验
主要评估较长期喂饲不同剂量的受试药物对动物引起的有害效应剂量、毒作用性质和靶器官，估计亚慢性摄入的危险性。
（一）各实施例组制备的药物安全性评估试验
1.各实施例制备的药物对大鼠的一般行为、体重、饮水量、摄食量等的影响
1.1实验动物
使用雌、雄两种性别的SPF级别Wistar离乳大鼠（出生后4周），购自河南省实验动物中心。试验开始时动物体重的差异应不超过平均体重的 ± 20％。每组20只动物，雌、雄各半，给药前隔离观察5天，然后称重编号，随机分组。
分组和给药方案
将大鼠分为4组，包括不添加药物的空白对照组。每组灌胃给药，每天称量一次体重，给药期限30天。将实施例1～3和对比例1～3制备的药物分别溶于生理盐水中，按10g药物/kg·bw 灌胃给药，根据每日大鼠的体重，配制相应的供试品药液，最大灌胃体积为20ml药液/kg·bw，空白对照组给予同等体积的生理盐水，具体分组和给药方案参见表5。
结果分析
30天试验期间，每天观察记录动物的一般行为表现、中毒及死亡情况。每周记录试验大鼠的体重、饮水量、投入饲料量及剩余饲料量。
动物的一般表现：整个试验期间，各组动物无死亡状况，精神状态良好。
1.3.2 大鼠给药30天各周平均体重参见表6。
表6结果表明：各实施例组与空白对照组相比，从给药后第1周到试验末期，各组大鼠的平均体重差异不显著，说明本发明各实施例制备的药物安全性良好。
大鼠给药30天各周平均摄食量参见表7。
表7结果表明：各实施例组与空白对照组相比，从给药后第1周到试验末期，各组大鼠的平均摄食量差异不显著，说明本发明各实施例制备的药物安全性良好。
大鼠给药30天各周平均饲料利用率参见表8。
表8结果表明：各实施例组与空白对照组相比，从给药后第1周到试验末期，各组大鼠的平均饲料利用率差异不显著，说明本发明各实施例制备的药物安全性良好。
各实施例制备的药物对大鼠的血液学各指标的影响
本试验的动物分组和给药方案与上述试验相同；
30天喂养试验结束时对各组大鼠禁食8～12h后腹腔注射水合氯醛麻醉，腹主动脉取血采样后，颈椎脱位处死大鼠。对各组血样进行血液学检测，血液学指标包括血红蛋白（Hg）、红细胞计数（Ec）、白细胞计数（Lc）及嗜中性（NL）、嗜酸性（AL）、嗜碱性（BL）、淋巴（LM）、单核（ML）的分类计数等，必要时增加测定血小板数（PI）和网织红细胞数（Rc）。
大鼠给药30天血常规数据参见表9。
从表9可以看出，各实施例组的血常规与空白组差异不显著，未有异常，说明本发明各实施例组制备的药物安全性良好。
各实施例制备的药物对大鼠的血液生化指标的影响
本试验的动物分组和给药方案与上述试验相同；
30天喂养试验结束时对各组大鼠采血进行血液生化指标测定，各组不少于10只大鼠（雌、雄各半）。必测血液生化指标包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）、血清白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TCH）和甘油三酯（TG）等，大鼠给药30天血清生化数据参见表10。
从表10可以看出，各实施例组的血生化指标数据与空白组差异不显著，未有异常，说明本发明各实施例组制备的药物安全性良好。
各实施例制备的药物对大鼠重要器官和组织的影响
本试验的动物分组和给药方案与上述试验相同。
脏器检查及脏器系数结果
30天喂养试验结束时，各组取10只大鼠进行剖检，做好记录，并将重要器官和组织固定保存。剖检试验大鼠的同时，称取大鼠体重及各主要脏器（包括肝、肾、脾、胃肠、睾丸、肺、心、卵巢、子宫等）重量，做好记录，计算各脏器的相对重量（脏器系数=脏/体比值）。给药30天后，大鼠各脏器系数结果如表11所示。
从表11可以看出，与空白对照组相比，各实施例组的脏器指数差异不显著，说明本发明各实施例组制备的药物对大鼠各器官的安全性良好。
组织病理学检查及结果
本试验的动物分组和给药方案与上述试验相同；
剖检结果显示：各组动物外观大体无病变，呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、神经系统等无异常，主要脏器肺脏、心脏、肝脏、脾脏、肾脏、肾上腺、胃肠、卵巢子宫或睾丸附睾、脑等未见肉眼可见病变。
将实施例1组的动物各组织切片经HE染色，病理学检查结果参见图1—图6，图1为给药30天后大鼠肾脏组织的病理结果，图2为给药30天后雌性大鼠卵巢组织的病理结果，图3为给药30天后大鼠胃组织的病理结果，图4为给药30天后大鼠肝脏的病理结果，图5为给药30天后雄性大鼠睾丸组织的病理结果，图6为给药30天后大鼠肠组织的病理结果，各图中A、B、C、D对应指空白组、实施例1、实施例2、实施例3。
从图1～图6的结果可知：实施例1组的动物各组织结构正常，未见明显病变情况。说明本发明实施例1制备的药物对动物各组织无有害影响，可用于后续临床试验。
（二）不同剂量的受试药物安全性评估试验
1.试验动物
使用雌、雄两种性别的SPF级别Wistar离乳大鼠（出生后4周），购自河南省实验动物中心。试验开始时动物体重的差异应不超过平均体重的 ± 20％。每组20只动物，雌、雄各半，给药前隔离观察5天，然后称重编号，随机分组。
试验分组和用药方法
将大鼠分为4组，包括不添加药物的空白对照组。每组灌胃给药，每天称量一次体重，给药期限30天。将实施例1制备的药物溶于生理盐水中，配置成不同剂量的药液。低剂量组按10g药物/kg·bw 灌胃给药，中剂量组按20g药物/kg·bw 灌胃给药，高剂量组按40g药物/kg·bw 灌胃给药，各组的最大灌胃体积为20ml/kg，空白对照组给予同等体积的生理盐水，根据每日大鼠的体重，配制成相应的供试品药液，以考察本发明实施例制备的药物的安全性，具体的分组和用药方法参见表12。
试验结果
30天试验期间，每周记录试验大鼠的平均饮水量，大鼠给药30天每周平均饮水量参见表13。
表13结果表明：各实施例组与空白对照组相比，从给药后第1周到试验末期，各组大鼠的平均饮水率差异不显著，说明本发明各实施例制备的药物在10g药物/kg·bw～40g药物/kg·bw剂量内安全性良好。
试验例3临床药效试验
主要为了检测本发明制备的中药组合物对妊娠母猪便秘症状的改善情况，进行试验例3。
试验动物
患病猪群，由河南义马市新大牧业养殖场提供，具体情况为：观察、挑选配种时间相近、于产前20d有便秘症状的妊娠母猪（长白×大白）300头，患病猪外观表现为体温正常或低烧，厌食、鼻镜干燥、眼屎泪斑、被毛逆乱无光泽，见水喜饮，尿少尿黄，时有努责，排粪困难且次数少，粪便干结呈球状等，具体参见图7，患病时间内，未经过其他药物治疗。
试验药物
当归苁蓉散（1000g/袋，生产批号：2021120503），功能：润燥滑肠、理气通便；主治老、弱、孕畜便秘。临床用于老弱体虚及孕畜便秘和久病及胎产家畜的结症（便秘）。
混合型饲料添加剂枯草芽孢杆菌（3000g/袋，生产批号：210601），功能：调理肠道。
人工矿泉盐（500g/袋，生产批号：2021041105），功能：健胃；主治便秘、胃肠消化不良。临床用于用于胃肠迟缓、大肠便秘等。
实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3制得的颗粒。
试验分组与给药方法
将300头患病猪随机分为10组，每组30头，将实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3分别与猪饲料按 1：100 混饲给药，连用药物10天为一疗程，治疗结束后观察评定各组母猪便秘、采食量等指标改善情况，具体试验分组及给药方法详见表14。
疗效判定及结果
4.1体温变化测定及结果
采用常规直肠方法于试验前1天和试验结束测定各组猪只体温，各组体温变化情况见表15。
由以上试验结果可知，本发明实施例1～3制备的中药组合物能够明显改善母猪津枯肠燥型便秘所致的低热症状，效果优于当归苁蓉散、益生菌、人工矿泉盐等常规便秘方剂/泻剂，与对比例1、2、3比较，本发明实施例组各指标效果优异，其中以实施例1效果最佳。
便秘症状测定及结果
4.2.1猪粪便状态测定及结果
每天上午7：00-8∶00、9∶30-10∶30，下午2∶30-3∶30、5∶00-6∶00观察母猪新鲜粪便，记录便秘情况。重点观察试验前（用药前3d）、试验后（用药10d后）排便及粪便形态，关注外观皮毛、眼屎泪斑、斑疹消退等指征，猪粪便状态评分量化标准参见表16。
各组猪的粪便积分改善情况结果参见表17，表17中粪便积分改善率（%）=（用药前症状总积分-用药后症状总积分）/用药前症状总积分*100。
由以上试验结果可知，本发明实施例1-3制备的中药组合物对母猪粪便状态改善率明显高于当归苁蓉散、益生菌、人工矿泉盐等常规便秘方剂/泻剂，与对比例1、2、3比较，本发明实施例组的效果更优异，其中以实施例1效果最佳。
各组猪的采食量测定及结果
每天上午7：00-8∶00、9∶30-10∶30，下午2∶30-3∶30、5∶00-6∶00观察记录母猪的采食量、尿液颜色等变化，关注外观皮毛、眼屎泪斑、斑疹消退等指征。猪采食量及尿液评分量化标准参见表18。
各组采食量变化情况见表19，表19中采食量差值率（%）=（当日标准采食量-当日实际采食量）/当日标准采食量*100；采食量差值改善率（%）=（用药前采食量差值率-用药后采食量差值率）/用药前采食量差值率*100%。
从表19中可知，本发明实施例1～3制备的中药组合物能够明显改善母猪津枯肠燥型便秘所致的采食减退症状，对妊娠母猪的采食量改善率明显高于当归苁蓉散、益生菌、人工矿泉盐等常规便秘方剂/泻剂，与对比例1、2、3比较，本发明实施例组的效果更优异，其中以实施例1效果最佳。
各组猪的尿液积分测定及结果
每天上午7：00～8∶00、9∶30～10∶30，下午2∶30～3∶30、5∶00～6∶00观察记录母猪的尿液颜色等变化，关注外观皮毛、眼屎泪斑、斑疹消退等指征。
猪尿液评分量化标准参见表18，各组尿液变化情况见表20，表20中尿液积分改善率（%）=（用药前尿液积分-用药后尿液积分）/用药前尿液积分*100。
表20数据表明，本发明实施例1～3制备的中药组合物对妊娠母的尿液积分改善率明显优于当归苁蓉散、益生菌、人工矿泉盐等常规便秘方剂/泻剂，与对比例1、2、3比较，本发明实施例组的效果更好，其中以实施例1效果最佳。
便秘症状综合改善结果
根据猪只个体所有症状分值累加即得症状总积分，根据临床评判经验，其中便秘、采食量、尿液积分权重分别为70%、20%、10%，即综合症状改善率（%）=0.7*便秘积分改善率+0.2*采食量差值改善率+0.1*尿液积分改善率。
根据临床经验和中兽药临床诊疗参考文献，将每头试验动物疗效结果划分为治愈、显效和无效，具体判定标准为：
治愈：用药10d后，采食量、精神明显改善，综合症状改善率达70%以上，便秘症状显著改善，母猪排粪次数正常，粪便呈圆柱状，未见结粒，松软，采食量、尿液颜色恢复正常，无眼屎泪斑，斑疹消退。
显效：用药10d后，采食量、精神部分改善，综合症状改善率达30-70%，便秘症状明显改善，母猪排粪次数正常，粪便颗粒大，但踩之较软，采食量、尿液颜色基本恢复正常，眼屎泪斑现象减少，斑疹减少但不彻底。
无效：用药10d疗程后，采食量、精神未改善，综合症状改善率达30%以下，便秘症状未得到改善，母猪排粪难，常有努责，排粪量少，粪便结粒，呈葡萄般大小，踩之坚硬，采食量、尿液颜色未改善，眼屎泪斑现象增多或减少不明显，斑疹未退。
根据表17、表19、表20的结果，将各组改善母猪便秘相关症状的综合效果进行分析，结果详见表21、22，表22中总有效率（%）=痊愈率（%）+显效率（%）。
由表21和表22结果可知，本发明实施例1～3制备的中药组合物能够明显改善母猪津枯肠燥型便秘所致的低热、采食减退、便秘、排粪困难、斑疹等症状，总有效率为76%～87%，效果明显优于当归苁蓉散、益生菌、人工矿泉盐等常规便秘方剂/泻剂，与对比例1、2、3比较，本发明实施例组的总有效率更高，治疗效果更好，其中以实施例1效果最佳。
本发明填补了现有国家兽药产品中缺乏妊娠母猪津枯肠燥便秘产品的空白，且可拌料可饮水，使用方便，适合规模化猪场，具有广阔的发展空间和良好的市场前景。
上述实施例为本发明的具体实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其它任何不超出本发明设计思路组合、改变、修饰、替代、简化，均落入本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种防治妊娠母猪便秘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：玄参25～30份、麦冬21～25份、生地20～25份、白沙蒿10～15份、翁波6～8份、紫苏梗6～8份。
2.根据权利要求1所述的防治妊娠母猪便秘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：玄参27份、麦冬22份、生地22份、白沙蒿12份、翁波6份、紫苏梗6份。
3.根据权利要求2所述的防治妊娠母猪便秘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为原料药的水提取物。
4.权利要求1～3任一所述的防治妊娠母猪便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于，取各原料药混合后加入原料药总重量8～12倍的水进行提取，提取后过滤，收集滤液即得所述中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述提取为闪式提取，所述闪式提取的电压为150V～200V，提取转速为7000r/min～9000r/min，提取时间为10～20min。
6.一种防治妊娠母猪便秘的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂由权利要求1～3任一所述的中药组合物和药学可接受的辅料制成。
7.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂。
8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：将中药组合物的药液浓缩并进行收膏处理，加入辅料，制粒。
9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述颗粒剂的使用方法为：每1kg颗粒剂拌饲料50～100kg，连用7～10天。
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| "扶正攻下汤"治疗怀孕母猪便秘;施仁波;;中国畜牧业(21);第79-80页 * |
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