CN109805413A

CN109805413A - 补叶酸用组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN109805413A
Application number: CN201910191529.9A
Authority: CN
Inventors: 陈惠欣; 王从峰; 陈靓
Original assignee: Guangzhou Puwell Sincessta Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Guangzhou Puwell Sincessta Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2019-03-14
Filing date: 2019-03-14
Publication date: 2019-05-28

Abstract

本发明涉及一种补叶酸用组合物及其制备方法和应用。按质量份数计，所述组合物包括：长双歧杆菌1份～20份；低聚半乳糖10份～50份；抗性糊精15份～60份；低聚果糖10份～50份；营养酵母粉1份～20份；香蕉粉10份～50份。本发明将长双歧杆菌、营养酵母粉、香蕉粉与适量的低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖组合，形成特定配方的补叶酸用组合物。该补叶酸用组合物能够很好的促进叶酸吸收，服用后机体内叶酸含量高，对胎儿成长起到促进作用。

Description

补叶酸用组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于食品、保健品技术领域，特别涉及一种补叶酸用组合物及其制备方法和应用。

背景技术

叶酸是一种水溶性维生素，它对人体有着重要的生理作用。它在人体内参与氨基酸和核苷酸的代谢，是细胞增生、组织生长和机体发育不可缺少的微量营养素。叶酸可以促进蛋白质的代谢，并与维生素B12共同促进红细胞的生成和成熟，是制造红细胞不可缺少。怀孕早期是胎儿生长发育的关键时期，如果孕妇体内叶酸不足，可导致胎儿神经管畸形，还可能导致心脏畸形，增加妊娠合并症的发生。孕期叶酸缺乏可通过改变子代基因组DNA甲基化模式而对其生长发育造成影响。孕期叶酸的排出比平时要高出1倍左右。怀孕期补充叶酸可使神经管畸形的发生降低85％。因此，怀孕期补充叶酸可以保持体内叶酸维持在正常水平。但目前的怀孕期补充叶酸的产品在服用之后通常叶酸吸收效果欠佳。

发明内容

基于此，有必要提供一种补叶酸用组合物。该补叶酸用组合物能够促进体内叶酸吸收，服用后体内叶酸含量高。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种补叶酸用组合物，按质量份数计，所述组合物包括：

在其中一些实施例中，按质量份数计，所述组合物包括：

在其中一些实施例中，所述的低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖的质量份数之比为(1～2)：(1～6)：(1～5)。

在其中一些实施例中，所述的营养酵母粉为非活性干酵母粉。

在其中一些实施例中，所述的调味剂可以为香蕉粉。

本发明的另一目的是提供上述的补叶酸用组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

取所述低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖、营养酵母粉、调味剂，干燥，过筛，然后与所述长双歧杆菌混合均匀，即得。

在其中一些实施例中，所述干燥是于40℃～85℃条件下干燥至低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖、营养酵母粉、调味剂所含水分的质量百分含量低于7％，所述过筛是过30目～100目筛。

本发明的再一目的是提供一种上述的补叶酸用组合物在制备保健食品或药品中的应用。

在其中一些实施例中，所述的保健食品或药品为口服液、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。

本发明的还一目的是提供一种保健食品或药品，包含有上述的补叶酸用组合物。

与现有技术相比，本发明具备如下有益效果：

本发明将长双歧杆菌、营养酵母粉、调味剂与适量的低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖的组合搭配，形成特定配方的补叶酸用组合物。该补叶酸用组合物能够很好的促进叶酸吸收，服用后机体内叶酸含量高，对胎儿成长起到促进作用。

进一步地，本发明补叶酸用组合物中的低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖控制在合适比例时，该组合物还具备气味佳、速溶、整体口感好的效果。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。以下实施例如无特殊说明，则不含有除不可避免的杂质以外的其它未明确指出的组分。

长双歧杆菌购自日本森永公司(长双歧杆菌的活菌数为1.0×10⁹CFU/g～1.0×10¹⁰CFU/g。优选长双歧杆菌的活菌数为1×10⁹CFU/g～7×10⁹CFU/g。进一步优选长双歧杆菌的活菌数为2×10⁹CFU/g～5×10⁹CFU/g)；抗性糊精购自ADM(日本松谷)；低聚半乳糖和低聚果糖购自江门量子高科；营养酵母粉购自乐斯福；香蕉粉购自纳图瑞克斯。

实施例1～6

实施例1至实施例6分别提供一种补叶酸用组合物及其制备方法和应用。

补叶酸用组合物的配方见下表1。

补叶酸用组合物的制备方法包括：

根据表1的配方比例称量各物料，将除长双歧杆菌之外的其他原料分别在50℃～80℃条件下干燥至其水分的质量百分含量低于3％，过30目筛，然后再与长双歧杆菌混合均匀，得到补叶酸用组合物。

表1(质量份单位：g)

本发明的上述实施例的制备方法并不限于此，在如下条件下均可实现：将上述补叶酸用组合物的各组分于40℃～85℃条件下干燥至水分的质量百分含量低于7％，过30目～100目筛，混合均匀。优选地，将各组分分别于50℃～85℃条件下干燥至水分含量低于5％，过30目～80目筛。

从配方上来讲，本发明上述实施例提供的组合物可以用来制备保健品、药品，这些保健品、药品例如可以是补充叶酸的口服液、散剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂等等，这所述的片剂例如含片或咀嚼片。可以理解的是，在制备成保健品、药品时，可以配合加入必要的辅料。

以上实施例提供的组合物制备方法简单，易操作，适合工业化生产。

对比例1～2

对比例1～2均是实施例1的对比例，相对于实施例1的主要差别在于组合物的原料配方，具体原料配方比较请参见下表。

表2

性能测试一、补充叶酸的测试

(1)实验动物分组和给药

实验动物：SD雌鼠(体重240±10g)，将大鼠随机分组，每组8只：

1)空白组：空白组则每日口服37℃温开水两次。

2)实验组：每日使用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、对比例1、对比例2、所述的益生菌组合物溶液灌胃3次，该组合物溶液剂量为100mg/kg，以37℃温开水中制备而成，每次灌胃0.5mL。

3)干预期间，每组大鼠均自由饮水和进食，在喂养2周后与未进行实验干预的正常成年SD雄鼠1：1合笼交配，每日下午17：00合笼，次日上午8：00～9：00抽取雌鼠阴道分泌物于载玻片上，显微镜下观察到精子的当日记为孕第0天，随即转入普通饲养笼中，继续实验干预。

(2)标本采集

将每组雌鼠均于孕第20天称重后，腹腔注射10％水合氯醛(3.33mL/kg)麻醉，剖腹取胎；然后快速剪开胸腔，暴露心脏，孕鼠心脏穿刺取血，室温放置2h，2230r/min离心20min，血清分装保存供后续ELISA分析用。每一窝胎鼠随机取6只迅速分离其脑、肝脏组织，PBS冲洗，液氮速冻，-80℃冰箱保存备用。每一窝胎鼠再随机取4只测量记录其头尾长、体重，并记录孕鼠每窝总活胎数。

(3)ELISA法检测叶酸、IGF-1及IGFBP-3水平

每一窝胎鼠随机取1只，即每组各取8只胎鼠脑及肝脏组织，采用ELISA法测定孕鼠血清IGF-1、IGFBP-3含量及胎鼠脑、肝脏组织中叶酸、IGF-1、IGFBP-3水平。具体操作步骤按照试剂盒说明书进行。

(4)结果

孕鼠及胎鼠体格生长指标见表3、表4；孕鼠血清IGF-1、IGFBP-3水平及胎鼠脑、肝脏中叶酸、IGF-1、IGFBP-3水平见表5、表6。

表3孕鼠体重比较

组别	n	初始体重(g)	开始干预2周后体重(g)	孕20d体重(g)
					空白组	8	241±6	258±11	367±17
实施例1	8	240±5	298±15	431±28
					实施例2	8	238±9	287±13	416±26
实施例3	8	241±5	285±10	412±21
					实施例4	8	241±8	276±11	408±25
实施例5	8	240±6	290±14	420±22
					实施例6	8	239±7	293±12	426±25
对比例1	8	241±5	270±14	390±18
					对比例2	8	239±8	286±10	404±19

根据表3的结果可知：

(1)灌胃实施例1至实施例6补叶酸组合物的孕鼠，相对于空白组孕鼠，在补叶酸组合物干预后两周及孕二十天体重增加明显。这说明，本发明的补叶酸组合物能够促进孕鼠孕育胎鼠，体重增加。

(2)灌胃实施例1补叶酸组合物的孕鼠体重大于灌胃实施例5至实施例6补叶酸组合物的孕鼠、灌胃实施例5至实施例6补叶酸组合物的孕鼠体重大于灌胃实施例2至实施例4补叶酸组合物的孕鼠。这说明，本发明的补叶酸组合物存在优选的配方。

(3)对比例1的补叶酸用组合物配方与实施例1相比，主要差别是低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量不同，结果灌胃实施例1补叶酸用组合物的孕鼠体重显著大于灌胃对比例1补叶酸用组合物孕鼠体重，这说明，本发明补叶酸用组合物中，低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量控制是至关重要的，如果含量添加不当，效果将会受到负面影响。

表4胎鼠头尾长、体重比较

组别	n	头尾长(cm)	体重(g)
				空白组	32	3.66±0.16	3.35±0.37
实施例1	32	4.21±0.99	4.27±0.17
				实施例2	32	3.92±0.90	3.98±0.20
实施例3	32	3.95±0.86	3.95±0.23
				实施例4	32	3.91±0.82	3.85±0.25
实施例5	32	4.14±0.64	4.06±0.19
				实施例6	32	4.11±0.78	4.10±0.21
对比例1	32	3.76±0.45	3.65±0.29
				对比例2	32	3.91±0.33	3.84±0.32

根据表4的结果可知：

(1)对于胎鼠而言，实施例1至实施例6补叶酸组合物干预处理的胎鼠，相对于空白组胎鼠，头尾长较大、体重较重。这说明，本发明的补叶酸组合物的干预能够促进胎鼠成长。

(2)实施例1补叶酸组合物干预胎鼠的头尾长、体重大于实施例5至实施例6补叶酸组合物干预的胎鼠，实施例5至实施例6补叶酸组合物干预胎鼠的头尾长、体重大于实施例2至实施例4补叶酸组合物干预的胎鼠。这说明，本发明的补叶酸组合物存在优选的配方。

(3)对比例1的补叶酸用组合物配方与实施例1相比，主要差别是低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量不同，结果实施例1补叶酸用组合物干预的胎鼠头尾长、体重显著大于对比例1补叶酸用组合物干预的胎鼠头尾长、体重，这说明，本发明补叶酸用组合物中，低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量控制是至关重要的，如果含量添加不当，效果将会受到负面影响。

表5孕鼠血清IGF-1和IGFBP-3水平比较

根据表5的结果可知：

(1)实施例1至实施例6补叶酸组合物干预处理的孕鼠，相对于空白组孕鼠，血清IGF-1和IGFBP-3含量增加。这说明，本发明的补叶酸组合物的干预能够提升孕鼠血清IGF-1和IGFBP-3水平。

(2)实施例1补叶酸组合物干预孕鼠的血清IGF-1和IGFBP-3高于实施例5至实施例6补叶酸组合物干预的孕鼠，实施例5至实施例6补叶酸组合物干预孕鼠的血清IGF-1和IGFBP-3高于实施例2至实施例4补叶酸组合物干预的孕鼠。这说明，本发明的补叶酸组合物存在优选的配方。

(3)对比例1的补叶酸用组合物配方与实施例1相比，主要差别是低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量不同，结果实施例1补叶酸用组合物干预孕鼠的血清IGF-1和IGFBP-3水平显著高于对比例1补叶酸用组合物干预的孕鼠，这说明，本发明补叶酸用组合物中，低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量控制是至关重要的，如果含量添加不当，效果将会受到负面影响。

表6胎鼠脑及肝脏组织中叶酸、IGF-1IGFBP-3水平比较

根据表6的结果可知：

(1)实施例1至实施例6补叶酸组合物干预处理的胎鼠，相对于空白组胎鼠，脑组织和肝脏组织中的叶酸、IGF-1、IGFBP-3含量增加。这说明，本发明的补叶酸组合物能够很好补充叶酸、叶酸被吸收的水平高，并且能够提升胎鼠IGF-1和IGFBP-3水平。

(2)实施例1补叶酸组合物干预胎鼠脑组织、肝脏组织中的叶酸、IGF-1和IGFBP-3高于实施例5至实施例6补叶酸组合物干预的胎鼠，实施例5至实施例6补叶酸组合物干预胎鼠的叶酸、IGF-1和IGFBP-3高于实施例2至实施例4补叶酸组合物干预的胎鼠。这说明，本发明的补叶酸组合物存在优选的配方。

(3)对比例1的补叶酸用组合物配方与实施例1相比，主要差别是低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量不同，结果实施例1补叶酸用组合物干预胎鼠的脑组织和肝脏组织中叶酸、IGF-1和IGFBP-3水平显著高于对比例1补叶酸用组合物干预的胎鼠，这说明，本发明补叶酸用组合物中，低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖含量控制是至关重要的，如果含量添加不当，效果将会受到负面影响。

性能测试二、气味、口感、速溶性测试

选取220名志愿者，对实施例1～6和对比例1～2的补叶酸用组合物进行口感评价，纳入标准是没有任何处方药物的健康成年人。排除标准是吸烟者，全身性疾病，长期使用抗生素。

补叶酸用组合物的包装一致，重量一致。采用感官评分标准来评价口感。

试验组分为9组：分别采用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、对比例1、对比例2、的补叶酸用组合物，直接口服，每次服用2g。

(2)感官评价评分标准

感官评价总共纳入3个指标：产品气味、产品速溶性和整体口感。

气味从有异味到气味柔和、具有果香味，评分为0到10；

产品速溶性从速溶性差、黏牙、结团到速溶性好、入口即溶，评分为0～10；

整体口感从难吃到好吃，评分为0到10。

(3)结果：参与的人群进行感官评价后，样品的得分结果如表7所示。

表7感官评价数据处理

组别	n	气味	速溶性	整体口感
					实施例1	20	8.9±0.3	9.1±0.4	9.0±0.4
实施例2	20	8.5±0.5	8.4±0.3	8.3±0.7
					实施例3	20	8.4±0.5	8.5±0.5	8.4±0.6
实施例4	20	8.5±0.6	8.4±0.5	8.5±0.5
					实施例5	20	8.8±0.6	8.8±0.3	8.6±0.7
实施例6	20	8.6±0.4	8.7±0.2	8.7±0.5
					对比例2	20	8.0±0.5	7.0±0.2	6.4±0.7

实施例1至实施例6的补叶酸用组合物中，低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖的质量比均位于(1～2)：(1～6)：(1～5)范围，根据表7的测试结果，这6种组合物：不遮盖调味剂香蕉粉的气味，呈果香味；入口即溶，不粘牙、不结团；整体口感较好。

对比例2虽然也含有低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖，但是其比例超出了(1～2)：(1～6)：(1～5)范围，结果气味、溶解性、口感均显著下降。这说明，在本发明补叶酸用组合物中，合理控制低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖的比例对于组合物气味、溶解性、口感是比较重要的。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种补叶酸用组合物，其特征在于，按质量份数计，所述组合物包括：

2.根据权利要求1所述的补叶酸用组合物，其特征在于，按质量份数计，所述组合物包括：

3.根据权利要求2所述的补叶酸用组合物，其特征在于，按质量份数计，所述组合物包括：

4.根据权利要求1至3任选一项所述的补叶酸用组合物，其特征在于，所述的低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖的质量份数之比为(1～2)：(1～6)：(1～5)。

5.根据权利要求1至3任选一项所述的补叶酸用组合物，其特征在于，所述的营养酵母粉为非活性干酵母粉；所述的调味剂为香蕉粉。

6.权利要求1至5任一项所述的补叶酸用组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

7.根据权利要求6所述的补叶酸用组合物的制备方法，其特征在于，所述干燥是于40℃～85℃条件下干燥至低聚半乳糖、抗性糊精、低聚果糖、营养酵母粉、调味剂所含水分的质量百分含量低于7％，所述过筛是过30目～100目筛。

8.权利要求1至5任一项所述的补叶酸用组合物在制备保健食品或药品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的保健食品或药品为口服液、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。

10.一种保健食品或药品，其特征在于，包含有权利要求1至5任选一项所述的补叶酸用组合物。