CN109771558A - 一种中药组合物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物制剂，该制剂是由以下原料制成：麦冬2‑6份，人参1‑4份，丹参2‑8份，黄芪4‑9份，陈皮1‑3份，以上为重量份数；麦冬为浙江麦冬三年，四川麦冬一年，湖北麦冬一年，福建麦冬一年，山东麦冬一年，所述的三年或一年指种植年限；人参为林下人参或者园参，园参为人工种植；园参为生晒参或者红参。本发明还公开了一种中药组合物制剂的制备方法。本发明制备得到的中药组合物制剂对心血管系统有显著疗效，而且容易被人体肠胃吸收，效果更好。

Description

一种中药组合物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物制剂及其制备方法。

背景技术

麦冬：本品为百合科植物麦冬的干燥块根。呈纺锤形，两端略尖，表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。气微香、味甘、微苦。归心、肺、胃经。功能：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳、阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。现代药理研究，抗心肌缺血、抗心律失常、抗休克、抗衰老。

人参：本品为五加科植物人参的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。主根呈纺锤形或圆柱形，表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2-3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。归脾、肺、心、肾经。功能：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。现代药理研究，人参具有抗疲劳、改善心肺功能、免疫调节、抗肿瘤、降血糖、降血脂。

丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，直径外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。气微，味微苦涩。归心、肝经。功能：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛、脘腹胁痛，热痹疼痛，心烦不眠。现代药理研究，丹参具有改善心血管系统功能，保护心脏，防止动脉硬化，改善循环。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。气微，味微甜，嚼之略有豆腥味。归肺、脾经。功能：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。现代药理研究，黄芪具有对心血管系统作用，免疫调节，保护肝脏、抗肿瘤、抗衰老、解毒。

陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。陈皮常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状，厚1-4mm。外表面橙红色或红棕色，有细皱纹和凹下的点状油室；内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状维管束。质稍硬而脆。气香、味辛、苦。归肺、脾经。功能：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。现代药理研究，具有改善消化系统功能，降血脂、防止动脉硬化。

茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。茯苓功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓功能利水渗湿，健脾宁心。

随着社会经济发展，人们对自身健康愈加重视。当今社会出现老年化，心血管系统疾病较多见，形成老年病。

历年来中药复方注射剂注入体内，不良反应较多，严重的伤害到人体生命，风险较大。其次，现有市面上的中成药品，大部分是80年代落后的生产工艺，产品比较粗糙，不易被人体肠胃道消化吸收，有效成分吸收差、作用慢，既误病、又浪费资源。

发明内容

针对背景技术中的问题，本发明提供一种中药组合物制剂及其制备方法，制备得到的破壁发酵中药组合物制剂对心血管系统有显著疗效，而且容易被人体肠胃吸收，效果更好。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种中药组合物制剂，是由以下原料制成：麦冬2-6份，人参1-4份，丹参2-8份，黄芪4-9份，陈皮1-3份，以上为重量份数。

作为优选，一种中药组合物制剂，是由以下原料制成：麦冬3份，人参3份，丹参3份，黄芪5份，陈皮1份，以上为重量份数。丹参、麦冬为阴分药，属寒，人参、黄芪为气分药，属温，陈皮味辛。阴寒药，影响肠胃消化吸收，甘温药健脾和胃，取性温的人参3份，黄芪5份平衡麦冬3份，丹参3份的阴寒，使肠胃功能正常，取陈皮1份，能够行气发挥帮助消化吸收之功。

进一步地，麦冬为浙江麦冬三年，四川麦冬一年，湖北麦一年，福建麦冬一年，山东麦冬一年。所述的三年或一年指种植年限。

作为优选，麦冬为浙江麦冬三年。浙麦冬为“浙八味”之一，是道地中药材。

进一步地，人参为林下人参、园参，所述园参为人工种植。

进一步地，园参为生晒参、红参。

作为优选，园参为红参。红参性温，麦冬、丹参性微寒，红参与麦冬、丹参之间起温寒平衡作用。

作为优选，一种中药组合物制剂，是由以下原料制成：浙江麦冬3份，红参3份，丹参3份，黄芪5份，陈皮1份，以上为重量份数。

本发明还提供了一种中药组合物制剂的制备方法，该方法用于制备上述中药组合物制剂，包括以下步骤：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮，干燥、去杂、选纯后，按照原料中各组分进行称量，混合；

（1.2）将混合物放入低温超音速气流能量粉碎机粉碎处理，其中，低温超音速气流能量粉碎机工作状态时，各参数如下：进料压力为0.4-0.8mpa，喷嘴气流流速为420-470m/s，物料撞击温度为25-30℃，真空干燥压力为0.4-0.6mps，温度为30℃。

（1.3）将粉碎后的麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮混合粉，过600-1200目筛，破壁率≥99%，得到破壁混合物；

（2）发酵：

向步骤（1）得到的破壁混合物中加适量的水，揉成粉团块，压平后置温度30-35℃，湿度85-95%的湿润空间，待其自然发酵，经2-3天生出淡黄色菌丝时取出，得到破壁发酵混合物。

所述适量的水，是指混合物为10份时，水为3份，份是指重量份数。

（3）将步骤（1）得到的破壁混合物或步骤（2）得到的破壁发酵混合物制成各种剂型。

本发明制备的破壁混合物或破壁发酵混合物，可以作为药物、食品与茶品。还可以制成各种剂型，包括：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、膏剂、滴丸剂、粉剂、茶品剂、饮料剂及其他剂型。

作为优选，本发明的制剂为粉剂、茶品剂。粉剂与茶品剂服用简单方便，均用开水冲服即可。

将制备得到的破壁发酵混合物制成粉剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁发酵混合物，晒干或烘干，破碎成细粉，过120目筛，称重5克/袋，用铝纸封闭包装。

将制备得到的破壁发酵混合物制成茶品剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁发酵混合物，切成相等重量的方块，晒干或烘干，用铝纸封闭包装。

将步骤（1）得到的破壁混合物制成粉剂，包括以下步骤：取麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁混合物，称重5克/袋，用铝纸封闭包装。

本发明的有益效果：

（1）本发明制剂由麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮组成，对心血管系统有显著疗效。麦冬以养阴生津为物质基础；人参、黄芪大补元气，在全方中发挥推动作用；丹参改善心血管系统功能，保护心脏；陈皮尤对老年人肠胃功能衰弱，健脾和胃，帮助消化吸收，提高全方药效，茯苓利水渗湿，健脾宁心。在麦冬、人参、黄芪的基础配上丹参，直接改善心血管系统功能，配上陈皮、茯苓改善肠胃道功能，帮助吸收，药效倍增。

（2）麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓经破壁发酵，容易被人体肠胃吸收。

具体实施方式

为了详细解释本发明的内容、技术方案和积极效果，通过以下实施例对本发明进行进一步说明。 以下对于具体实施例的描述仅用于解释本发明，并不限定本发明。

实施例1：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬2克、人参1克、丹参2克、黄芪4克、陈皮1克、茯苓1克，混合；

（1.2）将混合物放入低温超音速气流能量粉碎机粉碎处理，其中，低温超音速气流能量粉碎机工作状态时，各参数如下：进料压力为0.4-0.8mpa，喷嘴气流流速为420-470m/s，物料撞击温度为25-30℃，真空干燥压力为0.4-0.6mps，温度为30℃。

（1.3）将粉碎后的麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓混合粉，过600-1200目筛，破壁率≥99%，得到破壁混合物；

（2）发酵：

向步骤（1）得到的破壁混合物中加适量的水，揉成粉团块，压平后置温度30-35℃，湿度85-95%的湿润空间，待其自然发酵，经2-3天生出淡黄色菌丝时取出，得到破壁发酵混合物。

所述适量的水，是指混合物为10份时，水为3份，份是指重量份数。

（3）将步骤（1）得到的破壁混合物或步骤（2）得到的破壁发酵混合物制成各种剂型。

本实施例中将制备得到的破壁发酵混合物制成粉剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓破壁发酵混合物，晒干或烘干，破碎成细粉，过120目筛，称重5克/袋，用铝纸封闭包装。

本实施例中麦冬为浙江麦冬三年，所述的三年指种植年限。人参为红参。

实施例2：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬3克、人参3克、丹参3克、黄芪5克、陈皮1克、茯苓1克，混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中麦冬为浙江麦冬三年，所述的三年指种植年限。人参为红参。

实施例3：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬6克、人参4克、丹参8克、黄芪9克、陈皮3克、茯苓2克，混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中，麦冬为浙江麦冬三年，所述的三年指种植年限。人参为红参。

实施例4：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬4克、人参2克、丹参4克、黄芪8克、陈皮2克，茯苓1克混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中，麦冬为四川麦冬一年，所述的一年指种植年限。人参为林下人参。

实施例5：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬5克、人参3克、丹参7克、黄芪8克、陈皮2克、茯苓2克，混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中，麦冬为四川麦冬一年，所述的一年指种植年限。人参为林下人参。

实施例6：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬2克、人参1克、丹参2克、黄芪4克、陈皮1克、茯苓1克，混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中，麦冬为湖北麦冬一年，所述的一年指种植年限。人参为生晒参。

实施例7：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓干燥、去杂、选纯后，称量麦冬2克、人参1克、丹参2克、黄芪4克、陈皮1克、茯苓1克，混合；

其他步骤与实施例1相同。

本实施例中，麦冬为浙江麦冬三年，所述的三年指种植年限。人参为红参。

本实施例中将制备得到的破壁发酵混合物制成茶品剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮、茯苓破壁发酵混合物，切成相等重量的方块，晒干或烘干，用铝纸封闭包装。

效果测定

1、西医诊断为心血管系统疾病。

2、中医诊断为心悸、气短、胸痛等属于气阴两虚证。

3、治疗方法：采用本发明中药组合物制剂，每天二次，早晚各一次，15天为一疗程。

4、效果标准：

按中医诊断的效果标准将心悸、气短、胸痛等常见症状的减轻情况分为显效、有效、一般、无效。显效为服用本发明中药组合物后，症状体征基本消失；有效为服用本发明中药组合物后，症状体征减轻三分之二以上；一般效果为服用本发明中药组合物后症状体征减轻二分之一左右；无效为服用本发明中药组合物后症状体征基本无改善。

5、治疗观察：

500例自愿患者服用二个疗程后疗效结果如表1所示。

表1 实施例制备的制剂对患者的治疗效果

由表1可知，实施例1-7制备的中药组合物制剂的总有效率均为80%以上，这说明本发明的中药组合物制剂对心血管系统有显著疗效。其中，实施例2制备的中药组合物制剂的总有效率为96%，明显高于其他实施例，实施例2的方案为最佳方案。

显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物制剂，其特征在于，该制剂是由以下原料制成：麦冬2-6份，人参1-4份，丹参2-8份，黄芪4-9份，陈皮1-3份，以上为重量份数。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物制剂，其特征在于，该制剂是由以下原料制成：麦冬3份，人参3份，丹参3份，黄芪5份，陈皮1份，以上为重量份数。

3.根据权利要求1所述的一种中药组合物制剂，其特征在于，麦冬为浙江麦冬三年，四川麦冬一年，湖北麦冬一年，福建麦冬一年，山东麦冬一年，所述的三年或一年指种植年限。

4.根据权利要求1所述的一种中药组合物制剂，其特征在于，人参为林下人参或者园参，园参为人工种植。

5.根据权利要求4所述的一种中药组合物制剂，其特征在于，园参为生晒参或者红参。

6.一种中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，该方法用于制备权利要求1-5任一项所述的制剂，包括以下步骤：

（1）破壁粉碎

（1.1）将麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮，干燥、去杂、选纯后，按照原料中各组分进行称量，混合；

（1.2）将混合物放入低温超音速气流能量粉碎机粉碎处理，其中，低温超音速气流能量粉碎机工作状态时，各参数如下：进料压力为0.4-0.8mpa，喷嘴气流流速为420-470m/s，物料撞击温度为25-30℃，真空干燥压力为0.4-0.6mps，温度为30℃;

（1.3）将粉碎后的麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮混合粉，过600-1200目筛，破壁率≥99%，得到破壁混合物；

（2）发酵：

向步骤（1）得到的破壁混合物中加适量的水，揉成粉团块，压平后置温度30-35℃，湿度85-95%的湿润空间，待其自然发酵，经2-3天生出淡黄色菌丝时取出，得到破壁发酵混合物;

所述适量的水，是指混合物为10份时，水为3份，份是指重量份数;

（3）将步骤（1）得到的破壁混合物或步骤（2）得到的破壁发酵混合物制成各种剂型。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，剂型包括：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、膏剂、滴丸剂、粉剂、茶品剂、饮料剂。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将制备得到的破壁发酵混合物制成粉剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁发酵混合物，晒干或烘干，破碎成细粉，过120目筛，称重5克/袋，用铝纸封闭包装。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将制备得到的破壁发酵混合物制成茶品剂，包括以下步骤：

取步聚（2）中麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁发酵混合物，切成相等重量的方块，晒干或烘干，用铝纸封闭包装。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将步骤（1）得到的破壁混合物制成粉剂，包括以下步骤：

取麦冬、人参、丹参、黄芪、陈皮破壁混合物，称重5克/袋，用铝纸封闭包装。