CN101181582A - 一种治疗小儿遗尿的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿遗尿的药物组合物，它主要由鸡内金、桑螵蛸、覆盆子、党参、白术、黄芪、菟丝子、益智仁、肉桂、五味子等十味中药制成。本发明的药物组合物补脾益肾，强关缩泉，用于治疗小儿遗尿。见效快，疗效好，无毒副作用，制作简单，具有广泛的应用价值。

Description

一种治疗小儿遗尿的药物组合物及其制备方法

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种用于治疗小儿遗尿的中药制剂及其制备方法。

背景技术

遗尿症俗称尿床，通常指小儿在熟睡时不自主地排尿。一般至4岁时仅20％有遗尿，10岁时5％有遗尿，有少数患者遗尿症状持续到成年期。患者、家长应对于遗尿的危害引起足够的重视。遗尿症对患者生长发育和智力的影响是间接的、隐蔽的、慢性的，也是渐进性的、深远的，很多小时候尿床的病人要到成人才表现出来，尤其是心理的成熟度和人格魅力方面。尿床对小儿全身器官的影响更为明显，会导致儿童五液(尿液、汗液、津液、精液、血液)失常，五脏(心、肝、脾、肺、肾)失调，对心理、生理、身高、智力都有影响。

目前遗尿症的治疗常用中枢兴奋剂，可减轻睡眠深度；副交感神经阻滞剂，使逼尿肌松弛，抑制膀胱收缩；麻黄素，增加膀胱颈部和后尿道的收缩力。西药治疗大多有副作用，且停药后易复发。中医理论认为，小便的正常排泄，有赖于膀胱和三焦的气化功能，而三焦之气化，又与肺、脾、肾等脏器有关，故遗尿的发生，虽主要在于膀胱不能约束，但是与肺脾肾三脏关系密切。肾虚则关门不固，肺脾虚则无力约束，小便自遗。近年来，一些人配制中药治疗小儿遗尿，如CN1593496A专利申请提出的“一种治疗小儿遗尿症的中药及其制备方法”，它是由益智、麻黄、肉桂、菟丝子、鸡内金、白果等六种中药配制的制剂。又如CN1966034A专利申请提出的“一种治疗小儿遗尿的中药制剂”，是由桑螵蛸、制远志、石菖蒲、制巴戟天、鹿角霜、煅牡蛎、盐菟丝子、生黄芪和盐益智仁配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗小儿遗尿的不足之处，提供一种见效快，疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小的治疗小儿遗尿的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物可用于小儿遗尿症。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

(1)鸡内金研成细末备用。

(2)五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。

(3)肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。

(4)其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

(5)加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金5～15份  桑螵蛸5～15份 覆盆子8～23  份党参8～23份白术8～23份  黄芪10～30份  菟丝子6～18份  益智仁5～15份肉桂3～8份  五味子6～18份

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金8～13份 桑螵蛸8～13  份覆盆子11～19份 党参11～19份  白术11～19份  黄芪15～25份 菟丝子9～15份  益智仁8～13份 肉桂4～6份  五味子9～15份

本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金10份  桑螵蛸10份  覆盆子15份  党参15份  白术15份黄芪20份  菟丝子12份  益智仁10份  肉桂5份  五味子12份

本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物组合物其中所述的鸡内金为雉科动物家鸡(Gallus gallusdomesticus Brisson.)的砂囊内壁。

桑螵蛸为螳螂科昆虫大刀螂Tenodera sinensis Saussure.、小刀螂Statiliamacu lata.(Thunberg)或巨斧螳螂Hierodula patellifera.(Serville)或华北刀螂Paratenodera augustipennis Saussure.的干燥卵鞘。主产于江苏、浙江、安徽等地。

覆盆子为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu.的果实。主产于浙江、福建、湖北等地。

党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。主产于山西、陕西、甘肃、四川、内蒙古等地。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的根。主产于内蒙古、山西及黑龙江等地。以炙黄芪为佳。

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、湖南、湖北、河北、山东等地。以麸炒白术为佳。

菟丝子为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。菟丝子主产于内蒙、宁夏、新疆、山西、辽宁、吉林等地。

益智仁为姜科植物益智Alpinia Oxyphylla Miq.的干燥成熟果实，主产于海南和广东等地。

肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl.的树皮，产于于云南、广西、广东、福建等地。

五味子为木兰科植物五味子(Schisandra chinensis(Turez.)Baill.)的果实。主产于辽宁、吉林、黑龙江、河北等地。

本发明的配方中鸡内金、菟丝子为君。鸡内金健胃消食，涩精止遗。菟丝子性温入肾经，补肾气，益相火，温下寒。使肾气充实，命门火健，则下焦气化，关门复固，小便自约。

党参、白术、黄芪补气健脾，肺脾双顾。使肺气强健，宣发有度，津液四散。脾气壮实，运化有力，水液化津。益智仁温脾、暖肾、固气、涩精；覆盆子益肾缩尿；二者可助菟丝子补肾温阳之功。党参、白术、黄芪、益智仁、覆盆子为臣药。

桑螵蛸益肾固精，缩尿，止浊。五味子补五脏，尤善于益肾及温下止遗，与肉桂配伍，一散一收，散可促进气化，收可益肾缩泉。三药共用为佐药。

诸药合用，共奏补脾益肾，强关缩泉之功。

本发明的的有益效果是：

1、选用中药材为原料，各组份符合药政法规，利用各味中药的综合作用来治疗小儿遗尿，充分发挥中药毒副作用小的优点，无毒无害。

2、本发明无需煎煮，无苦涩感，服用方便。

3、本发明价格低廉。

临床观察显示用该发明治疗小儿遗尿症207例，总有效率94.69％。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见异常变化，用药过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明该发明治疗小儿遗尿症疗效显著，无毒副作用。

具体实施方式

实施例1

鸡内金10kg  桑螵蛸10kg  覆盆子15kg  党参15kg  白术15kg黄芪20kg  菟丝子12kg  益智仁10kg  肉桂5kg  五味子12kg

鸡内金研成细末备用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)，加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。粉碎成细粉，装胶囊。每粒胶囊0.5g。

实施例2

鸡内金13kg  桑螵蛸13kg  覆盆子19kg  党参19kg  白术19kg黄芪25kg  菟丝子15kg  益智仁13kg  肉桂6kg  五味子15kg

鸡内金研成细末备用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)，加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即可。每片0.3g。

实施例3

鸡内金10kg  桑螵蛸10kg  覆盆子15kg  党参15kg  白术15kg黄芪20kg  菟丝子12kg  益智仁10kg  肉桂5kg  五味子12kg

鸡内金研成细末备用。五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)，加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即可。每袋5g。

Claims (6)

1.一种治疗小儿遗尿的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：鸡内金5～15份、桑螵蛸5～15份、覆盆子8～23份、党参8～23份、白术8～23份、黄芪10～30份、菟丝子6～18份、益智仁5～15份、肉桂3～8份、五味子6～18份。

2.根据权利1要求所述的一种治疗小儿遗尿的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：鸡内金8～13份、桑螵蛸8～13份、覆盆子11～19份、党参11～19份、白术11～19份、黄芪15～25份、菟丝子9～15份、益智仁8～13份、肉桂4～6份、五味子9～15份。

3.根据权利1、2要求所述一种治疗小儿遗尿的药物组合物，其特征在于各原料的最佳量为：鸡内金10份、桑螵蛸10份、覆盆子15份、党参15份、白术15份、黄芪20份、菟丝子12份、益智仁10份、肉桂5份、五味子12份。

4.根据权利1-3要求所述的药物组合物，可以为适合药用的各种剂型。

5.根据权利4要求的药物组合物是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

6.根据权利1-3所述的原料，其制作工艺为：

(1)鸡内金研成细末备用。

(2)五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。

(3)肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。

(4)其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

(5)加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。