CN109745454B - 一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用 - Google Patents

Abstract

一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用，其特征在于：所述中药组合物包括下述重量份比例的原料药：瓜子金10~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛3~9份、无患子3~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~8份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。并提供该组合物在调节免疫中的应用。

Description

一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用。

背景技术

溶血性贫血（hemolytic anemia）是由于红细胞破坏速率增加（寿命缩短），超过骨髓造血的代偿能力而发生的贫血。溶血性贫血的根本原因是红细胞寿命缩短。造成红细胞破坏加速的原因可概括分为红细胞本身的内在缺陷和红细胞外部因素异常。前者多为遗传性溶血，后者引起获得性溶血。其中外部因素包括免疫性因素、非免疫性因素。（1）免疫因素：自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、新生儿溶血、血型不合的输血、药物性溶贫等。（2）非免疫性因素①物理机械因素：人工心脏瓣膜、心瓣膜钙化狭窄、弥散性血管内凝血（DIC）、血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、行军性血红蛋白尿、大面积烧伤等；②化学因素：蛇毒、苯肼等；③感染因素：疟疾、支原体肺炎、传染性单核细胞增多症等。

虽然溶血性贫血的病种繁多，但其具有某些相同特征。溶血性贫血的临床表现主要与溶血过程持续的时间和溶血的严重程度有关。

慢性溶血多为血管外溶血，发病缓慢，表现贫血、黄疸和脾大三大特征。因病程较长，患者呼吸和循环系统往往对贫血有良好的代偿，症状较轻。由于长期的高胆红素血症可影响肝功能，患者可并发胆石症和肝功能损害。在慢性溶血过程中，某些诱因如病毒性感染，患者可发生暂时性红系造血停滞，持续一周左右，称为再生障碍性危象。

急性溶血发病急骤，短期大量溶血引起寒战、发热、头痛、呕吐、四肢腰背疼痛及腹痛，继之出现血红蛋白尿。严重者可发生急性肾衰竭、周围循环衰竭或休克。其后出现黄疸、面色苍白和其他严重贫血的症状和体征。

目前针对溶血的治疗，主要包括去除病因、免疫抑制剂等方式，而对于一些病因无法排除或去除的溶血，尤其自身免疫因素引起的溶血，还需要寻找更为有效、安全性更高的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用，其具有良好治疗效果。

为解决上述技术问题，本发明提供一种中药组合物在治疗溶血性贫血中的应用，所述中药组合物包括下述重量份比例的原料药：瓜子金10~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛3~9份、无患子3~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~8份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。

所述中药组合物包括以下重量份的原料：瓜子金15~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛6~9份、无患子6~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~5份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。

所述治疗治疗溶血性贫血药物选自口服给药剂型或注射给药剂型。

所述治疗治疗溶血性贫血药物选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂、滴眼剂。

所述中药组合物包括下述重量份比例的原料药：瓜子金10~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛3~9份、无患子3~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~8份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。

所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S01取上述重量份包括干燥的酸枣仁、无患子、瓜子金、灵芝的原料Ⅰ，其中，酸枣仁和无患子压碎，瓜子金，灵芝粉碎后，加入相当于原料Ⅰ总干重的6~10倍量的85%乙醇回流提取2次，每次1~2h，提取液合并，过滤，并浓缩至无醇味，得到滤液Ⅰ；过滤后得到的滤渣再加入相当于原料Ⅰ总干重的6~10倍量纯水回流提取2次，每次2~3h，提取液合并，过滤得到滤液Ⅱ；滤液Ⅰ再加入相当于原料Ⅰ总干重的1~2倍量纯水，并调节PH至8~9，搅拌3~4h后，调节PH值至中性，过大孔树脂，上样后静置至少2小时，再用水洗3~5BV除杂，60~80%乙醇洗脱3~5BV，收集60~80%乙醇洗脱液，浓缩至原料Ⅰ总干重的0.1~0.2倍量后，喷雾干燥，得皂苷部位；

S02取上述重量份包括干燥的牡荆叶、金荞麦、青黛、香薷、蒲黄的原料Ⅱ，其中，青黛和蒲黄装入纱布包中，牡荆叶、金荞麦、香薷粉碎后，加入水和酶，加热搅拌升温至25~35℃，保温搅拌提取24~36h，水的加入量相当于原料Ⅱ总干重的6~10倍量，酶的加入量相当于原料Ⅱ总干重的0.2％~0.4％，酶解结束后，升温，固液分离，得到滤液Ⅲ；

S03取上述重量份包括干燥的石斛、菊苣的原料Ⅲ，将原料Ⅲ粉碎过40目筛，置于蒸笼的纱布上，在水蒸汽中熏蒸30~60min后，加入相当于原料Ⅲ总干重的10~20倍量的纯水回流提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并滤液，得到滤液Ⅳ；

S04将S01中的滤液Ⅱ，S02中的滤液Ⅲ，S03中的滤液Ⅳ合并与混合，浓缩至相对密度为1~1.2的浸膏，在浸膏中加入95％乙醇溶液并充分搅拌，直至含醇量为85％~90％，静置12~24h后，离心，得上清液及沉淀；将得到的沉淀加水复溶，加水量相当于沉淀重量的2~3倍，上大孔树脂柱，用4~6BV水洗脱，收集水洗脱液，浓缩至相当于沉淀的0.1~0.15倍，加入95％乙醇至含醇量为85％~90％，静置12~24h后，离心得多糖沉淀，将多糖沉淀用无水乙醇洗涤2~3次，真空干燥即得多糖部位；上清液浓缩至无醇味，过大孔树脂柱，上样后静置至少2小时，再用水洗3~5BV除杂，20~30%乙醇洗脱3~5BV，收集20~30%乙醇洗脱液，浓缩至浸膏总重的0.1~0.2倍量后，喷雾干燥，得黄酮部位；

S05将水牛角水飞至超细粉，并与皂苷部位，多糖部位，黄酮部位混合后得药物干粉。

本发明所达到的有益效果：

本发明所提供的一种药物组合物及其制备方法，所制得的药物能够降低急性贫血模型大鼠的肝脾湿重，提高大鼠血液中红细胞、血红蛋白量；能够提高慢性贫血模型小鼠的红细胞数、血红蛋白量和红细胞压积，降低红细胞分布宽度；并能提高小鼠血清溶血素HC₅₀值。说明本发明所提供的药物能够有效治疗溶血性贫血，改善贫血症状，并且其作用可能与改善免疫有关。

具体实施方式

以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1：

一种治疗血液病合并细菌感染的药物组合物，包括以下重量份的原料：瓜子金10g、水牛角片15g、牡荆叶10g、石斛10g、金荞麦15g、无患子6g、青黛9g、酸枣仁5g、灵芝5g、香薷5g、菊苣5g、蒲黄5g。

所述的一种治疗血液病合并细菌感染的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S01取上述重量份包括干燥的酸枣仁、无患子、瓜子金、灵芝的原料Ⅰ，其中，酸枣仁，无患子压碎，瓜子金，灵芝粉碎后，加入相当于原料Ⅰ总干重的6倍量的85%乙醇回流提取2次，每次2h，提取液合并，过滤，浓缩至无醇味，得到滤液Ⅰ；过滤后得到的滤渣再加入相当于原料Ⅰ总干重的10倍量纯水回流提取2次，每次2h，提取液合并，过滤得到滤液Ⅱ，滤液Ⅰ再加入相当于原料Ⅰ总干重的1倍量纯水，并调节PH至8，搅拌4h后，调节PH值至中性，过HPD100大孔树脂，上样后静置至少2小时，再用水洗5BV除杂，60~80%乙醇洗脱5BV，收集60~80%乙醇洗脱液，浓缩至原料Ⅰ总干重的0.1倍量后，喷雾干燥，得皂苷部位；

S02取上述重量份包括干燥的牡荆叶、金荞麦、青黛、香薷、蒲黄的原料Ⅱ，其中，青黛和蒲黄装入纱布包中，牡荆叶、金荞麦、香薷粉碎后，加入水和酶，加热搅拌升温至25℃，保温搅拌提取24h，水的加入量相当于原料Ⅱ总干重的10倍，所述酶为纤维素酶、酵母酶和蛋白酶，所述纤维素酶、酵母酶和蛋白酶的质量比为1:1:1，酶的总加入量相当于原料Ⅱ总干重的0.2％，酶解结束后，升温，固液分离，得到滤液Ⅲ；

S03取上述重量份的包括干燥的石斛、菊苣的原料Ⅲ，将原料Ⅲ粉碎过40目筛，置于蒸笼的纱布上，在水蒸汽中熏蒸60min后，加入相当于原料Ⅲ的10倍量的纯水回流提取3次，每次3h，过滤，合并滤液，得到滤液Ⅳ；

S04将S01中的滤液Ⅱ，S02中的滤液Ⅲ，S03中的滤液Ⅳ合并与混合，浓缩至相对密度为1.2的浸膏，在浸膏中加入95％乙醇溶液并充分搅拌，直至含醇量为85％，静置24h后，离心，得上清液及沉淀；将得到的沉淀加水复溶，加水量相当于沉淀重量的3倍，上D101大孔树脂柱，用4BV水洗脱，浓缩至相当于沉淀重量的0.1倍，加入95％乙醇溶液至含醇量为90％，静置12h后，离心得多糖沉淀，将多糖沉淀用无水乙醇洗涤2次，真空干燥即得多糖部位。上清液浓缩至无醇味，过AB-8大孔树脂柱，上样后静置至少2小时，再用水洗5BV除杂，20~30%乙醇洗脱5BV，收集20~30%乙醇洗脱液，浓缩至浸膏总重的0.1倍量后，喷雾干燥，得黄酮部位。

S05将水牛角水飞至超细粉，并与皂苷部位，多糖部位，黄酮部位混合后得药物干粉。

实施例2：

一种治疗血液病合并细菌感染的药物组合物，包括以下重量份的原料：瓜子金20g、水牛角片10g、牡荆叶11g、石斛15g、金荞麦10g、无患子3g、青黛6g、酸枣仁8g、灵芝8g、香薷3g、菊苣3g、蒲黄3g。

所述的一种治疗血液病合并细菌感染的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S01取上述重量份包括干燥的酸枣仁、无患子、瓜子金、灵芝的原料Ⅰ，其中，酸枣仁及无患子压碎，瓜子金，灵芝粉碎后，加入相当于原料Ⅰ总干重的10倍量的85%乙醇回流提取2次，每次1h，提取液合并，过滤，浓缩至无醇味，得到滤液Ⅰ；过滤后得到的滤渣再加入相当于原料Ⅰ总干重的8倍量纯水回流提取2次，每次2h，提取液合并，过滤得到滤液Ⅱ，滤液Ⅰ再加入相当于原料Ⅰ总干重的2倍量纯水，并调节PH至9，搅拌3h后，调节PH值至中性，过AB-8大孔树脂，上样后静置至少2小时，再用水洗3BV除杂，60~80%乙醇洗脱3BV，收集60~80%乙醇洗脱液，浓缩至原料Ⅰ总干重的0.2倍量后，喷雾干燥，得皂苷部位；

S02取上述重量份包括干燥的牡荆叶、金荞麦、青黛、香薷、蒲黄的原料Ⅱ，其中，青黛和蒲黄装入纱布包中，牡荆叶、金荞麦、香薷粉碎后，加入水和酶，所述酶为纤维素酶、酵母酶和蛋白酶，所述纤维素酶、酵母酶和蛋白酶的质量比为2:2:1，加热搅拌升温至35℃，保温搅拌提取36h，水的加入量相当于原料Ⅱ总干重的6倍，酶的加入量相当于原料Ⅱ总干重的0.4％，酶解结束后，升温，固液分离，得到滤液Ⅲ；

S03取上述重量份包括干燥的石斛、菊苣的原料Ⅲ，将原料Ⅲ粉碎过40目筛，置于蒸笼的纱布上，在水蒸汽中熏蒸30min后，加入相当于原料Ⅲ总干重的20倍量纯水回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，得到滤液Ⅳ；

S04将S01中的滤液Ⅱ，S02中的滤液Ⅲ，S03中的滤液Ⅳ合并与混合，浓缩至相对密度为1的浸膏，在浸膏中加入95％乙醇溶液并充分搅拌，直至含醇量为90％，静置24h后，离心，得上清液及沉淀；将得到的沉淀加水复溶，加水量相当于沉淀重量的2倍，上D101大孔树脂柱，用6BV水洗脱，收集水洗脱液，并浓缩至相当于沉淀重量的0.1倍，加入95％乙醇至含醇量为85％，静置15h后，离心得多糖沉淀，将多糖沉淀用无水乙醇洗涤3次，真空干燥即得多糖部位，上清液浓缩至无醇味，过HPD100大孔树脂柱，上样后静置至少2小时，再用水洗3BV除杂，20~30%乙醇洗脱3BV，收集20~30%乙醇洗脱液，浓缩至浸膏总重的0.2倍量后，喷雾干燥，得黄酮部位。

S05将水牛角水飞至超细粉，并与皂苷部位，多糖部位，黄酮部位混合后得药物干粉。

实施例3：

一种治疗血液病合并细菌感染的药物组合物，包括以下重量份的原料：瓜子金15g、水牛角片10g、牡荆叶15g、石斛10g、金荞麦10g、无患子9g、青黛3g、酸枣仁5g、灵芝5g、香薷5g、菊苣5g、蒲黄5g。

S01取上述重量份包括干燥的酸枣仁、无患子、瓜子金、灵芝的原料Ⅰ，其中，酸枣仁，无患子压碎，瓜子金，灵芝粉碎后，加入相当于原料Ⅰ总干重的8倍量的85%乙醇回流提取2次，每次2h，提取液合并，过滤，浓缩至无醇味，得到滤液Ⅰ；过滤后得到的滤渣再加入相当于原料Ⅰ总干重的10倍量纯水回流提取2次，每次2h，提取液合并，过滤得到滤液Ⅱ，滤液Ⅰ再加入相当于原料Ⅰ总干重的1倍量纯水，并调节PH至 8.5，搅拌4h后，调节PH值至中性，过D101大孔树脂，上样后静置至少2小时，再用水洗4BV除杂，60~80%乙醇洗脱5BV，收集60~80%乙醇洗脱液，浓缩至原料Ⅰ总干重的0.15倍量后，喷雾干燥，得皂苷部位；

S02取上述重量份包括干燥的牡荆叶、金荞麦、青黛、香薷、蒲黄的原料Ⅱ，其中，青黛和蒲黄装入纱布包中，牡荆叶、金荞麦、香薷粉碎后，加入水和酶，所述酶为纤维素酶、酵母酶和蛋白酶，所述纤维素酶、酵母酶和蛋白酶的质量比为1: 3:1，加热搅拌升温至30℃，保温搅拌提取30h，水的加入量相当于原料Ⅱ总干重的8倍，酶的加入量相当于原料Ⅱ总干重的0.3％，酶解结束后，升温，固液分离，得到滤液Ⅲ；

S03取上述重量份包括干燥的石斛、菊苣的原料Ⅲ，将原料Ⅲ粉碎过40目筛，置于蒸笼的纱布上，在水蒸汽中熏蒸50min后，加入相当于原料Ⅲ总干重的15倍量的纯水回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，得到滤液Ⅳ；

S04将S01中的滤液Ⅱ，S02中的滤液Ⅲ，S03中的滤液Ⅳ合并与混合，浓缩至相对密度为1.1的浸膏，在浸膏中加入95％乙醇溶液并充分搅拌，直至含醇量为87％，静置20h后，离心，得上清液及沉淀；将得到的沉淀加水复溶，加水量相当于沉淀重量的3倍，上MCI大孔树脂柱，用5BV水洗脱，收集水洗脱液，浓缩至相当于沉淀的0.15倍，加入质量浓度为95％乙醇至含醇量为90％，静置15h后，离心得多糖沉淀，将多糖沉淀用无水乙醇洗涤2次，真空干燥即得多糖部位，上清液浓缩至无醇味，过AB-8大孔树脂柱，上样后静置至少2小时，再用水洗5BV除杂，20~30%乙醇洗脱5BV，收集20~30%乙醇洗脱液，浓缩至浸膏总重的0.1倍量后，喷雾干燥，得黄酮部位；

S05将水牛角水飞至超细粉，并与皂苷部位，多糖部位，黄酮部位混合后得药物干粉。

本发明通过将所述的药物组合物制成片剂、胶囊剂、丸剂和注射剂等剂型，也可将其制备成溶液，并通过以下药效试验验证其药效。

药效实验例：

一、组合物对大鼠急性溶血性性贫血模型的影响

1 材料

1.1 主要试剂与仪器 :乙酰苯肼 (APH)，购自国药集团化学试剂有限公司；XFA6030系列全自动动物血液细胞分析仪，南京普朗医用设备有限公司；

1.2实验动物：6-8 周龄 Wistar 大鼠，体重160～200g , 雌性, 由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供。 2 方法 2.1模型制备及给药检测:40只 Wistar 大鼠随机分成5组, 正常组、模型组和本发明组合物1、2、3组，每组8 只。除正常组外的各组大鼠在第1、4、7 天皮下注射 2 %乙酰苯肼生理盐水注射液，第1天10ml/kg体重, 第 4 、7 天剂量减半，第 4 天起各组灌胃给予相应药物，模型组给予生理盐水，本发明组合物1、2、3组分别给予按实施例1、2、3方法制备的相应药物，给药剂量为10g生药/kg, 共给药7天。正常组用等剂量生理盐水皮下注射、灌胃。第11天给药结束后称大鼠体重, 眼球后静脉采血，检测红细胞数(RBC)、血红蛋白(HGB)，脱颈椎处死后称取肝脏、脾脏湿重。

2.2数据处理：计量资料用均数±标准差 (x ±s)表示, 采用成组t 检验。用SPSS10.0 软件分析。

3.结果

3.1体重、肝脏和脾脏湿重

由表1结果可见，正常大鼠肝脏外观柔嫩, 颜色鲜红;贫血组大鼠肝脾外观明显肿大、颜色发暗发黑，与正常组比较, 模型组大鼠肝脏、脾脏湿重明显升高。本发明组合物1、2、3组大鼠相对模型组肝脾较小, 色泽暗红，并且肝脏、脾脏湿重较低，其中组合物1、2组与模型组比较有差异显著, 见表1 。

表 1 本发明组合物对贫血大鼠肝脏脾脏湿重的影响( x± s，n = 8)

与模型组比较，*P＜0. 05，**P＜0. 01。

3.2血液检测结果

由表2结果可见，与正常组比较, 模型组大鼠红细胞数和血红蛋白量明显降低，本发明组合物1、2、3组大鼠红细胞、血红蛋白量明显上升，与模型组比较有显著性差异。

表2本发明组合物对贫血大鼠RBC和HGB的影响( x± s，n = 8)

与模型组比较，*P＜0. 05，**P＜0. 01。

二、组合物对小鼠慢性溶血性贫血模型的影响

1.实验材料

1.1 主要试剂与仪器:乙酰苯肼 (APH)，购自国药集团化学试剂有限公司；氢醌，购自美国Sigma 公司;XFA6030系列全自动动物血液细胞分析仪，南京普朗医用设备有限公司；

1.2 实验动物：8～9 周龄健康SPF 级ICR小鼠，体重160～200g , 雄性, 由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供。 2.实验方法

50只小鼠随机分成 5组, 正常组、模型组和本发明组合物1、2、3组，每组10只。本发明组合物1、2、3组分别灌胃给予按实施例1、2、3方法制备的相应药物，给药剂量为15g生药/kg, 共给药7天，正常组和模型组给予等量生理盐水，模型组和本发明组合物1、2、3组每只小鼠第0天经腹腔注射40 mg /kg的苯肼，第4天经腹腔注射50 mg/kg的氢醌; 于第7天经鼠尾采集血样进行检测。

将采集的鼠尾血10μl加入到 2 ml 稀释液内混匀，利用全血分析仪检测外周血红细胞数量(RBC) 、血红蛋白含量(HGB) 、红细胞压积(HCT) 、红细胞分布宽度(RDW)各项血液指标变化。

2.实验结果

由表3结果可见，与正常组比较, 模型组小鼠红细胞数、血红蛋白量和红细胞压积明显降低，红细胞分布宽度升高。本发明组合物1、2、3组小鼠红细胞数、血红蛋白量和红细胞压积明显上升，红细胞分布宽度降低，与模型组比较有显著性差异。

表3本发明组合物对慢性溶血性贫血小鼠血液指标的影响( x± s，n = 10)

与模型组比较，*P＜0. 05，**P＜0. 01。

三、组合物对小鼠免疫功能的影响

1.实验材料

1.1试剂与仪器：紫外可见分光光度计，上海谱元仪器有限公司。

1.2 实验动物：8～9 周龄健康SPF 级ICR小鼠，体重160～200g , 雄性, 由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供。

2.实验方法

40只小鼠随机分成4组, 对照组和本发明组合物1、2、3组，每组10只。本发明组合物1、2、3组分别灌胃给予按实施例1、2、3方法制备的相应药物，给药剂量为15g生药/kg, 共给药14天，对照组给予等量生理盐水。

于第8d 给药后2h，各组小鼠均经腹腔注射5%鸡红细胞悬液，每只0.2 ml。于第14d 给小鼠末次给药后2h，眼球后静脉取血2ml 放于离心管内，小鼠脱颈处死，4500r/min 离心5min，取血清用生理盐水稀释100倍备用。取2只豚鼠血清混合，用生理盐水稀释1:10 稀释，制成补体血清。分别取1ml 稀释血清、5%鸡红细胞悬液0.5ml 和10%补体0.5ml于离心管中混匀，37℃水浴中保温30min 后，冰浴中止反应，继续3000r/min 离心5min 后，取上清液于分光光度计540nm 处，测定吸光度（OD）值。根据OD值计算HC₅₀值。

HC₅₀=（吸光度值/红血球半数溶血时吸收度值）×稀释倍数。

3.实验结果

表4结果可见，本发明组合物1、2、3组均能提高小鼠血清溶血素HC₅₀值，提示其对小鼠体液免疫有促进作用。

表4本发明组合物对小鼠血清溶血素HC₅₀的影响( x± s，n = 10)

与模型组比较，*P＜0. 05，**P＜0. 01。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种中药组合物在制备治疗溶血性贫血药物中的应用，其特征在于：所述中药组合物由下述重量份比例的原料药制成：瓜子金10~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛3~9份、无患子3~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~8份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：瓜子金15~20份、水牛角片10~15份、牡荆叶10~15份、石斛10~15份、金荞麦10~15份、青黛6~9份、无患子6~9份、酸枣仁5~8份、灵芝3~5份、香薷3~5份、菊苣3~5份、蒲黄3~5份。

3.根据权利要求1和2任一所述的应用，其特征在于，所述治疗溶血性贫血药物为口服给药剂型。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述治疗溶血性贫血药物选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂。

5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S01取上述重量份包括干燥的酸枣仁、无患子、瓜子金、灵芝的原料Ⅰ，其中，酸枣仁和无患子压碎，瓜子金，灵芝粉碎后，加入相当于原料Ⅰ总干重的6~10倍量的85%乙醇回流提取2次，每次1~2h，提取液合并，过滤，并浓缩至无醇味，得到滤液Ⅰ；过滤后得到的滤渣再加入相当于原料Ⅰ总干重的6~10倍量纯水回流提取2次，每次2~3h，提取液合并，过滤得到滤液Ⅱ；滤液Ⅰ再加入相当于原料Ⅰ总干重的1~2倍量纯水，并调节PH至8~9，搅拌3~4h后，调节PH值至中性，过大孔树脂，上样后静置至少2小时，再用水洗3~5BV除杂，60~80%乙醇洗脱3~5BV，收集60~80%乙醇洗脱液，浓缩至原料Ⅰ总干重的0.1~0.2倍量后，喷雾干燥，得皂苷部位；

S02取上述重量份包括干燥的牡荆叶、金荞麦、青黛、香薷、蒲黄的原料Ⅱ，其中，青黛和蒲黄装入纱布包中，牡荆叶、金荞麦、香薷粉碎后，加入水和酶，加热搅拌升温至25~35℃，保温搅拌提取24~36h，水的加入量相当于原料Ⅱ总干重的6~10倍量，酶的加入量相当于原料Ⅱ总干重的0.2％~0.4％，酶解结束后，升温，固液分离，得到滤液Ⅲ；

S03取上述重量份包括干燥的石斛、菊苣的原料Ⅲ，将原料Ⅲ粉碎过40目筛，置于蒸笼的纱布上，在水蒸气中熏蒸30~60min后，加入相当于原料Ⅲ总干重的10~20倍量的纯水回流提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并滤液，得到滤液Ⅳ；

S04将S01中的滤液Ⅱ，S02中的滤液Ⅲ，S03中的滤液Ⅳ合并与混合，浓缩至相对密度为1~1.2的浸膏，在浸膏中加入95％乙醇溶液并充分搅拌，直至含醇量为85％~90％，静置12~24h后，离心，得上清液及沉淀；将得到的沉淀加水复溶，加水量相当于沉淀重量的2~3倍，上大孔树脂柱，用4~6BV水洗脱，收集水洗脱液，浓缩至相当于沉淀的0.1~0.15倍，加入95％乙醇至含醇量为85％~90％，静置12~24h后，离心得多糖沉淀，将多糖沉淀用无水乙醇洗涤2~3次，真空干燥即得多糖部位；上清液浓缩至无醇味，过大孔树脂柱，上样后静置至少2小时，再用水洗3~5BV除杂，20~30%乙醇洗脱3~5BV，收集20~30%乙醇洗脱液，浓缩至浸膏总重的0.1~0.2倍量后，喷雾干燥，得黄酮部位；

S05将水牛角水飞至超细粉，并与皂苷部位，多糖部位，黄酮部位混合后得药物干粉。