CN1097141A

CN1097141A - 一种益生免疫剂

Info

Publication number: CN1097141A
Application number: CN 94100329
Authority: CN
Inventors: 张成武
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-01-07
Filing date: 1994-01-07
Publication date: 1995-01-11

Abstract

一种生理调节剂，尤其是一种适于脾胃虚弱和免疫功能低下等疾病的中药生理调节剂。该免疫剂由 35～45％的猪脾，35～45％的枸杞子，10～20％的山楂，8～15％的甘草组成，其制作方法是分别制得猪脾提取物和枸杞、山楂、甘草的中药提取物，然后将两种提取物混合均匀即可，该免疫剂服用方便，无毒副作用，可避免发生病毒感染和过敏反应，安全可靠。该免疫剂还可用于肿瘤的辅助治疗和预防感冒。

Description

本发明涉及一种生理调节剂，尤其是一种适用于脾胃虚弱和免疫功能低下等疾病的中药生理调节剂。

根据医学成果研究表明，许多疾病的发生与机体免疫功能的降低有密切关系，而免疫调节剂的应用，为此类疾病的治疗提供了有效的药物。近年来，在临床上使用的免疫调节剂主要有：一、来源于人体细胞分泌的细胞因子，如：白细胞介素-2、肿瘤坏死因子、干扰素、集落刺激因子等。二、来源于人体或动物免疫细胞的提取物，如：转移因子、胸腺肽、免疫核糖核酸等。此类制剂主要以人体细胞为原料制成，给药途径均为注射针剂，由于有些病毒的验测技术，目前尚未规范化或者尚未普遍开展，对原材料的正确筛选存在困难，故接收治疗的病人，可能感染乙型、丙型、丁型肝炎病毒、人类巨细胞病毒或人类免疫缺陷病毒。而来源于动物细胞提取物的制剂，反复使用，注射后可能发生过敏反应。

“正气存内，邪不可干”、“邪之所奏，其气必虚”的论述以及“扶正固本”以祛邪的治病重要法则是中医对机体免疫功能在疾病发生发展和防病治病上的科学论断，实验研究证明：某些中药具有调节和增强机体免疫功能的作用。

本发明的目的在于克服已有免疫调节剂所存在的缺陷，提供一种以中药为原料，服用方便，无毒副作用，可避免发生病毒感染和过敏反应的免疫剂。

本发明的技术解决方案是：该益生免疫剂由以下组分（重量单位）组成：猪脾35～45%，枸杞子35～45%，山楂10～20%，甘草8～15%;益生免疫剂的制作方法如下：

a.将鲜猪脾剥去脂肪筋膜，剪成1～1.5cm的正方小块，用转速为10000转/分的粉碎机粉碎3～4次，每次1～1.5分钟，接着在-20℃～-25℃和36～40℃的温度下反复冻融7～9次，破裂细胞，然后在3000转/分的离心机上离心15～18分钟，再在3～5℃的低温下透折30～40小时，经过滤除菌，得到猪脾提取物;

b.将枸杞子、山楂和甘草洗净，在容器中加水过药面5～10cm煎煮两次，第一次100～140分钟，第二次80～100分钟，合并两次煎煮液过滤、浓缩，在浓缩物中加入2倍量（体积）95%的乙醇，混匀静置20～28小时，过滤，去沉淀，回收乙醇，装瓶，在6磅的压力下热力灭菌15～20分钟，在室温下静置冷却，得到中药提取物;

c.将上述猪脾提取物和中药提取物混合均匀，即得到成品。

可将本发明成品制成片剂，胶囊，尤其是制成口服液效果较好。

在本发明中，猪脾俗称联贴，收载于宋《图经本草》、明《本草纲目》等药学典籍中;枸杞子、山楂、甘草收载于《中国药典》1990年版一部，均为常用中药。猪脾味涩平，有补脾健胃的功用，主治脾胃虚热，而脾脏为重要免疫器官，含有丰富的免疫活性物质。枸杞子味甘平，有滋肾益气，生精暖目，润肺清肝的功用，山楂味甘微温，有健脾行气散、消食化带之功用;甘草味甘平，有补脾益气，清热解毒，润肺止咳的功效，山楂和甘草除有辅助药效，还具有矫正腥涩、调节药味的效果。

本发明的益生免疫剂是通过增强和调节机体免疫功能来达到防病治病的目的的。用本剂对脾胃虚弱、血气不足、某些病毒感染、反复呼吸道感染、复发性口腔溃疡、支气管喘息。过敏性疾病以及某些自身免疫病等846例临床验证，总有效率为84.21%，另外，本免疫剂用于肿瘤的辅助治疗和预防感冒，也有一定效果。

本免疫剂服用方便，味感适口，无任何毒副作用，可长期服用，安全可靠。

根据免疫活性测定结果表明，本发明产品具有激活T细胞E受体的作用，且其活性不受胃外液处理的影响;本品还可提高人外周淋巴细胞增殖反应，增强人外周血单核细胞数、淋巴细胞对PHA刺激反应和腹腔巨唾细胞的吞唾百分率有较显著的恢复作用。

用本发明制剂溶液对小鼠进行急慢性毒性试验，未引起小鼠任何毒性反应，各种血液，生化测定指标和肝、肾组织学检查均未发现任何异常改变和病理变化。

下面结合实施例对本发明作更为详细的说明。

实施例1：

本发明的益生免疫剂由以下组分（重量单位）组成：猪脾36%，枸杞子42%，山楂13%，甘草9%，其制作方法如下：

a.将鲜猪脾剥去脂肪筋膜，剪成1cm的正方小块，在转速为10000转/分的粉碎机中粉碎3次，每次80秒，接着在-21±1℃和37±1℃的温度下反复冻融8次，破裂细胞，然后在3000转/分的离心机上离心15分钟，再在4℃的低温下透析36小时，经过滤除菌，得到猪脾提取物;

b.将枸杞子、山楂和甘草洗净，在容器中加水过药面8cm煎煮两次，第一次120分钟，第2次90分钟，合并两次煎煮液过滤、浓缩，在浓缩物中加入2倍量（体积）95%的乙醇，混匀静置24小时，过滤，去沉淀，回收乙醇，装瓶，在6磅压力下热力灭菌20分钟，在室温下静置冷却，得到中药提取物;

c.将上述猪脾提取物和中药提取物混合均匀，得到成品。

实施例2：（制益生免疫口服液）

本发明的益生免疫口服液由以下组分组成：猪脾110克，枸杞子100克，山楂50克，甘草25克，糖浆、防腐剂适量，蒸馏水加至1000毫升。

该益生免疫口服液的制作方法如下：

a.将鲜猪脾剥去脂肪筋膜，剪成1.5cm的正方小块，在转速为10000转/分的粉碎机中粉碎4次，每次60秒，接着在-23°±1℃和38±1℃的温度下反复冻融7次，破裂细胞，然后在3000转/分的离心机上离心18分钟，再在4℃的低温下透析32小时，经过滤除菌，得到猪脾提取物;

b.将枸杞子、山楂和甘草洗净，在容器中加水过药面10cm煎煮两次，第一次100分钟，第2次100分钟，合并两次煎煮液过滤，去沉淀，回收乙醇，装瓶，在6磅压力下热力灭菌15分钟，在室温下静置冷却，得到中药提取物;

c.将上述猪脾提取物和中药提取物混合均匀，得到成品。

d.在上述成品中加入少量糖浆和防腐剂，加入蒸馏水至1000毫升，无菌分装，每支10毫升，即得到益生免疫剂口服液。

Claims

1、一种益生免疫剂，其特征在于：由以下组分(重量单位)组成：猪脾35～45%，枸杞子35～45%，山楂10～20%，甘草8～15%，其制作方法如下：

a.将鲜猪脾剥去脂肪筋膜，剪成1～1.5cm的正方小块，用转速为10000转/分的粉碎机粉碎3～4次，每次1～1.5分钟，接着在-20℃～-25℃和36～40℃的温度下反复冻融7～9次，破裂细胞，然后在3000转/分的离心机上离心15～18分钟，再在3～5℃的低温下透析30～40小时，经过滤除菌，得到猪脾提取物；

b.将枸杞子，山楂和甘草洗净，在容器中加水过药面5～10cm煎煮两次，第一次100～140分钟，第二次80～100分钟，合并两次煎煮液过滤，浓缩，在浓缩物中加入2倍量(体积)95%的乙醇，混匀静置20～28小时，过滤，去沉淀，回收乙醇，装瓶在6磅压力下热力灭菌15～20分钟，在室温下静置冷却，得到中药提取物；

c.将上述猪脾提取物和中药提取物混合均匀，得到成品。