CN1088363C - 治疗小儿脾虚厌食症的药物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗小儿脾虚厌食症的药物，是由10-15份黄芪、10-15份枸杞子、10-15份女贞子、10-15份鸡内金、5-10份神曲、5-10份麦芽、5-10份焦山楂、5-10份黄芩、5-10份广木香、5-10份木瓜组成，既扶正以调节机体免疫能力，又健脾开胃，以扶正健脾的方法治疗小儿脾虚厌食症，经临床试验总有效率达到了100%。
Description
本发明涉及一种由中草药制备的药物，特别是涉及治疗小儿脾虚厌食症的药物及它的制备方法。
脾胃虚弱型厌食是儿科常见病，主要由于脾胃虚损、运化失常、消化吸收功能长期障碍，以致气血生化之源不足，肌肤失养而形成的一种慢性病症。多见于2-8岁的城市小儿，发病率较高，病程迁延，严重影响儿童的生长发育和身心健康。关于小儿脾虚厌食症治疗方法的文献报道有许多，但它们基本上都是以健脾开胃为治疗主导思想进行诊治。例如小儿消食饮口服液是以党参、白术、茯苓、甘草、山药、木香、枳实、砂仁、乌梅、沙参、神曲、麦芽、山楂、鸡内金、为组方治疗小儿脾虚厌食症。该组方采用了消补并举，标本兼治的方法，达到了健脾和胃、消食导滞、纠正脾胃运化功能失调的目的。又如昆明中药厂研制的太于健冲剂，由太子参、白术、佛手、白豆蔻、焦山楂、神曲、肉豆蔻霜、益智仁等中药组成，其配伍机理也是消补兼施，共秦醒脾健运、开胃和中、补胃柔肝之效，以加强对脾胃肝肾的整体调节。
本发明的目的是提供一种既健脾开胃，又能调节机体免疫能力，以扶正健脾方法治疗小儿脾虚厌食症的药物，以及该药物的制备方法。
本发明的药物由黄芪、枸杞子、女贞子、鸡内金、神曲、麦芽、焦山楂、黄芩、广木香和木瓜等组成，其重量份数为：
黄 芪10-15份 枸杞子10-15份 女贞子10-15份
鸡内金10-15份 神 曲5-10份 麦 芽5-10份
焦山楂5-10份 黄 芩5-10份 广木香5-10份
木 瓜5-10份
药物的具体制法是：将上述十味中药挑拣去除杂质后烘干，并粉碎成80-100目的细粉，装入胶囊中制成。
本发明的药物还可以制成冲剂或者口服液等剂型。
在本发明的药物组方中，以黄芪为主药，调益全身之气。黄芪健脾益气，可用于脾胃虚弱，食少泄泻，具有双向调节免疫功能的作用，是一种免疫调节剂，枸杞子补肾益精、滋肾养阴、生津止渴，清泄阴阳之火而益气；女贞子甘凉滋肾，补气舒肝；鸡内金、神曲、麦芽、焦山楂消食健胃，为消积开胃之品；黄芩清热燥湿、泻火解毒；广木香调理胃肠气滞，用于脾胃虚弱、饮食不化；木瓜舒筋活络、和胃化湿，有消食作用。诸药配伍，具有健脾益气、和胃消食之功，且补而不滞、消不伤正。
本发明的药物既扶正以调节机体的免疫能力，又健脾开胃，将扶正与健脾两者辩证地结合在一起，达到了治疗小儿脾虚厌食症的目的，充分体现了中医药的整体作用。特别是本发明的药物均选用常用的日常食用的健脾开胃药物，无苦味、药食同源、无副作用，特别适合儿童使用。经临床应用本发明药物治疗小儿脾虚厌食症，总有效率达到了100％，其中治愈69.2％，显效24.6％，好转6.2％。
对临床使用本发明药物的患儿在疗程前后分别测定微量元素、T细胞亚群、IL-2R、免疫球蛋白的含量进行比较，并与正常儿童对照组进行对照，测定结果如下：
表1对照组与治疗组治疗前后外周血T细胞亚群变化
| 测定项目 | 治疗前 | 治疗后 | 对照组 |
| n X±s | n X±s | n X±s | |
| CD3CD4CD8BCD4/CD8 | 65 54.91±5.82△65 40.12±6.87△65 35.70±7.60△65 15.14±6.0365 1.25±0.35△ | 65 58.90±6.07*65 45.92±6.27*65 33.62±5.6765 15.31±7.3165 1.45±0.30* | 30 61.55±7.2830 49.41±11.0430 30.19±6.7330 15.30±6.3030 1.69±0.23 |
注△对照组与疗前比较P＜0.01 *疗前与疗后比较P＜0.01
表2对照组与治疗组治疗前后血清免疫球蛋白比较(mg/L)
| 测定项目 | 治疗前 | 治疗后 | 对照组 |
| n X±s | n X±s | n X±s | |
| IgGIgAIgM | 65 103.05±35.91△65 51.56±23.6465 123.05±32.03 | 65 120.98±29.67*65 57.93±30.02*65 130.27±34.07 | 30 115.7±24.1630 52.92±30.9830 128.28±35.57 |
注△对照组与疗前比较P＜0.01 *疗前与疗后比较P＜0.01
表3对照组与治疗组治疗前后IL-2R百分率变化
| 治疗前 | 治疗后 | 对照组 | |
| n X±s | n X±s | n X±s | |
| IL-2R | 65 10.09±3.40△ | 65 6.42±2.47* | 30 3.41±1.32 |
注△对照组与疗前组比较P＜0.01 *治疗前后比较P＜0.01
表4对照组与治疗组前后微量元素含量(mg/l)比较
| 治疗前 | 治疗后 | 对照组 | |
| n X±s | n X±s | n X±s | |
| ZnCuFeCu/Zn | 65 93±19.30△65 90±17.3065 89±17.60△65 0.94±0.21△ | 65 108±19.76*65 92±17.3965 103±19.20*65 0.76±0.25* | 30 110±2130 95±1830 102±1930 0.80±0.22 |
注△对照组与疗前比较P＜0.01 *治疗前后比较P＜0.01
研究发现，脾虚厌食症患儿T细胞亚群分布异常。由于脾虚厌食症患儿消化吸收功能长期障碍，以致气血生化之源不足，对机体免疫功能造成严重干扰，主要表现为CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显降低，一般认为，辅助T细胞和抑制T细胞是免疫调节中心枢纽，两者的均衡关系失调，就会导致免疫功能的紊乱。采用本发明药物以扶正健脾的方法治疗后，CD3+、CD4+及CD4+/CD8+比值上升，达到了调节脾虚厌食症患儿免疫紊乱的目的。而且患儿血清中免疫球蛋白IgG亦降低，经治疗后也接近了健康儿童水平。
现代研究证明，活化细胞在释放IL-2时还表达IL-2R，并与IL-2产生应答，而IL-2R的表达及其调控在一定程度上反映机体的免疫应答能力。由于患儿IL-2R反应异常，必然导致机体免疫调节网络的紊乱，引起患儿调节细胞群及TH和Ts数量和功能上的失调，因此我们推测，由于患儿机体细胞及体液免疫功能紊乱，可表现在胃、十二指肠粘膜局部防御功能减弱，易引起生物因子如幽门弯曲杆菌的侵袭。而用本发明药物扶正健脾治疗，可使脾虚厌食症患儿恢复体液和细胞免疫动态平衡，同时对小儿生长发育有一定的促进作用。
研究还发现，治疗组Zn、Fe的变化较为明显，扶正健脾治疗后Zn、Fe恢复到正常儿水平。脾虚厌食患儿Zn、Fe降低，可能与网状内皮系统及血液循环内的吞噬细胞被激活，分泌一种白细胞内源性物质(LEM)或其类似物有关。当人体内锌、铜、铁总量不足时，T细胞减少，细胞免疫受到损害，而增加了对感染的易感性。
以下是本发明的几个具体实例。
实施例1：
称取经挑拣去除杂质的黄芪1.2kg、枸杞子1.2kg、女贞子1.2kg、鸡内金1.2kg、神曲0.8kg、麦芽0.8kg、焦山楂0.8kg、黄芩0.6kg、广木香0.6kg、木瓜0.6kg、混合均匀后放入干燥箱中烘干，并粉碎至全部通过100目筛的细粉，装入3#囊中制成。
实施例2：
称取黄芪1.5kg、枸杞子1.5kg、女贞子1.5kg、鸡内金1.5kg、神曲1kg、麦芽1kg、焦山楂1kg、黄芩0.5kg、广木香0.5kg、木瓜0.5kg。将神曲、广木香加水蒸馏，馏出液分置保存，药渣与其余8味中药加水煎煮2次，每次30min，合并煎液，减压浓缩至稠膏，放置室温，搅拌下加入95％乙醇至含醇量60％，搅拌均匀，静置48h，减压抽滤，滤液回收乙醇后浓缩放冷，加入上述挥发油馏出液，加入白糖，加水稀释至每10mL溶液中含生药15g，装入10mL瓶中灭菌封口制成口服液。
实施例3：
将实施例2中醇沉后得到的浓缩液与挥发油馏出液混合后，加入白糖和淀粉，混合均匀后，喷雾干燥制成冲剂。
Claims (4)
1、一种治疗小儿脾虚厌食症的药物，其特征在于该药物由黄芪、拘杞子、女贞子、鸡内金、神曲、麦芽、焦山楂、黄芩、广木香和木瓜组成，其重量份数为：
黄 芪1-15份 枸杞子1-15份 女贞子1-15份
鸡内金10-15份 神 曲5-10份 麦 芽5-10份
焦山楂5-10份 黄 芩5-10份 广木香5-10份
木 瓜5-10份
2、权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于将所述药物制成胶囊制剂。
3、根据权利要求1所述的药物制备方法，其特征在于是将上述各种中药挑拣、烘干后，粉碎成8-100目细粉，装入胶囊中制成。
4、权利要求1所述药物的制备方法，其特征是所述的药物制成冲剂式口服液。
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