CN109646559B - 一种清热解表的感冒颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清热解表的感冒颗粒及其制备方法，本配方组成及份数为：鱼腥草15～20份、水杨梅根20～40份、薄荷叶30～60份、鬼针草30～50份、茶粉15～30份、滇重楼10～20份、环糊精5～15份、硬脂酸镁3～6份。本发明还公开了一种清热解表的感冒颗粒制备方法，主要包括微波干燥、粉碎、干法制粒等步骤。本发明的感冒颗粒，不添加蔗糖，辅料用量少，颗粒剂的稳定性好，在水中易分散，有效成分含量高，疗效显著。

Description

一种清热解表的感冒颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗感冒的中药制剂，特别涉及一种清热解表的感冒颗粒制备方法。

背景技术

中医依据病因将感冒分为风寒型、风热型和暑热型三种。风寒型怕冷、低热、肌肉疼痛、流清涕；风热型发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛；暑热型畏寒、发热、腹痛、腹泻。其中，风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。

目前清热解表的感冒颗粒并不多，而现有的感冒颗粒中，有的治标不治本，有的使用价格昂贵的成分导致药物价格高昂，有的制作工艺繁琐复杂，而关键是，现有的感冒颗粒一般用于治疗各种类型的感冒，疗效过于宽广，导致配方的成分杂乱繁多，对真正病因的针对性低，疗效不确切，见效慢，这些感冒颗粒对轻微的风热感冒有一定的疗效，但当遇到病情较重的情况时其效果就并不明显了，治疗效果较差，因为起关键作用的中药有效成分少，提取困难。

鱼腥草（学名：Houttuynia cordata），原名蕺菜又名折耳根、截儿根，客家话称之狗贴耳，在分类学上属双子叶植物三白草科蕺菜属，具有腥臭味的草本植物。味辛，性微寒；归肺、膀胱、大肠经。具有清热解毒，化痰排脓消痈，利尿消肿通淋的作用。主治肺热喘咳，肺痈吐脓、喉蛾、热痢、疟疾、水肿、痈肿疮毒、热淋、湿疹、脱肛等病症。

杨梅根是一种常用的中药药材，运用于多种中成药中，功能主治清热解表；活血解毒。主治感冒发热、咳嗽、腮腺炎、咽喉肿痛、肝炎、风湿关节痛、创伤出血。

薄荷叶是植物薄荷的叶，味道清凉，具有蕃荷叶、人丹草、升阳草、卜荷之称的薄荷，主要含薄荷油、薄荷醇以及薄荷酮、异薄荷酮、迷迭香酸等成份。 可以健胃祛风、祛痰、利胆、抗痉挛，改善感冐发烧、咽喉、肿痛，并消除头痛、牙痛、恶心感。

鬼针草（学名：Bidens pilosaL.），一年生草本，具有清热解毒，散瘀消肿的功效。常用于阑尾炎、肾炎、胆囊炎、肠炎、 细菌性痢疾、肝炎、腹膜炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、喉炎、闭经、烫伤、毒蛇咬伤、跌打损伤、皮肤感染、小儿惊风、疳积等症。

滇重楼是延龄草科重楼属的多年生草本植物，主要分布于中国西南部，特别是云南、四川及贵州等地。滇重楼是名贵的药用植物，其根状茎中含有的甾体皂苷类化合物主要包括偏诺皂苷和薯蓣皂苷，是其主要活性成分，具有抗癌、止血、消炎、镇痛、止咳平喘和免疫调节等活性。目前滇重楼的皂苷有效活性成分很难提纯出来，温度太高容易导致皂苷有效成分丧失，混合大多数溶剂提纯会导致药性大大降低。

专利CN103919860B中，公开了一种银花感冒颗粒由以下原料组成：金银花3000～5000份、连翘3000～5000份、防风3000～5000份、桔梗3000～5000份、甘草1500份～2000份、糊精0.6～30份、麦芽糊精0.2～10份、甜菊素0.3～10份。本发明以辅料甜菊素当矫味剂，掩盖其苦味，制得的产品口感最佳，同时选用糊精与麦芽糊精制粒，不易松散，软硬适中。

上述发明中主要采用浸提后成膏，再干燥后制备成颗粒的方法，大大降低了中药的有效成分，目前没有较好的对原料损伤小、有效成份保持较好的感冒药制备方法，如何提供采用多种西南地区独特中药，针对性强，见效快，疗效确切而显著，制作方便的治疗感冒颗粒是业内亟待解决的技术问题。 关于对本发明中采用鱼腥草、水杨梅根、薄荷叶、鬼针草和滇重楼复配制备感冒颗粒未见有报道和专利。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种清热解表的感冒颗粒配方和制备方法，旨在实现一种对原料损伤小、有效成份保持好，见效快，疗效显著，成本低的治疗风热感冒的颗粒。

本发明中一种清热解表的感冒颗粒的制备方法，包括以下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHZ、温度40～50℃、减压至-0.07～-0.09MPa真空干燥至水分＜5%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过120～160目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过20～30目筛后，筛出物再用植物粉碎机粉碎过120～160目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草15～20份、水杨梅根20～40份、薄荷叶30～60份、鬼针草30～50份、茶粉15～30份、处理后的滇重楼10～20份按质量比重比例混合后，加入环糊精5～15份包结物及硬脂酸镁3～6份，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。

本发明中所述的茶粉为红茶、绿茶、黑茶、白茶、普洱茶中的一种或几种粉碎后得到的粉末，或者是上述茶的提取物。

本发明中所述的滇重楼为滇重楼总皂苷。

本发明中所述的滇重楼总皂苷通过下述方法制备：

（1）将云南产滇重楼粉碎过20～30目筛后分别用3倍体积比的70％～80％乙醇浸泡0.5h，然后在60～70℃的温度下加热回流提取3次，每次1h，合并提取液并浓缩而得到浸膏；

（2）将上述浸膏用30～40倍10％～20％乙醇溶解分散均匀、离心沉淀后取上清液；

（3）将上述上清液经大孔吸附树脂层析柱，所用干树脂量按照与浸膏重量比例为5∶1～ 10∶1计算，上柱流速为1～2BV/h，洗脱液弃去；用60％～80％乙醇洗脱，流速为2～3BV/h，收集乙醇洗脱液，减压浓缩真空干燥后即可得到重楼总皂苷。

本发明中所述的滇重楼总皂苷中皂苷总含量为60～65％。

优选的，本发明中所述的环糊精采用β-环糊精。

本发明还提供一种清热解表的感冒颗粒，按照上述制备的方法制备，其配方组成及按照质量比重份数为：鱼腥草15～20份、水杨梅根20～40份、薄荷叶30～60份、鬼针草30～50份、茶粉15～30份、滇重楼10～20份、环糊精5～15份、硬脂酸镁3～6份。

本发明的一种清热解表的感冒颗粒制备方法，具有以下优点：

（1）鱼腥草、水杨梅根、鬼针草、薄荷叶、茶粉和滇重楼多种植物原料及其提取物协同作用，治疗后咳嗽、高热、咽痛不适、鼻塞均减轻，疗效显著；

（2）水杨梅根、鬼针草和滇重楼三种药材及其提取物均具有清热解毒的功效，除具有共同的特点外，还各具特殊的作用，如组合冲泡饮用后，具有一定防治感冒的效果；

（3）将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草采用微波减压真空干燥，具有快速、效率、杀菌、能耗低、易于粉碎、原料损伤小、有效成份保持较好、生物活性好的优点；

（4）将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎可先去除纤维，有利于提高原料有效成分提取率和后期进一步粉碎处理；

（5）本发明的产品由于原料的处理不同，获得产品均匀性、稳定性好；

（6）本发明制得的产品口感较佳，同时选用β-环糊精与硬脂酸镁，使产品溶解性好；

（7）本发明的感冒颗粒较市场现有同类产品成本更低；

（8）本发明的感冒颗粒治疗安全性显著高于西医治疗，且无耐药性。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

本实施例配方组成及份数为：鱼腥草15份、水杨梅根20份、薄荷叶30份、鬼针草30份、茶粉（红茶）15份、滇重楼10份、环糊精5份、硬脂酸镁3份。

本实施例中所述的一种清热解表的感冒颗粒制备方法，包括如下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHZ、温度40℃、减压至-0.07MPa真空干燥至水分＜5%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过120目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过20目筛后，筛出物再用植物粉碎机粉碎过120目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草、水杨梅根、薄荷叶、鬼针草、茶粉和滇重楼按比例混合后，加入环糊精包结物及硬脂酸镁，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。

本实施例的感冒颗粒在使用时，开水冲服，一次5克，一日2次。

实施例2

本实施例配方组成及份数为：鱼腥草20份、水杨梅根40份、薄荷叶60份、鬼针草50份、茶粉（红茶、黑茶，质量比2:1）30份、滇重楼20份、环糊精15份、硬脂酸镁6份。

本实施例中所述的一种清热解表的感冒颗粒制备方法，包括如下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHZ、温度50℃、减压至-0.09MPa真空干燥至水分＜5%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过160目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过30目筛后，筛出物再用植物粉碎机粉碎过160目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草、水杨梅根、薄荷叶、鬼针草、茶粉和滇重楼按比例混合后，加入环糊精包结物及硬脂酸镁，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。

本实施例的感冒颗粒在使用时，开水冲服，一次3克，一日2次。

实施例3

本实施例配方组成及份数为：鱼腥草18份、水杨梅根30份、薄荷叶45份、鬼针草40份、茶粉（普洱茶）20份、滇重楼15份、环糊精10份、硬脂酸镁5份。

本实施例中所述的一种清热解表的感冒颗粒制备方法，包括如下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHZ、温度45℃、减压至-0.08MPa真空干燥至水分＜5%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过140目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过20目筛后，筛出物再用植物粉碎机粉碎过140目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草、水杨梅根、薄荷叶、鬼针草、茶粉和滇重楼按比例混合后，加入环糊精包结物及硬脂酸镁，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。

本实施例的感冒颗粒在使用时，开水冲服，一次5克，一日1次。

实施例4

本实施例配方组成及份数为：鱼腥草16份、水杨梅根33份、薄荷叶34份、鬼针草35份、茶粉（茶多酚）25份、滇重楼12份、环糊精8份、硬脂酸镁5份。

本实施例中所述的一种清热解表的感冒颗粒制备方法，包括如下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHZ、温度42℃、减压至-0.07MPa真空干燥至水分＜4%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过120目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过20目筛后，筛出物再用植物粉碎机粉碎过120目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草、水杨梅根、薄荷叶、鬼针草、茶粉和滇重楼按比例混合后，加入环糊精包结物及硬脂酸镁，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。

本实施例的感冒颗粒在使用时，开水冲服，一次5克，一日1次。

为了验证本发明实施例的疗效，做了病例观察试验，疗效判断标准：治愈为症状完全消失，见效为主要症状基本消失，无效为与治疗前没有变化。方法将400例风寒感冒患儿随机分成观察组男女各200例,分别给予各实施例中清热解表感冒颗粒口服,各100例患者，疗程6d,观察治疗效果，具体试验结果如下表1～3：

表1 年龄范围

年龄（岁）	2～3	4～6	7～9	10～12
					例数	60	90	150	100
占比	15%	22.5%	37.5	25%

表2 治疗效果

实施例	治愈	见效	无效	有效率（%）
					实施例1	75	15	10	90%
实施例2	80	15	5	95%
					实施例3	65	20	15	85%
实施例4	70	20	10	90%

表3 治疗周期

结果显示实施例2有效率最高达95%,实施例3有效率最低达85%,平均有效率达90%以上，在采用实施例中感冒颗粒治疗后1～2天大部分患者均已见效，占比例数为≥50%，说明该实施例的药物见效快、效率高，获得产品均匀性、稳定性好。

上述四组实施例在疗效试验过程中均未见明显副反应发生。

结论本发明清热解表感冒颗粒治疗风寒外感型感冒效果显著。

Claims (1)

1.一种清热解表的感冒颗粒，其特征在于，所述的感冒颗粒其配方组成及按照质量比重量份数为：鱼腥草15～20份、水杨梅根20～40份、薄荷叶30～60份、鬼针草30～50份、茶粉15～30份、滇重楼10～20份、环糊精5～15份、硬脂酸镁3～6份；

所述的茶粉为红茶、绿茶、黑茶、白茶、普洱茶中的一种或几种粉碎后得到的粉末，或者是上述茶的提取物；

所述的滇重楼为滇重楼总皂苷；

所述的滇重楼总皂苷中皂苷总含量为60～65％；

所述的滇重楼总皂苷通过下述方法制备：

（1）将云南产滇重楼粉碎过20～30目筛后分别用3倍体积比的70％～80％乙醇浸泡0.5h，然后在60～70℃的温度下加热回流提取3次，每次1h，合并提取液并浓缩而得到浸膏；

（2）将上述步骤1）浸膏用30～40倍10％～20％乙醇溶解分散均匀、离心沉淀后取上清液；

（3）将上述步骤2）上清液经大孔吸附树脂层析柱，所用干树脂量按照与浸膏重量比例为5∶1～ 10∶1计算，上柱流速为1～2BV/h，洗脱液弃去；用60％～80％乙醇洗脱，流速为2～3BV/h，收集乙醇洗脱液，减压浓缩真空干燥后即可得到滇重楼总皂苷；

所述的一种清热解表的感冒颗粒的制备方法，包括以下步骤：

（1）微波干燥：先将鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别在微波频率2450MHz 、温度40～50℃、减压至-0.07～-0.09MPa真空干燥至水分＜5%；

（2）粉碎：将步骤1)所得鱼腥草、薄荷叶和鬼针草分别用植物粉碎机粉碎过120～160目后待用；

（3）两段粉碎：将水杨梅根用锤式粉碎机粉碎过20～30目筛后，筛下物再用植物粉碎机粉碎过120～160目后待用；

（4）将上述步骤2)和步骤3)粉碎后的鱼腥草15～20份、水杨梅根20～40份、薄荷叶30～60份、鬼针草30～50份、茶粉15～30份、处理后的滇重楼10～20份按质量比重比例混合后，加入环糊精5～15份包结物及硬脂酸镁3～6份，混合均匀，干法制成颗粒，分装即得一种清热解表的感冒颗粒。