CN102266442B - 一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺 - Google Patents
一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。该止咳制剂经科学试验、优选，由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所制成，还可结合实际情况，加入甘露醇和甜菊素。本制剂对急性或慢性肺炎、支气管炎、部分支气管扩张症、慢性咽炎等具有明显疗效和止咳效果，无毒副作用。本制剂原料资源丰富，制备工艺合理、便捷、易于掌握，有较高的开发应用价值。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。
背景技术
中医认为咳嗽病症的病位在肺，是肺系多种疾病的一个症状，由于肺失宣降，肺气上逆，肺气宣降功能失常所致。通常将咳嗽分为外感咳嗽(风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺)和内伤咳嗽(痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴亏耗)，是秋冬季节常见病症。咳嗽的中医治疗以其标本兼治，疗效明显的特点受到各界的关注。多年来，中医药界致力于开发研制疗效好、副作用小的止咳中药制剂，目前已有一些常用的止咳糖浆、胶囊、颗粒等类产品，根据社会实际需求，对其进一步研发尚有很大的发展空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。
本发明的目的通过以下技术方案实现。
一种用于止咳的中药复方制剂，是由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所组成，其中各中药材的重量份为：
藤茶100-250、罗汉果10-50、余甘子10-50、薄荷脑1-10、
冰片0.1-1。
还可加入以下重量份的调味剂：
甘露醇50-150、甜菊素1-10。
以上最佳重量份为：
藤茶200、罗汉果36、余甘子36、薄荷脑2.4、冰片0.24；
甘露醇100、甜菊素3。
本中药复方制剂的制备工艺：
1、取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400-1000重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；
2、取罗汉果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；
3、取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50-150重量份和甜菊素1-10重量份，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；
或取上述两种提取物细粉混合，只加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；
4、取薄荷脑1-10重量份和冰片0.1-1重量份，配成乙醇饱和溶液；
5、将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0.1-1重量份混匀，压片，即得本制剂。
本制剂对急性或慢性肺炎、支气管炎、部分支气管扩张症、慢性咽炎等具有良好的疗效和止咳效果，无毒副作用。本制剂原料资源丰富，制备工艺合理、便捷、易于掌握，有较高的开发应用价值。
具体实施方式
本发明经科学试验，优选本制剂及其制备方法，现结合实施例对本发明作进一步详细阐述。
已知下列各中药具有的性能功效：
1、藤茶：即显齿蛇葡萄(Ampelopsis grossedentata)，为葡萄科(Vitaceae)蛇葡萄属(Ampelopsis)植物，俗称“白毛猴”。分布于我国福建、广东、湖南等省区。据有关中草药书籍记载：藤茶性微温，有疏风解毒、祛瘀消肿、止血止痛、消炎等功效。
2、罗汉果(Momordiea grosuenori Swingle)：异名拉汗果、假苦瓜。味甘，性凉。功用主治：清肺润肠，治百日咳、痰火咳嗽，血燥便秘。
《岭南采药录》：“理痰火咳嗽，和猪精肉煎汤服之。”
《广西中药志》：“止咳清热，凉血润肠。治咳嗽，血燥胃热便秘等。”
3、余甘子(Phyllanthus emblica)：亦称庵摩勒或菴摩勒。别名油甘子、余甘、山油甘。性微寒，味苦甘酸涩。功用主治：清热降火，治感冒发热等。
4、薄荷脑：即薄荷(Mentha haplocalyx Briq)挥发油中所含的主要成分。性味：辛、凉。功用主治：疏风，散热，辟秽，解毒。治外伤风热，咽喉肿痛等。
《滇南本草》：“去风痰，治伤风咳嗽”。
《纲目》：“利咽喉、口齿诸病”。
《医林纂要》：“已热嗽，解郁暑”。
《本草求真》：“薄荷，气味辛凉，功专入肝与肺”。
《本草经疏》：“薄荷，辛多于苦而无毒。辛合肺”。
5、冰片：为龙脑香(Dryobalanops aromatica Gaertn.f.)树脂的加工品。性味：辛苦，凉。归经：入心、肺经。功用主治：通诸窍，散郁火，治喉痹等。
《雷公炮制药性解》：“入肺、肝二经。”
《纲目》：“疗喉痹，……通诸窍，散郁火。”
《濒湖集简方》：“治风热喉痹”。
《外科正宗》冰硼散：“治咽喉口齿新久肿痛，及久嗽痰火咽哑作痛”。
临床报道：取冰片和入凡士林调匀，热敷于膻中穴，治疗慢性支气管炎，“此法的平喘效果较好，并有一定的镇咳、祛痰效力”。
6、甘露醇：具有调味作用，并有脱水利尿功能，用于治疗肺积水等各种水肿。
7、甜菊素：即甜叶菊(Stevia rebaudiana)的甜味物质，是良好的天然甜味剂。
实施例1
取藤茶100重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素10重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑1重量份和冰片0.1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0.1重量份混匀，压片，即得本制剂。
实施例2
取藤茶100重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50重量份和甜菊素1重量份，加入辅料微晶纤维素10重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑1重量份和冰片0.1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0.1重量份混匀，压片，即得本制剂。
实施例3
取藤茶250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约1000重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑10重量份和冰片1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁1重量份混匀，压片，即得本制剂。
实施例4
取藤茶250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约1000重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇150重量份和甜菊素10重量份，加入辅料微晶纤维素100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑10重量份和冰片1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁1重量份混匀，压片，即得本制剂。
最佳实施例之一
取藤茶200重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约800重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素50重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑2.4重量份和冰片0.24重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁5重量份混匀，压片，即得本制剂。
最佳实施例之二
取藤茶200重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约800重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇100重量份和甜菊素3重量份，加入辅料微晶纤维素50重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑2.4重量份和冰片0.24重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁5重量份混匀，压片，即得本制剂。
Claims (6)
1.一种用于止咳的中药复方制剂，其特征在于是由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所组成，其中各中药材的重量份为：
藤茶100-250、罗汉果10-50、余甘子10-50、薄荷脑1-10、冰片0.1-1。
2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述的各中药原料的重量份为：
藤茶200、罗汉果36、余甘子36、薄荷脑2.4、冰片0.24。
3.一种用于止咳的中药复方制剂，其特征在于在权利要求1所述的药物基础上还进一步含有甘露醇、甜菊素，其重量份为：
甘露醇50-150、甜菊素1-10。
4.根据权利要求3所述的中药复方制剂，其特征在于，所述调味剂的重量份为：
甘露醇100、甜菊素3。
5.一种用于止咳的中药复方制剂的制备工艺，其特征在于，制备本制剂的工艺步骤是：
(1)取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400-1000重量份，放置24小时至室温，离心，沉淀，于80℃烘干，粉碎成细粉备用；
(2)取罗汉果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1.15的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；
(3)取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50-150重量份和甜 菊素1-10重量份，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒；
(4)取薄荷脑1-10重量份和冰片0.1-1重量份，配成乙醇饱和溶液；
(5)将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0.1-1重量份混匀，压片，即得本制剂。
6.根据权利要求5的制备工艺，其特征在于，其中工艺步骤(3)是：取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10％淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒。
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