CN109562019A - 用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀 - Google Patents

用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀 Download PDF

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Abstract

公开了用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，阀(3)结合到袋(1)的单入口端口(2)中，并且阀(3)配备有开关机构，该开关机构允许注射器(S)或输注设备(EI)直接联接至阀，该注射器(S)或输注设备(EI)两者均配备有鲁尔锁连接部。阀(3)包括五个主要部件：即，锥形基部(4)、可动锥形部分(7)、具有较小直径的O形环型密封环(13)、具有较大直径的O形环型密封环(12)、以及罩(10)，该罩(10)保护具有鲁尔锁设计部(8)的带螺纹连接部(9)。阀(3)消除了对使用金属针或塑料尖状部的需要，并且允许袋(1)的方便使用。

Description

用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构 的阀
技术领域
人类健康或动物健康领域。
背景技术
引言
意在用于肠胃外(可注射的)输运的产品以其最终使用形式(液体产品)或者以先前的状态——比如需要添加稀释剂以重构可注射产品的粉末(注射粉末)——提供至消费者市场。
现有技术的最佳示例是用于可注射用途的所述粉末的制备。
通过使用金属针刺穿止挡件来接近瓶内的粉末进而添加稀释剂。一旦产品重构，在需要在袋内稀释的情况下，则通过用金属针刺穿袋膜来进行至所述袋的转移。
为了输注稀释后的所述产品，使用具有尖状部(塑料针)的设备刺穿另一个袋膜。
由于戳刺事故和污染的可能性，因而使用金属针或尖状部(塑料针)刺穿瓶的止挡件和袋膜是可能产生颗粒且不安全的过程。
我们对避免颗粒以及减少戳刺事故和污染的投入已经致使于2010年9月29日提交了专利申请PI 1003460-9，其中专利证书颁发于2015年1月6日。
名称为“VALVE WITH ON-OFF MECHANISM FOR BAG USED FOR CONDITIONING,RECONSTITUTING AND/OR DILUTING OF INJECTABLE PRODUCTS(用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀)”的所述专利结合了若干改进，从而消除了在目前市场中的袋的现有技术中验证了的不便。
专利1003460-9中提出的袋的创新在于:提出了配备有开关机构的入口点和出口点；警告关于就使瓶在入口点处附接至尖状部(塑料针)的需要而言使用保持颗粒的过滤器；以及在出口点处结合鲁尔锁末端部(鲁尔锁是医疗设备和制药设备中使用的螺纹类型的通用名称)以供鲁尔锁注射器或鲁尔锁输注设备进入而无需针或尖状部。
因此，由于所述膜被从我们的专利申请PI 1003460-9中提出的袋移除，因而立即完全地消除了将由膜穿孔释放的颗粒引入至袋的可能性。
在专利申请PI 1003460-9中，考虑到配备有开关机构和鲁尔锁末端部的出口点，我们在此证实制造仅具有所述出口点的袋的可能性，由此该袋转变成没有可刺穿膜的功能性单入口袋，该袋仅通过鲁尔锁注射器(无金属针头)或等同的鲁尔锁输注设备(无塑料尖状部)被进入。这就是所谓的“无取芯袋”(一种不会产生颗粒的袋；“取芯”意味着由戳刺引起的颗粒释放)。
在授予专利权时，我们的工业原型在我们的演示期间已经给专业人士造成了印象。我们对这一反应非常兴奋并决定永久关注前述功能性单入口袋，期望前述功能性单入口袋的使用可以加快可注射产品的制备和输运过程并为剂量分次提供安全性，因为所有所述阶段都将在没有金属针或尖状部(塑料针)的情况下进行。
因此，我们决定增加专利PI 1003460-9中描述的开关机构的安全性，以提供需要该系统的各种打开及关闭循环的操作，比方说例如可注射产品药品制备室中的剂量分次。
由于该袋是没有膜的袋，这允许使用没有金属针的鲁尔锁注射器和具有鲁尔锁末端部而没有尖状部的输注设备，因而所述袋也适于用在紧急情况中，例如救护车内、在灾区或战争地区中。
现有技术
可注射产品、特别是用于注射的粉末的制备通过用金属针刺穿容纳该产品的瓶的止挡件来进行以添加将重构该产品的液体，这是由于所述产品仅可以通过肠外(可注射)途径以液体形式输运。
一旦产品重构，在需要在袋内稀释的情况下，通过在所述入口点处用金属针刺穿袋膜来完成至所述袋的转移。为了输注稀释后的所述产品，在所述出口点处使用具有尖状部(塑料针)的输注设备刺穿另一袋膜。
一些稀释袋在前面提到的入口点处还设置有尖状部(塑料针)，使得瓶附接至所述入口点；这里也通过由所述尖状部(塑料针)贯穿止挡件。袋的出口点还包括膜，该膜将由具有尖状部(塑料针)的输注设备刺穿。
总而言之，这就是目前市场中几乎所有的用于注射的粉末是如何重构(液化)和稀释(当通过添加更多稀释剂来降低浓度时)的。
现有技术的问题
由于产生如果没有检测到而可能会导致患者栓塞的颗粒的可能性，因而使用金属针或尖状部(塑料针头)刺穿容纳待注射产品的瓶的止挡件、以及类似地刺穿容纳稀释剂的袋的膜是被认为不安全的程序，并且由于戳刺事故和污染的可能性而也是不安全的。
这些是在可注射产品制备单位处每天面对的问题，而无论所述产品意在用于人类或是动物用途。
而且，考虑到可注射产品并非总是在专门为这种目的而设计的单位处制备而且并非总是由接受过适当训练和监督的个人制备，事故和污染的可能性大大地增加。
发明内容
发明目的
名称为“用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀”的本发明是对如前一项中提到的现有技术所产生的问题的回应。
该阀是一种打开及关闭通向袋的入口的装置，该袋包括单功能进入点(该单功能进入点用作入口点或出口点)，并且该阀可以经受无数次打开及关闭循环。
这种开关装置将被简称为阀，而且应当强调的是，该阀不包括待被刺穿的膜或止挡件。因此，如下所述，为了接近包括所述阀的袋的容纳物，没有使用金属针或尖状部(塑料针)，且消除了任何颗粒产生、戳刺事故并且基本上减少了污染可能性。
发明简述
作为本发明专利申请的客体的“用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀”包括以下五个元件：渐缩管状塑料基部，该渐缩管状塑料基部附接至袋的小塑料进入管；可动渐缩塑料部分，该可动渐缩塑料部分以鲁尔锁形状终止；两个橡胶密封O形环；塑料罩，该塑料罩除了保护鲁尔锁末端部之外还防止可动部分与阀的分离。
本专利提供了下述开关阀：该开关阀包括由将仅在使用期间打卡的罩保护的鲁尔锁末端部。
当阀关闭时，即使鲁尔锁注射器或等同的鲁尔锁式输注设备附接至所述阀，阀也将仅在保持注射器筒或输注设备腔室的同时通过牵引运动打开；当阀打开时，相反的动作使阀关闭。
因此，这种袋模型可以用于在清洁区域中制备产品并将注射器或输注设备附接至阀而无需打开该系统；只有当袋的容纳物将被实际使用时，才将通过牵引运动来打开阀。
附图说明
“用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀”——本发明专利申请的客体——通过以下附图详细地描述：
图1示出了在附接至袋之前阀的立体图。
图2示出了由图1的箭头“A”所指示的视图。
图3示出了由图1的箭头“B”所指示的视图。
图4示出了由图3的切割线“A”-“A”定轮廓的视图。
图5示出了使阀能够在阀的完全关闭位置进行开关运动的部件的扩大细节。
图5A示出了使阀能够在阀的完全打开位置进行开关运动的部件的扩大细节。
图6示出了阀的渐缩基部的视图，该渐缩基部将联接至袋的小进入管。
图7示出了由图6的箭头“C”所指示的视图。
图8示出了由图6的箭头“D”所指示的视图。
图9示出了由图8的切割线“B”-“B”定轮廓的视图。
图10示出了带有其鲁尔锁末端部的可动渐缩部分的视图。
图11示出了由图10的箭头“E”所指示的视图。
图12示出了由图10的箭头“F”所指示的视图。
图13示出了由图12的切割线“C”-“C”定轮廓的视图。
图14示出了保护鲁尔锁末端部且还防止可动部分与阀分离的罩的视图。
图15示出了由图14的箭头“G”所指示的视图。
图16示出了由图14的箭头“H”所指示的视图。
图17示出了由图14的箭头“I”所指示的视图。
图18示出了由图15的切割线“D”-“D”定轮廓的视图。
图19示出了已经附接至袋的阀。
图20示出了具有附接至阀的鲁尔锁末端部的注射器。
图21示出了：具有针头的注射器(指示之后针头被移除)；具有用以进入阀的鲁尔锁末端部的注射器；具有附接至阀的鲁尔锁末端部的注射器自身。
图22示出了：包括尖状部(塑料针)的标准输注设备(指示之后所述尖状部被去除)；具有鲁尔锁末端部(特别设计成用于与作为本专利申请的客体的阀一起使用)的输注设备；具有附接至阀的鲁尔锁末端部的输注设备。
具体实施方式
作为本发明专利申请的客体的在下文中简称为阀的“用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀”包括：能够彼此附接的两个渐缩塑料部分；两个橡胶密封O形环，所述环中的具有较大直径的一个环除了有助于侧部密封之外还提供了所述部分之间更容易的滑动，而所述环中的具有较小直径的一个环密封阀的下部部段以防止当阀关闭时液体流动；塑料罩，该塑料罩保护可动渐缩部分的鲁尔锁末端部并且还防止可动渐缩部分与阀的分离。阀的结构中所使用的所有材料都适于医疗应用和制药应用。
参照上述附图，以下是作为本专利申请的客体的阀的详细特征：
图19：阀3必须附接至袋1的小进入管6，该小进入管6终止于单功能进入点2。该进入点用作入口点或出口点。阀3包括窄的渐缩基部4，该渐缩基部4限定了与袋1的小进入管6连接的5。管状末端部5具有终止于开口36的内通道35。
图6：可动渐缩部分7插入在渐缩基部4中(如图10中可见)，其中末端部9包括鲁尔锁式螺纹8。
图4：罩10模制至渐缩基部4的端部部分11，以保护可动渐缩部分7的鲁尔锁末端部并且还防止所述部分与阀3分离。
阀3包括两个密封O形环：较大直径的环12安装至可动渐缩部分7的下部槽14；所述密封环12除了密封之外还使得可动渐缩部分7更容易滑动。较小直径的密封O形环13安装至渐缩基部4的芯部16的下部部分；所述密封环13提供对下表面的密封并防止在阀3关闭时液体流出袋。当阀3完全关闭时，密封环13保持与直径减小区域17接触，该直径减小区域17构成渐缩部分7的轴向通道18。
图5：顾名思义，可动渐缩部分7如通过可动渐缩部分7的表面22所示的那样略微地渐缩，该表面22接触渐缩基部4的内表面27；“x”指示渐缩部分之间的微小角度；渐缩基部4的芯部16具有沿着相应的部段31延伸的浅浮雕槽30，该浅浮雕槽30完全插入在轴向通道18的中间部分32中，该轴向通道18包括起始部分33、前述中间部分32和较大直径部分34。渐缩基部4包括壳体19，该壳体19接纳可动部分7的主要部分20(如图10中可见)。可动部分7具有环形边缘26，每当阀3关闭时，该环形边缘26与渐缩基部4的环形边缘25接触。
图5A：在渐缩基部4的下部部分处有四个小的液体流动通道24；通过阀3的液体流动由流动箭头SF指示。液体流动通道24形成在径向壁23之间，径向壁23将芯部16连接至渐缩基部4的内部结构。
由于锥度和较大直径的密封环12——密封环12保持与4的壳体19壁和可动渐缩部分7永久接触，因而阀3的两个渐缩部分之间的运动在没有侧部液体泄漏的情况下进行。箭头Y指示可动渐缩部分7与渐缩基部4之间的相对运动。
图9：如下面可见，渐缩基部4的下部部分11包括环形边缘25，该环形边缘25是保护阀3的罩10用的附接点。下面说明了两个附接槽29(一个附接槽在本文中可见)。
图10：可动渐缩部分7包括两个径向相反的突出部28(所述两个径向相反的突出部28中的仅一个突出部在该图中可见)，所述两个径向相反的突出部28联接至图9的描述中提到的两个槽29。所述联接防止当鲁尔锁注射器S或鲁尔锁输注设备(EI)与阀3附接或分离时部分4与部分7之间的旋转。
图18：塑料罩10包括管部分37，该管部分37在管部分37的内表面中具有环形槽41，在该环形槽41中环形边缘25附接至渐缩基部4，以将塑料罩10紧固至渐缩基部4；管部分37在管部分37的内表面中还具有直径减小部43，该直径减小部43界定可动渐缩部分7的运动范围并且防止与阀3的断开连接。被调节以使能够打开或关闭阀的所述运动范围由箭头J示出。
塑料罩10包括具有深V形折痕40的翻折部，折痕40使该翻折部变形成可折叠的翻折部39；所述可折叠的翻折部39放置在管部分37与罩部分38之间；塑料罩10的内管壁42在内管壁42的上部部分上具有直径减小部43，该直径减小部43界定了圆形开口45，该圆形开口45又是由渐缩截头边缘44界定的，塑料突出部46被压力附接至该渐缩截头边缘44从而确保罩10的完全密封。使用罩10的径向翻折部47作为抓握点来打开或关闭罩10。
作为壁49上的浮雕区域50插入的双箭头51引导阀3的打开(向下指示)运动及关闭(向上指示)运动。
图20：当罩10打开时，具有鲁尔锁末端部的注射器S(参见图21，其中金属针被移除)可以通过顺时针旋转运动而附接至阀3的包括鲁尔锁螺纹8的末端部9；将注射器S驱动来打开阀3；相反的运动使阀关闭并将注射器拆离。因此，通过经由鲁尔锁定端部8-9直接联接至阀3的注射器S(没有针)，袋1的容纳物被接近。
图21：还示出了具有金属针的注射器S(指示针将被移除)；具有待附接至阀3的鲁尔锁末端部8-9的注射器S；附接至阀3的注射器。
图22：当罩10打开时，具有鲁尔锁末端部的输注设备EI(特别设计用于与作为本专利申请的客体的阀3一起使用的设备)可以通过顺时针旋转运动而附接至阀3的具有鲁尔锁螺纹8的末端部9；将设备EI驱动来打开阀3；相反的运动使阀3e关闭并使设备EI断开连接。
图22：还示出了标准输注设备(EIT)，该标准输注设备(EIT)包括尖状部(塑料针)(指示所述尖状部将被移除)；具有待附接至阀3的鲁尔锁末端部的输注设备EI(特别设计用于与作为本专利申请的客体的阀3一起使用的设备)；具有附接至阀3的鲁尔锁末端部的设备EI。
最后考虑
由我们先前的专利PI 1003460-9中描述的机构的改进而产生的阀3已经经受了全面测试。所述阀可以经受通过伽马辐射、环氧乙烷或热蒸汽进行的杀菌；当关闭时，所述阀承受高达2BAR的压缩而无泄漏(因此明显超出当前规格，该当前规格提供经过0.5BAR压缩的泄漏测试的袋)。阀3也经受了无数次打开及关闭循环而无泄漏，这证明了在可注射产品制备站中和静脉输注期间的安全使用。
由于阀3安装在没有可刺穿膜的塑料袋上，因此不会产生取芯(由于穿孔而引起的颗粒释放)，因而特征在于适当的“无取芯袋”(无颗粒产生)。
另一突破性的特征在于，在操作袋时所述阀提供了完全的安全性：使用鲁尔锁注射器(无金属针)和/或没有尖状部(塑料针)的输注设备进行对容纳物的接近，针和尖状部通常导致戳刺事故以及增加污染的可能性。例如当具有尖状部的设备与袋分离并且必须重新附接至另一袋——这种情况在任何医院每天发生数百次——时，人必须仅遵从日常医院的常规以理解戳刺事故和污染危险。这些不安全的程序由我们的阀3改正。利用所述阀3，现在可以普遍地使用具有鲁尔锁末端部的输注设备EI(特别设计用于与作为所述专利申请的客体的阀3一起使用的设备)，这也将通过具有我们的阀3的新的袋以创新性特征提供。
在包括有环12和环13以及进行各部件之间的测量调整的情况下，由于所述阀在实验室中完全升级，因此不再需要使用如我们先前的专利(PI 1003460-9)中提供的密封系统，为了阀的首次打开，提供了也被调整以确保完全密封的罩。
应当强调的是，尽管图19、图20、图21和图22中所示的袋1示出了填充端口PE，但是依据用于袋1的封装技术，可以设置或可以不设置所述端口：例如，袋1可以被封装并且之后阀3可以放置在同一端口上(在这种情况下，不需要前述填充端口PE)；此外，首先，阀3可以模制至袋1并且通过所述填充端口PE完成封装，所述填充端口PE由小进入管6限定，该小进入管6在袋1封装之后由塞子48永久地封闭。因此，与作为本专利申请的客体的阀3组装在一起的袋1将始终是功能性单入口袋(用于通过同一入口点或出口点添加或取出液体)。

Claims (21)

1.一种用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，所述阀用于结合用于对可注射产品封装、重构和/或稀释的袋(1)；所述袋(1)是功能性单入口袋(2)，并且所述袋(1)能够最终包括填充端口(PE)，所述填充端口(PE)由待在填充之后由塞子(48)封闭的小进入管(6)限定；所述阀(3)的特征在于包括以下五个基本部件：第一部件是渐缩基部(4)；第二部件是可动渐缩部分(7)，所述第二部件组装在所述渐缩基部(4)内部；第三部件是较小直径的密封O形环(13)，所述第三部件组装在所述渐缩基部(4)的芯部(16)处；而第四部件是较大直径的密封O形环(12)，所述第四部件组装在所述可动渐缩部分(7)的下部槽(14)中；第五部件是罩(10)，所述第五部件组装至所述渐缩基部(4)，所述罩(10)保护包括鲁尔锁式螺纹部(8)的末端部(9)；所述罩(1)还防止所述可动渐缩部分(7)与所述渐缩基部(4)分离；所述可动渐缩部分(7)具有带有角度(X)的表面(22)，所述角度与所述渐缩基部(4)的内表面(27)呈现的角度是相同的。
2.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述阀(3)由所述渐缩基部(4)的管状末端部(5)而接合至所述袋(1)的单功能进入点(2)的所述小进入管(6)；所述管状末端部(5)具有终止于开口(36)的内通道(35)。
3.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述渐缩基部(4)包括在所述渐缩基部(4)的末尾部分(11)中的环形边缘(25)，所述罩(10)附接至所述环形边缘(25)；所述环形边缘(25)坐置在设置在所述罩(10)上的环形槽(41)中。
4.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述较大直径的密封O形环(12)有助于使所述可动渐缩部分(7)在所述渐缩基部(4)的壳体(19)内部滑动。
5.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，当所述阀(3)关闭时，所述较小直径的密封O形环(13)保持与直径减小区域(17)接触，所述直径减小区域(17)结合所述渐缩部分(7)的轴向通道(18)。
6.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，当所述阀(3)关闭时，所述可动渐缩部分(7)的表面(22)与所述渐缩基部(4)的内表面(27)接触。
7.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述渐缩基部(4)的所述芯部(16)具有沿着所述芯部(16)的部段(31)延伸的浅浮雕槽(30)。
8.根据权利要求5所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述可动渐缩部分(7)的通道(18)由起始部分(33)、中间部分(32)和较大直径的部分(34)限定。
9.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述渐缩基部(4)的壳体(19)接纳所述可动部分(7)的主要部分(20)。
10.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述可动部分(7)包括环形边缘(26)，每当所述阀(3)关闭时，所述环形边缘(26)与所述渐缩基部(4)的环形边缘(25)接触。
11.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述渐缩基部(4)的下部部分包括液体流动通道(24)，所述液体流动通道(24)是限定在径向壁(23)之间的，所述径向壁(23)将所述芯部(16)连接至所述渐缩基部(4)的内部结构。
12.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述可动渐缩部分(7)包括径向相反的突出部(28)，所述径向相反的突出部(28)配装到所述渐缩基部(4)的槽(29)中。
13.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，塑料的所述罩(10)具有管部分(37)，所述管部分(37)包括在所述管部分(37)的内表面上的环形槽(41)，所述渐缩基部(4)的环形边缘(25)配装在所述环形槽(41)中以将所述塑料罩(10)紧固至所述渐缩基部(4)；所述管部分(37)还包括在所述管部分(37)的内表面上的直径减小部(43)，所述直径减小部(43)界定所述可动渐缩部分(7)的运动范围并防止与所述阀(3)的分离。
14.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，塑料的所述罩(10)由管部分(37)、可折叠的翻折部(39)以及罩部分(38)限定，所述翻折部是具有深V形折痕(40)的翻折部；所述塑料的罩(10)的内管壁(42)在所述内管壁(42)的上部部分具有直径减小部(43)，所述直径减小部(43)界定圆形开口(45)，所述圆形开口(45)又由渐缩截头边缘(44)界定，塑料突出部(46)被压力附接至所述渐缩截头边缘(44)从而确保所述罩(10)的完全密封；所述罩(10)在所述罩(10)的所述罩部分(38)中结合有径向翻折部(47)。
15.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，具有鲁尔锁末端部的注射器(S)联接至所述阀(3)，从而连接至所述渐缩部分(7)的所述末端部(9)的所述螺纹部(8)。
16.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，具有鲁尔锁末端部的输注设备(EI)联接至所述阀(3)，从而连接至所述渐缩部分(7)的所述末端部(9)的所述螺纹部(8)。
17.根据权利要求1和15所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，当所述渐缩基部(4)与所述可动渐缩部分(7)之间进行滑动时，所述阀(3)被打开或关闭，其中所述阀(3)的打开及关闭通过驱动并推动附接至所述阀(3)的注射器(S)的手动动作来实现，因此，即使所述阀(3)联接至所述注射器(S)，所述阀(3)也不会打开液体流动机构，所述液体流动机构仅在使用时通过驱动所述注射器(S)而被打开。
18.根据权利要求1和16所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，当所述渐缩基部(4)与所述可动渐缩部分(7)之间进行滑动时，所述阀(3)被打开或关闭，其中所述阀(3)的打开及关闭通过驱动并推动附接至所述阀(3)的输注设备(EI)的手动动作来实现，因此，即使所述阀(3)联接至所述输注设备(EI)，所述阀(3)也不会打开所述液体流动机构，所述液体流动机构仅在使用时通过驱动所述输注设备(EI)而被打开。
19.根据权利要求1所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述罩(10)的壁(49)结合有浮雕区域(50)，所述浮雕区域(50)再造有双箭头(51)，所述双箭头(51)指示确定所述阀(3)的打开或关闭的竖向运动，其中所述阀(3)的打开对应于向下的指示，而所述阀(3)的关闭对应于向上的指示。
20.根据权利要求1和15所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀”，其中，所述注射器(S)在顺时针旋转运动时联接至所述阀(3)；相反的运动使所述注射器(S)断开连接。
21.根据权利要求1和16所述的用于对可注射产品调节、重构和/或稀释的袋的具有开关机构的阀，其中，所述输注设备(EI)在顺时针旋转运动时联接至所述阀(3)；相反的运动使所述输注设备(EI)断开连接。
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