CN104334213A - 多剂量小瓶及方法 - Google Patents

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Abstract

用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量的物质的小瓶。该小瓶具有本体、位于本体内的可变容积的储存室以及单向阀，其中，可变容积的储存室用于在其中储存多剂量的物质，单向阀能够以流体连通的方式与注射器或其他输送装置连接。该单向阀可能够相对于本体在第一位置与第二位置之间移动，其中，第一位置和第二位置中的一者(i)允许阀门打开使得来自可变容积的储存室的物质可流过单向阀并且流入以流体连通的方式与其连接的注射器或其他输送装置，并且第一位置和第二位置中的另一者(ii)防止阀打开。

Description

多剂量小瓶及方法
相关申请的交叉引用
本专利申请根据35 U.S.C.§119要求于2012年1月17日提交的、名称相似的美国临时专利申请No 61/587,525的权益，该专利申请的全部公开内容通过引用并入本文作为本公开内容的一部分。
技术领域
本发明涉及流体储存和分配装置比如小瓶，并且更特别地，涉及用于储存待分配的多剂量物质的这种装置。
背景技术
常用小瓶比如药剂小瓶包括：小瓶本体，该小瓶本体限定了用于储存待分配的物质——比如药剂——的室；和针头可穿透的塞子，该针头可穿透的塞子接纳在小瓶本体的口部内并且将药剂或其他物质密封在室内。为了从小瓶中取出物质，通常执行下述步骤。首先，医生或护士必须用空气填充注射器，并且这样的空气，特别是来自医院的空气，不是无菌的。第二，必须用注射器针头刺穿塞子以将针尖放置成与小瓶室流体连通。第三，来自注射器的非无菌空气以压缩的空气的足够的压力注射至小瓶中以取代进入注射器的液体的体积。第四，小瓶上下颠倒放置——注射器针头竖向地在小瓶下方——以使小瓶的液体从针头的开口端吸走。然后，注射器的柱塞竖向向下拉以进而通过在上下颠倒的小瓶中的浸入的针尖将液体吸取至注射器中。一旦注射器被填充，如果空气已经吸取至注射器中，其通过推动柱塞——注射器处于上下颠倒位置——而被迫压出，以喷出所有的空气，直到被推入至注射器针头中的第一滴液体。然后，注射器用于将抽取的药剂或其他物质注入至或以其他方式将其施用至患者。
这种通常已知的小瓶的其中一个缺点在于每次塞子被注射器针头刺穿以抽取一定剂量的药剂或其他物质时，注射器不得不预先填充有来自环境的污染空气。针头还可能意外地接触到医务人员的手指或其他污染的表面，并且因此将更多细菌、病菌或其他污染物引入小瓶室中。
第二个缺点在于在前述的从多剂量小瓶抽取期间，注射的空气会导致最初包含在空气中并注入小瓶的细菌的繁殖。从多剂量小瓶第一次抽出的液体可能被如上所述的初次注入小瓶的周围空气污染，但在空气注入小瓶与液体的抽取之间，没有足够时间以用于包含在空气中的细菌繁殖成多个菌落。然而，在已抽出的剂量的液体已经与前述注入至小瓶的空气的细菌接触时从小瓶抽取液体是愈发危险的。相应地，这样的小瓶在没有污染在多剂量的抽取之后留在小瓶室内的物质的风险的情况下不能安全地用于分配多剂量的药剂或其他物质。
传统方法的第三个缺点在于针头可能意外刺入医务人员的皮肤，并且因此可能将来自医务人员的血液的污染物——例如肝炎、通常医务人员的专业疾病、AIDS或其他疾病——转移至患者。
此外另一缺点是由于医务人员在注射器已经被填充之后从小瓶抽出针头时的针头转移而引起的。此时，医生或护士的手指可能意外地被针头刺破从而被在多剂量容器中生长的细菌污染的产物感染。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的上述缺点和/或不足中的一个或更多个。根据第一方面，用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量物质的装置包括：本体，在本体内设置有储存室，用于将多剂量的物质储存在储存室中；和阀，例如单向阀，该阀能够以流体连通的形式与注射器或其他输送装置连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且具有防止物质穿过阀的闭合位置和允许物质穿过阀的打开位置。在第一位置，防止了单向阀打开成打开位置并且来自储存室的物质不能穿过该单向阀，而在第二位置，允许了单向阀打开成打开位置使得单向阀允许物质从储存室流过单向阀并且流入以流体连通的形式与单向阀连接的注射器或其他输送装置中。
在一些实施方式中，单向阀构造成基本防止任何流体沿大致相反的方向从注射器或其他输送装置流过单向阀并且流入储存室中。
在一些实施方式中，单向阀包括：限定常闭阀缝的弹性阀构件，该常闭阀缝基本防止了流体在阀两侧的压力差小于阀打开压力时穿过单向阀，并且允许流体在阀两侧的压力差超过阀打开压力时穿过单向阀。在一些这样的实施方式中，单向阀包括阀座，并且弹性阀构件接合阀座并且在阀座与弹性阀构件之间形成阀缝。在一些这样的实施方式中，(i)弹性阀构件限定了沿从阀缝的入口朝向出口方向逐渐减小的壁厚，并且/或者(ii)阀座限定了沿从阀缝的入口朝向出口的方向逐渐增加的宽度或直径。
在一些实施方式中，装置包括可穿透和可重新密封部分或隔膜，该可穿透和可重新密封部分或隔膜能够被针头填充或注射构件穿透，以用待分配的物质填充储存室，并且能够重新密封以气密密封隔膜中形成的穿透孔。在一些这样的实施方式中，隔膜能够通过液体密封胶、辐射和/或对隔膜应用热能而被重新密封。
在一些实施方式中，通常沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置单向阀。在一些这样的实施方式中，装置包括弹簧，该弹簧通常沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置单向阀。在一些实施方式中，弹簧是弹性弹簧，例如大致圆顶形的弹簧或近似波纹管形状的弹簧。
在一些实施方式中，(i)在第一位置，单向阀与装置的基本防止单向阀打开成打开位置的表面接合，并且(ii)在第二位置，单向阀与装置的该表面充分脱离以允许阀打开成打开位置。在一些实施方式中，单向阀包括阀座和阀构件，该阀构件通常接合阀座以限定闭合位置，阀构件能够在单向阀两侧的压力差超过单向阀的阀打开压力时相对于阀座移动。在第一位置，装置的该表面基本防止了阀构件相对于阀座的运动。在第二位置，阀构件与该表面充分脱离以允许阀构件相对于阀座运动。在一些这样的实施方式中，小瓶的能够与阀构件接合的表面绕阀构件大致环状地延伸。
一些实施方式还包括连接器，该连接器定位成邻近(例如，在下游)单向阀的出口。连接器适用于连接至注射器或其他输送装置。在一些实施方式中，连接器是鲁尔连接器。在一些实施方式中，注射器或其他输送装置至连接器的连接使阀沿从第一位置至第二位置的方向移动。在一些这样的实施方式中，连接器限定小瓶的能够在第一位置与阀构件接合以防止阀打开的表面。在一些实施方式中，单向阀包括阀座，并且注射器或其他输送装置接合阀座以使阀沿从第一位置朝向第二位置的方向移动。
在一些实施方式中，储存室相对于环境空气被气密密封并且是无菌的，并且在其中包括多剂量的无菌或灭菌的物质。单向阀基本防止了流体和细菌例如空气穿过单向阀进入并且进入储存室中。
在一些实施方式中，本体包括滑动密封件，该滑动密封件容纳在本体中并且相对于单向阀间隔开，其中，储存室是限定在滑动密封件与单向阀之间的在本体内的可变容积的储存室。
在一些实施方式中，装置还包括：基部封闭件，该基部封闭件在本体的与单向阀相反的一侧处密封地封闭本体；和柔性囊，该柔性囊与基部封闭件一体地形成并且从基部封闭件朝向单向阀突出，其中，储存室是限定在柔性囊与本体之间的可变容积的储存室。在一些这样的实施方式中，柔性囊构造成在可变容积的储存室被填充时收缩并且在物质从可变容积的储存室分配时膨胀。
根据另一方面，用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量的物质的装置包括：第一装置，该第一装置用于将多剂量的物质储存在第一装置中；第二装置，该第二装置用于以流体连通的方式与注射器或其他输送装置联接并且用于在第一位置与第二位置之间移动，并且用于在闭合位置防止物质穿过第二装置以及用于在打开位置允许物置穿过第二装置；以及第三装置，该第三装置用于在第一位置防止第二装置打开成打开位置，并且用于在第二位置允许第二装置打开成打开位置。
一些实施方式还包括第四装置，该第四装置用于通过针头、填充或注射构件穿透，并且将物质无菌或灭菌地填充至第一装置中。在一些这样的实施方式中，第三装置是可穿透和可重新密封部分或隔膜。
一些实施方式包括用于将物质无菌或灭菌地填充至第一装置的装置，该装置包括用于将流体注射通过单向阀的光滑且非刺穿的探针，该装置包括阀，该阀包括可压缩的大致圆顶形的弹簧或其他类型的弹性弹簧，并且具有在填充并抽出探针之后机械自闭合性能。
一些实施方式还包括第五装置，该第五装置用于将连接至注射器或其他输送装置。一些实施方式还包括第六装置，该第六装置用于沿从第一位置朝向第二位置的方向偏置第二装置。在一些实施方式中，第一装置是储存室(限定或者固定或者可变的容积)，第二装置是单向阀，第五装置是连接器，第六装置是弹簧，第三装置是装置的本体的和/或连接器的能够在第一位置与单向阀接合的表面。
根据另一方面，方法包括下述步骤：
i.将待分配的多剂量物质储存在储存室中并且使存储的多剂量物质关于环境空气密封；
ii.以流体连通的方式将注射器或其他输送装置和与储存室流体连通的单向阀连接；
iii.将一定剂量的物质从储存室分配通过单向阀并且进入注射器或其他输送装置中；
iv.基本防止了周围环境流体在步骤iii期间穿过单向阀和进入储存室；以及
v.使用相同的多剂量装置重复步骤ii至步骤iv。
在一些实施方式中，步骤(iii)包括在注射器或其他输送装置中产生至少局部真空，并且进而在单向阀两侧产生超过单向阀的阀打开压力的压力差。一些实施方式还包括在步骤ii期间或在步骤ii之后使单向阀从下述(i)第一位置移动至(ii)第二位置，在所述第一位置，防止了单向阀打开成其中物质可以穿过单向阀的打开位置；在第二位置，允许单向阀打开成打开位置并且物质可以穿过单向阀。一些实施方式还包括使单向阀与注射器或其他输送装置接合，和使单向阀在将注射器或其他输送装置连接至多剂量装置期间或之后沿从第一位置朝向第二位置的方向移动。一些实施方式还包括在步骤i至步骤iv期间使储存室中的物质关于环境空气维持气密密封。一些这样的实施方式还包括在步骤i至步骤iv期间维持储存室中的物质是无菌的或灭菌的。
本发明的一个优点在于：多剂量的装置——例如多剂量小瓶——可以安全地分配多剂量的药剂或其他物质，而不会有在一个或更多个剂量抽出之后污染留在储存室中的物质的风险，或不会有使用来自相同的装置的药剂或其他物质治疗的患者之间的交叉污染的风险。另一优点在于：单向阀可以在例如将多剂量的物质从储存室分配至注射器或其他输送装置中期间基本防止空气和细菌穿过单向阀并且进入储存室。此外，另一优点在于：该装置可以使储存在储存室中的物质——例如药剂、药物、疫苗、液体营养品或补充品关于环境空气密封并且在从装置分配多剂量物质期间是无菌和/或灭菌的。此外，另一优点在于：该装置可以允许诸如药剂之类的一定剂量的物质例如通过鲁尔连接从装置无针转移至注射器。此外，另一优点在于：该装置基本防止了任何周围环境或以其他方式污染的空气注入装置的包含剩余的待分配的剂量的物质的储存室中。
根据当前优选实施方式的下面详细的描述和附图，本发明和/或本发明的当前优选的实施方式的其他目的和优点将变得更容易理解。
附图说明
图1是多剂量小瓶的立体图；
图2A是图1的多剂量小瓶的可变容积储存室、封闭件和单向阀的分解立体图；
图2B是可变容积的储存室、封闭件和单向阀的装配的立体图，并且示出了组件插入图1的多剂量小瓶的本体中的方式；
图3是图1的多剂量小瓶和能够连接至单向阀以从小瓶的可变容积储存室抽取一个或更多剂量的储存物质的注射器的截面图；
图4是图1的多剂量小瓶的上部的放大的局部截面图——其中示出了处于第一位置或常闭位置中的单向阀——和注射器的末端在连接至小瓶之前的放大截面图；
图5是与图4相同的图，但示出了注射器的放置成与多剂量小瓶的公鲁尔连接器接合的母鲁尔连接器；
图6是与图4和图5相同的图，但示出了注射器的与多剂量小瓶的公鲁尔连接器完全接合的母鲁尔连接器，和处于允许一个或更多剂量的储存物质从储存室抽取通过单向阀并且进入注射器的本体中的第二位置的单向阀；
图7是多剂量小瓶的上部的放大的局部截面图，其中示出了处于第二位置的单向阀，在该第二位置，连接器限定了渐缩的内表面；
图8是多剂量小瓶的另一实施方式的立体图，其中，该多剂量小瓶包括滑动密封件，该滑动密封件容纳在小瓶本体内并相对于单向阀间隔开，并且在滑动密封件与单向阀之间限定可变容积的储存室；
图9是图8的多剂量小瓶的小瓶本体和滑动密封件的分解立体图；
图10是图8的多剂量小瓶的截面图，其中滑动密封件处于空的储存室中；
图11是多剂量小瓶的另一实施方式的分解立体图，其中，该多剂量小瓶包括容纳在小瓶本体内的柔性囊并且在柔性囊壁与小瓶本体的侧壁之间限定可变容积储存室；
图12A是图11的多剂量小瓶的俯视立体图，其中，囊处于充分膨胀状态而可变容积储存室是空的；
图12B是图11的多剂量小瓶的俯视立体图，其中，可变容积储存室被部分填充而柔性囊是部分收缩的；
图13A是图11的多剂量小瓶的侧视图，其中，柔性囊是充分膨胀的而可变容积储存室是空的；
图13B是图11的多剂量小瓶的侧视图，其中，可变容积储存室被填充而柔性囊是收缩的；
图14是多剂量小瓶的另一实施方式的局部俯视立体图，其中，本体是包括入口填充口和出口连接器的柔性的且可收缩的袋，并且还示出了能够连接至连接器以从袋的可变容积储存室抽取一个或更多剂量的储存物质的柔性管；
图15是图14的多剂量小瓶的放大局部俯视立体图，其中，示出了柔性管的与多剂量小瓶的连接器充分接合从而允许一个或更多剂量的储存物质从储存室中抽取出的连接器；以及
图16是图14的多剂量小瓶处于例如用于悬挂的上下颠倒位置的侧视图，其中，示出了柔性管的与多剂量的小瓶的连接器充分接合的连接器和操作性地连接至管以产生大于单向阀两侧的阀打开压力的压力差的泵。
具体实施方式
在图1至图6中，装置总体上以附图标记10表示。在示例性实施方式中，装置10是多剂量小瓶。然而，如本领域的普通技术人员基于本文教示可以认识到的，本发明能够适用于当前已知的或以后为人所知的多种其他装置或方法中的任何其他装置或方法。小瓶10包括本体12和位于本体内的储存室14，该储存室14用于将多剂量的物质储存在储存室14中。在示出的实施方式中，储存室是通过柔性的和/或弹性的袋16限定的可变容积的储存室。单向阀18能够以流体连通的方式与注射器20(图3至图6)连接。单向阀18(i)在以流体连通的方式与注射器20连接时允许来自储存室14的物质流过单向阀18并且流入注射器20中，并且(ii)基本防止了任何流体沿大体相反的方向流过单向阀18并且流入储存室14中从而保持物质无菌、灭菌和/或无污染。
本体12限定了侧壁22(此处是圆筒形但可以是其他形状)、侧壁基部处的开口24、在基部的相反端处封闭本体12的上壁26。上壁26限定了填充口28和连接器30，其中，填充口28延伸穿过上壁的中央区域，连接器30包括形成在连接器30的外端上的公鲁尔连接器32，在公鲁尔连接器32与上壁26之间延伸的大致圆顶形的基部34，以及延伸穿过连接器以容纳单向阀18的阀开口36。
如图2A和图2B中最佳地示出的，小瓶10包括可变容积的储存室、封闭件和单向阀预装配件38，预装配件38容纳在小瓶本体12内并且固定地紧固至小瓶本体12以形成多剂量小瓶。该预装配件38包括封闭件40，该封闭件40包括相对刚性的封闭件基部42和安装在封闭件基部42上的相对柔性封闭件覆盖件44。柔性的封闭件覆盖件44限定了柔性基部和密封构件46、可穿透的填充部或隔膜48、单向阀18的阀盖或构件50以及在阀构件50与柔性基部46之间延伸的大致圆顶形的弹簧52。可以看出，当预装配件38装配至小瓶本体12时，阀盖50容纳在连接器30的阀开口36内，而圆顶形弹簧52容纳在连接器30的圆顶形的基部34内。
如图2A和图3至图6中所示，封闭件基部42限定了填充入口54，该填充入口54与小瓶本体12的填充口28例如轴向地对准并且通向柔性袋16的可变容积的储存室14中。可以看出，柔性袋16和填充入口54与封闭件基部42一体地形成。在示出的实施方式中，根据下述共同未决的专利申请中的任一专利申请的教示，封闭件基部42、填充入口54和用于柔性袋16的预制件(未示出)为注射模制，并且袋16进而通过注射模制的预制件吹塑模制，其中，下述共同未决的专利申请中的每个专利申请的全部公开内容通过引用清楚地并入本文作为本发明的一部分：于2009年10月9日提交的、名称为“Device with Co-ExtrudedBody and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method(具有共同被挤压的本体和柔性内囊的装置及相关设备和方法)”的美国专利申请No.12/577,126，该美国专利申请要求于2008年10月10日提交的、名称相似的美国临时申请No.61/104,613的权益；以及于2010年10月8日提交的、名称为“Device with Co-Molded Closure,OneWay Valve and Variable-Volume Storage Chamber,and Related Method(具有共同模制的封闭件、单向阀和可变容积储存室的装置及相关方法)”的美国专利申请No.12/901,420，该美国专利申请要求于2009年10月9日提交的、名称相似的美国临时申请No.61/250,363的权益。
如图2A中所示，封闭件基部42限定了圆形形状的凹部56，该凹部56将封闭件覆盖件44的柔性基部和密封构件46容纳在其中。封闭件基部42还限定了环形密封通道58，该环形密封通道58相对于圆形形状的凹部56的圆周径向地向内间隔开。柔性封闭件覆盖件44限定了对应的外周密封部60和环形密封部62，该环形密封部62相对于外周密封部60径向地向内间隔开并且从外周密封部60轴向地突出。封闭件覆盖件44的环形密封部62容纳在封闭件基部42的环形密封通道58内以在环形密封部62与环形密封通道58之间形成流体密封，并且封闭件覆盖件44的外周密封部60容纳在封闭件基部42的凹部56的外周内以在外周密封部60与凹部56的外周之间形成流体密封。封闭件基部42还在圆形形状的凹部56内限定了与单向阀18对准的阀容纳凹部64，和限定了在储存室口54与阀容纳凹部64之间延伸的流体流动通道66。正如下面进一步描述的，当注射器20充分连接至连接器30时，单向阀18能够从第一常闭位置(图5)移动至第二位置(图6)，该第二位置进而允许流体通过注射器20从可变容积的储存室14抽出，经过储存室口54、流体流动通道66和单向阀18进而进入注射器20中。如图4至图6中最佳地示出的，小瓶本体12限定了卡扣配合突出部68，该搭扣配合突出部68邻近上壁26轴向地间隔开并且绕小瓶本体环状地延伸。可以看出，突出部68的与上壁26相反的一侧向内渐缩以允许封闭件40滑过突出部并且滑入所示装配位置。突出部68接合封闭件基部42的下侧以在柔性覆盖件44的外周密封部60和环形密封部62与封闭件基部42之间形成压缩密封，并相对于环境空气气密密封可变容积的储存室14，并且固定地紧固封闭件基部42从而将预装配件38紧固在小瓶本体12内。如本领域的普通技术人员应该理解的，小瓶的部件可以采用能够执行如本文描述的每个这样的部件的功能的多种不同形状和/或构型中的任何形状和/或构型。
隔膜48能够被针头、填充或注射构件(未示出)穿过，以用待分配的多剂量的物质无菌或灭菌地填充储存室14。在一些实施方式中，隔膜48由下述材料形成：该材料具有足够的弹性以在针头、填充或注射构件从隔膜48抽出之后自闭合从而确保了在注射构件抽取之后通过残留的穿透孔留下的水头损失(head loss)防止流体通过进入。尽管这样的隔膜48是自闭合的，但隔膜可以通过诸如硅树脂或硅树脂基的密封胶之类的液体密封胶和/或应用至隔膜的辐射或能量重新密封以使储存室14内的物质从环境空气气密密封并因而维持物质的无菌。
例如，根据下面的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，隔膜48可以是可穿透的以无菌地填充可变容积的储存室14并且能够例如通过激光、其他辐射或热能的应用而重新密封以气密密封储存室14内的填充物质，这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容通过引用并入本文作为本公开内容的一部分：于2008年10月20日提交的、名称为“Container Having a Closure and Removable Resealable Stopperfor Sealing a Substance Therein and Related Method(具有用于将物质密封在其中的封闭件和可移除、可重新密封的塞子的容器及相关方法)”的美国专利申请No.12/254,789，该美国专利申请进而要求于2007年10月18日提交的、名称为“Container Having a Closure and RemovableResealable Stopper for Sealing a Substance Therein(具有用于将物质密封在其中的封闭件和可移除、可重新密封的塞子的容器及方法)”的美国专利申请No.60/981,107的权益；于2008年10月3日提交的、名称为“Apparatus For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配置和无菌填充液体产品的装置)”的美国专利申请No.12/245,678，和于2008年10月3日提交的、名称为“Method ForFormulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配置和无菌填充液体产品的方法)”的美国专利申请No.12/245,681，该专利申请进而要求于2007年10月4日提交的、名称为“Apparatus and Method forFormulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配置和无菌填充流体产品的装置及方法)”的美国专利申请No.60/997,675；于2010年9月3日提交的、名称为“Device with Needle Penetrable and LaserResealable Portion and Related Method(具有针头可穿透和可激光重新密封部的装置及相关方法)”的美国专利申请No.12/875,440，即现在的美国专利No.7,980,276，该专利申请No.12/875,440是于2009年2月13日提交的、名称为“Device with Needle Penetrable and LaserResealable Portion(具有针头可穿透和可激光重新密封部的装置)”的美国专利申请No.12/371,386，即现在的美国专利No.7,810,529的分案，该专利申请No.12/371,386是于2007年12月3日提交的、名称为“Devicewith Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and RelatedMethod(具有针头可穿透和可激光重新密封部的装置及相关方法)”的美国专利申请No.11/949,087，即现在的美国专利No.7,490,639的继续申请，该专利申请No.11/949,087是于2007年7月16日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/879,485，即现在的美国专利No.7,445,033的继续申请，该专利申请No.11/879,485是于2006年4月21日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/408,704，即现在的美国专利No.7,243,689的继续申请，该专利申请No.11/408,704是于2004年1月28日提交的、名称为“Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap,andApparatus and Method for Filling the Vial(具有可热密封的盖的药剂小瓶和用于填充该小瓶的装置及方法)”的美国专利申请No.10/766,172，即现在的美国专利No.7,032,631的继续申请，该专利申请No.10/766,172是于2003年10月27日提交的、名称相似的美国专利申请No.10/694,364，即现在的美国专利No.6,805,170的部分继续申请，该专利申请No.10/694,364是于2003年3月21日提交的、名称相似的美国专利申请No.10/393,966，即现在的美国专利No.6,684,916的继续申请，该专利申请No.10/393,966是于2001年2月12日提交的、名称相似的美国专利申请No.09/781,846，即现在的美国专利No.6,604,561的分案，该专利申请No.09/781,846进而要求于2000年2月11日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/182,139、于2003年1月28日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/443,526以及于2003年6月30日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/484,204的权益；于2011年7月29日提交的、名称为“Sealed Contained and Method ofFilling and Resealing Same(密封的容器及填充并重新密封该容器的方法)”的美国专利申请No.13/193,662，该专利申请No.13/193,662是于2010年6月1日提交的、名称为“Sealed Containers and Methods ofMaking and Filling Same(密封的容器以及制造和填充该容器的方法)”的美国专利申请No.12/791,629，即现在的美国专利No.7,992,597的继续申请，该专利申请No.12/791,629是于2006年9月1日提交的、名称为“Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same(密封的容器和制造并填充该容器的方法)”的美国专利申请No.11/515,162，即现在的美国专利No.7,726,352的分案，该专利申请No.11/515,162是于2003年9月3日提交的、名称为“Sealed Containers and Methods ofMaking and Filling Same(密封的容器以及制造和填充该容器的方法)”的美国专利申请No.10/655,455，即现在的美国专利No.7,100,646的继续申请，该专利申请No.10/655,455是于2003年3月21日提交的、名称为“Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap,and Apparatusand Method For Filling The Vial(具有可热密封的盖的药剂小瓶及用于填充该小瓶的装置和方法)”的美国专利申请No.10/393,966，即现在的美国专利No.6,684,916的部分继续申请，该专利申请No.10/393,966是于2001年2月12日提交的、名称相似的美国专利申请No.09/781,846即现在的美国专利No.6,604,561的分案，该专利申请No.09/781,846进而要求于2000年2月11日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/182,139，以及于2002年9月3日提交的、名称为“Sealed Containersand Methods Of Making and Filling Same(密封的容器以及制造和填充该容器的方法)”的美国专利申请No.60/408,068的权益；于2009年11月30日提交的、名称为“Adjustable Needle Filling and Laser SealingApparatus and Method(可调节的针头填充和激光密封装置及方法)”的美国专利申请No.12/627,655即现在的美国专利No.8,096,333，该专利申请No.12/627,655是于2004年11月5日提交的、名称相似的美国专利申请No.10/983,178即现在的美国专利No.7,628,184的继续申请，该专利申请No.10/983,178进而要求于2003年11月7日提交的、名称为“Needle Filling and Laser Sealing Station(针头填充和激光密封台)”的美国临时专利申请No.60/518,267，以及于2003年11月10日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/518,685的权益；于2007年9月17日提交的、名称为“Apparatus and Method for Needle Filling andLaser Resealing(用于针头填充和激光重新密封的装置及方法)”的美国专利申请No.11/901,467，该专利申请No.11/901,467是于2006年8月28日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/510,961即现在的美国专利No.7,270,158的继续申请，该专利申请No.11/510,961是于2005年3月2日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/070,440即现在的美国专利No.7,096,896的继续申请，该专利申请No.11/070,440进而要求于2004年3月5日提交的、名称为“Apparatus for Needle Filling and LaserResealing(用于针头填充和激光重新密封的装置)”的美国临时专利申请No.60/550,805的权益；于2010年4月28日提交的、名称为“Apparatusfor Molding and Assembling Containers with Stoppers and Filling Same(用于模制容器和组装容器和塞子以及填充该容器的装置)”的美国专利申请No.12/768,885即现在的美国专利No.7,975,453，该专利申请No.12/768,885是于2005年3月7日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/074,513即现在的美国专利No.7,707,807的继续申请，该专利申请No.11/074,513要求于2004年3月8日提交的、名称为“Apparatus andMethod For Molding and Assembling Containers With Stoppers andFilling Same(用于模制容器和组装容器与塞子以及填充该容器的装置及方法)”的美国临时专利申请No.60/551,565的权益；于2012年2月14日提交的、名称为“Method for Molding and Assembling Containerswith Stopper and Filling Same(用于模制容器和组装容器与塞子以及填充该容器的方法)”的美国专利申请No.13/396,053，该专利申请No.13/396,053是于2010年3月2日提交的、名称相似的美国专利申请No.12/715,821即现在的美国专利No.8,112,972的继续申请，该专利申请No.12/715,821是于2005年3月7日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/074,454即现在的美国专利No.7,669,390的继续申请；于2006年1月25日提交的、名称为“Container Closure With Overlying NeedlePenetrable and Thermally Resealable Portion and Underlying PortionCompatible With Fat Containing Liquid Product,and Related Method(具有上覆的针头可穿透和可热重新密封部以及与含脂液体产品相容的下方部的装置及相关方法)”的美国专利申请No.11/339,966，即现在的美国专利No.7,954,521，该专利申请进而要求于2005年1月25日提交的、名称为“Container with Needle Penetrable and ThermallyResealable Stopper,Snap-Ring,and Cap for Securing Stopper(具有针头可穿透和可热重新密封的塞子、卡扣环以及用于紧固塞子的盖的容器)”的美国临时专利申请No.60/647,049的权益；于2010年8月23日提交的、名称为“Ready To Drink Container With Nipple and NeedlePenetrable and Laser Resealable Portion,and Related Method(具有螺纹套管以及针头可穿透和可激光重新密封部的即饮式容器及相关方法)”的美国专利申请No.12/861,354，该专利申请No.12/861,354是于2007年4月10日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/786,206即现在的美国专利No.7,780,023的分案，该专利申请No.11/786,206进而要求于2006年4月10日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/790,684的权益；于2005年12月5日提交的、名称为“One-Way Valve,Apparatus and Method of Using the Valve(单向阀及用于该阀的装置及方法)”的美国专利申请No.11/295,251即现在的美国专利No.7,322,491，该专利申请No.11/295,251进而要求于2005年1月14日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/644,130、于2004年12月4日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/633,332的权益；于2010年5月28日提交的、名称为“Resealable Containers and Methods of Making,Filling and Resealing the Same(可重新密封的容器及制造、填充和重新密封该容器的方法)”的美国专利申请No.12/789,565，该专利申请No.12/789,565是于2007年10月31日提交的、名称为“ResealableContainers and Assemblies for Filling and Resealing Same(可重新密封的容器及用于填充和重新密封该容器的组件)”的美国专利申请No.11/933,272，即现在的专利No.7,726,357的继续申请，该专利申请No.11/933,272是于2006年9月1日提交的、名称为“Sealed Containers andMethods of Making and Filling Same(密封的容器及制造和填充该容器的方法)”的美国专利申请No.11/515,162即现在的美国专利No.7,726,352的继续申请；于2011年3月11日提交的、名称为“Sterile FillingMachine Having Filling Station and E-Beam Chamber(具有填充台和电子束室的无菌填充机)”的美国专利申请No.13/045,655，该专利申请No.13/045,655是于2009年7月2日提交的、名称为“Sterile FillingMachine Having Needle Filling Station and Conveyor(具有针头填充台和输送器的无菌填充机)”的美国专利申请No.12/496,985即现在的美国专利No.7,905,257的继续申请，该专利申请No.12/496,985是于2006年9月25日提交的、名称为“Sterile Filling Machine Having NeedleFilling Station within E-Beam Chamber(具有在电子束室内的针头填充台的无菌填充机)”的美国专利申请No.11/527,775即现在的美国专利No.7,556,066的继续申请，该专利申请No.11/527,775是于2005年4月11日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/103,803即现在的美国专利No.7,111,649的继续申请，该专利申请No.11/103,803是于2003年6月19日提交的、名称相似的美国专利申请No.10/600,525即现在的美国专利No.6,929,040的继续申请，该专利申请No.10/600,525进而要求于2002年6月19日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/390,212的权益；于2011年12月14提交的、名称为“Device with Penetrable andResealable Portion and Related Method(具有可穿透和可重新密封部分的装置及相关方法)”的美国专利申请No.13/326,177，该专利申请No.13/326,177是于2011年6月28日提交的、名称相似的美国专利申请No.13/170,613即现在的美国专利No.8,347,923的继续申请，该专利申请No.13/170,613是于2009年3月10日提交的、名称为“Device with NeedlePenetrable and Laser Resealable Portion and Related Method(具有针可穿透和可激光重新密封部及相关方法)”的美国专利申请No.12/401,567即现在的美国专利No.7,967,034的继续申请，该专利申请No.12/401,567是于2007年10月31日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/933,300，即现在的美国专利No.7,500,498的继续申请；于2011年4月30日提交的、名称为“Ready to Feed Container(即食式容器)”的美国专利申请No.13/329,483，该专利申请No.13/329,483是于2011年4月30日提交的、名称为“Ready to Feed Container and Method(即食式容器及方法)”的国际申请No.PCT/US 2011/034703的继续申请，该国际申请No.PCT/US2011/034703进而要求于2010年4月30日提交的美国临时专利申请No.61/330,263的权益；以及于2011年4月18日提交的、名称为“Filling Needle and Method(填充针头及方法)”的美国临时专利申请No.61/476,523。
替代性地，根据下面的专利申请中的任何专利申请的教示，隔膜48可以是可穿透的以无菌填充可变容积的储存室14并且能够用诸如硅树脂密封胶之类的液体密封胶重新密封以气密密封储存室14内的填充物质，这些专利申请中的每一者的全部公开内容通过引用并入本文作为本公开内容的一部分：于2009年10月9日提交的、名称为“Device withCo-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatusand Method(具有共同被挤压的本体和柔性内囊的装置及相关设备和方法)”的美国专利申请No.12/577,126，该专利申请No.12/577,126要求于2008年10月10日提交的、名称相似的美国临时申请No.61/104,613的权益；于2010年10月8日提交的、名称为“Device with Co-MoldedOne-Way Valve and Variable Volume Storage Chamber and RelatedMethod(具有共同模制的单向阀和可变容积储存室的装置及相关方法)”的美国专利申请No.12/901,420，该专利申请No.12/901,420要求于2009年10月9日提交的、名称相似的美国临时申请No.61/250,363的权益；以及于2011年4月18日提交的、名称为“Filling Needle andMethod(填充针头及方法)”的美国临时专利申请No.61/476,523。
根据下面的共同未决的专利申请中的任何专利申请的教示，在填充可变容积的储存室14之前，密封的空室可以通过用针头、填充或注射构件穿过可穿透和可重新密封部分48将诸如一氧化氮(nitric oxide)之类的流体消毒剂注入该密封的空室中，并且用于将流体消毒剂和/或待无菌填充的物质注射入可变容积的储存室14中的针头可以是自打开和闭合的针头，这些专利申请中的每个专利申请的全部公开内容通过引用清楚地并入本文作为本发明的一部分：于2012年4月18日提交的、名称为“Needle with Closure and Method(具有封闭件的针头及方法)”的美国专利申请No.13/450,306，该专利申请No.13/450,306要求于2011年4月18日提交的、名称为“Filling Needle and Method(填充针头及方法)”的美国临时专利申请No.61/476,523的权益”；以及于2012年6月21日提交的、名称为“Fluid Sterilant Injection Sterilization Deviceand Method(流体无菌化注射灭菌装置及方法)”的美国专利申请No.13/529,951，该专利申请No.13/529,951要求于2011年6月21日提交的、名称为“Nitric Oxide Injection Sterilization Device and Method(一氧化氮注射灭菌装置及方法)”的美国临时专利申请No.61/499,626的权益。如本领域的普通技术人员基于本文的教示可以认识到的，可穿透和可重新封装部或隔膜可以被穿透和重新封装，并且可变容积的储存室可以通过当前已知的或以后为人所知的多种不同装置及方法中的任何装置及方法被灭菌并且无菌地填充。
如图4至图6中最佳地示出的，单向阀18包括相对刚性的阀座70，阀座70容纳在柔性阀构件或盖50内并且将常闭的阀缝72限定在阀座70与柔性阀构件之间。在示例性实施方式中，阀缝72是轴向延伸的且环形的，但可以具有其他形状和构型。阀构件50接合阀座70并且在一些实施方式中与阀座70形成过盈配合，从而在常闭位置形成流体密封并且进而维持储存室14内的物质处于无菌和气密密封状态。阀18限定阀打开压力，并且除非阀两侧的压力差超过阀打开压力之外，阀18保持在常闭位置。当阀两侧的压力差超过阀打开压力时，阀构件50例如相对于阀座70径向地扩大或以其他方式移动离开阀座70并且打开阀构件50与阀座70之间的阀缝72。
阀打开压力在某种程度上根据阀构件50与阀座70接合的长度——即，阀缝72的轴向长度——来限定。阀构件50与阀座70接合的长度越长，阀打开压力越大。如图所示，阀座70将至少一个纵长沟槽71限定在阀座70中。因此，阀构件50不需要放置在用于使流体流动的沟槽71处。相应地，沟槽71的长度和数量有效地减少了阀缝72的长度从而有效地减少了阀18的阀打开压力。考虑到阀构件50的性能比如弹性、厚度、形状等，沟槽71的长度和数量构造成使得接合阀18并且以正常方式——例如从注射器的接合阀的筒中抽回柱塞——使用的输送装置能够产生阀两侧的超过阀打开压力的压力差，并且这打开阀缝72。相反地，如本领域的普通技术人员应理解的，这些特征构造成维持最小阀打开压力以防止不期望地打开。
在一些实施方式中，例如参见图7和图10，阀构件50’、150还可以限定沿从阀的入口朝向出口的方向移动的大致渐缩的截面形状。该构型需要逐渐减少能量以在从阀的内部或入口朝向外部或出口移动时打开阀。替代性地，或与渐缩的阀构件50’、150接合，阀座70’、170可以限定沿从阀的入口朝向出口的方向逐渐增加或以其他方式增加的外径以提供相同或相似的效果。因此，一旦压力足够在阀的入口处打开阀，那么压力足以使阀构件50’、150的下游部段或部分逐渐地打开，然后在当物质沿从阀的入口朝向出口的方向移动以分配多剂量的物质时穿过阀缝72’、172的相应部分之后闭合。此外，在一些实施方式中，在分配剂量的物质时的任何时候，阀构件50的多个部段中的至少一个部段接合阀座70以维持横跨阀18的流体密封，从而防止流体、病菌、细菌或其他不需要的物质穿过阀并且进入可变容积的储存室14中。
如上所述，阀18包括由可回弹和/或弹性体的材料制成的大致圆顶形的弹簧52。该弹簧52允许阀构件18在延伸的第一位置(图5)与下压的第二位置(图6)之间移动，其中，在延伸的第一位置中，阀构件50完全容纳在连接器的阀开口36内，在下压的第二位置中，阀构件50被压下或以其他方式在阀开口36内向远侧移动并且与连接器30的内表面74脱离。可以看出，圆顶形弹簧52通常使阀18沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置。弹簧52还基本防止了通过从连接至阀18的注射器或其他输送装置20不经意地喷射空气或其他物质产生的压力使阀从第一位置朝向第二位置移动。
当在第一位置(图5)时，形成阀开口36的内表面74接合阀构件50或以其他方式基本防止了阀构件50相对于阀座70的扩大或打开，因而防止了阀18打开。阀缝72是闭合的，从而防止了物质穿过阀缝72。当在第二位置(图6)时，另一方面，阀构件50通过围绕内表面74的足够的空间与内表面74脱离使得阀18在阀18两侧的压力差超过阀打开压力时自由地打开(并且打开阀缝72)，进而允许阀构件50相对于阀座70的扩大并因而允许物质从可变容积的储存室流过阀座70。
柔性阀构件50限定基部76，该基部76接合阀座70的末端基部以在阀18内例如轴向地支承阀座。基部76限定了穿过基部76的一个或多个阀入口孔78，该阀入口孔78与常闭的阀缝72流体连通以允许当阀18处于第二位置并且阀两侧的压力差超过阀打开压力时流体从可变容积的储存室14流动并且流过阀缝72。阀座70的出口端将多个成角度间隔开的突出部79限定在其上，该突出部79接合注射器20的注射器连接器84并且允许流体在其间(在突出部79之间)流动以允许流体流过阀18并且流入注射器20中。
为了分配来自小瓶10的物质，注射器或其他输送装置20连接至连接器30。如图3中所示，注射器20包括筒80、容纳在筒内可手动接合的柱塞82，以及安装在筒的一端处并且与筒的内部流体连通的连接器84。在示出的实施方式中，小瓶连接器30是公鲁尔连接器，而注射器连接器84是母鲁尔连接器。然而，如本领域的普通技术人员基于本文的教示应认识到的，可以使用当前已知的或以后为人所知的用于或者注射器或其他输送装置、或者多剂量小瓶或者其他装置的多种不同的连接器中的任何连接器。
如例如在图5和图6中所示，注射器20的连接器84接合阀座70并且使阀18从第一位置朝向第二位置移动。当在第二位置时，连接器30和阀18在其间限定了空腔75。因而，如果注射器20的柱塞82错误地进一步下压至注射器20的筒中，而从注射器20中喷出空气(或其他物质)，那么阀18保持闭合并且喷出的物质不会流过阀18，而是进入围绕阀18的空腔75中。空腔75中的空气的压力用于进一步将柔性阀构件50压缩至阀座70上，即，有助于保持阀18闭合，从而进一步确保了没有物质经过阀18并且进入储存室14中。在一些实施方式中，例如图7中所示，连接器30’的内表面74’限定了沿从圆顶形基部34’朝向公鲁尔连接器32’的方向移动的大致渐缩的截面形状，从而需要阀18’沿从第一位置朝向截面位置的方向以使内表面74’与阀构件50’脱离的相对较小的运动(与其中内表面74’不渐缩的实施方式相比)。因而，空腔75’是较大的以容置更多体积的无意地喷出的空气，并且进一步压缩阀18’。渐缩也是充分的使得阀构件50’可以移动离开阀座70’并且打开阀18’。
相反地，当在第二位置中时并且在注射器20的柱塞82抽出时，在注射器20的筒内产生了真空或局部真空，这进而产生了阀18两侧的压力差。阀18两侧的压力差超过阀打开压力时，阀缝72打开，并且可变容积储存室14内的物质流过阀入口孔78，进而流过阀缝72并且流入注射器的筒中。由于阀18处于第二位置，因此允许阀构件50相对于阀座70例如径向地移动以允许物质从可变容积的储存室经过阀座70流入注射器。然而，由于阀构件50的特性，因此基本防止了能够污染阀或储存室的内部的任何环境空气或其他流体沿与如上所述相反的方向流过阀。因此，在将从储存室分配剂量期间，阀和储存室的内部可以根据期望维持为无菌、灭菌和/或无污染。当注射器柱塞82的抽出终止时，阀18两侧的压力差——在存在的情况下——减小到阀打开压力，阀缝72闭合(阀构件50移动回成与阀座70接合)并且物质从可变容积的储存室14经过阀18的流动终止。
当注射器连接器84与小瓶连接器30断开连接——例如拧开——时，圆顶形状的弹簧52从第二位置朝向第一位置——在第一位置中，连接器的内表面74接合阀构件50——驱动阀并且进一步防止了阀缝72打开和任何流体流过阀的可能性。在如图7中的、内表面74’是渐缩的实施方式中，渐缩有助于将阀18导引至第一位置中。因而，阀18允许来自可变容积的储存室14的物质流过单向阀并且流入以流体连通方式与单向阀连接的输送装置中，但防止了流体沿大致相反的方向进入可变容积的储存室。因此，可变容积的储存室14内的物质从未暴露于环境空气。当需要来自小瓶另一剂量的物质时，可以重复相同的步骤。
在图8至图10中，另一装置总体上以附图标记110指示。装置110与上面结合图1至图7描述的装置10、10’大致相似，并且因此前面加“1”的类似的附图标记用于指示类似的元件。装置110与装置10相比较的主要不同在于：在小瓶本体112内容纳有滑动密封件或塞子186，并且该滑动密封件或塞子186相对于单向阀118间隔开，其中，如下文中所描述的，可变容积的储存室114限定在滑动密封件186与单向阀118之间。
滑动密封件186包括至少一个外环形密封构件或部分187，并且在图9中最佳地示出的所示实施方式中，包括两个轴向间隔开的外环形密封构件或部187，该外环形密封构件或部分187密封地接合小瓶本体112的内圆筒壁以在其间形成流体密封，但允许滑动塞子在小瓶本体内滑动。密封构件或密封部分187可以如所示的例如通过在其上形成环形突出部与滑动密封件186一体地形成，或可以通过容纳在形成在滑动密封件中的对应沟槽或凹部内的诸如O形环或其他密封构件之类的密封构件形成。可移除的基部封闭件188封闭位于小瓶本体112的基部处的开口124，并且包括一个或更多排气孔189以防止在滑动密封件186与基本封闭件188之间形成真空，并且另外在从小瓶110分配物质时允许滑动密封件186穿过小瓶本体112，如下面所进一步描述的。
滑动密封件186和滑动密封件186与小瓶本体112配合以对可变容积的储存室114进行限定的方式可以与下面专利和专利申请中的任何专利和专利申请相同或大致相似，这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容通过引用清楚地并入本文作为本发明的一部分：于2011年8月26日提交的、名称为“Laterally-Actuated Dispenser with One-WayValve For Storing and Dispensing Substances(用于储存和分配物质的具有单向阀的侧向致动的分配器)”的美国专利申请No.13/219,597，该专利申请No.13/219,597是于2010年2月23日提交的、名称为“Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve for Storing andDispensing Metered Amounts of Substances(用于储存和分配计量的物质的具有单向阀的侧向致动的分配器)”的美国专利申请No.12/710,516即现在的美国专利No.8,007,193的继续申请，该美国专利申请No.12/710,516是于2005年9月27日提交的、名称相似的美国专利申请No.11/237,599即现在的美国专利No.7,665,923的继续申请，该专利申请No.11/237,599进而要求于2004年9月29日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/613,583和于2005年7月15日提交的、名称相似的美国临时申请No.60/699,607的权益；以及于2013年1月17日提交的、名称为“Multiple Dose Syringe and Method(多剂量注射器及方法)”的美国专利申请No.13/743,661，该专利申请No.13/743,661进而要求于2012年1月17日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.61/587,500的权益。
在示例性实施方式中，包括封闭件基部142的封闭件140与小瓶本体112的上侧一体地形成，并且柔性封闭件覆盖件144以与以上结合图1至图7描述的实施方式相同的方式安装在其上。限定上壁126和连接器130的瓶盖127安装在封闭件覆盖件144的顶上以在小瓶110的上侧密封地封闭本体112。瓶盖127还限定了卡扣配合突出部168，该卡扣配合突出部168邻近上壁126轴向地间隔开并且绕盖127环形地延伸。突出部168的与上壁126相反的一侧向内地渐缩以允许小瓶本体112的封闭件基部142在突出部上滑动并且卡合至所示的装配位置中。突出部168接合封闭件基部142的下侧以在柔性覆盖件144的外周密封部160和环形密封部162与封闭件基部142之间形成压缩密封并使可变容积的储存室14关于环境空气气密密封，并且将瓶盖127固定地紧固至小瓶本体112上。
在示例性实施方式中，柔性封闭件覆盖件144限定了柔性基部和密封构件146、可穿透和可重新密封部分或隔膜148、单向阀118的阀盖或构件150以及大致圆顶形状的弹簧152。封闭件基部142在圆形凹部156内限定了与单向阀118例如轴向地对准的阀容纳凹部164和位于阀容纳凹部164内的至少一个流体流动孔190。
与上面结合图1至图7描述的实施方式相似，可穿透和可重新密封部分或隔膜148能够被针头、填充或注射构件(未示出)穿透以用待分配的多剂量的物质来无菌或灭菌地填充储存室114。隔膜148可以由下述材料形成：该材料具有足够的弹性以在针头、填充或注射构件从隔膜148抽出之后自封闭，从而确保了在注射构件抽出之后通过残留的穿透孔留下的水头损失防止流体通过进入。尽管这样的隔膜148是自封闭的，但隔膜可以通过诸如硅树脂或硅树脂基的密封胶之类的液体密封胶和/或对隔膜应用辐射或能量而重新密封以使储存室114内的物质从环境空气气密密封并因而维持物质的无菌。根据通过上面通过引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，隔膜148可以是可穿透的以无菌填充可变容积的储存室并且能够例如通过激光、其他辐射或热能的应用而被重新密封以气密密封储存室内的填充物质。替代性地，根据通过上面通过引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，隔膜148可以是可穿透的以无菌填充可变容积的储存室，并且能够用诸如硅树脂密封胶的液体密封胶而被重新密封以气密密封储存室内的填充物质。
根据上面通过引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，在填充可变容积的储存室之前，密封的空室可以通过用针头、填充或注射构件将诸如一氧化氮之类的流体消毒剂通过可穿透和可重新密封部分148注入该密封的空室来消毒，并且用于将流体消毒剂和/或待无菌填充的物质注射至可变容积储存室14中的针头可以是自打开和闭合的针头。
与上述实施方式相似，单向阀118包括容纳在柔性阀构件或盖150内的相对刚性的阀座170，并且在阀座170与柔性阀构件或盖150之间限定常闭的阀缝172。阀构件150接合阀座170并且在替代性实施方式中形成与阀座170的过盈配合，从而在常闭位置形成流体密封并且进而维持储存室114内的物质处于无菌和气密密封状态。阀118限定阀打开压力，并且除非阀两侧的压力差超过阀打开压力，则阀18保持在常闭位置。当阀两侧的压力差超过阀打开压力时，阀构件150相对于阀座170例如径向地扩大或以其他方式移动离开阀座170并且打开阀构件150与阀座170之间的阀缝172。
阀118包括由可回弹和/或弹性的材料制成的大致圆顶形的弹簧152。与上述实施方式相似，弹簧152允许阀构件118在延伸的第一位置与下压的第二位置之间移动，其中，在延伸的第一位置中，阀构件150完全容纳在连接器130的阀开口136内，在压下的第二位置中，阀构件150被压下或以其他方式在阀开口136内向远侧移动并且与连接器130脱离。可以看出，圆顶形弹簧152通常沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置阀118。
当在第一位置时，形成阀开口136的内表面174接合阀构件150或以其他方式基本防止了阀构件150相对于阀座170的径向扩大或打开，并因而防止阀118打开。环形阀缝172是闭合的。当在第二位置时，阀构件150通过围绕连接器内表面174的足够的空间与连接器内表面174脱离，使得阀118在阀118两侧的压力差超过阀打开压力时自由地打开(并且打开阀缝172)，以进而允许阀构件150相对于阀座170扩大并因而允许物质从可变容积的储存室流过阀座170。
柔性阀构件150限定基部176，该基部176接合阀座170的内端以在阀118内支承阀座。基部176限定了穿过基部176的与常闭的环形阀缝172流体连通的一个或多个阀入口孔178，以允许在阀118处于第二位置并且阀两侧的压力差超过阀打开压力时流体从可变容积的储存室114流过阀118。阀座170的出口端在其上限定有多个成角度间隔开的突出部179，该突出部179接合注射器20的注射器连接器84但是允许流体在其间(在突出部179之间)流动以允许流体流过阀118并且流入注射器20中。
为了从小瓶分配物质，注射器或其他输送装置20连接至连接器130。当连接至小瓶110时，注射器的连接器84接合阀座170并且使阀118从第一位置朝向第二位置移动。当在第二位置中时并且当注射器的柱塞82的抽出时，在注射器20的筒内产生了真空或局部真空，这进而产生了阀118两侧的压力差。当阀118两侧的压力差超过阀打开压力时，阀缝172打开，并且可变容积储存室内的物质流过流体流动孔190并且随后流过阀入口孔178，并且进而流过阀缝172并流入注射器20的筒中。当从可变容积的储存室114分配物质时，由于物质从储存室114离开引起的施加于滑动密封件186上的吸力使密封件在小瓶本体112内朝单向阀118移动或滑动以使可变容积的储存室114的体积减小了与分配的物质体积大体上相同的体积。
当注射器柱塞82的抽出终止时，阀118两侧的压力差——在存在的情况下——减小至小于阀打开压力，并且物质从可变容积的储存室114通过阀118的流动终止。当注射器连接器84与小瓶连接器130的断开连接时，圆顶形状的弹簧152从第二位置朝向第一位置——在第一位置中，连接器的内表面174接合阀构件150——驱动阀并且进一步防止了任何流体流过阀的可能性。当需要来自小瓶的另一剂量的物质时，可以重复相同的步骤。因此，在将剂量从储存室进行分配期间，阀和储存室的内部可以根据需要维持为无菌、灭菌和/或无污染，如上述实施方式中所说明的。
在图11至图13B中，装置的另一实施方式总体上以附图标记210指示。装置210与上面结合图8至图10描述的装置10、10’和110大致相似，因此前面加“2”的类似的附图标记用于指示类似的元件。为简单起见，下面的描述针对小瓶本体212内的可变容积储存室214中的差异。
如图11示出的实施方式所示，小瓶210包括可收缩的柔性囊291，该柔性囊291与基部封闭件288一体形成并且从基部封闭件288突出。基部封闭件288密封地封闭小瓶本体212的基部，从而使储存室214与环境空气密封，并且柔性囊291在小瓶本体212内朝向小瓶210的相对阀端突出。替代性地，在其他实施方式中，囊291可以从封闭件240朝向小瓶210的基部端延伸。可变容积的储存室214限定在柔性囊291与小瓶本体212的侧壁222之间。柔性囊291具有囊壁292，囊壁292在其中限定有囊腔293。柔性囊291在其基部端处具有大致中央的开口294，该开口294限定基部封闭件288中的与囊腔293流体连通的打开端口295。
根据上面通过引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，在示出的实施方式中，基部封闭件288和用于柔性囊291的预制件(未示出)为注射模制，并且囊291进而由注射模制的预制件吹塑模制而成。在其他实施方式中，弹性囊291被密封并且是可压缩的和可膨胀的。
柔性囊291的构型是管状的并且将外径尺寸限定成当处于如图12A和图13A所示的充分膨胀状态时配合在小瓶本体212内。然而，囊291可以具有能够执行如本文描述的囊的功能的其他构型。在如图11、图12A、图13A所示的完全膨胀状态中，囊291的壁292将形状或形态限定为与小瓶侧壁222的形状或形态大致相同，使得囊291的壁292在壁292和侧壁222的接合期间符合和接触小瓶本体侧壁222。在这种状态下，空的可变容积的储存室是基本上无空气的。
储存室214以与上述实施方式相似的方式通过可穿透和可重新密封部分或隔膜248用待分配的多剂量的物质来无菌地或灭菌地进行填充。当储存室214填充有物质时，囊291收缩，如图12B和13B所示并且在下面进一步说明的。然后，当注射器20的连接器84接合阀座270，使阀218从第一位置移动至第二位置，并且随后柱塞82抽出时，在可变容积的储存室214内的物质流过单向阀218并且流入注射器20的筒中。当每一剂量的物质从可变容积储存室214进行分配时，囊291相应地膨胀，同样如下面进一步说明的。如图12A和13A中所示，囊291是可膨胀的直到囊壁292基本符合小瓶本体212的侧壁222的形态为止，从而消除任何空隙或死区并且分配储存室214中的几乎所有物质。
包括可变容积的储存室214和柔性囊291的小瓶本体212的密封的内部限定了恒定的容积。随着储存室214的容积增加，柔性囊腔293的容积基本上相应地减小，并且同样地，随着储存室214的体积减小，柔性囊腔293的容积基本上相应地增加。
如图11中所示，柔性囊291以充分膨胀的状态装配至小瓶本体212中。因而，在安装期间，小瓶本体212中的任何空气从小瓶本体212的后部排出。然后，当密封的可变容积的储存室214填充有期望体积的物质时，即当物质填充在小瓶本体212的侧壁222与柔性囊291的壁292之间时，柔性囊291相应地收缩，其中，体积大致相等的空气流出囊腔293，流过打开端口295并且流入环境空气中。然后，当可变容积储存室214内的一定剂量的物质从储存室214通过阀218进行分配时，可变容积的储存室214与大气之间的压力差使体积大致相等的空气通过口295流入囊腔293并且使囊重新膨胀。在一些实施方式中，在可变容积的储存室214填充有物质并且囊291收缩之后，将单向阀插入基部封闭件288的打开端口295中。单向阀允许空气由于被分配的每剂量的物质而流入囊腔293，但是基本防止了空气流出腔体。如本领域的普通技术人员可以基于本文的教示认识到的，单向阀可以采用当前已知或以后为人所知的用于执行本文中描述的单向阀的功能的多种不同的单向阀中的任意单向阀的形式，其中，包括但不限于止回阀、鸭嘴阀、挡板阀或伞阀。
在图14至图16中，另一装置总体上以附图标记310指示。装置310与上面结合图1至图13B描述的装置10、10’和210大致相似，因此前面加数字“3”的类似的附图标记用于指示类似的元件。装置310与装置10对比的主要差异在于：本体312是可收缩囊、袋状件或袋，而不是刚性小瓶12，如下文所述。
可收缩袋312在其中限定可变容积的储存室314。如图14和图15中最佳地示出的，可收缩袋312包括填充口328和出口连接器330。在示出的实施方式中，填充口328和连接器330均位于袋312的一端。然而，如本领域普通技术人员认识到的，填充口和连接器可以同样地位于袋312的相反端。填充口还可以在袋312自身上。与上述实施方式相似，填充口328用于通过填充口328用待分配的多剂量的物质无菌或灭菌地填充储存室314，并且出口连接器330用于从其分配剂量的物质。随着每剂量的物质的分配，袋312能够收缩大致相同的体积。
与上述实施方式相似，示出的特别的填充口328包括可穿透的和可重新密封部分或隔膜348。隔膜348能够被针头、填充或注射构件(未示出)穿透，以用待分配的多剂量的物质来无菌或灭菌地填充储存室314。在一些实施方式中，隔膜348由下述材料形成：该材料具有足够的弹性以在针头、填充或注射构件从隔膜抽出之后自闭合从而确保了在注射构件抽取之后通过残留的穿透孔留下的水头损失防止了液体通过进入。像隔膜48、48’、148、248一样，尽管隔膜348充分地自动闭合以防止液体通过，但是隔膜可以通过诸如硅树脂或硅树脂基的密封胶之类的液体密封胶，和/或对隔膜应用辐射或能量而重新密封，以气密密封储存室314内的物质从而防止空气或污染物从环境空气或环境的进入并且从而维持储存室314的无菌。根据通过上面的引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，隔膜348可以是可穿透的以无菌填充可变容积的储存室，并且能够通过应用诸如激光辐射或热能之类的辐射或能量而被重新密封，以气密密封储存室内的填充物质。替代性地，根据通过上面的引用并入的专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示，隔膜348可以是可穿透的以无菌填充可变容积的储存室314并且可用诸如硅树脂密封胶之类的液体密封胶而被重新密封以气密密封储存室内的填充物质。
出口连接器330包括在其中的单向阀318和形成在出口连接器330的外端处的公鲁尔连接器332，该单向阀318在设计上和功能上与上述实施方式的单向阀18、18’、118和218相似。单向阀318能够通过鲁尔连接器332以流体连通的方式与注射器或其他输送装置320连接。如上所述，单向阀318(i)在以流体连通的方式与分配构件320连接时允许来自储存室314的物质流过单向阀318并流入分配构件320中，并且(ii)基本上防止任何流体沿大致相反的方向流过单向阀318并且流入储存室314从而维持物质的无菌、灭菌和/或无污染。
示例性输送装置320包括柔性管380和泵382(图16)，该柔性管380在其入口端具有连接器384，泵382与管380操作性地相关联。为了从袋312的储存室314分配物质，柔性管380的连接器384连接至袋出口连接器330(图15、图16)。在示例性实施方式中，出口连接器330的鲁尔连接器332是公鲁尔连接器，而柔性管连接器384是母鲁尔连接器。然而，如本领域的普通技术人员基于本文的教示应认识到的，可以使用当前已知的或以后为人所知的用于或者输送装置或者袋的多种不同的连接器中的任何连接器。
与如前面实施方式所述的相似，当连接至袋312时，柔性管380的连接器384使阀318从第一位置移动至第二位置。当处于第二位置时，泵382的操作产生了阀318两侧的超过阀打开压力的压力差，从而打开阀318并且允许物质从储存室314流过阀318并且流过管380。
与如以上参照前面实施方式所述的相似，基本上防止了可能污染阀318或储存室314内部的任何环境空气或其他流体沿相反的方向流过阀。因此，在从储存室分配剂量期间，阀和储存室的内部可以根据期望维持为无菌、灭菌和/或无污染。当泵382的操作终止时，阀318两侧的压力差——在存在的情况下——小于阀打开压力，并且物质从可变容积的储存室314通过阀318的流动也终止。此外，在阀318与泵382之间的柔性管380内的任何物质通过泵382密封，并且防止其流过泵。如本领域普通技术人员基于本文的教示应理解的，当前已知的或以后为人所知的多种不同的泵或致动器中的任何泵或致动器可以采用柔性管以将流体从储存室抽出并通过单向阀。例如但不限于，可以使用蠕动泵。根据另一示例，注射器可以连接至管380的端部以从袋312抽出流体。
如本领域的普通技术人员基于本文的教示可以认识到的，可以在不脱离本发明的如权利要求所限定的范围的情况下对本发明的上述和其他实施方式进行多种改变和修改。例如，小瓶的部件可以由当前已知的或以后为人所知的用于执行每个这样的部件的功能的多种不同的材料中的任何材料或材料的组合制成。相似地，小瓶的部件可以采用多种不同的形状和/或构型中的任何形状和/或构型，并且可以根据当前已知或以后为人所知的多种不同的方法或技术中的任何方法或技术进行生产。
根据另一示例，可穿透和可重新密封部分除了位于小瓶的顶端处的柔性封闭件覆盖件处之外，可以位于小瓶的的不同部分处。例如但不限于，在具有滑动密封件或与基部封闭件一起形成的柔性囊的实施方式中，密封或基部封闭件可以各自地包括可穿透和可重新密封隔膜。在这样的构型中，可变容积的储存室可以以如上所述相似的方式填充，但从小瓶的基部端部而不是从相反的分配阀端填充。这样的构型的一个优点在于：滑动密封件或基部封闭件和包括可穿透和可重新密封隔膜的柔性囊应限定通用底部，该通用底部可以与在一端处具有开口端而在相反端具有分配口和/或阀的任何小瓶一起使用。这样的设置无需对小瓶的修改。而且，在将滑动密封件或基部封闭件和柔性囊组装成与小瓶密封接合之后，应可以通过其中的隔膜无菌地填充，并且限定由滑动密封件或柔性囊的功能产生的可变容积的储存室。
此外，如上所述，除了通过可穿透和可重新密封的隔膜来无菌或灭菌地填充储存室之外，储存室可以通过非刺穿性填充套管或探针来无菌或灭菌地填充，该非刺穿性填充套管或探针可以以流体连通的方式与单向阀连接，该单向阀安装在小瓶本体上或者以其他方式安装在诸如滑动密封件或基部封闭件之类的装置上的与储存室流体连通的单向阀。例如，填充套管和/或单向阀可以根据下面专利和专利申请中的任何专利和专利申请构造，其中，这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容通过引用清楚地并入本文作为本公开内容的一部分：于2009年8月3日提交的、名称为“Lyophilization Method and Device(冻干法及装置)”的美国专利申请No.12/534,730即现在的美国专利No.8,272,411，该专利申请No.12/534,730是于2006年7月17日提交的、名称为“Containerwith Valve Assembly and Apparatus and Method for Filling(具有阀组件的容器及用于填充的装置和方法)”的美国专利申请No.11/487,836即现在的美国专利No.7,568,509的继续申请，该专利申请No.11/487,836是于2004年4月28日提交的、名称为“Container with Valve Assembly forFilling and Dispensing Substances,and Apparatus and Method forFilling(具有用于填充和分配物质的阀组件的容器及用于填充的装置和方法)”的美国专利申请No.10/833,371即现在的美国专利No.7,077,176的继续申请，该专利申请No.10/833,371进而要求于2003年4月28日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/465,992以及于2003年5月12日提交的、名称为“Dispenser and Apparatus and Method forFilling a Dispenser(分配器及用于填充分配器的装置和方法)”的美国临时专利申请No.60/469,677，以及于2003年5月19日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/471,592的权益；于2011年1月4日提交的、名称为“Dispenser and Apparatus and Method for Filling aDispenser(分配器及用于填充分配器的装置和方法)”的美国专利申请No.12/984,482，该专利申请No.12/984,482是于2008年2月4日提交的、名称相似的美国专利申请No.12/025,362即现在的美国专利No.7,861,750的继续申请，该专利申请No.12/025,362是于2006年2月8日提交的、名称相似的而美国专利申请No.11/349,873即现在的美国专利No.7,328,729的继续申请，该专利申请No.11/349,873是于2004年5月12日提交的、名称相似的美国专利申请No.10/843,902即现在的美国专利No.6,997,219的继续申请，该专利申请No.No.10/843,902进而要求于2003年5月12日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/469,677以及于2003年5月19日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/471,592、和2003年7月17日提交的、名称为“Piston-TypeDispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing MeteredAmounts of Substances,and Pivoting Cover for Covering DispensingPortion Thereof(用于储存和分配计量的物质的具有单向阀的活塞式分配器及用于覆盖其分配部的枢转盖)”的美国临时专利申请No.60/488,355，以及于2004年1月27日提交的、名称为“Piston-TypeDispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing MeteredAmounts of Substances(用于储存和分配计量物质的具有单向阀的活塞式分配器)”的美国临时专利申请No.60/539,814的权益；于2010年3月15日提交的、名称为“Method for Delivering a Substance to an Eye(用于将物质输送至眼睛的方法)”的美国专利申请No.12/724,370，该专利申请No.12/724,370是于2004年11月15日提交的、名称为“DeliveryDevice and Method of Delivery(输送装置及输送的方法)”的美国专利申请No.10/990,164即现在的美国专利No.7,678,089的继续申请，该专利申请No.10/990,164进而要求于2003年11月14日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.60/519,961的权益。
替代性地，储存室可以通过连接器填充。例如，无菌或灭菌的连接器可以根据下面专利和专利申请中的任何专利和专利申请的教示构造，这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容通过引用清楚地并入本文作为本公开内容的一部分：于2012年4月17日提交的、名称为“SelfClosing Connector(自闭合连接器)”的美国临时专利申请No.61/625,663，于2012年4月18日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.61/635,258；于2012年5月1日提交的、名称为“Device forConnecting or Filling and Method(用于连接或填充的设备及方法)”的美国临时专利申请No.61/641,248；以及于2011年4月5日提交的、名称为“Aseptic Connector with Deflectable Ring of Concern and Method(具有相关可偏转环的无菌连接器及方法)”的美国专利申请No.13/080,537，该专利申请No.13/080,537进而要求于2010年4月5日提交的、名称相似的美国临时专利申请No.61/320,857的权益。
实现本发明的小瓶或其他装置还可以用于储存和分配多种不同类型的流体或其他物质中的任何流体或其他物质，其中，该多种类型的流体或其他物质用于当前已知或以后可知的多种不同的应用中的任何应用。此外，储存室不一定是可变容积的储存室。例外，在另一实施方式中，储存室限定了大致固定的体积，但包括无菌过滤器，例如对本领域普通技术人员已知的微过滤器，该过滤器在储存室与环境空气之间以流体连通的方式联接以允许空气流入储存室，但对任何流过该过滤器的空气进行灭菌以维持可变容积的储存室的内部无菌。相应地，实施方式的详细描述只是为了进行说明而没有限制意义。

Claims (62)

1.一种用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置的多剂量物质的装置，所述装置包括：
本体；
位于所述本体内的储存室，所述储存室用于在其中储存多剂量的物质；以及
单向阀，所述单向阀能够与注射器或其他输送装置以流体连通的方式连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且所述单向阀具有防止物质穿过所述单向阀的闭合位置和允许物质穿过所述单向阀的打开位置；
其中，在所述第一位置，防止所述单向阀打开成所述打开位置并且来自所述储存室的物质不能穿过所述单向阀，并且在所述第二位置，允许所述单向阀打开成所述打开位置使得所述单向阀允许来自所述储存室的物质流过所述单向阀并且流入与所述单向阀以流体连通的方式连接的所述注射器或其他输送装置中。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀构造成基本防止任何流体沿大致相反的方向从所述注射器或其他输送装置流过所述单向阀并且流入所述储存室中。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存室包括可变容积的储存室。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀包括弹性阀构件，所述弹性阀构件限定常闭阀缝，所述常闭阀缝在所述阀两侧的压力差小于阀打开压力时基本上防止流体穿过，并且在所述阀两侧的压力差超过所述阀打开压力时允许流体穿过。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述单向阀包括阀座，并且所述弹性阀构件接合所述阀座并且在所述弹性阀构件与所述阀座之间形成所述阀缝。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，存在下述方面中的至少一者：(i)所述弹性阀构件限定了沿从所述阀缝的入口朝向出口的方向逐渐减小的壁厚，和(ii)所述阀座限定了沿从所述阀缝的入口朝向出口的方向逐渐增加的宽度或直径。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀包括阀构件和阀座，并且所述阀构件能够在所述单向阀两侧的压力差超过阀打开压力时相对于所述阀座移动。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置包括可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能够被针头、填充或注射构件穿透以用待分配的物质填充所述储存室，并且能够重新密封以气密密封所述部分中形成的穿透孔。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述可穿透和可重新密封部分能够通过液体密封胶和对所述可穿透和可重新密封部分应用辐射或能量中的至少一者重新密封。
10.根据权利要求1所述的装置，还包括位于所述单向阀的出口的下游的连接器，其中，所述连接器适用于连接至所述注射器或其他输送装置。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述连接器是鲁尔连接器。
12.根据权利要求1所述的装置，其中，通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。
13.根据权利要求12所述的装置，还包括弹簧，所述弹簧通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述弹簧是大致圆顶形的。
15.根据权利要求1所述的装置，其中，(i)在所述第一位置，所述单向阀与所述装置的基本上防止所述单向阀打开成所述打开位置的表面接合，以及(ii)在所述第二位置，所述单向阀与所述装置的所述表面充分脱离以允许所述阀打开成所述打开位置。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述单向阀包括阀座和通常接合所述阀座以限定所述闭合位置的阀构件，所述阀构件能够在所述单向阀两侧的压力差超过所述单向阀的阀打开压力时相对于所述阀座移动，并且在所述第一位置，所述装置的所述表面基本防止了所述阀构件相对于所述阀座运动，并且在所述第二位置，所述阀构件与所述表面充分脱离以允许所述阀构件相对于所述阀座运动。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述装置的能够与所述阀构件接合的所述表面绕所述阀构件大致环形地延伸。
18.根据权利要求16所述的装置，还包括位于所述单向阀的出口的下游的连接器，其中，所述连接器适用于连接至所述注射器或其他输送装置，并且所述注射器或其他输送装置的连接使所述阀沿从所述第一位置至所述第二位置的方向移动。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述连接器限定所述装置的能够在所述第一位置与所述阀构件接合的所述表面。
20.根据权利要求18所述的装置，其中，所述阀座构造成使得所述注射器或其他输送装置在连接至所述装置时接合所述阀座并且使所述阀沿从所述第一位置朝向所述第二位置的方向移动。
21.根据权利要求18所述的装置，其中，所述连接器是鲁尔连接器。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述连接器是适于与所述注射器或其他输送装置的分别对应的母鲁尔连接器或公鲁尔连接器连接的公鲁尔连接器和母鲁尔连接器中的一者。
23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述鲁尔连接器是螺纹配合的鲁尔连接器或者滑动配合的鲁尔连接器。
24.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存室相对于环境空气气密密封，所述储存室是无菌的并且在其中包括无菌或灭菌的物质。
25.根据权利要求24所述的装置，其中，所述储存室是下述方面中的一者：(i)所述储存室是空的和无菌的，以及(ii)所述储存室是无菌的并且在所述储存室中包括无菌的或灭菌的物质。
26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述物质是药剂、药物、疫苗、液体营养产品和补充品中的至少一者。
27.根据权利要求2所述的装置，其中，所述本体是柔性的且可收缩的本体并且在其中限定所述可变容积的储存室。
28.根据权利要求2所述的装置，其中，所述本体是大致刚性的并且所述可变容积的储存室通过容纳在所述刚性本体内的柔性囊来限定。
29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述柔性囊是袋并且在其中限定所述可变容积的储存室。
30.根据权利要求1所述的装置，还包括封闭件，所述封闭件连接至所述本体并且关于环境空气气密密封所述储存室。
31.根据权利要求30所述的装置，其中，所述封闭件包括所述单向阀。
32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述封闭件还包括连接器，所述连接器适用于连接至所述注射器或其他输送装置，并且所述单向阀容纳在所述连接器内。
33.根据权利要求32所述的装置，其中，在所述第一位置，所述单向阀与所述封闭件和所述连接器中的至少一者接合以防止所述单向阀打开成所述打开位置，并且在所述第二位置，所述单向阀与所述封闭件和所述连接器中的至少一者充分脱离以允许所述阀打开成所述打开位置。
34.根据权利要求33所述的装置，其中，通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。
35.根据权利要求34所述的装置，还包括弹簧，所述弹簧通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。
36.根据权利要求35所述的装置，其中，所述弹簧是大致圆顶形的。
37.根据权利要求30所述的装置，其中，所述封闭件包括可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能够被针头、填充或注射构件穿透以用物质填充所述可变容积的储存室，并且能够重新密封以气密密封所述部分中形成的穿透孔。
38.根据权利要求37所述的装置，其中，所述封闭件包括基部和相对柔性组件，所述相对柔性组件安装至所述基部并且形成所述可穿透和可重新密封部分与所述单向阀中的至少一者。
39.根据权利要求38所述的装置，其中，所述柔性组件形成所述可穿透和可重新密封部分、阀构件以及弹性弹簧，所述弹性弹簧不仅允许所述阀构件在所述第一位置与所述第二位置之间移动并且还沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述阀构件。
40.根据权利要求39所述的装置，其中，所述柔性组件位于封闭件基部与所述本体之间并且在所述封闭件基部与所述本体之间形成流体密封。
41.根据权利要求38所述的装置，其中，所述可变容积的储存室通过与所述封闭件基部一体地形成并且从所述封闭件基部突出的袋来限定。
42.根据权利要求41所述的装置，其中，所述袋由通过所述封闭件至少部分限定的预制件吹塑模制而成。
43.一种用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量的物质的装置，包括：
第一装置，所述第一装置用于在其中储存多剂量的所述物质；
第二装置，所述第二装置用于以流体连通的方式与注射器或其他输送装置联接并且用于在第一位置与第二位置之间移动，并且用于在闭合位置防止物质穿过所述第二装置以及用于在打开位置允许物质穿过所述第二装置；
以及第三装置，所述第三装置用于在所述第一位置防止所述第二装置打开成所述打开位置，并且用于在所述第二位置允许所述第二装置打开成所述打开位置。
44.根据权利要求43所述的装置，还包括第四装置，所述第四装置用于由针头、填充或注射构件穿透，并且用于将所述物质无菌或灭菌地填充至所述第一装置中。
45.根据权利要求44所述的装置，其中，所述第四装置包括可穿透和可重新密封部分。
46.根据权利要求43所述的装置，还包括第五装置，所述第五装置用于连接至所述注射器或其他输送装置。
47.根据权利要求46所述的装置，还包括第六装置，所述第六装置用于沿从所述第一位置朝向所述第二位置的方向偏置所述第二装置。
48.根据权利要求47所述的装置，其中，所述第一装置是储存室，所述第二装置是单向阀，所述第五装置是连接器，所述第六装置是弹簧，并且所述第三装置是所述装置的本体和能够与处于所述第一位置的所述单向阀接合的所述连接器中的至少一者的表面。
49.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体包括滑动密封件，所述滑动密封件容纳在所述本体中并且相对于所述单向阀间隔开，其中，所述储存室是在所述滑动密封件与所述单向阀之间限定在所述本体内的可变容积的储存室。
50.根据权利要求49所述的装置，其中，所述滑动密封件包括可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能够被针头、填充或注射构件穿透以用物质填充所述可变容积的储存室，并且能够重新密封以气密密封所述部分中形成的穿透孔。
51.根据权利要求52所述的装置，其中，所述可穿透和可重新密封部分能够通过液体密封胶和对所述可穿透和可重新密封部分应用辐射或能量中的至少一者重新密封。
52.根据权利要求1所述的装置，还包括：基部封闭件，所述基部封闭件在所述本体的从所述单向阀的相反侧处密封地封闭所述本体；以及柔性囊，所述柔性囊与所述基部封闭件一体地形成并且从所述基部封闭件朝向所述单向阀突出，其中，所述储存室是限定在所述柔性囊与所述本体之间的可变容积的储存室。
53.根据权利要求52所述的装置，其中，所述柔性囊构造成在填充所述可变容积的储存室时收缩并且在从所述可变容积的储存室分配物质时膨胀。
54.根据权利要求52所述的装置，其中，所述柔性囊由通过所述基部封闭件至少部分限定的预制件吹塑模制而成。
55.根据权利要求52所述的装置，其中，所述基部封闭件还包括可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能够被针头、填充或注射构件穿透以用物质填充所述可变容积的储存室，并且能够重新密封以气密密封所述部分中形成的穿透孔。
56.根据权利要求55所述的装置，其中，所述可穿透和可重新密封部分能够通过液体密封胶和对所述可穿透和可重新密封部分应用辐射或能量中的至少一者重新密封。
57.一种方法，包括下述步骤：
i.将待分配的多剂量物质储存在储存室中并且关于环境空气密封存储的所述多剂量；
ii.以流体连通的方式将注射器或其他输送装置和与所述储存室流体连通的单向阀连接；
iii.从所述储存室分配一定剂量的物质通过所述单向阀并且进入所述注射器或其他输送装置中；
iv.基本上防止周围环境流体在步骤iii期间穿过所述单向阀和进入所述储存室；以及
v.使用所述相同的多剂量装置重复步骤ii至步骤iv。
58.根据权利要求57所述的方法，其中，步骤(iii)包括在所述注射器或其他输送装置中产生至少局部真空和在所述单向阀两侧产生超过所述单向阀的阀打开压力的压力差。
59.根据权利要求59所述的方法，还包括在步骤(ii)期间或步骤(ii)之后，使所述单向阀从(i)第一位置移动至(ii)第二位置，在所述第一位置，防止所述单向阀打开成其中物质能够穿过所述单向阀的打开位置；在所述第二位置，允许所述单向阀打开成所述打开位置并且物质能够穿过所述单向阀。
60.根据权利要求59所述的方法，其中，所述移动步骤包括使所述单向阀与所述注射器或其他输送装置接合。
61.根据权利要求57所述的方法，还包括至少在步骤(i)至步骤(iv)期间使所述储存室中的所述物质关于环境空气维持气密密封。
62.根据权利要求61所述的方法，还包括至少在步骤(i)至步骤(iv)期间维持所述储存室中的所述物质为无菌的或灭菌的。
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