CN107709165B - 多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法 - Google Patents

多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107709165B
CN107709165B CN201680033882.9A CN201680033882A CN107709165B CN 107709165 B CN107709165 B CN 107709165B CN 201680033882 A CN201680033882 A CN 201680033882A CN 107709165 B CN107709165 B CN 107709165B
Authority
CN
China
Prior art keywords
molded structure
monodose
hermetically
row
interconnected
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680033882.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107709165A (zh
Inventor
周峯立
菲利普·安德鲁·威克霍夫
劳伦斯·摩根·福勒
刘翔
克里希南·纳塔拉詹
内尔斯·R·彼得森
小洛厄尔·L·伍德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tokitae LLC
Original Assignee
Tokitae LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US14/736,542 external-priority patent/US10342735B2/en
Application filed by Tokitae LLC filed Critical Tokitae LLC
Publication of CN107709165A publication Critical patent/CN107709165A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107709165B publication Critical patent/CN107709165B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/06Packaging groups of articles, the groups being treated as single articles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/16Holders for containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B31/00Packaging articles or materials under special atmospheric or gaseous conditions; Adding propellants to aerosol containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/04Packaging single articles
    • B65B5/045Packaging single articles in bags
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/06Packaging groups of articles, the groups being treated as single articles
    • B65B5/067Packaging groups of articles, the groups being treated as single articles in bags
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B51/00Devices for, or methods of, sealing or securing package folds or closures; Devices for gathering or twisting wrappers, or necks of bags
    • B65B51/10Applying or generating heat or pressure or combinations thereof
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B51/00Devices for, or methods of, sealing or securing package folds or closures; Devices for gathering or twisting wrappers, or necks of bags
    • B65B51/10Applying or generating heat or pressure or combinations thereof
    • B65B51/14Applying or generating heat or pressure or combinations thereof by reciprocating or oscillating members
    • B65B51/146Closing bags
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B63/00Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged
    • B65B63/04Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged for folding or winding articles, e.g. gloves or stockings
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/09Ampoules
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/09Ampoules
    • B65D1/095Ampoules made of flexible material
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D71/00Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material
    • B65D71/50Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material comprising a plurality of articles held together only partially by packaging elements formed otherwise than by folding a blank
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406Septums, pierceable membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2205/00General identification or selection means
    • A61J2205/30Printed labels
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B2220/00Specific aspects of the packaging operation
    • B65B2220/16Packaging contents into primary and secondary packaging
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B61/00Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages
    • B65B61/04Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages for severing webs, or for separating joined packages

Abstract

描述了一种用于包装多单剂量容器的方法和装置,所述方法包括:使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,所述模制结构包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者包封一剂量的至少一种药剂,所述第二部分附连到所述第一部分并且包括纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成用于引导所述第一部分和与所述第二部分相邻的区域之间的气流;从所述模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的空气至少部分地流过所述第二部分的所述纹理化表面图案;在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封;并且将所述模制结构的所述第二部分与所述模制结构的所述第一部分分开。

Description

多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法
优先权申请的所有主题以及通过(直接或间接)优先权要求与优先权申请有关的任何和所有申请的所有主题,包括在本申请提交日期作出的任何优先权要求和作为参考引入其中的主题,在此类主题与本文不矛盾的情况下,以引用方式并入本文。
发明内容
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;该第二部分附连到该第一部分并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流;从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构的第二部分的纹理化表面图案;通过将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的至少一部分上,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封;并且将模制结构的第二部分与模制结构的第一部分分开。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的方法方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,该模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流;从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案;并且在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的方法方面。
在一方面,多单剂量容器包括但不限于模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶具有内部容积,该内部体积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;以及附连到该第一部分的第二部分,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的多单剂量容器方面。
在一方面,多单剂量容器包括但不限于模制结构,该模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶具有内部容积,该内部容积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的多单剂量容器方面。
在一方面,一种包装可折叠容器的方法包括但不限于使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,并且包括一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,该一个或多个铰接接头是柔性的,足以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,以形成多单剂量容器的折叠构型;对该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶施加力,所施加的力指向该至少一个相邻的单剂量小药瓶;响应于在该排互连的单剂量小药瓶中的该至少一个单剂量小药瓶上施加力,该一个或多个铰接接头弯曲以形成多单剂量容器的折叠构型;并且密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的方法方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;并且包括一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,该一个或多个铰接接头是柔性的,足以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,以形成多单剂量容器的折叠构型;在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加力指向多单剂量容器的一个或多个铰接接头;从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气;以及密封覆盖着多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭密封在其中。除以上内容之外在形成了本披露的一部分的权利要求书、附图以及正文中描述了其他的方法方面。
上述概要只是展示性的并且不旨在以任何方式进行限制。除以上描述的这些展示性的方面、实施例及特征之外其他的方面、实施例及特征通过参照附图及下述的详细说明将变得清楚。
附图说明
图1是示出包装多单剂量容器的方法的框图。
图2示出了如图1中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图3展示了如图1中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图4是多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图5A是具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构的俯视图的示意图。
图5B是具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构的俯视图的示意图。
图5C是具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构的俯视图的示意图。
图6是多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图7是多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图8描绘了如图1所示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图9A示出了模制结构的实施例的水平侧视图。
图9B示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖的水平侧视图。
图9C示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并且压力密封的水平侧视图。
图9D示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并且抽出空气的水平侧视图。
图9E示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并形成密闭密封的水平侧视图。
图9F示出了可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图10A示出了模制结构的实施例的水平侧视图。
图10B示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖的水平侧视图。
图10C示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并且注入惰性气体的水平侧视图。
图10D示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并且压力密封的水平侧视图。
图10E示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并且抽出所注入惰性气体的水平侧视图。
图10F示出了模制结构的实施例被可密闭密封外包裹物覆盖并形成密闭密封的水平侧视图。
图10G示出了可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图11展示了如图1中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图12描绘了如图1所示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图13是示出包装多单剂量容器的方法的框图。
图14示出了如图13中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图15是多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图16示出了如图13中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图17展示了如图13中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图18展示了如图13中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图19是示出包装多单剂量容器的方法的框图。
图20示出了如图19中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图21展示了如图19中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图22A是处于长形构型的多单剂量容器的实施例的侧视图。
图22B是处于长形构型的多单剂量容器的实施例的俯视图。
图22C是处于折叠构型的多单剂量容器的实施例的侧视图。
图22D是处于长形构型的多单剂量容器的实施例的俯视图。
图22E展示了多单剂量容器的长形构型和折叠构型的矩形包装横截面区域的重叠。
图23描绘了如图19所示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图24示出了如图19中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图25展示了如图19所示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图26A展示了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图26B描绘了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图26C示出了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图26D展示了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图26E示出了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27A描绘了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27B示出了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27C展示了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27D描绘了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27E示出了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图27F展示了包装可折叠多单剂量容器的方法的方面。
图28是示出包装多单剂量容器的方法的框图。
图29示出了如图28中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图30展示了如图28中所描绘的包装多单剂量容器的方法的方面。
图31描绘了如图28所示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图32示出了如图28中所展示的包装多单剂量容器的方法的方面。
图33A展示了包装多单剂量容器的方法的方面。
图33B描绘了包装多单剂量容器的方法的方面。
图33C示出了包装多单剂量容器的方法的方面。
图33D展示了包装多单剂量容器的方法的方面。
图34A描绘了包装多单剂量容器的方法的方面。
图34B示出了包装多单剂量容器的方法的方面。
图34C展示了包装多单剂量容器的方法的方面。
图34D描绘了包装多单剂量容器的方法的方面。
具体实施方式
在以下详细说明中参考了形成本文的一部分的附图。在附图中,除非上下文另外指示,否则同样的符号典型地标识相似的部件。在详细说明、附图以及权利要求书中所描述的展示性实施例并不意在进行限制。可以使用其他的实施例并且可以进行其他的改变而不背离在此提出的主题的精神或范围。
本文所描述的是用于包装多单剂量容器的装置和方法。在一方面,多单剂量容器包括模制结构,该模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶经过一个或多个铰接接头连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶。该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,例如疫苗或治疗剂。包装多单剂量容器的方法包括将该排互连的单剂量容器密闭密封在可密闭密封外包裹物中。模制结构上的纹理化表面图案被构造成用于在将该排互连的单剂量小药瓶密闭密封在可密闭密封外包裹物中的过程中帮助从可密闭密封外包裹物吸取出或抽出空气和/或惰性气体。
参照图1,示出了包装多单剂量容器的方法的实施例,该多单剂量容器可以用作本文描述的一个或多个方法和/或装置的上下文。图1示出了包装多单剂量容器的方法100的框图。方法100包括在框110中使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,该第二部分附连到该第一部分并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流。方法100包括在框120中从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构的第二部分的纹理化表面图案。方法100包括在框130中通过将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。方法100包括在框140中将模制结构的第二部分与模制结构的第一部分分开。
在一方面,方法100用一台或多台机器来执行,以包装多单剂量容器。在一方面,方法100由一台或多台机器串列协同作用来执行,以包装多单剂量容器。例如,该方法可以包括使用机器来覆盖单剂量小药瓶的模制结构、抽出至少一部分、形成密封并且将模制结构的第一部分与模制结构的第二部分分开。在一方面,方法100由一台或多台机器自动执行。在一方面,方法100与形成多单剂量容器串列协同执行,例如与形成模制结构、用一剂量的至少一种药剂填充每个互连的单剂量小药瓶、并且密封互连的单剂量小药瓶串列协同执行。
包装多单剂量容器的方法100包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括覆盖整个模制结构。例如,该方法可以包括使用可密闭密封套袋覆盖模制结构,该套袋的大小被确定成容纳整个模制结构。在一些实施例中,该方法包括覆盖模制结构的至少一部分。例如,该方法可以包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖包括一排互连的单剂量小药瓶的模制结构的整个第一部分,以及该模制结构的第二部分的至少一部分。例如,该模制结构的第二部分的至少一部分可以延伸超出由可密闭密封外包裹物限定的开口或边缘。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构包括使用输送机械来输送模制结构和可密闭密封外包裹物中的至少一者。例如,该方法可以包括将模制结构移动成被可密闭密封外包裹物覆盖,将可密闭密封外包裹物移动成覆盖模制结构,或其组合。
图2示出了展示包装多单剂量容器的方法100的另外的方面的框图。在一些实施例中,方法100包括将模制结构插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中,如框200中所示。例如,该方法可以包括穿过可密闭密封套袋、包袋或封套的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。在一些实施例中,方法100包括首先将模制结构的第一部分插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中,使得模制结构的第二部分接近由可密闭密封外包裹物限定的开口,如框210中所示。例如,模制结构可以穿过由可密闭密封外包裹物限定的开口以特定取向插入,使得包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分最靠近开口,空气或惰性气体将穿过该开口被注入和/或抽出。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括将模制结构定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起,如框220中所示。例如,该方法可以包括使用具有输送机的卧式流动机械将多单剂量容器定位在第一层和第二层可密闭密封外包裹物(例如可密闭密封外包裹物的辊片)之间。用于使用外包裹物覆盖容器的机器可商购获得(购自例如德国魏布林根(Waiblingen,Germany)的博世包装技术公司(Bosch PackagingTechnology))。
图3是示出包装多单剂量容器的方法的另外的方面的框图。包装多单剂量容器的方法100包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法100包括使用可密闭密封套袋来覆盖模制结构,如框300中所示。例如,可密闭密封外包裹物可以包括医用级可热密封箔套袋(购自例如威斯康星州奥什科什市(Oshkosk,WI)的毕玛时软包装公司(Bemis Healthcare Packaging);密歇根州大急流城(Grand Rapids,Mi)的奥力拓医用包装公司(Oliver-Tolas,Healthcare Packaging))。在一方面,方法100包括使用可密闭密封封套来覆盖模制结构,如框310中所示。例如,可密闭密封外包裹物可以包括管状形式的医用级可热密封外包裹物(购自例如威斯康星州奥什科什市的毕玛时软包装公司)。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括使用可密闭密封箔层压体来覆盖模制结构,如框320中所示。例如,该方法可以包括使用可密闭密封的聚酯/箔/聚乙烯层压体来覆盖模制结构。箔层压体的其他非限制性实例包括聚酯/箔/尼龙/聚乙烯层压体和涂布的纸/箔/聚乙烯层压体。在一方面,该方法包括使用可密闭密封金属化层压体来覆盖模制结构。例如,该方法可以包括使用金属化或涂布有铝、镍和/或铬的薄层的可密闭密封聚合物膜(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))来覆盖模制结构。
在一方面,方法100包括在框330中使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法100包括使用包括聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一者的层压体来覆盖模制结构。例如,该方法可以包括使用金属化聚酯/聚乙烯层压体来覆盖模制结构。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括使用不透气体的外包裹物来覆盖模制结构,如框340中所示。例如,该方法可以包括使用不透氧外包裹物来覆盖模制结构,该不透氧外包裹物被构造成用于防止氧气接触密闭密封的多单剂量容器。例如,该方法可以包括使用不透惰性气体的外包裹物来覆盖模制结构,该不透惰性气体的外包裹物被构造成用于将惰性气体环境(例如,富氮环境)保持在密封的外包裹物内。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括使用不透蒸气包裹物来覆盖模制结构,如框350中所示。例如,该方法可以包括使用被构造成用于产生蒸气或水分阻隔件的层压体来覆盖多单剂量容器的模制结构(例如聚酯/箔/聚乙烯层压体、聚酯/金属化聚乙烯层压体、或涂布纸/箔/聚乙烯层压体)。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括使用不透光包裹物来覆盖模制结构,如框360中所示。例如,该方法可以包括使用不透明且被构造成用于产生光阻隔件(例如箔层压体)的可密闭密封外包裹物覆盖多单剂量容器的模制结构。在一方面,不透光的外包裹物可阻隔紫外线、可见光和/或近红外辐射。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括使用防静电放电外包裹物来覆盖模制结构,如框370中所示。例如,该方法可以包括使用具有抗静电性能的可密闭密封外包裹物(例如,聚酯/铝箔/抗静电低密度聚乙烯层压体)来覆盖多单剂量容器的模制结构。
用于本文所述的方法的包袋、套袋、封套或层(例如片)形式的具有水分/蒸气阻隔件、光阻隔件、气体阻隔件和/或静电放电阻隔件的可密闭密封外包裹物可商购获得(购自例如威斯康星州奥什科什市(Oshkosk,WI)的毕玛时公司(Bemis Company,Inc.);纽约州华盛顿港(Port Washington,NY)颇尔公司(Pall Corporation))。
在一些实施例中,多单剂量容器包括包含第一部分和第二部分的模制结构,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,并且该第二部分附连到该第一部分上,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流。
在一些实施例中,多单剂量容器包括模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶具有内部容积,该内部体积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;以及附连到该第一部分的第二部分,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流。
图4示出了用于诸如图1中所描述的包装多单剂量容器的方法中的多单剂量容器的非限制性实例的示意图。在该非限制性实例中,多单剂量容器400包括包含第一部分420和第二部分430的模制结构410。第一部分420包括一排互连的单剂量小药瓶440,每个小药瓶包封一剂量的至少一种药剂。第二部分430被附连到第一部分420并且包括纹理化表面图案450(在该非限制性实例中示出为一系列平行线),该纹理化表面图案被定位成用于引导第一部分420和与第二部分430相邻的区域460(点画图案)之间的气流。在该非限制性实例中,与第二部分430相邻的区域460是与第二部分430的边缘相邻的空间。模制结构410上的纹理化表面图案450被构造成用于在将多单剂量容器400密闭密封在可密闭密封外包裹物中的过程中帮助吸取出或抽出空气和/或惰性气体。
在一方面,如本文所述的多单剂量容器的模制结构是使用模制制造工艺形成的。例如,包括一排互连的单剂量小药瓶的模制结构的第一部分和包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分可以由吹塑制造工艺形成。例如,包括一排互连的单剂量小药瓶的模制结构的第一部分和包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分可以由注塑制造工艺形成。在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由吹灌封制造工艺形成。例如,包括一排互连的单剂量小药瓶的模制结构的第一部分和包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分可以由吹灌封制造工艺形成。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由吹塑制造工艺形成。参见例如Hansen的标题为“模制与密封机器[Molding and Sealing Machines]”的美国专利号3,325,860,Cornett和Gaspar的标题为“用于吹塑模制带有可裂密封构件的容器的设备[Apparatus for Blow Molding a Container with Breachable Sealing Members]”的美国专利号3,936,264,这些专利申请以引用方式并入本文。在一方面,吹塑成型制造工艺至少包括以下步骤:熔化塑料树脂;形成熔融塑料树脂的中空管(型坯);将模具的两个半部夹持在中空管周围并保持其闭合;利用压缩空气将型坯膨胀到模腔中允许型坯呈模具腔体的形状,并且从模具部件排出空气并冷却塑料树脂。例如,医用级塑料树脂例如聚乙烯和/或聚丙烯可以被热挤压(垂直热挤压)或注塑以形成悬挂的垂直管或中空圆柱体(型坯)。例如,聚乙烯和/或聚丙烯的颗粒可以被馈送到挤出机中,并且在160摄氏度以上的温度下熔融。挤出的型坯由两部分模具包封,密封型坯的下端。将挤出的型坯在模具上方切割。使所形成的模制结构冷却并从模具中移除。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由吹灌封制造工艺形成。例如,包含一剂量的至少一种药剂的多单剂量容器可以通过无菌工艺形成,其中模制结构在无菌环境中以不间断的操作顺序来形成、填充至少一种药剂、和密封。例如,包括第一部分和第二部分的模制结构可以使用高度自动化的吹灌封或成型灌封制造工艺来形成。例如,多单剂量容器可以通过以下步骤生成:1)形成模制结构,该模制结构包括具有一排互连的单剂量小药瓶的第一部分和具有导流性能的带有纹理化表面图案的第二部分,2)用一剂量的至少一种药剂填充每个互连的单剂量小药瓶,并且3)密封每个互连的单剂量小药瓶以将一剂量的至少一种药剂包封在其中。例如,可以形成多单剂量容器,该多单剂量容器填充有至少一种药剂,并且使用包括至少以下步骤的方法进行密封:将包括至少一种药剂的无菌溶液经过细菌截留过滤器递送到吹灌封或成型灌封机器;向该机器供应无菌过滤的压缩空气和塑料材料(例如聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯/聚丙烯聚合物)颗粒;塑料颗粒在压力(例如高达350巴)下被向下挤压成热中空可模塑塑料型坯;限定多单剂量容器的模制结构的外表面的模具的两个半部被封闭在型坯周围以密封基部,而型坯的顶部被热刀刃切除;塑料材料通过真空和/或无菌空气压力形成多单剂量容器;每个互连的单剂量小药瓶立即被填充以计量体积的包含至少一种药剂的溶液;一旦将所需体积填充到每个互连的单剂量小药瓶中,便将填充单元升高,并且将每个互连的单剂量小药瓶自动密封;模具打开,释放在一个连续的自动循环中形成、填充并密封的多单剂量容器。吹灌封和/或成型灌封制造工艺中使用的机械可以从商业来源获得(购自例如美国罗姆来格公司(Rommelag USA,Inc.),长荣公司(Evergreen,CO);伊利诺伊州埃尔金(Elgin,IL)韦勒工程公司(Weiler EngineeringInc.))。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由注塑制造工艺形成。例如,包括一排互连的单剂量小药瓶的模制结构的第一部分和包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分,可以由树脂(例如热塑性材料)形成,通过注射柱塞或螺杆将该树脂压入适当成形的模具中。保持压力直到热塑性材料已经硬化到足以除去模具并释放所形成的模制结构。
在一方面,使用一个或多个模具形成包括模制结构的多单剂量容器。在一方面,一个或多个模具是针对吹塑模制制造来设计的。例如,模具可以包括两个凹形部分,这两个凹形部分在闭合时形成限定多单剂量容器的模制结构的外表面的腔体。在一方面,一个或多个模具是针对注塑模制制造来设计的。例如,模具可以包括腔体,塑料聚合物或树脂在压力下被压入该腔体,该模具限定包括多单剂量容器的单剂量小药瓶的外表面和内表面两者。在一方面,一个或多个模具中的每一者由不锈钢或铝形成,并且被精密加工以提供用于多单剂量容器的模制结构的外部特征和/或内部特征的模具。用于形成用于吹塑和/或浸渍模塑的模具的其他非限制性材料包括铍、铜、铝、钢、铬、镍、不锈钢及其合金。
在一方面,包括第一部分和第二部分的多单剂量容器的模制结构由生物相容性材料形成。例如,模制结构可以由使用安全且与单剂量小药瓶的内容物(例如干或液体形式的药剂)相兼容的材料形成。例如,生物相容性材料(例如生物相容性聚合物或树脂)具有足够的惰性,以防止会影响包封在单剂量小药瓶中的药剂的稳定性和/或安全性的量的物质,从生物相容性材料释放或浸出到单剂量小药瓶内容物中。例如,生物相容性材料的类型并不显著吸收剂型组分例如干燥或液体制剂中的药剂,并且/或者不允许药剂的组分经过生物相容性材料迁移。生物相容性材料的非限制性实例包括聚氯乙烯、含氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、硅树脂、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龙、砜树脂、热塑性弹性体以及热塑性聚酯。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由至少一种热塑性材料形成。例如,包括具有一排互连的单剂量小药瓶的第一部分和具有纹理化表面图案的第二部分的多单剂量容器的模制结构,可以使用吹塑或浸渍模塑制造工艺由热弯曲或可模塑的塑料聚合物材料形成。热塑性材料的非限制性实例包括乙烯-醋酸乙烯、环烯烃共聚物、离聚物、含氟聚合物、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸乙二酯G(PETG)、丙烯酸、纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、丁二烯苯乙烯、尼龙、聚乳酸、聚苯并咪唑、聚碳酸酯、聚醚砜、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚乙烯、聚苯醚、聚苯硫醚、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚四氟乙烯。
在一方面,至少一种热塑性材料包括聚乙烯的形式。例如,热塑性材料可以包括低密度(LDPE)或分支形式的聚乙烯。例如,热塑性材料可以包括高密度(HDPE)或线性形式的聚乙烯。例如,热塑性材料可以包括线性低密度聚乙烯(LLDPE),结合LDPE的透明度和密度以及HDPE的韧性。
在一方面,至少一种热塑性材料包括聚丙烯的形式。例如,热塑性材料可以包括高度结晶形式的聚丙烯。例如,热塑性材料可以包括在聚合物链的同一侧上具有有机基团的全同立构形式的聚丙烯。例如,热塑性材料可以包括聚丙烯的较高抗冲击形式,例如聚合物链上方和下方具有交替有机基团的间同立构,或者是有机侧链顺序不规则的无规立构。在一方面,用聚乙烯或橡胶改性聚丙烯以改善抗冲击性、降低刚度并提高透明度。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构由至少一种生物相容性热塑性材料形成。生物相容性热塑性材料的非限制性实例包括聚氯乙烯、含氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龙和砜树脂。生物相容性热塑性材料另外的非限制性实例包括热塑性聚烯烃弹性体(TEO)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、热塑性硫化橡胶(TPV)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚物(COPE)和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
在一方面,多单剂量容器的模制结构使用吹塑或注塑制造工艺由玻璃形成。例如,熔融玻璃可以使用压-吹法或吹-吹法来形成模制结构。在这两种方法中,将熔融玻璃压制或吹塑成型坯,然后吹入限定模制结构外表面的模具中。在一方面,模制结构由硼硅酸盐玻璃形成。例如,模制结构可以由I型硼硅酸盐玻璃形成。
在一方面,多单剂量容器的模制结构由透明材料形成。例如,多单剂量容器的模制结构可以由透明材料形成,以允许用户在包含多单剂量容器的一部分的单剂量小药瓶中可看见针例如注射器针的尖端。例如,多单剂量容器的模制结构可以使用吹塑或浸渍模塑制造工艺由透明材料形成。在一些实施例中,透明材料包括玻璃。例如,透明材料可以包括I型硼硅酸盐玻璃。在一些实施例中,透明材料包括透明热塑性材料的形式。例如,透明材料可以包括乙酸乙烯酯和乙烯的共聚物。例如,透明材料可以包括低密度形式的聚乙烯。例如,透明材料可以包括聚氯乙烯,特别是未增塑的聚氯乙烯。例如,透明材料可以包括环烯烃共聚物。参见例如Hammond和Heukelbach的标题为“具有改进的光学性能的环烯烃共聚物树脂[Cycloolefin Copolymer Resins Having Improved Optical Properties]”的美国专利号6,951,898,该专利申请以引用方式并入本文。
在一方面,多单剂量容器的模制结构由不透明材料形成。例如,包括第一部分和第二部分的多单剂量容器的模制结构可以由不透明塑料例如聚丙烯PP形成。在一方面,多单剂量容器的模制结构由有色材料形成。例如,包括第一部分和第二部分的多单剂量容器的模制结构可以由有色材料例如琥珀色玻璃或热塑性材料形成,该有色材料限制了可以穿过单剂量小药瓶的光量或紫外线辐射量。例如,包括第一部分和第二部分的多单剂量容器的模制结构可以由挤出的热塑性材料形成,该挤出的热塑性材料包括被构造成用于赋予单剂量小药瓶颜色(例如,琥珀色)的染料或颜料。
在一方面,在形成多单剂量容器的模制结构的材料中包括一种或多种添加剂。例如,一种或多种添加剂可以包括润滑剂、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、抗静电剂或增滑剂。在一方面,形成多单剂量容器的模制结构的过程包括添加润滑剂、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、抗静电剂、增滑剂或其组合中的一种或多种。例如,可以在模制或挤出过程中使用润滑剂,例如硬脂酸锌,以促进熔融热塑性材料在模具的金属表面上的流动。例如,可以将一种或多种稳定剂(例如有机金属化合物、脂肪酸盐和无机氧化物)添加到热塑性材料中,以延缓或防止在制造过程中由于暴露于热、光和/或紫外线而导致的聚合物的降解,以及改善热塑性材料的老化特性。例如,可以将一种或多种抑制自由基形成的抗氧化剂(例如芳族胺、受阻酚、硫酯和亚磷酸酯)添加到热塑性材料中,以延缓热塑性塑料的由氧化引起的降解。例如,可以将一种或多种增塑剂(例如邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二辛酯)添加到热塑性材料中,以在加工期间实现柔软性、柔韧性和熔体流动性。例如,可以使用一种或多种抗静电剂来防止塑料表面上的静电荷积聚。例如,可以将一种或多种增滑剂(例如聚烯烃)添加到热塑性材料中以降低材料的摩擦系数。在一方面,表面处理被施加到多单剂量容器的外表面。例如,表面处理可以包括电晕放电或其他塑料薄层的沉积,以改善诸如油墨附着性、与其他膜的附着性、热密封性或气体阻隔性的性质。
返回到图4,多单剂量容器400的模制结构410包括第一部分420和第二部分430。多单剂量容器400的模制结构410的第一部分420包括一排互连的单剂量小药瓶440。在该非限制性实例中,一排互连的单剂量小药瓶440包括一排五个互连的单剂量小药瓶。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括至少两个互连的单剂量小药瓶。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括三个或更多个互连的单剂量小药瓶。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个互连的单剂量小药瓶中的至少一种。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括约2至约30个互连的单剂量小药瓶。例如,模制结构的第一部分可以包括一排互连的单剂量小药瓶,该排互连的单剂量小药瓶包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个小瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一些实施例中,多单剂量容器包括不止30个小瓶。
在一方面,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶。例如,模制结构的第一部分可以包括一排25个互连的单剂量小药瓶。在一方面,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶,该排互连的单剂量小药瓶被构造成用于被分成3至10个互连的单剂量小药瓶的组。例如,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶,该排互连的单剂量小药瓶被构造成用于被分成3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶或10个小瓶的组。例如,多单剂量容器可以包括由25个互连的单剂量小药瓶组成的条带,该条带被构造成用于分成5个小瓶的组。
在一方面,互连的单剂量小药瓶中的每一者在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面中呈多边形。在一方面,互连的单剂量小药瓶中的每一者在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面中呈方形、三角形、六边形或多边形。
图5A至图5C示出了具有横截面形状不同的一排互连的单剂量小药瓶440的多单剂量容器400的方面。图5A是多单剂量容器400a的俯视图,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶440a。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶440a在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈方形。图5B是多单剂量容器400b的俯视图,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶440b。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶440b在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈三角形。图5C是多单剂量容器400c的俯视图,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶440c。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶440c在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈六边形。具有不同横截面形状的多单剂量容器400a、400b和400c包括图4中所示的结构,即包括一排互连的单剂量小药瓶的第一部分,以及与该第一部分相邻并包括纹理化表面图案的第二部分,该纹理化表面图案被定位成用于引导该第一部分和与该第二部分相邻的区域之间的气流。
多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂。在一方面,配制该剂量的至少一种药剂用于肠胃外或口服给药。在一方面,该剂量的至少一种药剂是液体形式的。例如,该剂量的至少一种药剂可以被溶解或悬浮于适合于口服或肠胃外给药的液体制剂中。在一方面,该剂量的至少一种药剂是冻干形式的。例如,该剂量的至少一种药剂可以是冻干的或干的形式,旨在给受治疗者给药之前用水(例如蒸馏水或注射用水)重新配制。在一方面,至少一种药剂旨在用于对人给药。在一方面,至少一种药剂旨在用于兽医给药。
在一方面,该剂量的至少一种药剂包括预防剂,例如能够预防医学病症或感染性疾病的药剂。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。例如,该剂量的至少一种药剂可以包括一剂量的至少一种能够引起抵抗或防止一种或多种感染因子感染的免疫力的疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗,该疫苗被构造成用于免疫一种或多种感染因子、疾病或病症,一种或多种感染因子、疾病或病症的非限制性实例包括炭疽热、肺结核(BCG)、霍乱、登革热、白喉、破伤风、百日咳、出血热、嗜血杆菌b(Hib)、甲型肝炎、乙型肝炎、人乳头瘤病毒、流行性感冒、日本脑炎、疟疾、麻疹、流行性脊髓膜炎、腮腺炎、脊髓灰质炎病毒、风疹、水痘病毒、鼠疫、肺炎球菌、狂犬病、裂谷热、轮状病毒、狂犬病、风疹、天花、蜱传脑炎、伤寒、黄热病和带状疱疹(带状疹子)。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的两种或更多种疫苗。例如,该剂量的至少一种药剂可以包括一剂量的DPT疫苗,包括抵抗白喉、破伤风和百日咳的疫苗。
在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。例如,该剂量的至少一种药剂可以包括能够治疗医学病症的一种或多种药剂。治疗剂的非限制性实例包括免疫球蛋白、抗生素(例如青霉素、头孢呋辛、头孢他啶)、干扰素(例如干扰素α,β或γ)、外周血管扩张剂(如前列地尔)、抗凝血药(例如磺达肝癸)、促性腺激素(例如促卵泡激素)、合成代谢激素(例如生长激素)、骨形成剂(例如特立帕肽)、HIV或其他抗病毒药物(例如恩夫韦)、避孕药(例如醋酸甲羟孕酮)、抗炎剂(例如依那西普、阿达木单抗)、5-羟色胺受体拮抗剂(例如舒马曲坦)、GRH类似物(例如亮丙瑞林)、化学疗法、胰岛素、激素、抗感染药物等。
在一方面,药剂包括活性成分。在一方面,活性成分包括一种或多种疫苗。在一方面,活性成分包括一种或多种治疗剂。在一些实施例中,药剂包括额外的非活性成分,例如赋形剂,该非活性成分被构造成用于保存、稳定或以其他方式保护药剂中的活性成分。非活性成分或赋形剂的非限制性实例包括溶剂或共溶剂,例如水或丙二醇、缓冲剂、抗微生物防腐剂、抗氧化剂或润湿剂,例如聚山梨酸酯或泊洛沙姆。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括保持该剂量的至少一种药剂的内部容积。在一方面,互连的单剂量小药瓶中的每一者具有内部容积,该内部体积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂。在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积足以保持单剂量体积的药剂和最小溢流体积的药剂。在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积足以保持单剂量体积的药剂、最小溢流体积的药剂和药剂上方的顶部空间。例如,包括多单剂量容器的这些互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶的内部容积可以是约0.75毫升,足以用于0.5毫升的单剂量药剂的容积,0.1毫升的溢流,以及液体药剂上方的0.15毫升的顶部空间。在一方面,内部容积为约0.2毫升至约6.0毫升。例如,多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶的内部容积为0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一些实施例中,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积大于6.0毫升。例如,每个互连的单剂量小药瓶的内部容积可以是单剂量体积药剂的体积的至少两倍,以容纳两剂量的药剂。例如,每个互连的单剂量小药瓶的内部容积可以是10毫升,并且被构造成用于保持两种3毫升的单剂量体积的药剂。
在一方面,互连的单剂量小药瓶中的每一者具有被构造成用于保持单剂量的至少一种药剂的内部容积。例如,每个互连的单剂量小药瓶的内部容积的大小可以被确定成容纳单剂量体积的至少一种药剂。在一方面,至少一种药剂的单剂量体积可以以毫升(mL)或立方厘米(cc)表示。在一方面,单剂量体积包括被配制成用于肌内、皮内、皮下、静脉内或腹膜内注射的至少一种药剂的液体或冻干制剂。在一方面,单剂量体积包括被配制成用于口服、鼻、眼、尿道、肛门或阴道给药的至少一种药剂的液体或冻干制剂。在一方面,单剂量体积包括被构造成用于眼内注射的至少一种药剂的液体或冻干制剂。在一方面,单剂量体积包括被配制成用于注射到中枢神经系统中的至少一种药剂的液体或冻干制剂。
在一方面,至少一种药剂的单剂量体积取决于药剂的类型。在一方面,至少一种药剂的单剂量体积是至少一种药剂的临床确定的有效或治疗剂量。例如,普通疫苗的推荐剂量范围是从BCG(肺结核)疫苗的0.05mL到甲型肝炎疫苗的1.0mL。在一方面,至少一种药剂的单剂量体积取决于注射部位,例如肌内、皮下或皮内。例如,肌内注射液体药剂的单剂量体积可以高达5mL。参见例如Hopkins和Arias的(2013)“大量IM注射:最佳实践回顾[Largevolume IM injection:A review of best practices]”Oncology Nurse Advisor,1月/2月,该文献以引用方式并入本文。在一方面,至少一种药剂的单剂量体积取决于将接受该至少一种药剂的个体的大小。例如,单剂量体积可取决于预期接受者(例如儿童对成人)的大小(例如体重)。例如,取决于儿童或成人的大小,用于皮下注射的药剂的单剂量体积可以是0.5mL、1mL或2mL。在一方面,药剂的单剂量体积在约0.01mL至约5mL的范围内。例如,在一些实施例中,药剂的单剂量体积可以是0.01mL、0.02mL、0.05mL、0.075mL、0.1mL、0.15mL、0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL、0.45mL、0.5mL、0.55mL、0.6mL、0.65mL、0.7mL、0.75mL、0.8mL、0.85mL、0.9mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL、2.25mL、2.5mL、2.75mL、3.0mL、3.25mL、3.5mL、3.75mL、4.0mL、4.25mL、4.5mL、4.75mL或5.0mL。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶的内部容积被构造成用于保持两剂量或更多剂量的至少一种药剂。例如,多单剂量容器的互连的单剂量小药瓶中的每一者都可以被构造成用于保持两个或更多个单剂量体积的至少一种药剂。
在一方面,多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶包括不同的药剂。例如,多单剂量容器可以被构造成用于运输和储存特定数量的单个剂量的多种药剂,旨在在有限的时间段内用于单个患者,诸如单次医疗诊所访问。例如,在一些实施例中,包括六个互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器被构造成用于储存和运输单剂量的HepB、RV、DTaP、HiB、PCV和IPV疫苗中的每一者,每小瓶中一种,用于根据针对2月龄所建议的常规疫苗时间表对儿童给药。例如,在一些实施例中,包括四个互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器被构造成用于存储和运输单剂量的DTaP、IPV、MMR和VAR疫苗中的每一者,每小瓶中一种,用于根据针对4至6岁所建议的常规疫苗时间表对儿童给药。参见“免疫实践建议委员会(ACIP)0到18岁人员的推荐免疫规划-美国,2013[Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)Recommended Immunization Schedule for Persons Aged 0 through 18years-UnitedStates,2013]”,ACIP儿童/青少年工作组,MMWR 62:1-8(2013),该文献以引用方式并入本文。
例如,在一些实施例中,可以使用包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器来存储多剂量的免疫球蛋白治疗剂,该免疫球蛋白治疗剂可以按照医疗专业人员的指示对患者连续给药。有几种类型的免疫球蛋白治疗剂是可用的,通常以相对于患者体重的剂量体积连续给药。免疫球蛋白治疗剂的等分量体积可以被存储在多单剂量容器的单个单剂量小药瓶中,用于以最小化免疫球蛋白治疗剂浪费以及最小化污染小瓶中的免疫球蛋白治疗剂的可能性的形式对患者给药。例如,在一些实施方案中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存多剂量的注射用抗病毒治疗剂。例如,在一些实施方案中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存多剂量的注射用抗生素治疗剂。例如,在一些实施方案中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存包括治疗性蛋白质的多剂量的生物制剂。例如,在一些实施例中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存包括抗体的多剂量的生物制剂,诸如单克隆或多克隆抗体。例如,在一些实施例中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存通常连续对单个患者给药的多剂量的注射-给药治疗剂,以使得一个多单剂量容器可以包括用于单个个体患者的标准系列注射剂量,以在医疗专业人员的指导下按时间顺序给药。例如,在一些实施例中,包括互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器可以用于储存具有分开给药的多种组分的多剂量注射给药治疗剂,例如对有需要的单个患者给药的不同的抗生素和/或抗病毒剂。
在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括在该剂量的至少一种药剂上方的一定体积的顶部空间。在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括填充惰性气体的顶部空间。例如,液体或冻干/固体形式的该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间可以填充有惰性气体。在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括填充氮的顶部空间。例如,每个互连的单剂量小药瓶可以被构造成用于将氮保持在该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间中。例如,每个互连的单剂量小药瓶可以被构造成用于将二氧化碳保持在该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间中。在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括填充稀有气体的顶部空间。例如,每个互连的单剂量小药瓶可以被构造成用于在该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间中保持氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一者。成型、填充和密封多单剂量容器的小瓶的过程可以进一步包括在加入惰性气体之前,吹扫该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间中的大气空气/氧气。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括通路部分。在一方面,该通路部分包括由单剂量小药瓶的壁限定的开孔。在一方面,该通路部分与单剂量小药瓶的内部容积相连。例如,该通路部分可以包括由形成单剂量小药瓶的壁的端部限定的开孔或开口,其允许访问单剂量小药瓶的内部容积。例如,该通路部分包括单剂量小药瓶中的开口,用于访问包封在其中的该剂量的至少一种药剂。例如,该通路部分足够大以适应针例如注射器针通过。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的闭合件。在一些实施例中,闭合件包括可移除的帽。在一些实施例中,可移除的帽被折断或扭断以显露单剂量小药瓶的通路部分。在一方面,该通路部分是由单剂量小药瓶的壁限定的开口或开孔。例如,可移除的帽可以被折断或扭断以显露开口或者开孔,通过该开口或者开孔可以访问被包封的至少一种药剂。在一方面,闭合件包括针可穿透的闭合件。例如,闭合件可以包括针可穿透的材料,附接到注射器的针能够穿透该材料访问单剂量小药瓶的内部容积。例如,闭合件可以包括可移除的帽,该可移除的帽可以被折断或扭断以显露针可穿透的材料,附接到注射器的针能够穿过该材料访问单剂量小药瓶的内部容积。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。在一方面,针可穿透的通路部分被构造成用于允许针穿过形成多单剂量容器的至少一部分的针可穿透材料进入单剂量小药瓶的内部容积。例如,针可穿透的通路部分可以包括用于形成多单剂量容器的热塑性材料的针可穿透通路部分。例如,吹灌封小瓶的顶部可以包括针可穿透的通路部分。例如,针可穿透的通路部分可以包括通过将每个单剂量小药瓶的开口端处的壁加以熔合或热密封而形成的密封部分,以覆盖通路部分。例如,通过将每个单剂量小药瓶的开口端处的壁加以熔合或热密封而形成的密封部分还可以是针可穿透的,以允许针穿过密封部分访问小瓶的内部容积。在一些实施例中,形成多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶可以包括可移除的帽,该可移除的帽一旦被移除便露出针可穿透的通路部分。
在一方面,针可穿透的通路部分包括添加到每个互连的单剂量小药瓶的附加部分。在一方面,针可穿透的通路部分包括插入件。例如,针可穿透的通路部分可以包括插入件,该插入件被添加到吹塑或注塑的一排互连的单剂量小药瓶上。在一方面,针可穿透的通路部分包括橡胶制成的针可穿透的通路部分。例如,闭合件可以包括插入到通路部分中的针可穿透橡胶隔膜,并且利用卷绕在小瓶的锥形颈部区域上的铝密封件将其保持在位。例如,橡胶制成的针可穿透通路部分由溴丁基橡胶或氯丁基合成橡胶形成。在一方面,橡胶制成的针可穿透通路部分进一步使用塑料掀盖进行保护。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可移除的帽。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可剪开的帽。例如,可以在吹灌封制造过程期间形成可剪开的帽,使得在使用时能够从单剂量小药瓶的其余部分容易地剪开以显露通路部分,例如针可访问的通路部分。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可扭转的帽。例如,可以在吹灌封制造过程期间形成可扭转的帽,使得在使用时能够从单剂量小药瓶的其余部分容易地扭转以显露通路部分,例如针可访问的通路部分。在一方面,在形成一排互连的单剂量小药瓶的基部之后,可移除的帽由第二模制工艺形成。在一方面,可移除的帽是在模制过程期间添加的插入件。参见例如授予Welker和Brady的标题为“抛弃式容器[Dispensing Container]”的美国专利号3,993,223;授予Weiler的标题为“带有自泄流闭合件的密闭密封容器[Hermetically Sealed Container with Self-DrainingClosure]”的美国专利号6,626,308;授予Cambio的标题为“具有现场模制的插入件的吹塑模制容器[Blow Molded Container Having an Insert Molded In Situ]”的美国专利号4,319,701,所有这些专利申请以引用方式并入本文。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的插入件。例如,每个互连的单剂量小药瓶可以包括可移除的帽,该可移除的帽被添加到每个互连的单剂量小药瓶中。在一方面,在模制过程中将插入件添加到每个互连的单剂量小药瓶中。参见例如授予Cambio的标题为“具有现场模制的插入件的吹塑模制容器[BlowMolded Container Havingan InsertMolded In Situ]”的美国专利号4,319,701,该专利申请以引用方式并入本文。在一方面,插入件至少部分地包括在模制过程之后添加到每个互连的单剂量小药瓶的另一种无菌组件。例如,插入件可以包括尖端型帽、金属部件或鲁尔装配件。在一方面,插入件是用于产生校准的液滴的共同模制的尖端和帽插入件、多入口橡胶塞插入件或直径受控的注塑插入件中的一者。在一方面,插入件是隔膜。例如,可以使用插入技术将无菌尖端和帽插入件结合到每个互连的单剂量小药瓶中。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括鲁尔连接器或装配件。例如,每个互连的单剂量小药瓶可以包括鲁尔连接器,经适当的大小确定以与包括鲁尔锁的注射器配合,从而允许在不使用注射器针的情况下移除小药瓶的内容物。参见例如授予Evers和Lakemedel的标题为“填充的单位剂量容器[Filled Unit Dose Container]”的美国专利号4,643,309,该专利申请以引用方式并入本文。
返回到图4,模制结构410的第二部分430包括纹理化表面图案450,该纹理化表面图案被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流。例如,模制结构的第二部分可以包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被构造成用于在将多单剂量容器密闭密封在可密闭密封外包裹物中的过程中帮助从可密闭密封外包裹物中吸取出或抽出空气和/或惰性气体。在一方面,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷的表面图案。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上的一系列的凹谷或沟槽。在一方面,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凸起的表面图案。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上的一系列脊。在一方面,在模制结构的制造之后执行压凹或压凸以形成纹理化表面图案。例如,可以在模制结构的第二部分的表面上蚀刻凹陷的表面图案,例如一系列的凹谷或沟槽。例如,可以在模制结构的第二部分的表面上建立凸起的表面图案,例如一系列脊。在一方面,在模制结构的制造过程中执行压凹或压凸以形成纹理化表面图案。例如,凹陷和/或凸起的纹理化表面图案可以被结合到用于形成模制结构的模具中。例如,凹陷和/或凸起的纹理化表面图案可以被结合到用于多单剂量容器的吹塑制造的模具中。例如,凹陷和/或凸起的纹理化表面图案可以被结合到用于注塑多单剂量容器的模具中。例如,凹陷和/或凸起的纹理化表面图案可以被结合到用于多单剂量容器的吹灌封制造的模具中。
在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括与在第一部分和与第二部分相邻的区域之间引导的气流平行排列的通道。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上凹陷和/或凸起的一系列平行线。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上凹陷和/或凸起的一系列断裂的例如散列的或点划的线。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括在模制结构的第二部分的表面上凹陷的平行通道,这些平行通道与模制结构的第一部分和与第二部分相邻(例如与第二部分的端部边缘相邻)的区域之间的气流对准。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括凹陷在模制结构的第二部分的表面上的平行通道,这些平行通道与模制结构的第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流对准。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括的通道相对于所引导的气流成一定角度定位,所述通道会聚或几乎会聚成平行于所引导的气流。可以设想其他纹理化表面图案,包括但不限于V形图案、蛇形图案、散列或点划图案。
包括纹理化表面图案的模制结构的第二部分被附连到模制结构的第一部分。在一方面,第二部分被与一排互连的单剂量小药瓶的底部相邻地附连到第一部分上。图6中提供了一个非限制性的实例。图6示出了包括具有第一部分620和第二部分630的模制结构610的多单剂量容器600的示意图。第一部分620包括一排互连的单剂量小药瓶640。第二部分630包括纹理化表面图案650。第二部分630被示出为与一排互连的单剂量小药瓶640的底部相邻地附连到第一部分620上。多单剂量容器600中的每个互连的单剂量小药瓶640进一步包括针可穿透的通路部分660,注射针能够穿透该通路部分。多单剂量容器600进一步包括至少一个标签670,该至少一个标签包括至少一个传感器680。标签670包括关于至少一种药剂的信息。至少一个传感器680包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧传感器中的至少一者。
在一些实施例中,模制结构610的第一部分620包括经过一个或多个铰接接头645连接的一排互连的单剂量小药瓶640。在一方面,至少一个互连的单剂量小药瓶经过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,该铰接接头足够柔性以将至少一个互连的单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。例如,多单剂量容器可以包括经过一个或多个铰接接头连接的一排互连的单剂量小药瓶,其非限制性方面在图22A至图22E中更详细地描述。一个或多个铰接接头被构造成用于允许多单剂量容器被折叠成更紧凑的构造以用于运输和存储。
在一些实施例中,只有在模制结构的第二部分从模制结构的第一部分分开之后,铰接接头才是起效的,即可弯曲的。例如,在一些实施例中,在移除模制结构的第二部分之后,铰接接头才能够可逆地将单剂量小药瓶的平坦外表面与相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面相配合。在一些实施例中,铰接接头在完整模制结构中是起效的,即可弯曲的。例如,铰接接头可以被定位成延伸了模制结构的第一部分和第二部分的长度。例如,铰接接头可以被定位成位于每个互连的单剂量小药瓶之间,并且延伸了每个互连的单剂量小药瓶的长度。
在一方面,第二部分被与一排互连的单剂量小药瓶的顶部相邻地附连到第一部分上。图7中提供了一个非限制性的实例。图7示出了包括具有第一部分720和第二部分730的模制结构710的多单剂量容器700的示意图。第一部分720包括一排互连的单剂量小药瓶740。在一些实施例中,每个互连的单剂量小药瓶740经一个或多个铰接接头745连接至少一个相邻的单剂量小药瓶740。第二部分730包括纹理化表面图案750。第二部分730被示出为与一排互连的单剂量小药瓶740的顶部相邻地附连到第一部分720上。多单剂量容器700进一步包括闭合件760,例如可扭转的帽,该可扭转的帽被设计成用于被移除以显露用于使用例如注射针访问被包封的药剂的通路部分。多单剂量容器700进一步包括标签770,该标签包括至少一个传感器780。标签770包括关于至少一种药剂的信息。至少一个传感器780包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧传感器中的至少一者。
在一方面,多单剂量容器包括至少一个标签。在一方面,该至少一个标签与多单剂量容器的模制结构的至少一个表面相关联。在一方面,该至少一个标签附接到多单剂量容器的模制结构的至少一个表面上。在一方面,该至少一个标签与模制结构的第一部分相关联或附接到其上。在一方面,该至少一个标签与模制结构的第二部分相关联或附接到其上。在一方面,标签与每个互连的单剂量小药瓶相关联或附接到每个互连的单剂量小药瓶上。
该标签包括关于包含在形成多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶内的至少一种药剂的信息。例如,标签可以包括药剂的专利名称、药剂的确定名称或专有名称、药剂的规格、给药途径、警告(如果有的话)、警示性声明(如果有的话)、净数量、制造商名称、有效期限、批号、推荐的储存条件、推荐的单剂量体积(如果每小瓶多剂量)、条形码、批号、国家药品代码号、受控物质时间表信息(如果适用的话)、射频识别(RFID)标签或其组合。对于液体形式的药剂,标签可以包括药量/总体积(例如500mg/10mL),以及每毫升药量(例如50mg/1mL)。对于粉末形式的药剂,标签可以包括每小瓶药剂的量(例如以毫克计)。该标签还可以包括用于重构处于冻干或粉末形式的药剂和重构体积的药剂规格的说明。关于容器标签的其他信息参见例如2013年4月由美国食品药品监督管理局颁布的“行业指南:使得药品错误最小化的对容器标签与箱盒标签设计的安全考虑[Guidance for Industry:SafetyConsiderations for Container Labels and Carton Labeling Design to MinimizeMedication Errors]”,该文献以引用方式并入本文。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括标签。例如,包括一排互连的单剂量小药瓶的这些单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶可具有单个的标签。在一方面,标签与每个互连的单剂量小药瓶的至少一个表面相关联。在一方面,标签被印刷在包括一排互连的单剂量小药瓶的这些单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶的外表面上。例如,可以使用热转印套印、激光标记系统、连续喷墨或热喷墨将标签打印到每个单剂量小药瓶上。例如,标签可以被印刷在与单剂量小药瓶相关联的可移除的帽的一部分上。
在一方面,标签被附接到每个互连的单剂量小药瓶的至少一个表面上。例如,标签可以被附接到每个互连的单剂量小药瓶的一个或多个外表面上。例如,标签可以被附接到与每个互连的单剂量小药瓶相关联的可移除的帽上。在一方面,标签被单独印刷,并且包括用于将标签的至少一部分粘附到多单剂量容器的至少一个表面上的粘合剂。例如,标签可以单独打印,并且用粘合剂粘附到包括多单剂量容器的这些互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶的可移除的帽上。例如,标签可以被单独印刷到包括压敏粘合剂的标牌上。例如,标签可以被单独印刷到标牌上,该标牌通过使用单独的一片压敏粘合剂例如一片透明胶带粘附到包括多单剂量容器的这些互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶上。
在一方面,使用湿胶贴标机或压敏标签施用装置,将包括湿胶粘合剂或压敏粘合剂的标签施用到模制结构和/或每个互连的单剂量小药瓶上。在一方面,湿胶贴标机包括热熔标签施用装置。例如,可以使用热熔标签施用装置在室温下使用固体胶施用标签,该固体胶在加热时变为液体。在一方面,湿胶贴标机包括预涂胶标签施用装置。例如,可以使用预涂胶的标签施用装置来施用预涂有粘合剂的湿润标签。
在一方面,标签包括模内贴标技术,该模内贴标技术在模制结构正在形成时将标签施用到模制结构。例如,可以在模制结构的吹塑成型期间施用至少一个标签。例如,该至少一个标签可以在模制结构的注塑过程中被施用。在一方面,标签被压凹在模制结构的表面上。在一方面,标签被压凸在模制结构的表面上。在一方面,至少一个标签被蚀刻到模制结构的表面中。
在一方面,多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。例如,多单剂量容器可以包括具有传感器的标签,该传感器被构造成用于检测或监测多单剂量容器的环境暴露。例如,多单剂量容器可以包括具有传感器的标签,该传感器被构造成用于检测或监测由于次级包装中的缺口而导致的对于多单剂量容器的环境暴露。在一方面,模制结构包括至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,模制结构的第一部分包括至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶包括标签,该标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧传感器中的至少一者。例如,包括多单剂量容器的这些互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶可以包括具有传感器的标签,该传感器被构造成用于检测或监测每个小瓶暴露于环境条件例如温度、湿度、光或氧气的情况。例如,该标签可以包括至少一个传感器,该传感器被构造成用于检测或监测由于次级包装(例如真空密封的覆盖物)中的缺口而导致的环境暴露。
在一方面,该标签包括至少一个温度传感器。在一方面,温度传感器被构造成用于监测温度偏移,例如在给定药剂的推荐范围之外的运输或储存温度。例如,温度传感器可以被构造成用于监测在运输和/或储存过程中多单剂量容器和/或单个的单剂量小药瓶以及存储在其中的潜在的热敏药剂是否暴露于过高的温度。例如,温度传感器可以包括响应于温度暴露的变化而逐渐地和/或不可逆地改变颜色的化学成分。在一方面,温度传感器包括具有指示剂染料的基材,例如纸层压体,该指示剂染料被构造成用于响应于温度的变化而改变颜色。在一方面,颜色的变化是不可逆转的。参见例如授予Jalinski的标题为“带有独特端点的时间温度指示器[Time Temperature Indicator with Distinct End Point]”的美国专利号5,085,802;授予Patel的标题为“用于监测易腐败物品的储存时间和储存温度的固态装置[Solid State Device for Monitoring Integral Values of Time andTemperature of Storage of Perishables]”的美国专利号5,254,473;以及授予Prusik等人的标题为“可激活的时间-温度指示器系统[Activatable Time-Temperature IndicatorSystem]”的美国专利号6,544,925,这些专利申请以引用方式并入本文。在一方面,温度传感器被构造成用于监测累积热量暴露。例如,温度传感器可以包括
Figure GDA0002230909500000311
指示剂(购自新泽西州莫里斯平原(Morris Plains,Nj)的Temptime公司(TemptimeCorporation)),该指示剂响应于累积热量暴露而逐渐改变颜色。例如,温度传感器可以包括Timestrip PLUS Duo,用于累计检测高于或低于特定阈值的温度偏移(购自英国(UnitedKingdom)的Timestrip公司)。在一方面,温度传感器被构造成用于检测阈值或极限温度水平。例如,温度传感器可以包括LIMITmarkerTM指示剂(购自新泽西州莫里斯平原的Temptime公司),或3MTMMonitorMarkTM时间温度指示剂(购自明尼苏达州圣保罗市(St.Paul,MN)的3M公司),如果标签和其中的内容物已经暴露于潜在的破坏性阈值温度,则指示剂不可逆地改变颜色。在一方面,温度传感器被构造成用于监测多单剂量容器和/或其冷冻敏感内容物在运输和/或存储期间是否暴露于不适当的冷冻温度。例如,温度传感器可以包括
Figure GDA0002230909500000312
指示剂(购自新泽西州莫里斯平原的Temptime公司)或3MTMFreezeWatchTM指示剂(购自明尼苏达州圣保罗市的3M公司),这些指示剂响应于冷冻事件而不可逆地改变颜色。参见例如Kartoglu和Milstien的(2014)“贯穿冷链确保疫苗质量的工具和方法[Tools and approached to ensure quality of vaccines throughout the coldchain]”,Expert Rev.Vaccines 13:843-854,该文献以引用方式并入本文。其他时间温度指示剂包括
Figure GDA0002230909500000313
(购自瑞典(Sweden)的Vitsab International公司)、
Figure GDA0002230909500000314
在一方面,标签包括疫苗小瓶监测器(VVM)以指示一瓶疫苗的累积热量暴露,以确定产品的累积热量历史是否已经超过预设限制。在一方面,取决于产品的热稳定性,疫苗瓶监测器包括VVM30、VVM14、VVM7或VVM2指示剂中的至少一者。例如,VVM30标签在37℃下终结点为30天,在5℃下终结点大于4年,而VVM2标签在37℃下终结点为2天,在5℃下终结点为225天。有关疫苗小瓶监测器的国际规范的更多信息,请参见世界卫生组织于2011年7月26日发布的PQS性能规范“疫苗小瓶监测器[Vaccine Vial Monitor]”,WHO/PQS/E06/IN05.2,该文献以引用方式并入本文。
在一方面,标签包括至少一个湿度传感器。例如,标签可以包括传感器,该传感器被构造成用于检测由于在覆盖/密封多单剂量容器的次级包装中的缺口而暴露于水分。例如,湿度传感器可以包括响应于暴露于水分而改变颜色的比色水检测标签(例如,购自明尼苏达州圣保罗市的3M公司的3MTM超薄水接触指示件)。另参见例如授予Manske的标题为“湿度指示方法和装置[Humidity Indicating Method and Device]”的美国专利号4,098,120,该专利申请以引用方式并入本文。
在一方面,该标签包括至少一个光传感器。例如,该至少一个传感器可以包括光传感器,该光传感器被构造成用于监测多单剂量容器和/或包括多单剂量容器的单个单剂量小药瓶是否已经暴露于光。光传感器可用于检测密闭密封外包裹物中的潜在的缺口。例如,光传感器可以包括与射频识别(RFID)标牌相关联的感光电阻器、光敏电阻器或光电池。例如,光传感器可以包括光收集光伏模块(购自例如马萨诸塞州纽伯里波特市(Newburyport,MA)的ElectricFilm,LLC公司)。
在一方面,该标签包括至少一个氧传感器。例如,多单剂量容器可以包括至少一个具有氧传感器的标签,该氧传感器被构造成用于在使用之前检测密闭密封外包裹物中的潜在缺口。在一方面,氧指示剂是基于发光的氧指示剂。例如,氧传感器可以包括包封在可渗透材型材料(例如,硅橡胶)中的三(4,7-二苯基-1,10-邻二氮杂菲)钌(II)高氯酸盐(即,[Ru(dpp)3](ClO4)2)。与[Ru(dpp)3](ClO4)2相关联的发光在存在氧气时淬灭。例如,氧传感器可以包括附接到标签和/或小瓶的O2xyDotTM氧传感器(购自德克萨斯州达拉斯市(Dallas,TX)的
Figure GDA0002230909500000321
)。在一方面,氧指示剂是被构造成响应于暴露于氧而改变颜色的比色指示剂。例如,氧传感器可以包括比色氧化还原染料基指示剂,例如Ageless EyeTM(购自日本(Japan)的三菱瓦斯公司(Mitsubishi Gas Company))。在一方面,氧传感器包括比色光活化的氧化还原染料基氧指示剂。例如,氧传感器可以包括被紫外线或可见光“引发”并响应于氧暴露而改变颜色的光激发染料。参见例如Mills(2005)的“用于包装食品的氧指示物和智能墨水[Oxygen indicators and intelligent inks for packagingfood]”,Chem.Soc.Rev.34:1003-1011,该文献以引用方式并入本文,授予Harris等人的标题为“真空袋泄漏检测[Leak detection in vacuum bags]”的美国专利号8,707,766,该专利申请以引用方式并入本文。授予Fukui的标题为“使用金属卟啉的氧检测[Oxygendetection using metalloporphyrins]”的美国专利号8,501,100,该专利申请以引用方式并入本文。
在Kamal el Deen(2013)的“以智能比色计时指示器系统来发展埃及的标签包装行业[The Intelligent Colorimetric Timer Indicator Systems to Develop LabelPackaging Industry in Egypt]”,Int.Design J.4:295-304中描述了关于比色包装传感器的附加信息。
在一方面,标签包括电子器件。在一方面,标签包括XpressPDF温度监测标签(购自爱达荷州博伊西市(Boise,ID)的PakSense公司),该温度监测标签包括内置USB连接点并生成包含完整的时间和温度历史的PDF数据文件。在一方面,标签包括印刷的电子器件。例如,标签包括印刷的射频识别标牌。例如,标签可以包括使用ThinFilm技术的印刷温度传感器(购自例如挪威奥斯陆(Oslo,Norway)的Thin Film Electronics ASA公司)。
在一方面,标签包括智能射频识别(RFID)标牌。例如,RFID标牌可以集成有传感器,例如温度和/或光传感器,用于无线监测环境条件。参见例如Cho等人(2005)的“集成有用于无线环境监测的传感器的5.1-W UHF RFID标牌芯片[A 5.1-W UHF RFID Tag Chipintegrated with Sensors for Wireless Environmental Monitoring]”,Proceedingsof ESSCIRC,Grenoble,France,2005,第279页至第282页,该文献以引用方式并入本文。
图8展示了如图1所示的包装多单剂量容器的方法的方面。图8是示出包装多单剂量容器的方法100的方面的框图。包装多单剂量容器的方法100包括在框120中从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构的第二部分的纹理化表面图案。例如,该方法包括通过在闭合之前从可密闭密封外包裹物内移除至少一部分空气来减小所包装的多单剂量容器的总体积。在一些实施例中,该方法包括使用真空源来抽出多单剂量容器周围的至少一部分空气。在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括在框800中,将与真空源相连的流动导管在与该模制结构的第二部分上的该纹理化表面图案相邻的位置处插入由该可密闭密封外包裹物限定的开口中。使得该可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕该模制结构的袋囊;并且从该围绕模制结构的袋囊抽出该至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过该模制结构的第二部分的该纹理化表面图案。
在一方面,一种将多单剂量容器包装在可密闭密封外包裹物中的方法包括使用惰性气体。例如,该方法可以包括在将多单一剂量容器密封在其中之前,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物中和多单剂容器周围。在一些实施例中,方法100包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围;并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过模制结构的第二部分的纹理化表面图案,如框810中所示。例如,该方法可以包括通过将惰性气体注入覆盖模制结构的可密闭密封外包裹物中,来在模制结构和一排互连的单剂量小药瓶周围产生无氧和/或惰性环境。在一方面,方法100包括将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围,如框820中所示。在一方面,方法100包括将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围,如框820中所示。例如,该方法可以包括将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一者注入到可密闭密封外包裹物中。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括在注入惰性气体之前从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,如框840中所示。例如,该方法可以包括在注入惰性气体之前从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽吸至少一部分空气。例如,该方法可以包括将可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围的空气与惰性气体交换。例如,该方法可以包括用惰性气体吹扫或冲洗可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围的空气。
在一些实施例中,该方法包括在存在惰性气体的情况下使用真空源来真空密封多单剂量容器。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括将与真空源相连的流动导管在与模制结构的第二部分上的纹理化表面图案相邻的位置处插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得该可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕该模制结构的袋囊;并且从模制结构周围的袋囊中抽出至少一部分注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过模制结构的第二部分上的纹理化表面图案。在一个实施例中,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封之前,用流动导管来抽出空气的至少一部分、注入惰性气体、并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体。在一个实施例中,使用第一流动导管来抽出空气和/或注入的惰性气体的至少一部分,并且使用第二流动导管来注入惰性气体。
图9A至图9F展示了包括流动导管的包装多单剂量容器的方法的另外的方面。图9A是多单剂量容器的模制结构410的水平侧视图的示意图。模制结构410包括第一部分420和第二部分430,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,该第二部分包括纹理化表面图案450。在该非限制性示例中,在第二部分430的一个表面上示出了纹理化表面图案450,但是可以设想该纹理化表面图案可以存在于第二部分的不止一个表面上。图9B至图9F展示了包装多单剂量容器的模制结构410的非限制性步骤。图9B是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420、第二部分430以及纹理化表面图案450。在该非限制性实例中,可密闭密封外包裹物900被示出为覆盖模制结构410的套袋,但是也可以设想覆盖模制结构的可密闭密封封套或可密闭密封顶层/底层。图9C是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了流动导管910,该流动导管连接到真空源920,并且在与模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450相邻的位置处,被插入由可密闭密封外包裹物900限定的开口中。用密封器940(例如压力密封器)来使用可密闭密封外包裹物900的一部分和插入的流动导管910形成压力密封930,以在模制结构410周围形成密闭密封袋囊950。图9D是可密闭密封外包裹物900所覆盖并且在密闭密封袋囊950内的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了空气960经过与真空源920相连的流动导管910从密闭密封袋囊950抽出(箭头)。示出被抽出的空气960至少部分地流过模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450。图9E是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。还示出了密闭密封970,该密闭密封围绕与模制结构410的第一部分420相关联的一排互连的单剂量小药瓶形成。在该非限制性实例中,可密闭密封外包裹物900的一部分已经被密封/结合到模制结构的第二部分430的表面,同时仍连接流动导管910和真空源920。图9F是示出将模制结构的第二部分430与模制结构的第一部分420分离的水平侧视图的示意图。包括一排互连的单剂量小药瓶的第一部分420被示出为密封在可密闭密封外包裹物900内。
图10A至图10G展示了包括流动导管的包装多单剂量容器的方法的另外的方面。图10A是多单剂量容器的模制结构410的水平侧视图的示意图。模制结构410包括第一部分420和第二部分430,该第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,该第二部分包括纹理化表面图案450。在该非限制性示例中,在第二部分430的一个表面上示出了纹理化表面图案450,但是可以设想该纹理化表面图案可以存在于第二部分的不止一个表面上。图10B至图10G展示了包装多单剂量容器的模制结构410的非限制性步骤。
图10B是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。在该非限制性实例中,可密闭密封外包裹物900被示出为覆盖模制结构410的套袋,但是也可以设想覆盖模制结构的可密闭密封封套或可密闭密封顶层/底层。图9C是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410正在被注入惰性气体1000的水平侧视图的示意图。在一方面,惰性气体1000是氮气。在一方面,惰性气体1000是惰性气体,例如氩气、氖气、氪气或氙气。在一些实施例中,在注入惰性气体1000之前,已经从可密闭密封外包裹物900抽出模制结构410周围的空气。在一些实施例中,在注入惰性气体1000的过程中,从可密闭密封外包裹物900吹扫或冲洗模制结构410周围的空气。图10D是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了流动导管910,该流动导管连接到真空源920,并且在与模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450相邻的位置处,被插入由可密闭密封外包裹物900限定的开口中。用密封器940(例如压力密封器)来使用可密闭密封外包裹物900的一部分和插入的流动导管910形成压力密封930,以在模制结构410周围形成密闭密封袋囊950。图10E是可密闭密封外包裹物900所覆盖并且在密闭密封袋囊950内的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了惰性气体1000经过与真空源920相连的流动导管910从密闭密封袋囊950抽出(箭头)。示出被抽出的惰性气体1000至少部分地流过模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450。图10F是可密闭密封外包裹物900所覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。还示出了密闭密封970,该密闭密封围绕与模制结构410的第一部分420相关联的一排互连的单剂量小药瓶形成。在该非限制性实例中,可密闭密封外包裹物900的一部分已经被密封/结合到模制结构的第二部分430的表面,同时仍连接流动导管910和真空源920。图10G是示出将模制结构的第二部分430与模制结构的第一部分420分离的水平侧视图的示意图。包括一排互连的单剂量小药瓶的第一部分420被示出为密封在可密闭密封外包裹物900内。
图11展示了如图1所示的包装多单剂量容器的方法的另外的方面。方法100包括通过将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封,如框130中所示。在一方面,形成密闭密封包括加热密封、压力密封或化学密封可密闭密封外包裹物。在一方面,形成密闭密封包括折叠、折入、卷绕、焊接、熔合、钎焊、热封、泡罩密封或感应密封中的至少一种。
在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括使用闭合设备或密封机。在一方面,闭合设备或密封机包括热封机、泡罩密封机或感应密封机。在一方面,闭合设备或密封机包括带密封器、热密封器、捏合式密封器、胶密封器或旋转密封器。例如,闭合设备或密封机可以包括利用热量来密封外包裹物(例如塑料外包裹物)的热密封。例如,闭合设备或密封机可以包括泡罩密封机,该泡罩密封机通过施加热量将填充的塑料泡罩密封到一片涂布的纸板上。例如,闭合设备或密封机可以包括感应密封机,该感应密封机利用电磁场将箔层压体密封到容器上。闭合设备或密封机的其他非限制性实例包括折叠机、折入闭合机、卷绕闭合机、焊接密封机、熔合密封机、钎焊密封机、刚性容器密封机、或包袋或麻布袋密封机。例如,闭合设备或密封机可以包括包袋密封机,该包袋密封机使用施用热量来密封可密闭密封套袋的开口边缘。
在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在存在闭合材料的情况下使用闭合设备或密封机。在一方面,闭合材料可以包括粘合剂、压敏胶带或胶带中的至少一种。在一方面,闭合设备或密封机包括胶密封机、胶带密封机或带密封机。
在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封,如框1100中所示。例如,该方法可以包括将不透气体的外包裹物热密封到模制结构的表面的至少一部分上,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透蒸气的密封,如框1110中所示。例如,该方法可以包括将不透蒸气的外包裹物热封到模制结构的表面的至少一部分上,以在一排互连的单剂量小药瓶周围形成蒸气阻隔件。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透光的密封,如框1120中所示。例如,该方法可以包括将不透光的外包裹物热密封到模制结构的表面的至少一部分上,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透光的密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在该排互连的单剂量小药瓶周围形成防静电放电密封,如框1130中所示。例如,该方法可以包括将防静电放电外包裹物热密封到模制结构的表面的至少一部分上,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成防静电放电阻隔件。
在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在平衡或接近平衡的压力下在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封,如框1140中所示。在一方面,该方法包括在密封的单剂量小药瓶内的压力下或接近该压力时,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在正压力下在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封,如框1150中所示。例如,该方法可以包括在高于密封的单剂量小药瓶中压力的压力下在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
图12展示了如图1所示的包装多单剂量容器的方法的方面。方法100包括将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上,如框130中所示。例如,该方法包括将可密闭密封外包裹物(例如箔/层压体)物理粘合/密封到模制结构(例如热塑性模制结构)的表面上。在一方面,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上包括将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的第一部分的靠近模制结构的第二部分的表面上,如框1200中所示。例如,该方法可以包括将可密闭密封层压体外包裹物粘合到模塑结构的、与一排互连的单剂量小药瓶的基部相邻的部分上。例如,该方法可以包括将可密闭密封外包裹物粘合在模制结构上的点处,当第二部分被切除时,该点将与第一部分和一排互连的单剂量小药瓶相关联。在一方面,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上包括在每个互连的单剂量小药瓶之间将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的第一部分的表面上,如框1210中所示。例如,该方法可以包括将可密闭密封外包裹物沿模制结构的表面在每个单剂量小药瓶之间和周围粘合,以生成单独包裹/密封的单剂量小药瓶。
在一方面,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上包括施加热量,以将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上,如框1220中所示。例如,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括施加热量,以将可密闭密封外包裹物熔化到模制结构上,或反之亦然。在一方面,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上包括施加压力,以将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上,如框1230中所示。在一方面,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上包括将可密闭密封外包裹物化学粘合到模制结构的表面的至少一部分上,如框1240中所示。例如,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括使用粘合剂或胶水。例如,将可密闭密封外包裹物粘合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括使用化学物质,例如溶剂,该化学物质将可密闭密封外包裹物“熔化”到模制结构上,或反之亦然。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括至少部分地对可密闭密封外包裹物进行穿孔,以在每个互连的单剂量小药瓶之间将脆弱部分添加到可密闭密封外包裹物上,如框1250中所示。例如,该方法可以包括在每个单剂量小药瓶之间添加脆弱部分,以允许将单个的单剂量小药瓶从一排互连的单剂量小药瓶中分开并打开,而不损害其他单剂量小药瓶的密闭密封。在一方面,对可密闭密封外包裹物进行穿孔可与例如每个单剂量小药瓶之间的模制结构相关联的易碎穿孔图案重叠或对准。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括将具有至少一个传感器的至少一个标签施用到可密闭密封外包裹物的外表面上,如框1260中所示。例如,该方法可以包括应用具有关于被包封的至少一种药剂的信息的标签和至少一个传感器,以监测包装的多单剂量容器在运输和存储期间所遇到的环境。在一方面,该方法包括将具有温度传感器的至少一个标签施用到可密闭密封外包裹物的外表面上。上面已经描述了标签和环境传感器的非限制性方面。
包装多单剂量容器的方法100包括将模制结构的第二部分与模制结构的第一部分分开,如框140中所示。例如,该方法可以包括移除包括构成模制结构的第二部分的纹理化表面图案的接片。例如,该方法可以包括从一排互连的单剂量小药瓶上方或下方的区域移除包括纹理化表面图案的接片。参见例如图6和图7。在一方面,将第二部分与第一部分分开包括使用刀、锯或其他锋利刀片从第一部分切割第二部分。在一方面,将第二部分与第一部分分开包括使用热线或刀片从第一部分切割第二部分。例如,通过使热丝或刀片进入包括第一部分和第二部分之间的模制结构的生物相容性热塑性材料,可以促进将第二部分与第一部分分开。在一方面,将第二部分与第一部分分开包括使用水射流。在一方面,将第二部分与第一部分分开包括使用激光器。在一方面,模制结构在模制结构的第一部分和第二部分之间形成有脆弱部分,以便于分离。
图13示出了包装多单剂量容器的方法1300的框图。方法1300包括在框1310中使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,该模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶,每个互连的单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂,并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。方法1300包括在框1320中从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案。方法1300包括在框1330中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
方法1300包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括覆盖整个模制结构。例如,该方法可以包括使用可密闭密封套袋覆盖模制结构,该套袋的大小被确定成容纳整个模制结构。在一些实施例中,该方法包括覆盖模制结构的至少一部分。例如,模制结构的至少一部分可以延伸超出可密闭密封外包裹物的开口或边缘。
图14示出了展示包装多单剂量容器的方法1300的另外的方面的框图。在一些实施例中,方法1300包括在框1400中将模制结构插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括穿过可密闭密封套袋或包袋的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括穿过可密闭密封封套的任一端处的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。在一个实施例中,方法1300包括在框1410中将模制结构定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。例如,该方法可以包括在两层可密闭密封外包裹物之间输送多单剂量容器。在一方面,方法1300包括在框1420中使用可密闭密封套袋来覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括在框1430中使用可密闭密封套管来覆盖模制结构。上文已经描述了使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构的非限制性方面。
在一方面,包装多单剂量容器的方法1300包括在框1440中使用可密闭密封箔层压体来覆盖模制结构。例如,该方法可以包括将模制结构覆盖在聚酯/箔/聚乙烯层压体中。上文已经描述了箔层压体的其他非限制性方面。在一方面,该方法包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括在框1450中使用不透气体的外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括在框1460中使用不透蒸气的外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括在框1470中使用不透光的外包裹物来覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括在框1480中使用防静电放电外包裹物来覆盖模制结构。上文已经描述了不透气体的、不透蒸气的、不透光的和/或防静电放电的可密闭密封外包裹物的非限制性方面。
包装多单剂量容器的方法1300包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。多单剂量容器的模制结构包括包封一剂量的至少一种药剂的一排互连的单剂量小药瓶,以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。图15展示了模制结构的方面。图15是包括模制结构1510的多单剂量容器1500的示意图,该模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶1520,每个互连的单剂量小药瓶1520包封一剂量的至少一种药剂,并且包括纹理化表面图案1530,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构1510的第一部分和与模制结构1510的第二部分相邻的区域之间的气流。
在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510通过吹灌封制造工艺形成。在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510通过吹塑制造工艺形成。在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510通过注塑制造工艺形成。在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510由至少一种生物相容性材料形成。在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510由至少一种热塑性材料形成。在一方面,包括一排互连的单剂量小药瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510由至少一种生物相容性热塑性材料形成。上文已经描述了由生物相容性、热塑性和生物相容性热塑性材料形成模制结构的非限制性方面。
在一方面,该排互连的单剂量小药瓶1520包括两个或更多个互连的单剂量小药瓶。在一方面,一排互连的单剂量小药瓶1520包括2至30个互连的单剂量小药瓶。例如,一排互连的单剂量小药瓶可以包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个小瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520在水平横截面中为正方形、三角形、六边形或多边形,其非限制性实例在图5A至图5C中示出。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520包封一剂量的至少一种药剂。在一方面,该剂量的至少一种药剂被配制成用于口服或肠胃外给药中的至少一种。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。在一方面,该剂量的至少一种药剂是液体形式的。在一方面,该剂量的至少一种药剂是冻干形式的。上文已经描述了疫苗和治疗剂的非限制性实例。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520包括保持该剂量的至少一种药剂的内部容积。在一方面,每个单剂量小药瓶1520的内部容积为约0.2毫升至约6.0毫升。例如,每个单剂量小药瓶的内部容积为0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括填充惰性气体的顶部空间。例如,液体或冻干形式的一剂量的至少一种药剂上方的顶部空间可以包括惰性气体,例如氮气或稀有气体。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520包括覆盖通路部分的闭合件1540。在一方面,该通路部分是由单剂量小药瓶的壁限定的开口或开孔。在一些实施例中,闭合件包括可移除的帽。在一些实施例中,可移除的帽被折断或扭断以显露单剂量小药瓶的通路部分。例如,可移除的帽可以被折断或扭断以显露开口或者开孔,通过该开口或者开孔可以访问被包封的至少一种药剂。在一方面,闭合件包括针可穿透的闭合件。例如,闭合件可以包括针可穿透的材料,附接到注射器的针能够穿透该材料访问单剂量小药瓶的内部容积。例如,闭合件可以包括可移除的帽,该可移除的帽可以被折断或扭断以显露针可穿透的材料,附接到注射器的针能够穿过该材料访问单剂量小药瓶的内部容积。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520包括针可穿透的通路部分。在一方面,针可穿透的通路部分被构造成用于允许针穿过形成多单剂量容器的至少一部分的针可穿透材料进入单剂量小药瓶的内部容积。例如,针可穿透的通路部分可以包括用于形成多单剂量容器的热塑性材料的针可穿透通路部分。例如,吹灌封小瓶的顶部可以包括针可穿透的通路部分。例如,针可穿透的通路部分可以包括通过将每个单剂量小药瓶的开口端处的壁加以熔合或热密封而形成的密封部分,以覆盖通路部分。例如,通过将每个单剂量小药瓶的开口端处的壁加以熔合或热密封而形成的密封部分还可以是针可穿透的,以允许针穿过密封部分访问小瓶的内部容积。在一些实施例中,形成多单剂量容器的每个互连的单剂量小药瓶可以包括可移除的帽,该可移除的帽一旦被移除便露出针可穿透的通路部分。在一方面,针可穿透的通路部分包括插入件。例如,针可穿透的通路部分可以包括插入件,该插入件被添加到吹塑或注塑的一排互连的单剂量小药瓶上。在一方面,针可穿透的通路部分包括橡胶制成的针可穿透的通路部分。例如,针可穿透的通路部分可以包括插入到通路部分中的橡胶隔膜,并且利用卷绕在小瓶的锥形颈部区域上的铝密封件将其保持在位。在一方面,橡胶制成的针可穿透通路部分进一步使用塑料掀盖进行保护。
在一方面,至少一个单剂量小药瓶1520通过铰接接头1525附接到至少一个相邻的单剂量药剂瓶1520,铰接接头1525足够柔性以将至少一个单剂量小药瓶1520的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶1520的平坦外表面可逆地配合。关于非限制性实例,参见例如图22A至图22E。
多单剂量容器1500的模制结构1510包括纹理化表面图案1530。在一方面,纹理化表面图案1530的至少一部分包括与在模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间引导的气流平行排列的通道。在一方面,纹理化表面图案1530位于互连的单剂量小药瓶1520中的至少一者的外表面上,如图15中所示。在一方面,纹理化表面图案位于模制结构的与一排互连的单剂量小药瓶相邻的表面上。在一方面,纹理化表面图案位于接片分上,该接片与一排互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻,如图7中所例示。在一方面,纹理化表面图案位于接片分上,该接片与一排互连的单剂量小药瓶的底部部分相邻,如图6中所例示。在一些实施例中,在包装过程中,将接片部分(包括纹理化表面图案并且与该排互连的单剂量小药瓶的顶部或底部相邻)与模制结构的其余部分分开。
在一方面,被定位成用于引导模制结构1510的第一部分和与模制结构1510的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案1530包括凹陷的表面图案,该凹陷的表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构1510的第二部分相邻的区域之间的气流。在一方面,被定位成用于引导模制结构1510的第一部分和与模制结构1510的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案1530包括凸起的表面图案,该凸起的表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构1510的第二部分相邻的区域之间的气流。上文已经描述了压凹和压凸的非限制性方面。
在一方面,模制结构1510包括至少一个标签1550,该至少一个标签包括至少一个传感器1560。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶1520包括标签1550,该标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧传感器中的至少一者。上文已经描述了标签和与标签相关联的传感器的非限制性方面。
图16是展示包装诸如图13所示的多单剂量容器的方法的各方面的框图。包装多单剂量容器的方法1300包括在框1320中从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案。例如,该方法包括通过在闭合之前从可密闭密封外包裹物内移除至少一部分空气来减小所包装的多单剂量容器的总体积。在一些实施例中,该方法包括使用真空源来抽出多单剂量容器周围的至少一部分空气。在一方面,包装多单剂量容器的方法1300包括在框1600中,将与真空源相连的流动导管插入到由可密闭密封外包裹物限定的开口中;将可密闭密封外包裹物的一部分压力密封在所插入的流动导管周围,以在模制结构周围形成袋囊;并且从模制结构周围的袋囊中抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案。
在一方面,一种将多单剂量容器包装在可密闭密封外包裹物中的方法包括使用惰性气体。例如,该方法可以包括在将多单一剂量容器密封在其中之前,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物和多单剂容器周围。在一些实施例中,方法1300包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围;并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案,如框1610中所示。例如,该方法可以包括通过将惰性气体注入覆盖模制结构的可密闭密封外包裹物,在模制结构和一排互连的单剂量小药瓶周围产生无氧和/或惰性环境。在一方面,方法1300包括将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围,如框1620中所示。在一方面,方法1300包括将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围,如框1630中所示。例如,该方法可以包括将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一者注入到可密闭密封外包裹物中。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法1300包括在注入惰性气体之前从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分空气,如框1640中所示。例如,该方法可以包括在注入惰性气体之前从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽吸至少一部分空气。例如,该方法可以包括将可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围的空气与惰性气体交换。例如,该方法可以包括用惰性气体吹扫或冲洗可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围的空气。
在一些实施例中,该方法包括在存在惰性气体的情况下使用真空源来真空密封多单剂量容器。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括将与真空源相连的流动导管在与模制结构的第二部分上的纹理化表面图案相邻的位置处插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得该可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕该模制结构的袋囊;并且从模制结构周围的袋囊中抽出至少一部分注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过模制结构上的纹理化表面图案。在一个实施例中,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封之前,用流动导管来抽出空气的至少一部分、注入惰性气体、并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体。在一个实施例中,使用第一流动导管来抽出空气和/或注入的惰性气体的至少一部分,并且使用第二流动导管来注入惰性气体。
图17是展示包装诸如图13所示的多单剂量容器的方法的各方面的框图。方法1300包括在框1330中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1700中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1710中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透蒸气的密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1720中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成不透光的密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1730中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成防静电放电密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1740中在平衡或接近平衡的压力下在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1750中在正压力下在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
图18是展示包装诸如图13所示的多单剂量容器的方法的各方面的框图。方法1300进一步包括在框1330中在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1800中在包括该排互连的单剂量小药瓶的整个模制结构周围形成密闭密封。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1810中将可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到模制结构的表面的至少一部分上。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1820中在每个互连的单剂量小药瓶周围和之间将可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到模制结构的表面的至少一部分上。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1830中将热量施加到可密闭密封外包裹物上,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1840中将压力施加到可密闭密封外包裹物上,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。在一方面,在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在框1850中化学粘合可密闭密封外包裹物,以在该排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
在一方面,方法1300包括在框1860中将模制结构的第一部分与模制结构的第二部分分开。在一方面,该方法包括将该密闭密封排互连的单剂量小药瓶与包括纹理化表面图案的接片分开。例如,该方法可以包括将该密闭密封排互连的单剂量小药瓶与位于模制结构的顶部或底部的接片分开,该接片包括纹理化表面图案。
在一方面,方法1300包括在框1870中至少部分地穿孔可密闭密封外包裹物,以将脆弱部分添加到该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶之间的可密闭密封外包裹物上。
在一方面,方法1300包括在框1880中将具有至少一个传感器的至少一个标签施加到可密闭密封外包裹物的外表面上。例如,该方法可以包括施加至少一个标签,该标签包括关于药剂的身份和用途的信息以及温度传感器,以在运输和存储包装后的多单剂量容器期间监测温度状况。上文已经描述了具有传感器的标签的非限制性方面。
图19展示了包装可折叠容器的方法。图19是展示包装可折叠容器的方法1900的框图。方法1900包括在框1910中使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,该一个或多个铰接接头足够柔性以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,从而形成多单剂量容器的折叠构型。方法1900包括在框1920中在该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力,所施加的力指向至少一个相邻的单剂量小药瓶。方法1900包括在框1930中响应于在该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力,使一个或多个铰接接头弯曲以形成多单剂量容器的折叠构型。方法1900包括在框1940中密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
图20是展示包装可折叠容器的方法1900的另外方面的框图。方法1900包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器1910。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2000中将处于展开构型的多单剂量容器插入穿过由可密闭密封外包裹物限定的开口。例如,可以通过以下操作中的至少一种操作将处于展开构型的多单剂量容器插入到可密闭密封外包裹物中:将处于展开构型的多单剂量容器移动到可密闭密封外包裹物(例如,可密闭密封套袋)中、将可密闭密封外包裹物移动到处于展开构型的多单剂量容器上,或其组合。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2010中将处于展开构型的多单剂量容器定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;以及将第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。例如,可以将处于展开构型的多单剂量容器在两片卷绕的密闭密封外包裹物(例如,箔层压体)之间移动,并且在至少一个边缘上密封,以至少部分地将多单剂量容器包封在其中。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2020中使用可密闭密封套袋覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2030中使用可密闭密封封套覆盖处于展开构型的多单剂量容器。
图21是展示包装可折叠容器的方法1900的另外方面的框图。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2100中使用可密闭密封箔层压体覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2110中使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2120中使用不透气体的外包裹物覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2130中使用不透蒸气外包裹物覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2140中使用不透光外包裹物覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括在框2150中使用防静电放电外包裹物覆盖处于展开构型的多单剂量容器。上文已经描述了使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器的非限制性方面,并且这些方面适用于使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器。
图22A至图22E展示了包括一排互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器的方面,该排互连的单剂量小药瓶通过一个或多个铰接接头彼此连接。图22A是处于展开构型的多单剂量容器2200的示意图。多单剂量容器2200包括一排2210互连的单剂量小药瓶2220。多单剂量容器2200进一步包括一个或多个铰接接头2230,该一个或多个铰接接头将该排2210互连的单剂量小药瓶2220中的每个单剂量小药瓶2220连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶2220。每个单剂量小药瓶2220进一步包括封闭件2240以及包括传感器2260的标签2250。
图22B是示出处于展开构型的多单剂量容器2200的俯视图的示意图。在该视图中,该排2210互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶2220通过铰接接头2230在边缘处连接到相邻的单剂量小药瓶2220。处于展开构型的多单剂量容器2200具有第一矩形包装横截面区域2270(虚线)。
在一些实施例中,多单剂量容器包括一个或多个铰接接头。在一方面,一个或多个铰接接头是可裂开的。例如,将单剂量小药瓶连接到相邻的单剂量小药瓶的铰接接头可以是可裂开的,从而允许将该两个单剂量小药瓶分开。在一方面,铰接接头是可撕开的、可撕裂的、可撕破的、可折断的、可碎裂的或可分离的中的至少一种。例如,将单剂量小药瓶连接到相邻的单剂量小药瓶的铰接接头可以是可撕开的、可撕裂的、可撕破的、可折断的、可碎裂的或可分离的中的至少一种。在一方面,连接多单剂量容器中的单剂量小药瓶的铰接接头的子集是可裂开的。例如,可裂开铰接接头的子集可以用于将例如具有25个单剂量小药瓶的大型多单剂量容器分成例如具有5个单剂量小药瓶的较小多单剂量容器。在一方面,连接多单剂量容器中的单剂量小药瓶的所有铰接接头都是可裂开的。例如,可裂开铰接接头可以用于将每个单剂量小药瓶与多单剂量容器的其他单剂量小药瓶分离或分开。
在一方面,多单剂量容器2200通过吹塑制造工艺形成。在一方面,多单剂量容器2200通过吹灌封制造工艺形成。在一方面,多单剂量容器2200通过注射模制工艺形成。上文已经描述了通过模制工艺制造多单剂量容器的非限制性方面。
在一方面,铰接接头2230与单剂量小药瓶一起形成为单个实体,例如由单个模具形成。在一方面,铰接接头2230单独形成,随后附接到单剂量小药瓶上。例如,用于连接一排玻璃小瓶的一个或多个铰接接头可以由随后附接到玻璃小瓶上的柔性塑料树脂形成。在一方面,一个或多个铰接接头2230由第一材料形成,而单剂量小药瓶2220由第二材料形成。例如,铰接接头可以由柔性塑料材料形成,而单剂量小药瓶由更刚性的塑料材料形成。例如,铰接接头可以由柔性塑料材料形成,而单剂量小药瓶由玻璃形成。
在一方面,多单剂量容器2200由至少一种生物相容性材料形成。在一方面,多单剂量容器2200由至少一种热塑性材料形成。在一方面,多单剂量容器2200由至少一种生物相容性热塑性材料形成。上文已经描述了用于形成多单剂量容器的生物相容性、热塑性和生物相容性热塑性材料的非限制性实例。
在一方面,该排2210互连的单剂量小药瓶2220包括一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶。在图22A的非限制性实例中,多单剂量容器2200包括五个互连的单剂量小药瓶2220。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括三个或更多个互连的单剂量小药瓶。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括二、三、四、五、六、七、八、九或十个互连的单剂量小药瓶中的至少一个。在一方面,该排互连的单剂量小药瓶包括约2至约30个互连的单剂量小药瓶。例如,该排互连的单剂量小药瓶可以包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个小瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小瓶、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一些实施例中,多单剂量容器包括30个以上的单剂量小药瓶。
在一方面,多单剂量容器包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶。例如,多单剂量容器可以包括一排25个互连的单剂量小药瓶。例如,用于吹塑或注塑的模具可以包括用于通过铰接接头互连的25个单独单剂量小药瓶的模具。例如,可以制造包括25个互连的单剂量小药瓶的多单剂量容器,这些单剂量小药瓶填充有适当的药剂、被密封并以折叠构型包装,以便于分配。在一方面,多单剂量容器包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶,这些单剂量小药瓶被构造成被分成3至10个互连的单剂量小药瓶的组。例如,多单剂量容器包括一排20至30个互连的单剂量小药瓶,这些单剂量小药瓶被构造成被分成3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶或10个小瓶的组。例如,多单剂量容器可以包括一条25个小瓶,这些小瓶被构造成被分成5个小瓶的组。这样,可以制造大条互连的单剂量小药瓶,这些单剂量小药瓶填充有适当的药剂、被密封并随后被分成更小的单元,以便进行包装和分配。
在一方面,每个互连的单剂量小药瓶在水平横截面上是多边形。在图22B的非限制性实例中,互连的单剂量小药瓶2220在水平横截面上是矩形。在一方面,每个互连的单剂量小药瓶在水平横截面上是正方形、三角形、六边形或多边形。一排互连的单剂量小药瓶中的单剂量小药瓶的不同横截面形状的非限制性实例在图5A至图5C中示出。
每个单剂量小药瓶2220包封一剂量的至少一种药剂。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。上文已经描述了疫苗和治疗剂的非限制性实例。在一方面,该剂量的至少一种药剂是液体形式。例如,该剂量的至少一种药剂(例如,疫苗)被溶解和/或悬浮在液体介质(例如,注射用水)中。在一方面,该剂量的至少一种药剂是冻干形式。例如,该剂量的至少一种药剂(例如,疫苗)已经以冻干形式制备,用于在施用于受试者之前用液体介质(例如,注射用水)重构。
在一方面,该排2210单剂量小药瓶2220中的每个单剂量小药瓶2220包括保持该剂量的至少一种药剂的内部容积。在一方面,内部容积为约0.2mL至约6.0mL。例如,每个单剂量小药瓶的内部容积为约0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。在一些实施例中,每个单剂量小药瓶的内部容积大于6.0mL。
在一方面,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。例如,该剂量的至少一种药剂上方的顶部空间可以包括氮气或稀有气体,例如氩气、氙气、氖气或氪气。
在一方面,该排2210互连的单剂量小药瓶2220中的每个单剂量小药瓶2220包括封闭件2240。在一方面,封闭件2240包括扭转或折断封闭件。在一方面,该排2210互连的单剂量小药瓶2220中的每个单剂量小药瓶2220包括针可穿透的通路部分。上文已经描述了用于多单剂量容器的单剂量小药瓶的封闭件和/或针可穿透的通路部分的非限制性方面。
在一方面,铰接接头2230是脆弱的。例如,一个或多个铰接接头可以伴随有允许将单剂量小药瓶彼此分开的脆弱部分,例如模制材料中的穿孔。
在一方面,多单剂量容器2200被构造成形成展开构型(如图22A和图22B所示)和折叠构型。图22C和图22D展示了处于折叠构型的多单剂量容器2200。图22C是示出处于折叠构型的多单剂量容器2200的侧视图。在这种构型中,铰接接头2230已经被弯曲以将该排2210互连的单剂量小药瓶2220中的每个单剂量小药瓶2220的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶2220的平坦外表面可逆地配合。图22D是处于折叠构型的多单剂量容器2200的俯视图。该排2210互连的单剂量小药瓶2220已经被沿着铰接接头2230折叠以形成折叠构型。处于折叠构型的多单剂量容器2200具有第二矩形包装横截面区域2280(虚线)。
在一方面,多单剂量容器2200的展开构型具有第一矩形包装横截面区域2270,并且多单剂量容器2200的折叠构型具有第二矩形包装横截面区域2280。图22E展示了处于展开构型的多单剂量容器2200的第一矩形包装横截面区域2270和处于折叠构型的多单剂量容器2200的第二矩形包装横截面区域2280的并置。第二矩形包装横截面区域2280小于第一矩形包装横截面区域2270。
具有铰接接头的多单剂量容器的另外非限制性方面在标题为“多单剂量容器[Multi-Monodose Containers]”的美国专利申请号14/736,542中描述,该专利申请以引用方式并入本文。
在一方面,多单剂量容器包括至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。返回图22A,每个单剂量小药瓶2220包括至少一个标签2250,该至少一个标签包括至少一个传感器2260。在一方面,每个单剂量小药瓶2220包括至少一个标签2250,该至少一个标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。上文已经描述了标签以及与标签一起使用的环境传感器的非限制性方面。
图23是展示包装可折叠容器的方法1900的方面的框图。方法1900包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器,如框1910所示。方法1900进一步包括在该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力,所施加的力指向至少一个相邻的单剂量小药瓶,如框1920所示。在一方面,方法1900包括使用至少一个机械探头在该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力,如框2300所示。例如,该方法可以包括使用一个或多个活塞来施加力,该一个或多个活塞被构造成接触并推动该排互连的单剂量小药瓶的至少一端。在一方面,方法1900包括使用增压气体在该排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力,如框2310所示。例如,该方法可以包括使用来自一个或多个喷嘴的增压气体来施加力,该一个或多个喷嘴指向该排互连的单剂量小药瓶的至少一端。
在一方面,方法1900包括在框2320中在该排互连的单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,并且在该排互连的单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。例如,该方法可以包括使用一个或多个活塞在该排互连的单剂量小药瓶的两端处施加力。例如,该方法可以包括使用增压气体在该排互连的单剂量小药瓶的两端处施加力。在一方面,方法1900包括在框2330中同时在该排互连的单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,以及在该排互连的单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。例如,该方法可以包括同时在该排互连的单剂量小药瓶的两端处施加力。在一方面,方法1900包括在框2340中依次在该排互连的单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,以及在该排互连的单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。例如,该方法可以包括依次在该排互连的单剂量小药瓶的一端、然后在另一端上施加力。
图24是展示包装可折叠容器的方法1900的另外方面的框图。在一些实施例中,方法1900包括从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气,如框2400所示。例如,该方法可以包括在密封可密闭密封外包裹物之前从多单剂量容器周围吸出至少一部分空气。在一方面,方法1900包括在框2410中将与真空源相连的流动导管插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中,在所插入的流动导管周围压力密封可密闭密封外包裹物的一部分以在多单剂量容器的折叠构型周围形成袋囊,以及从多单剂量容器的折叠构型周围抽出袋囊中的至少一部分空气。
在一些实施例中,方法1900包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围;以及从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,如框2420所示。例如,该方法可以包括通过将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围来在该排互连的单剂量小药瓶周围产生惰性和/或无氧气氛。在一方面,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围包括在框2430中将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围。在一方面,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围包括在框2440中将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围。例如,该方法可以包括在多单剂量容器的折叠构型周围将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一种注入可密闭密封外包裹物中。在一方面,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出所注入的惰性气体包括在框2450中将与真空源相连的流动导管插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;在所插入的流动导管周围压力密封可密闭密封外包裹物的一部分以在多单剂量容器的折叠构型周围形成袋囊;以及从多单剂量容器的折叠构型周围抽出袋囊中的至少一部分所注入的惰性气体。
在一个实施例中,包装可折叠容器的方法1900包括在将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围之前,从多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气,如框2460所示。在一方面,从多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气包括在注入惰性气体之前从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围吸出至少一部分空气。在一方面,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气包括将空气换为惰性气体。在一方面,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气包括从多单剂量容器的折叠构型周围吹扫或冲洗空气。在一个实施例中,流动导管被用于从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽出空气,将惰性气体注入在多单剂量容器的折叠构型周围,并且在可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封之前,从多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分所注入的惰性气体。在一个实施例中,第一流动导管被用于注入惰性气体,而第二流动导管被用于抽出至少一部分所注入的惰性气体。
图25是展示包装折叠容器的方法1900的另外方面的框图。方法1900包括在框1940中密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。在一方面,方法1900在框2500中包括加热密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。在一方面,方法1900在框2510中包括压力密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。在一方面,方法1900在框2520中包括化学密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。在一方面,密封可密闭密封外包裹物包括加热密封、压力密封或化学密封该可密闭密封外包裹物。在一方面,密封包括折叠、折卷、卷曲、焊接、熔合、钎焊、加热密封、泡罩密封或感应密封中的至少一种。
在一方面,方法1900包括密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透气密封。在一方面,方法1900包括密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透蒸气密封。在一方面,方法1900包括密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透光密封。在一方面,方法1900包括密封可密闭密封外包裹物以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成防静电放电密封。
在一方面,方法1900包括在框2530中密封可密闭密封外包裹物的至少一部分以在多单剂量容器的折叠构型周围形成套袋;在多单剂量容器的折叠构型周围将惰性气体注入所形成的套袋中;从多单剂量容器的折叠构型周围抽出所形成的套袋中的至少一部分所注入的惰性气体;以及密封所形成的套袋以在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
在一方面,方法1900包括在框2540中将至少一个标签附接到可密闭密封外包裹物的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,方法1900包括在框2550中将至少一个标签附接到可密闭密封外包裹物的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。上文已经描述了标签和相关的环境传感器的非限制性方面。
图26A至图26E展示了诸如图19所示的包装折叠容器的方法的另外方面。图26A是由可密闭密封外包裹物2605覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2600的俯视图。多单剂量容器2600包括一排互连的单剂量小药瓶2610。每个单剂量小药瓶2610通过铰接接头2615连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶2610。铰接接头2615足够柔性以将每个单剂量小药瓶2610的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶2610的平坦外表面可逆地配合,从而形成多单剂量容器2600的折叠构型。图26B示出了由可密闭密封外包裹物2605覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2600的俯视图。力2625被示出为施加在多单剂量容器2600的该排互连的单剂量小药瓶2610中的第一单剂量小药瓶2610上。在这一非限制性实例中,力2625由机械探头2620施加。在一方面,机械探头2620是类似活塞的装置,该装置将第一单剂量小药瓶推向相邻的单剂量小药瓶以引发折叠链式反应。图26C示出了由可密闭密封外包裹物2605覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2600的俯视图。铰接接头2615被示出为响应于由机械探头2620施加的力2625而弯曲(箭头2630)。当铰接接头2615弯曲时,相邻的单剂量小药瓶2610的平坦外表面将可逆地配合以形成多单剂量容器的折叠构型。图26D示出了由可密闭密封外包裹物2605覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2600的俯视图。在这一非限制性实例中,连接到真空源2645的流动导管2640被示出为插入由可密闭密封外包裹物2605限定的开口中。在一方面,在所插入的流动导管2640周围压力密封可密闭密封外包裹物2605的一部分,以在多单剂量容器2600的折叠构型周围形成袋囊2650。还示出由真空源2645将空气2655从多单剂量容器2600的折叠构型周围抽出袋囊2650。图26E示出了由可密闭密封外包裹物2605覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2600的俯视图。已经使用可密闭密封外包裹物2605形成密封2660,以将多单剂量容器2600的折叠构型密闭地密封在其中。
图27A至图27E展示了诸如图19所示的包装折叠容器的方法的另外方面。图27A是由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2700的俯视图。多单剂量容器2700包括一排互连的单剂量小药瓶2710。每个单剂量小药瓶2710通过铰接接头2715连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶2710。铰接接头2715足够柔性以将每个单剂量小药瓶2710的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶2710的平坦外表面可逆地配合,从而形成多单剂量容器2700的折叠构型。图27B示出了由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2700的俯视图。力2725被示出为施加在多单剂量容器2700的该排互连的单剂量小药瓶2710中的第一单剂量小药瓶2710上。在这一非限制性实例中,力2725由机械探头2720施加。在一方面,机械探头2720是类似活塞的装置,该装置将第一单剂量小药瓶推向相邻的单剂量小药瓶以引发折叠链式反应。图27C示出了由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于长形构型的多单剂量容器2700的俯视图。铰接接头2715被示出为响应于由机械探头2720施加的力2725而弯曲(箭头2730)。当铰接接头2715弯曲时,相邻的单剂量小药瓶2710的平坦外表面将可逆地配合以形成多单剂量容器的折叠构型。图27D示出了由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的俯视图。惰性气体被示出为注入2735(箭头)可密闭密封外包裹物2705中并注入处于折叠构型的多单剂量容器2700周围。
图27E示出了由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的俯视图。在这一非限制性实例中,连接到真空源2745的流动导管2740被示出为插入由可密闭密封外包裹物2705限定的开口中。在一方面,在所插入的流动导管2740周围压力密封可密闭密封外包裹物2705的一部分,以在多单剂量容器2700的折叠构型周围形成袋囊2750。还示出了由真空源2745将所注入的惰性气体从多单剂量容器2700的折叠构型周围抽出2755(箭头)袋囊2750。图27F示出了由可密闭密封外包裹物2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的俯视图。已经使用可密闭密封外包裹物2705形成密封2760,以将多单剂量容器2700的折叠构型密闭地密封在其中。
图28是示出包装多单剂量容器的方法2800的框图。方法2800包括在框2810中使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,该一个或多个铰接接头足够柔性以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,从而形成多单剂量容器的折叠构型。方法2800包括在框2820中在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加的力指向多单剂量容器的一个或多个铰接接头。方法2800包括在框2830中从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气。方法2800包括在框2840中密封覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。
图29是展示包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的框图。方法2800包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器,如框2810所示。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2900中将多单剂量容器插入穿过由可密闭密封外包裹物限定的开口。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2910中将多单剂量容器定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;以及将第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2920中使用可密闭密封套袋覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2930中使用可密闭密封封套覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2940中使用可密闭密封箔层压体覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2950中使用不透气体的外包裹物覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2960中使用不透蒸气外包裹物覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2970中使用不透光外包裹物覆盖多单剂量容器。在一方面,使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器包括在框2980中使用防静电放电外包裹物覆盖多单剂量容器。上文已经描述了使用可密闭密封外包裹物来覆盖多单剂量容器的非限制性方面。
图30是展示包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的框图。方法2800包括在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,如框2820所示。所施加的力指向多单剂量容器的一个或多个铰接接头。在一方面,在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括在框3000中使用一个或多个机械探头在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。例如,该方法可以包括使用一个或多个机械探头将可密闭密封外包裹物推到紧邻多单剂量容器的一个或多个下方铰接接头处。在一方面,在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括在框3010中使用增压气体在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。例如,该方法可以包括使用从一个或多个高压喷嘴抽出的增压气体将可密闭密封外包裹物推到紧邻多单剂量容器的一个或多个下方铰接接头处。
方法2800包括在框2830中从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气。例如,该方法可以包括在密封可密闭密封外包裹物中的多单剂量容器之前从多单剂量容器周围吸出至少一部分空气。在一些实施例中,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气包括在框3020中将与真空源相连的流动导管插入由覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物限定的开口中;在所插入的流动导管周围压力密封可密闭密封外包裹物的一部分以在多单剂量容器周围形成袋囊;以及从多单剂量容器周围抽出袋囊中的至少一部分空气。在一方面,该方法包括在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力的同时抽出至少一部分空气。
在一些实施例中,方法2800包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围;以及从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,如框3030所示。在一方面,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围包括在框3040中将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围。在一方面,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围包括在框3050中将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围。例如,该方法可以包括将氩气、氖气、氙气或氪气中的至少一种注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围。
在一些实施例中,包装多单剂量容器的方法2800包括在将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围之前,从多单剂量容器周围抽出至少一部分空气,如框3060所示。例如,该方法可以包括吸出空气、用惰性气体交换空气和/或用惰性气体吹扫或冲洗空气。
方法2800包括从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,如框3030所示。例如,该方法可以包括在真空下从可密闭密封外包裹物中抽出至少一部分所注入的惰性气体。在一方面,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分所注入的惰性气体包括将与真空源相连的流动导管插入由覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物限定的开口中;在所插入的流动导管周围压力密封可密闭密封外包裹物的一部分以在多单剂量容器周围形成袋囊;以及从多单剂量容器周围抽出袋囊中的至少一部分所注入的惰性气体。在一方面,该方法包括在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力的同时抽出至少一部分所注入的惰性气体。
图31是展示包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的框图。方法2800包括密封覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭地密封在其中,如框2840所示。在一方面,方法2800包括在框3100中将第一层可密闭密封外包裹物密封到第二层可密闭密封外包裹物上,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。在一方面,方法2800包括在框3110中将覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到多单剂量容器的表面的至少一部分上,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。在一方面,粘合可密闭密封外包裹物的至少一部分包括在框3120中将覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到多单剂量容器的表面的与一个或多个铰接接头相关联的至少一部分上,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。在一方面,粘合可密闭密封外包裹物的至少一部分包括在框3130中在该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶周围和之间将覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到多单剂量容器的表面的至少一部分上。例如,可密闭密封外包裹物可以粘合到多单剂量容器的表面上,以便形成单独包裹/密闭密封的单剂量小药瓶。在一方面,可密闭密封外包裹物包括与脆弱铰接接头对准的穿孔,从而允许将单独包裹/密闭密封的单剂量小药瓶彼此分开。在一方面,密封可密闭密封外包裹物包括在框3140中加热密封覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。在一方面,密封可密闭密封外包裹物包括在框3150中压力密封覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。在一方面,密封可密闭密封外包裹物包括在框3160中化学密封覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭地密封在其中。
在一方面,方法2800包括在多单剂量容器周围形成不透气密封。在一方面,方法2800包括在多单剂量容器周围形成不透蒸气密封。在一方面,方法2800包括在多单剂量容器周围形成不透光密封。在一方面,方法2800包括在多单剂量容器周围形成防静电放电密封。
图32是展示包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的框图。在一方面,方法2800包括在框3200中将至少一个标签附接到可密闭密封外包裹物的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,方法2800包括在框3210中将至少一个标签附接到可密闭密封外包裹物的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。上文已经描述了标签和相关的环境传感器的非限制性方面。
在一方面,包装多单剂量容器的方法2800进一步包括在框3220中使密闭密封的多单剂量容器在多单剂量容器的一个或更多个铰接接头处弯曲以形成折叠构型;以及添加第三覆盖物以将密闭密封的多单剂量容器维持在折叠构型中。例如,一旦多单剂量容器已经被密封在可密闭密封外包裹物中,则可以沿着连接单剂量小药瓶的铰接接头的长度折叠密闭密封的多单剂量容器,以形成更紧凑的构型。可以进一步用第三包装(例如,收缩包裹物)覆盖这种紧凑的构型,以将密闭密封的多单剂量容器保持在紧凑或折叠构型中。
在一方面,包装多单剂量容器的方法2800进一步包括在框3230中至少部分地穿孔可密闭密封外包裹物,以将脆弱部分添加到该排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶之间的可密闭密封外包裹物上。例如,可密闭密封外包裹物可以包括穿孔,从而允许将单剂量小药瓶彼此分开。
图33A至图33D展示了包装多单剂量容器的方法的另外方面。图33A示出了由可密闭密封外包裹物3305覆盖的多单剂量容器3300的俯视图。多单剂量容器3300包括通过一个或多个铰接接头3315连接的一排互连的单剂量小药瓶3310。图33B示出了由外包裹物3305覆盖的多单剂量容器3300的俯视图。在这一非限制性实例中,在从可密闭密封外包裹物中抽出至少一部分所注入的惰性气体的同时正在施加力。在这一非限制性实例中,使用多个机械探头3325在覆盖多单剂量容器3300的可密闭密封外包裹物3305的外表面上施加力。每个机械探头3325在与铰接接头3315对准或邻近铰接接头的位置处在可密闭密封外包裹物3305的外表面上施加力。在这一非限制性实例中,与真空源3335相连的流动导管3330被示出为插入由可密闭密封外包裹物3305限定的开口中。在一些实施例中,可密闭密封外包裹物3305的一部分被压力密封到流动导管3330上,以在多单剂量容器3300周围形成袋囊。还示出了借助真空源3335将至少一部分空气从可密闭密封外包裹物3305抽出3340(箭头)。图33C示出了密闭密封3345在可密闭密封外包裹物3305内的多单剂量容器3300和该排单剂量小药瓶3310的俯视图。在一些实施例中,密闭密封的多单剂量容器在一个或多个铰接接头处弯曲以形成折叠且更紧凑的构型。图33D示出了密闭密封在可密闭密封外包裹物3305内的多单剂量容器3300的俯视图。多单剂量容器3300和可密闭密封外包裹物3305在铰接接头3315处弯曲,以使单剂量小药瓶3310在折叠构型中彼此更靠近。在一些实施例中,处于折叠构型的多单剂量容器3300进一步由第三覆盖物3350覆盖。
图34A至图34D展示了包装多单剂量容器的方法的另外方面。图34A示出了由可密闭密封外包裹物3405覆盖的多单剂量容器3400的俯视图。多单剂量容器3400包括通过一个或多个铰接接头3415连接的一排互连的单剂量小药瓶3410。还示出了将惰性气体注入3420(箭头)覆盖多单剂量容器3400的可密闭密封外包裹物3405中。图34B示出了由外包裹物3405覆盖的多单剂量容器3400的俯视图。在这一非限制性实例中,在从可密闭密封外包裹物中抽出至少一部分所注入的惰性气体的同时正在施加力。在这一非限制性实例中,使用多个机械探头3425在覆盖多单剂量容器3400的可密闭密封外包裹物3405的外表面上施加力。每个机械探头3425在与铰接接头3415对准或邻近铰接接头的位置处在可密闭密封外包裹物3405的外表面上施加力。在这一非限制性实例中,与真空源3435相连的流动导管3430被示出为插入由可密闭密封外包裹物3405限定的开口中。在一些实施例中,可密闭密封外包裹物3405的一部分被压力密封到流动导管3430上,以在多单剂量容器3400周围形成袋囊。还示出了借助真空源3435将至少一部分所注入的惰性气体从可密闭密封外包裹物3405抽出3440(箭头)。图34C示出了密闭密封3445在可密闭密封外包裹物3405内的多单剂量容器3400和该排单剂量小药瓶3410的俯视图。在一些实施例中,密闭密封的多单剂量容器在一个或多个铰接接头处弯曲以形成折叠且更紧凑的构型。图34D示出了密闭密封在可密闭密封外包裹物3405内的多单剂量容器3400的俯视图。多单剂量容器3400和可密闭密封外包裹物3405在铰接接头3415处弯曲,以使单剂量小药瓶3410在折叠构型中彼此更靠近。在一些实施例中,处于折叠构型的多单剂量容器3400进一步由第三覆盖物3450覆盖。
本领域的技术人员将认识到,本文所述的组件、装置、物体以及伴随它们的讨论被用作实例以便使概念清晰,并且可以设想各种构型修改。因此,如本文所用,所阐述的具体范例以及所伴随的讨论旨在表示这些范例更一般的类别。一般来讲,使用任何具体范例旨在表示该范例的类别,并且不包括具体组件、装置和物体不应被视为限制。
关于本文中基本上任何复数和/或单数术语的使用,复数可以根据上下文和/或应用适当地被翻译成单数和/或从单数翻译成复数。为了清楚起见,各种单数/复数置换在本文中未被明确阐述。
在一些情况下,一个或多个部件在本文中可以被称为“被构造成”、“由……构造”、“可构造成”、“可操作/可用来”、“适合/可适合”、“能够”、“可符合/符合”等。本领域的技术人员将认识到,这些术语(例如,“被构造成”)通常可以包含活动状态组件和/或非活动状态组件和/或备用状态组件,除非上下文另有要求。
尽管已经示出和描述了本文所述主题的特定方面,但是可以在不脱离本文所述主题及其更广泛方面的情况下作出改变和修改,并且因此所附权利要求将在其范围内涵盖本文所述主题的真实精神和范围内的所有这些改变和修改。本文中特别是在所附权利要求(例如,所附权利要求的主体)中使用的术语通常作为“开放”术语(例如,术语“包括”应被解释为“包括但不限于”,术语“具有”应被解释为“至少具有”,术语“包含”应被解释为“包含但不限于”等)。如果意图表达具体数量的引入的权利要求陈述,则这种意图将在权利要求中明确陈述,并且在没有这种陈述的情况下,不存在这种意图。例如,作为对理解的帮助,以下所附权利要求可以包含引入性短语“至少一个”和“一个或多个”的使用以引入权利要求陈述。然而,这种短语的使用不应被解释为暗示由不定冠词“一”或“一个”引入的权利要求陈述将包含这种引入的权利要求陈述的任何特定权利要求限制为仅包含一个这种陈述的权利要求,即使当同一权利要求包括引入性短语“一个或多个”或“至少一个”以及不定冠词诸如“一”或“一个”(例如,“一”和/或“一个”通常应被解释为表示“至少一个”或“一个或多个”)时也是如此;这同样适用于用来引入权利要求陈述的定冠词的用法。另外,即使具体数量的引入的权利要求陈述确实被明确陈述,这种陈述通常应被解释为表示至少陈述的数量(例如,不带其他修饰语地仅陈述“两个陈述项”通常表示至少两个陈述项,或者两个或更多个陈述项)。此外,在使用类似于“A、B和C等中的至少一者”的惯用法的那些情况下,通常这种结构旨在表示本领域的技术人员将理解的惯用法(例如,“具有A、B和C中的至少一者的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、同时具有A和B、同时具有A和C、同时具有B和C和/或同时具有A、B和C等的系统)。在使用类似于“A、B或C等中的至少一者”的惯用法的那些情况下,通常这种结构旨在表示本领域的技术人员将理解的惯用法(例如,“具有A、B或C中的至少一者的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、同时具有A和B、同时具有A和C、同时具有B和C和/或同时具有A、B和C等的系统)。通常,无论在说明书、权利要求还是附图中,呈现两个或更多个替代术语的分离词语和/或短语应被理解为设想包括术语中的一个、术语中的任一个或者两个术语的可能性,除非上下文另有指示。例如,短语“A或B”通常将被理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。
本文所述主题方面在以下编号段落中列出
1.一种包装多单剂量容器的方法,包括:使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,所述模制结构包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者包封一剂量的至少一种药剂;所述第二部分附连到所述第一部分并且包括纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成用于引导所述第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流;从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案;通过将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封;并且将所述模制结构的第二部分与所述模制结构的第一部分分开。
2.根据段落1的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构包括将模制结构插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中。
3.根据段落2的方法,其中,将模制结构插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中包括首先将所述模制结构的第一部分插入由所述可密闭密封外包裹物限定的开口中,使得所述模制结构的第二部分接近所述可密闭密封外包裹物所限定的所述开口。
4.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括将模制结构定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。
5.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封套袋来覆盖所述模制结构。
6.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封封套来覆盖模制结构。
7.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封箔层压体来覆盖模制结构。
8.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构。
9.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透气体的外包裹物来覆盖模制结构。
10.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透蒸气外包裹物来覆盖模制结构。
11.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透光外包裹物来覆盖模制结构。
12.根据段落1的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用防静电放电包裹物来覆盖模制结构。
13.根据段落1的方法,其中,包括第一部分和第二部分的模制结构通过吹灌封制造工艺形成。
14.根据段落1的方法,其中,包括第一部分和第二部分的模制结构由至少一种生物相容性热塑性材料形成。
15.根据段落1的方法,其中,该排互连的单剂量小药瓶包括两个或更多个互连的单剂量小药瓶。
16.根据段落1的方法,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈多边形。
17.根据段落1的方法,其中,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
18.根据段落1的方法,其中,该剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
19.根据段落1的方法,其中,该剂量的至少一种药剂是液体形式。
20.根据段落1的方法,其中,该剂量的至少一种药剂是冻干形式。
21.根据段落1的方法,其中,每个互连的单剂量小瓶包括保持该剂量的至少一种药剂的内部容积。
22.根据段落21的方法,其中,保持该剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
23.根据段落1的方法,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
24.根据段落1的方法,其中,所述单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。
25.根据段落1的方法,其中,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷表面图案。
26.根据段落1的方法,其中,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凸起表面图案。
27.根据段落1的方法,其中,所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述第一部分和所述与第二部分相邻的区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
28.根据段落1的方法,其中,所述第二部分被与所述排互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻地附连到所述第一部分上。
29.根据段落1的方法,其中,所述第二部分被与所述排互连的单剂量小药瓶的底部部分相邻地附连到所述第一部分上。
30.根据段落1的方法,其中,模制结构的第一部分包括至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。
31.根据段落1的方法,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括标签,该标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
32.根据段落1的方法,其中,从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气包括:将与真空源相连的流动导管在与所述模制结构的第二部分上的所述纹理化表面图案相邻的位置处插入由所述可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕所述模制结构密闭密封的袋囊;并且从所述围绕模制结构密闭密封的袋囊抽出所述至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
33.根据段落1的方法,包括将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;并且从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
34.根据段落33的方法,其中,将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围包括将氮气注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;
35.根据段落33的方法,其中,将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围包括将稀有气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;
36.根据段落33的方法,包括在注入惰性气体之前从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气。
37.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封。
38.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透蒸气的密封。
39.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透光的密封。
40.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成防静电放电密封。
41.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在平衡或接近平衡的压力下在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
42.根据段落1的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在正压力下在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
43.根据段落1的方法,其中,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的第一部分的、与所述模制结构的第二部分接近的表面上。
44.根据段落1的方法,其中,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括在每个所述互连的单剂量小药瓶之间,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的第一部分的表面上。
45.根据段落1的方法,其中,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括施加热量以将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
46.根据段落1的方法,其中,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括施加压力以将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
47.根据段落1的方法,其中,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括将所述可密闭密封外包裹物化学粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
48.根据段落1的方法,进一步包括至少部分地对所述可密闭密封外包裹物进行穿孔,以在每个所述互连的单剂量小药瓶之间将脆弱部分添加到所述可密闭密封外包裹物上。
49.根据段落1的方法,进一步包括将具有至少一个传感器的至少一个标签施加到可密闭密封外包裹物的外表面上。
50.一种包装多单剂量容器的方法,包括:使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,所述模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者包封一剂量的至少一种药剂,以及纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流;从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构上的所述纹理化表面图案;并且在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
51.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括将所述模制结构插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中。
52.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括将所述模制结构定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。
53.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封套袋来覆盖所述模制结构。
54.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封封套来覆盖所述模制结构。
55.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用可密闭密封箔层压体来覆盖所述模制结构。
56.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构。
57.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透气体的外包裹物来覆盖所述模制结构。
58.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透蒸气的外包裹物来覆盖所述模制结构。
59.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用不透光的外包裹物来覆盖所述模制结构。
60.根据段落50的方法,其中,使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括使用防静电放电外包裹物来覆盖所述模制结构。
61.根据段落50的方法,其中,包括所述排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的所述模制结构通过吹灌封制造工艺形成。
62.根据段落50的方法,其中,包括所述排互连的单剂量小药瓶和纹理化表面图案的所述模制结构由至少一种生物相容性热塑性材料形成。
63.根据段落50的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括两个或更多个互连的单剂量小药瓶。
64.根据段落50的方法,其中,每个互连的单剂量小药瓶在水平横截面上是正方形、三角形、六边形或多边形。
65.根据段落50的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
66.根据段落50的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
67.根据段落50的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是液体形式。
68.根据段落50的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是冻干形式。
69.根据段落50的方法,其中,每个互连的单剂量小瓶包括保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积。
70.根据段落69的方法,其中,保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
71.根据段落50的方法,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
72.根据段落50的方法,其中,所述单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。
73.根据段落50的方法,其中,所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
74.根据段落50的方法,其中,所述纹理化表面图案处在所述互连的单剂量小药瓶中至少一者的外表面上。
75.根据段落50的方法,其中,所述纹理化表面图案处在所述模制结构的、与所述排互连的单剂量小药瓶相邻的表面上。
76.根据段落50的方法,其中,所述纹理化表面图案处在与所述排互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻的接片部分上。
77.根据段落50的方法,其中,所述纹理化表面图案处在与所述排互连的小药瓶的底部部分相邻的接片部分上。
78.根据段落50的方法,其中,被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷表面图案。
79.根据段落50的方法,其中,被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的凸起表面图案。
80.根据段落50的方法,其中,所述模制结构包括至少一个标签,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
81.根据段落50的方法,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括标签,所述标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
82.根据段落50的方法,其中,从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气包括将与真空源相连的流动导管在与所述模制结构的第二部分上的所述纹理化表面图案相邻的位置处插入由所述可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕所述模制结构密闭密封的袋囊;并且从所述围绕模制结构密闭密封的袋囊抽出所述至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
83.根据段落50的方法,包括将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;并且从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
84.根据段落83的方法,其中,将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围包括将氮气注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;
85.根据段落83的方法,其中,将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围包括将稀有气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;
86.根据段落83的方法,包括在注入惰性气体之前从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气。
87.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封。
88.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透蒸气的密封。
89.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成不透光的密封。
90.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成防静电放电密封。
91.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在包括所述排互连的单剂量小药瓶的整个所述模制结构周围形成密闭密封。
92.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括将所述可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
93.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在所述互连的单剂量小药瓶各自的周围和之间,将所述可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
94.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括将热量施加到所述可密闭密封外包裹物上,以在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
95.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括将压力施加到所述可密闭密封外包裹物上,以在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
96.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括化学粘合所述可密闭密封外包裹物,以在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
97.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在平衡或接近平衡的压力下在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
98.根据段落50的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括在正压力下在所述排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
99.根据段落50的方法,包括将所述模制结构的第一部分与所述模制结构的第二部分分开。
100.根据段落50的方法,包括至少部分地对所述可密闭密封外包裹物进行穿孔,以在所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶之间将脆弱部分添加到所述可密闭密封外包裹物上。
101.根据段落50的方法,包括将具有至少一个传感器的至少一个标签施加到所述可密闭密封外包裹物的外表面上。
102.一种多单剂量容器,包括:模制结构,所述模制结构包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者具有内部容积,所述内部容积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;并且所述第二部分附连到所述第一部分上,所述第二部分包括纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成用于引导所述第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流。
103.根据段落102的多单剂量容器,其中,包括第一部分和第二部分的所述模制结构通过吹灌封制造工艺形成。
104.根据段落102的多单剂量容器,其中,包括第一部分和第二部分的所述模制结构通过注塑制造工艺形成。
105.根据段落102的多单剂量容器,其中,包括第一部分和第二部分的所述模制结构通过吹灌封制造工艺形成。
106.根据段落102的多单剂量容器,其中,包括第一部分和第二部分的所述模制结构由至少一种生物相容性聚合物形成。
107.根据段落102的多单剂量容器,其中,包括第一部分和第二部分的所述模制结构由至少一种热塑性材料形成。
108.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括至少两个互连的单剂量小药瓶。
109.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括三个或更多个互连的单剂量小药瓶。
110.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈多边形。
111.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈方形。
112.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈三角形。
113.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈六边形。
114.根据段落102的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积为约1.0毫升。
115.根据段落102的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积在约0.2毫升至约10毫升的范围内。
116.根据段落102的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
117.根据段落116的多单剂量容器,其中,惰性气体填充的顶部空间包括氮气填充的顶部空间。
118.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
119.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
120.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂是液体形式。
121.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂是固体形式。
122.根据段落102的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
123.根据段落102的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可剪开的帽。
124.根据段落102的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可扭转的帽。
125.根据段落102的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的插入物。
126.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述互连的单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。
127.根据段落126的多单剂量容器,其中,铰接接头是脆弱的。
128.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述排互连的单剂量小药瓶被构造成形成展开构型并且被构造成形成折叠构型。
129.根据段落128的多单剂量容器,其中,所述展开构型具有第一矩形包装横截面区域,并且所述折叠构型具有第二矩形包装横截面区域,所述第二矩形包装横截面区域小于所述第一矩形包装横截面区域。
130.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述模制结构的第二部分在靠近所述排互连的单剂量小药瓶的顶部处附连到所述模制结构的第一部分上。
131.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述模制结构的第二部分在靠近所述排互连的单剂量小药瓶的底部处附连到所述模制结构的第一部分上。
132.根据段落102的多单剂量容器,其中,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷表面图案。
133.根据段落102的多单剂量容器,其中,被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流的凸起表面图案。
134.根据段落102的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述第一部分和所述与第二部分相邻的区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
135.根据段落102的多单剂量容器,包括与所述模制结构的第一部分相关联的至少一个标签,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
136.根据段落135的多单剂量容器,其中,所述至少一个传感器包括至少一个温度传感器。
137.根据段落135的多单剂量容器,其中,所述至少一个传感器包括光传感器或氧传感器中的至少一种。
138.根据段落102的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括标签,所述标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
139.一种包括模制结构的多单剂量容器,所述模制结构包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者具有内部容积,所述内部容积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。
140.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述模制结构通过吹塑制造工艺形成。
141.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述模制结构通过注塑制造工艺形成。
142.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述模制结构通过吹灌封制造工艺形成。
143.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述模制结构由至少一种生物相容性热塑性材料形成。
144.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括两个或更多个互连的单剂量小药瓶。
145.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈多边形。
146.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈方形。
147.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈三角形。
148.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈六边形。
149.根据段落139的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积为约1.0毫升。
150.根据段落139的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积在约0.2毫升至约10毫升的范围内。
151.根据段落139的多单剂量容器,其中,被构造成保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
152.根据段落139的多单剂量容器,其中,根据惰性气体填充的顶部空间包括氮气可填充的顶部空间。
153.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
154.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
155.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂是液体形式。
156.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述剂量的至少一种药剂是固体形式。
157.根据段落139的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
158.根据段落139的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可剪开的帽。
159.根据段落139的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的可扭转的帽。
160.根据段落139的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括覆盖通路部分的插入物。
161.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述互连的单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述互连的单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。
162.根据段落161的多单剂量容器,其中,铰接接头是脆弱的。
163.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述排互连的单剂量小药瓶被构造成形成展开构型并且被构造成形成折叠构型。
164.根据段落163的多单剂量容器,其中,所述展开构型具有第一矩形包装横截面区域,并且所述折叠构型具有第二矩形包装横截面区域,所述第二矩形包装横截面区域小于所述第一矩形包装横截面。
165.根据段落139的多单剂量容器,其中,被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷表面图案。
166.根据段落139的多单剂量容器,其中,被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的纹理化表面图案包括被定位成用于引导模制结构的第一部分和与模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流的凸起表面图案。
167.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
168.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案处在所述互连的单剂量小药瓶中至少一者的外表面上。
169.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案处在所述模制结构的、与所述排互连的单剂量小药瓶相邻的表面上。
170.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案处在与所述排互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻的接片部分上。
171.根据段落139的多单剂量容器,其中,所述纹理化表面图案处在与所述排互连的小药瓶的底部部分相邻的接片部分上。
172.根据段落139的多单剂量容器,进一步包括所述模制结构上的至少一个标签,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
173.根据段落172的多单剂量容器,其中,所述至少一个传感器包括至少一个温度传感器。
174.根据段落172的多单剂量容器,其中,所述至少一个传感器包括光传感器或氧传感器中的至少一种。
175.根据段落139的多单剂量容器,其中,每个互连的单剂量小药瓶包括标签,所述标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
176.一种包装可折叠容器的方法,包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖处于展开构型的多单剂量容器,所述多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;并且包括一个或多个铰接接头,所述一个或多个铰接接头将所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,所述一个或多个铰接接头是柔性的,足以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,以形成多单剂量容器的折叠构型;对所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶施加力,所施加的力指向该至少一个相邻的单剂量小药瓶;响应于在所述排互连的单剂量小药瓶中的所述至少一个单剂量小药瓶上施加力,所述一个或多个铰接接头弯曲以形成多单剂量容器的折叠构型;并且密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
177.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括将所述处于展开构型的多单剂量容器插入穿过由可密闭密封外包裹物限定的开口。
178.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括将所述处于展开构型的多单剂量容器定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。
179.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用可密闭密封套袋来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
180.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用可密闭密封封套来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
181.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用可密闭密封箔层压体来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
182.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
183.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用不透气体的外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
184.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用不透蒸气的外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
185.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用不透光外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
186.根据段落176的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用防静电放电外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
187.根据段落176的方法,其中,所述多单剂量容器通过吹灌封制造工艺形成。
188.根据段落176的方法,其中,所述多单剂量容器由至少一种生物相容性热塑性材料形成。
189.根据段落176的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶。
190.根据段落176的方法,其中,每个单剂量小药瓶在水平横截面上是正方形、三角形、六边形或多边形。
191.根据段落176的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
192.根据段落176的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
193.根据段落176的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是液体形式。
194.根据段落176的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是冻干形式。
195.根据段落176的方法,其中,所述排单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积。
196.根据段落195的方法,其中,保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
197.根据段落176的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
198.根据段落176的方法,其中,铰接接头是脆弱的。
199.根据段落176的方法,其中,所述多单剂量容器的展开构型具有第一矩形包装横截面区域,并且所述多单剂量容器的折叠构型具有第二矩形包装横截面区域,所述第二矩形包装横截面区域小于所述第一矩形包装横截面区域。
200.根据段落176的方法,其中,所述多单剂量容器包括至少一个标签,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
201.根据段落176的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括标签,所述标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
202.根据段落176的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力包括使用至少一个机械探头在所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力。
203.根据段落176的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力包括使用增压气体在所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力。
204.根据段落176的方法,其中,在所述排互连的单剂量小药瓶中的至少一个单剂量小药瓶上施加力包括在所述排互连的单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,并且在所述排互连的单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。
205.根据段落204的方法,进一步包括同时在所述排单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,并且在所述排单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。
206.根据段落204的方法,进一步包括依次在所述排单剂量小药瓶的第一端处在第一单剂量小药瓶上朝向第一相邻的单剂量小药瓶施加力,和在所述排单剂量小药瓶的第二端处在第二单剂量小药瓶上朝向第二相邻的单剂量小药瓶施加力。
207.根据段落176的方法,进一步包括密封所述可密闭密封外包裹物的至少一部分以在所述多单剂量容器的折叠构型周围形成套袋;将惰性气体注入所述多单剂量容器的折叠构型周围所形成的套袋中;从形成在所述多单剂量容器的折叠构型周围的套袋中抽出至少一部分所注入的惰性气体;并且密封所形成的套袋以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
208.根据段落176的方法,包括从可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气;并且密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
209.根据段落208的方法,其中,从可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气包括将与真空源相连的流动导管插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管压力密封以在所述多单剂量容器的折叠构型周围形成袋囊;并且从所述多单剂量容器的折叠构型周围的袋囊中抽出所述至少一部分空气。
210.根据段落176的方法,包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围;并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分所注入的惰性气体。
211.根据段落210的方法,其中,从可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分所注入的惰性气体包括将与真空源相连的流动导管插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管压力密封以在所述多单剂量容器的折叠构型周围形成袋囊;并且从所述多单剂量容器的折叠构型周围的袋囊中抽出至少一部分所注入的惰性气体。
212.根据段落210的方法,其中,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围包括将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围。
213.根据段落210的方法,其中,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围包括将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器的折叠构型周围。
214.根据段落210的方法,包括在将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围之前,从所述多单剂量容器的折叠构型周围抽出至少一部分空气。
215.根据段落176的方法,其中,密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封包括热密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
216.根据段落176的方法,其中,密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封包括压力密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
217.根据段落176的方法,其中,密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封包括化学密封所述可密闭密封外包裹物以在其中的所述多单剂量容器的折叠构型周围形成密闭密封。
218.根据段落176的方法,进一步包括将至少一个标签附接到所述可密闭密封外包裹物的外表面上,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
219.根据段落176的方法,进一步包括将至少一个标签附接到所述可密闭密封外包裹物的外表面上,所述至少一个标签包括至少一个温度传感器。
220.一种包装多单剂量容器的方法,包括使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器,所述多单剂量容器包括一排互连的单剂量小药瓶,每个单剂量小药瓶包封一剂量的至少一种药剂;并且包括一个或多个铰接接头,所述一个或多个铰接接头将所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶连接到至少一个相邻的单剂量小药瓶,所述一个或多个铰接接头是柔性的,足以将每个单剂量小药瓶的平坦外表面与至少一个相邻单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,以形成多单剂量容器的折叠构型;在覆盖多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加力指向多单剂量容器的一个或多个铰接接头;从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气;并且密封覆盖着多单剂量容器的可密闭密封外包裹物,以将多单剂量容器密闭密封在其中。
221.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括将所述多单剂量容器插入穿过由可密闭密封外包裹物限定的开口。
222.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括将所述多单剂量容器定位在第一层可密闭密封外包裹物和第二层可密闭密封外包裹物之间;并且将第一层和第二层可密闭密封外包裹物的一个或多个边缘密封在一起。
223.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用可密闭密封套袋来覆盖所述多单剂量容器。
224.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用可密闭密封封套来覆盖所述多单剂量容器。
225.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用可密闭密封箔层压体来覆盖所述多单剂量容器。
226.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜中的至少一种形成的可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器。
227.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器包括使用不透气体的外包裹物来覆盖所述处于展开构型的多单剂量容器。
228.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用不透蒸气的外包裹物来覆盖所述多单剂量容器。
229.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用不透光的外包裹物来覆盖所述多单剂量容器。
230.根据段落220的方法,其中,使用可密闭密封外包裹物来覆盖所述多单剂量容器包括使用防静电放电外包裹物来覆盖所述多单剂量容器。
231.根据段落220的方法,其中,所述多单剂量容器通过吹灌封制造工艺形成。
232.根据段落220的方法,其中,所述多单剂量容器由至少一种生物相容性热塑性材料形成。
233.根据段落220的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶包括一排两个或更多个单剂量小药瓶。
234.根据段落220的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶在水平横截面上是正方形、三角形、六边形或多边形。
235.根据段落220的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种疫苗。
236.根据段落220的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂包括一剂量的至少一种治疗剂。
237.根据段落220的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是液体形式。
238.根据段落220的方法,其中,所述剂量的至少一种药剂是冻干形式。
239.根据段落220的方法,其中,所述排互联的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积。
240.根据段落239的方法,其中,保持所述剂量的至少一种药剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
241.根据段落220的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括针可穿透的通路部分。
242.根据段落220的方法,其中,所述多单剂量容器包括至少一个标签,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
243.根据段落220的方法,其中,所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶包括标签,所述标签包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一种。
244.根据段落220的方法,其中,在覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括使用一个或多个机械探头来在覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。
245.根据段落220的方法,其中,在覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括使用增压气体来在覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。
246.根据段落220的方法,其中,从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围抽出至少一部分空气包括将与真空源相连的流动导管插入由可密闭密封外包裹物限定的开口中;使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管压力密封以在所述多单剂量容器周围形成袋囊;并且从所述多单剂量容器周围的袋囊中抽出所述至少一部分空气。
247.根据段落220的方法,进一步包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围;并且从可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围抽出至少一部分所注入的惰性气体。
248.根据段落247的方法,其中,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围包括将氮气注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围。
249.根据段落247的方法,其中,将惰性气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围包括将稀有气体注入可密闭密封外包裹物所覆盖的所述多单剂量容器周围。
250.根据段落247的方法,进一步包括将惰性气体注入可密闭密封外包裹物中之前,从可密闭密封外包裹物所覆盖的多单剂量容器周围抽出至少一部分空气。
251.根据段落220的方法,其中,密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中包括将第一层可密闭密封外包裹物密封到第二层可密闭密封外包裹物上以将所述多单剂量容器密闭地密封在其中。
252.根据段落220的方法,其中,密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中包括将覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述多单剂量容器的表面的至少一部分上以将多单剂量容器密闭地密封在其中。
253.根据段落252的方法,其中,将覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的所述至少一部分粘合到所述多单剂量容器的表面的至少一部分上以将多单剂量容器密闭地密封在其中包括将覆盖所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述多单剂量容器的表面与一个或多个铰接接头相关联的至少一部分上以将多单剂量容器密闭地密封在其中。
254.根据段落252的方法,其中将可密闭密封外包裹物的所述至少一部分粘合到在其中的所述多单剂量容器的表面的至少一部分上包括在所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶的周围和之间将覆盖着所述多单剂量容器的可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述多单剂量容器的表面的至少一部分上。
255.根据段落220的方法,其中密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中包括热密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中。
256.根据段落220的方法,其中密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中包括压力密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中。
257.根据段落220的方法,其中密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中包括化学密封覆盖着多单剂量容器的所述可密闭密封外包裹物以将所述多单剂量容器密闭密封在其中。
258.根据段落220的方法,进一步包括将至少一个标签附接到所述可密闭密封外包裹物的外表面上,所述至少一个标签包括至少一个传感器。
259.根据段落220的方法,进一步包括将至少一个标签附接到所述可密闭密封外包裹物的外表面上,所述至少一个标签包括至少一个温度传感器。
260.根据段落220的方法,进一步包括使密闭密封的多单剂量容器在所述多单剂量容器的一个或更多个铰接接头处弯曲以形成折叠构型;并且添加第三覆盖物以将所述密闭密封的多单剂量容器维持在折叠构型中。
261.根据段落220的方法,包括至少部分地对所述可密闭密封外包裹物进行穿孔,以在所述排互连的单剂量小药瓶中的每个单剂量小药瓶之间将脆弱部分添加到所述可密闭密封外包裹物上。
在本说明书中提及的和/或在任何申请资料表中列出的所有以上美国专利、美国专利申请公开物、美国专利申请、国外专利、国外专利申请和非专利出版物都在不与本文冲突的程度上以引用方式并入。
虽然本文已经披露了多个不同方面和实施例,但本领域的技术人员将明白其他方面和实施例。本文披露的这些不同方面和实施例是出于说明的目的,并非旨在是限制性的,其中真实范围和精神由以下权利要求书指示。

Claims (43)

1.一种包装多单剂量容器的方法,包括:
使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,所述模制结构包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括一排互连的单剂量小药瓶,所述互连的单剂量小药瓶中的每一者包封一剂量的至少一种药剂;所述第二部分附连到所述第一部分并且包括纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成用于引导所述第一部分和与第二部分相邻的区域之间的气流;
从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案;
通过将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上,在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封;并且
将所述模制结构的第二部分与所述模制结构的第一部分分开。
2.如权利要求1所述的方法,其中使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括:
首先将所述模制结构的第一部分插入由所述可密闭密封外包裹物限定的开口中,使得所述模制结构的第二部分接近所述可密闭密封外包裹物所限定的所述开口。
3.如权利要求1所述的方法,其中使用所述可密闭密封外包裹物来覆盖所述模制结构包括:
使用可密闭密封箔层压体来覆盖所述模制结构。
4.如权利要求1所述的方法,其中所述互连的单剂量小药瓶中的每一者都在与由所述模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线相垂直的横截面上呈多边形。
5.如权利要求1所述的方法,其中所述一剂量的至少一种药剂包括:
一剂量的至少一种疫苗。
6.如权利要求1所述的方法,其中所述单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合。
7.如权利要求1所述的方法,其中被定位成用于引导所述第一部分和所述与第二部分相邻的区域之间的气流的所述纹理化表面图案包括:
被定位成用于引导所述第一部分和所述与第二部分相邻的区域之间的气流的凹陷表面图案或凸起表面图案中的至少一者。
8.如权利要求1所述的方法,其中所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述第一部分和所述与第二部分相邻的区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
9.如权利要求1所述的方法,其中所述第二部分被与所述一排互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻地附连到所述第一部分上。
10.如权利要求1所述的方法,其中所述第二部分被与所述一排互连的单剂量小药瓶的底部部分相邻地附连到所述第一部分上。
11.如权利要求1所述的方法,其中从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气包括:
将与真空源相连的流动导管在与所述模制结构的第二部分上的所述纹理化表面图案相邻的位置处插入由所述可密闭密封外包裹物限定的开口中;
使得所述可密闭密封外包裹物的一部分围绕所插入的流动导管而压力密封,以形成围绕所述模制结构密闭密封的袋囊;并且
从所述围绕模制结构密闭密封的袋囊抽出所述至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
12.如权利要求1所述的方法,包括:
将惰性气体注入所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围;并且
从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分所注入的惰性气体,所抽出的至少一部分所注入的惰性气体至少部分地流过所述模制结构的第二部分的所述纹理化表面图案。
13.如权利要求1所述的方法,其中在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成不透气体的密封、不透蒸气的密封或不透光的密封中的至少一种密封。
14.如权利要求1所述的方法,其中在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
在平衡或接近平衡的压力下在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
15.如权利要求1所述的方法,其中在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
在正压力下在所述一排互连的单剂量小药瓶周围形成所述密闭密封。
16.如权利要求1所述的方法,其中将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括:
将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的第一部分的、与所述模制结构的第二部分接近的表面上。
17.如权利要求1所述的方法,其中将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括:
在每个所述互连的单剂量小药瓶之间,将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的第一部分的表面上。
18.如权利要求1所述的方法,其中将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括:
施加热量以将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
19.如权利要求1所述的方法,其中将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括:
施加压力以将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
20.如权利要求1所述的方法,其中将所述可密闭密封外包裹物粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上包括:
将所述可密闭密封外包裹物化学粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
21.如权利要求1所述的方法,进一步包括:
至少部分地对所述可密闭密封外包裹物进行穿孔,以在每个所述互连的单剂量小药瓶之间将脆弱部分添加到所述可密闭密封外包裹物上。
22.一种包装多单剂量容器的方法,包括:
使用可密闭密封外包裹物来覆盖模制结构,所述模制结构包括
一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶,所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的每一者包封一剂量的至少一种药剂,以及
纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流;
从所述可密闭密封外包裹物所覆盖的所述模制结构周围抽出至少一部分空气,所抽出的至少一部分空气至少部分地流过所述模制结构的至少一个表面上的所述纹理化表面图案;并且
在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
23.如权利要求22所述的方法,其中所述模制结构的至少一个表面上的所述纹理化表面图案处在以下各项中的至少一项上:所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的至少一者的外表面,所述模制结构的、与所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶相邻的表面,与所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的顶部部分相邻的接片部分,或者与所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的底部部分相邻的接片部分。
24.如权利要求22所述的方法,其中被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间的气流的所述纹理化表面图案包括:
被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间的气流的凹陷表面图案或凸起表面图案中的至少一者。
25.如权利要求22所述的方法,其中在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
在包括所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的整个所述模制结构周围形成密闭密封。
26.如权利要求22所述的方法,其中在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
将所述可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
27.如权利要求22所述的方法,其中在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
在所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶各自的周围和之间,将所述可密闭密封外包裹物的至少一部分粘合到所述模制结构的表面的至少一部分上。
28.如权利要求22所述的方法,其中在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
将热量或压力中的至少一者施加到所述可密闭密封外包裹物上,以在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
29.如权利要求22所述的方法,其中在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封包括:
化学粘合所述可密闭密封外包裹物,以在所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶周围形成密闭密封。
30.一种多单剂量容器,包括:
模制结构,所述模制结构包括
一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶,所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的每一者具有内部容积,所述内部容积被构造成用于保持一剂量的至少一种药剂;以及
纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的区域之间的气流。
31.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述模制结构通过吹塑制造工艺形成。
32.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的每一者都在水平横截面中呈多边形。
33.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述一剂量的至少一种药剂包括:
一剂量的至少一种疫苗。
34.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的至少一者通过铰接接头附接到至少一个相邻的单剂量小药瓶上,所述铰接接头足够柔性以将所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中的所述至少一者的平坦外表面与所述至少一个相邻的单剂量小药瓶的平坦外表面可逆地配合,其中所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶被构造成形成具有第一矩形包装横截面区域的展开构型、并且被构造成形成具有第二矩形包装横截面区域的折叠构型,所述第二矩形包装横截面区域小于所述第一矩形包装横截面区域。
35.如权利要求34所述的多单剂量容器,其中所述铰接接头是脆弱的。
36.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间的气流的所述纹理化表面图案包括:
被定位在所述模制结构的至少一个表面上以引导所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间的气流的凹陷表面图案或凸起表面图案中的至少一者。
37.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述纹理化表面图案的至少一部分包括与所述模制结构的第一部分和与所述模制结构的第二部分相邻的所述区域之间所引导的气流相平行地对准的通道。
38.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述纹理化表面图案处在所述两个或更多个互连的单剂量小药瓶中至少一者的外表面上。
39.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述纹理化表面图案处在所述模制结构的、与所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶相邻的表面上。
40.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述纹理化表面图案处在与所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的顶部部分或底部部分相邻的接片部分上。
41.如权利要求30所述的多单剂量容器,其中所述多单剂量容器的所述第一部分包括所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶,并且所述多单剂量容器的所述第二部分附连到所述多单剂量容器的所述第一部分并且包括所述纹理化表面图案,所述纹理化表面图案被定位成用于引导所述多单剂量容器的第一部分和与所述多单剂量容器的第二部分相邻的所述区域之间的气流。
42.如权利要求41所述的多单剂量容器,其中所述模制结构的第二部分在靠近所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的顶部处附连到所述模制结构的第一部分上。
43.如权利要求41所述的多单剂量容器,其中所述模制结构的第二部分在靠近所述一排两个或更多个互连的单剂量小药瓶的底部处附连到所述模制结构的第一部分上。
CN201680033882.9A 2015-06-11 2016-06-07 多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法 Active CN107709165B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/736,542 2015-06-11
US14/736,542 US10342735B2 (en) 2015-06-11 2015-06-11 Multi-monodose containers
US14/963,689 2015-12-09
US14/963,689 US20160361232A1 (en) 2015-06-11 2015-12-09 Packaging Multi-Monodose Containers
PCT/US2016/036157 WO2016200775A1 (en) 2015-06-11 2016-06-07 Packaging multi-monodose containers

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107709165A CN107709165A (zh) 2018-02-16
CN107709165B true CN107709165B (zh) 2020-04-03

Family

ID=57504072

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680033882.9A Active CN107709165B (zh) 2015-06-11 2016-06-07 多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20160361232A1 (zh)
EP (1) EP3307626B1 (zh)
JP (2) JP6827958B2 (zh)
CN (1) CN107709165B (zh)
HK (1) HK1250156A1 (zh)
WO (1) WO2016200775A1 (zh)
ZA (1) ZA201800162B (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10988274B2 (en) * 2017-02-07 2021-04-27 Adhezion Biomedical, Llc Packaging for adhesive compositions
US11021310B2 (en) * 2018-03-05 2021-06-01 Torresak Llc System supporting filling and handling bulk bag apparatus containing torrefied materials
US20210402032A1 (en) * 2018-10-31 2021-12-30 Becton Dickinson France Multi-Layer Bag with Loss of Integrity Means of Detection
IT201900006598A1 (it) * 2019-05-07 2020-11-07 Lameplast Spa Procedimento per la fabbricazione di contenitori a doppia camera per prodotti fluidi di tipo medicale, farmaceutico, cosmetico o simili, e relativo strip
WO2023092148A1 (en) * 2021-11-22 2023-05-25 SpecGx LLC Injectable sustained release pharmaceutical composition

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101007583A (zh) * 2006-01-23 2007-08-01 Khs股份公司 集束包装及用于制造集束包装的方法和装置
CN101367442A (zh) * 2008-08-08 2009-02-18 林水根 一次性注射器的自动包装方法及其自动包装机
CN104334213A (zh) * 2012-01-17 2015-02-04 皮博士研究所有限责任公司 多剂量小瓶及方法
WO2015036536A1 (de) * 2013-09-12 2015-03-19 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Ampulle für eine medizinische flüssigkeit und verfahren zum herstellen einer ampulle

Family Cites Families (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3325860A (en) 1963-10-30 1967-06-20 Hansen Gerhard Moulding and sealing machines
US3936264A (en) 1973-03-07 1976-02-03 Respiratory Care, Inc. Apparatus for blow molding a container with breachable sealing members
US3993223A (en) 1974-07-25 1976-11-23 American Home Products Corporation Dispensing container
US4098120A (en) 1975-06-06 1978-07-04 Minnesota Mining And Manufacturing Company Humidity indicating method and device
US4319701A (en) 1978-03-15 1982-03-16 Respiratory Care, Inc. Blow molded container having an insert molded in situ
DE7834570U1 (de) 1978-11-21 1979-03-22 Richardson Merrell Gmbh Mehrfachpackung
US4415085A (en) * 1981-12-21 1983-11-15 Eli Lilly And Company Dry pharmaceutical system
DE88056T1 (de) 1982-02-08 1984-03-01 Astra Laekemedel Ab, 15185 Soedertaelje Mit normaldosis gefuellter behaelter.
US5254473A (en) 1990-03-16 1993-10-19 Jp Laboratories Solid state device for monitoring integral values of time and temperature of storage of perishables
US5085802A (en) 1991-01-31 1992-02-04 Oscar Mayer Foods Corporation Time temperature indicator with distinct end point
KR930003779Y1 (ko) * 1991-05-08 1993-06-23 민병문 1회용 주사기의 포장대
US6544925B1 (en) 2000-03-02 2003-04-08 Lifelines Technology, Inc. Activatable time-temperature indicator system
US6626308B2 (en) 2001-01-26 2003-09-30 Weiler Engineering, Inc. Hermetically sealed container with self-draining closure
US6951898B2 (en) 2001-12-10 2005-10-04 Ticona Llc Cycloolefin copolymer resins having improved optical properties
JP2003212213A (ja) * 2002-01-21 2003-07-30 Asahi Kasei Corp ガス置換密封方法およびその包装体
JP2006510556A (ja) 2002-10-30 2006-03-30 アサト アクチェンゲゼルシャフト アプライド サイエンス アンド テクノロジー メラトニン−日用量ユニット
DE10259263A1 (de) 2002-12-17 2004-07-08 Henkel Kgaa Eindosis-Kunststoffbehältnis mit Reinigungsmittel zur direkten Entfernung von Verschmutzungen
US6996952B2 (en) * 2003-09-30 2006-02-14 Codman & Shurtleff, Inc. Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product
JP5314892B2 (ja) * 2004-07-01 2013-10-16 ウエスト・ファーマスーティカル・サービシーズ・インコーポレイテッド 医薬品充填用バイアルの移送方法
US8100263B2 (en) * 2004-07-01 2012-01-24 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
US20060177610A1 (en) * 2005-02-09 2006-08-10 Arrow International Limited Sealing of Plastic Containers
JP2006271781A (ja) * 2005-03-30 2006-10-12 Toppan Printing Co Ltd 医療品用滅菌包装袋の製造方法
JP5041273B2 (ja) * 2005-06-28 2012-10-03 株式会社Sumco 容器包装装置
US20080228162A1 (en) * 2007-03-16 2008-09-18 Medlmmune Vaccines, Inc. Single-use ampoule
US8707766B2 (en) 2010-04-21 2014-04-29 The Boeing Company Leak detection in vacuum bags
JP5377000B2 (ja) * 2009-02-27 2013-12-25 株式会社吉野工業所 容器
US8074801B2 (en) * 2009-03-31 2011-12-13 The Procter & Gamble Company Modular package for feminine hygiene articles
WO2011159291A1 (en) 2010-06-16 2011-12-22 Empire Technology Development Llc Oxygen detection using metalloporphyrins
US10028886B2 (en) * 2011-05-17 2018-07-24 Aktivax, Inc. Filing system and methods for aseptic cartridge and dispenser arrangement
KR20150036503A (ko) * 2012-07-12 2015-04-07 콜게이트-파아므올리브캄파니 절취 캡을 포함하는 단일 몸체로 이루어진 패키지

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101007583A (zh) * 2006-01-23 2007-08-01 Khs股份公司 集束包装及用于制造集束包装的方法和装置
CN101367442A (zh) * 2008-08-08 2009-02-18 林水根 一次性注射器的自动包装方法及其自动包装机
CN104334213A (zh) * 2012-01-17 2015-02-04 皮博士研究所有限责任公司 多剂量小瓶及方法
WO2015036536A1 (de) * 2013-09-12 2015-03-19 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Ampulle für eine medizinische flüssigkeit und verfahren zum herstellen einer ampulle

Also Published As

Publication number Publication date
ZA201800162B (en) 2020-05-27
EP3307626A4 (en) 2018-12-12
JP6976386B2 (ja) 2021-12-08
JP6827958B2 (ja) 2021-02-10
CN107709165A (zh) 2018-02-16
WO2016200775A1 (en) 2016-12-15
US20160361232A1 (en) 2016-12-15
EP3307626B1 (en) 2020-05-13
JP2018518268A (ja) 2018-07-12
JP2020171750A (ja) 2020-10-22
EP3307626A1 (en) 2018-04-18
HK1250156A1 (zh) 2018-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107709165B (zh) 多单剂量容器和包装多单剂量容器的方法
EP3307226B1 (en) Multi-monodose containers
US10077122B2 (en) Method of packaging multi-monodose containers
US4415085A (en) Dry pharmaceutical system
US20050145648A1 (en) Disposable single-use container with indicia bearing portion
TWI794137B (zh) 包含易碎連接件的藥用小瓶聯結組
US20190321541A1 (en) Application arrangement with a medicinal substance fluid
JP2019508326A (ja) 取付け具を備えたパウチおよびパウチを作製する方法
CN108697577B (zh) 包装多单剂量容器
Keerthi et al. A review on packaging for different formulations
US20200060934A1 (en) Medical bag with two compartments and including a tab
Pandey et al. THE VARIOUS TYPES OF PACKAGING AND THEIR MATERIALS IN THE PHARMACEUTICAL PRODUCTS OR FORMULATIONS

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1250156

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant