CN1095367C - 一种酶水解法制备液体阿胶的方法 - Google Patents
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Abstract
一种酶水解法制备液体阿胶的方法，产品可提高人体对阿胶药效成分的吸收利用，以致发挥其药效，在阿胶原料中加3-5倍的水，在水浴中加热搅拌，使溶化，调节温度至50-55℃，调节pH于中性条件，按阿胶原料量的0.5-1%加入木瓜蛋白酶或波萝蛋白酶，或无花果蛋白酶，酶活力≥60万单位，边保温，边搅拌，保持60-90分钟，取出用蒸汽加热煮沸灭活，过滤后的滤液即为酶解液体阿胶。
Description
本发明涉及药品的制备方法，特别是一种酶水解法制备液体阿胶的方法。
阿胶最早载于《神农本草经》，距今已有两千多年历史，其具有滋阴润燥、补血止血等功效，被历代医学家称之为″圣药″。至今在临床上被中医广泛应用。本发明提出之前，单方服用阿胶一般是在阿胶中加入一定量的水，水溶加热溶化或蒸化，中医称为烊化后服用，在含阿胶的复方液体制剂中也是采取洋化的方法加入药液中制成成品。由于阿胶主要由驴皮熬制而成，主要药效成分是大分子的胶原蛋白，因此，现有的方法存在两个主要问题，一是烊化后阿胶粘稠度较大，部分药效成分不溶解，如工业化生产其极难过滤，使部分药效成份损失，如果是阿胶量较高的制剂，则这类问题更突出；二是大分子的胶原蛋白成分，人体不易吸收利用。特别是对处于疾病状态下的人，本身消化吸收功能较弱，因此也影响了阿胶药效的发挥。近年来随着生物工程水平的提高，酶制剂的来源更加广泛，活性不断提高，效价比也大幅度降低，为其在工业化生产中的应用提供了极大的空间，特别是蛋白酶制剂的应用已不少见，并均取得明显成效，如：上海张恭勤等人的专利(CN86108557)、南宁江泳等人的专利(CN86108878)、武汉李新建等人的专利(CN91100778.4)等都是应用于工业化生产的实例。但也有些专利申请对其实质性内容未充分公开，如：″阿胶口服液及其制作工艺″的专利申请(申请号88106968.X)，虽涉及了生物酶处理法实现对阿胶中胶凝物质的水解，但其没有实质性创造的方法，对酶解的关键工艺过程及条件如酶活力单位、酶用量、酶解条件等都没有进行深入研究，看不出水解的效果，因此无法在工业化生产中应用。
本发明的目的在于提供一种利用酶的摧化水解作用，将粘度大、人体不易消化吸收的大分子阿胶胶原蛋白水解成粘度小、人体易吸收的小分子阿胶胶原蛋白，从而提高人体对阿胶药效成分的吸收利用。
本发明的目的是这样实现的：将阿胶原料加入3-5倍量的水，在水浴中加热搅拌，使溶化，调节温度至50-55℃，调节PH于中性条件下，按阿胶原料量的0.5-1％加入木瓜蛋白酶或波萝蛋白酶，或无花果蛋白酶，酶活力≥60万单位，边保温，边搅拌，保持60-90分钟，取出用蒸汽加热煮沸灭活，过滤后的滤液即为酶解液体阿胶。
本发明的优点在于工艺简单，完整保留了阿胶的药效成分，经甲醛定氮法检测实验证明，按本方法选择的优化条件经酶解的阿胶液比没有酶解的阿胶液，其氨基氮含量提高了约一倍，由没有酶解前的0.26mg/ml经酶解后提高到0.5mg/ml，且粘度下降，澄明度增加，在工业化生产中易于过滤，易于被人体吸收利用，工艺简便易行，无需特殊设备，是阿胶及含阿胶制剂中利用酶法水解提高药效、便于过滤、提高收率、提高质量/降低成本的有效方法。
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
本发明是利用酶作为摧化剂，在传统烊化方法的基础上，通过正交设计法优选酶解条件，根据蛋白质成分中自由氨基(氨基氮)含量越高、蛋白质分子越小的原理，以甲醛法测定验证酶解效果，并确定最优化酶解条件，控制一定的温度、时间、PH值、水量及酶量，使粘度较大不溶解或不易过滤的大分子阿胶胶原蛋白分子在酶的摧化水解作用下变成粘度小、溶解或易于过滤的小分子胶原蛋白成分，以提高阿胶在复方制剂中的溶解度，减小制剂过程中过滤难度，提高人体特别是病态人体对阿胶药效成分的吸收利用，最后达到提高阿胶药效的目的。例如：在一个带搅拌器的容器内，加入一定量的阿胶原料，加入3倍量的水，在水浴中加热搅拌，使溶化，调节温度至55℃，调节PH于中性条件，按阿胶量的1％加入木瓜蛋白酶(活性≥60万单位)，边保温边搅拌，保持60分钟，取出用蒸汽加热煮沸灭活、过滤，滤液即为液体阿胶。可供配制含阿胶的液体复方制剂，也可经调味、配比、分装、灭菌制成单味液体阿胶供病人服用。
Claims (1)
1、一种酶水解法制备液体阿胶的方法，其特征在于：将阿胶原料加入3-5倍量的水，在水浴中加热搅拌，使溶化，调节温度至50-55℃，调节PH于中性条件下，按阿胶原料量的0.5-1％加入木瓜蛋白酶或波萝蛋白酶，或无花果蛋白酶，酶活力≥60万单位，边保温，边搅拌，保持60-90分钟，取出用蒸汽加热煮沸灭活，过滤后的滤液即为酶解液体阿胶。
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