CN109432043B - 医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法 - Google Patents

医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法，包括：桑蛋白粉100～300份、桑叶多糖10～25份、交联剂10～25份、增塑剂1～18份、水溶性凝胶剂10～60份、食用色素0.1～10份、纯水400～860份。本发明所述的桑蛋白胶囊壳具有原料来源广泛而且廉价的特点，相较于传统的明胶和淀粉而言，其能使药物在有效吸收部位释放，提升药物的利用率，降低对人体的刺激，并且其能有效延长药物的储存时间，在一些特殊药物上甚至有辅助疗效。

Description

医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法
技术领域
本发明涉及胶囊壳制备领域。更具体地说，本发明涉及一种医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法。
背景技术
蛋白桑叶含有丰富的碳水化合物、蛋白质、脂肪酸、纤维素，以及维生素和矿物质元素。其中氨基酸种类齐全，达到18种，占桑叶干物质的10％以上。在这些氨基酸中，动物必需和非必需氨基酸占到总量的一半以上，尤其是赖氨酸、蛋氨酸、胱氨酸、谷氨酸含量较高，还有6种维生素，8种矿物质，从桑叶中提取的桑蛋白可以为人体提供多种氨基酸；
现有的医用胶囊壳是用于盛装固体粉末或颗粒的怒安装空心外壳，其需要具有良好的生物利用度，不会对人体造成刺激或者其它不良影响，现有的胶囊壳一般采用食用级别的明胶或者常用的淀粉材料制备，胶囊壳需要有但是现有的明胶是在采用动物的骨骼、皮肤等进行水解浓缩后得到的胶质，其来源有限，不如现有的植物作为来源的材料方便，但是淀粉的水溶性太好，在药物还没到达吸收部位就会溶解，一方面会使药物的药效达不到最大，另一方面当胶囊内的药物有刺激性时，也容易因局部浓度过大导致对人体产生刺激，反而适得其反，另外现有的胶囊壳功能单一，只能用于包裹药品，药品的储存时间短。
发明内容
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种医用桑蛋白胶囊壳及其制备方法，其具有原料来源广泛而且廉价的特点，相较于传统的明胶和淀粉而言，其能使药物在有效吸收部位释放，提升药物的利用率，降低对人体的刺激，并且其能有效延长药物的储存时间，在一些特殊药物上甚至有辅助疗效。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种医用桑蛋白胶囊壳，包括以下重量份原料：
桑蛋白粉100～300份、桑叶多糖10～25份、交联剂10～25份、增塑剂1～18份、水溶性凝胶剂10～60份、食用色素0.1～10份、纯水400～860份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，包括以下重量份原料：桑蛋白粉100～300份、桑叶多糖10～25份、交联剂10～25份、增塑剂1～18份、水溶性凝胶剂10～60份、食用色素0.1～10份、纯水400～860份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
步骤一、取蛋白桑的桑叶1000重量份，清洗除去桑叶表面的附着物，采用铡刀将桑叶切成1～2cm左右的碎片得到桑叶碎片，将桑叶碎片放入Ф2400×4500球磨机中进行粉碎，每粉碎10分钟加入20重量份40～56℃的温水以及1重量份的气相白炭黑，粉碎期间，球磨机不停止搅拌，每隔40分钟取一次样，直至取样的样品过20目的筛网时无剩余残渣，停止搅拌，得到粗浆液；
步骤二、将步骤一得到的粗浆液用细纱布过滤，分别得到第一滤液和第一滤渣，将滤渣放置在其重量6倍的蒸馏水中，加碳酸氢钠调节pH至7.0～9.0，在超声振动机的条件下提取15min，超声振动机的振动频率为800W，超声处理完后的混合物在室温条件下静置30min，过滤得到第二滤液和第二滤渣，将第二滤渣中加入其重量3倍的蒸馏水，加入第二滤渣重量的0.02％～0.2％的纤维素酶，以及第二滤渣重量0.08％的碳酸氢钙，升温至50℃，搅拌6h得悬浮液，将悬浮液过滤，得到第三滤液和第三滤渣；
步骤三、将步骤二中得到的第一滤液、第二滤液、第三滤液合并，混合均匀后将溶液pH调至2.0～4.5，加入氯化钙溶液，搅拌均匀，静置2小时后，得到悬浮溶液，将悬浮溶液放至离心机内先以500r/min的转速离心5min，再以750r/min的转速离心5min，最后以1500r/min的转速离心5min，离心过程中不停止离心机转动，得到粉末状固体和离心液，将固体用再用蒸馏水清洗，洗至洗液的pH值为6～7为止，将粉末状固体烘干，消毒，得到桑蛋白粉；
步骤四、将步骤三中的离心液降温至0℃，向其中通入CO2气体2h，CO2气体的流速为1.7m3/h，每通入CO2气体30min停止通入CO2气体，抽滤离心液得抽滤液，再向抽滤液中继续通CO2气体，直至离心液中无沉淀产生，得粗滤液，将粗滤液浓缩至原粗滤液体积的四分之一，得到浓缩液，将浓缩液通过超滤膜截留分子量大于3000D的物质，得到精制浓缩液，将精制浓缩液中加入质量分数为97％的乙醇水溶液500份，降温至0℃，搅拌，静置12h后，以转速1500r/min离心10min，收集沉淀物；
步骤五、将步骤四中得到的沉淀物减压干燥，粉碎，得到桑叶多糖。
优选的是，所述交联剂为三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、葡萄糖和磷酸三钠中至少一种。
优选的是，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、甘油、丙二醇中的至少一种。
优选的是，所述水溶性凝胶为壳聚糖、海藻酸钠中的至少一种，所述食用色素为胭脂红、柠檬黄、靛蓝、二氧化钛中的一种。
本发明还包含一种医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，包括以下步骤：
S1、将上述重量份的桑蛋白粉、桑叶多糖和纯水混合，在45-56℃的水浴下，搅拌30min得到组分A；
S2、将上述重量份的交联剂、增塑剂、水溶性凝胶剂搅拌混合均匀，得到组分B；
S3、将上述组分A分成等量的5份，分批次加入组分B中，每次间隔5min，期间保证B组分恒温50℃，再将上组重量份的色素加入至B组分中，搅拌均匀，得到桑蛋白胶液；
S4、将桑蛋白胶液浇筑至胶囊壳模具中，烘干，脱模，切割，将切割后的胶囊帽和胶囊体套合，灭菌。
优选的是，S3中加入A组分时，用60目的细筛过滤A组分。
优选的是，S4中烘干时的烘干温度不超过60℃。
本发明至少包括以下有益效果：
第一、本发明采用桑蛋白、桑叶多糖为原料制作胶囊外壳，其水溶速度适宜，本发明恰到好处的利用了胃蛋白酶能对蛋白质有良好的消化功能这一特点，能够在胃部将桑蛋白缓慢溶解，使得药物的有效成分得到有效利用，间接提升了药效，
第二、桑蛋白含有多种人体必须的氨基酸，其成分安全，将桑蛋白和桑叶多糖复配后，得到的胶囊壳中的抗氧化物可以有效保证药物的有效成分不发生变化，因此能有效延长药物的保存期限，而且放宽了药物的存储条件；
第三、桑蛋白胶囊壳除了扩宽药物的保存条件外，其还能作为降高血压药物的协同子提升降高血压药物的疗效；
第四、本发明利用蛋白桑这一原料，采用一种原料分离多种组分的方法既得到了桑蛋白，又得到了桑叶多糖，一举多得，延伸蛋白桑的产业应用。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
<实施例1>
桑蛋白粉100份、桑叶多糖10份、交联剂10份、增塑剂1份、水溶性凝胶剂10份、食用色素0.1份、纯水400份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，包括以下重量份原料：桑蛋白粉100～300份、桑叶多糖10～25份、交联剂10～25份、增塑剂1～18份、水溶性凝胶剂10～60份、食用色素0.1～10份、纯水400～860份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
步骤一、取蛋白桑的桑叶1000重量份，清洗除去桑叶表面的附着物，采用铡刀将桑叶切成1～2cm左右的碎片得到桑叶碎片，将桑叶碎片放入Ф2400×4500球磨机中进行粉碎，每粉碎10分钟加入20重量份40～56℃的温水以及1重量份的气相白炭黑，粉碎期间，球磨机不停止搅拌，每隔40分钟取一次样，直至取样的样品过20目的筛网时无剩余残渣，停止搅拌，得到粗浆液；
步骤二、将步骤一得到的粗浆液用细纱布过滤，分别得到第一滤液和第一滤渣，将滤渣放置在其重量6倍的蒸馏水中，加碳酸氢钠调节pH至7.0～9.0，在超声振动机的条件下提取15min，超声振动机的振动频率为800W，超声处理完后的混合物在室温条件下静置30min，过滤得到第二滤液和第二滤渣，将第二滤渣中加入其重量3倍的蒸馏水，加入第二滤渣重量的0.02％～0.2％的纤维素酶，以及第二滤渣重量0.08％的碳酸氢钙，升温至50℃，搅拌6h得悬浮液，将悬浮液过滤，得到第三滤液和第三滤渣；
步骤三、将步骤二中得到的第一滤液、第二滤液、第三滤液合并，混合均匀后将溶液pH调至2.0～4.5，加入氯化钙溶液，搅拌均匀，静置2小时后，得到悬浮溶液，将悬浮溶液放至离心机内先以500r/min的转速离心5min，再以750r/min的转速离心5min，最后以1500r/min的转速离心5min，离心过程中不停止离心机转动，得到粉末状固体和离心液，将固体用再用蒸馏水清洗，洗至洗液的pH值为6～7为止，将粉末状固体烘干，消毒，得到桑蛋白粉；
步骤四、将步骤三中的离心液降温至0℃，向其中通入CO2气体2h，CO2气体的流速为1.7m3/h，每通入CO2气体30min停止通入CO2气体，抽滤离心液得抽滤液，再向抽滤液中继续通CO2气体，直至离心液中无沉淀产生，得粗滤液，将粗滤液浓缩至原粗滤液体积的四分之一，得到浓缩液，将浓缩液通过超滤膜截留分子量大于3000D的物质，得到精制浓缩液，将精制浓缩液中加入质量分数为97％的乙醇水溶液500份，降温至0℃，搅拌，静置12h后，以转速1500r/min离心10min，收集沉淀物；
步骤五、将步骤四中得到的沉淀物减压干燥，粉碎，得到桑叶多糖。
医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将上述重量份的桑蛋白粉、桑叶多糖和纯水混合，在45℃的水浴下，搅拌30min得到组分A；
S2、将上述重量份的交联剂、增塑剂、水溶性凝胶剂搅拌混合均匀，得到组分B，其中交联剂为三聚磷酸钠、增塑剂为柠檬酸三乙酯、水溶性凝胶为壳聚糖；
S3、将上述组分A分成等量的5份，分批次加入组分B中，每次间隔5min，期间保证B组分恒温50℃，再将上组重量份的色素加入至B组分中，搅拌均匀，得到桑蛋白胶液，其中，色素为胭脂红；
S4、将桑蛋白胶液浇筑至胶囊壳模具中，烘干，脱模，切割，将切割后的胶囊帽和胶囊体套合，灭菌。
<实施例2>
桑蛋白粉250份、桑叶多糖20份、交联剂20份、增塑剂10份、水溶性凝胶剂40份、食用色素0.5份、纯水600份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
步骤一、取蛋白桑的桑叶1000重量份，清洗除去桑叶表面的附着物，采用铡刀将桑叶切成1～2cm左右的碎片得到桑叶碎片，将桑叶碎片放入Ф2400×4500球磨机中进行粉碎，每粉碎10分钟加入20重量份40～56℃的温水以及1重量份的气相白炭黑，粉碎期间，球磨机不停止搅拌，每隔40分钟取一次样，直至取样的样品过20目的筛网时无剩余残渣，停止搅拌，得到粗浆液；
步骤二、将步骤一得到的粗浆液用细纱布过滤，分别得到第一滤液和第一滤渣，将滤渣放置在其重量6倍的蒸馏水中，加碳酸氢钠调节pH至7.0～9.0，在超声振动机的条件下提取15min，超声振动机的振动频率为800W，超声处理完后的混合物在室温条件下静置30min，过滤得到第二滤液和第二滤渣，将第二滤渣中加入其重量3倍的蒸馏水，加入第二滤渣重量的0.02％～0.2％的纤维素酶，以及第二滤渣重量0.08％的碳酸氢钙，升温至50℃，搅拌6h得悬浮液，将悬浮液过滤，得到第三滤液和第三滤渣；
步骤三、将步骤二中得到的第一滤液、第二滤液、第三滤液合并，混合均匀后将溶液pH调至2.0～4.5，加入氯化钙溶液，搅拌均匀，静置2小时后，得到悬浮溶液，将悬浮溶液放至离心机内先以500r/min的转速离心5min，再以750r/min的转速离心5min，最后以1500r/min的转速离心5min，离心过程中不停止离心机转动，得到粉末状固体和离心液，将固体用再用蒸馏水清洗，洗至洗液的pH值为6～7为止，将粉末状固体烘干，消毒，得到桑蛋白粉；
步骤四、将步骤三中的离心液降温至0℃，向其中通入CO2气体2h，CO2气体的流速为1.7m3/h，每通入CO2气体30min停止通入CO2气体，抽滤离心液得抽滤液，再向抽滤液中继续通CO2气体，直至离心液中无沉淀产生，得粗滤液，将粗滤液浓缩至原粗滤液体积的四分之一，得到浓缩液，将浓缩液通过超滤膜截留分子量大于3000D的物质，得到精制浓缩液，将精制浓缩液中加入质量分数为90％的乙醇水溶液500份，降温至0℃，搅拌，静置12h后，以转速1500r/min离心10min，收集沉淀物；
步骤五、将步骤四中得到的沉淀物减压干燥，粉碎，得到桑叶多糖。
医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将上述重量份的桑蛋白粉、桑叶多糖和纯水混合，在45℃的水浴下，搅拌30min得到组分A；
S2、将上述重量份的交联剂、增塑剂、水溶性凝胶剂搅拌混合均匀，得到组分B，其中交联剂为葡萄糖、增塑剂为丙二醇、水溶性凝胶为海藻酸钠；
S3、将上述组分A分成等量的5份，分批次加入组分B中，每次间隔5min，期间保证B组分恒温50℃，再将上组重量份的色素加入至B组分中，搅拌均匀，得到桑蛋白胶液，其中，色素为柠檬黄；
S4、将桑蛋白胶液浇筑至胶囊壳模具中，烘干，脱模，切割，将切割后的胶囊帽和胶囊体套合，灭菌。
<实施例3>
桑蛋白粉300份、桑叶多糖25份、交联剂25份、增塑剂18份、水溶性凝胶剂60份、食用色素10份、纯水860份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
步骤一、取蛋白桑的桑叶1000重量份，清洗除去桑叶表面的附着物，采用铡刀将桑叶切成1～2cm左右的碎片得到桑叶碎片，将桑叶碎片放入Ф2400×4500球磨机中进行粉碎，每粉碎10分钟加入20重量份40～56℃的温水以及1重量份的气相白炭黑，粉碎期间，球磨机不停止搅拌，每隔40分钟取一次样，直至取样的样品过20目的筛网时无剩余残渣，停止搅拌，得到粗浆液；
步骤二、将步骤一得到的粗浆液用细纱布过滤，分别得到第一滤液和第一滤渣，将滤渣放置在其重量6倍的蒸馏水中，加碳酸氢钠调节pH至7.0～9.0，在超声振动机的条件下提取15min，超声振动机的振动频率为800W，超声处理完后的混合物在室温条件下静置30min，过滤得到第二滤液和第二滤渣，将第二滤渣中加入其重量3倍的蒸馏水，加入第二滤渣重量的0.02％～0.2％的纤维素酶，以及第二滤渣重量0.08％的碳酸氢钙，升温至50℃，搅拌6h得悬浮液，将悬浮液过滤，得到第三滤液和第三滤渣；
步骤三、将步骤二中得到的第一滤液、第二滤液、第三滤液合并，混合均匀后将溶液pH调至2.0～4.5，加入氯化钙溶液，搅拌均匀，静置2小时后，得到悬浮溶液，将悬浮溶液放至离心机内先以500r/min的转速离心5min，再以750r/min的转速离心5min，最后以1500r/min的转速离心5min，离心过程中不停止离心机转动，得到粉末状固体和离心液，将固体用再用蒸馏水清洗，洗至洗液的pH值为6～7为止，将粉末状固体烘干，消毒，得到桑蛋白粉；
步骤四、将步骤三中的离心液降温至0℃，向其中通入CO2气体2h，CO2气体的流速为1.7m3/h，每通入CO2气体30min停止通入CO2气体，抽滤离心液得抽滤液，再向抽滤液中继续通CO2气体，直至离心液中无沉淀产生，得粗滤液，将粗滤液浓缩至原粗滤液体积的四分之一，得到浓缩液，将浓缩液通过超滤膜截留分子量大于3000D的物质，得到精制浓缩液，将精制浓缩液中加入质量分数为90％的乙醇水溶液500份，降温至0℃，搅拌，静置12h后，以转速1500r/min离心10min，收集沉淀物；
步骤五、将步骤四中得到的沉淀物减压干燥，粉碎，得到桑叶多糖。
医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将上述重量份的桑蛋白粉、桑叶多糖和纯水混合，在45℃的水浴下，搅拌30min得到组分A；
S2、将上述重量份的交联剂、增塑剂、水溶性凝胶剂搅拌混合均匀，得到组分B，其中交联剂为磷酸三钠、增塑剂为甘油、水溶性凝胶为壳聚糖和海藻酸钠按照重量份比为1:1进行配制得到；
S3、将上述组分A分成等量的5份，分批次加入组分B中，每次间隔5min，期间保证B组分恒温50℃，再将上组重量份的色素加入至B组分中，搅拌均匀，得到桑蛋白胶液，其中，色素为靛蓝；
S4、将桑蛋白胶液浇筑至胶囊壳模具中，烘干，脱模，切割，将切割后的胶囊帽和胶囊体套合，灭菌。
<对比例1>
将豌豆淀粉1760份加入到7000份纯化水中，然后升温至87.5℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液再加入150份葡萄糖酸钠，调节胶液粘度至1750cp，在调节好粘度的胶液中加入甘油50份。聚乙二醇4000为250份和400份聚维酮K30，再加入卡拉胶125份和琼脂125份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min,使之融化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在55℃的保温桶内，然后脱气处理45min直至无气泡。
在保温桶和绞盘55℃保温后的胶液粘度在700cp内，黏胶速度在7次/min，烘箱温度控制在29℃，室内环境温度控制在25℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
<对比例2>
高乙酰化结冷胶(乙酰化程度50％)，明胶10g，邻苯二甲酸羟丙甲纤维素12g、氯化钙0.4g、氨水10ml、去离子水67.1g，制作方法为：
取高乙酰化结冷胶，邻苯二甲酸羟丙甲纤维素、氯化钙、氨水放入去离子水中，加热至100℃，溶解均匀，再将温度降至80℃以下，将明胶加入搅拌均匀，经保温、消泡后，采用一次粘胶得到硬胶囊壳，在35℃烘干，胶囊壳含水量在13％，制得的明胶胶囊壳。
实验例
对实施例1-3进行检测，按照中华人名共和国2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
表1
崩解时间 透光率 脆碎度 外形尺寸 微生物限度
实施例1 14.6min 98％ 符合要求 符合要求 符合要求
实施例2 14.2min 98％ 符合要求 符合要求 符合要求
实施例3 14.4min 99％ 符合要求 符合要求 符合要求
对比例1 16min 98％ 符合要求 符合要求 符合要求
对比例2 45min 94％ 符合要求 符合要求 符合要求
溶解度实验
取实施例2、对比例1和对比例2的胶囊壳各10个；
将其放置在37℃的500mL温水中搅拌20min左右，分别加入pH＝2的无机酸溶液模拟胃部环境、以及胃蛋白酶模拟消化环境，观察胶囊壳的溶解情况，结果如下：
表2
Figure BDA0001918924980000091
通过上述实验可以看出实施例2中用桑蛋白制备的胶囊外壳的水溶性不好，但是在胃部环境下有较好的溶解度，并且在胃蛋白酶的作用下溶解的更快，因此能保证药在抵达消化部位时进行缓慢释放，一方面能保证药物的使用率，另一方面能保证药物不会过快释放对人体产生刺激性作用。
药品保质期和药效实验
将采用实施例2胶囊壳填装地巴唑氢氯噻胶囊与市售的地巴唑氢氯噻嗪胶囊(保质期36个月)进行药品保质期实验，以及小鼠降压测试；
将两种样品放置在温度40℃、采用日光灯照射、相对湿度为45％的条件下进行破坏性试验，分别采集1个月、2个月、3个月的实验样品，用HPLC对比标准样品对实验样品的有效成分进行偏差值对比；
表3
Figure BDA0001918924980000101
通过上述试验可以明显看出，在同样恶劣的条件下，采用桑蛋白胶囊壳的药物的有效保存期相比市售的更长。
血管紧张素转化酶(ACE)抑制活性
样品萃取液的制备
取实施例2的胶囊壳，用0.02mol/L的NaOH的水溶液处理，用乙酸乙酯萃取，取萃取液浓缩，得到样品萃取液；
将马尿酸-组氨酸-亮氨酸溶解于含0.2mol/LNaCl的硼酸盐缓冲溶液中，缓冲液的Ph为8.3，配制成马尿酸-组氨酸-亮氨酸5.0mmol/L的溶液，取100微升上述马尿酸-组氨酸-亮氨酸溶液与100微升含0.1g/L样品萃取液，再加入150微升的0.1U/mL的血管紧张素转化酶溶液，于37℃反应45min，加入250微升1.0mol/L的乙酸，终止反应，加入乙酸乙酯1.5mL进行萃取，强烈振荡1min，在1500r/min的转速下离心5min，取乙酸乙酯层0.5mL，加入1.0mL乙酸酐和2.0mL质量分数为0.5％的二氨基联苯胺显色剂，40℃显色30min，在459nm处测定其吸光值。根据以下公式计算抑制率：
抑制率＝[(A-S)/(A-C)]×100％
其中A为以水代替抑制剂所测定的吸光值，S为添加抑制剂所测定的吸光值，C为加乙酸乙酯、乙酸酐和显色剂的参比吸光值。
表4
抑制剂 ACE抑制率(％)
样品萃取液 50.2％
表4表明，本发明桑蛋白胶囊壳对血管紧张素转化酶有抑制活性，降低血管紧张程度，因此可以辅助降血压药物，提升降血压药物的疗效。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (7)

1.医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，包括以下重量份原料：桑蛋白粉100～300份、桑叶多糖10～25份、交联剂10～25份、增塑剂1～18份、水溶性凝胶剂10～60份、食用色素0.1～10份、纯水400～860份；
其中，桑蛋白粉和桑叶多糖的具体的制备方法如下：
步骤一、取蛋白桑的桑叶1000重量份，清洗除去桑叶表面的附着物，采用铡刀将桑叶切成1～2cm的碎片得到桑叶碎片，将桑叶碎片放入Ф2400×4500球磨机中进行粉碎，每粉碎10分钟加入20重量份40～56℃的温水以及1重量份的气相白炭黑，粉碎期间，球磨机不停止搅拌，每隔40分钟取一次样，直至取样的样品过20目的筛网时无剩余残渣，停止搅拌，得到粗浆液；
步骤二、将步骤一得到的粗浆液用细纱布过滤，分别得到第一滤液和第一滤渣，将滤渣放置在其重量6倍的蒸馏水中，加碳酸氢钠调节pH至7.0～9.0，在超声振动机的条件下提取15min，超声振动机的振动频率为800W，超声处理完后的混合物在室温条件下静置30min，过滤得到第二滤液和第二滤渣，将第二滤渣中加入其重量3倍的蒸馏水，加入第二滤渣重量的0.02％～0.2％的纤维素酶，以及第二滤渣重量0.08％的碳酸氢钙，升温至50℃，搅拌6h得悬浮液，将悬浮液过滤，得到第三滤液和第三滤渣；
步骤三、将步骤二中得到的第一滤液、第二滤液、第三滤液合并，混合均匀后将溶液pH调至2.0～4.5，加入氯化钙溶液，搅拌均匀，静置2小时后，得到悬浮溶液，将悬浮溶液放至离心机内先以500r/min的转速离心5min，再以750r/min的转速离心5min，最后以1500r/min的转速离心5min，离心过程中不停止离心机转动，得到粉末状固体和离心液，将固体再用蒸馏水清洗，洗至洗液的pH值为6～7为止，将粉末状固体烘干，消毒，得到桑蛋白粉；
步骤四、将步骤三中的离心液降温至0℃，向其中通入CO2气体2h，CO2气体的流速为1.7m3/h，每通入CO2气体30min停止通入CO2气体，抽滤离心液得抽滤液，再向抽滤液中继续通CO2气体，直至离心液中无沉淀产生，得粗滤液，将粗滤液浓缩至原粗滤液体积的四分之一，得到浓缩液，将浓缩液通过超滤膜截留分子量大于3000D的物质，得到精制浓缩液，将精制浓缩液中加入质量分数为97％的乙醇水溶液500份，降温至0℃，搅拌，静置12h后，以转速1500r/min离心10min，收集沉淀物；
步骤五、将步骤四中得到的沉淀物减压干燥，粉碎，得到桑叶多糖。
2.如权利要求1所述的医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，所述交联剂为三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、葡萄糖和磷酸三钠中至少一种。
3.如权利要求1所述的医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、甘油、丙二醇中的至少一种。
4.如权利要求1所述的医用桑蛋白胶囊壳，其特征在于，所述水溶性凝胶剂为壳聚糖、海藻酸钠中的至少一种，所述食用色素为胭脂红、柠檬黄、靛蓝、二氧化钛中的一种。
5.如权利要求1所述的医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将上述重量份的桑蛋白粉、桑叶多糖和纯水混合，在45℃的水浴下，搅拌30min得到组分A；
S2、将上述重量份的交联剂、增塑剂、水溶性凝胶剂搅拌混合均匀，得到组分B；
S3、将上述组分A分成等量的5份，分批次加入组分B中，每次间隔5min，期间保证B组分恒温50℃，再将上述重量份的食用色素加入至B组分中，搅拌均匀，得到桑蛋白胶液；
S4、将桑蛋白胶液浇注至胶囊壳模具中，烘干，脱模，切割，将切割后的胶囊帽和胶囊体套合，灭菌。
6.如权利要求5所述的医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，S3中加入A组分时，用60目的细筛过滤A组分。
7.如权利要求5所述的医用桑蛋白胶囊壳的制备方法，其特征在于，S4中烘干时的烘干温度不超过60℃。
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