CN115177597B - 一种软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请提出了一种软胶囊及其制备方法，涉及保健食品类加工技术领域。一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：按如下重量百分比称取卡拉胶10‑13％、淀粉20‑28％、甘油10‑30％、果胶4‑10％和纯化水35‑45％；将淀粉与水混合，微波处理后，再烘干后，热处理，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；将胶液水浴化胶，直至胶液呈现透明，测试粘度；将水浴后的胶液铺陈，得到囊皮，干燥后，再切割后得到软胶囊成品。此软胶囊具有环保、质量稳定且保存效果好的优点。
Description
技术领域
本申请涉及保健食品类加工技术领域，具体而言，涉及一种软胶囊及其制备方法。
背景技术
胶囊在保护药物药性不被破坏的同时，对人体的消化器官和呼吸道也有很好的保护作用，在医药制剂行业已经得到了广泛的应用。对胶囊剂产品，除内容物外，其质量优劣常常取决于囊壳质量。囊壳质量可直接影响到胶囊剂的临床使用效果和安全性，提高胶囊囊壳质量和研发新型胶囊是当代药剂学的重点研究方向之一。胶囊包括软胶囊和硬胶囊。硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。在现代中药制剂生产中，硬胶囊剂因工艺过程相对简单，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。
软胶囊是指将一种液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形、椭圆形或异形的软质囊材中所制的一种剂型，已被广泛应用于保健品和药品的制备中，软胶囊囊壳由胶体和辅助添加剂组成。其中胶体如明胶或植物胶是主要成分，其品质的好坏直接影响到软胶囊性能的优劣，如软胶囊在贮存期间出现囊壳渗漏、粘连等问题均与之有关。
当前，我国软胶囊的囊材大多数为动物明胶，但随着明胶软胶囊的深入发展和应用，其确定和不足之处越发突出，例如原料来源复杂、易与醛基化合物发生交联反应，储存期较短等质量问题及明胶提炼过程中产生的“三废”对环境保护影响较大。因此寻求质量更为可控的软胶囊显得很有必要。且明胶软胶囊在保存时，老化较快，保存效果差。
因此，急需一种环保、质量稳定且保存效果好的软胶囊。
发明内容
本申请的目的在于提供一种软胶囊，此软胶囊具有环保、质量稳定且保存效果好的优点。
本申请的另一目的在于提供一种软胶囊的制备方法，以获得具有环保、质量稳定且保存效果好的优点的软胶囊。
本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本申请实施例提供一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶10-13％、淀粉20-28％、甘油10-30％、果胶4-10％和纯化水35-45％；
将淀粉与水混合，微波处理后，再烘干后，热处理，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液水浴化胶，直至胶液呈现透明，测试粘度；
将水浴后的胶液铺陈，得到囊皮，干燥后，再切割后得到软胶囊成品。
另一方面，本申请实施例提供一种软胶囊的制备方法制备得到的软胶囊。
相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本申请通过以卡拉胶、果胶和淀粉共同制备得到软胶囊，能够使得该软胶囊具有环保、质量稳定且保存效果好的优点，卡拉胶和果胶均为从植物中提取的天然胶，不仅能够提供优秀的凝胶特性和可塑性，其与改性淀粉共同制备得到的软胶囊的弹性与强度绝佳，对其内容物可以包封严密并迅速崩解，并具有热可逆性，升高温度时能发生熔合，而降低温度后迅速恢复柔软有弹性，具有优秀的耐久性，不易老化，质量稳定。
本申请首先将淀粉进行微波处理，改变了淀粉的物化性能，使得其淀粉颗粒数增多，淀粉颗粒的糊化稳定性增强，同时降低淀粉的结晶度，抑制了淀粉的老化性能，而后将其进行热处理，进一步破坏淀粉结构，降低糊化温度，增强了其胶凝性，进一步抑制了淀粉老化性能，而后将A相和B 相混合搅拌，充分渗透和缠结，使得胶液具有较高的凝胶强度和凝胶稳定性，在冷却后，得到软胶囊耐久性佳，不易老化，保存效果好。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。
本实施例提供一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶10-13％、淀粉20-28％、甘油10-30％、果胶4-10％和纯化水35-45％；
将淀粉与水混合，微波处理后，再烘干后，热处理，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液水浴化胶，直至胶液呈现透明，测试粘度；
将水浴后的胶液铺陈，得到囊皮，干燥后，再切割后得到软胶囊成品。
本申请通过以卡拉胶、果胶和淀粉共同制备得到软胶囊，能够使得该软胶囊具有环保、质量稳定且保存效果好的优点，卡拉胶和果胶均为从植物中提取的天然胶，不仅能够提供优秀的凝胶特性和可塑性，其与改性淀粉共同制备得到的软胶囊的弹性与强度绝佳，对其内容物可以包封严密并迅速崩解，并具有热可逆性，升高温度时能发生熔合，而降低温度后迅速恢复柔软有弹性，具有优秀的耐久性，不易老化，质量稳定。
本申请首先将淀粉进行微波处理，改变了淀粉的物化性能，使得其淀粉颗粒数增多，淀粉颗粒的糊化稳定性增强，同时降低淀粉的结晶度，抑制了淀粉的老化性能，而后将其进行热处理，进一步破坏淀粉结构，降低糊化温度，增强了其胶凝性，进一步抑制了淀粉老化性能，而后将A相和B 相混合搅拌，充分渗透和缠结，使得胶液具有较高的凝胶强度和凝胶稳定性，在冷却后，得到软胶囊耐久性佳，不易老化，保存效果好。
在本申请的一些实施例中，上述淀粉与水的重量比为1：(8-15)。在该配比下，便于淀粉充分溶于水，便于后续微波处理时，对淀粉的充分处理。
在本申请的一些实施例中，上述微波处理的条件为在微波功率75-95W 条件下处理120-180s。在该条件下进行微波处理，能够使得淀粉颗粒数增多，且淀粉颗粒的破碎度高，很好的降低淀粉的结晶度，抑制了淀粉的老化性能。
在本申请的一些实施例中，上述烘干温度为50-55℃，烘干后的淀粉含水率为5-7％。将淀粉烘干到含水率为5-7％，能够便于后续热处理。
在本申请的一些实施例中，上述热处理具体是将烘干的淀粉置于 135-140℃下处理210-270min。在该条件下进行热处理，能够较好的将其糊化温度，提高胶凝性能，在后续的化胶过程中，能够使得胶液具有较高的凝胶强度和凝胶稳定性。
在本申请的一些实施例中，上述水浴化胶温度为85-95℃，且在水浴化胶期间间隔20-40min搅拌一次。在该条件下化胶，可以提高原料的渗透和缠结，从而提高胶液的粘度和凝胶强度，而且间隔20-40min搅拌一次，能够保证胶液充分接触，得到品质稳定的胶液。
在本申请的一些实施例中，上述测试粘度后还在0.05-0.07MPa、水浴 85-95℃下继续水浴20-30h。在该条件下继续水浴处理，能够消除胶液中的气泡，提高胶液的均一性，还能够稳定胶液内的化学和物理平衡，使得成型性能佳。
在本申请的一些实施例中，上述囊皮厚度为0.7-0.8mm，所述囊皮干燥条件为在23-28℃、相对湿度22-28％条件下干燥30-40h。在该条件下进行干燥，能够使得制得的软胶囊的崩解时间短。在该厚度的囊皮，能够对内容物有严密的包裹性能，且又有较短的崩解时间。
在本申请的一些实施例中，上述淀粉为红薯淀粉、板栗淀粉或玉米淀粉。上述几种淀粉，做成的改性淀粉与其余物质的胶黏效果好。
本实施例还提供一种软胶囊的制备方法制备得到的软胶囊。
以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶10％、淀粉24％、甘油20％、果胶9％和纯化水37％；
将淀粉按照1：8的重量比与水混合，在微波功率75W条件下处理120s，再置于50℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于135℃下处理210min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于85℃下水浴化胶，间隔20min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.05MPa、水浴85℃下继续水浴20h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.7mm的囊皮，在23℃、相对湿度 22％条件下干燥30h，再切割后得到软胶囊成品。
实施例2
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶12％、淀粉27％、甘油15％、果胶6％和纯化水40％；
将淀粉按照1：10的重量比与水混合，在微波功率80W条件下处理150s，再置于53℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于138℃下处理240min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于90℃下水浴化胶，间隔30min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.06MPa、水浴90℃下继续水浴25h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.8mm的囊皮，在26℃、相对湿度 25％条件下干燥35h，再切割后得到软胶囊成品。
实施例3
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶13％、淀粉25％、甘油23％、果胶4％和纯化水35％；
将淀粉按照1：14的重量比与水混合，在微波功率85W条件下处理160s，再置于53℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于138℃下处理250min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于93℃下水浴化胶，间隔35min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.06MPa、水浴90℃下继续水浴28h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.7mm的囊皮，在24℃、相对湿度 26％条件下干燥38h，再切割后得到软胶囊成品。
实施例4
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶11％、淀粉26％、甘油11％、果胶7％和纯化水45％；
将淀粉按照1：13的重量比与水混合，在微波功率78W条件下处理130s，再置于51℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于138℃下处理250min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于93℃下水浴化胶，间隔33min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.07MPa、水浴89℃下继续水浴28h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.8mm的囊皮，在27℃、相对湿度 26％条件下干燥38h，再切割后得到软胶囊成品。
实施例5
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶10％、淀粉28％、甘油19％、果胶5％和纯化水38％；
将淀粉按照1：15的重量比与水混合，在微波功率95W条件下处理180s，再置于55℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于140℃下处理270min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于95℃下水浴化胶，间隔40min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.07MPa、水浴95℃下继续水浴30h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.8mm的囊皮，在28℃、相对湿度 28％条件下干燥40h，再切割后得到软胶囊成品。
对比例1
本对比例与实施例3基本相同，区别在于：淀粉不进行变性处理。
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶13％、淀粉25％、甘油23％、果胶4％和纯化水35％；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于93℃下水浴化胶，间隔35min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.06MPa、水浴90℃下继续水浴28h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.7mm的囊皮，在24℃、相对湿度 26％条件下干燥38h，再切割后得到软胶囊成品。
对比例2
本对比例与实施例3基本相同，区别在于：不添加果胶。
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶13％、淀粉25％、甘油27％和纯化水35％；
将淀粉按照1：14的重量比与水混合，在微波功率85W条件下处理160s，再置于53℃条件下烘干到含水率为5-7％，置于138℃下处理250min，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于93℃下水浴化胶，间隔35min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.06MPa、水浴90℃下继续水浴28h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.7mm的囊皮，在24℃、相对湿度 26％条件下干燥38h，再切割后得到软胶囊成品。
对比例3
本对比例与实施例3基本相同，区别在于：淀粉不进行热处理。
一种软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶13％、淀粉25％、甘油23％、果胶4％和纯化水35％；
将淀粉按照1：14的重量比与水混合，在微波功率85W条件下处理160s，再置于53℃条件下烘干到含水率为5-7％，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液置于93℃下水浴化胶，间隔35min搅拌一次，直至胶液呈现透明，测试粘度后，在0.06MPa、水浴90℃下继续水浴28h；
将水浴后的胶液铺陈，得到厚度为0.7mm的囊皮，在24℃、相对湿度 26％条件下干燥38h，再切割后得到软胶囊成品。
实验例
(一)、将实施例1-5和对比例1-3的胶囊高温高湿：置于50℃、相对湿度80％环境条件下放置24h，低温低湿：置于5℃、相对湿度30％环境条件下放置24h。观察胶囊在高温高湿条件下的松软变形程度和在低温低湿条件下的脆碎度，脆碎度按照中国药典2010版关于明胶空心胶囊脆碎度检测方法，每试样检测50个软胶囊，结果如表1所示。
表1
| 试样 | 高温高湿 | 低温低湿/粒 |
| 实施例1 | 无明显松软变形 | 1 |
| 实施例2 | 无松软变形 | 0 |
| 实施例3 | 无松软变形 | 0 |
| 实施例4 | 无松软变形 | 1 |
| 实施例5 | 无松软变形 | 0 |
| 对比例1 | 15粒松软变形 | 13 |
| 对比例2 | 10粒松软变形 | 5 |
| 对比例3 | 8粒松软变形 | 8 |
分析对比表1，可以看出，在经过本申请制备方法获得的软胶囊在高温高湿条件下，不易松软变性，其具有较好的稳定性；而观察对比例1-3和实施例3，可以看出，不对淀粉进行变性处理、不使用果胶和淀粉不进行热处理，都会使得软胶囊容易松软变性，这说明淀粉进行变性处理、使用果胶和淀粉进行热处理均是软胶囊性质稳定的中药因素。观察低温低湿的情况，可以看出，本申请制备方法获得的软胶囊不易脆碎，这是由于卡拉胶、果胶和改性淀粉的共同作用，提高了胶囊的胶凝性，不易碎裂；再对比对比例1-3和实施例3，可以看出，不对淀粉进行变性处理、不使用果胶和淀粉不进行热处理，都会使得软胶囊的容易脆碎。因此果胶和对淀粉进行变性处理均会影响获得的胶囊的性质稳定性。本申请添加果胶，以及对淀粉进行改性处理，能够提高胶液的稳固性和胶黏性。
(二)、将实施例1-5制备的软胶囊各6粒按照中国药典2010版关于崩解实现检测法检测崩解时限，软胶囊应在1h内全部崩解，软胶囊壳也可在人工胃液中进行检查，如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定，结果如表2所示。
表2
| 试样 | 崩解时间/min |
| 实施例1 | 10min |
| 实施例2 | 12min |
| 实施例3 | 9min |
| 实施例4 | 13min |
| 实施例5 | 10min |
观察表2，可以看出，本申请制备的软胶囊均符合固定，这说明该软胶囊崩解速度快，符合实际的使用需求。
综上所述，本申请通过以卡拉胶、果胶和淀粉共同制备得到软胶囊，能够使得该软胶囊具有环保、质量稳定且保存效果好的优点，卡拉胶和果胶均为从植物中提取的天然胶，不仅能够提供优秀的凝胶特性和可塑性，其与改性淀粉共同制备得到的软胶囊的弹性与强度绝佳，对其内容物可以包封严密并迅速崩解，并具有热可逆性，升高温度时能发生熔合，而降低温度后迅速恢复柔软有弹性，具有优秀的耐久性，不易老化，质量稳定。
本申请首先将淀粉进行微波处理，改变了淀粉的物化性能，使得其淀粉颗粒数增多，淀粉颗粒的糊化稳定性增强，同时降低淀粉的结晶度，抑制了淀粉的老化性能，而后将其进行热处理，进一步破坏淀粉结构，降低糊化温度，增强了其胶凝性，进一步抑制了淀粉老化性能，而后将A相和B 相混合搅拌，充分渗透和缠结，使得胶液具有较高的凝胶强度和凝胶稳定性，在冷却后，得到软胶囊耐久性佳，不易老化，保存效果好。
以上所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
Claims (9)
1.一种软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按如下重量百分比称取卡拉胶10-13%、淀粉20-28%、甘油10-30%、果胶4-10%和纯化水35-45%；
将淀粉与水混合，微波处理后，再烘干后，热处理，冷却后，并破碎后，得到变性淀粉；
将卡拉胶和果胶加入甘油中，得到A液；
将变性淀粉加入水中，混合均匀，得到B液；
混合搅拌A液和B液，搅拌到液体粘稠搅拌不动，得到胶液；
将胶液水浴化胶，直至胶液呈现透明，测试粘度；
将水浴后的胶液铺陈，得到囊皮，干燥后，再切割后得到软胶囊成品；
所述热处理具体是将烘干的淀粉置于135-140℃下处理210-270min。
2.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述淀粉与水的重量比为1：（8-15）。
3.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述微波处理的条件为在微波功率75-95W条件下处理120-180s。
4.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述烘干温度为50-55℃，烘干后的淀粉含水率为5-7%。
5.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述水浴化胶温度为85-95℃，且在水浴化胶期间间隔20-40min搅拌一次。
6.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，测试粘度后还在0.05-0.07MPa、水浴85-95℃下继续水浴20-30h。
7.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述囊皮厚度为0.7-0.8mm，所述囊皮干燥条件为在23-28℃、相对湿度22-28%条件下干燥30-40h。
8.根据权利要求1所述的一种软胶囊的制备方法，其特征在于，所述淀粉为红薯淀粉、板栗淀粉或玉米淀粉。
9.权利要求1-8任意一项所述的一种软胶囊的制备方法制备得到的软胶囊。
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Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5958451A (en) * | 1996-09-03 | 1999-09-28 | Yung Shin Pharm Ind. Co., Ltd. | Process for producing porous, controlled-release capsules and encapsulated composition |
| CN1618424A (zh) * | 2003-11-19 | 2005-05-25 | 中国科学院生物物理研究所 | 单粒子纳米大蒜素微胶囊及其制备方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5958451A (en) * | 1996-09-03 | 1999-09-28 | Yung Shin Pharm Ind. Co., Ltd. | Process for producing porous, controlled-release capsules and encapsulated composition |
| CN1618424A (zh) * | 2003-11-19 | 2005-05-25 | 中国科学院生物物理研究所 | 单粒子纳米大蒜素微胶囊及其制备方法 |
| CN1749279A (zh) * | 2005-10-12 | 2006-03-22 | 江南大学 | 微波法酸解与酯化改性复合变性淀粉的制备方法和应用 |
| JP2011026262A (ja) * | 2009-07-28 | 2011-02-10 | Nakanihon Capsule Co Ltd | ソフトカプセルの製造方法 |
| JP2018177762A (ja) * | 2017-09-19 | 2018-11-15 | 森永製菓株式会社 | 口腔徐放用組成物及びその製造方法 |
| CN112655802A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-04-16 | 广州纽缤乐营养科技股份有限公司 | 一种钙凝胶糖果及其制备工艺 |
Non-Patent Citations (1)
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|---|
| 刘兆芳等.微胶囊化橘皮色素的制备及性质研究.中国调味品.2015,第40卷第1-4页. * |
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