CN109414716B - 分配系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于可泵送的分配产品(12)的分配系统(10)，该分配产品特别是美容的分配流体产品，例如洗涤液、乳膏液、香水液体或类似物。分配系统(10)包括形状稳定或柔软的产品容器(14)和具有泵设备(18)的分配装置(16)。泵设备(18)包括用于从产品容器(14)输出分配产品(12)的至少一个第一阀组(20)。本发明还提出，泵设备(18)包括用于将空气供给到产品容器(14)中的第二阀组(22)，其中，第二阀组(22)限定了供给导管(28)，在供给导管中设置有至少一个用于过滤无菌空气的过滤单元(30)。

Description

分配系统
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于可泵送的分配产品的分配系统，特别是的美容流体分配产品，例如洗涤液、乳膏液、洁齿剂、药品、香水液体或类似物。
本发明还涉及一种在所述类型的分配系统中使用的过滤单元，以及并列权利要求的前序部分所述的用于制造和填充按照本发明的分配系统的制造设施和制造方法。
背景技术
现有技术中已知分配系统，期通常作为肥皂分配器、乳膏分配器、牙膏分配器、香水分配器或能够在市场上自由购买到的分配器。用于医疗/药物产品的通用分配系统在医疗和制药领域也是已知的。通常，它们包括产品容器，在该产品容器中存储有液体或精细研磨的肥皂产品、乳膏产品、香水或以液体、膏状、糊状或颗粒形式的类似分配产品，并且可以通过泵机构或旋转机构定量的释放。泵机构或旋转机构通常是能够手动操作的。许多这样的分配系统包括根据柱塞泵的原理而工作的分配装置。
许多分配产品(特别是在身体卫生和美容领域，以及在医疗/制药领域)以包装形式提供，在该包装中提供有分配系统，以便能够以定量释放。因此，这些类型的分配系统尤其可以在公共场所中找到，但在家用场所中也是常见的，其形式为能够容纳高达500ml的小型独立式容器。
产品容器的这种类型的分配系统的特征在于包括使用大量材料的厚壁包装，这与用于填充和更换目的、包装在袋中的液体肥皂或液体产品形成鲜明对比。通用的分配系统可以例如永久地装配在墙壁上，或者也可以用在独立的产品容器中。在产品容器中可以容纳活性清洁物质、乳膏、美容物质或香水物质，它们通常可以使用可再填充的产品容器进行再填充。
在许多情况下，分配系统中的已知分配装置包括泵设备，该泵设备能够通过出口喷嘴将定量的分配输送出产品容器，在此，被分配的分配产品的量由等量的回流的环境空气替换，从而使产品容器中不会产生真空。因此，这种类型的分配系统通常不是气密的，使得环境空气可以到达分配产品。由于环境空气含有细菌和污染物(特别是在公共厕所区域的潮湿环境中)，这种类型的分配产品(特别是在高度敏感或生物类的分配产品的情况下)具有有限的保质期，以避免生物病原体污染或化学分解的风险。定期将防腐剂引入这种分配产品中以延长可用时间，并且应显著增加分配产品的使用寿命。这些保存剂是用于保存(即长期储存)的物质或混合物，并且由于灭菌剂实现微生物生长的抑制或消灭而具有抗微生物作用。在将肥皂、乳膏、洗液、乳液以及香水产品用作分配产品的美容领域中，优选将对羟基苯甲酸酯、苯甲酸或甲基异噻唑啉酮用作保存剂。该批准是基于用于管理哪种美容成分可用作保存剂的美容法规附录6(cosmetic regulation，Annex 6)。用于增加使用寿命的辅料也用于制药领域的药物保存。在没有这些保存剂的情况下，真菌和微生物可以在内容物中形成，当使用这些分配产品时，这会导致中毒或极其有害的副作用。
对于现有技术中已知的分配系统，几乎不考虑对分配产品的预处理(例如通过加热、干燥或深度冷冻)，因为在日常使用中它们与空气持续接触。因此，仅人工保存剂可以有效地延长分配产品的使用寿命，使得提供更长的使用时间。
另一方面，防腐剂和保存剂也被怀疑会引发过敏，特别是分配产品(例如乳膏、药物、香水和肥皂产品)保持与人体接触较长时段的情况下。可导致皮肤损伤和真菌疾病。在它们运输的状态下，这种分配系统仍然可以以气密方式密封，使得外部的任何东西都不能通过环境空气到达分配产品。然而，在常规使用中，必须将环境空气引入分配系统的产品容器中，使得使用寿命的延长只能通过添加防腐剂来实现。代替对羟基苯甲酸酯或其他已知的保存剂，也可以使用醇或茴香酸，但这些同样会具有副作用。对羟基苯甲酸丁酯或对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯或对羟基苯甲酸乙酯的亚组与食品相容并根据美容法规得到批准，但普遍怀疑它们引发过敏以及具有副作用。金属(例如铝或其他金属添加剂等)也用于保护，但它们同样会引发过敏反应。研究已经表明，含有对羟基苯甲酸酯的除臭剂与乳腺癌的发生有关。在含有这种保存剂的防晒霜和剃须膏的情况下也已经建立了过敏反应。因此，适用分配产品中约0.19％的最大浓度，但这些对分配产品的保质期仅具有微弱的效果，并且在许多情况下该浓度超过的。
DE 10 2004 050 679 A1已知一种分配系统，其包括具有泵设备的分配装置，其中，在泵设备中设置有过滤箔，用于流入空气以过滤外部空气中的污染物。其目的是延长分配产品的保质期。然而，用于空气的供给导管在两个方向上打开，使得发生连续和不受控制的空气交换，其中，受污染的空气也可以通过例如出口导管和出口喷嘴到达分配产品。不能确保环境空气的可靠筛选和过滤，并且在产品容器的内部不会产生单独的加压空气气氛。使用其中提出的分配系统不能保证外部空气的百分之百的过滤，从而在不添加保存剂的情况下最终分配产品的稳定性仅在有限范围内是可能的。最后，压力补偿不受阀设备控制，由此其也不可能产生无菌空气的正压。
DE 698 16 336 T2公开了用于制备和储存流体产品的分配系统，该流体产品应该在无需添加保存剂的情况下以无菌的方式储存并且保护其免受外部的氧化或污染。该分配系统包括容器、手动泵和过滤器，其中，使用标准分配泵是可能的。泵设计成没有进气口，以及过滤器布置在容器底部的进气口中。当由用户启动泵时在容器中产生的负压可以通过该进气口补偿，且外部空气通过过滤器。过滤器可以由疏水过滤材料组成。此外，可以在过滤器和容器的内部体积之间布置闭合盖板，使得储存在容器内的产品不会逸出。这里明确提到，这绝对不需要提供具有复杂结构的特殊泵。同样明确的是，可以使用标准分配泵。此外，进气口还布置有过滤器，该过滤器位于容器底部表面，因而不在泵设备的阀组的区域中。通过在此提出的双泵系统不能产生产品容器中的无菌空气的正压。
标准化法规VDMA 15390 2004-03-00-“
Figure BDA0001929124550000031
Liste”(“压缩空气质量列表”)提出了Verband Deutscher Maschinen和Anlagenbaus(VDMA-德国工程联合会)的标准，并包含根据ISO 8573-1标准的压缩空气质量的推荐压缩纯度等级列表。推荐纯度等级列表见第5点，其中包含H13和H14等级；在这种程度上，纯度等级符合标准规定并列在上述标准中。
在EP 0 193 054 A1中公开了一种用于可存储在具有填充腔室的容器中的可流动材料的分配设备。该分配设备例如适于填充消毒剂和类似药剂并且适用于长时间存储消毒剂和类似药剂，在这种情况下，以简单的方式确保清洁和卫生的填充。拖车活塞(trailerpiston)在容器内被引导。当处于填充位置时，限定了填充腔室，在填充位置中在拖车活塞的区域中设置有至少一个可关闭的通风口。该通风口可以通过拖车活塞从填充位置移动到工作位置来关闭。因此，在填充之后立即关闭通风口，以便防止细菌等的进入。也可以在容器内部使用提升管，使得容器可以从底部向上通过提升管填充。在容器中产生或维持无菌空气的正压既没有得到提供并且在技术上也不是可行的。
FR 2 669 379 A1公开了一种分配阀，其可安装在设计用于液体产品的非加压容器上。这里的分配阀包括过滤器，进入容器的外部空气在每次分配时通过该过滤器清洁。该阀包括用于液体进入分配腔室的第一阀机构，以及用于控制所提供的分配质量的第二阀机构。阀的关闭安全性由第三阀机构控制。同样，在容器中不会产生正压。过滤器布置在具有分配阀的整个头部附接到容器的区域中，并因此清洁在该连接区域中无意中进入容器的空气。由第一至第三阀机构组成的阀组仅用于调节存储在容器中的可流动介质的供给量。阀机构均没有设计成用于向容器中提供无菌空气的正压。
WO 2009/095337 A1涉及一种用于填充和抽空用于糊状、泡沫状或液体介质的容器的方法。这里的容器在泵座中具有真空泵，其密封容器以防止空气从外部进入。容器可以在塑料软管的吹塑过程中制造，并且设计成柔软的。当从容器分配介质时，真空泵防止外部空气进入容器。没有公开用于设置容器中的无菌空气的正压的阀单元。
DE 103 47 466 A1指出一种用于泵设备的介质导体，该泵设备具有至少一个介质导管、入口开口和出口开口。重物布置在入口开口的区域中。介质导管包括具有形状稳定导管横截面的至少一个柔软弯曲部分。根据空间取向，通过介质导体的入口区域中的重物，对介质导体施加变形力。这确保了入口开口在几乎所有空间取向中都浸没在介质中。因此，介质可以从不同的空间取向流经介质导管进入泵设备。这里也没有公开在产品容器中具有多个阀组的分配系统和无菌空气的正压。
已知的现有技术还存在这样的问题：在不添加防腐剂的情况下，分配系统中的分配产品的长期存储仅可通过添加保存剂来实现，并且受污染的环境空气的泄漏或不希望的进入是无法检测到的。
问题还在于，基于已知现有技术的分配系统包括设计成形状稳定和厚壁的产品容器，这导致材料的高消耗和高成本。
最后，防腐剂和保存剂可以引发应该避免的过敏和有害反应这一事实也是一个问题。
因此，本发明的目的是提出一种分配系统，该分配系统允许长期储存和使用分配产品而无需必须添加有害的保存剂，其中产品容器可以设计成具有薄壁和尽可能低的材料消耗。本发明的另一个目的是提出一种分配系统，该分配系统防止受污染的环境空气的进入或至少能够检测到受污染的环境空气的进入。
该目的通过分配系统、制造设施和这种分配系统的制造方法来实现。还提出了可以在该分配系统中使用的过滤单元。在从属权利要求中给出了本发明的有利的扩展方案。
发明内容
本发明的主题是一种用于可泵送分配产品的分配系统，该分配产品特别是美容的流体分配产品，例如洗涤液、乳膏液、香水液体或类似物，该分配系统包括形状稳定或柔软的产品容器和具有泵设备的分配装置。泵设备包括用于将分配产品从产品容器输出的第一阀组。本发明提出，泵设备包括用于将空气供给到产品容器中的第二阀组，其中，第二阀组限定供给导管，在该供给导管中布置有用于过滤无菌空气的至少一个过滤单元，使得能够在产品容器中设置无菌空气的正压。
换句话说，提出了一种分配系统，其中泵设备可以根据例如柱塞泵的原理从产品容器输出分配产品。产品容器可以是形状稳定的，即由自稳定材料构成，但也可以设计成柔软的，并且可以由例如塑料箔袋、橡胶、乳胶或其他柔软材料制成。泵设备具有第一阀组，该第一阀组包括一个或多个阀(主要是止回阀)，从而通常借助于输送管经由出口喷嘴从产品容器分配分配产品。产品容器中被移除的一定量的分配产品由一定量的进入空气代替。为此设置有供给导管，在该供给导管中布置有具有至少一个第二阀(特别是止回阀)的第二阀组，从而使空气通过该供给导管从外部流入产品容器中来替换一定量的分配产品。第二阀组防止过滤后的空气退回再次从产品容器排出到环境。在第二阀组的多个阀之前、之后或之间，过滤元件布置在供给导管中，通过该过滤元件进行环境空气的过滤，使得无菌的、过滤后的和灭菌的空气(即经过非常精细的过滤并且没有诸如真菌、微生物的生物反应性物质或其他污染颗粒的空气)被引入产品容器中。第二阀组的目的是使进入的无菌空气无法沿着相同的路径从产品容器中逸出。因此，在产品容器中产生无菌空气的正压，从而即使在柔软的产品容器的情况下，也能通过引入的无菌空气的正压保持稳定的形状。即使柔软产品容器也能够充分地自稳定。一个优点在于，只要在产品容器中存在正压，特别是自稳定的柔软产品容器的情况，可以假设分配产品的杀菌性得到保证。因此提供了用于分配系统的有效性的指示器，并且指示了由无菌空气永久掩护的分配产品。由于没有受污染的材料可以从外部空气进入产品容器，所以分配产品不再与对保存有害的物质接触，从而为分配产品提供了实际上无限的使用寿命。因此可以省略防腐剂和保存剂的添加。以这种方式可以提供生物制造的分配产品，例如乳膏、肥皂、洗发剂等，其不会表现出任何有害的副作用，这是因为不含有保存剂、对羟基苯甲酸酯或其他化学防腐剂或金属添加剂。通过无菌空气气氛中的正压，一方面由于通过高无菌空气压力迫使分配产品到出口喷嘴，使得用于排放的泵设备的泵送效果可以最小化，简化了泵送过程。另一方面，由于环境空气由于正压而无法进入，因此不再存在有害的环境空气通过出口导管到达分配产品的风险。在发生损坏或泄漏的情况下，无菌空气的正压消失，由于不再存在无菌空气的气氛而提供了分配产品的最快的可能消耗。
与现有技术的关键区别在于，通过其提出的双泵系统，可以在产品容器中产生无菌空气的正压；这在迄今为止已知现有技术中是不能实现的。因此，能够容易地检测到无菌空气气氛的失效或不希望的泄漏，此外特别是柔软产品容器总是充分充盈，具有固有的稳定性并且可以在保持它们的形状的情况下被使用直到它们完全是空的。
这是因为，根据本发明的关键区别在于，在本发明中，形成双泵系统的两个阀组被提供用于产生正压，而在迄今已知的现有技术中，用于产生无菌空气的正压的分配系统既没有呈现也不是显而易见的。在一个有利的扩展方案中，泵设备可以以气密方式连接到产品容器，优选永久地连接到产品容器，并且当不使用分配产品时，将保持紧密密封并且与环境气密。泵设备与产品容器的永久的气密连接确保了环境空气无法通过泵设备和产品容器之间的螺纹或其他固定位置进入。这增加了分配系统的紧密性，并因此增加了分配产品的使用寿命，因为有害的外部空气无法未经过滤而进入。然而，只要例如使用特殊工具在无菌空气条件下使产品容器从泵设备拆卸，则就可以提供产品容器的可再填充性。然而，从泵容器上拆卸泵设备对于用户本身是不合适的，这是因为与外部空气接触即使是短暂的，也已经存在分配产品的污染。
在一个有利的扩展方案中，泵设备可以设计成将等于或大于待供应的所述分配产品的体积量的体积量的无菌空气引入所述产品容器中，使得能够通过无菌空气在所述产品容器设置正压。优选地，泵设备通常以提供双泵动作的方式设计，其中一方面，通过出口喷嘴从产品容器输出分配产品，另一方面，空气通过杀菌过滤元件被引入到产品容器。这里提出，通过泵设备引入到产品容器中的无菌空气的体积量大于待输送的分配产品的体积量，使得在产品容器中可靠地产生正压。因此，在柔软产品容器产生自稳定效果。在临界情况下，将一定量的无菌空气引入产品容器中，其等于从产品容器中取出的分配产品。可以构思，泵设备设计成可设置的，从而能够相对于待输送的分配产品的量调节待输送的无菌空气的量，以便能够可控制地设置正压。以这种方式，在产品容器中可以产生最佳的无菌空气气氛。还可以构思，在分配产品的输出之前的时间内进行无菌空气的供应，由此过量的无菌空气辅助通过压缩压力输出分配产品。这可以通过合适的机械措施来实现，例如，不同速度的活塞冲程和不同的活塞冲程机构。
在一个有利的扩展方案中，在第二过滤器组的供给导管中限定的过滤单元是具有H13、优选H14、或等级100或更高的过滤器等级的无菌空气过滤器。优选地，该无菌空气过滤器被设计成HEPA过滤器(高效微粒阻挡过滤器，high-efficiency particulatearrestance filter)或ULPA过滤器(超低穿透率空气过滤器，ultra-low penetration airfilter)，另外所述过滤单元还优选地包括迷宫式过滤导管。有利地，过滤单元包括具有H13、优选H14、或等级100或更高的杀菌过滤器，优选EPA/HEPA或UPA过滤单元。特别适用于实施本发明的颗粒空气过滤器是所谓的HEPA过滤器(高效微粒阻挡过滤器)或所谓的ULPA过滤器(超低穿透率空气过滤器)。这些类别的过滤器用于过滤来自空气中的病毒、可吸入粉尘、螨虫卵或排泄物、花粉、烟颗粒、石棉、细菌、各种有毒粉尘或气溶胶。这些过滤器通常用于医疗技术中，并且可以根据本发明用于产生无菌空气，其中通过风扇或压缩设备迫使环境空气通过过滤器，并且可以过滤掉其中包含的颗粒材料和污染物。对于总气流，H13或更高的过滤级别的过滤器实现99.95％的分离率，而对于0.1μm至0.3μm的颗粒可以局部实现至少99.75％的分离率。根据2004年3月的VDMA标准表“压缩空气质量”(根据ISO 8573-1的推荐标准级别列表)VDMA 15390，可以完全过滤掉1μm至5μm范围内的固体污染物并且仅通过在1-100ppm范围内的＜1μm的污染物的过滤器来制备用于无菌空气掩护的无菌空气。这种类型的过滤器确保了无菌空气掩护所需的完全不含细菌，使得分配产品具有极长的使用寿命而无需额外的处理阶段。
泵设备有利地设计成可手动操作的双泵设备，并且包括用于同时输送分配产品和用于引入无菌空气的双活塞系统。双活塞系统的特征在于，两个分离的腔室中的两个活塞由一个泵致动器移动，其中，第一阀组布置在第一腔室中并用于输送分配产品，而第二阀组布置在第二腔室中并且用于将无菌空气输送到泵容器中。因此，无菌空气和分配产品通过单个活塞致动器同时输送到产品容器中和从产品容器输出，该单个活塞致动器与双泵设备的两个气缸机械接触。两个活塞可以同步操作或具有时滞，其中无菌空气供给活塞优选地在产品分配器输送活塞之前移动。
例如，泵致动器可以集成出口喷嘴并且是安装弹簧的，或者可以形成为枪柄式握把(pistol grip)，如窗户清洁产品中所已知的。泵致动器可以包括具有出口喷嘴的突出出口件，或者与集成到缸壁中的出口喷嘴以圆柱形状成型。圆柱形泵致动器通常包括保护帽以防止意外致动。
在上述配置的基础上，泵设备可以有利地根据具有铲斗活塞(scoop piston)的铲斗活塞泵的原理进行设计，其中，铲斗活塞包括用于输送分配产品的第一活塞部分和用于供应无菌空气的第二活塞部分的两个活塞部分。此外，两个活塞部分优选地设计成同心的并且可以由在具有两个分离的活塞腔室的结构单元中的单个泵致动器来致动，这两个分离的活塞腔室一个布置在另一个上方或同心地布置。在该实施方式中，提出了提供一种遵循铲斗泵原理的双活塞系统，并且两个泵部分由单个驱动泵致动气缸共同驱动，以便通过第一阀组和第二阀组分别执行分配产品的输送和无菌空气的输送。第一活塞部分的尺寸与第二活塞部分的尺寸的比例确定了可由无菌空气在产品容器中设置的正压。
在一个有利的扩展方案中，第二阀组包括在供给导管中一个接一个地连接的两个、特别是三个止回阀单元。原则上，单一的止回阀单元就足够了，但为了产品容器中的无菌空气气氛和周围环境之间更好的分离，可以提供两个或优选三个止回阀单元，其中，第一个止回阀单元包括可以布置在第二活塞部分的前方的一个或多个平行布置的止回阀，第二止回阀单元可以布置在第二活塞部分中，并且第三止回阀单元可以布置在第二活塞部分之后，从而允许相对于外部空气有效地密封产品容器，并且可以保持较高的无菌空气的正压。
过滤单元可以有利地布置在从外部空气到第一止回阀单元的供给路径中。因此，阀单元布置在外部空气的直接环境中，该外部空气在其通过第一止回阀进入活塞系统的内部之前首先流经过滤单元。在该实施例中，例如在长时间使用之后可以更换过滤单元，以便允许优化的过滤效果和长的使用寿命，特别是对于高价值的分配产品。
替代地或者额外地，过滤单元或第二过滤单元可以布置在第一止回阀单元和第二止回阀单元之间，或者布置在第二止回阀单元和第三止回阀单元之间。因此，过滤单元也可以布置在供给导管中的不同位置，例如在活塞的内部。以这种方式，可以保护其不被损坏，并且例如也可以设计成多孔且机械上精细的结构。如果过滤器结构布置在内部(即在第一止回阀单元之后)，则其可以有利地包括迷宫通道，使得待通过过滤元件过滤的空气的路径被人为地延长，以实现最好的可能的过滤效果。作为结构限定的结果，由于较长的过滤路径，故迷宫通道集成到泵设备中可以实现增加的过滤效果。
在一个有利的扩展方案中，可以在泵设备中在出口喷嘴的区域中的分配产品的出口导管中设置一个止回阀。因此提出，在出口喷嘴处的用于将分配产品从产品容器中输出的出口导管中或在出口喷嘴的区域中的出口导管中额外地布置至少一个止回阀，使得已经位于出口导管中的分配产品不会与有害的外部空气接触。止回阀的目的是，虽然可以将分配产品向外分配到出口喷嘴中，但是仍然可以防止空气或其他外来物质从外部进入出口导管。因此可以确保，即使在长时间不使用之后，已经输送到并且位于出口导管中的分配产品也不与有害的外部空气接触，并且因此可以长时间保持，从而即使在长时间不使用之后也能确保分配产品的第一分配冲程的质量。
在有利的扩展方案中，产品容器设计成柔软的，特别是设计成箔容器。塑料箔的箔容器可以相对低成本地制造，并且特别是在制造过程非常容易杀菌和焊接，使得即使在处理阶段也可以确保产品容器保持无菌和封闭。作为产品容器中的正压无菌空气气氛的结果，这种类型的整个容器保持形状稳定，并且重量轻以及制造成本低。由于泄漏，箔容器将失去其稳定性，这是分配产品应尽快用完的标志，因为不再确保无菌空气的掩护。因此，箔容器或柔软产品容器优选适用于根据本发明的分配系统。
在一个并列的方面，提出了在分配系统中使用的如上所述的过滤单元，其中，该过滤单元包括无菌空气过滤器，特别是具有H13、优选H14或100或更高等级的过滤器等级。特别地，无菌空气过滤器被设计成HEPA过滤器或ULPA过滤器。这种类型的过滤单元可以改装到分配系统中，以便允许长期使用分配系统。对外部空气的过滤清洁效果在很大程度上决定了分配产品可用的时间段，具有高于H13或100级的过滤器等级的这种类型的无菌空气过滤器可以在产品容器内提供实际上不含细菌的无菌空气环境。过滤单元可以早在制造和填充过程中被装配到分配系统中，或者也可以在第一次使用之前手动插入，因此也可以构思在多个分配系统中一个接一个地使用过滤单元，并且这些可交换地进行设计。
在一个并列的方面，提出了一种用于制造和填充上述分配系统的制造设施，其至少包括原材料罐、处理罐和用于制造和储存分配产品的存储罐。制造设施还包括用于将分配产品填充到产品容器中并用于将产品容器以气密方式连接到泵设备的填充站。在此提出，外部空气的供应通过至少一个无菌空气压力工线进行，至少一个无菌空气过滤设备连接到该无菌空气压力工线。换句话说，提出了一种用于制造分配产品(特别是医疗、制药、美容或治疗的分配产品)的制造设施，其包括：用于制造可用的原材料的原材料罐；处理罐，在其中将原材料处理成分配产品并且在其中进行分配产品的制造的生物和化学处理；存储罐，在其中储存处理过的分配产品。填充站连接到制造设施上，在填充站中，一方面对产品容器进行杀菌，另一方面使产品容器填充有分配产品并设置有泵设备，其中，泵设备以气密的方式连接到产品容器上。在工艺链的过程中，供给外部空气，以便在罐装置和填充站中提供处理气氛。该处理气氛用无菌空气制备，其中，至少一个、特别是多个无菌空气过滤设备连接到各个制造站，并且在原材料罐、处理罐、存储罐和填充站中，无菌空气处理气氛通过具有杀菌的正压的无菌空气压力工线获得。因此提供了一种气密闭合的制造设施，其中，为了制造分配产品，在储存和处理期间以及填充期间仅无菌空气与原材料、处理过的分配产品接触。此外，如果产品容器经过杀菌并且仅接触无菌空气，则可以提供分配产品，其在处理期间、日常使用期间和制造期间均在无菌空气条件下，并且在制造或使用期间有害的细菌无法进入其中。通过该方式，即使在易于生物腐坏的分配产品的情况下，理论上也可以实现无限的保质期。避免了过敏和对防腐剂的其他有害反应的风险，并且可以提供具有长的保质期的最高质量的分配产品。
在制造设施的填充站的一个有利扩展方案中，填充设备可以设计成填充在底部处打开的产品容器，其中，泵装配设备处于上游，杀菌设备布置在泵装配设备和填充设备之间，并且被设计成在泵设备的打开位置处对底部打开的产品容器进行杀菌。因此提出了一种用于填充底部打开的产品容器的填充站，其在无菌空气的掩护下进行泵设备的装配，之后对具有装配好的泵设备的底部打开的产品容器进行杀菌，随后填充分配产品，最后关闭产品容器的底部。产品容器可以设计成柔软的，但优选是形状稳定的。容器底部例如可以通过产生正压而压入产品容器的打开的底部侧，或者容器底部可以被焊接或焊合，类似牙膏管。以这种方式，可以实现有效的杀菌和泵装配，随后填充，其中，通过关闭容器底部可以在产品容器中实现无菌空气的正压。
此外，在一个有利的扩展方案中，制造设施可以包括杀菌设备，该杀菌设备包括用于制造柔软产品容器的箔焊接或箔深冲单元。当制造柔软产品容器时，在填充站中可以布置箔焊接或箔深冲单元，该箔焊接或箔深冲单元将箔成形为小包或袋，然后将分配产品填充到小包或袋中，并且可以用泵设备以气密方式密封。
在另一个并列的方面，本发明涉及一种用于制造如上所述的分配系统的方法。该方法至少包括以下步骤：
S1：在无菌空气的掩护下提供原材料；
S2：在无菌空气的掩护下处理原材料以产生分配产品；
S3：在无菌空气的掩护下存储分配产品；
S4：在无菌空气的掩护下将分配产品填充到分配系统中。
前述方法利用上述制造设施的实施例，其中，在用无菌空气的完全掩护下，在无菌空气的掩护下由原材料制造分配产品、经过处理和储存直至填充。用无菌空气的掩护有利地在正压下进行，从而即使在存在泄漏的情况下也没有外部空气可以从外部进入该过程，并且只有无菌空气可以逸出。无菌空气可以在完整的生产车间或单独的可封闭的腔室或罐中产生，其必须相对于外部空气气密地密封。通过制造分配产品和这种类型的分配系统，可以确保完全不含细菌，通过简单的无菌空气措施能够实现高质量美容和分配产品的长的保质期，而无需引入延长保质期的添加剂。
在前述制造方法的一个有利变型中，通过以下填充步骤实现步骤S4中的分配产品的填充：
M1：将泵设备装配到底部打开的产品容器(306)上；
M2：对在泵设备(18)的打开位置处的产品容器进行杀菌；
M3：在泵设备(18)的锁定位置处填充分配产品；
M4：关闭产品容器底部；
M5：密封产品容器底部。
因此提出了一种填充站，其中，在步骤M1中在无菌空气的掩护下对具有打开的容器底部的柔软或形状稳定产品容器进行装配，在步骤M2中杀菌，并且在步骤M3中填充。在步骤M1中，首先将具有双泵功能的泵设备布置在产品容器的上侧，并且以气密的方式连接到产品容器的颈部。然后泵设备例如通过在步骤M2中致动泵杆而移动到打开位置，使得流体可以从产品容器的内部通过泵系统到达泵致动器的出口喷嘴。杀菌过程(例如使用臭氧)通过产品容器的打开的底部开口对产品容器的内壁和泵设备的内部进行杀菌。臭氧可以在压力下通过杀菌设备引入并且在杀菌期间冲洗分配系统。在杀菌期间，泵设备可以锁定在锁定位置处，在该锁定位置处，流体通道被堵塞。在此之后，在步骤M3中通过底部开口用分配产品填充产品容器。在填充过程完成之后，在步骤M4中关闭容器底部。在最后的步骤M5中，通过焊接容器底部的相对边缘区域或通过压入容器底部，以压密封的方式密封容器底部。如果压入容器底部，也可以封住无菌空气和可能的臭氧，并且在产品容器的内部建立正压气氛。填充站可以布置在无菌空气正压气氛中，其中，用于杀菌的臭氧气体可以返回再次供给。
附图说明
从附图和以下附图的描述中可以得到其他优点。附图中示出了本发明的示例性的实施例。附图、说明书和权利要求包含以组合形式的许多特征。本领域技术人员还可以有针对性地单独考虑这些特征以及组合成有用的其他组合。其中：
图1示出了现有技术的分配系统的分配设备；
图2示出了现有技术的分配产品的柔软的可再填充的产品容器；
图3示出了具有现有技术的产品容器的分配设备；
图4示出了根据本发明的分配系统的第一示例性实施例的剖视图；
图5a、5b示出了根据本发明的分配系统的另一示例性实施例的剖视图；
图6示意性示出了用于制造根据本发明的分配系统的制造设施；
图7示意性示出了制造设施的填充站的用于对形状稳定产品容器进行杀菌的杀菌单元；
图8以立体图示出了在根据图6的制造设施中使用的无菌空气过滤设备；
图9示出了图8中所示的无菌空气过滤设备的细节图；
图10示出了根据本发明的实施例的填充站的示例性实施例。
具体实施例
相同的附图标记用于标识附图中的相同部件或相同类型的部件。
图1示出了现有技术的分配装置200。分配装置200包括泵致动器202、泵单元204和输送管206。如图3所示，分配装置200通过螺纹座224拧到产品容器上。通过泵单元204，分配产品借助输送管206而从产品容器导向到出口喷嘴。由于螺纹座224，带有被拧紧的产品容器的分配系统220不能可靠地气密，使得具有相应污染物的环境空气可以到达分配产品。因此，分配产品即使在与空气接触时也必须具有长的保质期，这意味着防腐剂的添加是不可避免的。
图2中示出了来自现有技术的分配产品的再填充包的柔软产品容器212。该产品容器212被设计成箔容器216，并且具有螺纹闭合件214。其目的是使分配产品可以再被填充到产品容器中，如图3所示的产品容器222，从而提供可再填充的分配系统。
图3中示出了现有技术的分配系统220，其使用了图1的分配装置200。形状稳定产品容器222布置在分配装置200的螺纹座224处，以便能够定量地释放。由于分配装置200和产品容器222的可拆卸性，环境空气和分配产品之间没有气密分离，使得分配产品中的保持剂必须确保较长的保质期。
在图4中示出了第一示例性实施例的分配系统10的上部区域的截面。分配系统10包括产品容器14，其可以设计成例如柔软的箔容器，或者也可以设计成形状稳定的塑料容器、玻璃容器、陶瓷容器或金属容器。分配产品12(例如肥皂洗液、乳霜洗液或可雾化的香水)储存在产品容器的内部。分配系统10包括分配装置16，该分配装置以气密的方式连接到产品容器14。分配装置16包括具有双泵系统的泵设备18，其中，根据具有第一活塞部分38和第二活塞部分40的铲斗活塞的原理运行的双活塞系统34可以将无菌空气引入产品容器14中，并同时可以经由出口导管42将分配产品12输送到出口喷嘴44。双活塞系统34通过泵致动器56用手驱动，以及通过复位弹簧元件54进行自动复位。在泵设备18启动时，手动按压泵致动器56，由此使第一泵部分34和第二泵部分36在气密密封腔室中向下移动。第一泵部分38用于将分配产品12输送到出口导管42中。为此设置有基于两个止回阀单元24的第一阀组20。由于第一泵部分38产生的负压，止回阀单元24使分配产品从下向上通过，并防止回流。通过升高和降低第一活塞部分38的铲斗活塞36产生负压，使得分配产品通过输送管26进入活塞腔室，其中通过第一阀组20的第二止回阀使分配产品进入泵设备18的出口导管42。无菌空气供给导管28将无菌空气46供给到产品容器14的内部，其冲程与从产品容器14中取出分配产品12的冲程相同。为此，环境空气50首先通过过滤单元30而被引入到供给导管28，并通过第二活塞部分40的第二铲斗活塞36引入到产品容器14的内部。为此目的，第二阀组22的三个止回阀单元22a、22b和22c布置在供给导管28中。环境空气50流经过滤元件30，通过第一止回阀单元22a，进入第二泵部分40的上部区域中。当泵部分40向上移动时，该无菌空气通过止回阀22b移动到无菌空气活塞腔室的下部区域，并且当第二活塞部分40向下移动时，该无菌空气通过止回阀22c引入到产品容器14的内部，如箭头所示。双活塞系统34具有这样的尺寸，即，以泵致动器56的活塞冲程能够将比输送到出口导管42中的分配产品12的更大量的无菌空气46引入，使得产品容器14处于正压条件下。
图5a示出了分配系统10的第二示例性实施例。其在设计上与根据图4的示例性实施例在很大程度上相同。然而，与第一示例性实施例的不同之处在于，过滤元件30被布置在第二阀组22a的第一止回单元的后方，并且因此位于无菌空气泵腔室的内部。无菌空气通过无菌空气供给导管28引入，并经由第二阀组22a的第一止回阀单元到达无菌空气活塞的内部，经由第二活塞部分40向下并通过第二阀组22b，最后通过止回阀单元22c进入产品容器的内部。当空气通过过滤元件30时，其通过迷宫通道48，使得通过过滤元件30的传输路径被延长，从而产生增加的过滤效果。这对于有限尺寸的过滤单元30是有利的，因为通过较长的过滤路径可以实现改善的过滤效果并因此实现无菌空气的更大清洁度。在这种类型的实施例中，与图4中所示的示例性实施例不同，过滤单元30不能更换，这实现了分配系统10的减小的物理尺寸。此外可以构思，在供给导管28的入口的前方设置额外的过滤元件，或者也可以设置在泵腔室的下部区域中或者在止回阀单元22c之后的出口处。在图5a所示的示例性实施例中，另外的止回阀单元24还布置在出口导管42中的出口喷嘴44的区域中。这样的效果是没有外部空气50可以进入出口导管42，从而使长时间位于出口导管42中的分配产品不会与受污染的外部空气接触。因此，即使在长期储存和不使用之后，也可以在第一分配冲程处提供杀菌分配产品，使得有效地防止分配产品中的污染物或微生物侵染的风险。
在图5b中示出了从图5a改进的实施例，其中，过滤元件布置在止回阀单元22c的入口处。因此，进入的空气直到其穿过在加压区域中的第二泵部分40时才被过滤，从而是加压空气而不是吸入的空气在此得到过滤。以这种方式，增加量的空气可以以可设置的压力输送通过过滤单元30。在其他方面，该实施例对应于图5中所示的实施例。
图6示意性示出了本发明的示例性实施例的制造设施60。该制造设施60实现四级制造构思，其中，在步骤S1中，初始材料可以存储在原材料罐70中，在这种情况下最多四个原材料罐。经由无菌空气压力工线62进行必要的空气的气体供应，其中，可以在上游提供无菌空气过滤设备64，例如Sterivent 500无菌空气过滤设备。因此，原材料可以在无菌空气的掩护下长时间储存，并且可以防止来自环境空气的微生物、真菌和有毒物质的污染。这里的原材料尤其可以是水、EDA(乙二胺)、酰胺、Purton CFD或可用于制造护肤品、乳膏、药品或医疗产品的其他化学品。
原材料可以在无菌空气的掩护下传递到处理罐72(也可以称为反应罐)中的反应器，在反应器中进行物理和化学过程的处理步骤，同时通过压力工线62从无菌空气过滤装置64持续提供无菌空气作为处理气体。分配产品在该工艺步骤S2中制造，并且通常在工艺步骤S3中进行传递，以便在存储罐74中初始储存。这里再次用无菌空气掩护，之后在填充站76中进行填充，其中，可以从储存罐74中移除分配产品。
原材料罐70中的无菌空气掩护不是必需的，因为处理罐72(也称为反应罐)中的处理温度为85℃或更高，因此通常至少杀死生物污染物。然而，在处理罐72中在约25℃下冷却至腔室温。由于冷却过程，外部空气流入到处理罐72，使得在冷却期间存在污染物可进入分配产品12的风险。因此，在正常大气压以上的轻微正压下的无菌空气掩护至少在处理罐72的处理阶段之后是必要的。
两个完全不同的实施例可以被认为是填充站76，即，可以填充形状稳定产品容器的填充站76a，或者可以填充柔软产品容器的填充站76b。
填充站76由各个站组成，例如具有作为第一级的吹塑机，其中是热的并因此将无菌的原材料形成瓶子。可以在实际的填充设备82上布置具有例如0.45μm的网眼尺寸的层流杀菌过滤器78。灭菌剂的直径范围最小为0.6至0.5μm，因此由过滤器保持。在操作记录中记载了以0.3粒子/毫升的方式固定的罐中的颗粒数。从原材料到生产再到包装，分配产品保持不与未过滤的外部空气接触。
用于形状稳定产品容器的填充站76a包括杀菌设备80，其中，首先对已制成的产品容器进行清洁和杀菌，随后在填充设备82中填充分配产品，最后将分配装置16放置在产品容器14上并且在泵装配设备84中以气密的方式密封。产品容器14和泵设备18之间的连接通常是不可拆卸的，从而无法进行产品容器14的再填充。但是还可以提供可再填充的分配系统10，其中，可以在无菌空气掩护下进行再填充。在以下的图7中示出了用于形状稳定产品容器的杀菌的杀菌设备80的一种可能的设计。
替代地，准备用于将分配产品填充到柔软产品容器中的填充站76b可并行或独立地操作。为此目的，填充站76b包括杀菌设备以及箔焊接和箔深冲单元86。例如通过暴露于臭氧，在杀菌设备80中对待焊接的箔进行杀菌，之后将它们焊接在一起或深冲，从而形成柔软产品容器。然后在无菌空气掩护下进行分配产品的填充，随后在泵装配设备84中将分配装置16装配到产品容器14。
无菌空气掩护可以通过具有无菌空气压力工线的中央无菌空气压力工线62实现，或者经由可以直接布置在填充站76处的一个或多个层流过滤器78实现。
在图7中示出了用于填充形状稳定产品容器52的填充站76的一部分。这种类型的填充站76可以用作根据图6所示的制造设施中的填充站76a。在填充站76中，形状稳定产品容器52首先在由三个不同级组成的杀菌设备80中进行杀菌，并在另外的填充设备82中填充有分配产品。在杀菌设备80中，首先将杀菌介质(例如臭氧)经由杀菌介质供给工线138引入产品容器中，由此形成杀菌介质填充单元130。杀菌介质通过喷枪进入产品容器52的底部，并在开口端流入排气导管136，在此杀菌介质通过排气工线140回收。排气导管136由在产品容器52的开口处的垫片144密封。在杀菌处理单元132的另一步骤中，产品容器52经受杀菌处理，例如通过借助于过滤杀菌介质填充的机械处理，以及在第三步骤中，例如用通过无菌空气压力工线62的无菌空气填充使杀菌介质经提取单元134从产品容器中移除。然后通过排气导管140进行杀菌介质和无菌空气的回收。此后，产品容器52离开杀菌设备80并到达填充设备82。在填充设备82中，通过喷枪引入分配产品填充工线142，并将分配产品填充到产品容器52中。随后，通过分配装置16进行产品容器52的封闭(未示出)，从而制成分配系统。
在图8中示出无菌空气过滤设备64的实施例，其实施为用于制造无菌空气分配系统10的无菌空气供应设备110。无菌空气供应设备110包括：具有迷宫式导管的环境空气入口区域112，其仅能够从下方接收空气流以防止环境影响和雨水，以及布置在对侧的无菌空气出口区域114，在无菌空气出口区域中排出过滤后的无菌空气。过滤设备110是圆柱形结构，并且在外壁的一部分处具有电气的无菌空气压力控制器108，其中布置有操作元件和用于显示操作状态(例如即将进行的过滤器更换、当前压力等)的显示元件。
图9a中示出了图8所示的无菌空气供应设备110的内部设计的立体图，而图9b以示意性框图示出了无菌空气供应设备110的空气导向和电部件。环境空气通过迷宫式导管被引导进入环境空气入口区域112，并通过初级过滤单元116进行初级过滤。初级过滤单元可以以约0.35m/s的流速过滤空气，并过滤掉空气中的粗材料。在其后面布置有过滤风扇118，其产生气压并用于建立所需的无菌空气的流体流。过滤风扇118的速度是可控的，并且可以具有100W和500W之间、优选200W的额定功率，并且空气吞吐率高达500m3/h。可以捕获过滤单元66的压力差的差压计120布置在过滤风扇118的出口处。杀菌过滤单元66是100级过滤器，其不允许每m3空气100个以上具有0.5μm的尺寸的颗粒通过，并且具有99.997％的固体材料的消除因子。它优选形成为HEPA过滤器或H14等级或更高级的ULPA过滤器。其具有至少5m2的有效过滤表面积，差压计120测量穿过过滤器66的压降，这提供了过滤设备的污染程度、故障或校正功能的指示。最后，能够确定无菌空气压力工线62内的无菌空气压力的另一压力计122布置在无菌空气出口区域114处，以便监测充分的无菌空气掩护。
作为图7中所示的填充站76的替代，图10中示出了改进的填充站300。填充站300布置在无菌空气正压容器320中，其中存在无菌空气的正压以便防止外部空气进入填充站300中。在步骤M1中，泵装配设备304以压力密封的方式将泵设备18固定到具有开放式底部的产品容器306的颈部上，例如，产品容器306上的耐压闭合环316通过弹簧锁连接和可选的焊缝焊接确保了防流体泄露连接。在步骤M2中，杀菌设备318通过喷枪将作为杀菌气体的臭氧从开放式底部侧引入到产品容器中。在填充过程中产品容器是倒置的，使得产品容器306的开放的底部区域面向上方。在步骤M2中的引入臭氧过程中，泵致动器202移动到打开位置312，使得臭氧可以流经泵致动器机构并对其进行消毒。产品容器306和泵设备18均以这种方式杀菌。泵设备18在杀菌时段被锁定在锁定位置314处，使得流体路径被阻塞。可以预先选择杀菌时段的持续时间，在该持续时间内，臭氧对产品容器306的内部进行消毒。在随后的步骤M3中，通过填充设备302将分配产品通过开放式底部引入产品容器306中。此后，在步骤M4中，通过将产品容器306的相对两侧区域连接在一起(例如牙膏管)，或者通过将产品容器底部308压入底部开口中使底部开口封闭。调整产品容器底部308以使得产品容器306是气密的。通过封闭可能留有少量的无菌空气或臭氧，以及在产品容器306的内部设置的正压气氛。在最后的步骤M5中，通过底部焊接设备322对产品容器306或底部308进行焊接，从而形成焊缝310。因此，分配系统得到杀菌且没有细菌，并且在无菌空气掩护下得到填充，使得没有异物可以到达分配产品12。
附图标记列表
10 分配系统
12 分配产品
14 产品容器
16 分配装置
18 泵设备
20 第一阀组
22 第二阀组
24 止回阀单元
26 输送管
28 无菌空气供给导管
30 过滤单元
32 双泵设备
34 双活塞系统
36 铲斗活塞
38 第一活塞部分
40 第二活塞部分
42 分配产品的出口导管
44 分配产品的出口喷嘴
46 无菌空气
48 迷宫式过滤导管
50 环境
52 形状稳定产品容器
54 复位弹簧元件
56 泵致动器
60 制造设施
62 无菌空气压力工线
64 无菌空气过滤设备
66 无菌空气过滤设备的无菌空气过滤器
70 原材料罐
72 处理罐
74 存储罐
76 填充站
78 层流式过滤器
80 杀菌设备
82 填充设备
84 泵装配设备
86 箔焊接或箔深冲单元
106 无菌空气压缩罐
108 无菌空气压力控制器
110 无菌空气供应设备
112 环境空气入口区域
114 无菌空气出口区域
116 初级过滤单元
118 过滤风扇
120 差压计
122 压力计
130 杀菌介质填充单元
132 杀菌介质处理单元
134 杀菌介质提取单元
136 排气导管
138 杀菌介质供给工线
140 排气工线
142 分配产品填充工线
144 垫片
146 过渡密封件
200 现有技术的分配装置
202 泵致动器
204 泵单元
206 输送管
210 现有技术的分配产品再填充包
212 柔软产品容器
214 螺纹连接
216 箔容器
218
220 现有技术的分配系统
222 形状稳定产品容器
224 产品容器处的泵设备的螺纹座
300 填充站
302 填充设备
304 泵装配设备
306 带开放式底部的产品容器
308 产品容器底部
310 焊缝
312 泵设备的打开位置
314 泵设备的锁定位置
316 耐压闭合环
318 杀菌设备
320 无菌空气正压容器
322 底部焊接设备

Claims (18)

1.一种用于可泵送分配产品(12)的分配系统(10)，所述分配系统(10)包括形状稳定或柔软的产品容器(14)和具有手动操作的泵设备(18)的分配装置(16)，其中，所述泵设备(18)包括用于将所述分配产品(12)从所述产品容器(14)输出的至少一个第一阀组(20)，以及用于将空气供给到所述产品容器(14)中的第二阀组(22)，其中，所述第二阀组(22)限定供给导管(28)，在所述供给导管(28)中布置有用于过滤无菌空气的至少一个过滤单元(30)，使得能够在所述产品容器(14)中设置无菌空气的正压，其特征在于，所述泵设备(18)设计成可手动操作的双泵设备(32)并且以气密的方式连接到所述产品容器(14)，并且包括用于同时输送所述分配产品(12)和引入无菌空气(46)的双活塞系统(34)，其中，所述第二阀组(22)包括在所述供给导管(28)中一个接一个地连接的三个止回阀单元(24)，并且所述过滤单元(30)包括具有H13或更高的过滤器等级的无菌空气过滤器，所述无菌空气过滤器对于总气流具有99.95％的分离率，并且对于0.1μm至0.3μm的颗粒具有至少99.75％的分离率，其中，在所述分配产品(12)的输出之前的时间内进行无菌空气(46)的供应，以使得过量的无菌空气(46)辅助通过压缩压力输出所述分配产品(12)。
2.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，当不使用时，所述分配产品(12)相对于环境(50)以气密的方式密封。
3.根据权利要求2所述的分配系统(10)，其特征在于，所述泵设备(18)与所述产品容器(14)不可拆卸地连接。
4.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述泵设备(18)布置成将等于或大于待提供的所述分配产品(12)的体积量的体积量的无菌空气(46)引入所述产品容器(14)中，使得能够通过无菌空气(46)在所述产品容器(14)设置正压。
5.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述过滤单元(30)包括迷宫式过滤导管(48)。
6.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述泵设备(18)设计成根据具有铲斗活塞(36)的铲斗活塞泵的原理设计所述泵设备(18)，其中，所述铲斗活塞(36)包括两个活塞部分(38，40)，其中，第一活塞部分(38)用于输送所述分配产品(12)，而第二活塞部分(40)用于供应无菌空气(46)。
7.根据权利要求6所述的分配系统(10)，其特征在于，所述两个活塞部分(38，40)被设计成是同心的。
8.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述过滤单元(30)布置在从外部空气到第一止回阀单元(24a )的供给路径中。
9.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述过滤单元(30)或第二过滤单元布置在第一止回阀单元(22a)和第二止回阀单元(22b)之间或者布置在所述第二止回阀单元(22b)和第三止回阀单元(22c)之间。
10.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，在所述泵设备(18)中在出口喷嘴(44)的区域中的所述分配产品(12)的出口导管(42)中设置止回阀单元(24)。
11.根据权利要求1所述的分配系统(10)，其特征在于，所述产品容器(14)是柔软的。
12.根据权利要求11所述的分配系统(10)，其特征在于，所述产品容器(14)被设计成箔容器。
13.一种用于制造和填充根据权利要求1所述的分配系统(10)的制造设施(60)，其中，所述制造设施(60)至少包括原材料罐(70)、处理罐(72)和用于制造所述分配产品(12)的存储罐(74)，以及用于将所述分配产品(12)填充到所述产品容器(14)中并用于将所述产品容器(14)以气密方式连接到所述泵设备(18)的填充站(76，300)，其特征在于，通过至少一个无菌空气压力工线(62)进行外部空气供应，至少一个无菌空气过滤设备(64)连接到所述至少一个无菌空气压力工线(62)，其中，在所述原材料罐(70)中、在所述处理罐(72)中、在所述存储罐(74)中以及在所述填充站(76，300)中，无菌空气处理气氛通过具有无菌空气的正压的无菌空气压力工线(62)获得。
14.根据权利要求13所述的制造设施(60)，其特征在于，所述填充站(76，300)包括用于所述产品容器(14)的杀菌设备(80)、填充设备(82，302)和泵装配设备(84)。
15.根据权利要求14所述的制造设施(60)，其特征在于，所述填充设备(82，302)布置成用于填充在底部处打开的产品容器(306)，其中，所述泵装配设备(84，304)位于上游，所述杀菌设备(80，318)布置在所述泵装配设备(84，304)和所述填充设备(82，302)之间并设计用于对在所述泵设备(18)的打开位置(312)中的底部打开的产品容器(306)进行杀菌。
16.根据权利要求14所述的制造设施(60)，其特征在于，所述杀菌设备(80)包括用于制造柔软的产品容器(212)的箔焊接或箔深冲单元(86)。
17.一种用于制造根据权利要求1所述分配系统的方法，其特征在于以下步骤：
S1：在无菌空气的掩护下提供原材料；
S2：无菌空气的掩护下处理所述原材料以产生分配产品(12)；
S3：在无菌空气的掩护下存储所述分配产品(12)；
S4：在无菌空气的掩护下将所述分配产品(12)填充到所述分配系统(10)中。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，在步骤S4中所述分配产品的填充遵循以下的填充步骤：
M1：将所述泵设备(18)装配到底部打开的产品容器(306)上；
M2：对在所述泵设备(18)的打开位置(312)处的所述产品容器进行杀菌；
M3：在所述泵设备(18)的锁定位置处填充所述分配产品(12)；
M4：关闭产品容器底部(308)；
M5：密封所述产品容器底部(308)。
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