CN109310809B - 具有可选的疏水滤膜及对应的前支撑结构的医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗装置、尤其是血液盒(200)，所述医疗装置具有一装置本体(201)及具有至少一个流体容置室(1)用以容置至少一种第一医疗流体(5)、尤其是血液；以及具有至少一个疏水性过滤装置(100)，其具有一过滤表面，至少一种第二气态流体(19)、尤其是空气可经由该过滤表面供应至流体容置室(1)；其中，过滤装置(100)包括至少一个滤膜(9)；其中，滤膜(9)具有一后侧(9a)及一前侧(9b)；其中，滤膜(9)借助于其后侧(9a)沿一焊接区段(203)焊接至流体容置室(1)、至其一壁部或焊接至装置本体(201)的另一区段；其中，过滤装置(100)在前侧(9b)上包括一前支撑结构(27)，所述前支撑结构布置成能够支撑滤膜(9)；其中，前支撑结构(27)经由前支撑结构(27)的一第一接触部(27a)接触焊接缝区段(203)。

Description

具有可选的疏水滤膜及对应的前支撑结构的医疗装置

技术领域

本发明涉及一种医疗装置，其具有：一流体系统，其用于一第一医疗流体；一装置本体；及至少一个疏水性过滤装置，其具有一过滤表面，至少第二气态流体能够经由该过滤表面供应至流体系统；其中，过滤装置包括至少一个滤膜；其中，滤膜具有一后侧及一前侧；其中，滤膜的后侧沿一焊接区段焊接于装置本体的一区段；其中，过滤装置包括位于前述滤膜的前侧处的一前支撑结构。本发明进而涉及一种医疗装置制造方法，其包括以下步骤：提供医疗装置的一装置本体，该医疗装置具有用于一第一流体的一流体系统；提供一过滤装置，该过滤装置具有一过滤表面，经由该过滤表面可供应一第二气态流体，其中，该过滤装置包括至少一个滤膜，其中，该滤膜具有一后侧及一前侧；其中，该滤膜的后侧沿一焊接区段焊接至该装置本体的一区段；提供一前支撑结构。

背景技术

为了用于血液治疗，已知的血液治疗设备连接于一医疗装置，例如血液盒，并在其内处理血液或暂时储存血液。德国专利公开号 DE102009018664A1揭示这种血液盒。

发明内容

本发明的目的是具体说明另一种医疗装置。此外还具体说明这种装置的制造方法。

上述目的可经由下述医疗装置而达成，所述医疗装置具有：一流体系统，其用于一第一医疗流体；一装置本体；及至少一个疏水性过滤装置，其具有一过滤表面，至少第二气态流体能够经由该过滤表面供应至流体系统；其中，过滤装置包括至少一个滤膜；其中，滤膜具有一后侧及一前侧；其中，滤膜的后侧沿一焊接区段焊接于装置本体的一区段；其中，过滤装置包括位于前述滤膜的前侧处的一前支撑结构；其中，前支撑结构布置成能够经由该前支撑结构的一第一接触部接触焊接区段。上述目的还可经由下述医疗装置的制造方法来达成，所述制造方法包括以下步骤：提供医疗装置的一装置本体，该医疗装置具有用于一第一流体的一流体系统；提供一过滤装置，该过滤装置具有一过滤表面，经由该过滤表面可供应一第二气态流体，其中，该过滤装置包括至少一个滤膜，其中，该滤膜具有一后侧及一前侧；其中，该滤膜的后侧沿一焊接区段焊接至该装置本体的一区段；提供一前支撑结构；将该前支撑结构在滤膜的前侧上布置在装置本体上或在装置本体处，使前支撑结构经由前支撑结构的一第一接触部接触焊接区段；以及将前支撑结构与滤膜的前侧焊接。

因此本发明提出一种具有一装置本体(或装置主体)的医疗装置。

所述医疗装置的装置本体或另一区段包括用于一第一医疗流体、尤其是用于血液的至少一个流体系统。此流体系统可局部地或整体地作为该装置本体。该装置本体可以是此流体系统的一部分、或有助于此流体系统的形成或建立。流体系统可分别包括一个或多个槽道、线路和/或流体容室。

所述装置本体、或医疗装置的另一区段进而包括至少一个过滤装置，优选为一疏水性过滤装置。此过滤装置配置及设置为可让一第二气态流体、尤其是空气经由其过滤表面供应至该流体系统。

所述过滤装置包括至少一个滤膜。该滤膜包括一后侧及一前侧。

所述后侧可以是该滤膜的背对该流体系统一可选的流体容置室的那一侧，或滤膜的背对所述医疗装置一可选的覆盖元件(例如一膜)的那一侧。

所述后侧，可以是在本发明的装置依预定方式使用期间，该滤膜上的无液体出现的那一侧。

所述前侧可以是该滤膜的面对该流体系统一可选的流体容置室的那一侧，或滤膜的面对该医疗装置一可选的覆盖元件(例如一膜)的那一侧。

所述前侧，可以是在本发明的装置依预定方式使用期间，该滤膜上有液体或面对液体的那一侧。

所述滤膜——直接地或间接地——经由其后侧或在其后侧上或在其后侧处与该装置本体焊接，例如与该可选的流体容置室或流体容置室的一壁部焊接。因此，建立一焊接区段或一焊接接合结构。

所述过滤装置包括一支撑结构或受限于一支撑结构；该支撑结构设在该滤膜的前侧上或该滤膜的前方。由于该支撑结构配置于该滤膜前侧上、所述前侧的前方、或面对所述前侧，因此在本说明书内也称之为前支撑结构(或前侧支撑结构)。

所述前支撑结构优选地设为用于支撑该滤膜，或者可在某些用途或使用情况中达成此一目的。所述支撑可以是一种限制、保持、接触、碰触等。所述支撑可防止在该滤膜后侧上施加压力时或由于在该滤膜后侧上施加压力而产生不容许的滤膜翘曲或弯曲。

由于压力落差的产生或发生，滤膜会因此发生翘曲。当滤膜前侧上的压力减少或当滤膜后侧上的压力增加时，可能会造成这种情形。所述过滤元件可包括一连接元件，用以连接一血液治疗设备的管线；利用一泵体可在血液治疗设备中产生超压。所述泵体可以是一压缩机或一超压储压器。利用这种泵体，可以降低液体容室内与滤膜接触的液位。

使用“前”字并不暗示必定也有一个“后”支撑结构，虽然在某些示例性实施例中可能会有这种情况。

所述前支撑结构包括一第一接触部，且以第一接触部与所述焊接区段相接触。

本发明进而提出一种医疗装置的制造方法、尤其是制造本发明的医疗装置的方法。

本发明的方法可用于制造一医疗装置、尤其是根据本发明提出的装置。所述方法包括：提供一医疗装置的装置本体，其具有用于一第一流体的一流体系统。

所述方法还包括：制备一过滤装置，其具有一过滤表面，经由此过滤表面可供应一第二气态流体、尤其是空气。所述过滤装置包括至少一个滤膜，其中，该滤膜具有一后侧及一前侧；且该滤膜在滤膜的后侧处沿一焊接区段与所述装置本体的一区段焊接。

此外，所述方法包括：制备一支撑结构或前支撑部。

根据本发明，所述前支撑结构在该滤膜的前侧上布置在该装置本体处或该装置本体上，以使所述前支撑结构能经由该前支撑结构的一第一接触部而接触该焊接区段。

最后，将所述前支撑结构焊接至该滤膜的前侧。上述焊接可通过软化该前支撑结构的材料来实现。

本说明书内所有具体实施例中，使用“可以是”或“可具有”等措词时，应分别理解为与“优选为”或“优选地具有”等词为同义，并用于举例说明本发明的示例性实施例。

本发明的各实施例，可包括前述或下述的特征中的一个或多个。除非所属技术领域的人士认为技术上不可行，否则本文所述特征可任意组合而构成本发明不同实施例的主题。本发明的各实施例也同样构成各从属权利要求的主题。

每当本说明书内提及数词时，所属技术领域的人士应将其辨识或理解为表示数值的下限。除非会导致明显的矛盾，否则所属技术领域的人士应理解，例如，用“一个”描述时，涵盖“至少一个”。基于同样的理解，举例而言，当本发明解释数词“一个”时，只要对所属技术领域的人士而言在技术上明显可行，那么“一个”也可替代地表示“只有一个”。本发明同时涵盖此两种理解，并将之适用于本说明书内使用的所有数词。

本说明书内关于“顶部”与“底部”的信息，万一所属技术领域技术人员对此有所质疑时，应理解为指称各个构件依其预定目的使用时，其配置上的绝对或相对空间性信息。

本说明书内关于“前”与“后”等的信息，万一所属技术领域技术人员对此有所质疑时，应理解为指称所述医疗装置的绝对或相对空间性信息。若该医疗装置包括一覆盖元件，则该覆盖元件配置于医疗装置的前侧。

本说明书内所称的“接触”，应理解为，例如，相关构件或彼此相“接触”的各构件间的碰触、非固定接合、固定接合或镶入接合、黏合或黏接 (例如将一物焊接至另一物)或互相压合。

在根据本发明某些示例性实施例中，本发明的医疗装置相应地为一管体系统、一管体组、一血液盒、或为前述任何项目的一部分。

目前使用的“流体容置室”一词，指示例如一容室或其一部分、或指示一容器或其一部分，而该容室或容器具有一内部或内空间适于并依其使用目的预定用于全部或局部充填流体及用于容置该流体。

根据本发明的某些示例性实施例，所述流体容置室包括正好两个流体入口或流体出口。此二入口或出口之一穿过该滤膜并用于供应和/或抽取气体，优选地仅限用于气体而不同时用于液体。另一入口或出口则为流体接口，用于供应液体和/或例如从该第一流体抽取液体。

在本发明意义范围内，“第一流体”包括任何医疗液体和/或任何医疗气体以及前二者任意的组合；所述医疗液体/气体及其组合是预想或默认用于导入本发明的一容置装置中的。该第一流体优选为血液。

因此，使用“第一流体”一词时，将与“医疗流体”一词同义。

“第二流体”为一气态流体，或是包含气体，优选为空气。

本说明书内使用“过滤装置”或“疏水性过滤装置”二词时为同义，是指例如一种装置适用于及预定对欲导入流体容置室的流体实行一过滤作用。或者，在本发明意义范围内，过滤装置也可指示一种不具过滤作用的膜。

所述过滤作用可涵盖例如净化被馈往或供至流体容置室的流体，尤其是例如拦阻固体及病毒或细菌之类的微生物等。

所述过滤作用也可涵盖允许气体渗透但不允许液体(尤其是水份或血液)渗透。这种过滤作用可防止液体渗入滤膜外的一区域。譬如说，倘若受滤膜限制的流体容室是经由一开孔连接于机器，则在液体朝滤膜渗透时，这种过滤作用将可防止机器受到污染。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构包括一第二接触部。藉此，前支撑结构布置成能够或经由该第二接触部与装置本体的一支撑部接触。

根据本发明的某些示例性实施例，该第二接触部焊接至该装置本体的支撑部。

根据本发明的某些示例性实施例，所述第二接触部黏合至该装置本体的支撑部。

根据本发明的某些示例性实施例，所述焊接区段和/或第一接触部为环绕式或闭合式区段或为环形区。

根据本发明的某些示例性实施例，所述第二接触部与该装置本体的支撑部夹合。

为此，可提供一夹合装置。

所述夹合装置可设为一凸边或固定凸缘，或是可包括一凸边或固定凸缘。

所述夹合装置可以是复数个环绕式或闭合式凸边或固定凸缘部。

根据本发明的某些示例性实施例，相较于前支撑结构的其他区段或所有其他区段，所述前支撑结构的第一接触部使用较软的材料制造，或是包含比其他区段软的材料。

硅氧树脂被视为或考虑为相对其他区段属于“较软的”材料。由于硅氧树脂相当昂贵，故可考虑例如：只有第一接触部才使用硅氧树脂制造。对于前支撑结构的其他区段而言，由于并不需要硅氧树脂的特殊属性，或若使用硅氧树脂制造时甚至可能成为缺点(例如，硅氧树脂制成的构件的高度挠性与支撑的构想相反或矛盾)，因此可以选择或挑选比硅氧树脂或第一接触部材料较硬挺或坚硬的材料制造。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部一直使用较软的材料制造，而其他区段的制造材料仅在制造或完工时(譬如透过焊接)才暂时呈现较软的性质，而且可选地再度变成或变得较硬。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构只由一种材料制成或只由一种材料组成。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部优选地直接与该装置本体的焊接缝区段接触。优选地，所述焊接缝区段仅与该第一接触部接触。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部沿至少一个方向或至少在该焊接区段的一侧处突出到该装置本体的焊接区段之上或之外，或者该第一接触部延伸或站立于该焊接区段之外。所述方向可与前支撑结构或滤膜的主延伸面平行。优选地，前述突出或延伸朝向滤膜或前支撑结构的内部或中央区段，和/或朝向滤膜在使用期间受加压或压力负荷最大的部位之一。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部以可拆卸的方式连接于该前支撑结构的其他区段。经由嵌入方式或使用嵌入结构可达成这种连接。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构是或包括平坦的或平面的格栅体。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构包括开孔。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部的颜色不同于该前支撑结构的其他区段的颜色。

因此，第一接触部例如可以是蓝色或另一较暗的色调，而前支撑结构则为灰色或白色或透明。以此方式，制造所述医疗装置的员工或日后负责在病房内使用这种医疗装置治疗病患的医生或人员，可以一眼就查出通常与装置本体分开制造的前支撑结构是否已确实插设于装置本体内。如此有助于制造完成后进行最后的查验或检查。此外，如此也有助于病患安全，因为即使在病患床边，仍可在早期即检测出或辨认出有瑕疵的医疗装置。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构包括开孔。所述开孔的最大直径或宽度为0.7mm，优选地最大直径或宽度为0.5mm。这种尺寸经证实利于确保通道表面与滤膜支撑两者间的综合平衡。若开孔大于此处指定的尺寸，那么滤膜会因为压力之故而被或受压入开孔内太深。如此会使通道或渗透性劣化。此外，滤膜也会不合意地承受沉重的机械负载。采用以上建议的开孔尺寸时，可利于滤膜承受至少3巴(bar)的加压。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构包括一第二滤膜或由一第二滤膜组成。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的第一接触部是在所述过滤装置制造期间通过将材料热熔或暂时液化而形成的区段，或包括这种区段。此热熔区段的外观可以是例如一平坦的材料区段，而与前支撑结构的其余结构有所不同。其中，相较于该热熔区段，其余结构被相当明确地限定、不热熔，和/或可选地可识别、以不同方式制造或处理。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构于其面对焊接缝区段的区域内，包括一凹凸或层合式结构。凹凸或层合结构可为此目的形成或建立槽道，所述槽道与该支撑结构的主延伸面平行或倾斜地延伸。这种凸起结构与槽道的组合、即所述的凹凸结构，可于热熔所述结构用以将该滤膜紧固至前支撑结构或紧固在前支撑结构上时，达到使材料不致渗入或仅稍微渗入滤膜的中央区域，但主要扩散或延伸至槽道区域中或在槽道区域内扩散或延伸。如此可保护前支撑结构的开孔及滤膜免于因为或经由热熔材料而倾倒或堵塞。

根据本发明的某些示例性实施例，过滤装置布置成使得当所述医疗装置依其预定方式使用且该流体容置室内或多或少填充有第一流体时，可选的疏水性过滤装置的过滤表面上的法向量与该流体容置室内的第一流体液位平面上的法向量彼此并不平行延伸。换言之，在本发明所述实施例中，前述两种法向量并非同一平面的部分。

目前所用与过滤表面相关的“法向量”一词，在本发明的某些示例性实施例中，是指相对过滤装置的任意表面部分、区段或片段的一法向量。所述过滤表面上的法向量可与过滤装置的一主要区段的平面垂直；在一特别优选的实施例中，则与过滤装置的一主要区段的表面成垂直；在更特别优选的实施例中，则为与过滤装置中央区段相垂直的直线，或为与过滤装置或非过滤性膜的过滤部分相垂直的直线。这种过滤表面上的法向量可代表前述各部分之一的一垂线或与前述各部分之一相垂直的直线。

目前所用“液位平面的法向量”的表述类似前述有关过滤表面上的法向量的定义，是指相对液位平面任意部分、片段或区域的一法向量。

根据本发明，“流体表面”一词有关流体容置室内为供所述医疗装置使用而存在或容置的第一流体的流体表面或液位(以下使用此二词时应为同义)。

万一流体容置室内存在的流体受到振荡或晃动和/或流动运动、例如旋转和/或波形运动，则相应地可能难以取得及判定液位或液位上的垂直线。因此，以本发明而言，为顾及流体容置室内所存在的流体的任何晃动和/或流动运动，优选地将液位理解为平均液位或平均充填高度。

液位可优选地在流体呈静止状态时或在静态流体情况时进行判定。这种静止状态是否在使用所述医疗装置时取得，并无关紧要。以当前的目的而言，只要呈现或近似这种静止状态即已足够。

根据本发明的某些示例性实施例，过滤表面上的法向量大致垂直于液位平面上的法向量。

例如由于本发明的医疗装置在使用时呈现例如在+/-15度的范围内的稍微的倾角，而医疗装置内的液位在过滤装置呈现这种倾角下，还是保持水平，因此，目前所用“大致垂直”的表述涵盖了与90度角之间形成的偏差。

根据本发明的某些示例性实施例，在装置使用期间，过滤表面上的法向量与流体容置室内的第一流体的液位(其定义同上)并无交点。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置包括用于供应第二流体的至少一个流体供应室。

目前所用“流体供应室”一词是指一种具有内部或内空间的容室或容器，其适合及预定用于容置第二流体并将第二流体供应至该流体容置室内。

所述流体供应室可以是注射成型式容室。流体供应室可以是一次性使用的流体供应室。

所述流体供应室至少有一部分可连接至该流体容置室。

所述流体供应室可通过材料连接而连接至该流体容置室，或者可与流体容置室集成为一体。

所述流体供应室可例如在制造流体容置室时形成。

所述流体供应室可藉由至少一个分隔件或局部壁而与流体容置室分隔。

根据本发明的某些示例性实施例，所述过滤装置配置于流体供应室的内部。

优选地，所述流体供应室与流体容置室仅单独经由该过滤装置而彼此流体连通。

使用所述医疗装置时，第二流体优选地从流体供应室经由过滤装置而被引进、供应或馈送至流体容置室内。

在一特别优选的实施例中，所述过滤装置构造和设置成不允许流体容置室内的第一流体、特别是一液态流体经由该过滤装置进入流体供应室。

根据本发明的某些示例性实施例，所述第二流体可经由可连接或已连接至该流体供应室的流体连接器而供应、使其流进或引进至该流体供应室。

所述流体连接器可以是一套筒型构件。制造时，可将它集成到流体供应室的一壁部或侧壁。所述流体连接器可设置在流体供应室壁部或侧壁的外表面上或外表面处。所述流体连接器可设置在该过滤装置的位于流体供应室内的区域的内侧。所述流体连接器可直接连接或耦接至该过滤装置。

所述流体连接器可经由一个或多个连接孔之中介而连接至该流体供应室的壁部或侧壁的内侧。

该流体连接器可设成能够将一流体从所述医疗装置的外部直接引入或导入至内部。

根据本发明的某些示例性实施例，所述流体容置室可例如制造成注射成型式容室的形式。

所述流体容置室可以是一次性使用的流体容置室。

所述流体容置室可与室外部呈流体连通。它可具有与室外部连通的两个或多于两个流体连通结构。

所述流体容置室可具有与室内部连通的一个或只有一个流体连通结构。它也可具有与室内侧连通的两个或多于两个流体连通结构。

所述流体容置室优选地借助于滤膜与该流体供应室的流体连接器和/ 或所述医疗装置的外侧脱离液体连通。

所述滤膜可具有任何适合的形状。它可设为例如滚圆形、多边形(尤其是矩形)、椭圆形等。

所述滤膜可从滤膜条或滤膜带剪下；和/或在适当情况下，可以裁切成特定的形状。

所述滤膜可以是一次性使用的滤膜。

所述滤膜可以是一疏水性滤膜。所述滤膜可在至少一侧上具疏水性。

所述滤膜可包括两层，即，首先是本身主要由不易焊接且不易胶合的材料、例如聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)构成的合适的膜片；其次的一层具有引流和/或支撑功能，主要由适于焊接和/或胶合的编织和/或非织物材料所组成或是包括此类材料。除了前述两层外，所述滤膜可替代地包括其他更多层或构件。

所述滤膜可以是一无菌膜。

所述滤膜可由无法或不适合胶合的材料和/或无法或不适合焊接的材料所组成，或可包括此类材料。

使用所述医疗装置时，例如在治疗持续期间，该滤膜可能会暴露于来自流体容置室方向不断变化的各种压力(接触的流出气体、液体)，和/或来自治疗设备方向不断变化的各种压力(故障时接触的流入气体、液体和/ 或因冷凝而接触的不良液体)。这些压力差造成的滤膜形变可能会造成滤膜的结构性损坏或撕裂。为了保护滤膜上的使用平面区和/或其上的密封位置 (通常为焊接位置，位于例如流体供应室的壁部上)，使其免于前述形变，对该滤膜提供一机械性支撑或有帮助。

为了达成这种机械性支撑，可以采用一支撑结构。所述支撑结构的支撑表面设为不会密封滤膜而阻碍流体(例如有用的气体)适当地通过滤膜。阻碍流体通过滤膜的情况当然是不期望的。

所述过滤装置可以是对称或非对称的结构。

根据本发明的某些示例性实施例，所述过滤装置的两侧或两侧上都包括一支撑结构，即，在该滤膜的前侧及后侧上，都包括一支撑结构。

除了前支撑结构，还可在该滤膜的后侧设置一支撑结构，本说明书内将此支撑结构称为“后”支撑结构。此二支撑结构可分别设置。

膜片层本身上也可配置一第三支撑结构。所述第三支撑结构优选地具有非织物材料或编织材料等形式。

所述后支撑结构优选地设置于该流体连接器的壳体之内。它可具有一引流结构。后支撑结构可具有引流作用。

所述后支撑结构可用非固定和/或固定接合方式连接至该流体供应室，和/或黏合至该流体供应室。优选地，所述后支撑结构在其一外周缘区域内，以非固定和/或固定接合方式和/或黏合方式，连接至该流体供应室或连接至所述装置本体的另一区段。

由于该滤膜通常由无法或不适合黏接和/或无法或不适合焊接的材料所组成，所以面对流体供应室内部的支撑结构，可在该流体供应室的至少一个外侧区域内、优选地在该流体供应室的一外周缘区域内连接至流体供应室。

优选地，所述后支撑结构利用例如焊接方式而黏接至该流体供应室或该装置本体的另一区段；所述焊接方式例如为热焊接、镜面焊接、超声波焊接或激光焊接。所述后支撑结构可用热焊接方式焊接至流体供应室或其一接合区域。

为此，相较于该流体供应室的接合区域，所述后支撑结构的外侧区域优选地用一较高熔点的材料制造。

将所述后支撑结构焊接于流体供应室或其接合区域时，流体供应室的因加热而液化的材料可以渗透进后支撑结构的多孔结构内。液体材料可渗透到滤膜为止。以此方式，可利于在流体供应室、后支撑结构及滤膜之间形成不可拆卸的接合。同时，该滤膜可有利地形成密封，尤其是在侧向方向形成密封。

所述后支撑结构优选地为一薄壁式注射成型部件，优选地在其面对该膜片层的一侧上抑或在其两侧上各包括一引流结构。

所述后支撑结构和/或前支撑结构可用注射成型方式生产或制成。

例如，可将所述后支撑结构集成至利用注射成型技术制成的流体供应室的壁部内。

所述前支撑结构可配置成大致平行于该滤膜。

所述前支撑结构与该滤膜间可设置成无作用力接触，和/或与滤膜的背对流体供应室内部的一侧间具有极小游隙，或者可与滤膜相接触。

所述前支撑结构可使用与流体供应室相同的材料制成或包括与流体供应室相同的材料。

所述前支撑结构可形成或制成一单独的元件。例如，所述前支撑结构可制成一薄壁式注射成型部件。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构大致完全覆盖了滤膜。

所述前支撑结构藉由不具引流作用的一环形带或一环形区域，可向外限定其区域和/或边界。

根据本发明的某些示例性实施例，“环形带”或“环形区域”二词是指所述前支撑结构的外部区域、外部边际、外部边缘、外侧边际或外侧边缘。然而，词语“环形”并非为了将本发明上述区、带限定为圆形，而是为了表示位于周缘或周边的区、带；但是，所述周缘/周边的区、带也可设为任何其他适合的形式，例如可为矩形、椭圆形等。

此环形带或环形区的一外边界可大致对应该滤膜的外部尺寸。

此环形带或环形区的一内边界可大致对应该滤膜具有过滤作用的区域。所谓具有过滤作用的区域，是指该滤膜固定到环形带或环形区之后所留下的区域。

所述滤膜可用气密方式连接至前支撑结构。它可连接至前述环形带或环形区的壁部材料。例如，所述滤膜可在其外侧区域内，优选地在其周缘或周边区域内，连接至前支撑结构或该前支撑结构的外侧环形区。

所述滤膜可黏接至前述的壁部材料。例如，它可胶合或焊接至该壁部材料。所述焊接方法包括热焊接、镜面焊接、超声波焊接或激光焊接。

所述滤膜可对应地连接至后支撑结构及前支撑结构两者，或与两者集成。

所述前支撑结构可以是一薄壁式注射成型部件或元件，这种部件或元件经由焊接和/或胶合而可连接至该滤膜和/或该装置本体。

所述前支撑结构尤其可用热焊接、镜面焊接、超声波焊接或激光焊接等方式焊接。

以下举例说明可如何形成包括至少三个支撑结构的构型。

第三支撑层敷设在该滤膜上。第三支撑层例如为一可焊接的非织物材料。组装时，将第三支撑层放在位于非织物材料一侧上的后支撑结构上。将第三支撑层在该滤膜层的周边，即优选地位于后支撑结构外侧的区域内，以周缘或周边密封方式与后支撑结构焊接和/或胶合至后支撑结构。以此方式，可利于达成第三支撑结构与后支撑结构之间的密封功能。

所述前支撑结构例如为一薄壁式注射成型部件，前支撑结构与其支撑结构如盖子般布置在滤膜上，而滤膜可选地焊接至该后支撑结构。其在滤膜层外侧一外周环形带内焊接和/或黏接至该流体连接器的壳体(注射成型壳体)。

所述前支撑结构有利地为一滤膜提供限位功能。

所述后支撑结构和/或前支撑结构于配置完成后，由于其构形，滤膜上仍会有些未受任何支撑并可随意接近的表面部分；其中，每一个可以随意接近的表面部分与邻近的机械性支撑或支撑结构具有极小的延展。

因此，第二流体作用在滤膜未受支撑部位上的最大允许流体压力优选地不会(例如因为滤膜弯曲)再产生任何不能容许的高应力。

举例而言，前述单种或全部支撑结构、例如引流结构，可具有大约 0.5mm至2mm的宽度。

配置于外侧的流体连接器可经由穿孔、凹槽或开孔而与用于该滤膜的位于外侧的引流或支撑结构、即后支撑结构连通。

配置于前、后支撑结构间的滤膜大致能耐受的机械负载可达依使用目的所需的程度。

前述膜片接合所在的平面，即滤膜与这两个支撑结构相互接合所在的平面，可大致对应引流结构的突出区域所在的平面。

依连接技术和/或滤膜的厚度而定，引流结构的突出区域与滤膜的外周侧平面之间可有合理的交错高度。这种交错高度可让滤膜的外周侧平面倚靠在引流结构的突出部上，形成无作用力接触和/或细小的游隙。

引流结构的突出部可设为越小越好。

优选地，滤膜的与引流结构突出部相抵靠而形成接触和/或受压接触的区域，仅容许有限的第二流体流过。

流体连接器的连接孔的大小和/或数目和/或引流结构的下凹部的布置结构、数目、宽度和/或深度，可使这些流径可能引起的第二流体压降在第二流体通过过滤装置时发生的总压降中只占了微不足道或可接受的一小部分。

作用在滤膜上的张力例如会导致滤膜弯曲而陷入凹下的结构中，因此引流结构的下凹部的宽度和/或流体连接器的连接孔的直径可设计成相当地小，以使在最大可能压力差之下，作用在滤膜上的张力优选地明显低于滤膜内及环形固定(例如焊接)接口区域(通常较为敏感)内的允许张力。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前、后支撑结构包括复数个引流结构，所述引流结构相对该滤膜的主平面大致相同或以镜像反转方式相同。

优选地，引流结构的下凹部和/或突出部以一致或大抵一致的形式彼此相反。

优选地，位于滤膜其中一侧的引流结构下凹部及位于同侧的引流结构突出部，其实施宽度分别比位于滤膜另一侧的引流结构较窄与较宽。如此可允许较大的侧向安装公差。然而，在一优选形式中，这些结构在滤膜两侧实施的间距和/或布置结构可完全相同。

以此方式，利用所述侧向安装公差，可在流体通道阻力及机械支撑度等特性方面，产生非常恒定的特性样貌。

所述前支撑结构的整体结构厚度，来自引流结构的深度和/或前支撑结构的最小可能壁部材料厚度，或为二者之总和。因此，前支撑结构的优点是只需要极小的结构空间和/或较低的制造成本。

所述前支撑结构的另一优点或许是，它在精确度及坚硬度方面并无特别的要求。所述前支撑结构的另一优点是，基于成本和/或最低可能复杂性两方面，可以将它只紧固于流体供应室。

如图1及图2所示，所述前支撑结构例如可用插入或铆固的方式或根据螺栓固定的原理，连接至该流体供应室。同样地，所述前支撑结构可用点状焊接方式连接至该流体供应室，和/或卡入流体供应室的具有适当几何构形的侧壁或壁部。

根据本发明的某些示例性实施例，所述前支撑结构的引流结构与外侧引流结构间的众多差异之一或唯一差异在于，前者并非在位于其外侧的膜片边界处结束，而是径向延续到位于其外侧的构件边界。因此，流入和/或流出的流体可自由地渗入前支撑结构与流体供应室上边界或上边际或上边缘之间保留的环状或环形空间。这些流体可经由一个大内腔连通该流体容置室。

根据本发明的某些示例性实施例，所述流体容置室具有一第一结构高度，所述流体供应室具有一第二结构高度；该第二结构高度与该第一结构高度不同。

此外，当所述医疗装置在使用期间时，流体供应室可配置于流体容置室的上方(顶部)。“上方”与通过地球中心的基准系统有关。

在这种流体容置室与流体供应室的设置方式下，所述医疗装置于具体实施时，优选具有分段的深度。所述医疗装置在使用状态时，设置在流体供应室下方(底部)的较深的流体容置室，可在医疗装置使用期间作为其内部流体的储槽和/或处理空间。

本发明的医疗装置可于其至少一侧上设置一覆盖元件。

在一特别优选的实施例中，所述过滤装置和/或滤膜设置为与本发明医疗装置的覆盖元件平行或大致平行。

根据本发明的某些示例性实施例，所述第二流体为一种气体，在另一优选实施例中，所述第一流体可以是一种液体，例如血液。

本发明的医疗装置适合用在一治疗设备之内或之上，或与一治疗设备并用；所称治疗设备例如为药物治疗设备、实验室科技设备、食品和/或药品制造设备。因此，适合导入或供入或输入本发明容置装置内的流体可涵括：多种医疗液体，诸如血液、置换液(例如生理食盐水)；活性剂制剂，诸如用于活性剂的溶液、悬浮液、乳化剂、气体载体；清洁液或清洁气体；消毒液或消毒气体、杀菌液或杀菌气体；饮料液体等。

当所述滤膜为无菌膜片时，本发明的医疗装置尤其可用于供应无菌空气到该流体容置室。

本发明的医疗装置可以是例如以塑料材料制成的一次性使用构件或一次性使用物品。

本发明的医疗装置可利用注射成型技术制成。

本发明的医疗装置可包括液体和/或气体连接、半开放式通道和/或容室和/或结构，用以耦接于若干作用器和/或传感器。为顾及血液盒内液体的无菌消毒，这种作用器和/或传感器优选地用于执行非侵入性和/或无耦合性的功能。或者也可设置一个或多个覆盖构件，例如膜片，尤其是低成本的膜，用以封闭和/或密封所述通道及容室。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置的过滤装置或滤膜配置为平行于医疗装置的用于封闭流体容置室的内部而与外部隔开的覆盖元件。

举例而言，使用所述医疗装置而进行的血液治疗可以是透析方法、血液透析、血液过滤、血液透析过滤等。

本发明的医疗装置可有利地用于将无菌空气供应至该流体容置室。

根据本发明的某些示例性实施例，所述流体供应室与流体容置室总共只有恰好两个连接体连通它们的外部。

根据本发明的某些示例性实施例，所述滤膜并非设置在一管体区段内。

所述管体可以是具有挠性的管线，供一流体沿其整个截面流过。

根据本发明的某些示例性实施例，除了该流体供应室与该流体容置室，并无其他管体连接。

根据本发明的某些示例性实施例，该流体供应室与流体容置室都不是柔性的或完全柔性的袋体。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置并非一种可选择性阻断脂肪通过的装置。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置、流体供应室和/或流体容置室并不包括任何插针。

根据本发明的某些示例性实施例，可供第二流体通往流体供应室的路径(相对于通过滤膜的流动路径)位于该滤膜的一侧上，而可供第一流体通往流体容置室的路径位于该滤膜的另一侧。

根据本发明的某些示例性实施例，该流体容置室直接连接至所述医疗装置的一个流体槽道；其中，该流体槽道贯穿该装置本体，或至少在某些区段内由该装置本体形成。

根据本发明的某些示例性实施例，该滤膜对所述流体供应室有流体限制的作用。

根据本发明的某些示例性实施例，所述流体供应室与流体容置室设置在该医疗装置的装置本体内。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置为一血液盒。在此情况时，所述装置本体为一盒体。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置进而包括至少两个连接器以用于蠕动泵的泵管段，该蠕动泵可包含或不含泵管段。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置更包括一病患动脉连接器、一动脉过滤管线、一病患静脉连接器及一动脉肝制凝素添加位置。所述动脉肝制凝素添加位置位于动脉过滤管线与病患静脉连接之间。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置包括一静脉过滤管线及一静脉肝制凝素添加位置；其中，所述静脉过滤管线居中地设于静脉肝制凝素添加位置。

根据本发明的某些示例性实施例，所述医疗装置包括一平行四边形的单针无菌膜。

由于来自滤膜后侧的压力会一再积聚，以便将流体系统的血液供应到病患体内，所以将所述滤膜作为单针无菌膜使用时，该滤膜须满足特别的要求。这种功能使滤膜可以防止液体渗入机器内而具有保护机器的作用，并可防止流体系统遭受污染而具有保护病患的作用。

在一优选实施例中，所述医疗装置包括一主要或第一校正中心及一辅助或第二校正中心，所述校正中心例如呈中心开孔的形状。所述主要校正中心及辅助校正中心包括不同的形式和/或不同的校正。

本发明的某些或所有实施例可包括一个或多个上述或下述的优点。

本发明的医疗装置，由于具有本说明书内描述的前支撑结构，所以在本发明的某些实施例中，可用辐射灭菌或用“电子束”进行消毒。但滤膜通常是由一铁氟龙薄层及一厚纤维网载体构成，使用辐射灭菌及“电子束”可能会导致滤膜剥离。因此，滤膜的抗压能力或抗压韧性会下降。若压力超过一相当低的数值，铁氟龙层可能会与纤维网载体剥离(反之亦然)，如此会损及病患安全并且还损及医疗装置或滤膜的功能。本说明书内将这种情形称之为剥离。剥离倾向于出现在所述焊接区段，即滤膜焊接至装置本体上的部位。根据本发明，所述前支撑结构与该焊接区段相接触。而此一接触可抵消由特定压力造成的剥离，或让使用期间的压力负载提高到四倍的较高压力而不发生剥离。因此，达成滤膜前侧的支撑是很重要的。

当第一支撑区段与滤膜间的接触延伸到焊接区段之外而达滤膜的内部时，更为有利。

常规的外部功能性装置中，疏水性无菌膜位于流体容置室的最高点并大致平行于自由液面。与这种外部功能性装置常用的无菌空气供应源配置相比，本发明提供的滤膜优选地可用测地学的方式配置在通常充填了最大量流体的流体容置室上方。因此，在无故障操作期间，利于让流体供应室只接触第二流体、例如气体，及少量的第一流体、例如血液之类的液体。

根据本发明，其中所使用的滤膜可具体实施为单针滤膜。

根据本发明，其中所使用的滤膜可为平行四边形。

由于本发明所使用的滤膜为敏感元件且不易检查，因此通常应在每一次治疗使用时进行更换，基于此，所述滤膜可有利地作为一次性使用医疗装置的构件。此外，这种滤膜的另一优点是，它可连同一次性使用医疗装置一起消毒，和/或可使一次性使用的局部系统在储存期间和/或与治疗设备连接期间，保持在无菌密封的状态。

万一治疗设备发生故障时，所述疏水性滤膜更可确实防止流体容置室内的要处理的流体进入治疗设备。

本发明的医疗装置可方便地利用各种常供治疗设备(尤其是血液治疗设备)使用的一次性使用医疗装置所具有的内部空间和/或功能性设置，以与其他功能性单元同时用于整体布置结构的收容、按压、公差补偿、作用力限制、安装、定方位和/或处理。

常规配置的不同几何环境条件及本发明的医疗装置的流体供应室及流体容置室的设置方式，可在引流或支撑结构的部位产生较高的每单位面积气体压力损失，这是因为滤膜周围是封闭的空间。如此，可采用更具成本效益且结构较小而压力损失相同的滤膜，而采用矩形滤膜时还可通常以更有效率的方式利用结构空间。

常规系统的滤膜为了环绕的支撑构造的机械强度考虑而必须制成圆形，且须在低侧向公差下装配到外壳环境内，而本发明的医疗装置内的滤膜可制成矩形而无裁切损失，且可焊接、连结或压接到流体供应室的壁部上并具有充分的侧向公差。

为同一类型的连接配合件或两侧都热熔的连接配合件，其间所形成的焊接连接会在支撑结构与滤膜之间产生相同的密封作用，但会伴随着连接对应变的机械敏感性较低。与上述焊接连接相比，本发明的流体供应室选用低熔点材料制造所达成的密封连接则同时具有良好的机械应变感受性。以此方式，可避免第一支撑层因热熔及按压而变薄。此外，更可避免滤膜的非热熔区域接口处发生材料断层和/或截面不连续性。

此外，使用本发明的前支撑结构时，可以从滤膜所在平面的侧向，很容易地接近滤膜。万一滤膜意外受液体浸湿时，这种滤膜的易接近性尤其有利。

往流体容置室内部引流的能力提高时，可提供重要的安全性优势：在常规的滤膜配置中，滤膜与液体表面平行，万一发生不容许的满溢而使液体高达滤膜时，会发生压力震荡。压力震荡可能导致滤膜摧毁并妨碍医疗装置和/或治疗设备的其他构件。然而，使用本发明的医疗装置时，液位发生不能容许的持续上升时，液体会持续扫过滤膜表面，因此通道压力是以温和增加的方式上升，不会产生震荡。

此外，本发明所提供的过滤装置，其配置方式利于耐受无害的多次重复的故障，包括流体容置室满溢，因为在本发明中，液体在重力影响下可自动再从滤膜排回流体容置室之内。

以此方式，可利于避免治疗方法失败。

附图说明

以下将参照附图说明本发明。各图示中，相同的附图标记指示同一或相同的元件。附图中：

图1为本发明的医疗装置的细节或部分的俯视图，其中所述医疗装置以示例方式显示为一血液盒，

图2为本发明的血液盒的横截面视图；

图3为图2所示本发明的血液盒的细节放大纵截面视图，此图相对图2 及血液盒使用期间的设置做90°倾转；

图4a为设有第一接触部的前支撑结构的视图；

图4b为图4a所示前支撑结构的细节放大图；

图5a-5d为本发明的血液盒的不同示例性实施例的极简化细节图；

图6a-6c 为本发明的血液盒的盒体及前支撑结构于不同示例性实施例的部分视图；

图7a-7d为本发明的血液盒的第二接触部及支撑部于不同实施例的示意图；

图8为本发明的具有第二滤膜的装置的示意图，其中设置第二滤膜取代前支撑结构；

图9类似图8，为本发明的具有第二滤膜的实施例的示意图；

图10为本发明的另一实施例的前支撑结构于其区段焊接前的示意图；

图11为本发明的另一实施例的前支撑结构于其区段焊接后的示意图；以及

图11a为图11的细节放大图。

具体实施方式

图1显示本发明医疗装置的细节俯视图，其中以示例性方式具体呈现本发明一示例性实施例的血液盒200。

虽然本说明书内是以示例性方式将本发明的医疗装置具体呈现为一血液盒200并从这方面进行讨论与阐述，但并不因此将本发明限定于该血液盒。举例而言，本发明的医疗装置可以是一管体系统、或一管体组、或为其任一部分。

所述血液盒200包括一盒体201。血液盒200还可选地包括一覆盖元件229、在此为一膜。若设置覆盖元件229，它至少局部覆盖盒体201的一侧，甚至可完全覆盖该侧。覆盖元件229的制造材料比盒体201软，因此后者也被称为硬质部件。盒体201受覆盖元件229覆盖而与外部或大气隔开。

盒体201包括一流体容置室1及一可选的流体供应室3。

于使用期间内，流体容置室1内暂时出现一第一医疗流体5；图1显示充填于流体容置室1的流体5达到一液位7。

流体供应室3可选地包括一过滤装置，图1显示过滤装置的一滤膜9 及一同样为可选的后支撑结构11。

后支撑结构11包括一引流结构13。后支撑结构11借助固定装置15、例如借助铆钉连接、焊接缝等而连接于盒体201，例如连接于流体供应室3。

一流体连接器17连接至该过滤装置的后支撑结构11。

一第二流体19经由该流体连接器17而被导入流体容置室1内。以例如施加压力的方式，可使用第二流体处理第一流体5。

如图1所示，流体容置室1代表一下部区域21，而流体供应室3代表一上部区域23。

图1所示的血液盒200的局部是从滤膜9的前侧观看。滤膜9配置为其一面位于图示所在平面后方，位于后支撑结构11上。用“后”支撑结构表示后者，是因为后侧面对滤膜9或配置于滤膜9的后侧上。

图2显示本发明一血液盒200的横截面视图。血液盒200压抵或压合于一治疗设备300。

所述下部区域21形成较深的区域，即流体容置室1。所述上部区域23 形成较浅的区域，即流体供应室3。

如图2中的双箭头所示，第二流体19经由流体连接器17而导入流体供应室3内。

如图2所示，流体供应室3可选地包括所述后支撑结构11，后支撑结构11利用一种密封接合25、例如焊接接合或连结接合而紧固于流体供应室 3。

滤膜9设置于后支撑结构11上，一前支撑结构27则进而设于滤膜上。

一覆盖元件229、例如一膜覆盖于血液盒200的盒体201的一侧。

血液盒200利用或经由一橡胶垫301的中介而压抵于治疗设备300，所述橡胶垫301可将治疗设备300的传感器或作用器的力和/或运动传送到血液盒200或其各容室和/或通道。

橡胶垫301可具有一弹性结构33。

为了导入或移除流体容置室1内的流体，可在流体容置室1的底侧设置一流体连接35。

图3显示图2所示本发明的血液盒200的细节或剖面放大图。更精确地说，图3显示所述过滤装置的纵截面图。

相较于图2呈现的方式，图3所示的过滤装置经过90度的倾转，因此图3中表现的流体连接器17朝向上方。

前述的倾转可提供更好的呈现方式。在血液盒200的使用期间，该过滤装置采取、维持或保持如图1所示的位置。

滤膜9示例性地包括一膜片层及一编织形式的第三支撑层(图未示)，且设置于后支撑结构11与前支撑结构27之间。

关于个别构件的详细说明，请参照前述解说或具体实施例。

为了建立后支撑结构11与滤膜9之间的密封接合，可设置一可选的第一环形带或第一环形区37。为了建立滤膜9与前支撑结构27之间的接合，可设置一可选的第二环形带或第二环形区39。

图3的箭头I显示或指向滤膜9的内部区段或中央区段。所述箭头从滤膜9的边缘指向内部。

附图标记9a指示滤膜9的后侧，附图标记9b指示滤膜9的前侧。

滤膜9的后侧9a和/或前侧9b上，可具有一纤维网载体。纤维网载体可以是一种编织物，这种编织物可包括一铁氟龙层。

图4a显示前支撑结构27具有一第一接触部27a。图4a显示的画面对应于前支撑结构27在使用期间面对滤膜9前侧9b的那一侧。前支撑结构 27包括贯穿它的开孔28，以下会参照图4b解说所述开孔。

如图4a中的示例性显示，第一接触部27a可使用另一种材料或与前支撑结构27其余或其他区段不同的材料来制造。譬如，第一接触部27a的制造可使用或包括硅氧树脂，并可作为例如一O形环，以可选的方式插入前支撑结构27的沟槽或槽孔内。因此，前支撑结构27实质上可用相对上较为有利或低价且较硬的材料制造。同时，它的第一接触部27a可用较软的材料制造，相较于较硬材料，较软材料虽然比较昂贵，但不同于较硬材料，它的优点是，当第一接触部27a接触滤膜9时，以及当前支撑结构27被压抵于滤膜9时，较软材料不会造成损伤。

或者，根据本发明，第一接触部27a也可不同于图4a所示，而使用与前支撑结构27其余或其他区段相同的材料来制造。例如，整个前支撑结构 27，包括所述第一接触部27a，都可使用硅氧树脂制造或由硅氧树脂所组成。这种方式虽可提供生产上的优势，但需相当高的材料成本，因为硅氧树脂并非具成本效益的材料。

本发明进而涵盖其他更多具体实施例，这些实施例也都不同于图4a所示的情况，因为它们的前支撑结构27中，所有区段的制造皆使用或由非硅氧树脂所组成的材料。以此方式，可用低成本制造前支撑结构27。由于前支撑结构27在第一接触部27a的区域中被焊接至盒体201，进行焊接而连接前支撑结构27与盒体201时，可使前支撑结构27达到所需的低硬度。

图4b显示图4a所示前支撑结构27的细节放大图。

其中显示多个开孔28，所述开孔28使得流体可渗透前支撑结构27，所述流体也可以流过滤膜9。在本示例中，可选地仅利用开孔28就使前支撑结构27具有流体渗透性。

(所有或很多)开孔28的最大直径优选为0.7mm，优选地不超过 0.5mm。若开孔28设为槽孔形，那么前述尺寸或大小同样适用于槽孔的宽度。

图5a显示本发明的血液盒200的一示例性实施例的极简化细节示意图，所述血液盒200具有一盒体201(图5b-5d所示者相对图3所示画面侧旋180)、一滤膜9、一前支撑结构27及一橡胶垫301。所述橡胶垫301为一血液治疗设备300的一部分(图5a中未显示)，血液盒200容置在该血液治疗设备内。

滤膜9沿着一焊接区段203而焊接于盒体201。焊接区段203可呈环绕状闭合。由于图5a为截面图，所以无法看出这个部分。焊接区段203可理解为第一环形区37，请看图2。

前支撑结构27经由第一接触部27a而至少局部或部分倚靠在该焊接区段203上或接触该焊接区段203。

优选地，第一接触部27a朝方向I、即朝前支撑结构27或滤膜9的中央区段，延伸到或站立于焊接区段203之外。图5d以放大图进一步显示与解说这一部分。

图5a所示示例中，前支撑结构27可选地包括突节或突出部27b，所述突节或突出部27b优选地从前支撑结构27上有滤膜9抵靠或与滤膜9面对的那一侧突出或隆起。

突节或突出部27b设置在前支撑结构27的边缘侧上和/或中间部位内。它们之间包括多个槽孔，因此可以经由所述槽孔达成气体交换或气体流动。

图5a所示示例中，前支撑结构27包括一个或多个突节或突出部27c，所述突节或突出部27c优选地从前支撑结构27的与滤膜9背对的那一侧突出或隆起。

图5a中进而显示所述橡胶垫301压抵于前支撑结构27的突节27c上。

突节或突出部27c优选地沿方向D突出一预定的程度。方向D与滤膜 9的主延伸面垂直，和/或与前支撑结构27的主延伸面垂直。所述突出程度可以预先决定，以使各个末端侧27c’可达到橡胶垫301。所述突出程度可以预先决定，以使各个末端侧27c’可达到盒体201在方向D上以一膜(图 5a中未显示)覆盖的平面N。

图5a所示示例中，前支撑结构27可选地包括一第二接触部27d。第二接触部27d倚靠在一支撑部204上。支撑部204可设为盒体201的一突出部或边缘。

支撑部204和/或第二接触部27d可呈圆周状闭合。由于图5c为截面图，所以无法看出这个部分。

对于方向I，第一接触部27a的位置比第二接触部27d更靠近内侧。

图5b显示本发明的血液盒200的另一示例性实施例的极简化细节示意图，所述血液盒200具有一盒体201、一滤膜9、一前支撑结构27及一凸边或凸缘205。凸缘205用于将前支撑结构27夹合于盒体201，尤其提供第一接触部7a与焊接区段203之间的压合。

图5c显示本发明的血液盒200另一示例性实施例的极简化细节示意图。所述血液盒200具有一盒体201、一滤膜9、一前支撑结构27、及前支撑结构27的第二接触部27d与盒体201的支撑部204之间的焊接连接。

第二接触部27d与支撑部204之间的焊接连接可呈圆周状闭合。由于图5c为截面图，所以无法看出这个部分。

图5d为一放大图，显示第一接触部27a接触或碰触焊接区段203及局部的焊接缝203a；第一接触部27a经由焊接缝203a得以接触或连接于焊接区段203。

图5d中还可看到第一接触部27a包括一区段203b，区段203b示例性地只沿一方向I延伸到或站立于焊接区段203之外。后者为一可选特征，图5a至图5c内已经显示。

前支撑结构27的突节或突出部27b与滤膜9之间的自由空间不得超过 0.5mm、优选0.3mm。图5d中以双箭头指示此一空间。若此空间大于以上指示的范围，滤膜9可能需要在过度强烈弯折的情况下，才能倚靠于前支撑结构27的突节或突出部27b上。其结果可能会产生不期望的高机械应力。

图6a至6c显示本发明的血液盒200的不同实施例中的盒体201及前支撑结构27的局部图。

图6a-6c未显示滤膜9，因此这些图示中也无法显示焊接状态下的焊接区段203。

图6a中的第二接触部27d实施为一闭合表面，所述平面与滤膜9(图中未示)的主延伸面或与前支撑结构27的主延伸面平行或平行地延伸，与图5a所示示例相同。

一优选地同样为闭合的凸环部或边缘部27e在内侧(图6a的左侧方向，请看箭头I)外突或隆起，所述凸环部或边缘部27e的内侧和/或外侧可与第二接触部27d的闭合表面垂直。将前支撑结构27插入盒体201时，边缘部27e可作为对正中心的辅助装置。将前支撑结构27焊接于盒体201时，边缘部27e可帮助固定前支撑结构27。

虽然图6a中显示边缘部27e位于第二接触部27d的内侧，但依本发明的构思，也可替代地将边缘部27e设于第二接触部27d的外侧。

图6b中，第二接触部27d与外突的边缘部27e彼此合并；第二接触部 27d可视为外突边缘部27e的末端区段。

图6c中，以横截面显示的第二接触部27d及盒体201的支撑部204并非平坦的，而是呈曲线形、三角形或多边形。如此可支持对正中心的作用，此外还有利地形成一明显隆起或提高的区域或表面(其他条件不变)；所述区域可用于接触部27d与支撑部204之间的接触，例如用于焊接。倘若仅有第二接触部27d或盒体的支撑部204其中之一而非二者都具有上述的形式时，仍可达到前述的优点。以下图示中显示第二接触部27d的一些示例。

图7a-7d显示本发明的血液盒200的第二接触部27d及支撑部204的不同实施例。

图7a与图7b显示的实施例对应于或类似于图6c所示的实施例。

图7c显示的实施例对应于或类似于图6a所示的实施例。

图7d显示的实施例对应于图6b及图6c所示实施例的组合。

鉴于焊接期间会发生的收缩，图7b与图7c显示的实施例特别适用。

图8显示相对于支撑结构27替代地或附加地设置的一第二滤膜10。

在根据本发明的某些示例性实施例中，滤膜9也可称为第一滤膜，以便更明确地区分，在图8所示实施例中，所述滤膜9包括一焊接区段或焊接区段9c；滤膜9经由所述焊接区段或焊接区段9c而连接于第二滤膜10。

第二滤膜10可设为与滤膜9相同以具有提供过滤作用的特征。但这是可选的，即并非必要的。

图9类似图8，显示相对于前支撑结构27替代地或附加地设置的一第二滤膜10。

滤膜9及第二滤膜10都各自相应地分成或包括一纤维网载体9d、10d 及一铁氟龙层或铁氟龙涂层9e、10e。

由此，滤膜9及第二滤膜10布置成使其纤维网载体9d、10d面对彼此。铁氟龙层9e、10e则相应地位于纤维网载体9d、10d的背对另一滤膜10或 9的那一侧上。换言之，铁氟龙层9e或10e分别朝向“外侧”。

除了图8中已显示的焊接区段203及滤膜9与第二滤膜10之间的焊接区段9c，图10中还显示另外两个可选的焊接区段9f及10f。

借助于焊接，焊接缝区段9f可将纤维网载体9d连接至铁氟龙层9e。借助于焊接，焊接缝区段10f可将纤维网载体10d连接至铁氟龙层10e。

焊接缝区段9f与焊接缝区段10f一样，可设置成闭合的方式。

铁氟龙层9e或10e的制造都可使用或包括聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

图10显示前支撑结构27的另一实施例。该前支撑结构27于其面对焊接区段203的区域内，包括一凹凸结构29。所述凹凸结构29可垂直地或几乎垂直地指向支撑结构27的内部，或延伸成使得在凸起的轮廓间形成槽道。在为了将滤膜紧固至前支撑结构27或紧固在前支撑结构27上而热熔前支撑结构的材料时，这种凹凸结构29(结合位于一侧的凸起结构与位于另一侧的槽道)可阻止材料或仅容许些微的材料往滤膜的中央区域渗透，让材料主要扩散或延伸至槽道区域中或在槽道区域内扩散或延伸。

图11示意性地显示上述的作用，其中，凸起结构(图10中的阴影部位)的材料延伸至槽道区域中或在槽道区域内延伸。通过将图10所示前支撑结构27的凸起部分至少局部加以热熔，也可达成图11所示的前支撑结构27的实施例。根据此一实施例，在热熔后的凹凸结构29b中，至少仍可局部分辨出凹凸结构29。前支撑结构27也可设计成平行四边形而与图11所示者有所不同。

凹凸结构29可呈闭合形式设于前支撑结构27中。这种前支撑结构27 可设计成一体式或可由单一材料组成。很明显地，此一实施例即使没有额外的较软的支撑元件，仍可适于支撑以射线或电子束消毒的滤膜，因此可避免滤膜剥离。

尽管以下特征是配合图11所示实施例而作的说明，但它们也同样能实现于本发明其他所有实施例中。前支撑结构27可包括开孔28。所述开孔可设在凹槽30内，使突节或突出部27b可平坦地形成在开孔28之间。前支撑结构27也可在开孔28的区域内形成为比在其他区域内薄。图11内圈注部位的前视剖切斜视图显示此原理。因此，前支撑结构27除了包括面对滤膜的平坦的突节或突出部27b，还可在背对滤膜的那一侧上包括一凹凸结构 31。支撑结构27于开孔区域内的较薄设计可使得气体能够较易通过该处(较低流阻)；附加的凹凸结构31由于具有或呈现较高的抗弯强度，因此可产生稳定作用。

以上所述的前支撑结构27与血液盒盒体全部都可包括聚丙烯或可由聚丙烯所组成。

图11a显示图11的细节放大图。

附图标记列表

1 流体容置室

3 流体供应室

5 医疗流体

7 液位

9 滤膜

9a 滤膜后侧

9b 滤膜前侧

9c 与第二滤膜的焊接区段

9d 纤维网载体

9e 铁氟龙层或铁氟龙涂层

9f 焊接缝区段

10 第二滤膜

10d 纤维网载体

10e 铁氟龙层

10f 焊接缝区段

11 后支撑结构

11a 突节或突出部

13 引流结构

15 固定装置

17 流体连接器

19 第二气态流体

21 下部区域

23 上部区域

25 密封接合

27 前支撑结构

27a 前支撑结构的第一接触部

27b 突节或突出部

27c 突节或突出部

27c’ 末端侧

27d 第二接触部

27e 边缘部、凸环部

28 开孔

29 凹凸结构

29b 热熔后凹凸结构

30 凹槽

31 凹凸结构

33 弹性结构

35 流体连接

200 血液盒(医疗装置示例之一)

201 盒体/盒主体，硬质部件

203 焊接区段

203a 焊接缝

203b 区段

204 支撑部

205 凸边或凸缘

229 覆盖元件，膜

300 血液治疗设备

301 橡胶垫

D 方向

I 方向

N 平面

Claims (22)

1.一种医疗装置(200)，其具有：

-一流体系统，其用于一第一医疗流体(5)；

-一装置本体(201)；及

-至少一个疏水性过滤装置，其具有一过滤表面，至少第二气态流体(19)能够经由该过滤表面供应至流体系统；

其中，过滤装置包括至少一个第一滤膜(9)；

其中，第一滤膜(9)具有一后侧(9a)及一前侧(9b)；

其中，第一滤膜(9)的后侧(9a)沿一焊接区段(203)焊接于装置本体(201)的一区段；

其中，过滤装置包括位于前述第一滤膜(9)的前侧(9b)处的一前支撑结构(27)；

其特征在于：

前支撑结构(27)布置成能够经由该前支撑结构(27)的一第一接触部(27a)接触焊接区段(203)，以及

前支撑结构(27)的第一接触部(27a)至少沿一方向(I)或在焊接区段(203)的一侧处突出或延伸超过装置本体(201)的焊接区段(203)，使得所述突出或延伸朝向第一滤膜的或前支撑结构的内部或中央区段，和/或朝向第一滤膜在使用期间受加压或压力负荷最大的部位之一。

2.如权利要求1所述的装置，其中，前支撑结构(27)包括一第二接触部(27d)；其中，前支撑结构(27)布置成能够经由该第二接触部(27d)接触装置本体(201)的一支撑部(204)。

3.如权利要求2所述的装置，其中，第二接触部(27d)焊接至装置本体(201)的支撑部(204)。

4.如权利要求3所述的装置，其中，焊接区段(203)和/或第一接触部(27a)为环绕式或闭合式区段。

5.如权利要求3或4所述的装置，其中，第二接触部(27d)与装置本体(201)的支撑部(204)被夹合。

6.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)由比前支撑结构(27)的其他区段或前支撑结构的所有其他区段的材料软的材料制成。

7.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)仅由一种材料制成、或仅由一种材料组成、或恰为仅一种材料。

8.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)接触装置本体(201)的焊接区段(203)。

9.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)以可拆卸的方式连接至前支撑结构(27)的其他区段。

10.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)的颜色不同于前支撑结构(27)的其他区段。

11.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)包括开孔(28)，所述开孔的最大直径或宽度为0.7mm。

12.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)为一第二滤膜(10)或包括一第二滤膜(10)。

13.如权利要求1所述的装置，其中，第一滤膜(9)包括至少两层。

14.如权利要求13所述的装置，其中，第一层由不易焊接且不易胶合的材料组成或包括不易焊接且不易胶合的材料，其中，第二层具有引流和/ 或支撑功能，并且由适于焊接和/或胶合的编织和/或非织物材料组成或包括适于焊接和/或胶合的编织和/或非织物材料。

15.如权利要求13所述的装置，其中，第一层是聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

16.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，医疗装置(200)为一血液盒。

17.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)为下述区段或包括下述区段，该区段通过在制造医疗装置时将材料热熔或暂时液化而制成或形成。

18.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，第一医疗流体(5)是血液。

19.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，第二气态流体(19)是空气。

20.如权利要求11所述的装置，其中，开孔(28)的最大直径或宽度为0.5mm。

21.一种医疗装置(200)的制造方法，包括以下步骤：

-提供医疗装置(200)的一装置本体(201)，该医疗装置(200)具有用于一第一流体(5)的一流体系统；

-提供一过滤装置，该过滤装置具有一过滤表面，经由该过滤表面可供应一第二气态流体(19)，其中，该过滤装置包括至少一个第一滤膜(9)，其中，该第一滤膜(9)具有一后侧(9a)及一前侧(9b)；其中，该第一滤膜(9)的后侧(9a)沿一焊接区段(203)焊接至该装置本体(201)的一区段；

-提供一前支撑结构(27)；

其特征在于以下步骤：

-将该前支撑结构(27)在第一滤膜(9)的前侧(9b)上布置在装置本体(201)上或在装置本体(201)处，使前支撑结构经由前支撑结构(27)的一第一接触部(27a)接触焊接区段(203)；以及

-将前支撑结构(27)与第一滤膜(9)的前侧(9b)焊接，

-其中，前支撑结构(27)的第一接触部(27a)至少沿一方向(I)或在焊接区段(203)的一侧处突出或延伸超过装置本体(201)的焊接区段(203)，使得所述突出或延伸朝向第一滤膜的或前支撑结构的内部或中央区段，和/或朝向第一滤膜在使用期间受加压或压力负荷最大的部位之一。

22.如权利要求21所述的制造方法，其中，第二气态流体(5)是空气。

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