CN109260254A - 青钱柳复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种青钱柳复方制剂，原料包括青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉和青钱柳根皮粉。本发明还提供了上述青钱柳复方制剂的制备方法，步骤包括：按配比称取各原料粉末混匀，得粗料，将粗料依次用石油醚、乙醇和水进行提取，得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物，再将石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物中的溶剂，将三种提取物混匀，即得所述青钱柳复方制剂。本发明所提供的青钱柳复方制剂，降血脂和降血糖效果优于现有的单方青钱柳制剂，本发明所提供的青钱柳复方制剂，可以进一步精制为口服液、注射剂等形式，使用剂量小、吸收迅速、质量稳定。

Description

青钱柳复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于药品技术领域，具体涉及青钱柳复方制剂及其制备方法。
背景技术
青钱柳，别名清钱李，因结的果实像古代的铜钱，所以又名摇钱树，属胡桃科植物。是一种高大落叶乔木，树高一般在10—30米，花期4-5月，叶革质，单数羽状复叶。果序轴长25－30厘米，果实有革质水平圆盘状翅。生长在海拔500米～2500米的阔叶林中，被誉为植物界的大熊猫，医学界的第三棵树。青钱柳是冰川四纪幸存下来的珍稀树种，仅存于中国。青钱柳茶具有调节血糖，激活胰岛器官功能，促进血糖代谢，对糖尿病人群，有显著降血糖的功效，是糖尿病治疗史上划时代的重大发现，常饮此茶，还能有效降低甘油三脂和胆固醇，是天然降血压、降血糖、降血脂的食品；还可起到醒神健脑，滋补体质，益智强身，延年益寿之功效。
CN104940282A公开了一种青钱柳制剂及其制备方法，该发明的制剂容易定量服用，口感可以为不喜欢喝青钱柳叶茶的人接受。适宜于四十岁以上的体胖人群，有糖尿病家族史人群，曾经血糖过高的人群，30岁以上的妊娠妇女，曾经分娩巨大婴儿者，高血糖伴有血压、血脂异常人群，高尿酸、高血粘、高胰岛素中有其中两个的人群，常年不参加体力劳动人群，体弱多病，免疫力低下人群。CN105395600A公开了一种青钱柳提取物在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用，通过对青钱柳叶进行水提、萃取、膜透析、柱纯化以及比例调节，得到高含量的活性青钱柳提取物，该发明采用青钱柳叶为原料，通过对青钱柳的有效成分进行提取，并将该有效成分用于制备治疗心脑血管疾病的药物，不仅提高青钱柳叶的利用率，而且治疗效果明显。
青钱柳的枝、叶、根、皮均具有治疗效果，青钱柳中丰富的微量元素也为其广泛的药用价值提供了基础，然而现有技术中，有的制剂仅发挥了青钱柳单一部位的单一功效，有的制剂则将青钱柳单一部位与其它药材制成复方制剂，未充分发挥青钱柳各部位的药用价值。
发明内容
为解决现有技术中，青钱柳各部位药用价值未得到充分利用的问题，本发明的目的之一是提供一种青钱柳复方制剂。
本发明的目的之二是提供上述青钱柳复方制剂的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
青钱柳复方制剂，原料包括青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉和青钱柳根皮粉。
优选地，原料还包括青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉。
进一步优选地，所述青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉、青钱柳根皮粉、青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉的质量比为(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)。
进一步优选地，所述青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉、青钱柳根皮粉、青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉的粒径为10～200目。
青钱柳复方制剂的制备方法，步骤包括：
(1)按配比称取各原料粉末混匀，得粗料；
(2)将步骤(1)的粗料依次用石油醚、乙醇和水进行提取，得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物；
(3)分别去除步骤(2)所得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物中的溶剂，将三种提取物混匀，即得所述青钱柳复方制剂。
优选地，粗料与石油醚、乙醇和水的体积比均为1：(0.1～10)。
优选地，步骤(2)所述石油醚提取的温度为40～60℃，提取时间为2～10h；乙醇提取的温度为70～90℃，提取时间为2～10h；水提取的温度为85～100℃，提取时间为0.5～10h。
优选地，步骤(3)中溶剂去除的方法为：将石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物在温度为1～40℃，压强为0.01～0.99MPa下干燥。
制备方法中，先用石油醚在低温条件下将粗料中的部分易挥发有机物提取出来，再提高温度，进一步用乙醇提取粗料中的有机物，最后用水将石油醚和乙醇提取后的粗料中的水溶性物质提取出来，三种溶剂联合，从低温至高温的提取方法，一方面避免了粗料中有效成分的挥发和失效，另一方面提取更加充分彻底，原料利用率高于单溶剂提取和双溶剂提取。
本发明的有益效果
1、本发明所提供的青钱柳复方制剂，降血脂和降血糖效果优于现有的单方青钱柳制剂；
2、本发明所提供的青钱柳复方制剂的制备方法，提高了药物中有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生；
3、本发明所提供的青钱柳复方制剂，可以进一步精制为口服液、注射剂等形式，使用剂量小、吸收迅速、质量稳定。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，并结合实施例对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。
实施例1
本例提供了6种青钱柳复方制剂，编号为A～F，原料配比明细如表1所示。
表1实施例1的6种青钱柳复方制剂原料配比明细
对比例1
本例提供了3种青钱柳复方制剂，编号为G～I，原料配比明细如表2所示。
表2对比例1的3种青钱柳复方制剂原料配比明细
实施例2
青钱柳复方制剂的制备方法，步骤包括：
(1)按配比称取各原料粉末混匀，得粗料；
(2)将步骤(1)的粗料依次用石油醚、乙醇和水进行提取，得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物；
(3)分别去除步骤(2)所得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物中的溶剂，将三种提取物混匀，即得所述青钱柳复方制剂。
粗料与石油醚、乙醇和水的体积比均为1：1。
步骤(2)所述石油醚提取的温度为50℃，提取时间为6h；乙醇提取的温度为80℃，提取时间为6h；水提取的温度为90℃，提取时间为5h。
步骤(3)中溶剂去除的方法为：将石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物在温度为10℃，压强为0.5MPa下干燥。
对比例2
青钱柳复方制剂的制备方法，步骤包括：
(1)按配比称取各原料粉末混匀，得粗料；
(2)将步骤(1)的粗料依次用乙醇和水进行提取，得乙醇提取物和水提取物；
(3)分别去除步骤(2)所得乙醇提取物和水提取物中的溶剂，将两种提取物混匀，即得所述青钱柳复方制剂。
粗料与乙醇和水的体积比均为1：1。
步骤(2)所述乙乙醇提取的温度为80℃，提取时间为6h；水提取的温度为90℃，提取时间为5h。
步骤(3)中溶剂去除的方法为：将乙醇提取物和水提取物在温度为10℃，压强为0.5MPa下干燥。
检测例1
将实施例1中的A和D配方，以及对比例1中的G配方，采用实施例2提供的方法制备得到三种对应编号的制剂，供小鼠连续食用一周，然后观察血糖和血脂变化，结果如表1，对照组为未食用制剂的小鼠。
表1血糖和血脂变化
通过实际观察和对比，食用本发明制剂的小鼠，血糖和血脂下降显著，优于未食用的对照组小鼠。同时，原料中青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉、青钱柳根皮粉、青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉复配的制剂，效果优于仅含青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉和青钱柳根皮粉的制剂。
检测例2
随机选取313名志愿患者服用本发明的制剂，每天早晚服用两次。经过313名患者的食用结果证明，本发明的制剂对降低血糖和血脂有显著效果，选取其中最具代表的3例列举如下：
(1)李某某、女、68岁、湖南浏阳人，双高患者(空腹血糖13.5mmoI/L)，高血脂症(甘油三酯3.9mmoI/L、总胆固醇10.8mmoI/L)，多方治疗无效，经食用本发明的制剂一个月见效(空腹血糖10.6mmoI/L)，血脂(甘油三酯2.9mmoI/L、总胆固醇10.3mmoI/L)，食用半年后痊愈(空腹血糖5.9mmoI/L)，血脂(甘油三酯1.82mmoI/L、总胆固醇6.46mmoI/L)，一年后回访无反弹(空腹血糖5.8mmoI/L)，血脂(甘油三酯1.69mmoI/L、总胆固醇6.31mmoI/L)。
(2)李某某、男、59岁、湖南益阳人，糖尿病(空腹血糖13.8mmoI/L)，高血脂症(甘油三酯3.89mmoI/L、总胆固醇12.01mmoI/L)，多方治疗无效，连续服用本发明制剂一个月见效(空腹血糖(10.3mmoI/L)，血脂(甘油三酯2.89mmoI/L、总胆固醇9.61mmoI/L)，食用六个个月后痊愈，空腹血糖5.8mmoI/L，血脂(甘油三酯1.69mmoI/L、总胆固醇6.51mmoI/L)。一年后回访无反弹，空腹血糖5.7mmoI/L，血脂(甘油三酯1.69mmoI/L、总胆固醇5.59mmoI/L)。
(3)、韩某、男、52岁、长沙人，糖尿病患者(空腹血糖13.9mmoI/L)，多方治疗无效，连续服用本发明制剂一个月见效(空腹血糖尿病11.6mmoI/L)，食用六个个月后痊愈(空腹血糖5.9mmoI/L)。一年后回访无反弹(空腹血糖5.8mmoI/L)。

Claims (8)

1.青钱柳复方制剂，其特征在于，原料包括青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉和青钱柳根皮粉。
2.根据权利要求1所述的青钱柳复方制剂，其特征在于，原料还包括青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉。
3.根据权利要求2所述的青钱柳复方制剂，其特征在于，所述青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉、青钱柳根皮粉、青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉的质量比为(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)：(0.1～1)。
4.根据权利要求2所述的青钱柳复方制剂，其特征在于，所述青钱柳树叶粉、青钱柳根材粉、青钱柳根皮粉、青钱柳树枝粉和青钱柳树皮粉的粒径为10～200目。
5.如权利要求1～4任一项所述青钱柳复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：
(1)按配比称取各原料粉末混匀，得粗料；
(2)将步骤(1)的粗料依次用石油醚、乙醇和水进行提取，得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物；
(3)分别去除步骤(2)所得石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物中的溶剂，将三种提取物混匀，即得所述青钱柳复方制剂。
6.根据权利要求5所述青钱柳复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，粗料与石油醚、乙醇和水的体积比均为1：(0.1～10)。
7.根据权利要求5所述青钱柳复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述石油醚提取的温度为40～60℃，提取时间为2～10h；乙醇提取的温度为70～90℃，提取时间为2～10h；水提取的温度为85～100℃，提取时间为0.5～10h。
8.根据权利要求5所述青钱柳复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中溶剂去除的方法为：将石油醚提取物、乙醇提取物和水提取物在温度为1～40℃，压强为0.01～0.99MPa下干燥。
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