CN101085079A - 一种用于治疗糖尿病的中药复方及其制备方法和应用 - Google Patents
一种用于治疗糖尿病的中药复方及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法和应用。本发明由中药黄连1－6重量份、苦瓜1－20重量份、栀子0－3重量份组成，黄连、栀子通过水或含水乙醇提取可得到，苦瓜经榨汁后合并可得到本发明活性部位。本发明中药复方可清热燥湿，泻火清心，除烦解渴的作用。临床上可应用于糖尿病降低血糖，降血脂、减轻消渴症的多饮、多食、多尿、疲乏、消瘦等症候。本发明中药复方制剂也可与其他降糖药合用，可明显提高降糖效果。本发明中药复方可用于制备具有治疗糖尿病和辅助治疗糖尿病的药物。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及由黄连、苦瓜、栀子组成的中药复方制剂及其制备方法和在降糖方面的应用。
背景技术
糖尿病是一种危害人类健康较严重的常见性疾病。其特征为高血糖、糖尿、多饮、多食、多尿、疲乏、消瘦等症候群。中医称为“消渴症”。中医辨证标准将糖尿病分为四证：阴虚热盛证、气阴两虚证、阴阳两虚证、血瘀气滞证。且临床以阴虚热盛证多见。因此，研究并开发出安全、有效的中药降糖药，特别是用于阴虚湿热盛证的方药，具有重要的经济效益和社会效益。黄连清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，消渴；《名医别录》曰：“黄连主五脏冷热，就下泄游脓血，止消渴”。唐代《新修本草》曰：“黄连味极浓苦，疗渴为最”。宋代《太平圣惠方》中治疗消渴病的177首方剂常用的10味药，黄连居于前3味。《百药效用奇观》云“黄连苦寒，善清心火，火去则不吸烁真阴，肾水得复，况黄连苦寒亦可厚肠胃以坚阴”。《本草纲目》载“黄连主消渴尿多”。栀子味苦，寒，泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。《药性论》：“利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目。治时疾，除热及消渴，口干、目赤肿痛”。《雷公炮制药性解》：栀子“入心、肝、肺、大小肠、胃、膀胱经”。功能主治：清热，泻火，凉血。治虚烦不得眠，消渴。《药性论》：“治时疾，除热及消渴、口干-”。《本草纲目》记载了栀子具有解五种黄病，利五淋，通小便，解消渴，明目的功效。《滇南本草》：苦瓜“苦，寒，平。泻六经之火，清热，益气，止渴”。《纲目》：“苦，寒，无毒”。《滇南本草》：“入心、脾、胃三经”。《本草求真》“入心、肝、肺三经”。《本草求真》：“苦瓜除热解烦”。《随室居饮食谱》：“青则涤热，明目清心。”。《泉州本草》：“主治烦热消渴引饮”。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降血糖、降血脂的中药复方制剂，由黄连1-6重量份，苦瓜1-20重量份、栀子0-3重量份组成。
本发明的复方制剂的重量比优选为黄连1-3重量份、苦瓜5-10重量份，栀子1-3重量份。
本发明中以黄连、苦瓜为主药，两药合用即可实现较好的降血糖作用。即以黄连1-6重量份、苦瓜1-20重量份即可实现本发明所述的降血糖的作用。
在本发明中还可加入栀子，栀子具有解五种黄病，利五淋，通小便，解消渴，明目的功效。辅以栀子，能更好的起到清心除烦的作用，协助黄连、苦瓜发挥更好的降血糖、降血脂和减轻消渴症的作用。
本发明复方制剂还可与其他降糖药合用，与其他降糖作用合用，能起到协同作用，辅助其它降糖药，可明显提高降糖效果。
本发明的另一目的在于提供该糖尿病治疗药的制备方法。
本发明中治疗糖尿病的复方制剂可以通过如下方式实现：以黄连、栀子、苦瓜(苦瓜干)为原料，用浓度为0-60％的乙醇提取1-3次，每次溶剂用量为药材重量的8-12倍，提取时间为1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性提取物。
实现本发明的另一种技术方案还可以是通过如下方式：黄连、栀子用浓度为0-60％的乙醇提取1-3次，每次溶剂用量为药材重量的8-12倍，提取时间为1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性部位I；苦瓜(鲜苦瓜)经榨汁，汁液50℃以下低温浓缩、干燥，得提取物II，合并I、II即为活性提取物。
在提取时，提取温度优选控制在50℃以下。
本发明中，提取方法可以是煎煮提取、回流提取、渗漉提取、温浸或常温浸泡的任何一种。
本发明中，以水为提取溶剂时，优选煎煮提取和温浸提取。
本发明中，用含醇水提取时，优选温浸(50℃浸泡)和渗漉。
在干燥过程中，可以是真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥。
本发明中所选用的浓缩方法可以是减压浓缩、薄膜浓缩。
分开提取苦瓜活性部位时，苦瓜汁的干燥方法优选冷冻干燥法。
本发明的再一目的在于提供一种含有本发明中药复方为活性成分的制剂，以本发明复方为主要活性成分制成的制剂，主要是片制剂，可以是口服剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂、泡腾剂、混悬液、口服液、糖浆剂、乳剂、合剂、缓释剂、控释剂。其中片剂可以是素片、糖衣片、肠衣片、薄膜衣片、泡腾片、含片。
本发明中的制剂，除含有本发明所述的活性成分外，还有制药上常用的辅料，如润滑剂、润湿剂、稀释剂、助悬剂、防腐剂、粘合剂、乳化剂、稳定剂、抗养剂、调味剂、防腐剂、崩解剂等。
本发明的再一目的还在于提供本发明所述的中药复方在制备具有降血糖、降血脂、减轻消渴症药物中的应用。
本发明的还一目的在于提供本发明复方在制备具有辅助治疗降血糖药物中的应用。
经药理实验证明，本发明中药复方制剂与其它降糖药组合在一起使用，可以降糖作用的效果，起到相互协同治疗的作用。
本发明是基于糖尿病，中医称为消渴症，大多患病者湿热心烦，肝肾不足，胃肠膀胱经有热，口渴尿多。
将黄连、栀子、苦瓜制成复方中药制剂，可清热燥湿，泻火清心，除烦解渴，黄连入心经，加栀子、苦瓜则心、肝、肺、脾、胃、膀胱经。应用于糖尿病降低血糖，、降血脂、减轻消竭症的多饮、多食、多尿、疲乏、消瘦等症候，与其他降糖药合用，可明显提高降糖效果的糖尿病治疗复方中药。
具体实施例
以下从具体实施例对本发明做进一步说明，需要指出的是，本发明下面所列举的实施例，并不是对本发明的具体限制，而是为了说明本发明，其它相似的技术手段实现本发明相似的技术效果，也属于本发明的范畴。
实施例1
黄连60g、苦瓜200g，60％的乙醇50℃下浸泡提取3次，乙醇用量分别为药材重量的12倍、10倍、8倍，提取时间分别为2h、1.5h、1h，过滤，合并每次提取液，50℃减压浓缩，真空干燥，得活性提取物。
实施例2
黄连10g，苦瓜200g，50％的乙醇渗漉提取，乙醇用量为药材的20倍，合并渗漉提取液，薄膜浓缩，真空干燥，得活性提取物。
实施例3
黄连3g，栀子3g，苦瓜6g，50％乙醇50℃温浸提取2次，乙醇用量分别为药材量的10倍、8倍，提取时间分别为2h、1h，过滤，合并提取液，50℃浓缩、干燥，得活性提取物。
实施例4
黄连60g、苦瓜10g、栀子30g，水煎煮提取3次，水的用量分别为药材重量的12倍、10倍、8倍，提取时间分别为2h、1.5h、1h，合并提取液，薄膜浓缩、真空干燥，得活性提取物。
实施例5
黄连3kg、苦瓜10kg、栀子3kg，60％乙醇50℃浸提2次，每次溶剂用量为药材的10倍、8倍量，提取时间分别是1.5h，1h，合并两次提取液，薄膜浓缩，喷雾干燥，得活性提取部位。
实施例6
黄连10g、苦瓜100g、栀子10g，粉碎，40％的乙醇室温浸泡提取3次，各溶剂用量分别为药材重量的12倍、10倍、8倍，浸泡时间为24小时、12小时、12小时，过滤，合并各次浸泡提取液，40℃减压浓缩，冷冻干燥，得活性提取物。
实施例7
黄连30g、苦瓜50g、栀子10g，粉碎，30％的乙醇60℃浸泡提取2次，溶剂用量份别为药材重量的10倍、8倍，浸泡提取时间分别为2h、1.5h，过滤，合并浸泡提取液，减压浓缩，真空干燥，得活性提取物。
实施例8
黄连20g、苦瓜80g，栀子20g，粉碎，20％的乙醇80℃浸泡提取2次，溶剂用量分别为10倍、8倍，提取时间为1.5h、1.5h，减压浓缩，冷冻干燥，得活性提取物。
实施例9
黄连40g、苦瓜150g、栀子20g，粉碎，10％的乙醇回流提取两次，溶剂用量分别为药材重量的12倍、10倍，提取时间分别为1h，1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得活性提取物。
实施例10
黄连100g、栀子100g，粉碎，60％的乙醇50℃浸泡提取两次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍，时间为1.5h、1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜500g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例11
黄连300g、栀子100g，粉碎，50％的乙醇回流提取三次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍、8倍，时间为3h、1h，1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜1000g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例12
黄连300g、栀子300g，粉碎，水煎煮2次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍，时间为2h、1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜1000g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，50℃减压浓缩，40℃真空干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例13
黄连200g、栀子200g，粉碎，30％的乙醇室温浸泡提取两次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍，时间为1.5h、1h，过滤，合并滤液，薄膜浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜800g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例14
黄连600g，粉碎，60％的乙醇温浸提取两次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍，时间为1.5h、1h，过滤，合并滤液，薄膜浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜2000g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，40℃减压浓缩，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例15
黄连100g、粉碎，40％的乙醇渗漉提取，溶剂用量为药材重量的20倍，取渗漉液，薄膜浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜1500g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例16
黄连500g，粉碎水煎煮提取两次，溶剂用量分别为药材重量的10倍、8倍，时间为1.5h、1h，过滤，合并滤液，薄膜浓缩，真空干燥，得提取物I；新鲜苦瓜100g，捣碎压汁，过滤或滤心，取汁液，冷冻干燥，得提取物II，合并提取物I、II，混匀，得活性提取物。
实施例17
以下通过药理实施例对本发明技术效果做进一步说明。
大鼠长期高脂肪饲料饲养联合小剂量链脲佐菌素诱导大鼠糖尿病模型，每天灌胃给药，给药21天处死测血糖。结果本品有明显降血糖作用，西药加服本品效果更佳(表1，2)，同时本品能明显得减少模型组动物的饮水量(表3)。
表1中药复方降糖制剂及黄连和苦瓜制剂对糖尿病大鼠空腹血糖的影响(
，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 给药前(mmol/L) | 给药后(mmol/L) |
| 正常对照组模型对照组二甲双胍组复方降糖制剂黄连+苦瓜二甲双胍+复方 | --0.26.04.80.2+6.0 | 6.1±0.128.1±3.1△△27.5±5.327.6±5.127.9±4.327.8±5.4 | 5.2±0.529.8±5.0△△16.0±3.8**21.1±4.0**22.3±5.1**13.0±4.6** |
与正常组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，与模型对照组相比：*P＜0.05，**P＜0.01
表2中药复方降糖制剂及黄连和苦瓜制剂对糖尿病大鼠血脂的影响(
，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | TG(mmol/L) | TC(mmol/L) | HDL-C(mmol/L) | LDL-C(mmol/L) |
| 正常对照组模型对照组二甲双胍组复方降糖制剂黄连+苦瓜二甲双胍+复方 | --0.26.04.80.2+6.0 | 0.59±0.311.21±0.35△△1.16±0.600.73±0.32*0.75±0.34*0.72±0.21* | 1.25±0.251.78±0.41△△1.52±0.491.60±0.251.70±0.261.50±0.35 | 1.37±0.370.98±0.29△1.34±0.30*1.36±0.17**1.35±0.14**1.46±0.15** | 0.19±0.050.29±0.06△△0.26±0.060.2 1±0.04*0.22±0.03*0.20±0.01* |
与正常组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，与模型对照组相比：*P＜0.05，**P＜0.01
表3中药复方降糖制剂及黄连和苦瓜制剂给药期间糖尿病模型大鼠饮水量的变化
| 组别 | n | 给药后第1周 | 给药后第2周 | 给药后第3周 |
| 饮水量(ml/只·天) | 饮水量(ml/只·天) | 饮水量(ml/只·天) | ||
| 正常对照组 | 10 | 17.60±5.31 | 16.49±3.34 | 16.38±6.45 |
| 模型对照组二甲双胍组复方降糖制剂黄连+苦瓜二甲双胍+复方 | 1010101010 | 81.67±11.77△△32.76±5.96**60.56±7.3261.43±6.7630.21±6.43** | 79.56±1 2.32△△28.21±4.89**34.65±13.1**36.70±16.8**27.41±14.9** | 79.45±2 1.46△△25.64±5.64**26.69±4.34**27.12±6.45**24.78±7.67** |
与正常组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，与模型对照组相比：*P＜0.05，**P＜0.01
Claims (10)
1、一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征是由黄连1-6重量份，苦瓜1-20重量份，栀子0-3重量份组成。
2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征是黄连1-3重量份，苦瓜5-10重量份，栀子1-3重量份。
3、一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于黄连、栀子、苦瓜用浓度为0-60％的乙醇提取1-3次，每次溶剂用量为药材重量的8-12倍，提取时间为1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性提取物。
4、一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于黄连、栀子用浓度为0-60％的乙醇提取1-3次，每次溶剂用量为药材重量的8-12倍，提取时间为1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性部位I；
苦瓜经榨汁，汁液50℃以下低温浓缩、干燥，得提取物II，合并I、II即为活性提取物。
5、如权利要求3或4所述的方法，其中所述的提取方法可以是煎煮法、回流提取法、温浸法、渗漉法中的任一种。
6、如权利要求3或4所述的方法，其特征在于所述的干燥可以为真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥中的任一种。
7、一种以权利要求1或2所述中药组合物为活性成分制成的药物制剂。
8、如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于所述药物制剂主要为口服制剂。
9、如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有治疗糖尿病药物中的应用。
10、如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有辅助治疗糖尿病药物中的应用。
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