CN106138608A - 一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，中药组合物的原料药按重量份计包括：太子参30～90份、山药20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黄芪20～60份、生地20～60份、鸡内金15～45份、炒白术20～60份、枣皮20～60份、黄连10～30份、鱼腥草15～45份、猪胰10～60份，本发明所述治疗糖尿病的中药组合物可明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力，视力减退的症状，降低血糖，并且见效快，长期服用可以彻底治疗糖尿病及其并发症，恢复胰腺功能。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。其临床表现是:以血糖高于正常值为主要特征，重症者有多食、多饮、多尿、体重减少，即“三多一少”症状。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分I型糖尿病和II型糖尿病。I型糖尿病多发生于青少年，临床表现为胰岛素分泌不足，机体必须依赖外源性胰岛素生存。II型糖尿病多见于中、老年人，临床表现为机体对胰岛素不敏感，胰岛素的分泌量不低，甚至偏高，即胰岛素抵抗(IR)。在糖尿病忠者中，II型糖尿病所占的比例约为95％。II型糖尿病忠者如果血糖控制的不好，糖尿病带来的微血管和大血管并发症，将导致继发心血管疾病、血脂异常、失明、肾功能衰竭和截肢等，严重危害人的健康和生命。
目前治疗II型糖尿病的药物分为生物、化学药和中药，生物药为胰岛素，化学药主要以磺酰脲类药物、双胍类药、DPPIV、伏格列波糖、列酮类等为主，中药以消渴丸等为主要代表。化学药类西药虽降糖作用明显，但长期服用易出现如低血糖、肝肾损害、乳酸性酸中毒、胃肠道反、肝肾损伤、加重心血管并发症等等。
中医药治疗糖尿病历史悠久，在中医学文献中论述很多，散见于“消渴”、“消症”、“渴利”、“三消”等病症。早在公元2000多年前的《黄帝内经》中就有记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的防治糖尿病及其并发症的经验。中医治疗糖尿病注重整体调控，补充气血，降糖作用温和、稳定，对糖尿病慢性并发症的防治疗效显著。对消除口干不思饮，疲乏无力，体弱多汗等糖尿病症状具有良好疗效；毒副作用小、标本兼治、改善病人体质。但目前市面上的很多中药疗效不明显、治疗周期长、治标不治本、复发率高。
发明内容
有鉴于此，本申请提供一种治疗糖尿病见效快，治疗周期短，副作用小且服用后不复发的中药组合物。
为解决以上技术问题，本发明提供的技术方案是一种中药组合物，所述中药组合物的原料药按重量份数计包括：太子参30～90份、山药20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黄芪20～60份、生地20～60份、鸡内金15～45份、炒白术20～60份、枣皮20～60份、黄连10～30份、鱼腥草15～45份、猪胰10～60份。
优选的，所述中药组合物的原料药按重量份数计包括：太子参30～40份、山药20～30份、花粉20～30份、茯苓15～20份、葛根20～30份、黄芪20～30份、生地20～30份、鸡内金15～20份、炒白术20～30份、枣皮20～30份、黄连10～15份、鱼腥草15～20份、猪胰12～25份。
更优选的，所述中药组合物的原料药按重量份数计包括：太子参30份、山药20份、花粉20份、茯苓15份、葛根20份、黄芪20份、生地20份、鸡内金15份、炒白术20份、枣皮20份、黄连10份、鱼腥草15份、猪胰15份。
优选的，所述猪胰为新鲜的猪胰腺在60～80℃温度下烤干后研磨成的粉末。
本发明还提供一种由该中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的制剂。
优选的，所述制剂类型包括口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂或散剂。
本发明还提供一种中药组合物的制备方法，其方法包括以下步骤：
步骤1：将重量份为太子参30～90份、山药20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黄芪20～60份、生地20～60份、鸡内金15～45份、炒白术20～60份、枣皮20～60份、黄连10～30份、鱼腥草15～45份的的原料药，加入多功能提取罐中煎煮三次，过滤，合并滤液；
步骤2：将步骤1中的滤液加热浓缩至60℃时相对密度为1.27-1.33的稠膏得到浸膏。
步骤3：将所述浸膏与10～60份猪胰以及中药学上常用的辅料混合制成口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂或散剂。
优选的，所述步骤1中煎煮三次具体为第一次煎煮加10倍量的水煎煮，在80～100℃温度下煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时。
本发明提供的各原料的药理作用包括：
太子参，为石竹科植物孩儿参的干燥块根，味甘、微苦；性平。具有益气健脾，生津润肺之功效。常用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗日渴，肺燥干咳。
山药，味甘、性平，无毒，具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病及其并发症的作用。
天花粉为葫芦科植物枯萎的根，是一种中药，甘、微苦，微寒，归肺、胃经。为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。
茯苓，味甘，性平，归心、肺、脾、肾经，功效为利水渗湿，健脾，宁心，用于治疗水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。味甘、辛，性凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻，生长期最长科达到几十年，抗病能力更强。
黄芪，味甘，性温，归脾，肺经，有增强机体免疫功能、补气生阳，益气固表，利水消肿，托疮生肌，保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，现在医学发现ATO化为酶科代表胰岛素打通葡萄糖细胞的通道。
生地黄，性凉，味甘苦。清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。
鸡内金，味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
白术，味苦，甘，性温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
枣皮，味酸，性温，归肝、肾精，补肝益肾，能解决性功能的良药。
黄连，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓，消灭体内炎症。
鱼腥草，味辛，性微寒，归肺经，能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。
猪胰，益肺，补脾，滋阴，润燥。可治咳嗽，咯血，肺胀喘急，肺虚下痢，乳汁不通，热病伤津，消渴赢瘦，能分泌胰岛素，统全身血液。
从上述各味药材的功能主治可以看出，这些药材对治疗糖尿病的针对性很强，纵观整体处方按君、臣、佐、使相配伍，使各种药材可以发挥最大效率，用药取叠加方式，可增强药物的疗效。因脾脏是统血功能，这些中药都有补气，补血的作用，只要气血功能正常，各器官才能正常，胰腺才能发挥分泌胰腺岛素分解葡萄糖的作用。
本发明提供的中药组合物疗效显著，临床试验表明，本发明所述制备方法制备的中药组合物，可明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，降低血糖，并且副作用小，长期服用，可以彻底治疗糖尿病及其并发症，恢复胰腺功能，使糖尿病不再复发。
具体实施方式
本发明公开了一种中药组合物、中药制剂及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的中药组合物及其制备方法中所用药材及试剂均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1：制备本发明中所述中药组合物
本发明所述治疗糖尿病的中药组合物，由如下重量份的原料制成：
太子参30g份、山药20g份、花粉20g份、茯苓15g、葛根20g、黄芪20g、生地20g、鸡内金15g、炒白术20g、枣皮20g、黄连10g、鱼腥草15g、猪胰15g
制备方法为：(1)取所述重量的太子参、山药、花粉、茯苓、葛根、黄芪、生地、鸡内金、炒白术、枣皮、黄连、鱼腥草中药粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃温度下煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时，合并提取液，过滤。
(2)：将滤液加热浓缩至60℃时相对密度为1.3的稠膏得到浸膏。
(3)：取新鲜猪胰15g，烤干后研磨成粉末，与上述得到的浸膏混合即得。
实施例2：制备本发明中所述中药组合物
本发明所述治疗糖尿病的中药组合物，由如下重量份的原料制成：
太子参20g份、山药13g份、花粉13g份、茯苓10g、葛根13g、黄芪13g、生地13g、鸡内金10g、炒白术13g、枣皮13g、黄连6g、鱼腥草10g、猪胰10g
制备方法为：(1)取所述重量的太子参、山药、花粉、茯苓、葛根、黄芪、生地、鸡内金、炒白术、枣皮、黄连、鱼腥草中药粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃温度下煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时，合并提取液，过滤。
(2)：将滤液加热浓缩至60℃时相对密度为1.27的稠膏得到浸膏。
(3)：取新鲜猪胰10g，烤干后研磨成粉末，与上述得到的浸膏混合即得。
实施例3：制备本发明中所述中药组合物
本发明所述治疗糖尿病的中药组合物，由如下重量份的原料制成：
太子参10g份、山药7g份、花粉7g份、茯苓5g、葛根7g、黄芪7g、生地7g、鸡内金5g、炒白术7g、枣皮7g、黄连4g、鱼腥草5g、猪胰5g
制备方法为：(1)取所述重量的太子参、山药、花粉、茯苓、葛根、黄芪、生地、鸡内金、炒白术、枣皮、黄连、鱼腥草中药粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃温度下煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时，合并提取液，过滤。
(2)：将滤液加热浓缩至60℃时相对密度为1.33的稠膏得到浸膏。
(3)：取新鲜猪胰5g，烤干后研磨成粉末，与上述得到的浸膏混合即得。
实施例4：本发明所述治疗糖尿病的中药组合物的临床制剂
本发明实施例1-3所述治疗糖尿病的中药组合物，按照常规的药品生产工艺，加入适宜的矫味剂或甜味剂，制成口服液或颗粒剂；加入适宜的辅料，制成片剂、散剂、胶囊剂或滴丸剂等口服固体制剂。
实施例5：本发明所述治疗糖尿病的中药组合物临床疗效观察
方法：将120例临床确诊糖尿病患者随机分为实验组及对照组，实验组60例，对照组60例，分别服用实施例3制备的中药组合物和市售的二甲双胍，连续服用一个月，观察临床疗效结果见表1，治疗期间停止其他中西药治疗。
诊断标准：参照卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》中的“治疗消渴病的临床研究指导原则”所规定的标准评定疗效。显效：治疗后症状基本消失，FPG(空腹血糖)＜7.0mmol/L，P2hPG(餐后2小时血糖)＜8.3mmol/L或血糖较前下降30％以上；有效：治疗后症状明显改善，FPG＜8.3mmol/L，P2hPG＜10.0mmol/L，或血糖较前下降10％～29％；无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。
表1本发明所述治疗糖尿病的中药组合物临床疗效观察
组别 数量 治愈率 有效率 无效率
实验组 60 75％ 21.67％ 3.3％
对照组 60 67.7％ 16.7％ 16.6％
从表1可以看出，本发明所述中药组合物在临床上取得了较好的疗效，在60例糖尿病患者中，服用本发明所述中药组合物一个月后，治愈45例，治愈率占75％，好转13例，显效率占21.67％，总有效率为96.7％，无效2例，无效率占3.3％。实施例1和实施例2制备的中药组合物组与实施例3制备的中药组合物组临床疗效相似，无统计学差异。
实施例6：本发明提供的中药组合物、中药制剂治疗实例
病例1：
姓名：容某，性别：女，年龄：52岁，患糖尿病13年，口渴，小便多，经常有头昏耳鸣症状，空腹血糖8.6mmol/l，餐后两小时血糖15.6mmol/l，中午餐前血糖15.4mmol/l，2010年5月开始服用本发明的中药组合物制剂，两个月后，空腹血糖恢复到7.3mmol/l，餐后2小时血糖9mmol/l，中午餐前血糖8.8mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例2：
姓名：杨某，性别：男，年龄：63岁，患糖尿病8年，口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，身体消瘦，空腹血糖14.9mmol/l，餐后两小时血糖12.8mmol/l，中午餐前血糖11.6mmol/l，2011年8月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.1mmol/l，餐后2小时血糖7.6mmol/l，中午餐前血糖7.4mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例3：
姓名：文某，性别：女，年龄：68岁，患糖尿病6年，口渴多饮，疲乏无力，身体消瘦，空腹血糖8mmol/l，餐后两小时血糖7.1mmol/l，中午餐前血糖6.9mmol/l，2015年8月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.1mmol/l，餐后2小时血糖7.6mmol/l，中午餐前血糖7.4mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物，眼病好转，精神好转，性功能好转。
病例4：
姓名：容某，性别：男，年龄：50岁，患糖尿病5年，口渴，疲乏无力，尿频尿多，空腹血糖8.9mmol/l，餐后两小时血糖9.5mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，2016年1月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.2mmol/l，餐后2小时血糖9.2mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，血糖保持稳定，至今还在服用本发明的中药组合物以持续治疗，眼病好转，精神好转，性功能好转。
病例5：
姓名：:唐某，性别：女，年龄：71岁，患糖尿病10年，口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，身体消瘦，空腹血糖9.9mmol/l，餐后两小时血糖9.6mmol/l，中午餐前血糖9.3mmol/l，2011年8月开始服用本发明的中药组合物制剂，半年后，空腹血糖恢复到6.9mmol/l，餐后2小时血糖6.6mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例6：
姓名：杨某，性别：男，年龄：52岁，患糖尿病5年，口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，空腹血糖8.6mmol/l，餐后两小时血糖10.5mmol/l，中午餐前血糖10.2mmol/l，2013年8月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到6.8mmol/l，餐后2小时血糖9.7mmol/l，中午餐前血糖9.5mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例7：
姓名：张某，性别：女，年龄：63岁，患糖尿病4年，口渴多饮，疲乏无力，身体消瘦，空腹血糖11.8mmol/l，餐后两小时血糖9.1mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，2014年6月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.1mmol/l，餐后2小时血糖6.5mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例8：
姓名：邓某，性别：女，年龄：77岁，患糖尿病8年，口渴多饮，疲乏无力，身体消瘦，空腹血糖14.8mmol/l，餐后两小时血糖12.1mmol/l，中午餐前血糖11.8mmol/l，2010年7月开始服用本发明的中药组合物制剂，五个月后，空腹血糖恢复到7.2mmol/l，餐后2小时血糖8.8mmol/l，中午餐前血糖8.5mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例9：
姓名：李某，性别：男，年龄：74岁，患糖尿病6年，口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，身体消瘦，空腹血糖8.6mmol/l，餐后两小时血糖10.4mmol/l，中午餐前血糖10mmol/l，2015年10月开始服用本发明的中药组合物制剂，半年后，空腹血糖恢复到6.8mmol/l，餐后2小时血糖9.6mmol/l，中午餐前血糖9.4mmol/l，至今血糖保持稳定，仍在服用本发明的中药组合物以持续治疗。
病例10：
姓名：杨某，性别：女，年龄：68岁，患糖尿病5年，口渴多饮，身体消瘦，空腹血糖8.8mmol/l，餐后两小时血糖9.7mmol/l，中午餐前血糖11mmol/l，2014年9月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.2mmol/l，餐后2小时血糖9mmol/l，中午餐前血糖8.5mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
病例11：
姓名：杨某，性别：男，年龄：46岁，患糖尿病4年，口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，身体消瘦，空腹血糖7.8mmol/l，餐后两小时血糖9.5mmol/l，中午餐前血糖6.8mmol/l，2015年8月开始服用本发明的中药组合物制剂，三个月后，空腹血糖恢复到7.2mmol/l，餐后2小时血糖9mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持稳定，不再服用任何治疗药物。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药按重量份数计包括：太子参30～90份、山药20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黄芪20～60份、生地20～60份、鸡内金15～45份、炒白术20～60份、枣皮20～60份、黄连10～30份、鱼腥草15～45份，猪胰10～60份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药按重量份数计包括：太子参30～40份、山药20～30份、花粉20～30份、茯苓15～20份、葛根20～30份、黄芪20～30份、生地20～30份、鸡内金15～20份、炒白术20～30份、枣皮20～30份、黄连10～15份、鱼腥草15～20份、猪胰12～25份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述猪胰为新鲜的猪胰腺在60～80℃温度下烤干后研磨成的粉末。
4.包括权利要求1所述的中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的制剂。
5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂类型包括口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂或散剂。
6.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
步骤1：将重量份为太子参30～90份、山药20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黄芪20～60份、生地20～60份、鸡内金15～45份、炒白术20～60份、枣皮20～60份、黄连10～30份、鱼腥草15～45份的中药，加入多功能提取罐中煎煮三次，过滤，合并滤液；
步骤2：将步骤1中的滤液加热浓缩至60℃时相对密度为1.27-1.33的稠膏得到浸膏；
步骤3：将所述浸膏与猪胰以及中药学上常用的辅料混合制成口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂或散剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中煎煮三次具体为第一次煎煮加10倍量的水煎煮，在80～100℃温度下煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃温度下煎煮1小时。
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