CN108853342A

CN108853342A - 一种治疗糖尿病的中药提取物和制备方法

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Publication number: CN108853342A
Application number: CN201811191034.8A
Authority: CN
Inventors: 耿恩子
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-10-12
Filing date: 2018-10-12
Publication date: 2018-11-23

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药提取物，以黄精8‑12份、黄芪8‑12份、西洋参6‑10份、麦冬8‑12份、生山药18‑22份、野葛根8‑12份、苦瓜8‑12份、杞果6‑10份、玉竹6‑10份、山芋肉8‑12份、桑椹6‑10份、鬼箭羽6‑10份、淫羊藿8‑12份、生地6‑10份、熟地6‑10份、决明子6‑10份、盐菟丝子4‑6份、肉桂2‑4份、天花粉6‑8份、地骨皮8‑12份、香蕉4‑6份、葡萄皮8‑12份、葡萄籽8‑12份为原料药组成。本发明还涉及一种治疗糖尿病的中药提取物的制备方法及其用途。本发明中药提取物具有益气养阴、生津止渴的功效，经临床验证对糖尿病具有很好的治疗作用。

Description

一种治疗糖尿病的中药提取物和制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药提取物及其制备方法和用途。

背景技术

糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，由于长期存在的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分为1型和2型，其中2型糖尿病占90％以上。对于2型糖尿病，目前临床治疗的药物除胰岛素外，多是化学药物如磺脲类促进胰腺分泌胰岛素而降糖，或双胍类促进周围组织利用葡萄糖从而达到降糖的效果。长期注射胰岛素容易引发低血糖、体重增加、水肿等；磺脲类降糖药物较易引发低血糖、粒细胞减少及心血管疾病等不良反应；双胍类降糖药大剂量可引起消化道反应，在肺、肝、肾有病变的患者易致乳酸性酸中毒。因此，上述药物常常出现药物抵抗、耐药性形成、过敏反应和毒性作用，虽然起效快但依赖性强，治标不治本，长期应用会使身体耐药性提高，进而存在一定的安全隐患而不得不减量或停药。

中医中认为糖尿病多由于气阴两虚、阴虚燥热导致，主要为肺虚、脾虚、肾虚，最终使人气血阴阳俱虚，脏腑受损。临床表现为神疲乏力、口渴喜饮、气短懒言、口干咽燥、五心烦热、腰膝酸软、大便偏干、小便频多、舌淡红或嫩红、苔少、脉细数无力。因此治疗时多以滋阴清热、补肾健脾、开郁活血、益气养阴、生津止渴的方法治疗。因而发明一种既安全又有效的糖尿病的中药复方制剂，具有重大意义。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药提取物，利用中药果皮果核提取物达到治疗糖尿病效果好且无副作用的目的。

本发明提出了以下技术方案以解决上述问题，一种治疗糖尿病的中药提取物，该中药的原料药的重量份为：黄精8-12份、黄芪8-12份、西洋参6-10份、麦冬8-12份、生山药18-22份、野葛根8-12份、苦瓜8-12份、杞果6-10份、玉竹6-10份、山芋肉8-12份、桑椹6-10份、鬼箭羽6-10份、淫羊藿8-12份、生地6-10份、熟地6-10份、决明子6-10份、盐菟丝子4-6份、肉桂2-4份、天花粉6-8份、地骨皮8-12份、香蕉4-6份、葡萄皮8-12份、葡萄籽8-12份。

上述中药原料药的重量份优选为：黄精8-10份、黄芪10-12份、西洋参8-10份、麦冬8-10份、生山药20-22份、野葛根8-12份、苦瓜8-12份、杞果8-10份、玉竹6-8份、山芋肉8-10份、桑椹6-8份、鬼箭羽6-8份、淫羊藿8-10份、生地6-10份、熟地8-10份、决明子6-8份、盐菟丝子4-6份、肉桂2-4份、天花粉6-8份、地骨皮8-10份、香蕉4-6份、葡萄皮10-12份、葡萄籽10-12份。

上述中药原料药的重量份优选为：黄精8份、黄芪10份、西洋参8份、麦冬10份、生山药20份、野葛根8份、苦瓜8份、杞果10份、玉竹8份、山芋肉8份、桑椹8份、鬼箭羽6份、淫羊藿8份、生地10份、熟地8份、决明子6份、盐菟丝子6份、肉桂3份、天花粉8份、地骨皮10份、香蕉6份、葡萄皮12份、葡萄籽10份。

上述中药原料药的重量份优选为：黄精10份、黄芪10份、西洋参10份、麦冬8份、生山药22份、野葛根12份、苦瓜10份、杞果10份、玉竹6份、山芋肉8份、桑椹8份、鬼箭羽7份、淫羊藿9份、生地6份、熟地8份、决明子7份、盐菟丝子5份、肉桂3份、天花粉8份、地骨皮9份、香蕉5份、葡萄皮12份、葡萄籽12份。

本发明还提供了一种治疗糖尿病的中药制剂，将所述中药提取物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂、水剂、粉剂或蜜丸等常规药物剂型，优选的，制备成胶囊剂，所述胶囊使用糯米胶囊。

本发明还提供了所述的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

A、将黄精、黄芪、西洋参、麦冬、生山药、天花粉混合超微粉碎，制得混合超微粉；

B、将鬼箭羽、淫羊藿、生地、熟地、决明子、盐菟丝子、肉桂、地骨皮加水进行煎煮，每次煎煮1-2h，合并滤液浓缩；

C、将野葛根、苦瓜、杞果、玉竹、山芋肉、桑葚经醇、水交替提取，采用70-80％乙醇，75-85℃提取2-3h，过滤后滤渣加水进行煎煮1-2h，合并醇提、水煎煮滤液并浓缩；

D、将香蕉、葡萄皮、葡萄籽烘干磨碎后采用50-60％乙醇，85-95℃提取0.5-1h，反复提取2-3次，将提取液浓缩；

E、将步骤C、步骤D的浓缩液加水混合均匀，调整pH值4-6后，加入1-3％纤维素酶和木聚糖酶混合酶进行密封发酵12-14h后，灭酶后过滤浓缩成粉末；

F、将步骤A的混合超微粉、步骤B浓缩液加水混合均匀，益生菌1％与枯草芽胞杆菌0.5％，26-28℃下恒温发酵20～30h，灭菌后过滤浓缩成粉末；

G、步骤E、步骤F制得粉末经一步制备得中药制剂。

优选的，步骤E中采用柠檬酸调整pH，优选pH4.5-5.2。

本发明还提供了一种所述的中药提取物在制备治疗糖尿病药物中的用途。

本发明中各原料的药理药性如下：

黄精：性甘、味平，归经脾、肺、肾经，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功效。

黄芪：味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，内热消渴，慢性肾炎，糖尿病等。

西洋参：性凉，味甘、微苦。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。

麦冬：甘、微苦，微寒。润肺清心、升阳止泻、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水。

生山药：性味：甘、平、无毒。归经：归脾、肺、肾经。山药治诸虚百损、疗五劳七伤、去头面游风、止腰痛、除烦热、补心气不足、开达心孔、多记事、益肾气、健脾胃、止泻痢、润毛皮，生捣贴肿、硬毒能治。

天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热泻火，生津止渴，消肿排脓的功效。主治热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

鬼箭羽：性味：苦；辛；寒，功能主治：破血通经；解毒消肿；杀虫。主症瘕结块；心腹疼痛；闭经；痛经；崩中漏下；产后瘀滞腹痛；恶露不下；疝气；历节痹痛；疮肿；跌打伤痛；虫积腹痛；烫火伤；毒蛇咬伤。

淫羊藿：味辛甘性温，入肝肾经。具有补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳的功效。

生地：性味归经：甘，寒。归心，肝，肾经。功能主治：生地治伤寒温病应发汗而不汗之，内蓄血者，并治鼻衄、吐血不尽，内有瘀血，面黄，大便黑。

熟地：甘，微温。归肝、肾经。具有补血养阴，填精益髓的功效。

决明子：味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

盐菟丝子：辛甘，平。归肝、肾经。功效：补肝肾，益精髓，明目。

肉桂：味辛温，主百病，养精神，和颜色，利关节，补中益气。

地骨皮：甘，寒。入肺、肝、肾经。具有清热，凉血功效。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。

野葛根：味甘、辛，性凉。归肺、胃经。功效：解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。主治：用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

苦瓜：苦瓜根、藤、叶及果实：苦，寒。清热解毒，明目。用于中暑发热，牙痛，泄泻，痢疾，便血。

杞果：甘，平。具有养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。

玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。功能与主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

山芋肉：别称山茱萸、山萸肉，酸、涩、微温。具有补肝肾，涩精气，固虚脱的功效。主治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。

桑葚：味甘酸、性寒，入肺、肝、肾、大肠经具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目、止渴解毒、养颜等功效。主入肝肾，善滋阴养血、生津润燥，适于肝肾阴血不足及津亏消渴，肠燥等症。

香蕉、葡萄皮、葡萄籽中富含花青素，具有优异的降血糖作用。

本发明技术方案，具有如下优点：

本发明选用天然植物、生物中药为原料，采用各味中药的综合作用来治疗糖尿病，无任何毒副作用，且不会对身体造成损伤。

本发明采用黄精、黄芪、西洋参、麦冬、生山药、天花粉、鬼箭羽、淫羊藿、生地、熟地、决明子、盐菟丝子、肉桂、地骨皮、野葛根、苦瓜、杞果、玉竹、山芋肉、桑葚香蕉、葡萄皮、葡萄籽多种药材及果皮果核科学组合，各药相辅相承，共起滋阴清热、补肾健脾、开郁活血、益气养阴、生津止渴的功效。本发明经过多年临床实践，用于治疗糖尿病见效快，疗程短，具有疗效确切，无毒副作用，成本低，用药安全适合糖尿病人康复用药的特点。

本发明中，各中药经发酵后，有效成分被充分分离提取，具有更强的生物活性及较低的副作用。利用纤维素酶和木聚糖酶，可以将葡萄籽、葡萄皮、香蕉的植物细胞壁快速破裂，增加有效成分从胞内向提取介质扩散的速度，使得其中的花青素快速溶出，有效成分得以充分利用并减少杂质的存在。野葛根、苦瓜、杞果、玉竹、山芋肉、桑葚等经过醇提水提后，野葛根中的葛根素、苦瓜中的苦瓜素、杞果中的阿卡波糖、玉竹中的玉竹皂苷及黄铜、山芋肉的熊果酸和齐墩果酸、桑葚中的桑葚多糖溶出率高，活性成分不被破坏，降糖作用明显，再经纤维素酶和木聚糖酶混合酶进行密封发酵后可进一步使得其活性成分提取率增加。同时，黄精、黄芪、西洋参、麦冬、生山药、天花粉、鬼箭羽、淫羊藿、生地、熟地、决明子、盐菟丝子、肉桂、地骨皮选用益生菌与枯草芽胞杆菌混合恒温发酵，活性成分可以有效溶出。

本发明用于治疗糖尿病的中药提取物，方中选西洋参、山药、山芋肉、黄芪、杞果、桑葚养胃滋补肾气血，止渴生津，辅以黄精、麦冬、淫羊藿、野葛根滋阴补肾，补气养阴，健脾，可使气化得助，津液得升，达到补肾治本之效力。以天花粉、鬼剑羽、熟地、地骨皮清热凉血，生津止渴、补血养血益精；以生地、决明子、盐菟丝子、肉桂、玉竹、苦瓜养精神，养阴润燥，补中益气。以上各药配伍，共奏补气、滋阴、润燥、生津、止渴之功效，共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗糖尿病的疗效。临床实验表明，该中药提取物对于糖尿病有较好的治疗效果，总有效率高，无毒副作用，且治愈后不易复发，具有广泛的应用价值。

具体实施方式

本发明具体实施方式中所述的治疗糖尿病的中药提取物，即为本发明中最佳实施例1中制备得到的中药提取物。

实施例1：一种治疗糖尿病的中药提取物，含有黄精8g、黄芪10g、西洋参8g、麦冬10g、生山药20g、野葛根8g、苦瓜8g、杞果10g、玉竹8g、山芋肉8g、桑椹8g、鬼箭羽6g、淫羊藿8g、生地10g、熟地8g、决明子6g、盐菟丝子6g、肉桂3g、天花粉8g、地骨皮10g、香蕉6g、葡萄皮12g、葡萄籽10g。

实施例2：一种治疗糖尿病的中药提取物，含有黄精10g、黄芪10g、西洋参10g、麦冬8g、生山药22g、野葛根12g、苦瓜10g、杞果10g、玉竹6g、山芋肉8g、桑椹8g、鬼箭羽7g、淫羊藿9g、生地6g、熟地8g、决明子7g、盐菟丝子5g、肉桂3g、天花粉8g、地骨皮9g、香蕉5g、葡萄皮12g、葡萄籽12g。

实施例1和2的制备方法为：

B、将鬼箭羽、淫羊藿、生地、熟地、决明子、盐菟丝子、肉桂、地骨皮加水进行煎煮，每次煎煮1h，合并滤液浓缩；

C、将野葛根、苦瓜、杞果、玉竹、山芋肉、桑葚经醇、水交替提取，采用75％乙醇，75℃提取3h，过滤后滤渣加水进行煎煮1h，合并醇提、水煎煮滤液并浓缩；

D、将香蕉、葡萄皮、葡萄籽烘干磨碎后采用60％乙醇，95℃提取0.5h，反复提取3次，将提取液浓缩；

E、将步骤C、步骤D的浓缩液加水混合均匀，调整pH值5.1后，加入2％纤维素酶和木聚糖酶1：1混合酶进行密封发酵12h后，灭酶后过滤浓缩成粉末；

F、将步骤A的混合超微粉、步骤B浓缩液加水混合均匀，1％益生菌与0.5％枯草芽胞杆菌，28℃下恒温发酵20h，灭菌后过滤浓缩成粉末；

G、步骤E、步骤F制得粉末制备成糯米胶囊。

结合临床观察及典型病例来进一步说明其有益效果。

临床观察

1、临床资料：选择2012-2018年间于医院就诊和住院治疗的糖尿病的患者共100例进行临床观察，其中男46例，女54例；年龄48-75岁，病程0.5-10年。

2、诊断标准：2010年ADA糖尿病诊断标准

(1)糖化血红蛋白HbA1c≥6.5％；

(2)空腹血糖FPG≥7.0mmol/l，空腹定义为至少8小时内无热量摄入；

(3)口服糖耐量试验时2小时血糖≥11.1mmol/l；

(4)在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/l；

在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准(1)～(3)。

3、治疗方法：采用本发明实施例1的药物，每日2次，每次3粒，，1个月为1个疗程。一般服用2-5个疗程。

4、疗效评定标准：

显效：空腹及餐后2小时血糖下降至正常范围，或空腹及餐后2小时血糖下降超过治疗前的40％；

有效：空腹及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准；

无效：空腹及餐后2小时血糖无或略有下降，但未达到有效标准；

5、治疗结果：经过1-5个疗程的治疗，100例患者中，显效82例，有效18例，无效0例，总有效率为100％。

典型病例

1、患者张某某，男，55岁，河南省南阳市人。糖尿病病史5年，空腹血糖8.2mmol/L，餐后血糖12.1mmol/L，确诊糖尿病后采用二甲双胍治疗。用本发明中药提取物方案治疗，持续治疗4天后空腹血糖5.4-5.8mmol/L，餐后：7.2-7.6mmol/L。坚持服用血糖控制良好，随访未复发。

2、患者马某某，女，50岁，河南省南阳市人。糖尿病病史4年，空腹血糖7.3mmol/L，餐后血糖11.1mmol/L，确诊糖尿病后采用二甲双胍。用本发明中药提取物方案治疗后夜起次数减少，腿更有力，瘙痒有所缓解。持续治疗15天后空腹血糖6.0-6.73mmol/L，餐后：7.6-8.1mmol/L。坚持服用血糖控制良好，随访未复发。

3、患者李某某，女，67岁，河南省南阳市人。糖尿病病史7年，空腹血糖9.3mmol/L，餐后血糖14.5mmol/L，确诊糖尿病后采用二甲双胍、格列、诺和龙治疗。腿软、疲劳、夜起5次左右并伴有皮肤瘙痒。用本发明中药提取物方案治疗后夜起次数减少，腿更有力，瘙痒有所缓解。持续治疗15天后空腹血糖6.0-6.7mmol/L，餐后：8.2-8.8mmol/L。坚持服用血糖控制良好，随访未复发。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims

1.一种治疗糖尿病的中药提取物，该中药的原料药的重量份为：黄精8-12份、黄芪8-12份、西洋参6-10份、麦冬8-12份、生山药18-22份、野葛根8-12份、苦瓜8-12份、杞果6-10份、玉竹6-10份、山芋肉8-12份、桑椹6-10份、鬼箭羽6-10份、淫羊藿8-12份、生地6-10份、熟地6-10份、决明子6-10份、盐菟丝子4-6份、肉桂2-4份、天花粉6-8份、地骨皮8-12份、香蕉4-6份、葡萄皮8-12份、葡萄籽8-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药提取物，其特征在于，包括：黄精8-10份、黄芪10-12份、西洋参8-10份、麦冬8-10份、生山药20-22份、野葛根8-12份、苦瓜8-12份、杞果8-10份、玉竹6-8份、山芋肉8-10份、桑椹6-8份、鬼箭羽6-8份、淫羊藿8-10份、生地6-10份、熟地8-10份、决明子6-8份、盐菟丝子4-6份、肉桂2-4份、天花粉6-8份、地骨皮8-10份、香蕉4-6份、葡萄皮10-12份、葡萄籽10-12份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的治疗糖尿病的中药提取物，其特征在于，包括：黄精8份、黄芪10份、西洋参8份、麦冬10份、生山药20份、野葛根8份、苦瓜8份、杞果10份、玉竹8份、山芋肉8份、桑椹8份、鬼箭羽6份、淫羊藿8份、生地10份、熟地8份、决明子6份、盐菟丝子6份、肉桂3份、天花粉8份、地骨皮10份、香蕉6份、葡萄皮12份、葡萄籽10份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗糖尿病的中药提取物，其特征在于，包括：黄精10份、黄芪10份、西洋参10份、麦冬8份、生山药22份、野葛根12份、苦瓜10份、杞果10份、玉竹6份、山芋肉8份、桑椹8份、鬼箭羽7份、淫羊藿9份、生地6份、熟地8份、决明子7份、盐菟丝子5份、肉桂3份、天花粉8份、地骨皮9份、香蕉5份、葡萄皮12份、葡萄籽12份。

5.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，将权利要求1-4任一项所述中药提取物，制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂、水剂、粉剂或蜜丸常规制剂。

6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，制备成胶囊剂，所述胶囊使用糯米胶囊。

7.根据权利要求1-5任一项的中药提取物的制备方法，包括如下步骤：

G、步骤E、步骤F制得粉末经一步制备得中药制剂。

8.根据权利要求7所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤E中采用柠檬酸调整pH，优选pH4.5-5.2。

9.根据权利要求1-5任一项所述的中药提取物在制备治疗糖尿病药物中的用途。