CN104906403A - 一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液，所述罗布麻叶保健口服液包括以下重量份数的原料：罗布麻叶10～50份，钩藤10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，决明子10～20份，蔓荆子10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，山楂10～20份，佩兰10～20份，桑寄生10～20份，槐花10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，地骨皮10～20份，天麻10～20份，荷叶10～20份，白芍10～20份。罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，使人易于接受，能较好的达到降压降脂的功效。

Description

一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液及其制备方法。

背景技术

高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康。我国曾对高血压病进行3次抽样调查，结果表明：我国高血压患病率每10年上升约25％，目前全国高血压患者估计人数已超过1亿，每年死于中风与高血压合并症者在150万以上，致残者达数百万，因此，加强对高血压疾病防治的宣传.有利于控制不断上升的高血压患病率、预防和控制高血压并发症，降低致死率和死亡率，提高患者的生活质量。

目前临床上治疗高血压疾病的药物主要包括：钙离子拮抗剂(CCB)，血管紧张素转移酶抑制剂(ACEI)，血管紧张索受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、D受体阻滞剂、a受体阻滞剂等，这些西药虽然降压效果快，但却有一定甚至较明显的不良反应，而且停药后血压回升快。难以达到长期治疗和预防目的，其使用受到一定的限制。而中药的抗高血压作用具有多途径、多环节、多靶点作用，尤其是在改善高血压并发症时有一定疗效。

降压治疗的最终目的是减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。降压治疗应该确立血压控制目标值。另一方面，高血压常常与其他心、脑血管病的危险因素合并存在，例如高胆固醇血症、肥胖、糖尿病等，协同加重心血管疾病危险，治疗措施应该是综合性的。改善生活行为①减轻体重。②减少钠盐摄入。③补充钙和钾盐。④减少脂肪摄入。⑤增加运动。⑥戒烟、限制饮酒。高血压还是应该长期服药。中药可以起辅助降压、降脂，减少西药副作用，减少西药摄入量，巩固疗效的作用。

由于经济的日益发达，现代人生活水平的不断提升，致使人们过多的热爱享受，不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好，从而引起的疾病。快节奏的社会生活，激烈竞争的工作压力，对现代人的身心健康造成了严重的威胁，加上长期的饮食不合理，即：精粮完全取代粗粮，大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积，再加上空气、水源污染和运动量偏小，肥胖和高血压糖尿病就成了都市一族的富贵病。

罗布麻叶，别名：茶叶花、泽漆麻、野茶叶、红根草、野麻；拉丁文名：dogbane leaf.被子植物门，双子叶植物纲，罗布麻的叶子，多皱缩卷曲，有的破碎，完整叶片展平后呈椭圆状披针形或卵圆状披针形，长2～5cm，宽0.5～2cm，淡绿色或灰绿色，先端钝，有小芒尖，基部钝圆或楔形，边缘具细齿，常反卷，两面无毛，叶脉于下表面突起；叶柄细，长约4mm。质脆。其气微，味淡甘、苦，凉。归肝经。功能与主治：平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿。

罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量作用。并通过对血管平滑肌细胞电压依赖性Ca2+通道和受体操纵性Ca2+通道双重抑制作用，降低细胞内游离Ca2+水平，这可能是舒血管降压机制之一。

药理作用：罗布麻叶煎剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏有镇静，抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作用。不良反应：罗布麻叶制剂内服可出现恶心、呕吐、腹泻、上腹不适，也可出现心动过缓和期前收缩。吸罗布麻纸烟时可出现头晕、呛咳、恶心、失眠等。

临床应用，多用于治疗高血压病，每日用罗布麻叶1～2钱，开水泡当茶喝；或早晚定时煎服。共治596例，其中单用罗布麻叶169例；用其他降压药效果不稳定而改用罗布麻，或降压药与罗布麻同用，血压下降到一定程度后再用罗布麻巩固者计427例。结果症状消失或显着减轻者254例，减轻212例；其中血压下降至140/90毫米汞柱以下者143人，收缩压或舒张压下降20毫米汞柱以上者268人。有效率达88.59％。服药时间越长则疗效越高，超过半年的可达93.3％；但罗布麻的疗效与病程长短无明显关系。对头痛、眩晕、脑胀、失眠多梦和浮肿有较好的缓解作用此药对I、II期患者较为适宜；或作为治疗高血压病的辅助剂，对改善症状有较好疗效。

但也有副作用：较多的为肠鸣、腹泻；偶有胃痛，胃口不好，口干、口苦；个别出现气喘或肝痛。本发明添加的中药材，能很好的缓解或消除罗布麻叶的副作用，应用更安全安心，可长期使用。

现代人选择一些保健食品或功能食品都是为了强身健体。保健品的功能主要是改善人体血液循环，滋阴补肾，以达到降压降糖降脂降压；提高人体免疫力的作用。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。本发明的中药降血压口服液口感好，能辅助解决高血压问题，不像西药是扩张血管暂时性降低血压改善症状的，本发明降血压的机理：清脂，通脉，软化血管，利尿，排毒，减压，是从高血压产生的根本原因入手的，降血压很持久，而且，同时还能消除高血压以及降血压的西药带来的头晕，头疼，恶心，食欲不振，水肿等不适症状。中药可以起辅助降压、降脂，减少西药副作用，减少西药摄入量，巩固疗效的作用，作为保健品辅助治疗有好的保健作用。总之，中药降压作用虽没有西药速度快、作用强，但其作用是多耙点的，在降压的同时，还能兼顾高血压的其他病理环节，具有改善微循环、降脂抗氧化，保护内皮，调节血管活性物质等作用。因此，中药能明显改善高血压的临床症状，提高患者的生活质量，随着科学技术手段的进一步发展，相信中药降压作用前景非常广阔。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，西药是扩张血管暂时性降低血压改善症状的，本发明降血压的机理：清脂，通脉，软化血管，利尿，排毒，减压，是从高血压产生的根本原因入手的，降血压很持久，同时还能消除高血压以及降血压的西药带来的头晕，头疼，恶心，食欲不振，水肿等不适症状。中药可以起辅助降压、降脂，减少西药副作用，减少西药摄入量，巩固疗效的作用，作为保健品辅助治疗有好的保健作用。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量作用。并通过对血管平滑肌细胞电压依赖性Ca2+通道和受体操纵性Ca2+通道双重抑制作用，降低细胞内游离Ca2+水平，这可能是舒血管降压机制之一。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，使人易于接受，能较好的达到降压降脂的功效。

为解决上述技术难题，本发明提供一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其所述罗布麻叶保健口服液包括以下重量份数的原料：罗布麻叶10～50份，钩藤10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，决明子10～20份，蔓荆子10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，山楂10～20份，佩兰10～20份，桑寄生10～20份，槐花10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，地骨皮10～20份，天麻10～20份，荷叶10～20份，白芍10～20份。

所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其所述罗布麻叶保健口服液中各种原料的重量份数可以为：罗布麻叶10～30份，钩藤10～15份，益母草10～15份，桑白皮10～15份，决明子10～15份，蔓荆子10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，山楂10～15份，佩兰10～20份，桑寄生10～20份，槐花10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，地骨皮10～20份，天麻10～20份，荷叶10～20份，白芍10～20份。

所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其所述罗布麻叶保健口服液中各种原料的重量份数还可以为：罗布麻叶10～40份，钩藤10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，决明子10～20份，蔓荆子10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，山楂10～20份，佩兰10～15份，桑寄生10～15份，槐花10～15份，女贞子10～15份，远志10～15份，地骨皮10～15份，天麻10～15份，荷叶10～15份，白芍10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其所述罗布麻叶保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.罗布麻叶的制备，加水提取2次，成组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分2；

c.合并组分1组分2，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

所述步骤a中，在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；泡入水中，浸泡2小时以上，分别加罗布麻叶总重量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。

所述步骤b中，可以将其余原料药材混合，放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2。

所述步骤c中，可以将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.2g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调制成口服液。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.罗布麻叶的制备；

b.将制备好的罗布麻叶与其他原料药混合，用乙醇提取；

c.将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，在每年6月上旬至10月上旬采收罗布麻叶，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用。

所述步骤b中，将所有原料药浸泡乙醇中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明有益的技术效果在于，罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量作用。并通过对血管平滑肌细胞电压依赖性Ca2+通道和受体操纵性Ca2+通道双重抑制作用，降低细胞内游离Ca2+水平，这可能是舒血管降压机制之一。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，使人易于接受，能较好的达到降压降脂的功效。罗布麻叶有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感神经系统有关。本发明的中药降血压保健口服液是能辅助解决高血压问题，不像西药是扩张血管暂时性降低血压改善症状的，本发明降血压的机理：清脂，通脉，软化血管，利尿，排毒，减压，是从高血压产生的根本原因入手的，降血压很持久，而且，同时还能消除高血压以及降血压的西药带来的头晕，头疼，恶心，食欲不振，水肿等不适症状。

具体实施方式

中药可以起辅助降压、降脂，减少西药副作用，减少西药摄入量，巩固疗效的作用。总之，中药降压作用虽没有西药速度快、作用强，但其作用是多耙点的，在降压的同时，还能兼顾高血压的其他病理环节，具有改善微循环、降脂抗氧化，保护内皮，调节血管活性物质等作用。因此，中药能明显改善高血压的临床症状，提高患者的生活质量，随着科学技术手段的进一步发展，相信中药降压作用前景非常广阔。

高血压病属于中医学“眩晕、头痛、风眩”等病证范畴，前人有“诸风掉眩。皆属于肝”、“无风不动痰、无痰不生晕”及“无痰不作眩”等说。高血压是多种因素相互作用的结果，高血压引起的心脑肾等靶器官损害。与自然、气候异常，情志刺激，饮食劳倦等破坏人体相对平衡状态的疾病相关，本病发生，属虚者居多，如阴虚则易肝风内动，原因之一有，素体阳盛，肝阳上亢，发为眩晕，或因长期忧郁恼怒，气郁化火使肝阴暗耗，风阳升动，上扰清空，发为眩晕。或肾阴素亏，肝失所养，以致肝阴不足，肝阳上亢，发为眩晕。如《临证指南医案·眩晕门》说：“经云诸风掉眩，皆属于肝，头为诸阳之首。耳目鼻皆清空之窍，所患眩晕者，非外来之邪，乃肝胆之风阳上冒耳，甚则有昏厥跌仆之虞。”

大多数高血压病例没有单一或特定的病因，这种情况被认为是原发性的，是遗传和环境相互作用的结果，据估计遗传作用在30％-60％范围内。原发性高血压多数是多基因功能异常，其中每个基因对血压都有一小部分作用。环境因素毫无疑问起一定作用，其与多种基因的相互作用会使血压倾斜分布偏移至更高的水平。遗传和环境因素通过什么途径升高血压，目前尚未完全阐明。从血压动力学角度看，血压＝心排出量×外周阻力，因此，影响这两方面的因素均参与了高血压的发生，较集中在以下环节：1)钠盐的肾脏潴留，过多的钠盐被肾脏重吸收，循环容量增加，机体为避免心输出量增高使组织过度灌注，全身阻力小动脉收缩增强，外周血管阻力增加。2)内皮细胞功能失调，内皮细胞被认为是多种舒张收缩物质的来源，对其下方的平滑肌细胞有局部的旁分泌影响。如一氧化氮(nitrogenmonoxidum，NO)介导的舒血管反应受损可能促进异常的血管重构；内皮素-1能引起强烈而持久的血管收缩，其受体阻滞剂可提高高血压患者的内皮依赖性血管舒张。3)交感神经活性亢进，交感神经兴奋患者儿茶酚胺水平升高，通过单独或与儿茶酚胺对肾素释放刺激的协同作用，收缩小动脉，增加心排出量或改变正常的肾脏压力-容积关系。4)肾素-血管紧张素系统，肾素的所有功能都是通过合成Ang II完成的，Ang II与血管紧张素II1型受体(angiotensin II1typereceptor，AT1R)结合，直接收缩小动脉，并通过刺激醛固酮分泌增加循环血容量。5)胰岛素抵抗，胰岛素抵抗是2型糖尿病和高血压发生的共同病理生理基础，胰岛素抵抗造成继发性高胰岛素血症，使交感神经活性亢进，并可增加肾脏钠盐重吸收。

方中钩藤、罗布麻叶具有平肝熄风之效，用以为君。决明子性味成平，功能平肝潜阳，除热明目，与远志、钩藤合用，加强平肝熄风之力。川芎引血下行，共为臣药。女贞子清热泻火，使肝经之热不致上扰；益母草活血利水，桑寄生补益肝肾；远志安神定志，均为佐药。合而用之，共成平肝熄风，清热活血，补益肝肾之剂。本方是治疗肝阳偏亢，肝风上扰的有效之剂。以头痛、眩晕、失眠、舌红苔黄，脉弦为证治要点。常用于高血压病属肝阳上亢者。

罗布麻叶，别名：茶叶花、泽漆麻、野茶叶、红根草、野麻；拉丁文名：dogbane leaf.被子植物门，双子叶植物纲，罗布麻的叶子，多皱缩卷曲，有的破碎，完整叶片展平后呈椭圆状披针形或卵圆状披针形，长2～5cm，宽0.5～2cm，淡绿色或灰绿色，先端钝，有小芒尖，基部钝圆或楔形，边缘具细齿，常反卷，两面无毛，叶脉于下表面突起；叶柄细，长约4mm。质脆。其气微，味淡甘、苦，凉。归肝经。功能与主治：平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿。

药理作用：罗布麻叶煎剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏有镇静，抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作用。不良反应：罗布麻叶制剂内服可出现恶心、呕吐、腹泻、上腹不适，也可出现心动过缓和期前收缩。吸罗布麻纸烟时可出现头晕、呛咳、恶心、失眠等。

临床应用，多用于治疗高血压病，每日用罗布麻叶1～2钱，开水泡当茶喝；或早晚定时煎服。共治596例，其中单用罗布麻叶169例；用其他降压药效果不稳定而改用罗布麻，或降压药与罗布麻同用，血压下降到一定程度后再用罗布麻巩固者计427例。结果症状消失或显着减轻者254例，减轻212例；其中血压下降至140/90毫米汞柱以下者143人，收缩压或舒张压下降20毫米汞柱以上者268人。有效率达88.59％。服药时间越长则疗效越高，超过半年的可达93.3％；但罗布麻的疗效与病程长短无明显关系。对头痛、眩晕、脑胀、失眠多梦和浮肿有较好的缓解作用此药对I、II期患者较为适宜；或作为治疗高血压病的辅助剂，对改善症状有较好疗效。

但也有副作用：较多的为肠鸣、腹泻；偶有胃痛，胃口不好，口干、口苦；个别出现气喘或肝痛。但也有副作用：较多的为肠鸣、腹泻；偶有胃痛，胃口不好，口干、口苦；个别出现气喘或肝痛。本发明添加的中药材，能很好的缓解或消除罗布麻叶的副作用，应用更安全安心，可长期使用。

桑寄生味苦、甘，性平。归肝、肾经。性缓气和，可升可降。1.补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于肝肾不足、血虚失养的关节不利、筋骨痿软、腰膝酸痛，如独活寄生汤。2.养血安胎。该品能养血安胎气，补肾固胎元，用于血虚胎动不安。该品甘平，功能补益肝肾、强筋健骨、味甘又能祛风湿、疗痹痛，为肾虚腰痛、胎动不安及风湿日久正虚邪实所常用。桑寄生对风湿痹痛、肝肾不足、腰膝酸痛最为适宜，常与独活、牛膝等配伍应用。对老人体虚、妇女经多带下而肝肾不足、腰膝疼痛、筋骨无力者亦每与决明子、续断等配伍应用。用于肝肾虚亏、冲任不固所致胎漏下血、胎动不安，常与续断、菟丝子、阿胶等配伍。此外，该品又有降压作用，近年来临床上常用于高血压。

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。

川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载：″燥湿，止泻痢，行气开郁。″川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管，增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。

桑白皮：桑白皮的醇提取液5～6mg/kg，对麻醉兔、犬十二指肠给药可使动物血压明显而持久的下降。而对实验性肾性高血压的动物20g/kg口服，亦能产生明显的降压作用。切断两侧迷走神经或于第5～6颈椎部位切断脊髓，其降压作用不变。桑白皮用乙醚、热水或温甲醇的提取液，对兔皮下注射1g(生药)/kg时，可使血压下降2～3.3kPa。从桑白皮中提得一种物质[熔点(分解)为144℃]，给家兔静注10mg/kg，血压立即显著下降，切断颈迷走神经或颈椎，此作用仍存在，故推断提取物中可能是乙酰胆碱样物质。桑白皮提取物能抑制离体蛙心、兴奋兔离体肠管，而降低血压作用可被阿托品对抗。提示此种降压抑制，可能是抑制了血管运动中枢而出现的，降压同时对肾血流量似有增加。从桑白皮中分离出的桑根酮静注家兔，即能显著降压，环桑皮素、桑皮呋喃C等都有降压作用。

钩藤味甘、性微寒。归肝，心包经。具有清热平肝、息风定惊功效。主治头痛眩晕、惊痫抽搐、妊娠子痫、高血压等。钩藤含有多种吲哚类生物碱，其中降压成分为异钩藤碱和钩藤碱。自发性高血压大鼠(SHR)连续每天灌胃给予钩藤煎剂10g/kg，第5周始见显著降压作用。钩藤的降压作用温和而缓慢，降压机制是抑制血管运动中枢、扩张外周血管，降低外周阻力，并能阻滞交感神经和神经节，抑制神经末梢递质的释放。钩藤碱松弛动脉作用还与钙拮抗有关。

决明子(学名：Catsia tora Linn)为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。决明子也叫草决明。决明子为一年生半灌木状草本；决明花黄色，荚果细长，四棱柱形；小决明植株较小，荚果较短，是重要成份之一。以其有明目减肥之功而名之。决明子味苦、甘、成，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

槐花味苦，性平，无毒，具有清热、凉血、止血、降压的功效。对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银屑病等有显著疗效；还可以驱虫、治咽炎。槐花能增强毛细血管的抵抗力，减少血管通透性，可使脆性血管恢复弹性的功能，从而降血脂和防止血管硬化。中医认为其味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。而从西医的角度看，槐花含芦丁(即芸香苷，Rytub)、槲皮素(Quercetin)、鞣质、槐花二醇(sophoradiol)、维生素A等物质(具体可参见下面的含量表)。芦丁能改善毛细血管的功能，保持毛细血管正常的抵抗力，防止因毛细血管脆性过大，渗透性过高引起的出血、高血压、糖尿病，服之可预防出血。

女贞子，味甘苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墩果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，还含有15种氨基酸，11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用，还有抗菌、抗病毒作用，女贞子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。

佩兰感受暑湿；寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。[《本经》：主利水道，杀蛊毒。《翟公炮炙论》：生血，调气与荣。

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。

蔓荆子味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。轻浮升散。具有疏散风热，清利头目，除湿处关节的功效。主治外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。蔓荆子有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感神经系统有关.实验证明：单叶蔓荆水提取物有降低兔血压的作用，该作用可被阿托品、氯异吲哚胺(Chlorisondamine)对抗，被毒扁豆碱增强，甜菜甙元(Betanidine)稍加强之，但不受心得安或赛庚啶(Cyproheptadine)的影响。

地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能凉血，退虚热，泻肺火。适用于阴虚潮热，盗汗，骨蒸；肺热咳嗽；血热妄行的出血证。《神农本草经》记载：“主五内邪气，热中消渴，周痹。”因此，古籍也记载和证实了地骨皮可治消渴病(糖尿病)。地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B一谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低“三高”(高血脂、高血压、高血糖)。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及降脂效果；如将地骨皮制成4％浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。

山楂：现代研究山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时，山楂也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂酸还有强心作用，对老年性心脏病也有益处。它能开胃消食，特别对消肉食积滞作用更好，很多助消化的药中都采用了山楂；山楂对子宫有收缩作用，在孕妇临产时有催生之效，并能促进产后子宫复原；能增强机体的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分。

远志(学名：Polygala tenuifolia Willd.)，别名：葽绕、棘蒬、棘菀、小草、细草、线儿茶，小草根、神砂草。为远志科、远志属。产东北、华北、西北和华中以及四川。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远志三种。

荷叶食疗作用：荷叶味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，清香升散；具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。

天麻：是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症。对中枢神经的作用：天麻浸膏有明显对抗戊四氮阵挛性惊厥作用；天麻甙可减轻马桑内酯诱发的家兔癫痫发作程度.天麻注射液有镇静、安眠作用.天麻有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。《开宝本草》：主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋骨。

具体实施例1：

在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，加乙醇或提取，作为组分1。

再将其余原料钩藤，益母草，桑白皮，决明子，蔓荆子，丹参，川芎，山楂，佩兰，桑寄生，槐花，女贞子，远志，地骨皮，天麻，荷叶，白芍，加乙醇或水提取，作为组分2。

将提取的组分1组分2混合浓缩，紫外线杀菌消毒装瓶。

具体实施例2：

在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。然后加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏作为组分1；再取其他原料钩藤1500g，益母草1500g，桑白皮1500g，决明子1500g，蔓荆子1500g，丹参1500g，川芎1500g，山楂1500g，佩兰1500g，桑寄生1500g，槐花1500g，女贞子1500g，远志1500g，地骨皮1500g，天麻1500g，荷叶1500g，白芍1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作为组分2；再将组分1组分2合并，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.2g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。

具体实施例3：

在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，大约4000g。

再取其他原料钩藤1200g，益母草1100g，桑白皮1200g，决明子1200g，蔓荆子1200g，丹参1200g，川芎1200g，山楂1200g，佩兰1100g，桑寄生1200g，槐花1200g，女贞子1200g，远志1200g，地骨皮1100g，天麻1200g，荷叶1100g，白芍1100g，取原料药洗净晾干，于70℃烘箱中，烘1-3h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80-100目筛。混合制备好的罗布麻叶，一起泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。

具体实施例4：

在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，大约4200g，再取其他原料钩藤1200g，益母草1100g，桑白皮1200g，决明子1200g，蔓荆子1200g，丹参1200g，川芎1200g，山楂1200g，佩兰1100g，桑寄生1200g，槐花1200g，女贞子1200g，远志1200g，地骨皮1100g，天麻1200g，荷叶1100g，白芍1100g，将其混合一起放入放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3～7天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2；将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和装瓶。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药理学实验：

临床资料

(一)诊断标准

西医诊断标准：根据《中国高血压病防治指南》制定的高血压病诊断标准，即指在未服用降乐药情况下，收缩压≥140mmhg，和/或舒张≥90mmhg。中医诊断及证侯评定标准；根据《中医内科学》。高血压病(眩晕)的中医证型为：肝阳上亢型，气血亏虚，肾精不足，痰浊中阻型。

(二)纳入标准

符合医原发性高血压诊断标准，未正规服用降压药物，患者知情同意。

(三)排除与终止标准

纳入患者因各种原因未进行相关治疗，服用本研究外的其他药物，不计入统计。受试者不愿意继续服用相关药用，或治疗期间出现过敏等不良反应，或其他原因导致患者病情加重，即停止相关研究。

(四)一般资料

收集2005年1月到2006年12月在我院门诊确诊高血压患者40例。按照随机数字表现分为两组，其中治疗组20例，男13例；女7例：年龄：40-70岁，平均55岁，病程5个月-10年，平均6年，对照组20例，男14例，女6例，年龄40-78岁，平均57岁，病程3个月-10年，平均5年，而且治疗前年龄，性别，病程等其他资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

二、方法

(一)治疗方法

治疗组：采用本发明，方用：罗布麻叶30g，钩藤12g，益母草11g，桑白皮12g，决明子12g，蔓荆子11g，丹参12g，川芎13g，山楂13g，佩兰12g，桑寄生13g，槐花13g，女贞子13g，远志13g，地骨皮12g，天麻13g，荷叶12g白芍13g，用法：用本发明实施例2的方法制成口服液，一日三次，每次2瓶。

对照组：常规抗高血压药，两组均观察3个月后判定疗效。

(二)观察指标和方法

I、观察两组治疗前后收缩压，舒张压，心率及肝功能，肾功能，血糖，血脂，尿酸，血常规等生化指标；2、观察治疗前后症状的改变，评分标准依据《中医心病诊断疗效标准与用药规范》。计量评分方法：4分：症状持续出现，影响工作和生活，3分：相应症状明显，经常出现，不影响工作和生活，2分：症状时轻时重，间断出现，不影响工作和生活，1分：症状较轻，偶尔出现，不影响工作和生活，0分：无证侯或证侯消失。

(三)疗效标准

1、降压疗效评定标准

显效：舒张压下降10mrahg以上，并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但已下降20mmhg或以上，须具备其中1项。有效：舒张压下降不及10mhg，但已达到正常范围，舒张压较治疗前下降10-19mhg，但未达到正常范围，收缩压较治疗前下降30mmhg以上。须具备其中1项。无效：血乐降低，但未达到以上标准者。加重：血压升高，出现器官损害表现。

2、中医证侯疗效判定标准

显效：治疗后证侯全部消失，积分为0，或治疗证侯积分较疗前减少20％以上者。有效：治疗后证侯积分较治疗前减少50％-70％。无效：治疗后证侯积分较治疗前减少不足50％者。加重：治疗后证侯积分未减少或超过治疗前者。

(四)统计学方法

采用sp s12. 0统计软件进行数据处理，计量数据以均值±标准(x±s)表示。组问资料采用t检验。

三、结果

(一)两组患者临床疗效比较

对照组20例，明显进步10例，进步3例，改善2例，无效5例。总有效率75％；治疗组20例，明显进步14例，进步3例，改善2例，无效1例。总有效率95％，治疗组总有效率优于对照组(P＜0.05)。

(二)两组患者治疗前后血压及生化指标比较

表1示，治疗组收缩压，舒张压，血糖，尿微量蛋白较治疗前差异有统计学意义(P＜0.05)，表明本发明治疗后收缩压及舒张压明显降低，同时对血糖水平及尿微量蛋白有一定改善作用。对照组治疗前后收缩压、舒张压、心率、尿微量蛋白及肌酐水平，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组对收缩压和舒张压的降压效果优于对照组(P＜0.05)。

表1两组患者治疗前后血压及生化检查比较(x±s)

表2两组患者治疗前后症状评分比较(-x±s)

四、讨论

高血压病属于中医学“眩晕、头痛、风眩”等病证范畴，前人有“诸风掉眩。皆属于肝”、“无风不动痰、无痰不生晕”及“无痰不作眩”等说。高血压是多种因素相互作用的结果，高血压引起的心脑肾等靶器官损害。与自然、气候异常，情志刺激，饮食劳倦等破坏人体相对平衡状态的疾病相关，本病发生，属虚者居多，如阴虚则易肝风内动，原因之一有，素体阳盛，肝阳上亢，发为眩晕，或因长期忧郁恼怒，气郁化火使肝阴暗耗，风阳升动，上扰清空，发为眩晕。或肾阴素亏，肝失所养，以致肝阴不足，肝阳上亢，发为眩晕。如《临证指南医案·眩晕门》说：“经云诸风掉眩，皆属于肝，头为诸阳之首。耳目鼻皆清空之窍，所患眩晕者，非外来之邪，乃肝胆之风阳上冒耳，甚则有昏厥跌仆之虞。”本发明对高血压的不同证型疗效比较，对肝阳上亢型疗效优于高血压的其他证型(P＜0.05)实验结果显示，该药具有明显的降压作用，且起效较快.作用较强，尤其是在给药2-3个月左右。

本方证为肝肾不足，肝阳偏亢，火热上扰，以致头痛，眩晕；肝阳偏亢，神志不安，故夜寐多梦，甚至失眠。治宜平肝熄风为主，配合清热活血，补益肝肾为法。方中钩藤、天麻具有平肝熄风之效，用以为君。决明子性味成平，功能平肝潜阳，除热明目，与远志、钩藤合用，加强平肝熄风之力。川芎引血下行，共为臣药。女贞子清热泻火，使肝经之热不致上扰；益母草活血利水，桑寄生补益肝肾；远志安神定志，均为佐药。合而用之，共成平肝熄风，清热活血，补益肝肾之剂。本方是治疗肝阳偏亢，肝风上扰的有效之剂。以头痛、眩晕、失眠、舌红苔黄，脉弦为证治要点。常用于高血压病属肝阳上亢者。

随着人们的生活方式、工作环境的改变，高血压病的年龄分布趋于低龄化，且常伴有高脂血症，血液粘稠度增高，心脑血管病变等。高血压中医证类不断发生变化，发现肝阳上亢型高血压在高血乐发病比例越来越高，或演变为高血压的主要病因。随着研究的深入，发现高血压病的病因病机以肝阳上亢，痰湿壅盛证为主.肝阳上亢在高血压病及并发症发病中占有不可忽视的地位，本发明饮为天然中药，着眼于整体调理，有利于提高高血压病的治疗率和血压控制率，增加患者的依从性。

Claims (10)

1.一种降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其特征在于，所述罗布麻叶保健口服液包括以下重量份数的原料：罗布麻叶10～50份，钩藤10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，决明子10～20份，蔓荆子10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，山楂10～20份，佩兰10～20份，桑寄生10～20份，槐花10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，地骨皮10～20份，天麻10～20份，荷叶10～20份，白芍10～20份。

2.根据权利要求1所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其特征在于，所述罗布麻叶保健口服液中各种原料的重量份数为：罗布麻叶10～30份，钩藤10～15份，益母草10～15份，桑白皮10～15份，决明子10～15份，蔓荆子10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，山楂10～15份，佩兰10～20份，桑寄生10～20份，槐花10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，地骨皮10～20份，天麻10～20份，荷叶10～20份，白芍10～20份。

3.根据权利要求1所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液，其特征在于，所述罗布麻叶保健口服液中各种原料的重量份数为：罗布麻叶10～40份，钩藤10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，决明子10～20份，蔓荆子10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，山楂10～20份，佩兰10～15份，桑寄生10～15份，槐花10～15份，女贞子10～15份，远志10～15份，地骨皮10～15份，天麻10～15份，荷叶10～15份，白芍10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述罗布麻叶保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.罗布麻叶的制备，加水提取2次，成组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分2；

c.合并组分1组分2，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

5.根据权利要求4所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；泡入水中，浸泡2小时以上，分别加罗布麻叶总重量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。

6.根据权利要求4所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药材混合，放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2。

7.根据权利要求4所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.2g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调制成口服液。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，制备步骤还可以为：

a.罗布麻叶的制备；

b.将制备好的罗布麻叶与其他原料药混合，用乙醇提取；

c.将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.根据权利要求8所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在每年6月上旬至10月上旬采收罗布麻叶，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用。

10.根据权利要求8所述降压降脂的罗布麻叶保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所有原料药浸泡乙醇中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。