CN109260247A - 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法 - Google Patents

一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109260247A
CN109260247A CN201811236695.8A CN201811236695A CN109260247A CN 109260247 A CN109260247 A CN 109260247A CN 201811236695 A CN201811236695 A CN 201811236695A CN 109260247 A CN109260247 A CN 109260247A
Authority
CN
China
Prior art keywords
skin
herpesviral
medical solutions
admixing medical
acting
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201811236695.8A
Other languages
English (en)
Inventor
王勇
王峰
王飞
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Weinan Searchina Pharmaceutical Research Co Ltd
Original Assignee
Weinan Searchina Pharmaceutical Research Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Weinan Searchina Pharmaceutical Research Co Ltd filed Critical Weinan Searchina Pharmaceutical Research Co Ltd
Priority to CN201811236695.8A priority Critical patent/CN109260247A/zh
Publication of CN109260247A publication Critical patent/CN109260247A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/704Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/20Antivirals for DNA viruses
    • A61P31/22Antivirals for DNA viruses for herpes viruses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明属于皮肤消毒剂技术领域,特别涉及一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法。该皮肤消毒剂由以下重量百分比的组分制备而成:大环三萜皂苷:0.05‑1%;阿昔洛韦0.05‑0.3%;助溶剂35‑55%;渗透剂:3‑15%;纯化水或去离子水:余量。制备方法为:首先从中药土贝母中提取出大环三萜皂苷,将大环三萜皂苷与药用乙醇溶液混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;在混合药液A中加入阿昔洛韦,混合均匀,得到混合药液B;在混合药液B中加入纯化水调节溶液PH值,混合均匀得到混合药液C;将所述混合药液C和氮酮溶液混合均匀,得到高渗透性皮肤消毒剂。本发明消毒剂对皮肤无腐蚀、无刺激、无致敏、无毒性、无禁忌;治愈后不留任何疤痕,亦不复发。

Description

一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法
技术领域
本发明属于皮肤消毒剂技术领域,具体涉及一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法。
背景技术
疱疹病毒是一种DNA病毒。其中:最常见的单纯疱疹病毒(HSV)可分为Ⅰ型及Ⅱ型两种。HSV-Ⅰ型主要引起口唇部疱疹(俗称热疮);HSV-Ⅱ型主要引起生殖器疱疹,但两者也不交叉;而带状疱疹病毒(HZU)主要引起带状疱疹。
由单纯疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病,临床上引起簇集性水疱的急性皮肤粘膜感染为特征,有自限性,但易复发,且趋向于在同一部位或者附近复发。人群中HSV感染非常普遍。患者和健康带菌者是传染源。直接密切接触与性接触为主要传播途径,亦可经飞沫传播。病毒经口腔、呼吸道和生殖器粘膜以及破损皮肤侵入人体。孕妇有生殖道感染还可于分娩时传给胎儿。HSV-Ⅰ引起的原发感染多见于6个月-2岁的婴幼儿;HSV-Ⅱ的原发感染多起于性生活后。原发感染消退后,感染后的病毒可能以某种形式潜伏于局部感觉神经节细胞中。临床上约80%的原发性生殖器疱疹病例由HSV-Ⅱ型引起;只有少数由HSV-Ⅰ型引起。生殖器疱疹中医称“热疣”、“阴疣”,其主要传播途径是与生殖器疱疹患者发生性接触引起;但有疱疹史而无症状的带菌者也是传染源,也有不明原因的感染途径。原发感染后经过一定的静止期后常复发,引起复发的原因是发热、劳累、精神紧张及外感染。由于近年来生殖器疱疹的发病率居高不下,染病后通过正规医疗途径治疗仍缠绵不愈,对广大患者的工作和身心造成很大影响。本发明主要针对HSV-Ⅱ型病毒,主要用于生殖器疱疹。
目前,对于疱疹的治疗,医疗机构主要以阿昔洛韦、泛昔洛韦或三氮唑核苷(病毒唑)加上其它西药(如:干扰素、磷甲酸抗病毒)来治疗;但对于生殖器疱疹的治疗效果不理想,其不能彻底清除病毒和阻止疾病的复发,而中医中药治疗又费时费力。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述问题,本发明提供了一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法,其对治疗疱疹效果极好,且不易复发。
本发明要解决的技术问题通过以下技术方案实现:
作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂由以下组分制备而成,
按重量百分比计:
0.05-1%的大环三萜皂苷
0.05-0.3%的阿昔洛韦
35-55%的助溶剂
3-15%渗透剂
余量为纯化水或去离子水。
进一步的,所述大环三萜皂苷是由中药土贝母中分离提取出来的。
进一步的,所述助溶剂是药用乙醇。
进一步的,所述渗透剂是氮酮。
本发明还提供了一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法,包括以下步骤:
1)从中药土贝母中提取得到大环三萜皂苷,将大环三萜皂苷与药用乙醇混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入阿昔洛韦并混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入纯化水或去离子水将PH值调节到4.5~7.5,混合均匀后得到混合药液C;
4)将混合药液C与氮酮溶液混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
1.本发明作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂在各成分的有效协同作用下,疱疹有效治愈率明显提高,愈后不复发;避免了让患者陷入反复治疗、反复发作的误区中;
2.本发明作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其中药组分大环三萜皂苷和西药组分阿昔洛韦,通过加入助溶剂和渗透剂,渗透能力显著增强,消毒液能迅速渗透皮肤黏膜和细胞膜,杀死潜藏在皮肤层中的疱疹病毒、抑制病毒自身复制;并能够快速形成皮肤保护膜,促进皮损修复。对单纯疱疹、带状疱疹、生殖器疱疹等疱疹的治愈率很高,且多数愈后不会再复发,从而让多数患者真正摆脱疱疹病痛的困扰、彻底康复;
3.本发明作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其配方中的主要成分大环三萜皂苷,通过与阿昔洛韦配伍,通过大量试验证明,其药效比单一采用大环三萜皂苷制成的搽剂抗疱疹病毒、抗炎药效更强,且对皮肤的恢复作用更好;
4.经过大量实验证明,本发明作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂对皮肤无腐蚀、无刺激、无致敏、无毒性、无禁忌;使用前无需保护正常皮肤,治愈后不留任何疤痕,亦不复发;
5.本发明作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂作为搽剂,使用时只需将消毒剂擦涂在患处,非常方便患者使用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的描述,但本发明的实施方式不限于此。
基于对来源于中药土贝母的活性物质大环三萜皂苷抗病毒研究的实践中发现,大环三萜皂苷制成外用搽剂杀灭疱疹病毒的疗效确切,这在我们申报的申请号为:201710543808.8,专利申请名称为:“一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法”的专利文献中有论证,但实践中用于杀灭疱疹病毒的效果与我们的期待还有差距;所以近年来我们又寻求中、西药药用成分的配伍使用,通过实践的不断比对和调整,做出了本发明的皮肤消毒剂。
本皮肤消毒剂中药成分是大环三萜皂苷,三萜是由30个碳原子组成的萜类化合物,分子中有6个异戊二烯单位,是以六分子异戊二烯为单位的聚合体。三萜类在自然界分布广泛,有的以与糖结合成甙的形式存在,称为三萜皂甙。三萜皂甙是天然药物中一类重要的生物活性成分。
本发明在原研发的大环三萜皂苷消毒液作为外用搽剂治疗疱疹研究的基础上,增加了阿昔洛韦、药用乙醇、氮酮成分,通过上述成分的协同作用,杀灭疱疹病毒作用更强,对皮肤表面和皮下的病毒能彻底杀灭,疱疹患者不再复发。阿昔洛韦、药用乙醇和氮酮的作用机理主要表现在以下方面:
阿昔洛韦:阿昔洛韦又名无环鸟嘌呤核苷、开链鸟嘌呤核苷、阿昔洛维、阿昔、阿昔罗韦,是一种合成的嘌呤核苷衍生物。其药理作用主要是抗病毒,对DNA的合成有抑制作用,临床使用较广泛。其抗疱疹病毒活性比阿糖腺苷强160倍,体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。该品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:
①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;
②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结后,引起DNA链的延伸中断。该品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。
该品口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收,虽可抑制DNA多聚酶,但无法清除潜伏感染的HSV DNA。临床应用的剂型广泛,有片剂、注射剂、外用乳膏剂、凝胶剂、滴眼剂等,主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染,也可用于初发或复发性皮肤粘膜、外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染,还可用于带状疱疹,EB病毒及免疫缺陷并发水痘等感染。
药用乙醇:乙醇常作为溶媒使用,可迅速透过皮肤,其稳态流量约为1mg/(cm2.h),乙醇作为助溶剂和渗透剂,可通过以下几方面来加强药物的渗透:①作为溶媒,乙醇可增加药物在载体中的溶解度;②乙醇透过角质层的同时,改变了皮肤的特性,从而提高了药物在这层膜中的分配;在应用促渗剂协同经皮离子电渗法促进胰岛素吸收的研究中,经热重分析仪(TGA)研究显示,乙醇可引起皮肤屏障特性改变;③乙醇可引起角质层脂类的减少,从而延迟药物作用时间,可间接增加药物的透皮量。此外,乙醇本身也具有消毒作用。
氮酮:系油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品,对亲油、亲水性药物和活性成分均有明显的透皮助渗作用,使皮肤角质层与脂质相互作用,降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度,增加了流动性,是药物或活性添加剂在角质层中的扩散阻力减少,故起到很强的促渗作用;而且经毒理实验、皮肤剂破损皮肤刺激性、致敏、致畸等试验证明氮酮无毒、无副作用、无刺激性。(有益效果,可促进药物的渗透吸收作用)
为了解决传统治疗疱疹的方法中存在的容易复发、治疗费时且很不方便,不利于向患者推广的问题,本发明提供了一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法。
实施例1:
本实施例的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,由以下组分制备而成(按重量百分比计):
大环三萜皂苷:0.05%;阿昔洛韦:0.05%;助溶剂:35%;渗透剂:3%;纯化水:61.9%。
助溶剂可溶于水,多为低分子化合物,与药物形成络合物后可数倍甚至数十倍增加药物的溶解度。其机理为难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合、有机分子复合物、缔合物以及通过复分解反应而生成可溶性盐类等四种类型。助溶剂增加难溶性药物的溶解度,有利于制剂的制备和应用;助溶剂还能减少原有药物的一些缺点,提高制剂的质量并可开发新制剂;助溶剂能增加制剂的稳定性,改善物理性,矫臭矫味,减轻刺激,改善吸收,增加药理作用;选择助溶剂时应在较低浓度下能使难溶性药物增加较大的溶解度;与其他成分配伍时不影响主药的效果,且使用时无刺激性和毒性。
常用助溶剂可分为两类:一类是某些有机酸及其盐如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸等这些都是制剂中应用较多的助溶剂;另一类是酰胺化合物如乌拉坦、尿素、乙酰胺等;除此之外,还有一些其他类助溶剂具有较好的助溶效果,如乙醇、异辛醇等。
本发明的助溶剂可以使用常用的助溶剂,但优选为药用乙醇(75%乙醇),药用乙醇既可以做助溶剂,又可以做渗透剂。
渗透剂是起渗透作用,也是具有固定的亲水亲油基团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质。
医用的渗透剂一般常用有二甲基亚砜DMSO渗透剂、氮酮等。氮酮是新型的高效皮肤渗透剂,用于配制乳剂、霜剂、栓剂、膜剂、膏剂、擦剂等,可显著提高药物疗效,减少剂量和副作用。如:加氮酮约0.02%的氯洁霉素与0.1%氯洁霉素具有相同的效力,抗肿瘤药“5-氟尿嘧啶”中加入1%的氮酮,其渗透能力提高80倍,5%氮酮可使“安定”的利用率提高45倍等。同时氮酮的应用可能使过去的内服药改为外用药。氮酮还可以可用于多数营养及功能性化妆品中,如中减肥霜、丰乳霜、防晒霜、按摩霜、生发灵、许发素、去斑霜等,用量为12%,即可大大提高皮肤对营养物质的吸收及有效成份的效果。
本发明的渗透剂优选为氮酮,配合大环三萜皂苷、阿昔洛韦主要成分使用,在起到高效渗透的同时,还能显著提升主要成分的药效,减少剂量和副作用。
作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法包括以下步骤:
1)将从中药土贝母中提取得到的大环三萜皂苷0.5g与药用乙醇溶液350g混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入阿昔洛韦0.5g,混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入619g纯化水调节溶液PH值至4.5,混合均匀得到混合药液C;
4)将所述混合药液C和氮酮溶液30g混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
实施例2:
本实施例的皮肤消毒剂,由以下组分制备而成(按重量百分比计):
大环三萜皂苷:0.1%;阿昔洛韦:0.1%;助溶剂:40%;渗透剂:6%;纯化水:53.8%。
作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法包括以下步骤:
将从中药土贝母中提取得到的大环三萜皂苷1g与药用乙醇溶液400g混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入阿昔洛韦1g(粉末),混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入538g纯化水调节溶液PH值至6.5,混合均匀得到混合药液C;
4)将所述混合药液C和60g氮酮溶液混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
实施例3:
本实施例的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,由以下组分制备而成(按重量百分比计):
大环三萜皂苷:0.3%;阿昔洛韦:0.2%;助溶剂:45%;渗透剂:10%;纯化水:44.5%。
作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法包括以下步骤:
1)将从中药土贝母中提取得到的大环三萜皂苷3g与药用乙醇溶液450g混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入2g阿昔洛韦,混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入445g纯化水调节溶液PH值至6.3,混合均匀得到混合药液C;
4)将所述混合药液C和100g氮酮溶液混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
实施例4:
本实施例的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,由以下组分制备而成(按重量百分比计):
大环三萜皂苷:1%;阿昔洛韦:0.3%;助溶剂:55%;渗透剂:15%;纯化水:28.7%。
作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法包括以下步骤:
将从中药土贝母中提取得到的大环三萜皂苷10g与药用乙醇溶液550g混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入3g阿昔洛韦,混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入287g纯化水调节溶液PH值至7.5,混合均匀得到混合药液C;
4)将所述混合药液C和150g氮酮溶液混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
下面结合具体研究试验及临床试验对本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的功效做进一步说明。
药效学研究表明:本发明提供的植物型对乳兔肾细胞感染的病毒,用量在0.1微克就有灭活作用;对二甲苯(XYLENE)所引起的小鼠耳炎性肿胀具有明显的消退作用。该液涂抹喷洒于被感染的皮肤、粘膜和物体下面消毒,30分钟内对病毒、细菌的平均杀灭率为95.3%。该液在30分钟可以杀灭99.99%金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌;经56℃放置两周后,15分钟对金黄色葡萄球菌杀灭率为99.43%,证实本品受热后活性稳定。
毒理学研究表明:本发明提供的植物型消毒液选昆明种小鼠100只,体重18—22g雌雄各半,按0.1ml/10g体重经口灌胃,灌胃前禁食16小时,灌胃后予以正常饮食,观察并记录14天内动物异常反应及死亡情况。观察期内动物无异常反应,LD50>1200mg/kg.d。表明本发明毒性较低,属实际无毒类物质。
中药制剂毒理实验
1.急性经灌胃毒性实验(概率单位法):
实验动物:昆明种小鼠,体重18-22g,雌雄各半。
实验方法:选昆明种小鼠100只,体重18-22g雌雄各半,将其随机分为五组,每组20只,雌雄各十只。以400、600、800、1000、1200mg/kg.d,按0.1ml/10g体重经口灌胃,灌胃前禁食16小时,灌胃后予以正常饮食,观察并记录14天动物异常反应及死亡情况。
实验结果:观察期内动物无异常反应,LD50>1200mg/kg.d。
小结:根据《消毒技术规范》中关于急性经口毒理实验结果评价标准判定,本发明提供的中药制剂属无毒类物质。
皮肤刺激实验
实验动物:新西兰种家兔,体重2-2.5kg。
实验方法:实验前24小时将动物背部脊柱两侧毛剪掉,剪去皮毛以保证受试物与皮肤充分接触,去毛面积各约3cmx3cm,实验时取受试物原液0.2ml涂抹在一侧皮肤上,面积约2.5cmx2.5cm,另一侧作为对照,每涂抹一次,连续14天每次涂抹前观察皮肤反应,按“皮肤刺激反应评分标准”进行评分。染毒结束时,用角膜环钻取受试部位皮肤进行毒理组织学检查。
结果:试验期间各受试动物未出现明显的皮肤刺激症状。皮肤刺激反应总积分为0,病理组织学检查总积分为0.
结论:根据《消毒剂毒理安全性评价程序和方法》中皮肤刺激强度评价标准判定,本发明提供的中药制剂对皮肤无刺激性。
动物皮肤过敏实验:
实验动物:成年豚鼠9只,调整(±SD)429+16.8雌雄各半,随机分为三组:受试组、阳性对照组(DNCB),阴性对照组(50%乙醇),由西安交大医学院实验动物中心提供。
实验方法:实验前24小时将豚鼠背部两侧毛脱掉,去毛面积每侧约3cmX3cm,实验组右侧脱毛皮肤处分次涂抹本消毒液2ml,阳性对照组于左侧涂抹1%DNCB,阴性对照组于左侧涂抹50%乙醇液,均用等于暴露面积大小的消毒纱布以不干胶带固定,保持6h,第7天和第14天以同样方法重复一次。激发接触,即末次致敏后地14天,将本消毒液涂抹0.1ml于豚鼠右侧去毛区,依次用消毒纱布固定6h后,去掉观察皮肤反应。对照组分别用0.1%DNCB和45%乙醇液涂于左侧皮肤。于24、48、72小时观察。
结果:试验期间各受试动物未出现明显的皮肤过敏反应症状。过敏反应强度等级受试组和阴性对照组积分为0,而阳性对照组为2,皮肤未见任何改变。
结论:根据《消毒剂毒理安全性评价程序和方法》和《中药新药局部给药皮肤过敏试验》中皮肤反应强度评级结果,用本消毒液未引起动物接触性皮肤变态反应。
临床用于疱疹:
采用本发明的作用于疱疹病毒的消毒剂医治疱疹病毒(HSV)引起的单纯疱疹、带状疱疹、生殖器疱疹等皮肤疱疹,临床试用报告摘要如下:
1.随机观察年龄15~66岁。病期3个月~20年,多数病程为1年以上。发生部位:男性多见于阴茎部,以冠状沟、阴茎体、龟头表面;女性大小阴唇、阴道口前庭部位最多(约占82%);有长在肛门内粘膜处、会阴部、阴囊者(占18%左右)。疱疹最多者簇生阴唇,多者20多个,少者1个。疱疹3~5个者多见,疱疹最大者为小指甲盖大小,小者约粟粒大小,其中多数病例检测阳性。
2.治疗方法:
用棉签蘸液擦涂患部,每天2-5次,连续使用7天;或者每次用棉签涂药并按摩5分钟,用药后过10分钟涂搽第二遍算一次。30天为一个疗程,发病轻微者使用本消毒液2-3个疗程即不再复发。刺破疱疹涂搽时无不适者建议每次刺破疱疹,于皮损部涂搽效果更好。病发时间短于一年者应用4~6疗程即不再复发。
3.疗效比对:实践观察,采用以大环三萜皂苷为主要有效成分制成的搽剂治疗疱疹病例如表1所示,本申请采用大环三萜皂苷加阿昔洛韦共同配制的搽剂治疗疱疹病例如表2所示。
疗效判定:
治愈:皮损部全部消失且超过三个月不复发者,检测结果为阴性。
显效:为三个疗程皮损大部分消失,残留皮损显著缩小者。
好转:疱疹复发面积明显缩小及复发疹体明显变小,肤色正常。
无效:为用药三个疗程皮损无改变者。
表1
表2
典型病例:
病例一:××,男,45岁,某工厂工人。因腰部周围发生多数痛性簇状水疱一周有余,于2013年就诊,查体T36.8℃BP16.0/10.7kpa,见腰部有多数米粒至绿豆大的疱疹或水疱,周围有红晕,呈带状分布,诊断为带状疱疹。治疗:刺破疱疹,外搽本发明的消毒剂每日5次,使用时先用消毒棉签蘸取药液涂搽患处及周围皮肤,再按摩3分钟,使用7天后,停3天,快治愈时用棉纱片浸泡药液贴敷皮损处,每日一次,每次时间30分钟,使用3个疗程后疱疹全部消退,三个月后电话咨询没有复发。
病例二:刘××,15岁,学生。2013年5月就诊,经检查口内、口角有数个豆大疱疹和群集性小疱疹片,伴有部分溃烂和疼痛,吞咽困难,诊断为疱疹性口角炎,曾用三氮唑核苷40mg tidpo;100mg im×5d,未见效,发病5天后,用本发明的消毒剂使用无菌棉签触压疱疹,每日三次,每次停留10-15分钟,期间用该液稀释两倍含漱,每日3次,每次3分钟,四天疱疹减退,七天痊愈。
病例三:贾××,女,45岁,社区工作。患疱疹病史长达20余年,诊断有带状疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹。精神极度抑郁,曾在大小医院长期治疗无果。2017年11月开始使用本发明的消毒剂,患处位于肛周及前阴部,治疗后期前阴及肛周基本痊愈,臀部以上及后背又长出小疱疹,呈单个分布,至今已基本痊愈。
病例四:陈××,女,42岁,自由职业者。患疱疹病史4年,在地市医院治疗一直无法根治,2017年8月经闺蜜介绍连续使用本发明的消毒剂10瓶症状消失,为了防止复发,又使用5瓶,半年电话访问无复发。
病例五:张××,男,46岁,陕西人。2017年10月在广西地级医院确诊患上生殖器疱疹。患处会阴部,肉眼观察可见几个大水泡,10月上旬开始使用本发明的消毒剂,10月用药9瓶左右,11月大概三天用药一瓶,总共用药10瓶左右。12月用药6-7瓶。12月5日去医院检测阴性,12月14日再次去医院检测还是阴性,为了巩固疗效,2017年12月25日又买了10瓶本发明的消毒剂,一直使用到2018年2月17日用完,2018年3月3日去医院检测阴性,至今电话访问无复发。
病例六:杨××,男,43岁,四川人。2015年在浙江台州路桥中医院查出生殖器疱疹,曾用洛希片和外用搽剂治疗,2017年6月开始使用“疱立康”,每月使用5瓶,连续使用2018年4月底,基本治愈。
本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂在各成分的有效协同作用下,能有效地去除疱疹病毒,且治愈后不复发;避免了让患者陷入反复治疗、反复发作的误区中。
本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂采用中、西药精制而成,通过加入助溶剂和渗透剂,渗透能力显著增强,消毒液能迅速渗透皮肤黏膜和细胞膜,杀死潜藏在皮肤层中的疱疹病毒,控制病毒自身复制。所以疱疹治愈后不会再复发,从而让患者真正摆脱疱疹的困扰、彻底康复。
本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的配方中的中药组分大环三萜皂苷,通过与西药组分阿昔洛韦配伍,通过大量试验证明,其药效比单一采用大环三萜皂苷制成的搽剂在抗疱疹病毒疗效方面药效更强,且对皮肤的恢复作用更好。
经过大量实验证明,本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂对皮肤无腐蚀、无刺激、无致敏、无毒性、无禁忌;使用前无需保护正常皮肤,治愈后不留任何疤痕,亦不复发。本发明的作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂作为搽剂,使用时只需将消毒剂擦涂在患处,非常方便患者使用。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其特征在于:所述皮肤消毒剂由以下组分制备而成,
按重量百分比计:
0.05-1%的大环三萜皂苷
0.05-0.3%的阿昔洛韦
35-55%的助溶剂
3-15%渗透剂
余量为纯化水或去离子水。
2.根据权利要求1所述的一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其特征在于:所述大环三萜皂苷是由中药土贝母中分离提取出来的。
3.根据权利要求1所述的一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其特征在于:所述助溶剂是药用乙醇。
4.根据权利要求1所述的一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂,其特征在于:所述渗透剂是氮酮。
5.权利要求1-4任一项所述的一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
1)从中药土贝母中提取得到大环三萜皂苷,将大环三萜皂苷与药用乙醇混合,使大环三萜皂苷完全溶解,得到混合药液A;
2)在混合药液A中加入阿昔洛韦并混合均匀,得到混合药液B;
3)在混合药液B中加入纯化水或去离子水将PH值调节到4.5~7.5,混合均匀后得到混合药液C;
4)将混合药液C与氮酮溶液混合均匀,得到作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂。
CN201811236695.8A 2018-10-23 2018-10-23 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法 Pending CN109260247A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811236695.8A CN109260247A (zh) 2018-10-23 2018-10-23 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811236695.8A CN109260247A (zh) 2018-10-23 2018-10-23 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109260247A true CN109260247A (zh) 2019-01-25

Family

ID=65193920

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811236695.8A Pending CN109260247A (zh) 2018-10-23 2018-10-23 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109260247A (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1275378A (zh) * 1999-06-01 2000-12-06 于廷曦 土贝母苷乙用于制备防治人和动物病毒性疾病的药物药饵
CN102038744A (zh) * 2010-12-30 2011-05-04 李忠泽 一种高渗透性环保型高效皮肤消毒剂及其制备方法
CN104415050A (zh) * 2013-08-31 2015-03-18 何伊仁 一种治疗病毒性疱疹的外用喷雾剂
CN107441103A (zh) * 2017-07-05 2017-12-08 渭南新秦药物研究有限责任公司 一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法
CN107929725A (zh) * 2017-12-28 2018-04-20 纽莱福泰姆网络服务(北京)有限公司 一种环境友好型赖氨酸多肽护肤消毒液及其制备工艺
CN108310011A (zh) * 2018-05-10 2018-07-24 梁玉华 用于治疗疱疹的药膏及其制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1275378A (zh) * 1999-06-01 2000-12-06 于廷曦 土贝母苷乙用于制备防治人和动物病毒性疾病的药物药饵
CN102038744A (zh) * 2010-12-30 2011-05-04 李忠泽 一种高渗透性环保型高效皮肤消毒剂及其制备方法
CN104415050A (zh) * 2013-08-31 2015-03-18 何伊仁 一种治疗病毒性疱疹的外用喷雾剂
CN107441103A (zh) * 2017-07-05 2017-12-08 渭南新秦药物研究有限责任公司 一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法
CN107929725A (zh) * 2017-12-28 2018-04-20 纽莱福泰姆网络服务(北京)有限公司 一种环境友好型赖氨酸多肽护肤消毒液及其制备工艺
CN108310011A (zh) * 2018-05-10 2018-07-24 梁玉华 用于治疗疱疹的药膏及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
傅章才,等: "土贝母皂甙注射液治疗疣病532例观察", 《陕西中医》 *
师海波,等主编: "《最新临床药物手册:配合2015版药典》", 31 October 2016, 辽宁科学技术出版社 *
徐汉卿,等: "土贝母皂甙治疗疣病252例报告", 《中医杂志》 *
王峰,等: "土贝母皂甙对家兔单纯疱疹病毒性角膜炎的作用", 《西安交通大学学报(医学版)》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100404054C (zh) 一种煮散型中药抗菌消炎剂及其制备方法和应用
CN106466454A (zh) 一种预防及治疗妇科炎症的凝胶剂
CN113081928A (zh) 一种植物抑菌凝胶及其制备方法和应用
CN105251011A (zh) 一种用于浅度烧伤的喷膜剂及其制备方法
BG106408A (bg) Противовъзпалително и противохерпесно средство
CN104547303A (zh) 一种治疗妇科炎症的外用凝胶剂及其制备方法
CN108379350A (zh) 一种湿疹药膏及其制备方法
CN105662996A (zh) 治疗月经相关性痤疮的中药面膜
CN110664858B (zh) 一种用于皮肤的青蒿提取物组合物、产品及其应用
CN107441103A (zh) 一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法
CN108186718A (zh) 一种预防及抑制hpv病毒的妇科喷剂
CN103721138B (zh) 一种治疗酒糟鼻的中药外用制剂及其制备方法
CN109260247A (zh) 一种作用于疱疹病毒的皮肤消毒剂及其制备方法
CN108904591A (zh) 一种安全高效消肿止痒剂及其制备方法
KR20050005196A (ko) 질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물
CN1327836C (zh) 治疗白癜风用组合物
CN113181336A (zh) 一种治疗妇科疾病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用
CN104800422A (zh) 一种治疗腹股沟癣的茶树精油及制备方法
CN106860514A (zh) 一种外用中药组合物、其提取物、其制剂及其应用
CN104352495A (zh) 一种治疗疣类疾病的药物
CN103599437A (zh) 一种治疗阴道炎的中药药液
CN104189657B (zh) 兼具防治下生殖道感染的外用避孕药
CN117018158B (zh) 一种石墨烯暖宫止痛穴位贴及其制备方法和应用
CN104623127A (zh) 一种用于治疗足癣的药物及其制备方法
CN105288372A (zh) 一种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190125

RJ01 Rejection of invention patent application after publication