CN109200344B - 一种助产用润滑剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种助产用润滑剂,包括:水性基础油、N,N‑双(3‑氨丙基)十二烷胺、EDTA、聚醚多元醇、大豆卵磷脂、丙二醇脂肪酸酯、金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷、木棉黄酮苷提取物、黄芩苷和高纯水;其中,金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5)。本发明还公开了一种助产用润滑剂的制备方法。本发明提供的一种助产用润滑剂及其制备方法,经药理实验证明,该润滑剂具有显著的阴道抑菌抗菌的治疗作用,本发明中的润滑剂主料和辅料均为水溶性成分,便于清洁的同时具有利于水溶解的抗菌抑菌成分穿透并作用于人体,使该润滑剂的润滑及抗菌效果俱佳。
Description
技术领域
本发明涉及一种助产用润滑剂及其制备方法,属于助产技术领域。
背景技术
目前,市面上的助产用润滑剂种类较少,申请号为201110174814.3的一篇专利公开了产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法,主要由水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶组成,其为胶状无色透明体,采用注射器直接注入产妇的产道,能显著减轻产妇在分娩过程中的痛苦,缩短分娩的时间,极大地降低婴儿因为难产、缺氧所造成的脑部损伤率,同时缓解因分娩而造成的会阴损伤,能最大程度地保证会阴的完整。可应用于产妇的辅助分娩过程中,是有助顺产、减少痛苦的安全助产剂。虽然该专利中润滑剂成分为均为水溶性成分,但是缺少抑菌抗菌、安全无毒的功能性成分,若产妇患有细菌性阴道疾病、念珠菌菌性阴道疾病、滴虫性阴道疾病或宫颈糜烂等疾病,在分娩的过程中很容易在产道感染胎儿,使新生儿患上鹅口疮等疾病,所以,为了避免分娩时产道的真菌袭击胎儿,需要对产妇产道用药治疗并预防,但是,产妇在治疗阴道炎的时候,千万不能随意滥用药物,特别是对于一些抗菌素或者是激素类的药物,很有可能会对胎儿产生一定的影响,容易导致胎儿畸形。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,提供一种助产用润滑剂,该润滑剂具有抑菌抗菌功能,降低产妇和胎儿的感染风险的同时还能够对产道起到的润滑作用,有效减少分娩时的阻力和痛感,缩短第二产程,降低会阴裂伤,安全无毒,抑菌成分均为药食同源的天然抑菌剂,还以天然成分作为主要的乳化剂和增稠剂,整个配方配比合理,真正水性,利于水溶解的抗菌抑菌成分穿透并作用于人体。
本发明还提供一种助产用润滑剂的制备方法,该法将水溶性的中药抑菌成分与水溶性的保湿剂、增稠剂、赋形剂和乳化剂合理进行配比,制得了一种真正水性,利于水溶解的抗菌抑菌成分穿透并作用于人体,抗菌效果和润滑效果俱佳,安全无毒,安全级别高,适合于产妇在分娩时使用,不会刺激胎儿,同时避免胎儿在产道内感染,另外,本法利用天然无毒的大豆卵磷脂作为主要乳化剂,利用从金黄色毛茄中提取的天然果胶作为主要增稠剂,综合利用金黄色毛茄资源的同时,使天然果胶和人造果胶(即N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺)协同起到增稠作用,大大降低了人造果胶的用量,降低了配方的制造成本;
另外,该法将N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA作为一个组合进行配对使用,螯合剂EDTA对N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺有一定的协同增效作用,二者相互络合,构架一个稳定的螯合体系,使中药抑菌成分分布均匀,稳定性好,保质期长。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:
一种助产用润滑剂,包括:水性基础油、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺、EDTA、聚醚多元醇、大豆卵磷脂、丙二醇脂肪酸酯、金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷、木棉黄酮苷提取物、黄芩苷和高纯水;其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:(0.8~1.1);金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5)。
所述水性基础油包括甘油、丙二醇中的一种或者两种。
所述聚醚多元醇包括聚氧化乙二醇、聚氧化丙烯二醇中的一种或者两种。
一种助产用润滑剂,水性基础油10~30重量份、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺5~20重量份、EDTA 4~22重量份、聚醚多元醇1~5重量份、大豆卵磷脂10~20重量份、丙二醇脂肪酸酯1~2重量份、金黄色毛茄水提物2~6重量份、柴胡皂苷0.1~1.2重量份、木棉黄酮苷提取物0.4~3重量份、黄芩苷0.1~0.5重量份和高纯水5~15重量份;其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:(0.8~1.1);金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5)。
一种助产用润滑剂的制备方法,包括以下步骤:
S01,取4~22重量份的EDTA,加3~8重量份的高纯水溶解后,逐滴加入5~20重量份的N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺中,边加边搅拌,EDTA滴加完毕后,再持续搅拌至少1小时,静置过夜后备用,即为溶液Ⅰ,其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:(0.8~1.1);
S02,取2~6重量份的金黄色毛茄水提物、0.1~1.2重量份的柴胡皂苷、0.4~3重量份的木棉黄酮苷提取物和0.1~0.5重量份的黄芩苷,混合均匀后,加剩余高纯水完全溶解后,逐滴加入溶液Ⅰ中并边加边搅拌,得溶液Ⅱ,将溶液Ⅱ保温加热,保温加热温度为50~65℃,保温加热同时配合磁力搅拌,当溶液Ⅱ呈粘稠状态,即50~65℃时粘度为200~500cP的绝对粘度时,停止加热和搅拌,静置至室温,得溶液Ⅲ;其中,金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5);
S03,将10~30重量份的水性基础油、溶液Ⅲ、1~5重量份的聚醚多元醇、10~20重量份的大豆卵磷脂和1~2重量份的丙二醇脂肪酸酯、混合后,搅拌均匀,得助产用润滑剂;
金黄色毛茄水提物的制备方法为:取干燥的金黄色毛茄,粉碎后,加入40~50℃温水并保温,再加入果胶酶,调节pH为3.5~4后,超声提取至少3次,每次加水量为金黄色毛茄的2~5倍,果胶酶的加入量为金黄色毛茄的3~10%,提取完成后,合并提取液,调节pH值至中性,50~60℃浓缩至金黄色毛茄的3~5倍量后,加热至沸腾,静置过夜,过滤,滤液喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅰ;
取超声提取后的金黄色毛茄药渣,加入相当于金黄色毛茄干重的10~20倍量的水,调节pH值至中性后热回流提取至少2h,提取次数为1~3次,合并提取液,浓缩至金黄色毛茄干重的1~2倍量,过滤后,过MCI树脂柱,收集过柱液及洗脱液,浓缩后喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅱ;
将金黄色毛茄水提物Ⅰ和金黄色毛茄水提物Ⅱ混合均匀,即为金黄色毛茄水提物;
木棉黄酮苷提取物的制备方法为:取干燥的木棉花,置于微波提取器中,加水提取,水的加入量为木棉花干品的20~40倍量,提取时间为5~10min,提取次数为1~2次,微波功率为800~1000W,提取温度为70~80℃;提取液合并后过滤,浓缩至木棉花干品的2~3倍量后,倒入烧杯中,加95%乙醇进行醇沉,醇沉后过滤,滤液浓缩至无醇味后上非极性大孔吸附树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗除杂,20~30%乙醇洗脱3~5个柱体积,收集20~30%乙醇洗脱液,浓缩至木棉花干品的0.1~0.2倍量后,干燥,得木棉黄酮苷提取物。
柴胡皂苷和黄芩苷均为市售。
MCI树脂柱的洗脱液为水洗液和10~20%甲醇洗脱液,各洗至少2个柱体积,合并水洗液、10~20%甲醇洗脱液和过柱液,减压浓缩,减压浓缩的温度为50~65℃。
非极性大孔吸附树脂包括D101或者HPD100。
水性基础油包括甘油、丙二醇中的一种或者两种。
聚醚多元醇包括聚氧化乙二醇、聚氧化丙烯二醇中的一种或者两种。
N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺在本发明中作为保湿剂以及增稠剂使用,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺为透明无色液体,易溶于热水和极性溶剂,与大多数阴离子和非离子表面活性剂相容。本发明将N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA作为一个组合进行配对使用,螯合剂EDTA对N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺有一定的协同增效作用,二者相互络合,构架一个稳定的螯合体系,使中药抑菌成分分布均匀,稳定性好,保质期长。
聚醚多元醇在本发明中作用润湿剂、赋形剂和乳化剂来使用。
大豆卵磷脂在本发明中作为乳化剂来使用,其用量为10~20重量份,用量大,为乳化剂主料,大豆卵磷脂是从大豆中提取的精华物质。也是人体需要的脂类成分之一,工业上主要作为乳化剂、保湿剂、增稠剂等使用。同时,还有营养补充剂作用以及生理调节作用。
丙二醇脂肪酸酯在本发明中作为乳化剂来使用,丙二醇脂肪酸酯为人造乳化剂,其余天然乳化剂大豆卵磷脂协同作用,乳化效果好。
本发明利用从金黄色毛茄中提取的天然果胶(即金黄色毛茄水提物Ⅰ)作为主要增稠剂,综合利用金黄色毛茄资源的同时,使天然果胶和人造果胶(即N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺)协同起到增稠作用,大大降低了人造果胶的用量,降低了配方的制造成本。
本发明中的杀菌剂为药食同源的中药杀菌剂,即金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷、木棉黄酮苷提取物和黄芩苷,上述中药不含防腐剂,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有抑菌作用,降低产妇和胎儿的感染风险。
金黄色毛茄:又名黄秋葵、黄葵、洋茄、羊角菜、羊角豆、羊角椒,洋辣椒。是锦葵科一年生的草本植物,以采收嫩荚供食用,花和嫩叶也可食用,多糖类物质是黄秋葵发挥生理功效的重要物质基础。其多糖是果胶、半乳聚糖、多聚半乳糖及阿拉伯聚糖等的混合物,这些益生元及膳食纤维可减少毒素在体内的积累,与很多中药多糖功效相似,具有提高免疫力的功效。果胶类物质可以减少体内的毒素沉积,具有排毒养颜的功效。另外,黄秋葵嫩果中的粘性糖蛋白是由粘多糖和胶原蛋白组成,具有润滑作用,可维持人体关节腔里关节膜和浆膜正常功能,还可维持动脉血管的弹性,防止结缔组织萎缩,增强机体的抵抗力等。黄秋葵中含有丰富果胶,具有潜在的调节免疫、抗疲劳、抗真菌等作用。
柴胡皂苷:具有抗过敏作用,安全性能好,适用于易感产妇及胎儿使用。柴胡皂苷还是柴胡抗炎的物质基础。
木棉黄酮苷提取物:木棉为木棉科木棉属植物,木棉全株中含有大量的黄酮类物质,木棉黄酮苷提取物是天然的抗氧化剂和抑菌剂,广泛应用于医药行业。
黄芩苷:具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、降胆固醇、抗血栓形成、缓解哮喘、泻火解毒、止血、安胎、抗变态反应及解痉作用。金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5)的配比设计,便于水不溶性的黄芩苷与其他中药组分相似相溶,起到配伍后增溶、增效的技术效果。
本发明的有益效果是:
本发明提供的一种助产用润滑剂及其制备方法,经药理实验证明,该润滑剂具有显著的阴道抑菌抗菌的治疗作用,本发明中的润滑剂主料和辅料均为水溶性成分,便于清洁的同时具有利于水溶解的抗菌抑菌成分穿透并作用于人体,使该润滑剂的润滑及抗菌效果俱佳。另外,本发明首次应用金黄色毛茄中提取的天然果胶作为润滑剂的增稠剂,综合利用金黄色毛茄资源的同时,使天然果胶和人造果胶(即N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺)协同起到增稠作用,大大降低了人造果胶的用量,降低了配方的制造成本,同时天然果胶具有减少体内的毒素沉积、调节免疫、抗疲劳、抗真菌等多种功效,保证安全性、润滑的同时具有调节产道内环境、增强机体抵抗力的功效。本发明还使用大豆卵磷脂作为主要乳化剂,大豆卵磷脂是从大豆中提取的精华物质,也是人体需要的脂类成分之一,在本发明中主要作为乳化剂、保湿剂、增稠剂等使用的同时,还有营养补充剂作用以及生理调节作用。本发明将N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA作为一个组合进行配对使用,螯合剂EDTA对N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺有一定的协同增效作用,二者相互络合,构架一个稳定的螯合体系,使中药抑菌成分分布均匀,稳定性好,保质期长。
具体实施方式
下面对本发明作更进一步的说明。
实施例1
一种助产用润滑剂,包括:水性基础油、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺、EDTA、聚醚多元醇、大豆卵磷脂、丙二醇脂肪酸酯、金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷、木棉黄酮苷提取物、黄芩苷和高纯水;其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:0.8;金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:0.5:2。
所述水性基础油为甘油。
所述聚醚多元醇为聚氧化乙二醇。
一种助产用润滑剂,水性基础油10重量份、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺5重量份、EDTA 4重量份、聚醚多元醇1重量份、大豆卵磷脂10重量份、丙二醇脂肪酸酯1重量份、金黄色毛茄水提物2重量份、柴胡皂苷0.1重量份、木棉黄酮苷提取物0.4重量份、黄芩苷0.1重量份和高纯水5重量份。
一种助产用润滑剂的制备方法,包括以下步骤:
S01,取4重量份的EDTA,加3重量份的高纯水溶解后,逐滴加入5重量份的N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺中,边加边搅拌,EDTA滴加完毕后,再持续搅拌1小时,静置过夜后备用,即为溶液Ⅰ;
S02,取2重量份的金黄色毛茄水提物、0.1重量份的柴胡皂苷、0.4重量份的木棉黄酮苷提取物和0.1重量份的黄芩苷,混合均匀后,加剩余2重量份高纯水完全溶解后,逐滴加入溶液Ⅰ中并边加边搅拌,得溶液Ⅱ,将溶液Ⅱ保温加热,保温加热温度为50℃,保温加热同时配合磁力搅拌,当溶液Ⅱ呈粘稠状态,即50℃时粘度为500cP的绝对粘度时,停止加热和搅拌,静置至室温,得溶液Ⅲ;
S03,将10重量份的水性基础油、溶液Ⅲ、1重量份的聚醚多元醇、10重量份的大豆卵磷脂和1重量份的丙二醇脂肪酸酯、混合后,搅拌均匀,得助产用润滑剂;
金黄色毛茄水提物的制备方法为:取干燥的金黄色毛茄,粉碎后,加入40℃温水并保温,再加入果胶酶,调节pH为3.5后,超声提取3次,每次加水量为金黄色毛茄的2倍,果胶酶的加入量为金黄色毛茄的3%,提取完成后,合并提取液,调节pH值至中性,50℃浓缩至金黄色毛茄的3倍量后,加热至沸腾,静置过夜,过滤,滤液喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅰ;
取超声提取后的金黄色毛茄药渣,加入相当于金黄色毛茄干重的10倍量的水,调节pH值至中性后热回流提取2h,提取次数为1次,提取液浓缩至金黄色毛茄干重的1倍量,过滤后,过MCI树脂柱,收集过柱液及洗脱液,浓缩后喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅱ;
将金黄色毛茄水提物Ⅰ和金黄色毛茄水提物Ⅱ混合均匀,即为金黄色毛茄水提物;
木棉黄酮苷提取物的制备方法为:取干燥的木棉花,置于微波提取器中,加水提取,水的加入量为木棉花干品的20倍量,提取时间为5min,提取次数为1次,微波功率为800W,提取温度为80℃;提取液合并后过滤,浓缩至木棉花干品的2倍量后,倒入烧杯中,加95%乙醇进行醇沉,醇沉后过滤,滤液浓缩至无醇味后上非极性大孔吸附树脂,上样后静置2小时,再用水洗除杂,20%乙醇洗脱3个柱体积,收集20%乙醇洗脱液,浓缩至木棉花干品的0.1倍量后,干燥,得木棉黄酮苷提取物。
柴胡皂苷和黄芩苷均为市售。
MCI树脂柱的洗脱液为水洗液和10%甲醇洗脱液,各洗2个柱体积,合并水洗液、10%甲醇洗脱液和过柱液,减压浓缩,减压浓缩的温度为50℃。
非极性大孔吸附树脂为D101。
本实施例治疗阴道炎的药效学评价:
家兔白色念珠菌性阴道炎模型的建立:实验前用灭菌生理盐水配好白色念珠菌液(浓度为4×108个/ml),将家兔固定在实验台上,用眼科镊将阴道口轻轻夹起,往一侧分开,用大鼠灌胃针头在紧靠阴道壁的四周进、退几次,以便轻微损伤阴道黏膜,但不能用力太大使阴道壁损伤过重。抽取0.1 ml 菌液,注入家兔的阴道内,注入后,用浸入青霉素的棉球将家兔的阴道口堵住。依次将所有家兔都接种上菌液。之后每天仔细肉眼观察阴道的症状,并于接种之后的第5 天取家兔的阴道分泌物进行涂片检查,经镜检白色念珠菌呈阳性,并且将阴道分泌物用沙氏培养基进行培养,培养后见假菌丝和芽生孢子以便进一步确认感染了白色念珠菌,结合肉眼观察阴道分泌物是否增多、阴道黏膜有无发生阴道充血、水肿、糜烂等炎症变化,确定造模成功。
将造模成功的雌性新西兰兔20只,给予本实施例的助产用润滑剂,用药量为1~2ml/只,每日1次,连续给药7d,用眼科镊及实验用的夹子将家兔的阴道扩开,仔细观察阴道及黏膜的变化(阴道分泌物是否增多、阴道黏膜有无发生充血、水肿、糜烂等炎症变化)。
结果:使用本实施例的助产用润滑剂阴道给药,均能使家兔模型的分泌物增多、阴道黏膜水肿、充血、糜烂等症状有效消除,甚至有14只家兔出现了无水肿、充血、糜烂,分泌物不增多的治愈症状。
实施例2
一种助产用润滑剂,包括:水性基础油、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺、EDTA、聚醚多元醇、大豆卵磷脂、丙二醇脂肪酸酯、金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷、木棉黄酮苷提取物、黄芩苷和高纯水;其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:1.1;金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:2:5。
所述水性基础油为丙二醇。
所述聚醚多元醇为聚氧化丙烯二醇。
一种助产用润滑剂,水性基础油30重量份、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺20重量份、EDTA 22重量份、聚醚多元醇5重量份、大豆卵磷脂20重量份、丙二醇脂肪酸酯2重量份、金黄色毛茄水提物6重量份、柴胡皂苷1.2重量份、木棉黄酮苷提取物3重量份、黄芩苷0.5重量份和高纯水15重量份。
一种助产用润滑剂的制备方法,包括以下步骤:
S01,取22重量份的EDTA,加8重量份的高纯水溶解后,逐滴加入20重量份的N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺中,边加边搅拌,EDTA滴加完毕后,再持续搅拌2小时,静置过夜后备用,即为溶液Ⅰ;
S02,取6重量份的金黄色毛茄水提物、1.2重量份的柴胡皂苷、3重量份的木棉黄酮苷提取物和0.5重量份的黄芩苷,混合均匀后,加剩余7重量份的高纯水完全溶解后,逐滴加入溶液Ⅰ中并边加边搅拌,得溶液Ⅱ,将溶液Ⅱ保温加热,保温加热温度为65℃,保温加热同时配合磁力搅拌,当溶液Ⅱ呈粘稠状态,即65℃时粘度为200cP的绝对粘度时,停止加热和搅拌,静置至室温,得溶液Ⅲ;
S03,将30重量份的水性基础油、溶液Ⅲ、5重量份的聚醚多元醇、20重量份的大豆卵磷脂和2重量份的丙二醇脂肪酸酯、混合后,搅拌均匀,得助产用润滑剂;
金黄色毛茄水提物的制备方法为:取干燥的金黄色毛茄,粉碎后,加入50℃温水并保温,再加入果胶酶,调节pH为4后,超声提取4次,每次加水量为金黄色毛茄的5倍,果胶酶的加入量为金黄色毛茄的10%,提取完成后,合并提取液,调节pH值至中性,60℃浓缩至金黄色毛茄的5倍量后,加热至沸腾,静置过夜,过滤,滤液喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅰ;
取超声提取后的金黄色毛茄药渣,加入相当于金黄色毛茄干重的20倍量的水,调节pH值至中性后热回流提取3h,提取次数为3次,合并提取液,浓缩至金黄色毛茄干重的2倍量,过滤后,过MCI树脂柱,收集过柱液及洗脱液,浓缩后喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅱ;
将金黄色毛茄水提物Ⅰ和金黄色毛茄水提物Ⅱ混合均匀,即为金黄色毛茄水提物;
木棉黄酮苷提取物的制备方法为:取干燥的木棉花,置于微波提取器中,加水提取,水的加入量为木棉花干品的40倍量,提取时间为每次10min,提取次数为2次,微波功率为1000W,提取温度为70℃;提取液合并后过滤,浓缩至木棉花干品的3倍量后,倒入烧杯中,加95%乙醇进行醇沉,醇沉后过滤,滤液浓缩至无醇味后上非极性大孔吸附树脂,上样后静置2.5小时,再用水洗除杂,30%乙醇洗脱5个柱体积,收集30%乙醇洗脱液,浓缩至木棉花干品的0.2倍量后,干燥,得木棉黄酮苷提取物。
柴胡皂苷和黄芩苷均为市售。
MCI树脂柱的洗脱液为水洗液和20%甲醇洗脱液,各洗4个柱体积,合并水洗液、20%甲醇洗脱液和过柱液,减压浓缩,减压浓缩的温度为65℃。
非极性大孔吸附树脂为HPD100。
本实施例治疗阴道炎的药效学评价:
将造模成功的雌性新西兰兔20只,给予本实施例的助产用润滑剂,用药量为1~2ml/只,每日1次,连续给药7d,用眼科镊及实验用的夹子将家兔的阴道扩开,仔细观察阴道及黏膜的变化(阴道分泌物是否增多、阴道黏膜有无发生充血、水肿、糜烂等炎症变化)。
结果:使用本实施例的助产用润滑剂阴道给药,均能使家兔模型的分泌物增多、阴道黏膜水肿、充血、糜烂等症状有效消除,甚至有12只家兔出现了无水肿、充血、糜烂,分泌物不增多的治愈症状。
实施例3
本实施例与实施例1的区别仅在于:水性基础油为甘油和丙二醇的混合物,二者比例为1:1;聚醚多元醇为聚氧化乙二醇和聚氧化丙烯二醇的混合物,二者比例为2:1。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出:对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (6)
1.一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,助产用润滑剂包括:水性基础油10~30重量份、N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺5~20重量份、EDTA 4~22重量份、聚醚多元醇1~5重量份、大豆卵磷脂10~20重量份、丙二醇脂肪酸酯1~2重量份、金黄色毛茄水提物2~6重量份、柴胡皂苷0.1~1.2重量份、木棉黄酮苷提取物0.4~3重量份、黄芩苷0.1~0.5重量份和高纯水5~15重量份;其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:(0.8~1.1);金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5);
所述助产用润滑剂的制备方法,包括以下步骤:
S01,取4~22重量份的EDTA,加3~8重量份的高纯水溶解后,逐滴加入5~20重量份的N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺中,边加边搅拌,EDTA滴加完毕后,再持续搅拌至少1小时,静置过夜后备用,即为溶液Ⅰ,其中,N,N-双(3-氨丙基)十二烷胺和EDTA的重量比为1:(0.8~1.1);
S02,取2~6重量份的金黄色毛茄水提物、0.1~1.2重量份的柴胡皂苷、0.4~3重量份的木棉黄酮苷提取物和0.1~0.5重量份的黄芩苷,混合均匀后,加剩余高纯水完全溶解后,逐滴加入溶液Ⅰ中并边加边搅拌,得溶液Ⅱ,将溶液Ⅱ保温加热,保温加热温度为50~65℃,保温加热同时配合磁力搅拌,当溶液Ⅱ呈粘稠状态,即50~65℃时粘度为200~500cP的绝对粘度时,停止加热和搅拌,静置至室温,得溶液Ⅲ;其中,金黄色毛茄水提物、柴胡皂苷和木棉黄酮苷提取物的重量比为10:(0.5~2):(2~5);
S03,将10~30重量份的水性基础油、溶液Ⅲ、1~5重量份的聚醚多元醇、10~20重量份的大豆卵磷脂和1~2重量份的丙二醇脂肪酸酯混合后,搅拌均匀,得助产用润滑剂;
金黄色毛茄水提物的制备方法为:取干燥的金黄色毛茄,粉碎后,加入40~50℃温水并保温,再加入果胶酶,调节pH为3.5~4后,超声提取至少3次,每次加水量为金黄色毛茄的2~5倍,果胶酶的加入量为金黄色毛茄的3~10%,提取完成后,合并提取液,调节pH值至中性,50~60℃浓缩至金黄色毛茄的3~5倍量后,加热至沸腾,静置过夜,过滤,滤液喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅰ;
取超声提取后的金黄色毛茄药渣,加入相当于金黄色毛茄干重的10~20倍量的水,调节pH值至中性后热回流提取至少2h,提取次数为1~3次,合并提取液,浓缩至金黄色毛茄干重的1~2倍量,过滤后,过MCI树脂柱,收集过柱液及洗脱液,浓缩后喷雾干燥,得金黄色毛茄水提物Ⅱ;
将金黄色毛茄水提物Ⅰ和金黄色毛茄水提物Ⅱ混合均匀,即为金黄色毛茄水提物;
木棉黄酮苷提取物的制备方法为:取干燥的木棉花,置于微波提取器中,加水提取,水的加入量为木棉花干品的20~40倍量,提取时间为5~10min,提取次数为1~2次,微波功率为800~1000W,提取温度为70~80℃;提取液合并后过滤,浓缩至木棉花干品的2~3倍量后,倒入烧杯中,加95%乙醇进行醇沉,醇沉后过滤,滤液浓缩至无醇味后上非极性大孔吸附树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗除杂,20~30%乙醇洗脱3~5个柱体积,收集20~30%乙醇洗脱液,浓缩至木棉花干品的0.1~0.2倍量后,干燥,得木棉黄酮苷提取物。
2.根据权利要求1所述的一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,所述水性基础油包括甘油、丙二醇中的一种或者两种。
3.根据权利要求1所述的一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,所述聚醚多元醇包括聚氧化乙二醇、聚氧化丙烯二醇中的一种或者两种。
4.根据权利要求1所述的一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,柴胡皂苷和黄芩苷均为市售。
5.根据权利要求1所述的一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,MCI树脂柱的洗脱液为水洗液和10~20%甲醇洗脱液,各洗至少2个柱体积,合并水洗液、10~20%甲醇洗脱液和过柱液,减压浓缩,减压浓缩的温度为50~65℃。
6.根据权利要求1所述的一种助产用润滑剂的制备方法,其特征在于,非极性大孔吸附树脂包括D101或者HPD100。
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