CN109124822A - 一种胸主动脉支架环预弯定形模具 - Google Patents

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    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts

Abstract

本发明涉及一种胸主动脉支架环预弯定形模具，包括定形芯、下定形托、上定形托，定形芯为圆弧状结构，下定形托及上定形托套设在定形芯上。采用本发明定形模具制作的预弯支架环在自然状态下呈弯筒状，与现有的直筒状支架环相比，该预弯支架环用于胸主动脉支架可使其贴壁性更佳，尤其在动脉弓处更适应主动脉的弯曲形态，有利于降低内漏、血栓、新发破口等并发症。

Description

一种胸主动脉支架环预弯定形模具
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种胸主动脉支架环预弯定形模具。
背景技术
作为一种高死亡率血管疾病，胸主动脉夹层和动脉瘤发病率逐年提高。腔内治疗(endo vascular aortic repair，EVAR)技术在治疗胸主动脉夹层和动脉瘤方面具有较好的疗效，其应用日趋广泛，已经成为不可或缺的方法。
现有的胸主动脉支架多采用“W”型支架环，其在自然状态下沿轴向呈直筒状。采用这种设计，支架植入胸主动脉后贴壁不良，在动脉弓处不能很好地适应主动脉的弯曲状态，易出现内漏、血栓、新发破口等并发症。
中国专利CN107126299A公开了一种高柔顺型胸主动脉覆膜支架及其定型模具和方法，它包括覆膜材料和金属骨架，该覆膜材料附着于该金属骨架表面，形成筒状结构，并通过医用缝线与该金属骨架固定连接；该金属骨架包括若干W型支架环和螺旋型支架环，各螺旋型支架环位于相邻的W型支架环之间，且各螺旋型支架环的两端分别与相邻的W型支架环固定连接；该覆膜材料一端设有W型的裸支架，该覆膜材料的两端均设有显影标记。该定型模具仍然采用的是“W”型支架环，因此无法解决上述技术问题。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种胸主动脉支架环预弯定形模具。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：
一种胸主动脉支架环预弯定形模具，由定形芯、下定形托、上定形托构成。
为了适应主动脉弓处的弯曲状态，定形芯设计为1/4个手镯形状。为了节省材料并降低重量，该定形芯可设计为空心结构。另外，为了实现支架环的定位，该定形芯的小弯侧和大弯侧距离其头端4/9处各设有一个定位销。该两定位销还可同时用于确定定形芯和上、下两个定形托之间的相对位置关系。
下定形托设计用来对支架环的小弯侧进行定形。为了适应主动脉弓小弯处的解剖形态，下定形托的定形表面设计为1/8个手镯内表面。另外，为了与定形芯上小弯侧的定位销相配合，下定形托定形表面沿中线距离头端1/3处设有一定位孔。该定位孔的直径与定形芯上小弯侧之定位销的直径相同。为了将支架环的小弯侧顺利包入定形面并实现与上定形托的准确合型，下定形托两侧设有4个伸脚。其中每侧各有2个伸脚，两侧的伸脚互相对称分布。
上定形托设计用来对支架环的大弯侧进行定形。为了适应主动脉弓大弯处的解剖形态，上定形托的定形表面设计为1/8个手镯外表面。另外，为了与定形芯上大弯侧的定位销相配合，上定形托定形表面沿中线距离头端1/3处设有一定位孔。该定位孔的直径与定形芯上大弯侧之定位销的直径相同。为了将支架环的大弯侧顺利包入定形面并实现与下定形托的准确合型，上定形托两侧设有2个伸脚。其中每侧各有1个伸脚，两侧的伸脚互相对称分布且与下定形托上伸脚间预留的空隙相吻合。
下定形托与上定形托合型后两者的定形表面构成1/8个手镯表面。该手镯表面的截圆直径大于所定形芯所在手镯表面的截圆直径。两个截圆半径之差等于待定形支架环所用金属丝的直径。
采用本发明预弯胸主动脉支架环定形模具制作的预弯支架环在自然状态下呈弯筒状，其所在的表面为手镯表面形状，与胸主动脉弓处的解剖形态相吻合。与现有的直筒状支架环相比，该预弯支架环用于胸主动脉支架可使其贴壁性更佳，尤其在动脉弓处更适应主动脉的弯曲形态，有利于降低内漏、血栓、新发破口等并发症。
附图说明
图1为定形芯的结构示意图；
图2为下定形托的结构示意图；
图3为上定形托的结构示意图；
图4为本发明的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其结构如图4所示，由定形芯1、下定形托2、上定形托3构成，其结构分别如图1-3所示。
如图1所示，为了适应主动脉弓处的弯曲状态，定形芯1的定形表面11设计为1/4个手镯表面。为了节省材料并降低重量，该定形芯1可设计为空心结构。另外，为了实现支架环的定位，该定形芯1的小弯侧和大弯侧距离其头端4/9处各设有一个定位销12。该两定位销12还可同时用于确定定形芯和下定形托2及上定形托3之间的相对位置关系。
如图2所示，下定形托2设计用来对支架环的小弯侧进行定形。为了适应主动脉弓小弯处的解剖形态，下定形托2的定形表面21设计为1/8个手镯内表面。另外，为了与定形芯1上小弯侧的定位销12相配合，下定形托2定形表面21沿中线距离头端1/3处设有一定位孔22。该定位孔22的直径与定形芯1上小弯侧之定位销12的直径相同。为了将支架环的小弯侧顺利包入定形表面21并实现与上定形托3的准确合型，下定形托2两侧设有4个伸脚23，其中每侧各有2个，两侧的伸脚23互相对称分布。
如图3所示，上定形托3设计用来对支架环的大弯侧进行定形。为了适应主动脉弓大弯处的解剖形态，上定形托3的定形表面31设计为1/8个手镯外表面。另外，为了与定形芯1上大弯侧的定位销12相配合，上定形托3定形表面31沿中线距离头端1/3处设有一定位孔32。该定位孔32的直径与定形芯1上大弯侧之定位销12的直径相同。为了将支架环的大弯侧顺利包入定形表面31并实现与下定形托2的准确合型，上定形托3两侧设有2个伸脚33，其中每侧各有1个，两侧的伸脚33互相对称分布且与下定形托2上伸脚23间预留的空隙24相吻合。
下定形托2与上定形3托合型后两者的定形表面21、31构成1/8个手镯表面，如图4所示。该手镯表面的截圆直径大于所定形芯1所在手镯表面的截圆直径。两个截圆半径之差等于待定形支架环所用金属丝的直径。
本发明一种胸主动脉支架环预弯定形模具的一种具体实施方式描述如下：第一步，将预热处理后的适用支架丝编为直筒状支架环。该支架环的筒状直径在自然状态下应小于定形芯1的截圆直径。第二步，将支架环弹性撑开后套在定形芯1上，轴向以定位销12定位。第三步，将定形芯1连同已经套在其上的支架环与下定形托2合型，保证定位销12小弯侧的一段准确插入定位孔22，且定形面11与定形面21尽量贴合。第四步，将上定形托3与定形芯1及下定形托2合型，保证定位销12大弯侧的一段准确插入定位孔32，且定形面31与定形面11尽量贴合。第五步，将合型后的下定形托2、定形芯1、上定形托3连同夹持在其中的支架环一起进行热处理做最终定型。第6步，冷却至室温后将下定形托2、定形芯1、上定形托3分离，将预弯定形后的支架环从定形芯1上沿弧线方向反向拔出。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (10)

1.一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，该模具包括定形芯、下定形托、上定形托，所述定形芯为圆弧状结构，所述下定形托及所述上定形托套设在所述定形芯上。
2.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述定形芯为1/4个手镯形状。
3.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述定形芯的小弯侧和大弯侧距离其头端4/9处各设有一个定位销。
4.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述下定形托覆盖在所述定形芯内表面一半的表面上。
5.根据权利要求3所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述下定形托定形表面沿中线距离头端1/3处设有一个定位孔，该定位孔的直径与所述定形芯上小弯侧上的定位销的直径相同。
6.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述定形托两侧各设有2个伸脚，两侧的伸脚互相对称分布。
7.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述上定形托覆盖在所述定形芯外表面一半的表面上。
8.根据权利要求3所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述上定形托定形表面沿中线距离头端1/3处设有一个定位孔，该定位孔的直径与所述定形芯上大弯侧之定位销的直径相同。
9.根据权利要求6所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述上定形托两侧各设有1个伸脚，两侧的伸脚互相对称分布且与所述下定形托上伸脚间预留的空隙相吻合。
10.根据权利要求1所述的一种胸主动脉支架环预弯定形模具，其特征在于，所述上定型托与所述下定型托形成的截面圆的直径大于所述定形芯的截面圆的直径，两个截面圆半径之差等于待定形支架环所用金属丝的直径。
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