CN105105893A - 用于缓解左肾静脉受压的血管外支架及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明提供可3D打印的用于胡桃夹综合征的血管外支架。其具有管状的血管外支架本体，所述血管外支架本体至少由第一支架部件和第二支架部件相对地合围成管状；所述第一支架部件的两端分别固设第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的两端分别固设第三卡合件和第四卡合件；第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件分别接合成环状。本发明的血管外支架具有结构简单、使用方便、效果显著、适用患者广的特点。应用于手术创伤小、术后减压效果好。本发明还提供了基于3D打印的胡桃夹综合征血管外支架的制备方法。

Description

用于缓解左肾静脉受压的血管外支架及其制法

技术领域

本发明涉及一种生物医学材料技术领域，特别是涉及一种可直接用于临床外科治疗的血管外支架，其用于缓解胡桃夹综合征，而且可基于3D打印差别化提供。

背景技术

胡桃夹现象也称左肾静脉受压，是指左肾静脉回流入下腔静脉过程中在穿经由腹主动脉和肠系膜上动脉形成的夹角或腹主动脉与脊柱之间的间隙内受到挤压，常伴有左肾静脉血流速度的下降、受压处远端静脉的扩张。当胡桃夹现象引起血尿、蛋白尿和左腰腹痛等一系列临床症状时，称为胡桃夹综合征。1950年El-Sadr和Mina首次描述了左肾静脉受压的现象，但当时并未引起重视。1972年比利时医生De·Schepper通过膀胱镜检分侧留取尿液证实左肾静脉受压可引起左肾出血，并首次将该病命名为“胡桃夹综合征”。胡桃夹综合征患者发病年龄在4～40岁之间。最常见的临床症状为血尿(包括肉眼或镜下血尿)，蛋白尿及左侧腰腹部疼痛。

目前对于保守治疗无效的患者，临床上主要采取手术或介入治疗。介入治疗为左侧肾静脉狭窄处血管内支架置放术。一般通过穿刺股静脉将支架送入左肾静脉受压处并配合球囊扩张肾静脉来改善淤血。此方法不用开腹而且创伤小，但价格昂贵、远期疗效不明确，有支架脱落或变形，再次狭窄、血栓形成等并发症可能，术后还需长期服用抗凝药物，尚不宜广泛开展。手术治疗术式主要包括左肾静脉下移-下腔静脉吻合术，肠系膜上动脉上移-腹主动脉吻合术，生殖静脉-腔静脉分流术，自体肾移植术等，手术创伤大，一般都需要血管吻合技术，相对难度较大，对术者技术要求高；且有出现血管吻合口出血、狭窄、血栓形成等并发症可能；另外，由于改变了血管正常的解剖位置，其远期效果有待进一步观察。1988年Barnes等提出了采用人造血管进行左肾静脉外支架固定术，即用人工血管包绕左肾静脉，支撑起隧道样结构，减少腹主动脉和肠系膜上动脉夹角对左肾静脉的压迫，从而解除相应症状。该手术方法创伤小，不改变血管正常的解剖位置，不涉及大血管的吻合，可操作性强；同时可在腔镜下完成，进一步减少手术创伤；可作为胡桃夹综合征的理想治疗办法。但是，由于人造血管的支撑力不足等缺点尚不能满足治疗需要，目前国内外还没有治疗该病专用的、支撑强度高、个性化设计的血管外支架出现。

发明内容

本发明的目的是提供了一种血管外支架，其用于缓解左肾静脉受压，具有结构简单、使用方便、效果显著的特点；它可以是根据患者自身情况制造出的与患者匹配的静脉血管外支架，具有创伤小、减压效果好的优势，能大大提高胡桃夹综合征患者痊愈的可能性。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，具有管状的血管外支架本体，所述支架本体至少由第一支架部件和第二支架部件相对地合围成管状；所述第一支架部件的两端分别固设第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的两端分别固设第三卡合件和第四卡合件；分别地，第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件接合成环状，且所述第一卡合件的A端与所述第三卡合件的B端活动铰接；所述第一卡合件的B端与所述第三卡合件的A端可拆分连接；所述第二卡合件的A端与所述第四卡合件的B端活动铰接；所述第二卡合件的B端与所述第四卡合件的A端可拆分连接；所述第一卡合件、第二卡合件各自与所述第一支架部件一体成型；所述第三卡合件、第四卡合件各自与所述第二支架部件一体成型；其伸出所述第一支架部件和第二支架部件的外侧3mm；所述第一支架部件和第二支架部件的外侧壁上设有若干个均匀分布的内外相通的通孔；所述第一卡合件、第二卡合件、第三卡合件和第四卡合件的侧壁上分别设有两个均匀排列的缝合孔。

如上所述的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，其中第一卡合件和第三卡合件的B端固设带孔的下合板，A端固设带孔的上合板；第二卡合件和第四卡合件的B端固设带孔的上合板，A端固设带孔的下合板。如上所述的第一卡合件的B端与所述第三卡合件的A端合并后采用缝线进行缝合连接；所述第二卡合件的B端与所述第四卡合件的A端合并后采用缝线进行缝合连接。

如上所述的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，其中，所述血管外支架本体的内径的范围在1-1.2cm；所述第一支架部件和第二支架部件的管壁厚度为0.5mm。第一支架部件和第二支架部件的侧壁上的通孔按照4*6的阵列进行均匀排列，通孔的直径为2mm；所述缝合孔的直径为1.5mm。如上所述的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，其中，所述血管外支架本体的材料为钛合金或PEEK(聚醚醚酮)材料。

此外，如上所述的血管外支架采用基于3D打印的制备方法，其包括如下顺序步骤：

(1)通过影像学方法获得患者左肾静脉受压情况的薄层扫描图像；

(2)根据薄层扫描的结果，利用3D建模软件，对病变部位进行三维重建；

(3)利用高精度3D打印机，以塑料为材料，进行病变部位的打印；

(4)测量打印出的病变模型，据此设计血管外支架本体的长度和内径；

(5)利用建模软件设计血管外支架；

(6)采用钛合金或PEEK材料为原料，3D打印出血管外支架。当然，这一步骤也可以利用传统机械加工方法完成，制作该外支架；

(7)对血管外支架进行抛光、倒角处理及医学消毒处理。

与现有技术相比，本发明产生的有益效果主要体现在：1、本发明其具有结构简单、使用方便的特点，结合目前先进的3D打印技术，为患者量身定做该血管外支架，提高其治愈的几率；2、本发明相比传统的治疗方法，其具有创伤小、减压效果好的优势，消除了静脉受压，患者即可早日康复；3、本发明涉及的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压在制备方面，除了利用传统的机械加工方法外，还纳入了3D打印技术，该技术可根据各个患者的临床影像学资料来制定具体尺寸、型号的血管外支架，故其具有更强的针对性，进一步提高了患者的康复几率。

附图说明

图1是本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压的结构示意图；图2是本发明的用于缓解左肾静脉受压的一种血管外支架侧视图。

附图标记说明：

1、血管外支架本体2、第一支架部件3、第二支架部件

41、第一卡合件42、第二卡合件43、第三卡合件

44、第四卡合件5、通孔6、缝合孔

7、下合板8、上合板

其中，各卡合件的A端和B端是指支架部件弧面在纸页内，且第一或第三卡合件在纸页上方时，位于附图纸页右侧的卡合件端(A端)和左侧的卡合件端(B端)。

搭接时上合板或下合板彼此啮合，此处“上”和“下”没有空间位置的限定含义。

具体实施方式

为了便于理解本发明的目的、技术方案及其效果，现将结合实施例对本发明做进一步详细阐述。本发明申请项目具有结构简单、使用方便的特点，结合目前先进的3D打印技术，根据患者病变的影像学资料，为患者量身定做该血管外支架，并通过创口较小的腹腔镜手术置入患者病变位置，克服了传统外科治疗创伤大、并发症多的不足，大大提高患者治愈的几率。

如图1和图2所示，本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，包括管状的血管外支架本体1，所述血管外支架本体1包括均为半圆弧状的第一支架部件2和第二支架部件3；所述第一支架部件2的两端分别固设第一卡合件41和第二卡合件42；所述第二支架部件3的两端分别固设第三卡合件43和第四卡合件44；分别地，第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件接合成环状，所述第一卡合件41的A端与所述第三卡合件43的B端活动铰接；所述第一卡合件41的B端与所述第三卡合件43的A端可拆分连接；所述第二卡合件42的A端与所述第四卡合件44的B端活动铰接；所述第二卡合件42的B端与所述第四卡合件44的A端可拆分连接；所述第一卡合件41、第二卡合件42各自与所述第一支架部件2一体成型；所述第三卡合件43、第四卡合件44各自与所述第二支架部件3一体成型；其伸出所述第一支架部件2和第二支架部件3的外侧3mm；所述第一支架部件2和第二支架部件3的外侧壁上设有若干个均匀分布的内外相通的通孔5；所述第一卡合件41、第二卡合件42、第三卡合件43和第四卡合件44的侧壁上分别设有两个均匀排列的缝合孔6。

本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，所述血管外支架本体1可开可合，方便术中进行放置以及缝合该血管外支架。如图1和图2所示，所述第一卡合件41和第三卡合件43的B端固设带孔的下合板7，A端固设带孔的上合板8；所述第二卡合件42和第四卡合件44的B端固设带孔的上合板8.A端固设带孔的下合板7。

本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，使用腹腔镜下将这一血管外支架植入至患者体内，使左肾静脉从该支架内通过，消除了静脉受压，然后进行将所述第一卡合件41的B端与所述第三卡合件43的A端合并后采用缝线进行缝合连接；所述第二卡合件42的B端与所述第四卡合件44的A端合并后采用缝线进行缝合连接。

如图1和图2所示，本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，所述血管外支架本体1的内径的范围在1-1.2cm；所述第一支架部件2和第二支架部件3的管壁厚度为0.5mm。所述第一支架部件2和第二支架部件3的侧壁上的通孔5按照4*6的阵列进行均匀排列。所述通孔5的直径为2mm；所述缝合孔6的直径为1.5mm。所述通孔设置的目的是利于组织生长，起到固定外支架的作用，防止外支架因个体活动、内脏运动等因素发生移位。

本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，上述仅仅是给出了一个范围值，可根据不同患者的不同情况进行判断最终的准确数据再利用3D打印对其进行量身制定的一款血管外支架。

如图1和图2所示，本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，所述血管外支架本体1的材料为钛合金或PEEK材料。钛合金或PEEK材料在人体具有很好的稳定性，这一点已经得到了医疗实践的证实。另外，其强度也能达到外支架的要求。

本发明的一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压的制备方法，其包括如下步骤：

(1)通过增强CT获得胡桃夹综合征患者左肾静脉受压情况的薄层扫描图像；

(2)根据薄层扫描的结果，利用3D建模软件，对病变部位，主要是肠系膜上动脉、腹主动脉以及位于其间受压的左肾静脉进行三维重建；

(3)利用高精度3D打印机，以塑料为材料，进行病变部位的打印；

(4)利用打印出的1∶1病变模型，测量腹主动脉宽度、腹主动脉与肠系膜上动脉夹角、左肾静脉最大内径等参数，据此设计钛合金的血管外支架本体1的长度和内径；

(5)利用CAD等3D建模软件设计血管外支架(传统机械加工无需此步骤)；

(6)采用钛合金或PEEK材料为原料，3D打印出血管外支架，也可以利用传统机械加工的方法制作该外支架；

(7)对打印好或机械加工好的血管外支架进行抛光、倒角处理及医学消毒处理。

上面结合实施例对本发明做了进一步的叙述，但本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化；应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，具有管状的血管外支架本体，其特征在于：所述血管外支架本体至少由第一支架部件和第二支架部件相对地合围成管状；所述第一支架部件的两端分别固设第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的两端分别固设第三卡合件和第四卡合件；分别地，第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件接合成环状。

2.如权利要求1所述的血管外支架，其特征在于，所述第一卡合件的A端与所述第三卡合件的B端活动铰接；所述第一卡合件的B端与所述第三卡合件的A端可拆分连接；所述第二卡合件的A端与所述第四卡合件的B端活动铰接；所述第二卡合件的B端与所述第四卡合件的A端可拆分连接。

3.如权利要求2所述的血管外支架，其特征在于，所述第一卡合件、第二卡合件各自与所述第一支架部件一体成型；所述第三卡合件、第四卡合件各自与所述第二支架部件一体成型。

4.根据权利要求2或3所述的一种血管外支架，其特征在于：所述第一卡合件和第三卡合件的B端固设带孔的下合板，A端固设带孔的上合板；所述第二卡合件和第四卡合件的B端固设带孔的上合板，A端固设带孔的下合板。

5.根据权利要求4所述的一种血管外支架，其特征在于：所述第一卡合件的B端与所述第三卡合件的A端合并后采用缝线进行缝合连接；所述第二卡合件的B端与所述第四卡合件的A端合并后采用缝线进行缝合连接。

6.根据权利要求5所述的一种血管外支架，其特征在于：所述血管外支架本体的内径的范围在1-1.2cm；所述第一支架部件和第二支架部件的管壁厚度为0.5mm；所述第一卡合件、第二卡合件、第三卡合件和第四卡合件一者以上伸出所述第一支架部件或第二支架部件的外侧3mm；所述第一支架部件和第二支架部件的外侧壁上设有若干个均匀分布的内外相通的通孔；所述第一卡合件、第二卡合件、第三卡合件和第四卡合件的侧壁上分别设有两个均匀排列的缝合孔。

7.根据权利要求6所述的一种血管外支架，其特征在于：所述通孔的直径为2mm所述缝合孔的直径为1.5mm；进一步地，所述通孔按照4*6的阵列进行均匀排列。

8.根据权利要求7所述的一种血管外支架，其特征在于：所述血管外支架本体的材料为钛合金或PEEK材料，进一步地，经3D打印或者用机械加工获得精确尺寸的所述血管外支架。

9.一种用于缓解左肾静脉受压的血管外支架制备方法，其包括如下顺序步骤：

(1)通过影像学方法获得患者左肾静脉受压情况的薄层扫描图像；

(2)根据薄层扫描的结果，利用3D建模软件，对病变部位进行三维重建；

(3)利用高精度3D打印机，以塑料为材料，进行病变部位的打印；

(4)测量打印出的病变模型，据此设计血管外支架本体的长度和内径；

(5)利用建模软件设计血管外支架；

(6)采用钛合金或PEEK材料为原料，3D打印出血管外支架，也可以利用传统机械加工的方法制作该外支架；

(7)对血管外支架进行抛光、倒角处理及医学消毒处理，

其特征在于，所述血管外支架是如权利要求1所述的支架。