CN109091615A - 一种用于治疗失眠症的中药组合物及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗失眠症的中药组合物及应用，所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及30～50份和酸枣仁50～70份。本发明药物配方在中医理论指导下，科学配伍、协同增效，且安全无毒副作用，对失眠症具有显著疗效。

Description

一种用于治疗失眠症的中药组合物及应用
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种用于治疗治疗失眠的中药组合物及应用。
背景技术
失眠症是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验[中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经外科杂志，2014，45(7):534-538.]。该病症轻者或入睡困难，或睡而易醒，或醒后不易再睡，亦有时睡时醒等症状，严重者彻夜不能入睡，进而严重影响工作生活，给失眠病人带来长期的痛苦，患者大多服用安眠药来缓解失眠症状，但患者长期服用安眠药容易产生药物依赖性和抗药性，而且副作用明显。目前市场上存在很多种治疗失眠的中药品种，但其疗效大都不尽如人意。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种用于治疗失眠症的中药组合物，该中药组合物对失眠症治疗效果良好，安全无副作用，且治疗成本低。
本发明采用的技术方案是：
本发明提供一种用于治疗失眠症的中药组合物，所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及30～50份和酸枣仁50～70份。
进一步，优选所述中药组合物由如下之一重量配比的原料组成：(1)白及35份和酸枣仁65份；(2)白及50份和酸枣仁50份；(3)白及35份和酸枣仁65份。
本发明所述中药组合物还包括药用载体，比如胶囊。所述中药组合物可以制成片剂、胶囊等剂型。
本发明所述中药组合物的制备方法如下：
(1)按配方量将白及和酸枣仁混合均匀，采用打粉机粉碎至80～100目粒径；
(2)将(1)中粉末装入空心胶囊，每颗胶囊装入药粉0.6克。
本发明还提供一种所述中药组合物在制备治疗失眠症药物中的应用。
本发明药物的用法与用量：0.6g×6/剂，一日一剂，于晚上睡觉前半小时服用6颗胶囊。7天为1疗程，一般2-4个疗程即可治愈。
本发明中药组合物的药理作用如下：
中医学称失眠症为“不寐”“不得眠”“卧不安”等，并认为脾胃失和是导致失眠症的重要因素，其理论依据最早可追溯到《黄帝内经》，如《素问·逆调论篇》云:“阳明者，胃脉也，胃者六府之海，其气亦下行，阳明逆不得从其道，故不得卧也。”意即胃主通降，其气下行，若阳明胃脉气机发生紊乱，不能顺其本来通道运行，会引起胃脘不适而卧不安。
白及为兰科植物白及(Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.)的干燥块茎，其味苦、甘、涩，性微寒，归肺、肝、胃经，具有收敛止血，消肿生肌的功效(国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京:中国医药科技出版社,2010:95)。《本经》记载：白及主痈肿恶疮，败疽，伤阴死肌，胃中邪气贼风鬼击，痱缓不收。现代药理研究表明，白及具有抗菌、止血、抗氧化、促进伤口愈合等功效(Wang LN,He YZ,Zhao QD,et al.Phenolic compounds fromBletilla striata.J Asian Nat Prod Res,2017,19(10):981-986)。白及作为传统中药用于胃溃疡、胃出血治疗，临床疗效显著(He X,Wang X,Fang J,et al.Bletilla striata:Medicinal uses,phytochemistry and pharmacological activities.JEthnopharmacol,2017,195:20-38)。
酸枣仁为鼠李科植物酸枣(Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou)的成熟种子，具有养肝，宁心，安神，敛汗功效。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。《别录》：主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。临床证明酸枣仁具有良好的治疗失眠症功效[李萍,唐远山.加味酸枣仁汤治疗肝血亏虚证失眠50例[J].陕西中医,2014(12):1616-1617]。
本发明药物根据失眠症的病理病机进行辩证治疗，从“胃不和则卧不安”机制出发，采用中药组合物对失眠症进行协同治疗，使其得到有效治疗。本发明中白及与酸枣仁配伍并用，其中白及养胃健脾抗溃疡，酸枣仁又能养心安神益肝气，两者合用，相得益彰，到达“胃和卧安”的治疗失眠症之目的。
本发明的有益效果主要体现在：本发明药物配方在中医理论指导下，科学配伍、协同增效，且安全无毒副作用，对失眠症具有显著疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：
本发明中白及与酸枣仁按照《中国药典》2015版采集制备。
实施例1
1、配方
一种治疗失眠的中药组合物，由以下重量的原料组成：白及30份、酸枣仁70份。
2、上述药物的制备方法如下：
(1)将按量称取上述配方量称取白及30g和酸枣仁70g，混合均匀，采用打粉机粉碎至80-100目粒径粉末；
(2)将(1)中粉末装入空心胶囊，每颗空心胶囊装入药粉0.6克。
实施例2
一种治疗失眠的中药组合物，由以下重量的原料组成：白及50份、酸枣仁50份。
上述药物的制备方法同实施例1。
实施例3
一种治疗失眠的中药组合物，由以下重量的原料组成：白及35份、酸枣仁65份。
上述药物的制备方法同实施例1。
实施例4
为进一步说明本发明药物的效果，选取临床应用例进行进一步的说明。
1、临床资料
随机选取中医门诊收治的失眠症患者120例，随机分组为治疗组与对照组，每组患者60名。其中实验组男35例，女25例，年龄为22～65岁，平均年龄为(45.5±2.4)岁；对照组男33例，女27例，年龄21～64岁，平均年龄为(44.8±2.6)岁。对比两组患者性别、年龄等基础资料，不存在显著差异，无统计学意义(P＞0.05)。
2、诊断标准
参照中华医学会精神科学分会，中国精神障碍分类与诊断标准CCMD3的失眠诊断标准[中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M]3版.济南:山东科学技术出版社，2001:118-119.]拟定。
①以睡眠效率计算，实际睡眠时间/卧床时间×100％，每日睡眠效率小于65％；
②每周失眠大于4天；连续失眠一个月以上。
3、排除标准
合并严重心肺功能不全影响睡眠及药物观察者；肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；精神病；过敏体质及对多种药物过敏者。
4、治疗方法
治疗组使用本发明实施例3制得的药物，对照组为酸枣仁胶囊(每颗空心胶囊装入酸枣仁粉0.6克，药物的制备方法同实施例1)，一日一剂，一剂6颗胶囊，于晚饭前半小时温水送服用，用药时间均为4周。
5、疗效判定标准
采用中华人民共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准》ZY/T001.1 001.994中不寐的诊断疗效标准制定。
治愈：睡眠完全恢复；
正常：睡眠效率大于90％；
显效：睡眠基本恢复正常，睡眠效率大于80％；
有效：睡眠状况好转，睡眠效率大于70％；
无效：睡眠状况无明显好转，睡眠效率小于70％。
6、治疗结果
表1两组失眠症患者治疗效果对比分析
从表1可以看出，治疗组总有效率明显高于对照组，两组患者数据进行x2检验，P＝0.04，差异存在统计学意义(P＜0.05)。
7、安全性观测全部病人疗程内未发现肝肾功能异常及过敏反应。
典型病例
病例1：谭某，女，18岁，因高考临近，学习心理压力大，情绪焦躁，每晚辗转反侧难以难眠，平均每日睡眠时间不足5小时，白天精神迷离，胃纳减退，学习记忆力差，学习成绩每况愈下。患者脉象弦数，大便尚可，舌质红，经使用本发明的药物治疗2个疗程后，患者临床症状全部消失，学习成绩显著上升。
病例2：李某，男，55岁，教师，长期用脑过度，10年前患神经衰弱，近年来失眠渐渐严重，经常感觉心慌怔忡，整晚不得入眠，胃脘不舒，心烦不安，每晩必服镇静剂方能入睡。患者大便干结，舌体瘦小，舌质红绛且干，脉象弦细小滑。经使用本发明的药物治疗4个疗程后，患者临床症状明显改善，继续服药3个疗程全部消失。
病例3：周某，男，41岁，从事IT工作，因经常加班，工作压力大，睡眠一直欠佳，每晚难以入睡，或入睡不深，或睡后易醒，每日睡眠时间不足4小时，其脉象弦滑，舌质红，临床诊断为失眠症，使用本发明的药物治疗3个疗程后，患者睡眠质量明显改善，夜里睡眠时间有效延长至7小时，后继续使用本发明的药物治疗2个疗程后，患者临床症状全部消失，睡眠时间每天都有7小时以上，随访半年未复发。
病例4：林某，女，35岁，从事媒体编辑工作，因工作紧张工作量大，经常加班，经常感觉胃部嘈杂，四肢酸痛，白天总是昏昏欲睡，精神状态萎靡，晚上又难以入眠，每日睡眠时间不足4小时，且入睡后噩梦连篇，患者脉象滑数，舌质红，使用本发明的药物治疗2个疗程后，患者睡眠质量显著改善，夜里睡眠时间达到7小时，且入睡质量明显提高，夜梦也明显减少。

Claims (7)

1.一种用于治疗失眠症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及30～50份和酸枣仁50～70份。
2.如权利要求1所述的用于治疗失眠症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及30份和酸枣仁70份。
3.如权利要求1所述的用于治疗失眠症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及50份和酸枣仁50份。
4.如权利要求1所述的用于治疗失眠症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下重量配比的原料组成：白及35份和酸枣仁65份。
5.如权利要求1所述的用于治疗失眠症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物包括药用载体。
6.一种权利要求1所述的用于治疗失眠症的中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法为：将配方量的白及和酸枣仁粉碎至80-100目混合即为中药组合物。
7.一种权利要求1所述中药组合物在制备治疗失眠症药物中的应用。
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