CN109010551B - 一种用于气滞胃痛的胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于气滞胃痛的胶囊，由重量配比为柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份、枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份的原料制备而得；其制备方法是取枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份三味药材，通过MVR循环提取浓缩、醇沉得提取物1；取柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份三味药材，通过超声波提取、大孔树脂纯化并浓缩得提取物2；将提取物1和提取物2混合，与适量重量配比的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、微晶纤维素混合均匀，用乙醇溶液制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，然后加入适量重量配比的辅助料进行混合，制备胶囊。具有对药材有效成分提取更完全、提取效率高、提取时间短、提取工艺运行成本低、操作简单易行的优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于消化系统疾病的胶囊剂，具体地说，是涉及一种用于气滞胃痛的胶囊。
背景技术
气滞胃痛制剂多数采用传统的水提方法进行有效成分的提取，或采用生药材粉碎添加法进行制备。采用传统的制备方法，主要存在以下几个方面的缺点：①、采用传统水提方法，药材有效成分提取转移率较低，有效成分提取不完全，同时采用水为提取溶剂对药材成分的选择性较差，提取出的杂质较多；②、传统水提主要采用水为提取溶剂煮沸进行提取，这样长时间高温提取可以促使苷类等有效成分的分解，降低有效成分的含量；③、水提对某些水溶性较差的生物碱无法进行提取，无法得到药材中的有效成分。
发明内容
本发明的目的是提供一种对药材有效成分提取更完全、提取效率高、提取时间短、提取工艺运行成本低、操作简单易行的用于气滞胃痛的胶囊。
本发明，用于气滞胃痛的胶囊，其特征在于，由下述重量配比的原料制备而得：柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份、枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份；
所述胶囊的制备方法包括如下步骤：
（1）、按照重量配比称取原料药备用；
（2）、取枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份三味药材，通过MVR循环提取浓缩、醇沉得提取物1；
（3）、取柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份三味药材，通过超声波提取、大孔树脂纯化并浓缩得提取物2；
（4）、将步骤（2）提取的提取物1和步骤（3）提取的提取物2混合，与适量重量配比的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、微晶纤维素混合均匀，用乙醇溶液制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，然后加入适量重量配比的辅助料进行混合，装入胶囊壳中，制备胶囊。
本发明，所述提取物1的制备方法为，取枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，浸泡2h后，浸泡液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，渗漉药液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，如此循环渗漉浓缩7h；MVR循环提取浓缩液用高浓度乙醇调使浓缩液醇浓度为70%，接下来的1~2h每0.5h搅拌5min，期间温度保持45±1℃，然后，在室温下静置12h后，离心，取上清液，浓缩干燥，粉碎得提取物1。
本发明，所述提取物2的制备方法为，取柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，以功率为500w、提取时间为60min进行超声波提取并浓缩，超声波提取浓缩液用大孔树脂进行纯化，浓缩液用水稀释成每ml药液含药材1g进行上样，预吸附3h，然后用水预洗脱，再用70%乙醇洗脱并收集洗脱液，浓缩干燥，粉碎得提取物2。
本发明，所述胶囊的制备方法的步骤（4）制备方法为：将步骤（2）提取的提取物1和步骤（3）提取的提取物2混合取50份，与羧甲淀粉钠15份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素25份的重量配比混合均匀，用50%乙醇溶液制软材，16目制湿颗粒，80℃以下干燥，20目整粒，然后加入干颗粒重量的0.5%的二氧化硅和3%的滑石粉进行混合，装入胶囊壳中，制备胶囊。
本发明，所述MVR是机械式蒸汽再压缩技术的简称，是利用蒸发系统自身产生的二次蒸汽及其能量，将低品位的蒸汽经压缩机的机械做功提升为高品位的蒸汽热源。如此循环向蒸发系统提供热能，从而减少对外界能源的需求的一项节能技术。溶液在一个降膜蒸发器里，通过物料循环泵在加热管内循环。初始蒸汽用新鲜蒸汽在管外给热，将溶液加热沸腾产生二次汽，产生的二次汽由涡轮增压风机吸入，经增压后，二次汽温度提高，作为加热热源进入加热室循环蒸发。正常启动后，涡轮压缩机将二次蒸汽吸入，经增压后变为加热蒸汽，就这样源源不断进行循环蒸发。蒸发出的水分最终变成冷凝水排出多效蒸发过程中，蒸发器某一效的二次蒸汽不能直接作为本效热源，只能作为次效或次几效的热源。如作为本效热源必须额外给其能量，使其温度(压力)提高。蒸汽喷射泵只能压缩部分二次蒸汽，而MVR蒸发器则可压缩蒸发器中所有的二次蒸汽，从蒸发器出来的二次蒸汽，经压缩机压缩，压力、温度升高，热焓增加，然后送到蒸发器的加热室当作加热蒸汽使用，使料液维持沸腾状态，而加热蒸汽本身则冷凝成水。这样，原来要废弃的蒸汽就得到了充分的利用，回收了潜热，又提高了热效率，生蒸汽的经济性相当于多效蒸发的30效。为使蒸发装置的制造尽可能简单和操作方便，经常使用单效离心再压缩器，也可以是高压风机或透平压缩器。这些机器在1：1.2到1：2压缩比范围内其体积流量较高。对于低的蒸发速率，也可用活塞式压缩机、滑片压缩机或是螺杆压缩机。蒸发设备紧凑，占地面积小、所需空间也小。又可省去冷却系统。对于需要扩建蒸发设备而供汽，供水能力不足，场地不够的现有工厂，特别是低温蒸发需要冷冻水冷凝的场合，可以收到既节省投资又取得较好的节能效果。
本发明，所述MVR循环提取浓缩是一种低温浸泡、渗漉、MVR浓缩相结合的提取技术。药材在较低温度（50~80℃）浸泡一定时间后，浸泡液通过MVR进行低温（75~85℃）浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温（70~80℃）渗漉，渗漉药液通过MVR进行低温（75~85℃）浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温（70~80℃）渗漉，如此循环至一定时间。采用此方法可以避免高温提取对药材某些不耐高温的有效成分的破坏；随着渗漉次数的增长，可以减少提取液和药材有效成分的浓度差，使药材有效成分提取更完全。
本发明，超声波提取分离主要是依据物质中有效成分和有效成分群体的存在状态、极性、溶解性等设计的一项学科。合理利用超声波振动的方法进行提取的新工艺，使溶剂快速地进入固体物质中，将其物质所含的有机成分尽可能完全地溶于溶剂之中，得到多成分混合提取液。利用超声波技术来强化提取分离过程，可有效提高提取分离率，缩短提取时间、节约成本、甚至还可以提高产品的质量和产量。
超声波提取是利用超声波具有的机械效应，空化效应和热效应，通过增大介质分子的运动速度、增大介质的穿透力以提取生物有效成分。
（1）、折叠机械效应：超声波在介质中的传播可以使介质质点在其传播空间内产生振动，从而强化介质的扩散、传播，这就是超声波的机械效应。超声波在传播过程中产生一种辐射压强，沿声波方向传播，对物料有很强的破坏作用，可使细胞组织变形，植物蛋白质变性;同时，它还可以给予介质和悬浮体以不同的加速度，且介质分子的运动速度远大于悬浮体分子的运动速度。从而在两者间产生摩擦，这种摩擦力可使生物分子解聚，使细胞壁上的有效成分更快地溶解于溶剂之中。
（2）、折叠空化效应：通常情况下，介质内部或多或少地溶解了一些微气泡，这些气泡在超声波的作用下产生振动，当声压达到一定值时，气泡由于定向扩散而增大，形成共振腔，然后突然闭合，这就是超声波的空化效应。这种气泡在闭合时会在其周围产生几千个大气压的压力，形成微激波，它可造成植物细胞壁及整个生物体破裂，而且整个破裂过程在瞬间完成，有利于有效成分的溶出。
（3）、折叠热效应：和其它物理波一样，超声波在介质中的传播过程也是一个能量的传播和扩散过程，即超声波在介质的传播过程中，其声能不断被介质的质点吸收，介质将所吸收的能量全部或大部分转变成热能，从而导致介质本身和药材组织温度的升高，增大了药物有效成分的溶解速度。由于这种吸收声能引起的药物组织内部温度的升高是瞬间的，因此可以使被提取的成分的生物活性保持不变。
超声波提取主要有以下优点：①、提取效率高：超声波独具的物理特性能促使植物细胞组织破壁或变形，使中药有效成分提取更充分，提取率比传统工艺显著提高达50~500%；②、提取时间短：超声波强化中药提取通常在24~40分钟即可获得最佳提取率，提取时间较传统方法大大缩短2/3以上，药材原材料处理量大；③、提取温度低：超声提取中药材的最佳温度在40~60℃，对遇热不稳定、易水解或氧化的药材中有效成分具有保护作用，同时大大节能能耗；④、适应性广：超声提取中药材不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取；⑤、提取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化；⑥、提取工艺运行成本低，综合经济效益显著；⑦、操作简单易行，设备维护、保养方便。
本发明，气滞胃痛胶囊由柴胡、炙延胡索、炙香附、枳壳、白芍、炙甘草六味中药组成，六味药材的重量配备分别为柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份、枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份，结合MVR循环提取浓缩技术、超声波提取技术，具有对药材有效成分提取更完全、提取效率高、提取时间短、提取工艺运行成本低、操作简单易行的优点。
附图说明
图1是本发明的实验例的乙醇浓度对醇沉的影响示意图。
具体实施方式
实施例：一种用于气滞胃痛的胶囊，由下述重量配比的原料制备而得：柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份、枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份；所述胶囊的制备方法包括如下步骤：
（1）、按照重量配比称取原料药备用；
（2）、取枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，即液料比为12：1，浸泡2h后，浸泡液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，渗漉药液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，如此循环渗漉浓缩7h；MVR循环提取浓缩液用高浓度乙醇调使浓缩液醇浓度为70%，接下来的1~2h每0.5h搅拌5min，期间温度保持45±1℃，然后，在室温下静置12h后，离心，取上清液，浓缩干燥，粉碎得提取物1
（3）、取柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，即液料比为12：1，以功率为500w、提取时间为60min进行超声波提取并浓缩，超声波提取浓缩液用大孔树脂进行纯化，浓缩液用水稀释成每ml药液含药材1g进行上样，预吸附3h，然后用水预洗脱，再用70%乙醇洗脱并收集洗脱液，浓缩干燥，粉碎得提取物2；
（4）、将步骤（2）提取的提取物1和步骤（3）提取的提取物2混合取50份，与羧甲淀粉钠15份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素25份的重量配比混合均匀，用50%乙醇溶液制软材，16目制湿颗粒，80℃以下干燥，20目整粒，然后加入干颗粒重量的0.5%的二氧化硅和3%的滑石粉进行混合，装入胶囊壳中，制备胶囊，每粒装0.3g，相当于原药材4g。
实验例一：枳壳、白芍、炙甘草三味药材的提取工艺的选择
（1）MVR循环提取浓缩工艺
将枳壳、白芍、炙甘草三味药材按处方量进行投料，按液料比例（A）加入水进行浸泡，一定浸泡时间（B）后，浸泡液通过MVR按设定浓缩温度（C）进行低温（75~85℃）浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温（70~80℃）渗漉，渗漉药液通过MVR进行低温（75~85℃）浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温（70~80℃）渗漉，如此循环渗漉浓缩一定时间（D）。
（2）MVR循环提取浓缩工艺L9（34）正交实验影响因素和水平
具体影响因素和水平如下表：
L9（34）正交实验MVR循环提取浓缩工艺影响因素和水平表
（3）L9（34）正交实验结果
具体结果如下表：
L9（34）正交实验结果表
注：Ti（i=1，2，3）表示某因素在水平i有关的有效成分平均转移率之和；ki（i=1，2，3）表示某因素在水平i有关的有效成分平均转移率转移率平均数；R表示某因素不同平均水平的极差。
（4）正交结果分析
正交实验结果表明，枳壳、白芍、炙甘草三味药材采用水作为提取溶剂，以三味药材有效成分平均转移率为检验指标，液料比例（A）、浸泡时间（B）、浓缩温度（C）、循环渗漉浓缩时间（D）四个因素对实验结果的影响次序为循环渗漉浓缩时间（D）＞浸泡时间（B）＞浓缩温度（C）＞液料比例（A），优选工艺为A3B2C2D3，即选择液料比例为12：1（v/w）、泡浸时间为2h、浓缩温度为80℃、循环渗漉浓缩时间为7h。
（5）浓缩液水提醇沉工艺的选择
采用以上L9（34）正交实验所得最适MVR循环提取浓缩工艺对枳壳、白芍、炙甘草三味药材进行提取并浓缩，得比重约1.15、含固量约22%的浓缩液。取浓缩液8份，用95%乙醇调使浓缩液醇浓度分别为20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%，第1~2h每0.5h搅拌5min（期间温度保持45±1℃），然后在室温下再静置12h以上，离心，取上清液，浓缩干燥，结果见图1所示。
醇沉工艺最主要是除去浓缩液中的糖类、蛋白质等杂质，乙醇浓度的不同对杂质的除去效果也不同。从图可以看出，乙醇浓度对醇沉后所得有效成分平均转移率影响总体不大。乙醇浓度的不同对杂质的除去影响比较大，随着乙醇浓度的提高，越有利于杂质的除去，但是当乙醇浓度达到70%以后，乙醇浓度再升高反而影响除杂效果，故选择70%乙醇作为醇沉浓度。
（6）枳壳、白芍、炙甘草三味药材的提取最适工艺
将枳壳、白芍、炙甘草三味药材按处方量进行投料，按液料比例为12：1（v/w）加入水进行浸泡，浸泡时间2h后，浸泡液通过MVR按设定浓缩温度80℃进行低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温（70~80℃）渗漉，渗漉药液通过MVR进行低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行低温渗漉，如此循环渗漉浓缩7h。MVR循环提取浓缩液用高浓度乙醇调使浓缩液醇浓度为70%，然后第1~2h每0.5h搅拌5min（期间温度保持45±1℃），然后在室温下再静置12h以上，离心，取上清液，浓缩干燥，粉碎得枳壳、白芍、炙甘草三味药材的提取物。
实验例二：柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材的提取工艺的选择
（1）柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材提取方法的选择
将柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材粉碎成粗粉，然后按处方量称取各味药材并合在一起成一份，每份约5.0g。平行进行称量，共9份。每份加入50%乙醇100ml，分别进行热回流提取、索氏提取和超声波提取，测定其有效成分平均转移率和干品中有效成分的纯度。结果如下表所示。
不同提取方法的测定结果
从上表可以看出热回流提取和超声波提取有效成分平均转移率基本一样；不过超声波提取，其干品中有效成分的纯度比热回流提取的高。索氏提取其有效成分平均转移率和干品中有效成分的纯度与超声波提取比较，都比超声波提取的低。同时，超声波提取和常规提取方法相比，耗时短、耗能低、提取率高，故选定超声波提取作为柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材的提取方法。
（2）超声波提取工艺L9（34）正交试验影响因素和水平
具体影响因素和水平如下表：
L9（34）正交实验超声波提取工艺影响因素和水平表
（3）L9（34）正交实验结果
具体结果如下表：
L9（34）正交实验结果表
注：Ti（i=1，2，3）表示某因素在水平i有关的除油率之和；ki（i=1，2，3）表示某因素在水平i有关的除油率平均数；R表示某因素不同平均水平的极差。
（4）正交结果分析
正交实验结果表明，柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材采用50%作为提取溶剂，以有效成分平均转移率为检验指标，液料比（A）、功率（B）、提取时间（C）三个因素对实验结果的影响次序为液料比（A）＞功率（B）＞提取时间（C），优选工艺为A2B2C2，即选择液料比例为12：1（v/w）、功率为500w、提取时间为60min。
（5）柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材超声波提取液的纯化
采用大孔树脂对柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材超声波提取浓缩液进行纯化，浓缩液先用水稀释成每ml药液含药材1g进行上样，预吸附3h，依次用蒸馏水，30%、50%、70%、90%乙醇各位4BV（柱体积）进行梯度洗脱，分别收集洗脱液，每1BV为份，并编号。测定每一编号洗脱液中有效成分的含量，以洗脱液编号为横坐标，有效成分含量为纵坐标作图，结果如下表。
大孔树脂梯度洗脱结果
从梯度洗脱曲线可以看出，水、30%乙醇基本无法洗脱药材有效成分，但是纯化水先洗脱利于预先洗掉部分水溶性杂质；50%和70%乙醇对药材有效成分洗脱量较大；70%乙醇洗脱后，大孔树脂解吸附已经基本接近完全，故在90%乙醇洗脱阶段，能洗脱下来的药材有效成分基本很少。故在洗脱剂选择上，确定洗脱条件为：预先用纯化水洗脱，然后再用70%乙醇洗脱并收集洗脱液。
（6）柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材的提取最适工艺
将柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材按液料比例为12：1（v/w）、功率为500w、提取时间为60min进行超声波提取并浓缩。超声波提取浓缩液用水稀释成每ml药液含药材1g进行上样，预吸附3h，然后用纯化水预洗脱，再用70%乙醇洗脱并收集洗脱液、浓缩干燥。粉碎得柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材的提取物。
实验例三：制剂制备工艺的选择
（1）胶囊制剂处方与工艺
把枳壳、白芍、炙甘草三味药材的提取物和柴胡、炙延胡索、炙香附三味药材的提取物按处方比例进行混合，得气滞胃痛胶囊提取物。按下面处方比例称取气滞胃痛胶囊提取物、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠，然后混合均匀，加入适量的50%乙醇溶液制软材，16目制湿颗粒，80℃以下干燥，20目整粒，然后加入干颗粒重量的0.5%的二氧化硅和3%滑石粉进行混合，1号空心胶囊填充，每粒装0.3g（相当于原药材4g）。
制剂处方和物料比例表
| 处方编号 | 气滞胃痛胶囊提取物（%） | 羧甲淀粉钠（%） | 预胶化淀粉（%） | 微晶纤维素（%） |
| 1 | 50 | 10 | 10 | 30 |
| 2 | 50 | 10 | 20 | 20 |
| 3 | 50 | 10 | 30 | 10 |
| 4 | 50 | 15 | 10 | 25 |
| 5 | 50 | 15 | 20 | 15 |
| 6 | 50 | 15 | 30 | 5 |
| 7 | 50 | 20 | 10 | 20 |
| 8 | 50 | 20 | 20 | 10 |
| 9 | 50 | 20 | 30 | 0 |
（2）颗粒评价结果
分别测试处方1~9制得颗粒的成型率、吸湿率、休止角和堆密度，并按下式计算四种评价的综合评价。
综合指标率=（各实验成型性值/实验中最大成型性值）×25+（实验中最小吸湿性值/各实验吸湿性值）×35+（实验中最小休止角值/各实验休止角值）×20+（各实验堆密度值/实验中最大堆密度值）×20
不同处方的综合评价考察结果
从综合评价结果可以得出，处方4分值最高，故选择处方4为最适处方，即气滞胃痛胶囊提取物、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、微晶纤维素按50：15：10：25比例混合，50%乙醇溶液制软材，16目制湿颗粒，80℃以下干燥，20目整粒，然后加入干颗粒重量的0.5%的二氧化硅和3%滑石粉进行混合，1号空心胶囊填充，每粒装0.3g，相当于原药材4g。
本发明，以柴胡、炙延胡索、炙香附、枳壳、白芍、炙甘草六味中药制成，临床功效为舒肝行气、和胃止痛，用于肝郁气滞、胸痞胀满、胃脘疼痛。适用于胃脘部、腹部、胁肋部胀满疼痛，每因恼怒则胀满疼痛加重。伴嗳气频繁，大便不畅，月经不调，舌淡白或红，脉细弦等症状。
传统中医认为，柴胡性苦、辛，微寒，归心包络、肝、三焦、胆经，有和解退热，疏肝解郁，升举阳气之功能。现代药理学证明有解热作用；抗菌、抗病毒作用；明显的保肝、降血脂和利胆作用；抗炎作用；镇静、镇痛、镇咳作用。延胡索为罂粟科植物，又称玄胡、元胡，其味苦、辛、性温，有活血散瘀、利气止痛功能。主用于全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、徵瘕产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。据现代医学研究，延胡索含多种生物碱，以异喹琳衍生物为主（约百分之一左右），已分离出单一的成分在五十种以上，其中以延胡索乙素、延胡索丑素二者为延胡索中的止痛和镇静作用较强的成分；去氢延胡索碱为具有预防胃及十二指肠溃疡的活性成分。上述两味药材相配伍，同时佐以具有理气宽中、行滞消胀之功能的枳壳，理气解郁的香附，对于胃脘部、腹部、胁肋部胀满疼痛有良好的效果。此外，本方中尚添加白芍，起到平肝止痛、养血调经、敛阴止汗之功能，最后用甘草缓急定痛和调和药性。整个组方依据中医理论，组方严谨，科学，是舒肝行气、和胃止痛的良方。
Claims (1)
1.一种用于气滞胃痛的胶囊，其特征在于，由下述重量配比的原料制备而得：柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份、枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份；
所述胶囊的制备方法包括如下步骤：
（1）、按照重量配比称取原料药备用；
（2）、取枳壳1~3份、白芍1~5份、炙甘草1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，浸泡2h后，浸泡液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，渗漉药液通过MVR进行80℃低温浓缩，药液蒸发冷凝水通过管道对浸泡后药材进行70~80℃低温渗漉，如此循环渗漉浓缩7h；MVR循环提取浓缩液用高浓度乙醇调使浓缩液醇浓度为70%，接下来的1~2h每0.5h搅拌5min，期间温度保持45±1℃，然后，在室温下静置12h后，离心，取上清液，浓缩干燥，粉碎得提取物1；
（3）、取柴胡1~5份、炙延胡索1~5份、炙香附1~3份三味药材混合，按液料比v/w加12倍水，以功率为500w、提取时间为60min进行超声波提取并浓缩，超声波提取浓缩液用大孔树脂进行纯化，浓缩液用水稀释成每ml药液含药材1g进行上样，预吸附3h，然后用水预洗脱，再用70%乙醇洗脱并收集洗脱液，浓缩干燥，粉碎得提取物2；
（4）、将步骤（2）提取的提取物1和步骤（3）提取的提取物2混合取50份，与羧甲淀粉钠15份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素25份的重量配比混合均匀，用50%乙醇溶液制软材，16目制湿颗粒，80℃以下干燥，20目整粒，然后加入干颗粒重量的0.5%的二氧化硅和3%的滑石粉进行混合，装入胶囊壳中，制备胶囊。
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