CN108969604A - 一种复方板蓝根颗粒的前处理方法及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种复方板蓝根颗粒的前处理方法，包括清洗步骤、提取步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和收膏步骤。本发明还提供一种复方板蓝根颗粒的制备方法。本发明的前处理方法通过控制醇沉步骤中乙醇的浓度，以及配合其余步骤，提高了产品生产效率，降低了生产成本，保证了产品质量。

Description

一种复方板蓝根颗粒的前处理方法及制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，尤其涉及一种复方板蓝根颗粒的前处理方法及制备方法。
背景技术
复方板蓝根颗粒为棕色的颗粒；味甜、微苦；是内科感冒类、耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。主治清热解毒，凉血，用于风热感冒，咽喉肿痛。复方板蓝根颗粒的主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
目前，复方板蓝根颗粒在生产过程中，有效成分损失较多，对产品的收率产生影响。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种复方板蓝根颗粒的前处理方法，该前处理方法通过控制醇沉步骤中乙醇的浓度，以及配合其余步骤，提高了产品生产效率，降低了生产成本，保证了产品质量。
本发明的第二个目的是为了提供一种复方板蓝根颗粒的制备方法，该制备方法包括前处理方法和制剂步骤，通过对前处理方法进行改进，提高了产品的收率。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种复方板蓝根颗粒的前处理方法，包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液减压浓缩，得到浸膏；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，收膏，得到前处理膏体。
进一步地，清洗步骤中，以重量份计，大青叶为2800-3200份，板蓝根为1500-2200份。
进一步地，清洗步骤中，原料段的厚度为4-6cm。
进一步地，浓缩步骤具体为：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为70-95℃，真空度为-0.03至-0.08Mpa，再进行二效压缩，二效温度为60-85℃，真空度为-0.04至-0.09Mpa，得到浸膏。
进一步地，浓缩步骤中，浸膏的温度为55-65℃，相对密度为1.1-1.3。
进一步地，醇沉步骤中，乙醇与浸膏的重量比为(2-4)：1。
进一步地，收膏步骤中，浓缩的温度为50-80℃，真空度为-0.05至-0.09Mpa。
进一步地，收膏步骤中，前处理膏体的温度为55-65℃，相对密度为1.2-1.4。
实现本发明的第二个目的可以通过采取如下技术方案达到：
一种复方板蓝根颗粒的制备方法，包括上述的前处理方法，还包括制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
进一步地，以重量份计，糊精为13-15份，蔗糖为9-12份。
本发明的有益效果在于：
1、本发明复方板蓝根颗粒的前处理方法，该前处理方法通过控制醇沉步骤中乙醇的浓度，以及配合其余步骤，提高了产品生产效率，降低了生产成本，保证了产品质量；
2、本发明的复方板蓝根颗粒的制备方法，该制备方法包括前处理方法和制剂步骤，通过对整体的制备方法进行研究，经过大量的实验得出乙醇浓度对产品收率起到很大的作用，因此对前处理方法进行改进，提高了产品的收率。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
一种复方板蓝根颗粒的前处理方法，包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液减压浓缩，得到浸膏；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，收膏，得到前处理膏体。
作为进一步地实施方式，清洗步骤中，以重量份计，大青叶为2800-3200份，板蓝根为1500-2200份。
作为进一步地实施方式，清洗步骤中，原料段的厚度为4-6cm。
作为进一步地实施方式，浓缩步骤具体为：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为70-95℃，真空度为-0.03至-0.08Mpa，再进行二效压缩，二效温度为60-85℃，真空度为-0.04至-0.09Mpa，得到浸膏。
作为进一步地实施方式，浓缩步骤中，浸膏的温度为55-65℃，相对密度为1.1-1.3。
作为进一步地实施方式，醇沉步骤中，乙醇与浸膏的重量比为(2-4)：1。
作为进一步地实施方式，收膏步骤中，浓缩的温度为50-80℃，真空度为-0.05至-0.09Mpa。
作为进一步地实施方式，收膏步骤中，前处理膏体的温度为55-65℃，相对密度为1.2-1.4。
一种复方板蓝根颗粒的制备方法，包括上述的前处理方法，还包括制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
作为进一步地实施方式，以重量份计，糊精为13-15份，蔗糖为9-12份。
以下是本发明具体的实施例，在下述实施例中所采用的原材料、设备等除特殊限定外均可以通过购买方式获得。
实施例1：
一种复方板蓝根颗粒的制备方法，包括前处理步骤和制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，以重量份计，糊精为13份，蔗糖为9份；然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
复方板蓝根颗粒的前处理步骤，如下包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段，原料段的厚度为4cm；以重量份计，大青叶为2800份，板蓝根为1500份；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为70℃，真空度为-0.03Mpa，再进行二效压缩，二效温度为60℃，真空度为-0.04，得到浸膏，浸膏的温度为55℃，相对密度为1.1；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，乙醇与浸膏的重量比为2：1，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，浓缩的温度为50℃，真空度为-0.05Mpa，收膏，得到前处理膏体，前处理膏体的温度为55℃，相对密度为1.2。
实施例2：
一种复方板蓝根颗粒的制备方法，包括前处理步骤和制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，以重量份计，糊精为15份，蔗糖为12份；然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
复方板蓝根颗粒的前处理步骤，如下包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段，原料段的厚度为6cm；以重量份计，大青叶为3200份，板蓝根为2200份；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为93℃，真空度为-0.08Mpa，再进行二效压缩，二效温度为82℃，真空度为-0.09Mpa，得到浸膏，浸膏的温度为60℃，相对密度为1.2；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，乙醇与浸膏的重量比为3：1，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，浓缩的温度为80℃，真空度为-0.09Mpa，收膏，得到前处理膏体，前处理膏体的温度为65℃，相对密度为1.4。
实施例3：
一种复方板蓝根颗粒的制备方法，包括前处理步骤和制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，以重量份计，糊精为14份，蔗糖为11份；然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
复方板蓝根颗粒的前处理步骤，如下包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段，原料段的厚度为5cm；以重量份计，大青叶为3000份，板蓝根为1800份；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为83℃，真空度为-0.05Mpa，再进行二效压缩，二效温度为78℃，真空度为-0.06Mpa，得到浸膏，浸膏的温度为65℃，相对密度为1.3；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，乙醇与浸膏的重量比为4：1，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，浓缩的温度为60℃，真空度为-0.07Mpa，收膏，得到前处理膏体，前处理膏体的温度为60℃，相对密度为1.3。
对比例1：
对比例1的复方板蓝根颗粒的制备方法与实施例1不同之处在于，对比例1的前处理步骤的醇沉步骤中，乙醇的质量浓度为95％。
对比例2：
对比例2的复方板蓝根颗粒的制备方法与实施例1不同之处在于，对比例2的前处理步骤的醇沉步骤中，乙醇的质量浓度为60％。
对比例3：
对比例3的复方板蓝根颗粒的制备方法与实施例1不同之处在于，对比例3的前处理步骤的醇沉步骤中，乙醇的质量浓度为40％。
效果评价及性能检测
将实施例1-3以及对比例1-3的前处理步骤得到的前处理膏体进行检测，检测结果如下。
表1检测结果
由表1可见，实施例1-3的前处理膏体的药液量与标准量相差无几，均合格，而对比例1-3的前处理膏体的药液量均低于标准量，均不合格，这说明本发明的复方板蓝根颗粒的制备方法，该制备方法包括前处理方法和制剂步骤，通过对整体的制备方法进行研究，经过大量的实验得出乙醇浓度对产品收率起到很大的作用，因此对前处理方法进行改进，通过控制醇沉步骤中乙醇的浓度，以及配合其余步骤，提高了产品生产效率，降低了生产成本，保证了产品质量。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于包括，
清洗步骤：取大青叶和板蓝根放入洗药机中清洗，清洗后切段，得到原料段；
提取步骤：向原料段中加入其5倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第一滤液，再向原料段中加入其3倍重量的水，煮至沸腾，维持沸腾1h，然后过滤，得到第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合，得到混合滤液；
浓缩步骤：将混合滤液减压浓缩，得到浸膏；
醇沉步骤：将浸膏泵入醇沉罐，加入质量浓度为75％的乙醇，搅拌均匀，静置，得到稠膏；
收膏步骤：将稠膏进行浓缩，收膏，得到前处理膏体。
2.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，清洗步骤中，以重量份计，大青叶为2800-3200份，板蓝根为1500-2200份。
3.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，清洗步骤中，原料段的厚度为4-6cm。
4.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，浓缩步骤具体为：将混合滤液进行一效压缩，一效温度为70-95℃，真空度为-0.03至-0.08Mpa，再进行二效压缩，二效温度为60-85℃，真空度为-0.04至-0.09Mpa，得到浸膏。
5.如权利要求4所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，浓缩步骤中，浸膏的温度为55-65℃，相对密度为1.1-1.3。
6.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，醇沉步骤中，乙醇与浸膏的重量比为(2-4)：1。
7.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，收膏步骤中，浓缩的温度为50-80℃，真空度为-0.05至-0.09Mpa。
8.如权利要求1所述的复方板蓝根颗粒的前处理方法，其特征在于，收膏步骤中，前处理膏体的温度为55-65℃，相对密度为1.2-1.4。
9.一种复方板蓝根颗粒的制备方法，其特征在于包括如权利要求1-8任一项所述的前处理方法，还包括制剂步骤，制剂步骤具体为：将前处理膏体与糊精和蔗糖混合均匀，然后制粒、干燥、分装，得到复方板蓝根颗粒。
10.如权利要求9所述的复方板蓝根颗粒的制备方法，其特征在于，以重量份计，糊精为13-15份，蔗糖为9-12份。
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周小雅: "《药物制剂技术》", 31 January 2012 *

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