CN108938952A - 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗结石的药物组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN108938952A
CN108938952A CN201811072340.XA CN201811072340A CN108938952A CN 108938952 A CN108938952 A CN 108938952A CN 201811072340 A CN201811072340 A CN 201811072340A CN 108938952 A CN108938952 A CN 108938952A
Authority
CN
China
Prior art keywords
composition
calculus
filtrate
supernatant
pharmaceutical chemicals
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201811072340.XA
Other languages
English (en)
Inventor
张本梁
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201811072340.XA priority Critical patent/CN108938952A/zh
Publication of CN108938952A publication Critical patent/CN108938952A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/62—Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/234—Cnidium (snowparsley)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/36—Caryophyllaceae (Pink family), e.g. babysbreath or soapwort
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/51—Gentianaceae (Gentian family)
    • A61K36/515—Gentiana
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/66—Papaveraceae (Poppy family), e.g. bloodroot
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/67—Piperaceae (Pepper family), e.g. Jamaican pepper or kava
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/716—Clematis (leather flower)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/04—Drugs for disorders of the urinary system for urolithiasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/15—Preparation or pretreatment of starting material involving mechanical treatment, e.g. chopping up, cutting or grinding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开一种治疗结石的外用组合物及其制备方法。该组合物由丝瓜络、芸香草、荜茇、秦艽、蛇床子、白芍、水蛭、元胡、人参、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草等原料药组成。本发明组合物具有清热利胆、化石溶石及排石的功效，对治疗结石不用手术或激光治疗，效果显著。本发明改进后的工艺其有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好。

Description

一种治疗结石的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物制药领域，特别是涉及一种治疗结石的药物组合物及其制备方法。
背景技术
结石是人体体内的导管腔中或腔性器官(如肾脏、输尿管、胆囊或膀胱等)的腔中形成的固体块状物。主要见于胆囊及膀胱、肾盂中，也可见于胰导管、涎腺导管等的腔中。结石由无机盐或有机物组成。结石中一般有一核心，由脱落的上皮细胞、细菌团块、寄生虫卵或虫体、粪块或异物组成，无机盐或有机物再层层沉积核心之上。由于受累器官的不同，结石形成的机制所含的成分、形状、质地、对机体的影响等均不相同。总的说来，结石可造成管腔梗阻，影响受累器官液体的排出，产生疼痛、出血或继发性感染等症状。结石病是一种顽固性疾病，症状复杂，并发症多。西医治疗结石是以手术取石或激光碎石，但针对较小的结石，手术或激光碎石都不适于，这需要服用药物及结合运动进行排石。如胆囊结石西医目前是采取胆囊切除，给患者带来巨大的痛苦和后遗症，这种治法费用高，痛苦大，易反复，患者难以接受。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种对治疗结石有显著效果，且排石快，治愈率高，不易复发的药物组合物。
本发明的目的是提供一种治疗结石的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供一种治疗结石的药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明组合物的原料药组成为：
本发明组合物的原料药组成优选为：
本发明组合物的原料药组成优选为：
本发明组合物的原料药组成优选为：
本发明组合物的原料药组成优选为：
本发明组合物的制备方法为：分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用2-6倍量的水浸泡20-60分钟，加入30-90重量份的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行20-60℃20-60分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮0.5-1.5小时，过滤，得滤液，药渣再用2-6倍量的水煎煮0.3-0.7小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡1-3小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为4-8MPa，加温至30-50℃，保持3-7小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入15-45重量份的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。
本发明组合物的制备方法为：分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60重量份的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30重量份的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。
本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中丝瓜络、芸香草、荜茇、秦艽、蛇床子、白芍6味原料药为君药，在本发明治疗结石中起到主要的治疗作用，另水蛭、元胡、人参、瞿麦4味原料药为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗结石的辅药，其他冬葵子、地龙、威灵仙、甘草4味原料药为佐药和使药，在本发明组合物中起到兼证的作用。本发明组合物的核心是原料药之间的配比关系，相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比，所产生的效果也是完全不一样的。中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用，有的原料药组合会相生，有的原料药组合会相克，不同的原料药组合，不同的配比，会带来不同的治疗效果，且有的还会带来毒副作用。
发明人在筛选过程中发现，只有分别将丝瓜络、芸香草、荜茇和人参进行超微粉碎，以超微粉的形式入药；将秦艽、蛇床子和白芍以复合酶酶解后进行煎煮的形式入药，其余原料药超微粉碎后在分离釜中进行分离的形式入药；经过这些制备方法的形式入药，得到的收率最高，制成片剂的效果最好，不会相互破坏有效成份，使得有效成份更稳定。该方法对提取物进行了纯化，疗效同传统工艺比较也有了显著提高。
近年来不断有人研究酶在中药提取中的应用，并取得了不错的效果。本发明采纳该先进技术，根据各原料药有效成分的性质特点对传统煎煮工艺进行了优化和改进。对于酶种类及用量的选择做了大量实验研究。最终得到上述制备方法及该法制得的片剂。该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，且有效成分也稳定，疗效同传统工艺的比较也有提高，还大大降低了生产成本。
不同的植物药材或组合，所适用的酶及用量是不尽相同的。酶的用量偏低时酶解的效果差，随着酶的浓度升高，与底物的接触面积增大，酶解反应速率增大，但并非越高越好，当酶达到某一浓度时则会产生抑制作用，酶得不到充分利用，造成浪费。因此，发明人对酶的种类及用量进行了考察，发现效果差异明显。其中以3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶比例组合的复合酶效果最佳，显著提高了秦艽、蛇床子和白芍的得率，高达68.49％，较水提取法提升2-3倍以上。
以中药提取物为主要组成部分的片剂，由于提取物成分多且复杂自身粘度较高，一般崩解时间都偏长，特别是长期放置后，崩解时间继续延长的趋势明显。因此，本发明添加了2∶1的交联聚维酮和壳聚糖后所制成的片剂崩解时间在13分钟左右，加速放置6个月后也在18分钟左右完全崩解。有效避免了崩解过缓对疗效造成的不利影响。
本发明组合物具有清热利胆、化石溶石及排石的功效，对治疗结石不用手术或激光治疗，效果显著。本发明改进后的工艺其有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好，该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，疗效同传统工艺比较也有提高，还大大降低了生产成本。
本发明组合物中丝瓜络为葫芦科植物丝瓜或粤丝瓜的成熟果实的维管束，原植物粤丝瓜又名棱角丝瓜具有通经活络，解毒消肿的功效。芸香草拉丁文名：Cymbopogondistans(Nees)Wats.禾本科、香茅属多年生草本，具短根状茎。秆直立丛生，较细瘦，带紫色。芸香草具有解表、利湿、止咳平喘。主治风寒感冒，伤暑，吐泻腹痛，小便淋痛，风湿痹痛，咳嗽气喘。荜茇别名：毕勃、荜茇、荜菝、荜拨胡椒科，胡椒属。攀援藤本，长达数米；枝有粗纵棱和沟槽，幼时被极细的粉状短柔毛，毛很快脱落；具有温中散寒，下气止痛。主治：用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。秦艽(Gentiana macrophylla)，别名：大叶龙胆、大叶秦艽、西秦艽。多年生草本植物，圆柱形根，基生叶较大，茎生叶3-4对，披针形叶片，基部连合；夏秋开筒状深蓝紫色花，花丛生于上部叶腋成轮状，裂片先端尖；长椭圆形蒴果。有极高的药用价值，是治治疗风湿关节痛、结核病、潮热、黄疸等症的主药之一。蛇床子蛇床子Cnidium monnieri(L.)Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。功能主治：燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。白芍白芍是毛茛科白芍属植物，是毛莨科植物芍药的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。水蛭又名蚂蟥(leech)，是一种吸血环节动物。其功能是破血通经，消积散症，消肿解毒等。蚂蟥以干燥的全体入药，体内含有水蛭素和蛋白质，有抗凝固、破瘀血的功效，主治血痊病、血管病、瘀血不通、无名肿毒、淋巴结核等症。元胡又名延胡索、玄胡，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，与白术、芍药、贝母等并称″浙八味″，为大宗常用中药。元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有″活血，理气，止痛，通小便″四大功效，并推崇元胡″能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛″。人参(Panax ginseng C.A.Mey)为多年生草本植物，喜阴凉，叶片无气孔和栅栏组织，无法保留水分；人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。瞿麦别名高山瞿麦，(拉丁文名：Dianthus superbus L.)石竹科、石竹属多年生草本，高50-60厘米，有时更高，瞿麦具有清热解毒的作用。冬葵子又名葵子、葵菜子。为锦葵科一年生草本植物冬葵的成熟种子。中国各地均产。夏秋季种子成熟时采收。晒干，生用，捣碎入药。本品甘寒滑利，既能利水通淋，又能下乳、润肠，二便不利者均宜。地龙又名蚯蚓，在地球上大约存活了2.5亿年。蚯蚓是对环节动物门寡毛纲类动物的通称。在科学分类中，它们属于单向蚓目。身体两侧对称，具有分节现象；没有骨骼，在体表覆盖一层具有色素的薄角质层。地龙功能：清热、平肝、止喘、通络。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛，目赤、半身不遂等。地龙提供取液有良好的定咳平喘的作用。威灵仙为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉等疾病。甘草(学名：Glycyrrhizauralensis Fisch)别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。甘草的功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。本发明诸药合并具有清热利胆、化石溶石及排石的功效，对治疗结石不用手术或激光治疗，效果显著。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
试验例一、药效学试验
1.原料药配比
处方1：
处方2：
处方3：
处方4
处方5
处方6：
对照组1：申请号：200510050527.6，名称：一种治疗泌尿系结石的药物，按照实施例的方法制成口服液，每支10ml。
对照组2：申请号：201110193571.8，名称：-一种快速化排肝、胆、肾和管道腔的化石茶，按照具体实施方式的方法制成药茶，每袋10g。
对照组3：申请号：200410060836.7，名称：一种用于治疗胆结石的胶囊，按照具体实施方式的方法制成胶囊剂，每粒0.5g。
对照组4：200910074017.0，名称：一种治疗胆结石的药物及其制备方法，按照实施例1的方法制成胶囊剂，每粒0.5。
对照组5：200710112479.8，名称：一种治疗结石的药物组合物，按照实施例1的方法制成汤剂，直接使用。
2、制备方法(上述处方1-处方6均按照下述方法制备)
分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30g的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可，每片0.5g。
3、试验用药
分别取处方1-处方6的片剂，各40片，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。
取对照组1的口服液，直接使用。
取对照组2的药茶2袋，加80度的开水泡制成1g/10ml的茶水，放凉后备用。
取对照组3的胶囊40粒，去掉胶囊外壳，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。
取对照组4的胶囊剂40粒，去掉胶囊外壳，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。
取对照组5的汤剂200ml，直接使用。
4、对小鼠醋酸扭体反应的影响
本试验选用120只雄性小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。分别在小鼠腹腔注射0.67％的冰醋酸溶液0.2ml/只，随后再随机分成12组，空组和处方1-处方6组，对照组1-对照组5，每组10只。空白组给予生理盐水冲洗，处方白1-处方6组、对照组1-对照组5分别灌胃给予相应的药物，每日一次，连续用药8天。各组于末次给药后40分钟，然后用计数器记录第二个10分钟内每只小鼠的扭体次数。给药各组的平均扭体数与空白组平均扭体数比较。见表1
表1 对小鼠醋酸扭体反应的影响
通过上述表1结果可见，处方1可显著地减少醋酸所致小鼠扭体次数，且处方1的镇痛效果最强。明显优于处方2-处方6及对照组1-对照5。处方1与其他11组比较有显著差异。
5.对体外结石溶解作用试验
取形状、大小、重量相近的干燥结石84粒，每粒260±4mg，随机分为12组，空组和处方1-处方6组，对照组1-对照组5，每组7粒结石，空白组给予生理盐水，处方1-处方6组，对照组1-对照组5别给予相对应药液，将的分别置于盛有6ml相对应液体的磨口带塞试管中，每管1粒，再将试管置于37℃恒温水浴槽中，每24小观察1次，并且24小时换液1次，连接观察15天，第16天取出结石，称取结石重量，并计算结石溶解率。结果见表2
表2 体外结石溶解作用
分组 结石的重量(mg) 溶解率％
空白组 255±4 1.92
处方1 10±1 96.15
处方2 51±1 80.38
处方3 56±1 78.46
处方4 127±2 51.15
处方5 113±2 56.53
处方6 105±2 59.62
对照组1 101±2 61.15
对照组2 95±2 63.46
对照组3 115±2 55.77
对照组4 123±2 52.69
对照组5 105±2 59.62
通过上述表2结果显示，处方1对体外结石溶解有非常显著的溶解作用，溶解率达到96.15，明显优于处方2-处方6及对照组1-对照5。处方1与其他11组比较有显著差异。
实验例二、临床实验
1、一般资料
选择结石患者200例，其中胆结石50例，肾结石50例，输尿管结石50例，膀胱结石50例。年龄25-70岁，其中男性100例，女性100例。
2、药物组成及治疗方法
选用本发明片剂(按照实施例1方法制备)，每片0.5g，每日两次，每次2片。连接服用10天。
3、诊断标准
胆结石：胆结石主要依靠B型超声波检查来确诊，现代超声显像是一种非创伤性，非侵入的诊断方法，能够清晰地显示胆囊，对胆结石的诊断率高达百分之九十五以上，能够发现直径0.3cm以上的结石。一般认为B超对胆囊结石的诊断优于CT及口服胆囊造影等。所以，对怀疑有胆结石的病人，一般选用B超检查，即可明确诊断。如果想进一步确定胆囊的结石，可以同时观察胆囊的浓缩功能和排空功能。
肾结石：尿路X线平片检查B型超声波检查对诊断中重要意义。当腹部平片阴影与右上腹胆囊结石、肠系膜、淋巴结钙化等其它阴影以区别时，应拍摄侧位片，肾结石位置多偏后方并可与脊柱影重叠，也可因肾盂肾盏积水扩大而位于脊椎之前工略偏后。此外，尚可取抑卧位深吸气和深呼气各摄片一张，若为肾结石则可见阴影随肾脏运动而上下位置变动，且与肾脏边缘的相对位置不变。静脉尿路造影和逆行肾盂造影能明确显示结石的位置和整个泌尿道情况。有时结石较小，密度较淡，诊断发生困难，可进一步作逆行肾盂空气或氧氧造影，以明确结石的存在和位置。
2、能诊断出X线阴性结石，当结石直径＞0.5cm时即可显示，其缺点是细小结石常易漏诊，且不能作为手术定位。肾绞痛伴血尿尚需与肾结核或肿瘤鉴别。此外，肾绞痛尚应与胆结石、胰腺炎或急性阑尾炎等相区别。
输尿管结石：根据典型的临床表现，结合实验室检查及B超，X线检查，多数上尿路 结石不难诊断，但不应满足于此，应同时了解结石的部位，大小，数目及有无梗阻和感染，肾功能受损的情况，结石成分和形成结石的原发病因，了解结石成分和形成结石的病因，有利于采取措施预防结石的复发。
膀胱结石：膀胱结石可引起排尿困难，尿频，尿急，尿痛和血尿，有膀胱异物置入史，但常被隐瞒，X线平片对不透X线的异物有诊断价值，膀胱镜检查是主要鉴别手段。
4、疗效评定标准
治愈：结石排出，症状消失，X线摄片结石阴影消失。
好转：症状改善，X线摄片结石缩小或部位下移。
未愈：症状及X线检查结石无变化。
5、治疗结果见表3：
表3 结石患者的治疗结果
从上述表3的治疗结果可以得出，本发明组合物在治疗胆结石、输尿管结石、膀胱结石方面效果显著，总有效率为100％。本发明组合物在治疗肾结石方面效果也尤为突出，总有效率为98％。
将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；
实验例三、原料药提取得率的筛选试验
1、原料药
下述供试样品1、2和本发明试剂的制备均用上述原料药。
2、试剂制备
(1)供试样品1：将上述原料药用4倍量的水浸泡40分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得提取液；
(2)供试样品2：分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀提取液。
(3)本发明试剂：分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀得提取液。
3、提取工艺有效成份收率对比表：
表4
组别 原料药g 原料药得率g 原药料提取成份得率(％)
供试样品1 896 225.88 25.21
供试样品2 896 389.85 43.51
本发明试剂 896 613.67 68.49
结论：相同的原料药，采用不同的制备方法，所得到的原料药的得率不同，且差异显著，其中供试样品1(按常规方法煎煮提取)，原药料提取成份得率仅25.21％；供试样品2(根据不同属性原料药进行不同的方法分别超微粉碎和提取)，原药料提取成份得率为43.51％；而本发明试剂(根据不同属性原料药进行不同的方法分别超微粉碎，部份原料药用复合酶进行提取)，原药料提取成份得率为68.49％；本发明试剂得率与供试样品1和供试样品2得率比较有显者差异。
实验例四、复合酶的筛选实验
1.原料秦艽、蛇床子和白芍在选择酶种类的筛选实验
酶或复合酶(酶种类见表5)与秦艽、蛇床子和白芍(其中秦艽120g、蛇床子80g、白芍100g)的配比为：酶或复合酶60g，秦艽、蛇床子和白芍共计300g；
将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液；
2、用表5中的7种酶或复合酶按照上述配比及提取方法提取秦艽、蛇床子和白芍，不同酶种间提取的得率差异明显，其中以3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶配合的复合酶效果最为显著，与其他种类的酶进行比较，得率提高有显著差异。详见表5。
表5 酶种类的筛选试验结果(秦艽、蛇床子和白芍)
3、复合酶的比例筛选
根据表6中的复合酶(纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶)的不同比例配比用以提取秦艽、蛇床子和白芍，结果显示，只有以3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶配合的复合酶效果最为显著，与其他比例的复合酶进行比较，得率提高有显著差异。见表6。
表6 复合酶的比例筛选试验结果
4、复合酶(3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶)用于提取秦艽、蛇床子和白芍的用量筛选
表7 复合酶用于提取秦艽、蛇床子和白芍的用量筛选试验结果
根据表7试验结果得出，复合酶选择高剂量时，原料药秦艽、蛇床子和白芍的得率不仅没有提高还有下降，复合酶在低剂量时原料药秦艽、蛇床子和白芍的得率明显下降，只有选择适中的量(即在6g)时原料药秦艽、蛇床子和白芍的得率为最高。因此并非是复合酶的剂量越高，原料药的提取得率就高，只有复合酶量在60g时提取得率最高。因此复合酶的量优选为60g。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1 片剂
分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30g的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。每片0.5g，每日服用两次，每次2片。
实施例2 片剂
分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30g的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。每片0.5g，
实施例3 片剂
分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30g的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。每片0.5g，
实施例4 颗粒剂
分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60g的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30g的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒即可，每日服用两次，每次1袋，每袋10g。
实施例5 胶囊剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。每日服用两次，每次两粒，每粒0.5g。
实施例6 丸剂
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂。

Claims (10)

1.一种结石的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
6.如权利要求1-5之一所述的组合物，其特征在于，该组合物的制备方法为：分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用2-6倍量的水浸泡20-60分钟，加入30-90重量份的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行20-60℃20-60分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮0.5-1.5小时，过滤，得滤液，药渣再用2-6倍量的水煎煮0.3-0.7小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡1-3小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为4-8MPa，加温至30-50℃，保持3-7小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入15-45重量份的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。
7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，分别取丝瓜络、芸香草、荜茇和人参分别超微粉碎得超微细粉；将秦艽、蛇床子和白芍用4倍量的水浸泡40分钟，加入60重量份的复合酶，所述复合酶为3∶1∶2的纤维素酶、中性蛋白酶和淀粉酶，先进行40℃40分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，得上清液A；将水蛭、元胡、瞿麦、冬葵子、地龙、威灵仙和甘草全部超微粉碎，然后放在CO2萃取釜中浸泡2小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h，分离后得提取液B，将上清液A和提取液B混合搅拌均匀，再加入30重量份的2∶1的交联聚维酮和壳聚糖混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可。
8.如权利要求1-5之一所述的药物组合物，其特征在于，该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
9.如权利要求1-5之一所述的组合物在制备治疗结石的药物中的应用。
10.如权利要求9所述的组合物在制备治疗结石的药物中的应用，其特征在于所述结石是指胆结石、肾结石、输尿管结石或膀胱结石。
CN201811072340.XA 2018-09-04 2018-09-04 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法 Pending CN108938952A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811072340.XA CN108938952A (zh) 2018-09-04 2018-09-04 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811072340.XA CN108938952A (zh) 2018-09-04 2018-09-04 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108938952A true CN108938952A (zh) 2018-12-07

Family

ID=64475411

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811072340.XA Pending CN108938952A (zh) 2018-09-04 2018-09-04 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108938952A (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105664018A (zh) * 2016-01-26 2016-06-15 韩志强 一种利胆排石片及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105664018A (zh) * 2016-01-26 2016-06-15 韩志强 一种利胆排石片及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
程爵棠等: "《单方验方治百病》", 30 April 2018 *
马融: "《中医儿科学高级教程》", 30 November 2015 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101947284B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN103652360B (zh) 用于治疗猪副伤寒的饲料及其制备方法
CN107412713A (zh) 治疗自体免疫性与免疫相关性疾病的中成药、医疗食品及制备方法
CN104206595A (zh) 一种降脂降糖的地骨皮保健茶及其制备方法
CN105435197A (zh) 一种治疗桥本氏病的药物组合物及其制备方法
CN104998197A (zh) 一种用于治疗肝癌的中药组合物
WO2017152834A1 (zh) 一种雪柳叶层孔菌及其在制备药物中的用途
CN103520684B (zh) 一种降血糖的中药复合物
CN105853901A (zh) 癌症病人放化疗期间服用的制剂及制法
CN108938952A (zh) 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法
CN105147956A (zh) 一种治疗急性消化性溃疡出血的中药及制备方法
CN104721753A (zh) 一种治疗肝风内动型脑瘤的药物及制备方法
CN104258224A (zh) 一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液及其制备方法
CN104524359B (zh) 一种中药组合物、其制备方法及应用
CN103735906A (zh) 一种治疗干性支气管扩张的中药制剂及其制备方法
CN103536879A (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物以及制备方法
CN107693752A (zh) 一种用于银屑病的口服制品与制备方法
CN106237206A (zh) 一种治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法
CN105663551A (zh) 胰腺癌患者术后服用的中药制剂及制法
CN105031330A (zh) 一种治疗疝气的中药组合物及制法
CN104491312A (zh) 中药制剂在制备治疗前列腺炎、前列腺肥大药物中的用途
CN103861017B (zh) 用于治疗结核性胸腔积液的中药组合物及其制备方法
CN108635476A (zh) 一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物及其制备方法
CN109106877A (zh) 一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物、其制备方法及药物制剂
CN108743753A (zh) 一种中药组合物、其制备方法及用途

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20181207