CN108743753A - 一种中药组合物、其制备方法及用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛40～83份、甘草12～31份、九里香10～34份、千年健9～27份、木蝴蝶17～30份、白微5～28份、车前草13～41份、巴戟天10～30份、墨旱莲4～19份和鹿衔草12～28份。其制备方法为：S1、将原料进行粉碎；S2、进行水提取，得提取液和药渣；S3、将S2所得药渣进行醇提取，得提取液和药渣；S4、将S3所得提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；S5、将浓缩物加入到S2的提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.10～1.35的清膏，即得。本发明的中药组合物对糖尿病和骨结核具有显著的疗效。

Description

一种中药组合物、其制备方法及用途
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物、其制备方法及用途。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
骨结核属于慢性疾病，主要是指结核杆菌入侵人体骨头或者关节而造成的严重破坏性病变，多发于患者易出现劳损、活动多、负重大的关节或骨头，如脊柱、足、手、足、膝等，该疾病起病过程缓慢，临床症状比较隐蔽，患者通常只会有盗汗、低热、消瘦、食欲不振等症状，但随着病情的进展，患者很有可能伴有长期疼痛或局部功能障碍。骨结核疾病治愈率较高，需要患者长期按时用药，但如果结核杆菌形成耐药性，将会延长患者病程，且出现病情反复。
申请公布日为2018年3月20日，申请公布号为CN107812115A的中国发明专利申请，其公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括山药、僵蚕、黄芪、茯苓、鸡内金、黄芩、蒲黄、大蓟、槐花、西洋参、水牛角、黄精、附子、川芎、丹参、白芍、地龙、三七、肉桂、玉竹、杜仲、麦冬、天麻、石斛、牛胰。该发明不仅能对Ⅱ型糖尿病患者空腹血糖值、血糖曲线下面积以及胆固醇，甘油三酯的的指标降低的效果。
申请公布日为2018年2月16日，申请公布号为CN107693555A的中国发明专利申请，其公开了一种治疗糖尿病的药物及用途，按重量分数计，由以下原料组成：格列本脲5-10份、银杏提取物15-20份、溴隐亭5-10份、糊精10-15份、苹果酸0.1-0.5份、甘草甜素1-5份、硬脂酸镁0.1-0.5份和微晶纤维素5-10份。该发明具有控制血糖、协同保护内皮细胞功能、减少糖尿病并发症等效果。
上述两篇专利公开的药物，具有控制血糖的作用，但是其效果并不理想。
授权公告日为2017年5月31日，授权公告号为CN104606352B的中国发明专利，其公开了一种治疗骨结核的复方骨结核丸，由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、蜈蚣、人参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药经粉碎后过100～120目筛，再将过筛后的药粉搅拌均匀后，放入造粒机中造粒，晒干或低温烘干制成的丸剂。该发明按中医理论组方配伍，以中草药为原料，君、臣、佐、使配合得当，药力温而不燥，使其在药剂中具有清热解毒，调补气血，消肿止痛，标本兼治的功效。
申请公布日为2017年6月6日，申请公布号为CN106798798A的中国发明专利申请，其公开了一种治疗骨结核的中药，主要是由白降丹1.5-5g、冰片2.5-5g、南星4-7.5g、桑白皮2.5-15g、白矾1-5g、狼毒0.15-0.25g、鹿角霜10-15g、甘草7.5-10g、海螵蛸10-15g、苏木15-40g经粉碎混合配制成，可制成囊剂，每粒0.5g。其具有药材选用和组方科学、合理，对治疗骨结核、关节炎、伤品不愈合等疾病，疗效确切。
上述两篇专利公开的技术方案具有治疗骨结核的作用，但是其疗效并不显著。
发明内容
本发明一方面要解决的技术问题是提供一种中药组合物，用于治疗糖尿病和骨结核。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛40～83份、甘草12～31份、九里香10～34份、千年健9～27份、木蝴蝶17～30份、白微5～28份、车前草13～41份、巴戟天10～30份、墨旱莲4～19份和鹿衔草12～28份。
在本发明提供的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛60～73份、甘草18～25份、九里香15～30份、千年健17～23份、木蝴蝶22～26份、白微10～18份、车前草18～30份、巴戟天19～27份、墨旱莲11～15份和鹿衔草15～20份。
在本发明提供的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛68份、甘草20份、九里香17份、千年健21份、木蝴蝶24份、白微13份、车前草26份、巴戟天23份、墨旱莲13份和鹿衔草16份。
本发明另一方面所要解决的技术问题是提供一种中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至80～200目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:4～9向提取罐中加入水，在80～110℃的条件下回流提取2～6小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:3～6向提取罐中加入浓度为75～95wt％的乙醇，在55～70℃的条件下回流提取3～5小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.10～1.35的清膏，即得。
在本发明提供的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤S2中所述的料液重量比为1:5，在95℃的条件下回流提取4小时。
在本发明提供的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤S3中所述的料液重量比为1:4。
在本发明提供的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤S3中所述乙醇的浓度为85wt％。
在本发明提供的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤S3中所述的温度为65℃。
本发明还提供了一种中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的用途。
本发明还提供了一种中药组合物在制备治疗骨结核的药物中的用途。
大九股牛，为漆树科植物羊角天麻Dobinea delavayi(Baill.)Baill.的根茎。分布于四川、云南等地。具有清热解毒，止咳，止痛之功效。常用于肺热咳嗽，乳腺炎，腮腺炎，痈疖疔疮，跌打损伤。
甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
九里香，为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya Paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。全年均可采收，除去老枝，阴干。辛、微苦，温；有小毒。归肝、胃经。行气止痛，活血散瘀。用于胃痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。
千年健，为天南星科植物千年健Homalomena occulta(Lour.)Schott的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，除去外皮，晒干。苦、辛，温。归肝、肾经。祛风湿，壮筋骨。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。
木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L.)Vent.的干燥成熟种子。秋、冬二季采收成熟果实，暴晒至果实开裂，取出种子，晒干。苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。淸肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。
白微，为萝藦科植物白薇Cynanchum atratum Bge.或蔓生白薇Cynanchumversicolor Bge.的干燥根和根莲。春、秋二季采挖，洗净，干燥。苦、咸，寒。归胃、肝、肾经。清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虛发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。
车前草，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressaWilld.的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙，晒干。甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。淸热利尿通淋，祛痰，凉血，解毒。用于热淋涩痛，水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。
巴戟天，为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。甘、辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
墨旱莲，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrate L.的干燥地上部分。花开时采割，晒干。甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于肝肾阴虚，牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
鹿衔草，为鹿蹄草科植物鹿蹄草Pyrola calliantha H.Andres或普通鹿蹄草Pyrola decorata H.Andres的干燥全草。全年均可采挖，除去杂质，晒至叶片较软时，堆置至叶片变紫褐色，晒干。甘、苦，温。归肝、肾经。祛风湿，强筋骨，止血，止咳。用于风湿痹痛，肾虚腰痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
大黄，为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根和根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒，用于目赤咽肿、齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓、泻火解毒，用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血，用于血热有瘀出血症。
赤小豆，为豆科植物赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi或赤豆Vignaangularis Ohwi et Ohashi的干燥成熟种子。秋季果实成熟而未开裂时拔取全株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。
采用上述技术方案，由于使用大九股牛、甘草、九里香、千年健、木蝴蝶、白微、车前草、巴戟天、墨旱莲和鹿衔草的合理配比，使得本发明的中药组合物对糖尿病和骨结核具有显著的疗效。在本发明的中药组合物中，白微和鹿衔草对提高糖尿病和骨结核的冶疗效果具有协同增效作用。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛83份、甘草12份、九里香10份、千年健27份、木蝴蝶30份、白微5份、车前草13份、巴戟天30份、墨旱莲4份和鹿衔草12份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至80目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:9向提取罐中加入水，在80℃的条件下回流提取6小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:6向提取罐中加入浓度为75wt％的乙醇，在70℃的条件下回流提取3小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.10的清膏，即得。
实施例2
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛40份、甘草31份、九里香34份、千年健9份、木蝴蝶17份、白微28份、车前草41份、巴戟天10份、墨旱莲19份和鹿衔草28份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至200目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:4向提取罐中加入水，在110℃的条件下回流提取2小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:3向提取罐中加入浓度为95wt％的乙醇，在55℃的条件下回流提取5小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.35的清膏，即得。
实施例3
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛68份、甘草20份、九里香17份、千年健21份、木蝴蝶24份、白微13份、车前草26份、巴戟天23份、墨旱莲13份和鹿衔草16份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至100目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:5向提取罐中加入水，在95℃的条件下回流提取4小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:4向提取罐中加入浓度为85wt％的乙醇，在65℃的条件下回流提取4小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.21的清膏，即得。
实施例4
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛73份、甘草18份、九里香15份、千年健17份、木蝴蝶22份、白微18份、车前草30份、巴戟天19份、墨旱莲11份、鹿衔草20份和赤小豆8份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至120目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:6向提取罐中加入水，在90℃的条件下回流提取5小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:4向提取罐中加入浓度为80wt％的乙醇，在65℃的条件下回流提取4小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.15的清膏，即得。
实施例5
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛60份、甘草20份、九里香23份、千年健20份、木蝴蝶23份、车前草21份、巴戟天14份、墨旱莲5份和鹿衔草25份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至150目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:7向提取罐中加入水，在100℃的条件下回流提取3小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:5向提取罐中加入浓度为80wt％的乙醇，在60℃的条件下回流提取4小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.30的清膏，即得。
实施例6
本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份数的原料制成：大九股牛75份、甘草17份、九里香33份、千年健21份、木蝴蝶18份、白微8份、车前草30份、巴戟天25份和墨旱莲13份。
其制备方法包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至180目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:5向提取罐中加入水，在105℃的条件下回流提取5小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:4向提取罐中加入浓度为90wt％的乙醇，在68℃的条件下回流提取4小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.25的清膏，即得。
试验例
1、各实施例所得中药组合物对糖尿病的疗效
临床资料：选取符合糖尿病诊断标准患者350例作为试验对象，随机分成对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组和实施例6组，每组50例。经比较，各组患者的性别、年龄、耐药情况等一般资料比较无明显差异性(P>0.05)，具有可比性。对照组给药为口服盐酸二甲双胍片，每日三次，每次0.25g。实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组和实施例6组分别口服实施例1至6所得的清膏，每日三次，每次5g。
纳入标准:凡具有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦证候者即可确诊为消渴病(糖尿病)；凡倦怠乏力，自汗盗汗、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘、舌红少津、舌体胖大、苔薄或花剥，脉弦细或数者，即为气阴两虚型糖尿病；有糖尿病症状，任何时间血糖＞11.1mmol/L或空腹血糖＞7.0mmol/L；所有患者均符合上述3条中的1条或1条以上。
疗效观察：1、空腹血糖，2、糖化血红蛋白，3、总胆固醇、甘油三酯，4、血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。
疗效标准：参照卫生部《中药新药治疗消渴病的临床研究指导原则》拟定。
治疗结果见表1。
表1.各实施例所得中药组合物对糖尿病的治疗结果
由表1可以看出，本发明的中药组合物对糖尿病具有显著的疗效。实施例1至4组的总有效率显著高于实施例5和6组，在实施例5的中药组合物中减少了白微，在实施例6的中药组合物中减少了鹿衔草，可见，白微和鹿衔草对提高本发明的中药组合物对糖尿病的冶疗效果具有协同增效作用。
2、各实施例所得中药组合物对骨结核的疗效
选取骨结核患者350例，随机分为7组，每组50人。分别为对照组、实施例1至6组。
纳入标准：(1)所有患者关节均伴不同程度活动功能障碍；(2)年龄24～65岁；(3)均经医院伦理委员会批准，且签订知情同意书；(4)骨结核病程在2年以内；(5)患者选择接受药物治疗。
排除标准：(1)合并肺、肾、肝等功能严重异常；(2)合并其他骨科疾病或结核；(3)哺乳期或者妊娠期妇女；(4)结核冷脓肿或死骨已经形成。
方法对照组给予异烟肼60mg/d；实施例1至6组分别给予实施例1至6所得药物，10g/d。
疗效评价标准于治疗3个月后评价疗效。治愈：治疗后全身表现良好，体温、血沉指标恢复正常，局部无明显症状，未产生脓肿或者是窦道，X线示脓肿完全消失或者钙化，无死骨或已彻底吸收、替代，骨密质增高。有效：治疗后患者体温、血沉基本正常，局部症状明显改善，X线示脓肿范围缩小，骨质破坏部位部分恢复。无效：治疗期间病灶静止后又趋活动，患者血沉加快，X线示脓肿未减少，甚至进一步增大。总有效率＝(治愈例数+有效例数)/总例数×100％。结果见表2。
表2.各实施例所得中药组合物对骨结核的疗效
由表2可以看出，本发明的中药组合物对骨结核具有显著的疗效。实施例1至4组的总有效率显著高于实施例5和6组，在实施例5的中药组合物中减少了白微，在实施例6的中药组合物中减少了鹿衔草，可见，白微和鹿衔草对提高本发明的中药组合物对骨结核的冶疗效果具有协同增效作用。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛40～83份、甘草12～31份、九里香10～34份、千年健9～27份、木蝴蝶17～30份、白微5～28份、车前草13～41份、巴戟天10～30份、墨旱莲4～19份和鹿衔草12～28份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛60～73份、甘草18～25份、九里香15～30份、千年健17～23份、木蝴蝶22～26份、白微10～18份、车前草18～30份、巴戟天19～27份、墨旱莲11～15份和鹿衔草15～20份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份数的原料制成：大九股牛68份、甘草20份、九里香17份、千年健21份、木蝴蝶24份、白微13份、车前草26份、巴戟天23份、墨旱莲13份和鹿衔草16份。
4.一种基于权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、按重量配比称取各原料，进行粉碎，粉碎至80～200目；
S2、将粉碎后的原料投入提取罐中，按料液重量比1:4～9向提取罐中加入水，在80～110℃的条件下回流提取2～6小时；过滤，得第一提取液和第一药渣；
S3、将步骤S2所得的药渣投入提取罐中，按料液重量比1:3～6向提取罐中加入浓度为75～95wt％的乙醇，在55～70℃的条件下回流提取3～5小时，过滤，得第二提取液和第二药渣；
S4、将第二提取液进行旋转真空浓缩抽干，得浓缩物；
S5、将浓缩物加入到第一提取液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.10～1.35的清膏，即得。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述的料液重量比为1:5，在95℃的条件下回流提取4小时。
6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述的料液重量比为1:4。
7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述乙醇的浓度为85wt％。
8.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述的温度为65℃。
9.一种权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的用途。
10.一种权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗骨结核的药物中的用途。
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