CN108904705A - 一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：断节参、香石藤果、白蝶花、大榆蘑、鳖甲、牡蛎、梦花、菜头肾、枸骨叶、功劳子、小驳骨、山楂叶、栗毛球、大金牛草、香桂皮、松球、鸡蛋果、僵蛹。本发明提供的治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，填补了现有技术中没有针对绝经后女性慢性痛风性关节炎专用药物之不足，治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎疗效满意，并可提高患者雌二醇水平、降低血尿酸水平，无副作用。

Description

一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物。
背景技术
痛风是一种难治愈、易复发的代谢性疾病，临床上以高尿酸血症、反复发作的痛风性关节炎为主要特点；后期常出现痛风石、间质性肾炎、尿酸性尿路结石、关节功能障碍甚至畸形等，严重影响患者的工作与生活。慢性痛风性关节炎以别嘌醇、苯溴马隆等治疗为主，但易出现过敏、皮疹、发热，造血功能障碍及肾功损害等副作用，患者依从性差。绝经后女性是慢性痛风性关节炎的高发人群，这是因为雌二醇(E2)对尿酸盐导致的胞质溶解反应有拒抗性，女性绝经后雌二醇含量明显降低(陈灏珠.实用内科学.北京：人民卫生出版社，2013：2666.)。现有治疗方案未充分考虑绝经后女性特殊的发病机理，也无合理的治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的技术方案。中医药治疗女性绝经后疾病积累了丰富经验，不仅能改善症状，还可以提高雌激素水平，而且安全、无副作用。基于上述背景，本发明人通过临床实践，研发出一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，临床疗效显著。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中没有针对绝经后女性慢性痛风性关节炎专用药物之不足而提出来的，即提供一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎中药组合物。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，由以下重量比例的原料药制成：
断节参60-100份、香石藤果6-12份、白蝶花9-15份、大榆蘑6-10份、鳖甲15-25份、牡蛎10-30份、梦花3-9份、菜头肾8-12份、枸骨叶9-15份、功劳子6-10份、小驳骨8-12份、山楂叶6-12份、栗毛球10-20份、大金牛草10-20份、香桂皮6-10份、松球9-15份、鸡蛋果10-20份、僵蛹4-6份。
断节参：甘、微苦、温。补肾壮腰，强筋骨，解毒。主治肾虚腰痛，足膝无力，跌打损伤，骨折，狂犬咬伤。
香石藤果：酸、咸、温。益肾固精，治神经衰弱。
白蝶花：甘、微温。补肾壮阳，健脾。主治肾虚腰痛，慢性肾炎，睾丸炎，脾胃虚弱。
大榆蘑：甘、平。滋补强壮，止痢。主治虚弱、萎症、痢疾。
鳖甲：甘、咸、寒，归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。主治肝肾阴虚证，癥瘕积聚。
牡蛎：成、微寒，归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。主治心神不安、惊悸失眠、肝阳上亢、头晕目眩、痰核、瘰疬、瘿瘤、癥瘕积聚、滑脱诸证。
梦花：甘、平，归肝、肾经。滋养肝肾，明目消翳。主治夜盲，翳障，目赤，小儿眼疳，失音，梦遗。
菜头肾：微甘、凉。养阴补肾，清热解毒。主治肾虚腰痛，阴虚牙痛，迁延性或慢性肝炎，肾炎或肾盂肾炎。
枸骨叶：苦、凉，归肝、肾经。清热养阴，益肾，平肝。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩。
功劳子：苦、凉。补肺，益肾，清虚热。主治肺痨，骨蒸潮热，咯血，腰膝酸软，头晕耳鸣，崩漏，带下，淋浊。
小驳骨：辛、温，归肝、肾经。祛瘀止痛，续筋接骨。主治跌打损伤，筋伤骨折，风湿骨痛，血瘀经闭，产后腹痛。
山楂叶：酸、平，归肝经。活血化瘀，理气通脉，化浊降脂。主治气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。
栗毛球：微甘、涩、平。清热散结，化痰，止血。主治丹毒，瘰疬痰核，百日咳，中风不语，鼻衄。
大金牛草：辛、甘、平。祛痰，消积，散瘀，解毒。主治咳嗽，小儿疳积，产后腹痛，瘰疬，痈疖，毒蛇咬伤。
香桂皮：辛辣、温、无毒。温中散寒，理气，通脉。主治胃寒疼痛，胸满腹痛，呕吐泄泻，疝气疼痛，跌打损伤，风湿痹痛，血痢肠风。
松球：甘、苦、温。祛风，除湿，止咳，润肠。主治久痹，咳喘，白癜风，便秘，痔疮。
鸡蛋果：甘、酸、平。清肺润燥，镇痛，安神。主治咳嗽，咽干，声嘶，大便秘结，失眠，痛经，关节痛，痢疾。
僵蛹：退热，止咳，化痰，镇静镇痛，消肿，调节神经。主治癫痫，高脂血症，脂肪肝，大脑发育不全，痉挛性瘫痪。
绝经后女性是慢性痛风性关节炎的高发人群，这与女性绝经后雌二醇含量明显降低有关。雌激素水平与中医学“肾气”密切相关。痛风患者先天不足，女性绝经后肾气更虚，所以，“肾气虚”是绝经后女性慢性痛风性关节炎这一特定人群主要的病理机制。而痛风的常规治疗以清热利湿、活血化痰、祛风为主[周腊梅，陶娟.痛风中医文献解析.风湿病与关节炎，2012，1(05)：45-47.]。显然，常规的治疗原则并不适用于绝经后女性慢性痛风性关节炎这一特定人群。
中医学认为肾主骨生髓，痛风患者先天不足，女性绝经后肾气更虚，并且肝肾同源，易至肝气不舒，产生一系列精神症状；加之病程长，久病入络，易发展为慢性痛风性关节炎。中医治疗的根本目的是“补肾气”(提高雌二醇水平)；亟需缓解的症状是神志不安等精神症状，以迅速取得疗效，树立患者继续治疗的信心；而关节症状则非短期内能明显改善，故缓缓图之。基于上述论述，治宜补肾阳、益肝肾之阴为主，镇痛安神，化瘀祛痰，祛风除湿为次。本发明采用断节参、香石藤果、白蝶花、大榆蘑温补肾阳为君药；鳖甲、牡蛎重镇安神、潜阳补阴，梦花、菜头肾、枸骨叶、功劳子清热养阴，以阴中求阳共为臣药；小驳骨、山楂叶活血化瘀；栗毛球、大金牛草清热散结、化痰祛瘀，香桂皮、松球散寒通脉、祛风除湿，鸡蛋果、僵蛹配合牡蛎镇痛安神共为佐药。诸药合用，切中病机。
优选的，所述治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物由以下重量比例的原料药制成：
断节参80份、香石藤果9份、白蝶花12份、大榆蘑8份、鳖甲20份、牡蛎20份、梦花6份、菜头肾10份、枸骨叶12份、功劳子8份、小驳骨10份、山楂叶9份、栗毛球15份、大金牛草15份、香桂皮8份、松球12份、鸡蛋果15份、僵蛹5份。
所述治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果
本发明提供的治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，填补了现有技术中没有针对绝经后女性慢性痛风性关节炎专用药物之不足，治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎疗效满意，并可提高患者雌二醇水平、降低血尿酸水平，无副作用。
一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，临床疗效总结
1临床资料
82例患者随机分为治疗组和对照组，每组41例。治疗组年龄(62.6±4.4)岁，病程(2.5±0.7)年，绝经时间(3.1±1.6)年；对照组年龄(62.9±5.2)岁，病程(2.4±0.8)年，绝经时间(3.2±1.7)年。两组患者年龄、病程等一般情况比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2诊断标准
参照美国风湿病协会发布的诊断标准[Wallace SL，R obinson H，Masi AT，etal.Preliminary criteria for the classification of the acute arthritisofprimary gout.Arthritis Rheum，1977，20(3)：895-900.]。具体如下：①滑囊液中查见特异性尿酸盐结晶。②痛风石经化学方法或偏振光显微镜检查，证实含有尿酸钠结晶。③曾经具备下列临床、实验室和X线征象等12项中的6项：1次以上的急性关节炎发作；炎症表现在1天内达到高峰；单关节炎发作；患病关节皮肤呈暗红色；第一跖趾关节疼痛或肿胀；单侧发作累及第一跖趾关节；单侧发作累及跗骨关节；有可疑的痛风石；高尿酸血症；X线显示关节非对称性肿胀；X线摄片示骨皮质下囊肿，不伴有质侵蚀；关节炎症发作期间关节液微生物培养阴性。
3治疗方法
3.1方法：对照组采用苯溴马隆片口服，每次50mg，每日1次，20天为1个疗程；治疗组口服本发明提供的中药制剂水煎剂，20天为1个疗程，处方如下：
断节参80克、香石藤果9克、白蝶花12克、大榆蘑8克、鳖甲20克、牡蛎20克、梦花6克、菜头肾10克、枸骨叶12克、功劳子8克、小驳骨10克、山楂叶9克、栗毛球15克、大金牛草15克、香桂皮8克、松球12克、鸡蛋果15克、僵蛹5克。按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日1剂。两组均治疗1个疗程。
3.2观察指标：观察治疗前后两组患者雌二醇(E2)、血尿酸水平。采用目测类比评分法(visual analogue scale，VAS)评定两组患者关节疼痛程度[蒋协远，王大伟主编.2010年最新骨科临床疗效评价标准.北京：人卫生出版社，2010：118-124.]。
3.3疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第二辑).北京：中华人民共和国卫生部，1995：179-183.]中的疗效评定标准评定疗效。临床治愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要化验指标正常。显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要化验指标基本正常。有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要化验指标有所改善。无效：与治疗前相比各方面均无明显改善。
3.4安全性指标：治疗前后检查血、尿、大便常规，心电图，肝肾功能，并记录不良事件。
3.5统计学分析：采用SPSS21.0版统计学软件包进行数据分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验，P＜0.05认为差异具有统计学意义。
4治疗结果
4.1两组患者治疗前后雌二醇(E2)、血尿酸水平比较：治疗前两组患者雌二醇(E2)、血尿酸水平，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者雌二醇(E2)、血尿酸水平均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P＜0.01)；并且治疗组患者改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。详见表1。
4.2两组患者治疗前后VAS评分比较：治疗前两组患者VAS评分，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者VAS评分均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P＜0.01)；并且治疗组患者改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。详见表2。
4.3两组患者疗效比较：治疗组总有效率100％，对照组总有效率85.4％，差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。
4.4两组患者安全性比较：治疗组未发生不良反应；对照组出现腹痛、恶心、皮疹等7例，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表1两组患者治疗前后雌二醇(E2)、血尿酸水平比较
注：与治疗前组内比较，a：P＜0.01：与对照组相同时间点比较，b：P＜0.01。
表2两组患者治疗前后VAS评分比较(分)
注：与治疗前组内比较，a：P＜0.01；与对照组相同时间点比较，b：P＜0.01。
表3两组患者疗效比较(例)
注：与对照组比较，a：P＜0.05。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，是由断节参100克、香石藤果12克、白蝶花15克、大榆蘑10克、鳖甲25克、牡蛎30克、梦花9克、菜头肾12克、枸骨叶15克、功劳子10克、小驳骨12克、山楂叶12克、栗毛球20克、大金牛草20克、香桂皮10克、松球15克、鸡蛋果20克、僵蛹6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日1剂。
实施例2
一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，是由断节参80克、香石藤果9克、白蝶花12克、大榆蘑8克、鳖甲20克、牡蛎20克、梦花6克、菜头肾10克、枸骨叶12克、功劳子8克、小驳骨10克、山楂叶9克、栗毛球15克、大金牛草15克、香桂皮8克、松球12克、鸡蛋果15克、僵蛹5克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日1剂。
实施例3
一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，是由断节参60克、香石藤果6克、白蝶花9克、大榆蘑6克、鳖甲15克、牡蛎10克、梦花3克、菜头肾8克、枸骨叶9克、功劳子6克、小驳骨8克、山楂叶6克、栗毛球10克、大金牛草10克、香桂皮6克、松球9克、鸡蛋果10克、僵蛹4克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日1剂。

Claims (3)

1.一种治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，其特征在于由以下重量比例的原料药制成：
断节参60-100份、香石藤果6-12份、白蝶花9-15份、大榆蘑6-10份、鳖甲15-25份、牡蛎10-30份、梦花3-9份、菜头肾8-12份、枸骨叶9-15份、功劳子6-10份、小驳骨8-12份、山楂叶6-12份、栗毛球10-20份、大金牛草10-20份、香桂皮6-10份、松球9-15份、鸡蛋果10-20份、僵蛹4-6份。
2.如权利要求1所述的治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物，其特征在于由以下重量比例的原料药制成：
断节参80份、香石藤果9份、白蝶花12份、大榆蘑8份、鳖甲20份、牡蛎20份、梦花6份、菜头肾10份、枸骨叶12份、功劳子8份、小驳骨10份、山楂叶9份、栗毛球15份、大金牛草15份、香桂皮8份、松球12份、鸡蛋果15份、僵蛹5份。
3.如权利要求1所述治疗绝经后女性慢性痛风性关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于将所述重量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
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